Элидел вызывает рак. Элидел для детей – не гормональный препарат для лечения дерматита. Крем Элидел — гормональный или нет

Большим шагом вперед в лечении атопического дерматита явилось появление топических ингибиторов кальциневрина – Элидел (крем 1%) и Протопик (мазь 0,1% или 0,03%).

Термин «топический» означает «местный, локальный». Ингибитор – это некое вещество, подавляющее или задерживающее течение определенных физиологических и физико-химических процессов. Кальциневрин – это ключевой регулятор иммунной системы, молекула, необходимая для инициации транскрипции гена, детерминирующего синтез цитокинов. Цитокины – это небольшие информационные молекулы, с помощью которых от одной клетки к другой передается сигнал, запускающий дальнейшие реакции (в том числе, воспалительные).

Таким образом, если вышесказанное обобщить, получается, что топические ингибиторы кальциневрина (в том числе, Элидел) – это наносимые на кожу противовоспалительные препараты, принцип действия которых основан на подавлении кальцинейрина, что приводит к блокаде синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов (интерлейкины 2, 4, 10, интерферон – гамма). В результате, несмотря на то, что клетка получает сигнал к развитию аллергического воспаления, реакция на этот сигнал в виде необходимой для запуска и поддержания воспаления активации мастоцитов и T-клеток не развивается. Данные препараты по эффективности похожи на топические стероиды, однако не содержат гормонов, а потому их можно применять в тех случаях, когда стероиды не подошли или их дальнейшее использование невозможно.

Наибольшую популярность среди топических ингибиторов кальциневрина получил крем Элидел, поэтому речь в настоящей статье пойдет именно о нем. Полагаю, популярность Элидела связана с тем, что он разрешен с 3-х месяцев жизни (а ведь атопический дерматит чаще всего проявляется на первом году жизни), а Протопик – с 2-х лет. Принцип действия у данных препаратов одинаков, однако действующее вещество разное: у Элидела – пимекролимус, у Протопика – такролимус. Еще одно отличие в том, что Элидел применяется при атопическом дерматите легкой и средней тяжести, а Протопик – для лечения дерматита среднетяжелых и тяжелых форм.

Эффективность Элидела

Крем Элидел был разработан специально для лечения атопического дерматита. В настоящее время имеется достаточное количество информации, полученной в результате плацебо-контролируемых, проведенных двойным слепым методом, исследований о том, что данный препарат эффективно выполняет задачи для которых был создан, а именно: позволяет быстро достичь стойкой клинической ремиссии при умеренно выраженном обострении заболевания как у взрослых пациентов, так и у детей (в том числе раннего возраста, что очень важно, ведь возможности применения традиционной противовоспалительной терапии в отношении таких пациентов очень ограничены).

В результате многоцентрового (41 педиатрический центр из 8 стран Европы, Африки и Северной Америки), рандомизированного, двойного слепого исследования эффективности крема Элидел при лечении атопического дерматита у 251 ребенка в возрасте от 3 до 23 месяцев было установлено, что применение Элидела, начатое при первых признаках или симптомах атопического дерматита существенно улучшало течение болезни: уменьшалась частота обострений, снижалась выраженность объективных симптомов заболевания, а также зуда. Эффект от терапии отмечался, как правило, начиная с конца первой недели лечения и сохранялся в течение одного года. При этом лечение кремом Элидел было безопасным и хорошо переносилось, не вызывая побочных эффектов, свойственных местным гормональным препаратам.

Данные проведенных исследований также показывают, что использование крема Элидел позволяет поддерживать длительную ремиссию без необходимости использования наружных стероидов и других противовоспалительных средств.

Преимущества Элидела

По эффективности блокирования воспалительных реакций крем Элидел сопоставим с высокоактивными кортикостероидами клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном. Он эффективно уменьшает кожное воспаление (эритему, экскориацию, инфильтрацию и лихенизацию) и зуд, а также обеспечивает длительный контроль над заболеванием при применении в начале периода обострения атопического дерматита.

При этом Элидел не содержит гормонов, а потому лишен свойственных им побочных эффектов (таких как атрофия кожи, образование телеангиэктазий, усиление роста волос и т.д.), практически не влияет на частоту инфицирования кожи (что подтверждено соответствующими исследованиями).

Уникальность механизма действия крема состоит в сочетании селективного (целенаправленного, избирательного) противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ. Предотвращая высвобождение провоспалительных цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток, Элидел не вызывает торможение синтеза эластиновых и коллагеновых волокон. Кроме того, Элидел распределяется преимущественно в коже и практически не проникает через нее в системный кровоток (в отличие от местных гормональных препаратов и Протопика).

Причем по результатам проведенных исследований концентрация пимекролимуса в крови оставалась на стабильно низком уровне вне зависимости от площади поражения кожных покровов, а также от длительности терапии (в исследованиях принимали участие 58 детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с атопическим дерматитом при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель (пятеро из них – в течение 1 года по мере необходимости)).

Возможность длительной терапии – это еще одно преимущество Элидела перед гормональными препаратами, которые могут применяться, как правило, не более месяца. Что касается максимальной длительности применения Элидела – она не установлена (однако в инструкции по применению данного препарата имеется отметка о том, что данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют, поскольку все исследования ограничивались 1 годом), как не установлены и ограничения суточной дозы наносимого препарата.

Что касается применения у детей, то несомненным «плюсом» Элидела является возможность его применения с 3 месяцев (гормональные препараты — не ранее 4 месяцев (Адвантан) и 6 месяцев (Локоид, Афлодерм), причем на всех участках тела, включая лицо, шею и кожные складки, без ограничения по площади применения.

Показания крема Элидел

В соответствии с инструкцией единственным показанием к применению крема Элидел является атопический дерматит у взрослых, подростков и детей от 3-х месяцев (ранее было ограничение по возрасту 2 года).

Действительно, данный препарат был разработан как альтернатива гормональной терапии и применяется он в следующих случаях.

Cодержание:

Какие побочные эффекты может вызвать лечение Пимекролимусом и Такролимусом? Как сделать лечение более безопасным?

Некоторые люди, которые используют препараты, содержащие Пимекролимус или Такролимус замечают, что после нанесения на кожу они вызывают довольно сильное жжение. Тем не менее, у большинства людей жжение возникает только в течение нескольких первых дней использования этих лекарств и после этого больше не появляется.

Немедленно прекратите использование этих лекарств и срочно обратитесь к врачу, если вы заметили что на участке кожи, на который вы наносили эти средства:

• Появилась сыпь в виде пузырьков заполненных жидкостью;
• Если на коже появились гнойные прыщи или появился фурункул (см. );
• Если участок кожи внезапно стал очень болезненным, стал сильно зудеть (чесаться);
• Если на нем появились красные пятна;

На что нужно обратить внимание перед началом лечения?

• Ни в коем случае не начинайте лечение Протопиком или Элиделом если раньше у вас была аллергия на эти лекарства или на другие лекарства содержащие Пимекролимус или Такролимус.
• Перед тем как начать лечение расскажите врачу обо всех болезнях, которые вы перенесли в прошлом (даже если на ваш взгляд они не могут иметь никакой связи с планируемым лечением). Особенно важно рассказать врачу, если в прошлом вы болели раком, а также, если кто-то из ваших родственников болел раком кожи.
• Также расскажите врачу обо всех лекарствах и пищевых добавках (включая растительные и гомеопатические препараты), которые вы принимаете на данный момент или принимали в течение последних 6 месяцев.

Могут ли Пимекролимус или Такролимус вызвать рак кожи?

В ходе клинических исследований было установлено, что в очень редких случаях, у людей использующих крема и мази с Пимекролимусом и Такролимусом развивается рак кожи или лимфома.

Тем не менее, окончательно не установлено, связано ли развитие этих болезней с прямым действием этих лекарств.

Как можно защититься от развития рака?

Препараты Такролимуса и Пимекролимуса повышают чувствительность кожи к солнечным лучам и по некоторым данным повышают способность ультрафиолетового изучения вызвать развития рака кожи.

В связи с этим, во время использования этих лекарств следует защищать участки кожи, на которые вы наносите эти средства от воздействия прямых солнечных лучей и отказаться от посещения солярия.

Также эти лекарства нельзя использовать если вам назначено лечение курсами фототерапии с UVB или PUVA (см. лечение Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом).

Если вам нужно выйти на улицу в солнечный день проследите за тем, чтобы участки кожи, на которые вы нанесли крем или мазь были прикрыты одеждой.

Если вы используете эти средства для лечения псориаза или дерматита на лице – носите шляпу с широкими полями. Также поговорите с вашим врачом можете ли вы для дополнительной защиты кожи использовать солнцезащитные средства. Подробные рекомендации по этому поводу даны в статье Загар на солнце .

Если вам предстоит продолжительное лечение препаратами Пимекролимуса или Такролимус обязательно обсудите с вашим врачом по каким признакам можно распознать развитие рака кожи или лимфомы (на начальных стадиях эти болезни хорошо поддаются лечению) и как часто вам нужно проходить профилактический осмотр у дерматолога.

Для того чтобы вовремя распознать признаки рака вы должны каждый месяц внимательно осматривать кожу на всем теле. Подробное описание возможных симптомов рака кожи и рекомендации относительно того как правильно осматривать кожу вы найдете в нашей статье Рак кожи .

Можно ли употреблять алкоголь во время использования Пимекролимуса (Элидел) и Такролимуса (Протопик)?

Употребление алкогольных напитков во время лечения препаратами Такролимуса и Такролимуса может вызвать покраснение участков кожи, на которые вы нанесли лекарство и вызвать ощущение «прилива теплоты».

Как правильно использовать препараты с Пимекролимусом и Такролимусом

• Перед нанесением лекарства тщательно вымойте руки с мылом;
• Средство нужно наносить только на участки кожи затронутые болезнью, в количестве достаточном для образования тонкого слоя;
• После нанесения средства на кожу дайте ему впитаться самостоятельно. Не нужно втирать его до полного впитывания;
• После нанесения средства подождите, по крайней мере, 30 минут перед тем как купаться, принимать душ или ванную или перед тем как нанести на кожу какое-то другое средство;
• Не допускайте попадания лекарства в рот, в нос, в глаза в задний проход или во влагалище. Если это случится – промойте область, куда попало лекарство проточной водой;
• Обсудите с вашим врачом, как часто в течение одного дня вы должны наносить эти лекарства и как долго вы можете их использовать. Не используйте их чаще или дольше чем это посоветовал врач.
• Если через 2-3 недели после начала лечения этими средствами состояние кожи не улучшится – обязательно обратитесь к врачу.

Использование Пимекролимуса и Такролимуса (Протопик и Элидел) во время беременности

Безопасность использования мазей и кремов с Пимекролимусом и Такролимусом во время беременности не изучена.

В ходе исследования на животных было установлено, что нанесение этих лекарств на кожу не нарушает развитие плода.

Те не менее, введения в кровь животных больших доз этих препаратов может вызвать пороки развития плода или прервать беременность.

Так как после нанесения на кожу кремов и мазей с Пимекролимусом и Такролимусом определенное количество этих лекарств может попадать в кровь беременной женщины, специалисты рекомендуют использовать их только в случаях, когда нет возможности провести лечение другими, более изученными и безопасными лекарствами.

Использование Пимекролимуса и Такролимуса (Протопик и Элидел) во время грудного вскармливания

В ходе клинических исследований было установлено, что после нанесения на кожу кремов или мазей с Такролимусом небольшое количество этого вещества попадает в кровь женщины и в грудное молоко.

Попадает ли Пимекролимус в грудное молоко неизвестно.

В связи с этим, специалисты считают, что лечение этим лекарством может представлять определенную угрозу для здоровья грудного ребенка и не рекомендуют использовать его во время грудного вскармливания.

Особенно важно не использовать это лекарство на участках кожи, с которыми может контактировать кожа или рот ребенка (например, на груди или на сосках).

Для лечения тяжелых форм дерматита применяют гормональные препараты. Такое лечение очень эффективное, но оно имеет множество противопоказаний, поэтому приходится выбирать более щадящие средства. Одним из вариантов негормональной мази является средство с названием Элидел. Разберемся, как применяется это средство при дерматитах.

Для лечения дерматитов обязательно используются средства наружного действия, которые наносятся непосредственно на очаг поражения. Одним из вариантов такого препарата является Элидел, выпускаемый в форме мази и крема. Это средство очень эффективное и при этом не содержит синтетических гормонов. Поэтому оно действует щадяще и имеет небольшое количество противопоказаний.

Особенности

Крем Элидел – это эффективное средство местного действия, которое применяют для лечения различных кожных заболеваний. Оно эффективно снимает симптомы и дискомфортные ощущения, быстро восстанавливая здоровье кожи. Особенности препарата:

• обладает выраженным противовоспалительным действием, купирует процесс, нейтрализуя действие медиаторов воспаления;
• быстро снимает дискомфорт, который возникает при заболевании;

Совет! Практически сразу после нанесения крема проходит зуд, ощущение жжения, купируется боль.

• хорошо увлажняет и смягчает кожные покровы, борется с сухостью и шелушением;
• повышает местный иммунитет, что позволяет быстрее побороть заболевание;
• снимает раздражение и покраснение;

• воздействует целенаправленно на очаг поражения, не нарушает естественное функционирование клеток;
• вещества препарата не попадают в общий кровоток, поэтому средство не оказывает системного действия;
• подходит для лечения детей.

Совет! Несмотря на относительную безопасность препарата, применять Элидел без рекомендации дерматолога нежелательно. Препарат имеет противопоказания!

Состав

Основным действующим ингредиентом является пимекролимус. Это средство избирательно влияет на снижение выработки медиаторов воспаления. Оказывает местное иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Пимекролимус является иммунодепрессантом, применяемым в лечение аутоиммунных заболеваний. Сырьем для производства аскомицина являются бактерии Streptomyces.

Совет! Бактерии Streptomyces обитают в почве и морской воде. Именно эти микроорганизмы послужили сырьем для получения первых антибиотиков, применяемых для лечения туберкулеза.

Остальные компоненты препарата являются вспомогательными, в составе:

• натрий гидроксид;
• этинол;
• вода очищенная;
• пропиленгликоль и другие вещества.

Вспомогательные вещества придают препарату кремообразную консистенцию, помогают улучшить усвояемость полезных веществ. Благодаря им, препарат дополнительно оказывает увлажняющее и смягчающее действие.

Как видно из описания, Элидел не содержит в составе синтетических гормонов. Поэтому этот препарат можно применять без опасений даже для лечения детей. Однако перед применением необходимо проконсультироваться с дерматологом.

Формы

Выпускается в форме крема (многие ошибочно называют препарат мазью), содержащего 1% действующего вещества. Крем однородный, не содержит заметных включений, имеет белый цвет. Продается в алюминиевых тюбиках, содержащих по 15 граммов крема. Есть также варианты с большой фасовкой – по 100 граммов крема.

Действие

При правильном использовании крема отмечается выраженный противовоспалительный эффект. По своей эффективности средство не уступает мази, содержащей синтетические гормоны надпочечников. Но важным отличием от гормональных препаратов является то, что Элидел действует мягко и не имеет большого количества противопоказаний.

Средство действует селективно, не производя негативного влияния на здоровые ткани, не провоцируя атрофических изменений. Крем быстро впитывается, снимает жжение, успокаивает, снимает отек. В общий кровоток действующие вещества поступают в минимальном количестве. Крем не провоцирует негативных реакций даже при продолжительном курсе лечения.

Показания

• покраснения;
• сыпь;
• стянутость;
• шелушение;
• отечность.

Допускается нанесение на мокнущие поверхности, так как средство эффективно подсушивает и заживляет. Применять крем Элидел при периоральном дерматите рекомендовано в том случае, если терапия с использование антибиотиков не дало ожидаемого результата.

Установлено, что лечение Элиделом при периоральном дерматите дает быстрый, но кратковременный результат. Поэтому, чтобы вылечить периоральный дерматит, применения только мазей является недостаточным. После исчезновения симптомов необходимо использовать поддерживающую терапию, во время которой стоит применять Элидел 1-2 раза в неделю.

Инструкция по применению

Наносят крем дважды в сутки на очаг поражения, аккуратно втирают, не осуществляя сильного надавливания. Важно добиться полного впитывания средства в кожу. Накладывать можно на любые области тела, в том числе и на лицо.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния пациента. Лечения продолжают до полного исчезновения признаков заболевания. Если после 6-недельного курса терапии не будет выраженного улучшения состояния, то необходимо обратиться к врачу для подбора другого способа лечения.

Совет! Поскольку большинство разновидностей дерматита протекает хронически, то Элидел нужно держать под рукой, чтобы воспользоваться средством при появлении первых признаков заболевания.

При необходимости можно применять Элидел в комплексе со смягчающими средствами. Как правило, смягчающий крем наносят после применения лечебного. Но после применения водных процедур нужно сначала смазать кожу смягчающим средством, а потом нанести Элидел.

Учитывая тот факт, что компоненты средства не впитываются в системный кровоток, ограничений длительности курса лечения и суточной дозы используемого препарата не существует.

Меры предосторожности

Элидел – средство наружного действия, его можно наносить исключительно на кожные покровы. При попадании средства на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. Попадание препарата внутрь должно быть исключено.

Побочные действия в процессе лечения возникают редко, однако, негативные реакции не исключены. На время использования лекарственного средства были зафиксированы такие реакции:

• появление чувства жжения после нанесения;
• развитие фолликулита – появление небольших гнойничков;
• обострение простого герпеса;
• появление системных реакций в форме крапивницы, в единичных случаях возможно развитие ангионевротического отека;
• изменение тона кожных покровов при длительном применении средства, пигмент может разрушаться или, напротив, вырабатываться в большем количестве. Поэтому на месте применения препарата может появиться белое или коричневое пятно.

Когда применять нельзя?

Противопоказаний к применению Элидела немного, но они существуют. Препарат запрещено применять:

• для лечения младенцев в возрасте до 15 недель;
• при индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• при острой фазе инфекционного заболевания.

В терапии кожных заболеваний у беременных средство применяется с особой осторожностью. Специальных исследований о том, как применение препарата может повлиять на плод, не проводилось.

Поэтому, несмотря на то, что действующие вещества препарата практически не попадают в общий кровоток, и соответственно, не могут попасть в организм плода, средство применяется только в случае крайней необходимости. Средство назначается только в том случае, если специалист решит, что польза для женщины существенно превышает риск для плода.

Кормящим матерям средство не назначают, так как возможность влияния средства на состав грудного молока не изучалось. А поскольку нет точных сведений о том, что пимекролимус может попадать в грудное молоко, препарат не стоит применять до окончания периода лактации.

В случае необходимости лечения этим средством кормление рекомендуется прервать на время курса терапии. Но крем категорически запрещено наносить кормящим женщинам на область молочных желез.

Итак, применение крема Элидел от дерматита целесообразно в том случае, если нужно купировать воспаление, но при этом, использование гормональных средств является невозможным или нежелательным. Препарат является относительно безопасным, но и его не рекомендуется применять для самолечения, он имеет противопоказания.

В.И. Кулагин, Д.К. Нажмутдинова, Е.В. Таха

Атопический дерматит (АД) является одной из наиболее актуальных проблем дерматологии, что связано со значительным ростом заболеваемости этим дерматозом, характеризующимся хроническим течением с частыми рецидивами, а также с недостаточной эффективностью существующих методов лечения. Частота АД увеличилась в последние десятилетия. Среди людей, родившихся до 1960 г., от 1,4 до 3% имели один эпизод АД или более, а среди родившихся после 1970 г. этот показатель составил от 8,9 до 20,4%. Частота АД особенно высока у детей.

В развитых странах приблизительно 10–15% детей в возрасте менее 5 лет страдают АД, и у 48–75% из них начальные признаки заболевания появились в течение первых 6 мес. жизни. Таким образом, АД стал социально значимой болезнью, особенно учитывая высокую заболеваемость среди детей. Клинические проявления атопического дерматита характеризуются интенсивным зудом, возникновением воспаления, инфильтрации, лихенификации в типичных местах локализации кожного процесса, а также общей повышенной сухостью кожного покрова. Заболевание чаще всего возникает в детском возрасте, рецидивы, как правило, связаны с погрешностями в диете, стрессами. Атопический дерматит – иммунозависимое заболевание, характеризующееся со стороны иммунной системы гиперпродукцией IgE, нарушением цитокиновой регуляции и соотношения Th1/|Th2 лимфоцитов, детерминированным дефицитом Т–лимфоцитов супрессоров, нарушением процессов апоптоза. В патогенезе заболевания существенное значение имеют дисбаланс внутриклеточных регуляторных механизмов (соотношение цАМФ/цГМФ), нарушение мембранной рецепции, активация неиммунных механизмов высвобождения медиаторов аллергии, нарушение нейровегетативной и периферической циркуляции с сосудистой нестабильностью и нарушением рецепции эндотелия; психофизиологические и психосоматические отклонения. В наружной терапии этого дерматоза очень часто применяют кортикостероидные средства, не свободные от побочных эффектов. Однако значительный прогресс и научные достижения в области клинической иммунологии позволили расшифровать многие не известные ранее механизмы иммунопатогенезаэтого заболевания, что послужило стимулом для создания новых препаратов с целенаправленным, селективным действием на аллергические процессы в коже.

Такими средствами стали наружные ингибиторы воспалительных цитокинов, принадлежащие к классу аскомициновых макролактамов. На отечественном рынке лекарственных средств представителем этой группы является 1% пимекролимус (крем «Элидел», компания «Новартис», Швейцария). Пимекролимус (Элидел) – это новый нестероидный ингибитор воспалительных цитокинов, разработанный специально как средство местной терапии атопического дерматита. Это вещество обладает избирательным действием в отношении воспалительного процесса в коже и не оказывает влияния на местный и системный иммунный ответ. Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т–лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами. Пимекролимус специфично связывается с макрофилином–12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т–лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т–лимфоцитах интерлейкина–2, интерферона–? (Th1 тип), интерлейкина–4 и интерлейкина–10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE–опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола–17–пропионат и флутиказон.

В отличие от клобетазола–17–пропионата пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола–17–пропионата и флутиказона пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей. Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом пимекролимус при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее из–за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу. Пимекролимус эффективнен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы. Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения. 1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонкимслоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

Препарат можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел. Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача. Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто?10%; часто – от?1% до <10%; иногда – от?0,1% до <1%; редко – от?0,01% до <0,1%; очень редко <0,01%. Очень часто: жжение в месте нанесения крема. Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит). Иногда: нагноение; ухудшение течения заболевания; простой герпес; дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема); контагиозный моллюск, местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы. Клинические исследования Элидела (Э) в терапии больных АД продемонстрировали быстрое начало действия препарата, при котором интенсивность зуда уменьшалась уже после 2–3 дня применения крема Элидел, а все симптомы АД регрессировали у большинства больных в течение курса терапии . Благоприятный эффект лечения пимекролимусом наблюдался на протяжении всего исследования (в сроки до 43 дней) у младенцев 3–23 месяцев и у детей 2–17 лет, причем особенно эффективен Э был при локализации процесса на лице и шее, а при последующем клиническом наблюдении отсутствие выраженных симптомов АД сохранялось в сроки до 6 месяцев [ Eichenfield L . et al ., 2002; Ho V . et al ., 2003]. Последующие клинические исследования подтвердили эффективность использования Э в терапии АД у детей и взрослых, установили, что долгосрочное (до 6 месяцев) применение Э способствует контролю над заболеванием и предотвращает развитие выраженных обострений АД, в то же время не приводит к развитию значимых побочных явлений, таких как пиогенная или вирусная суперинфекция . Клинические исследования, проведенные в России (РГМУ, ММА имени И.М. Сеченова, Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии и др.), с участием больных АД различных возрастных групп, в лечении которых использовался новый топический препарат крем Элидел, продемонстрировали эффективность более чем у 95% пациентов.

Действие препарата отмечалось уже в первую неделю применения, когда площадь поражения кожи, выраженность симптомов АД уменьшались в 1,4–1,8 раза, а интенсивность зуда и нарушений сна практически в 2 раза. Показатель SCORAD снижался в 2,5–4,6 раза по сравнению с исходным. Крем Элидел был особенно клинически эффективен в терапии больных АД детей до 3–х лет и подростков, что подтверждалось значительным снижениеминдекса SCORAD и его составляющих. У взрослых пациентов было отмечено значительное уменьшение интенсивности зуда после окончания терапии. За время исследования отсутствовали нежелательные явления и осложнения, переносимость крема Элидел была хорошей у большинства пациентов. Таким образом, обобщая результаты исследований и опыт зарубежных и отечественных ученых, можно сделать вывод,что крем Элидел эффективен в терапии больных АД детей, подростков, взрослых и его использование в широкой клинической практике дерматологами позволяет оптимизировать лечение больных АД.

Литература

1. Атопический дерматит у детей. Руководство для врачей. Под ред.Н.Г.Короткого. 2003; 82–90.

2. Атопический дерматит. Руководство для врачей. Под ред. Ю.В.Сергеева. 2002; 8 с.

3. Балаболкин И.И., Гребенюк В.Н. Атопический дерматит у детей, –М.: Медицина, 1999. –238 с.

Кунгуров Н.В., Герасимова Н.М., Кохан М.М. Атопический дерматит (типы течения, принципы терапии) – Екатеринбург: изда–во Урал. ун–та, 2000.–266 с.

4. Кунгуров Н.В., Кохан М.М.Кениксфест Ю.В. и соавт. Опыт примения крема Элидел в терапии топического дерматита у детей и взрослых:РМЖ,т.12,№4,с 171–174. Сергеев Ю.В., Иванов О.Л., Новиков Д.К. Атопический дерматит: современная диагностика и лечение // Иммунопатология, аллергология, инфектология. –2001. –№4. –С. 28–48

5. Скрипкин Ю.К., Самсонов В.А., Селисский Г.Д., Гомберг М.А. Современные проблемы дерматовенерологии // Вестник дерматологии и ве-

нерологии. –1997. –N6. –С.4–8.

6. Смирнова Г.И. Современные технологии местного лечения атопического дерматита у детей // Иммунопатология, аллергология, инфектология. –2003. –№3. –С. 75–82.

7. Феденко Е. С. Атопический дерматит: обоснование поэтапного подхода к терапии // Consilium medicum. –2001. –№3 (4). –С. 176–184.

8. Hultsch T. et al. Ascomycin macrolactam derivative SDZ ASM 981 inhibits the release of granule–associated mediators and of newly synthesized cytokines in RBL 2H3 mast cells in an immunophilin–dependent manner // Arch. Dermatol. Res. – 1998. –Vol.290. –P.501–507.

9. Kapp A. et al. Long–term management of atopic dermatitis in infants with topical pimecrolimus, a nonsteroid anti–inflammatory drug // J. Allergy Clin. Immunol. – 2002. –Vol.110. –P.277–284.

10. Lewis–Jones M.S., Finlay A.Y., Dykes P.J. The Infants’ Dermatitis Quality of Life Index // Br. J. Dermatol. – 2001. –Vol. 144. –P. 104–110.

11. Meurer M. et al. Pimecrolimus cream in the long–term management of atopic dermatitis in adults: A six–month study // Dermatology. – 2002. –Vol. 205. –P.271–277.

12. Schultz–Larsen F, Hanifin JM. Epidemiology of atopic dermatitis // Immunol. Allergy Clin. North Am. –2002. –Vol.22. –P.1–24.

13. Stuetz A et al. Pimecrolimus does not affect Langerhans’ cells in murine epidermis, in contract to corticosteroids // J. Invest. Dermatol. – 2002. –Vol.119. P. 347

14. Tofte S.J., Hanifin J..M. Current management and therapy of atopic dermatitis // J. American Acad. Dermatol. –2001. –Vol. 44 (1). –Р. 13–16.

15. Wahn U et al. Efficacy and safety of pimecrolimus cream in the long–term management of atopic dermatitis in children // Pediatrics.– 2002. –Vol.110. –P.158–159.

Описание и инструкция Элидел

Элидел представляет собой гомогенный крем, цвет которого может быть разным, от белого – до практически чёрного. Его действующее вещество – пимекролимус. Данный лекарственный препарат обладает противовоспалительным действием. При пероральном и местном применении он облегчает зуд и воспаление кожи.

Показания к применению Элидела

Элидел назначается пациентам, страдающим экземой, как для кратковременной, так и для продолжительной терапии. Продолжительность курса лечения Элиделом устанавливается лечащим врачом с учётом выраженности, а также стадии заболевания.

Кремом Элидел можно мазать кожу всех частей тела и область опрелостей. Лечение Элиделом происходит так. Крем тонким слоем наносится на поражённую болезнью поверхность кожи, а затем осторожно втирается вплоть до полного впитывания. Одного грамма крема Элидел более чем достаточно для обработки поражённой кожи площадью 25 на 25 квадратных сантиметров.

Уже при первых признаках заболевания с целью предотвращения его развития и резкого распространения незамедлительно начинается длительное лечение. Применяется крем 2 раза в день, пока симптомы экземы не исчезнут полностью. Но и после прекращения курса лечения при первых же признаках заболевания во избежание его рецидива курс следует повторить.

После того, как Элидел нанесен на кожу, можно сразу же применить смягчающие кожу средства. Но вот после ванны, душа и других водных процедур средства которые смягчают кожу можно наносить только после лекарственного препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Элидел являются:

• детский возраст до 3 месяцев;
• повышенная индивидуальная непереносимость к препарату или его компонентам.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты от применения препарата Элидел условно подразделяются на частые и редкие. Часто наблюдаются такие побочные действия:

• раздражение, сыпь или эритема;
• жжение в месте нанесения препарата;
• кожные инфекции.

Редко могут наблюдаться следующие явления:

• ухудшение состояния;
• импетиго;
• пустулез Капоши;
• простой и опоясывающий герпес;
• шелушение;
• отёк;
• сухость;
• фурункулы;
• контагиозный моллюск;
• сыпь;
• крапивница;
• парестезия.

При непереносимости алкоголя после его приёма на фоне лечения Элиделом обычно также ощущаются зуд, отёчность и появляется сыпь. Может иметь место ощущение неожиданного притока крови. Крайне редко имеют место анафилактические реакции.

В крайне редких случаях у пациентов отмечалось также возникновение злокачественных новообразований кожи.

Случаев передозировки кремом Элидел не отмечено.

Отзывы об Элиделе

Для наглядности эффективности препарата приведем отзывы об Элиделе:

• «У ребёнка экзема. Мажем Элиделом поражённые места и ждём наступления терапевтического эффекта. Но вот недавно прочитала на одном форуме, что у многих этот крем вызывает рак кожи, теперь не знаю, что и делать, не отказаться ли от этого препарата…»
• «Крем хороший, но насколько долго можно им лечиться – вот вопрос…»
• «Читала отзывы об Элиделе на заграничных форумах. Говорят, что в Америке в инструкции к препарату чёрным по белому написано, что он помогает замедлить развитие экземы путём понижения иммунитета. Так что, думаю, лицам со слабым иммунитетом, и тем более – иммунодефицитом пользоваться этим кремом не стоит…»
• «А я против того, чтобы назначать Элидел детям. Слишком много побочных эффектов, хоть и противопоказаний открытых, казалось бы, нет…»
• «Меня тоже в инструкции напугал слишком долгий перечень возможных побочных эффектов, но мой муж-фармацевт успокоил, сказав, что, чем больше текста в инструкции, тем ответственнее производитель и тем больше можно доверять его лекарственной продукции…»

"Отзывы!"

Эффективность	Побочные эффекты	Простота приема	Цена
Общая удовлетворенность