Наименование:
Гонадотропин менопаузный (Gonadotropinum menopausalis)
Фармакологическое действие:
Обладает свойствами гормона передней доли гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге) фолликулостимулирующего (стимулирующего процесс созревания яйцеклетки) действия: у женщин стимулирует рост яичников и созревание в них фолликулов (структурных элементов яичников), у мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез (процесс образование мужских половых клеток -сперматозоидов).
Показания к применению:
Бесплодие у женщин с гипофункцией (ослаблением деятельности) яичников и ановуляторными циклами (менструальными циклами, протекающими без выхода яйцеклетки из яичника) : первичная или вторичная аменорея (отсутствие менструаций или прекращение нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) центрального генеза (происхождения), гипоменструальный синдром (скудные менструации), синдром Клари-Фроммеля (послеродовая атрофия /уменьшение массы органа с ослаблением его функции/ матки вследствие нарушения гормонального фона). Бесплодие у мужчин эндокринного генеза: гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза), евнухоидизм (недоразвитие или отсутствие вторичных половых органов).
Методика применения:
Женщинам вводят внутримышечно по 75-150 ЕД в день (соответственно в 1 или 2 мл изотонического раствора хлорида натрия) в течение 10 дней или дольше. Мужчинам назначают 75 ЕД препарата в сочетании с гонадотропином хорионическим (1000-2000 ЕД). Оба препарата вводят внутримышечно через день на протяжении 90-120 дней.
Нежелательные явления:
При чрезмерной стимуляции яичников их размеры могут увеличиться, при этом появляется боль в области таза и резко возрастает экскреция эстрогенов (выделение женских половых гормонов) с мочой. У женщин, леченных гонадотропином менопаузным, возможна многоплодная беременность. При появлении симптомов гиперстимуляции (чрезмерной стимуляции) яичников введение препарата прекращают.
Противопоказания:
Воспалительные заболевания половой сферы. Гормональноактивные (вырабатывающие гормоны) опухоли половых желез.
Форма выпуска препарата:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 75 ЕД в комплекте с растворителем.
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В сухом, темном месте при температуре не выше +20 °С.
Синонимы:
Менотропин.
Состав:
Порошок серого цвета с коричневатым оттенком. Растворим в воде.
Активность определяют биологическим путем (по способности стимулировать рост яичников у неполовозрелых крыс-самок на фоне введения гонадотропина хорионического), 1 мг препарата содержит не менее 10 ЕД.
Препараты аналогичного действия:
Пергогрин (Pergogreen) Цинк-кортикотропин суспензия (Suspensio Zinc-corticotropin) Префизон (Prephyson) Пергонал (Pergonal) Метродин (Metrodin)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Меногон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Menogon
Код ATX: G03GA02
Действующее вещество: менотропины (menotropins)
Производитель: Ферринг ГмбХ (Германия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Меногон – фолликулостимулирующий препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Меногона – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: лиофилизированная масса от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, в комплекте с растворителем в виде прозрачного бесцветного раствора (лиофилизат в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл в комплекте с растворителем в ампулах из бесцветного стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 комплектов, в картонной коробке 1 или 2 поддона).
В 1 ампуле с лиофилизатом содержатся:
- активные вещества: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) – 75 МЕ (международных единиц), лютеинизирующий гормон (ЛГ) – 75 МЕ;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гидроксид натрия.
В 1 ампуле с растворителем (раствор натрия хлорида 0,9%) содержится NaCl, разведенная 10% хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным веществом Меногона является чМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), который получают из мочи женщин в постменопаузе. В препарате содержатся вырабатываемые гипофизом человека в соотношении 1:1 ФСГ и ЛГ.
ЧМГ оказывает гормональное действие (стимулирует процесс созревания половых клеток и синтез половых гормонов) на яичники у женщин и на яички у мужчин.
ФСГ вызывает рост фолликулов в яичниках и положительно влияет на их развитие. Кроме того, ФСГ активирует синтез эстрадиола в гранулезных клетках фолликулярной оболочки посредством формирования ароматических производных андрогенов, которые образуются в процессе секреции под воздействием ЛГ из тека-клеток.
В яичках ФСН вызывает созревание сустентоцитов (клеток Сертоли), что большей частью влияет на деление клеток в извитых семенных канальцах и развитие сперматозоидов. Необходимая при этом высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается посредством предшествующей терапии чХГ (человеческим хорионическим гонадотропином).
При пероральном применении чМГ не эффективен.
Фармакокинетика
C max (максимальная концентрация) ФСГ в плазме крови наступает через 6–48 часов после в/м и через 6–36 часов после п/к введения.
Биодоступность чМГ выше при п/к введении, чем при в/м. После в/м введения препарата в дозе 300 МЕ C max ФСГ составила 4,15 мМЕ/мл, T max (время достижения максимальной концентрации) – 18 часов; после п/к введения – соответственно 5,62 мМЕ/мл и 12 часов.
Выводится препарат преимущественно с мочой. Т 1/2 (период полувыведения) равен 56 часам при в/м введении и 51 часу при п/к введении.
Показания к применению
- женщины: ановуляция (в том числе синдром поликистозных яичников); контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбриона, внутрицитоплазматическое введение сперматозоидов);
- мужчины: нарушение сперматогенеза, вызванное гипогонадотропным гипогонадизмом.
Противопоказания
Абсолютные:
- беременность, период лактации;
- рак матки, яичников, молочной железы;
- вагинальные кровотечения неясного происхождения;
- наличие кист и/или увеличение размеров яичников, не связанных с синдромом Штейна – Левенталя;
- первичные нарушения функции яичников;
- аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности;
- миома матки, несовместимая с беременностью;
- рак предстательной железы;
- рак яичек;
- первичные нарушения функции яичек;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лиофилизата/растворителя.
Относительные (применение Меногона требует осторожности):
- наличие факторов риска возникновения тромбоэмболических осложнений (предрасположенность индивидуальная или семейная, тромбофилия, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м 2);
- заболевания маточных труб в анамнезе.
При наличии в анамнезе у пациента гиперпролактинемии, болезней щитовидной железы и/или надпочечников, опухолей гипоталамо-гипофизарной области до начала терапии чМГ должно быть проведено соответствующее лечение.
Инструкция по применению Меногона: способ и дозировка
Меногон вводится в/м или п/к в виде раствора, который следует готовить непосредственно перед введением, растворив лиофилизат во входящем в комплект растворителе. Не рекомендуется разводить в 1 мл растворителя более 3 ампул с лиофилизатом.
Лечение чМГ следует проводить исключительно под контролем лечащего врача, имеющего соответствующую специализацию.
Поскольку яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов, в зависимости от этой реакции дозу препарата у женщин устанавливают индивидуально. Меногон применяют в монотерапии или в комбинации с антагонистами или агонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ). Дозы и длительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.
Описанные ниже дозы препарата одинаковы как для в/м, так и для п/к способа введения.
- ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): начинать лечение препаратом следует в течение первых 7 дней менструального цикла. Начальная доза составляет 75–150 МЕ/сутки и вводится первые 7 суток. Затем, исходя из результатов мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании УЗИ (ультразвукового исследования) и определения плазменной концентрации эстрадиола, подбирают дальнейшую схему лечения. Повышать дозу следует не чаще одного раза в семь дней. Рекомендуемая повышающая доза – 37,5 МЕ (одно введение), в последствии каждое повышение не должно превышать 75 МЕ. Суточная максимальная доза должна быть не более 225 МЕ. Если в течение 4 недель лечения терапевтический эффект не достигается, введение препарата временно прекращают, затем начинают новый цикл терапии с более высокой дозы гонадотропинов. При получении адекватного ответа яичников на следующие сутки после последней инъекции Меногона для индукции овуляции вводят однократно 5000–10000 МЕ чХГ. В день введения чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь половые контакты, либо в качестве альтернативного варианта возможно проведение внутриматочной инсеминации. В течение не менее 2 недель после введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем. В случае чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс лечения необходимо прекратить и отменить введение чХГ. Женщине до наступления менструации следует использовать барьерные контрацептивы;
- контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий: лечение Меногоном рекомендуется начинать через 2 недели от начала применения агонистов ГнРГ. Согласно протоколу применения антагонистов ГнРГ по принципу обратной связи лечение чМГ начинают на 2 или 3 сутки менструального цикла. Начальная доза составляет 150–225 МЕ/сутки и вводится в течение 5 и более суток. После мониторинга ответа яичников на основании результатов УЗИ и определения плазменной концентрации эстрадиола подбирают дальнейшую схему лечения. Повышающая доза должна быть не более 150 МЕ. Суточная максимальная доза не должна превышать 450 МЕ. Общая длительность терапии – не более 20 дней. При достижении адекватного ответа яичников после последней инъекции Меногона вводится однократно 10000 МЕ чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов и выхода ооцита. После введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем в течение не менее 2 недель. При чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс терапии следует прекратить и отменить введение чХГ. Пациентке до наступления менструации рекомендуется использовать барьерные контрацептивы;
- гипогонадотропный гипогонадизм: для стимуляции сперматогенеза у мужчин Меногон рекомендуется вводить в дозе 75–150 МЕ три раза в неделю совместно с инъекциями чХГ в дозе 1500 МЕ, если предшествующее лечение препаратами чХГ (инъекции по 1500–5000 МЕ чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4–6 месяцев привело к нормализации плазменной концентрации тестостерона. Терапию по этой схеме рекомендуется продолжать в течение 4 месяцев и более до улучшения сперматогенеза. При отсутствии терапевтического эффекта можно продолжить комбинированную терапию до получения положительного результата терапии. Исследования показали, что улучшение сперматогенеза наступает через 18 и более месяцев лечения.
Побочные действия
Побочные явления со стороны систем и органов и их частота в соответствии со специальной классификацией [очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:
- желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе;
- нервная система: часто – головная боль;
- иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности, образование антител;
- кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь;
- половые органы и молочная железа: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников)*, болезненность молочных желез, очень редко (у мужчин) – гинекомастия, акне, увеличение массы тела;
- общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – реакции и боль в месте введения**, часто – гриппоподобные симптомы, нечасто – повышение температуры тела;
- аллергические реакции: очень редко – анафилактический шок.
*при СГЯ отмечались случаи перекрута яичников и тромбоэмболических нарушений.
**по данным клинических исследований местной переносимости реакции в месте введения отмечались у 55–60% пациентов, но были оценены как серьезные примерно в 12% случаев. Реакции возникали в основном при п/к введении Меногона. При в/м инъекциях реакции в месте введения наблюдались приблизительно у 13% больных.
Риск самопроизвольного аборта при наступившей в результате терапии гонадотропинами беременности более высокий, чем при обычной беременности.
При усугублении указанных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
При терапии Меногоном (после введения чХГ для индукции овуляции) может возникнуть СГЯ разной степени тяжести:
- СГЯ I степени (легкий): сопровождается такими симптомами как незначительное (до 5–7 см) увеличение размеров яичников, повышение концентрации половых гормонов и боль в животе. Лечения не требуется. Следует проинформировать пациентку об осложнении и держать под тщательным наблюдением;
- СГЯ II степени: сопровождается образованием кист яичников до 8–10 см, абдоминальными симптомами, тошнотой и/или рвотой. Необходима госпитализация и симптоматическая терапия, включающая в случае повышения уровня гемоглобина внутривенные инфузии растворов, поддерживающих объем циркулирующей крови (ОЦК);
- СГЯ III степени: образуются кисты яичников размером более 10 см, возникают такие симптомы как асцит, увеличение и боль в животе, задержка натрия, гидроторакс, одышка, увеличение уровня содержания гемоглобина в крови, повышение вязкости крови, сопровождающееся процессом адгезии тромбоцитов с риском тромбоэмболии. Необходима обязательная госпитализация и симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать встряхивания приготовленного раствора. При появлении в растворе частиц или его помутнении использовать препарат нельзя.
Лечение Меногоном должно проводиться исключительно под наблюдением специалиста, имеющего опыт терапии бесплодия. Также использование гонадотропинов требует наличия соответствующего оборудования и участия квалифицированного медицинского персонала. В процессе лечения необходим регулярный контроль функционального состояния яичников (посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови).
Первую инъекцию препарата проводят под непосредственным наблюдением лечащего врача.
Некоторые особенности применения Меногона у женщин:
- Относительно подготовки к лечению: перед началом терапии следует провести диагностику бесплодия у женщины и ее партнера и установить возможные противопоказания к беременности. Также рекомендуется провести обследование на наличие недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемии и при необходимости назначить соответствующее лечение.
- Относительно развития СГЯ: в случае возникновения СГЯ до введения чХГ не следует делать инъекцию чХГ и предупредить пациентку о необходимости воздержания от половых контактов или использования барьерных контрацептивов в течение не менее 4 дней. Так как СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней), необходимо наблюдать за больными после введения чХГ, по крайней мере, в течение двух недель. В случае наступления беременности СГЯ может носить более тяжелый и затяжной характер. Обычно СГЯ развивается после прекращения терапии гонадотропинами, достигая максимума в течение 7–10 дней. После начала менструации, как правило, СГЯ спонтанно проходит. При синдроме поликистозных яичников вероятность появления СГЯ повышается.
- Относительно развития многоплодной беременности: при терапии менотропинами риск развития многоплодной беременности выше, чем при естественном зачатии. Для его минимизации необходимо проведение тщательного мониторинга реакции яичников. В случае использования вспомогательных репродуктивных технологий вероятность развития многоплодной беременности зависит от возраста пациентки, количества введенных эмбрионов и их качества. Следует предупредить пациентку о потенциальном риске многоплодной беременности до начала терапии.
- Относительно осложнений беременности: риск самопроизвольных абортов и преждевременных родов выше у пациенток, прошедших лечение гонадотропинами, чем у здоровых женщин. У пациенток после терапии менотропинами вероятность возникновения эктопической беременности приблизительно в 2–3 раза выше, чем в общей популяции.
- Относительно тромбоэмболических осложнений: во время или после терапии гонадотропинами пациентки с факторами риска (предрасположенность, ожирение, тромбофилия) имеют повышенный риск артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений. В таких случаях следует оценивать соотношение польза/риск. При этом нужно учитывать, что сама беременность также способствует повышению риска развития таких осложнений.
- Относительно врожденных пороков развития: частота врожденных аномалий развития плода после использования вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем при естественном зачатии. Возможно это связано с многоплодной беременностью и индивидуальными особенностями родителей – характеристиками спермы, возрастом матери.
Применение Меногона у мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови нецелесообразно. Для определения эффективности лечения рекомендуется проводить анализ спермы спустя 4–6 месяцев от начала терапии.
Допинг-тесты могут показать положительные результаты при лечении Меногоном.
Использовать препарат в качестве допинга нельзя из-за вероятной опасности для здоровья.
Готовый раствор содержит незначительное количество натрия – менее 23 мг (1 ммоль) на дозу.
Применение при беременности и лактации
Применение Меногона противопоказано в период беременности и при грудном вскармливании.
Применение в детском возрасте
Показания к применению Меногона у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.
При нарушениях функции почек
Клинические исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным с почечными заболеваниями.
При нарушениях функции печени
Согласно инструкции, Меногон противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью ввиду отсутствия клинического опыта.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Меногон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Совместное применение чМГ с кломифеном может увеличить стимуляцию роста фолликулов.
При одновременном применении с агонистами ГнРГ для достижения оптимальной реакции яичников может потребоваться увеличение дозы чМГ.
Аналоги
Аналогами Меногона являются: Гонадотропин менопаузный, Менопур , Мерионал и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года. Приготовленный раствор хранить не более 28 суток.
Гонадотропин менопаузный; Меногон; Менопаузный гонадотропин; Менопур ; Менотропин; Пергогрин; Пергонал; Хумегон; Хумог; ЧМГ Массоне.
Менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин) - гормональный препарат используемый с целью нормализации фолликулогенеза у женщин и сперматогенеза у мужчин при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, а также при некоторых других видах бесплодия.
Активное-действующее вещество:
Менотропин / Человеческий менопаузальный гонадотропин / ЧМГ.
Лекарственные формы:
Раствор для инъекций.
Менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин)
Свойства / Действие:
Менотропин - препарат человеческого менопаузального гонадотропина. В его состав
входят фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ), которые необходимы для нормального созревания гамет (фолликулогенеза у женщин и сперматогенеза у мужчин) и для производства половых стероидных гормонов. Менотропин действует: у женщин на яичники и стимулирует созревание фолликулов, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия, у мужчин - стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев, стимулирует образование и активацию тестостерона и сперматогенез.
Кроме того препарат может с успехом применяться для стимуляции развития более, чем одного фолликула в программах вспомогательной репродукции (эктракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона (ЭКО И ПЭ) и перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ). Менотропин обычно применяется в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином. Назначение препаратов может быть либо последовательным (при индукции
овуляции или контролируемой гиперстимуляции), либо чередующимся (при стимуляции
клеток Лейдига).
Показания:
Нарушение фертильности в результате неадекватной эндогенной стимуляции гонад. Бесплодие женское и мужское, обусловленное вторичной недостаточностью гонад в комбинации с хорионическим гонадотропином (ХГ). Для стимуляции суперовуляции в программе ЭКО.
У женщин:
У мужчин:
Способ применения и дозы:
Менотропин вводится внутримышечно. Раствор менотропина, получаемый при добавлении растворителя к лиофилизированной активной субстанции, вводится внутримышечно. Так как вскрытая ампула не может быть вновь запаяна таким способом, который бы обеспечивал стерильность содержимого, раствор препарата должен быть использован немедленно по приготовлению.
Бесплодие у женщин:
Неадекватная эндогенная стимуляция гонад:
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально. Существуют значительные индивидуальные различия реакции яичников на экзогенные гонадотропины. Поэтому не существует стандартной схемы применения препарата. Дозировку следует подбирать в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим постоянный контроль уровня эстрогенов в крови и моче, ультразвуковое исследование и/или клиническая оценка активности эстрогенов в динамике.
О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов. Если общая экскреция эстрогенов с мочой составляет менее 180 нмоль/сут или если уровень 17-бета-эстрадиола в плазме крови составляет менее 1100 пмоль/л, созревание фолликула считают неадекватным. С другой стороны, если общая экскреция эстрогенов с мочой равна или превышает 510 нмоль/сут или если уровень 17-бета-эстрадиола плазмы равен или превышает 3000 пмоль/л, то существует повышенный риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников.
Используют две различные схемы введения препарата.
Первая схема - ежедневное введение препарата. Лечение начинают в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Ежедневные инъекции препарата в дозе 75 ME менотропина продолжают до достижения адекватной стимуляции яичников, о чем судят на основании визуализации фолликула с помощью ультразвукового исследования, уровня эстрогенов и клинического наблюдения. Созревание фолликула обычно достигается в течение 7-12 дней лечения. При отсутствии нарастания уровня эстрогенов, суточная доза препарата должна постепенно увеличиваться до тех пор, пока уровень эстрогенов не начнет расти (обычно не более 150 МЕ, но возможно превышение и этой дозы). Эта эффективная суточная доза поддерживается до тех пор, пока не будет достигнут адекватный преовуляторный уровень эстрогенов. Если уровень эстрогенов нарастает слишком быстро, доза препарата должна быть уменьшена.
Вторая схема - введение препарата через день. Начальная суточная доза составляет 225-375 МЕ. Если адекватная стимуляция яичников не достигается, доза препарата может быть постепенно увеличена.
После проведения лечения препаратом по любой из указанных схем при достижении адекватного преовуляторного уровня эстрогенов (обычно после достижения максимального уровня 17-бета-эстрадиола в крови), введение менотропина прекращается. Последующая индукция овуляции достигается однократным введением хорионического гонадотропина в дозе 5000 - 10000 ME, повышающего уровень лютеинизирующего гормона и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки. Овуляторная доза хорионического гонадотропина (5000-10000 МЕ) вводится через 1 - 2 дня после последней инъекции менотропина. В течение последующих 9 дней можно назначить до трех последовательных инъекций хорионического гонадотропина в дозе до 5000 ME каждая с целью предотвращения недостаточности желтого тела. У женщин, страдающих синдромом поликистозных яичников, проведение лечения менотропином возможно на фоне гипогонадотропного состояния, вызванного применением агонистов гонадотропин-релизинг-гормона (ГТРГ), что может повысить шанс наступления беременности.
Оптимальные условия для зачатия достигаются в случаях, когда пациентка имеет половое сношение в день введения хорионического гонадотропина или в последующие 2-3 дня.
Если овуляция наступает, но беременность не развивается, введение менотропина может быть повторено по одной из приведенных схем в течение, по крайней мере, еще 2 циклов.
Контролируемая гиперстимуляция в программах вспомогательной репродукции:
Применяются различные варианты стимуляции. Стимуляция роста фолликулов обычно достигается ежедневным назначением 75-300 ME менотропина, который применяется либо сам по себе, либо в комбинации с кломифен -цитратом или агонистом ГТРГ. Созревание фолликулов контролируется путем определения уровня эстрогенов, проведения ультразвукового исследования и/или клинической оценки эстрогенной активности. Фолликулы готовят к пункции назначением хорионического гонадотропина в дозе 5000 - 10000 ME.
Рекомендации:
У женщин с гиперстимуляцией не должна вводиться овуляторная доза хорионического гонадотропина. При лечении менотропином необходим ежедневный гормональный и ультразвуковой контроль за состоянием развивающихся фолликулов. Реакция яичников может оцениваться также по цервикальному индексу.
Бесплодие у мужчин:
При гипогонадотропном гипогонадизме менотропин применяют в тех случаях, когда предшествующая терапия человеческим хорионическим гонадотропином вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков сперматогенеза.
75 - 150 ME менотропина назначают ежедневно или 2-3 раза в неделю. Эти инъекции обычно сочетаются с назначением 1000 - 3000 ME хорионического гонадотропина 2-3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Это лечение должно продолжаться по крайней мере 3 - 4 месяца, лишь в этом случае можно ожидать улучшения сперматогенеза. В течение этого периода заместительная терапия тестостероном должна быть прекращена.
Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия осуществляется только поддерживающими дозами хорионического гонадотропина.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии менотропин в дозе 75-150 МЕ вводят 3 раза в неделю в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином. Курс лечения - 3 месяца.
Передозировка:
Показано, что острая токсичность менотропина очень низка. Однако чрезмерная дозировка в течение более, чем одного дня, может привести к гиперстимуляции яичников.
Противопоказания:
Перед началом лечения менотропином необходимо исключить опухоль гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинэмию, заболевания почек и поджелудочной железы. В случае выявления
вышеуказанных заболеваний следует провести соответстующее лечение.
Общие:
Для женщин:
Для мужчин
Побочное действие:
Диспептические явления, рвота, метеоризм, аллергические реакции.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Лечение менотропином в некоторых случаях может приводить к гиперстимуляции яичников. Это проявляется кистами яичников, которые разрываясь могут вызывать кровотечение. Впоследствие, при тяжелой степени синдрома гиперстимуляции, развиваются асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия, тромбоэмболический феномен. При первых признаках угрожающей гиперстимуляции (боли и вздутие живота, соответствующая ультразвуковая картина) необходимо прекратить лечение. В случае наступления беременности симптомы гиперстимуляции могут усиливаться.
При лечении менотропином часто возникают многоплодные беременности.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Прочие: лихорадка, артралгии, боль в молочных железах; гинекомастия (у мужчин).
При длительном применении возможно образование антител.
Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения по поводу неадекватной эндогенной стимуляции гонад необходимо исключить анатомические аномалии гениталий и экстрагонадные эндокринопатии. Рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Первичная яичниковая недостаточность должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.
Перед началом лечения менотропином женщин рекомендуют провести анализ спермы полового партнера.
Беременность, наступившая после индукции овуляции гонадотропными препаратами, связана с повышенным риском невынашивания и многоплодия. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения менотропином, выше, чем у здоровых женщин, но сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии.
Может возникать эктопическая беременность, особенно у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе.
В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.
Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает после овуляции, стимулированной введением хорионического гонадотропина и развивается на 3-10 день после овуляции (однако, он может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).
Риск развития синдрома гиперстимуляции яичников повышается при превышении указанного выше уровня эстрогенов в крови и моче. Синдром гиперстимуляции характеризуется значительным системным увеличением проницаемости стенок сосудов. При наличии беременности данный синдром развивается чаще, более выражен и бывает более длительным. При отсутствии беременности он обычно подвергается обратному развитию с началом менструации. При адекватном наблюдении за лечением вероятность возникновения данного синдрома может быть сведена до минимума. Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления «суперовуляции» (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.
Синдром гиперстимуляции яичников расценивают, как умеренно выраженный, в тех случаях, когда наблюдаются: метеоризм, тошнота, рвота, временами диарея и увеличение размера яичников до 5-10 см (после введения хорионического гонадотропина). Лечение в этих случаях заключается в соблюдении постельного режима и осуществлении постоянного наблюдения. Вышеуказанные симптомы в этих случаях регрессируют спонтанно через 2-3 недели.
Тяжелые формы синдрома гиперстимуляции яичников могут создавать угрозу для жизни. Синдром гиперстимуляции яичников расценивают, как выраженный, в тех случаях, когда наблюдаются: сильное вздутие живота, появление асцита, гидроторакса или гидроперикарда, увеличение размера яичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардиоваскулярного шока. Лечение в этих случаях заключается в госпитализации, проведении мероприятий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных нарушений и предотвращение развития шока. Коррекция водно-электролитных нарушений должна проводиться с осторожностью. Необходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови для предупреждения перехода гемоконцентрации в острую фазу. Мочегонные средства используют только в фазе обратного развития данного синдрома для устранения гиперволемии, возникающей вследствие всасывания жидкости из полостей в кровяное русло. Не следует производить удаление жидкости из брюшной, плевральной или перикардиальной полости, если нет абсолютных показаний.
Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.
У мужчин с высоким уровнем фолликулостимулирующего гормона в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) менотропин обычно неэффективен.
Лекарственное взаимодействие:
Совместное применение менотропина и кломифен цитрата может увеличивать реакцию фолликула.
При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона может потребоваться увеличение доз менотропина.
Менотропин не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Отпускается по рецепту врача.
menogon/) " data-alias="/drugs?id=menogon/" itemprop="description">
Меногон (Menogon)
menotrophinРегистрационный номер П-8-242 № 005720/06.02.95
Международное непатентованное название (активное вещество) - менотропин, менопаузальный гонадотропин человека (МГч).
Состав:
1 ампула с сухим препаратом содержит в качестве действующего вещества менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ), что соответсвует 75МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ), лактозу и гидроксид натрия для создания рН.
1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.
Описание
Содержимое ампулы с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Содержимое ампулы с растворителем представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакологические свойства
Групповая принадлежность - гормон.
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ или МГч) содержит 75МЕ фолликулостимулирующего (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Препарат получают из мочи женщин в менопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Меногон может быть использован в сочетании с Хорагоном (хорионический гонадотропин человека, ХГч). У женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Применять строго по назначению врача!
Показания
- женское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников - стимуляция роста фолликулов (созревание яйцеклетки),
- мужское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма - стимуляция сперматогенеза (в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина (ХГч).
Противопоказания
У женщин:
- беременность,
- увеличение размеров или не связанные с синдромом поликистозных яичников,
- метроррагии неясной этиологии,
- опухоль матки, яичников или молочных желез.
У мужчин:
- карцинома предстательной железы,
- опухоль яичек.
Общее:
- аллергия на компоненты препарата.
В случае наличия:
- функциональных нарушений щитовидной железы и коры надпочечников,
- гиперпролактинемии различной этиологии,
- опухолей гипоталамо-гипофизарной области -
перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение.
Побочные действия
Иногда возможны тошнота и рвота
В отдельных случаях, во время терапии препаратми МГч, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела. Назначение Меногона может приводить к реакциям в месте введения препарата - покраснение, боль, отек и зуд.
В очень редких случаях длительное применение препарата может приводить к образованию антител, что может обусловить отсутствие реакции на проводимую терапию
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, Хорионического Гонадотропина человека (гормон беременности). Это может приводить к образованию кист яичника большого размера с опасностью их разрыва и абдоминального кровотечения. Кроме того могут наблюдаться: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При первых признаках гиперстимуляции - боли в животе и пальпируемые врачем или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота, лечение следует немедленно прервать!
При появлении боли внизу живота следует срочно обратиться к лечащему врачу.
В случае наступления беременности, эти побочные эффекты могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
Частым результатом лечения препаратами чМГ является многоплодная беременность.
Предостережения
При непреднамеренной гиперстимуляции яичников ни в коем случае не следует вводить овуляторную дозу ХГ!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует провести контрольное исследование активности яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции яичников, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение необходимо в течение всего курса лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников, лечение следует немедленно прекратить!
Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
При лечении мужского бесплодия МГч может назначаться совместно с ХГч.
Способ применения и дозы
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая дозировка:
У женщин:
с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата МГч наблюдается множественный одно- и двусторонний рост фолликулов.
Лечение обычно начинается с ежедневной дозы 75-150МЕ ФСГ (1-2 ампулы препарата Меногон в день). В случае отсуствия реакции яичников, доза постепенно увеличивается пока не будет обнаружено повышение уровня эстрогенов в крови или увеличение размера фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов в крови достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъёме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата МГч следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последнего приёма МГч, однократно вводят 5000-10 000МЕ ХГч.
Следует помнить, что назначение ХГч, после введения чрезмерно высокой дозы МГч, может непреднамеренно вызвать синдром гиперстимуляции яичников.
У мужчин: лечение бесплодия начинается с введения по 1000-3000МЕ ХГч 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят МГч по 75-150МЕ ФСГ + 75-150МЕ ЛГ (1-2 ампулы препарата Меногон).
Условия хранения
Препарат Меногон следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Беречь от детей!
Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.
Срок годности
При соблюдении условий хранения срок годности препарата Меногон составляет
2 года.
Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Только по рецепту врача.
Упаковка
10 ампул с сухим препаратом и 10 ампул с растворителем по 1 мл
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Человеческий менопаузный гонадотропин (чМГ) выделяется из мочи женщины, которая находится в постменопаузном периоде.
Он представляет собой смесь катаболизированных лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.
Менотропины – это фармакологические препараты, которые подобно человеческому урофоллитропину (ФСГ) стандартизируются биологически по концентрации фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Как правило, такие препараты применяют для стимуляции созревания яйцеклеток в фолликулах женщины и активизации сперматогенеза у мужчины. Менотропины (чМГ) назначаются в комбинации с чХГ (человеческий ЛГ) для имплантации яйцеклетки у женщин или выработки тестостерона у мужчин.
Человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ): фармакокинетика
После того, как пациент проходит недельный (или 12-дневный) курс лечения человеческим менопаузальным гонадотропином (чМГ) в организме имитируется фолликулярная фаза менструального цикла. Такое лечение назначают женщинам с аменореей гипоталамического происхождения. После терапии чМГ уровень ФСГ повышается вдвое, а ЛГ – в 1,5 раза. Урофоллитропин не оказывает влияния на количественное содержание и соотношение данных гормонов.
Человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ): фармакодинамика
Терапия чМГ у женщин способствует росту и созреванию фолликулов в яичниках. После того, как фолликулы подготовлены к фазе овуляции, необходимо назначать хорионический гонадотропин (чХГ). Если же данный препарат вводят мужчине, то у него происходит внешнее половое созревание. При повторном курсе чХГ – стимуляция сперматогенеза и улучшение фертильности.
Человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ): показания к применению
Если у женщины наблюдается дефицит собственных гонадотропных гормонов, то врач назначает терапию чМГ. Данный препарат показан при:
- гипофизарном гипогонадизме с бесплодием;
- гипоталамическом гипогонадизме;
- первичной аменореи;
- вторичной аменореи;
- поликистозе яичников;
- ановуляторном цикле.
Человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ) широко используется в программе ЭКО для проведения первого этапа стимуляции овуляции у женщин. После применения чМГ больше половины мужчин, у которых был диагностирован гипогонадотропный гипогонадизм, становятся фертильными.
Дозирование чМГ
Каждая ампула содержит 75 или 150 ЕД фолликулостимулирующего гормона и ЛГ. Одна единица лютеинизирующего гормона равна 0,5 ЕД человеческого хориогонадотропина. Одна ампула урофоллитропина содержит 75 ЕД фолликулостимулирующего и 1 ЕД лютеинизирующего гормона.
Человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), а также ФСГ и чХГ вводятся внутримышечно. При гипоталамическом гипогонадизме или для выполнения стимуляции овуляции при ЭКО назначается 2 ампулы в течение от 5 до 12 дней. Длительность лечения зависит от срока обнаружения достоверных признаков созревания фолликулов в яичниках. Уровень эстрадиола изменяется каждые два дня, а также проводится исследование шейки матки. Как только фолликулы созреют, прием чМГ прекращается для того, чтобы произошла овуляция. Внутримышечно вводится чХГ в дозе от 5 до 10 тысяч ЕД.
Специалисты медицинского центра ЭКО для выполнения первого этапа программы (стимуляции овуляции) подбирают адекватные дозы чМГ для лечения. Очень важно, ориентироваться на правильное составление схемы терапии, ведь от этого зависит успех проведения всей процедуры экстракорпорального оплодотворения.
Начните свой путь к счастью - прямо сейчас!
