Хгч 1500 инструкция по применению. Применение гонадотропина хорионического для мужчин. В гинекологической практике препарат назначают

Для здоровой половой системы мужчин очень важно наличие достаточного количества необходимых гормональных веществ. Одним из которых является гонадотропин хорионический. Инструкция по применению лекарственного средства характеризует действие гормона на мужской организм, уточняет количественную норму гормонального вещества, от которого зависит оптимальное функционирование половой системы и ее созревания.

Показания к применению у мужчин

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) отвечает за регуляцию половожелезистой функциональности и контролирует мужское половое созревание. Гонадотропные гормоны влияют на процесс спермообразования, а также провоцируют выработку тестостерона (мужского полового гормона). Гормональное вещество, вырабатываемое передней гипофизарной долей, назначается при нарушениях половых функций, которые связаны с гипофизарной недостаточностью. А также показаниями к применению гонадотропина хорионического служат:

  • дисфункция половых желез;
  • болезнь Симмондса;
  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • синдром Шихана и другие патологии.

Лекарственное средство назначается мужчинам при наличии таких сопутствующих патологических состояний:

  • недостаточное развитие наружных половых органов с генетической этиологией;
  • половой инфантилизм;
  • крипторхизм (количественное изменение яичек);
  • сильное ожирение, спровоцированное нарушением деятельности половых желез;
  • задержка роста или развития с гипофизарной этиологией.

Необходимый курс лечения, основанный на применении гонадотропина, назначается исключительно лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Форма выпуска

ХГЧ выпускается в виде стерильного белого порошка для внутримышечного ввода. К каждой дозе препарата прилагаются ампулы с раствором натрия хлорида, с которым необходимо соединять активное вещество перед инъекцией.

Флаконы 5 мл с гонадотропином для мужчин содержат 500, 1000, 1500, 2000 ЕД гормона.

Дозировка препарата

Дозировка препарата полностью зависит от тяжести патологии. Нижеприведенные дозы лекарственного средства являются ориентиром. Не следует применять самостоятельно гонадотропные гормоны.

  • при задержке мужского созревания у мальчиков назначается препарат, содержащий 3000-5000 ЕД 1 раз в неделю, курсом в 3 месяца;
  • при патологиях половых функций у созревших мужчин по 500-2000 ЕД 1 раз в сутки, дважды в неделю, курсом от 1 до 3 месяцев;
  • при гипогонадотропном назначается гонадотропин хорионический 1500-6000 ЕД в комплексе с менотропинами 1 раз в неделю;
  • при диагностике крипторхизма и анорхизма – 5000 ЕД единожды;
  • при крипторхизме мальчикам от 3 до 6 лет 500-1000 ЕД, детям старше 6 лет 1500 ЕД дважды в неделю на протяжении 1,5 месяца, при необходимости курс повторяется после небольшого перерыва;
  • при нарушениях сперматогенеза назначается 500 ЕД в комплексе с менотропином ежедневно в течение 3 месяцев, или 2000 ЕД в сочетании с менотропином раз в 5 дней.

Инструкция по применению имеет информационный характер. Назначение и дозировка препаратов, содержащих гонадотропный гормон, выполняется исключительно профильным медиком. Продажа в фармацевтических пунктах осуществляется по предъявлении рецепта от врача. Следует исключить возможность самостоятельного приема препарата, с целью предотвращения осложненных состояний, передозировки или провоцирования развития сопутствующих патологий.

Побочные действия

Применение гонадотропина мужчинами может вызвать ряд побочных действий, которые отступают после окончания срока приема. Среди них самыми распространенными являются:

  • отечность;
  • повышенная чувствительность грудных желез (сосков);
  • уменьшение уровня сперматозоидов в эякуляте;
  • увеличение тестикула в паховом канале;
  • аллергические проявления;
  • повышенная утомляемость;
  • мигрень;
  • увеличение яичек;
  • атрофия семенных канальцев;
  • угри на коже и подкожных тканях;
  • нарушения нервной системы, проявляющиеся в виде сильной раздражительности, тревожности, склонности к депрессиям.

Длительный прием препарата может привести к дегенерации половых желез. У мальчиков ускоряется процесс полового созревания.

Если в процессе лечения были выявлены другие отрицательные реакции организма или другие неприятные симптомы, необходимо незамедлительно сообщить о всех проявлениях лечащему врачу.

Противопоказания

Применение лекарственного средства запрещается при наличии сопутствующих патологий:

  • возраст до 3 лет;
  • гипотиреоз;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли, в том числе гипофиза и половых желез;
  • врожденное или приобретенное (в следствии хирургического вмешательства) отсутствие половых желез;
  • тромбофилия;
  • бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом;
  • тяжелое ожирение (при индексе массы тела от 30 кг/м²);
  • повышенная чувствительность к составу терапевтического средства (гонадотропин, маннитол).

Особенности действия лекарственного средства

Воздействие гонадотропина для мужчин основывается на двухфазном увеличении количества вырабатываемого тестостерона. Уровень повышения полового гормона зависит от дозировки лекарства. Курс и необходимые дозы препарата назначаются строго лечащим врачом в индивидуальном порядке. Во время приема или после окончания , гормон может вызвать неординарную реакцию организма:

  • Для некоторых больных характерно образование в организме антител, которые уменьшают активность и действенность активного вещества – хорионического гонадотропина человека.
  • В единичных случаях после длительного приема гонадотропина, мужские яички могут приостановить свою функцию, уменьшая, при этом выработку лютеинизирующего гормона. Вследствие этого проявления развивается гипофункция половых желез.
  • Длительный прием гормона, особенно характерно для спортсменов, провоцирует прекращение естественной выработки гормона на долгий срок.
  • Редким явлением считается полное уничтожение гонадотропных рецепторов в яичках, что проявляется в виде невосприимчивости яичек к гормону.

Гонадотропин хорионический для мужчин действует длительное время после окончания приема препарата. Это обусловлено его способностью вызывать быстрое деление половых клеток, увеличивая тем самым их количество. Прием активного вещества не вызывает привыкания, в случае употребления препарата в дозах, предписанных врачом.

Почему прием гонадотропина важен для спортсменов?

Для мужчин, активно занимающихся спортом и принимающих анаболики, характерно понижение сексуального влечения. Опытные спортсмены знают о возможном физиологическом изменении и, сопутствующем психологическом расстройстве. Поэтому каждый из них принимает хорионический гонадотропин регулярно, делая необходимые перерывы в профилактическом курсе. Результатом терапии является полное восстановление сперматогенеза и мужского либидо.

Прием лекарственного средства осуществляется в определенное время, а именно после окончания употребления стероидных гормонов. Стероиды используются для увеличения мускулатуры и мышечной массы, уменьшения жировых тканей, повышения выносливости, силы и скорости спортсмена. Негативным результатом действия стероидов является понижение количества тестостерона и падения либидо. Поэтому прием стероидов должен чередоваться с употреблением гонадотропина.

ХГЧ в короткие сроки увеличивает уровень вырабатываемого тестостерона, а также притормаживает стремительную потерю мышечной массы и упадок сил после приема стероидных гормонов. Быстрая и действенная терапия гонадотропными гормонами избавляет мужчину от психологической нестабильности.

После окончания курса, основанным на приеме хорионического гонадотропина, спортсмен должен пройти период естественного восстановления организма после приема гормональных препаратов. В это время полностью корректируется сперматогенез.

Многие бодибилдеры утверждают, что прием гонадотропных гормонов способствует лучшей твердости мышц и объему подкожной жировой клетчатки.

Хорионический гонадотропин человека – это важный гормон для мужчин, так как его недостаток провоцирует понижение либидо, нарушения в сперматогенезе, бесплодие и развитие сопутствующих психологических патологий. Прием препарата на основе действующего гормона должен осуществляться строго по назначению врача, так как самовольная терапия может привести к ряду тяжелых патологий и осложненных состояний.

Гонадотропин хорионический: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gonadotrophin chorionic

Код ATX: G03GA01

Действующее вещество: гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Гонадотропин хорионический – препарат с гонадотропным, фолликулостимулирующим и лютеинизирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 флакона:

  • активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
  • вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.

Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.

Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.

ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.

Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.

Фармакокинетика

После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.

Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.

Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.

Показания к применению

Гонадотропин хорионический 1500, 1000 и 500 МЕ

  • поддержание фазы желтого тела;
  • аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.

Мужчины и мальчики:

  • задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
  • крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
  • проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
  • поддержание фазы желтого тела.
  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
  • органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперпролактинемия;
  • преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
  • детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:

  • кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
  • неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
  • указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
  • беременность и период грудного кормления.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):

  • факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м 2 , тромбофилия и др.);
  • предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
  • латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка

Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.

Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.

Гонадотропин хорионический 1000, 500 или 1500 МЕ

  • ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;

Мужчины и мальчики:

  • гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
  • недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
  • дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
  • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).
  • гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
  • функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.

Побочные действия

  • иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
  • местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.

Гонадотропин хорионический 500, 1000 и 1500 МЕ

  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • обмен веществ и питание: отеки.

Мужчины и мальчики:

  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • эндокринная система: преждевременное половое созревание;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

  • нервная система: головная боль;
  • дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
  • сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
  • половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
  • система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
  • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
  • обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.
  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.

Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.

Передозировка

Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.

На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:

  • легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
  • средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
  • тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.

Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):

  • легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
  • средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).

Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:

  • гинекомастия;
  • дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
  • изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
  • уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
  • атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).

Особые указания

Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.

Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.

У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.

Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.

При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.

Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.

Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Гонадотропин хорионический противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Терапию ХГЧ детям младше 3 лет не назначают.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ) в случаях лечения бесплодия возможно усиление симптомов гиперстимуляции яичников, которая наступила из-за применения МГЧ.

Комбинация с высокими дозами глюкокортикостероидов не рекомендована.

Другие взаимодействия не отмечены.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются: Хорал, Экостимулин, Хорагон , Прегнил .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года.

Формула: хорионический гонадотропин по химическому строению является гликопротеином, состоящим из двух субъединиц: альфа и бета. α-субъединица хорионического гонадотропина полностью гомологична α-субъединицам лютеинизирующего, фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов. β-субъединица ХГ уникальна именно для этого гормона и отличает его от ЛГ, ФСГ и ТТГ. Хорионический гонадотропин состоит из 237 аминокислот.
Фармакологическая группа: гормоны гипофиза, гипоталамуса, гонадотропины и их антагонисты/гонадотропный гормон.
Фармакологическое действие: лютеинизирующее, гонадотропное.

Фармакологические свойства

Хорионический гонадотропин связывается на мембранах клеток гонад со специфическими рецепторами (которые являются интегральными гликопротеинами с молекулярной массой около 194000), активирует систему аденилатциклазы и воспроизводит эффекты такие же, как у лютеинизирующего гормона, синтезируемого в передней доле гипофиза. У женщин стимулирует и индуцирует овуляцию, стимулирует разрыв фолликула и его превращение в желтое тело, в том числе и при выполнении дополнительных репродуктивных методов; увеличивает в лютеиновой фазе менструального цикла функциональную активность желтого тела, пролонгирует его существования, тормозит наступление фазы менструации, усиливает образование андрогенов и прогестерона, в том числе при недостаточности желтого тела, помогает имплантации яйцеклетки и поддерживает формирование плаценты. Обычно через 32–36 часов после введения наступает овуляция.
У мужчин стимулирует работу тестикулярных клеток Лейдига, увеличивает образование и выработку тестостерона, помогает в сперматогенезе, развитии вторичных половых признаков и опускании яичек в мошонку.
Хорионический гонадотропин хорошо всасывается в кровь при введении внутримышечно. При систематическом использовании содержание в крови постепенно увеличивается, а к 7–12 дню превышает начальный уровень в полтора раза. Имеет две фазы времени полувыведения - 11 и 23 часа. Выводится почками в неизмененном виде в течение суток, 10 – 12 % от дозы. Не имеет мутагенного действия. Дозозависимо повышает частоту появления врожденных внешних аномалий у мышей. При использовании у беременных женщин может оказать на плод неблагоприятное воздействие.

Показания

Снижение работы половых желез при нарушениях в системе гипоталамус – гипофиз: у женщин - бесплодие, вызванное гипофизарно-овариальной дисфункцией, в том числе и после предварительной стимуляции пролиферации эндометрия и созревания фолликулов, нарушение менструального цикла (в том числе и его отсутствие), маточные дисфункциональные кровотечения в детородном возрасте, недостаточная функция желтого тела, угрожающий и привычный выкидыш в 1 триместре беременности, контролируемая «суперовуляция» во время искусственного оплодотворения; у мужчин -явления евнухоидизма, гипогонадотропный гипогонадизм, гипоплазии яичек, гипогенитализм, адипозогенитальный синдром, крипторхизм, нарушения сперматогенеза (азооспермия, олигоспермия).

Способ применения гонадотропина хорионического и дозы

Хорионический гонадотропин вводится внутримышечно. Женщины - при применении методов искусственного оплодотворения и для стимуляции овуляции: по 5000–10000 МЕ через день после последнего использования урофоллитропина или менотропинов, или же через 5–9 дней после последнего использования кломифена; при недостаточной функции желтого тела - по 1500 МЕ каждые вторые сутки, начать стоит со дня овуляции и до дня ожидаемых месячных или до подтверждения беременности (при подтверждении беременности возможно повторное использование до 10 недель беременности).
Мужчины - при гипогонадотропном гипогонадизме 2 – 3 раза в неделю по 1000–4000 МЕ на протяжении нескольких недель или месяцев или до получения терапевтических эффектов; при бесплодии для стимуляции сперматогенеза на протяжении полугода и более; если число сперматозоидов в эякуляте остается низким (меньше 5 млн/мл) терапию дополняют урофоллитропином или менотропинами и продолжают лечение еще 1 год. В препубертатном возрасте крипторхизм - 2 – 3 раза в неделю по 1000–5000 МЕ до получения необходимого эффекта, но не больше 10 доз; для выявления у юношей гипогонадизма - в течение 3 дней по 2000 МЕ 1 раз в сутки.
При пропуске очередного приема препарата необходимо срочно обратиться к врачу.
Растворы необходимо готовить перед употреблением непосредственно на изотоническом растворе хлорида натрия. Стоит учитывать возможность ложноположительных результатов иммунологических анализов на содержание эндогенного хорионического гонадотропина и возможность увеличения содержания в моче 17-кетостероидов и 17-гидроксикортикостероидов. Терапию нужно проводить под контролем квалифицированного врача, который имеет опыт лечения эндокринных заболеваний и нарушений. При применении для стимуляции овуляции необходим индивидуальный выбор доз и режима использования препарата и коррекция их в зависимости от результатов, также рекомендованы УЗИ яичников, регулярные измерения содержания в сыворотке крови прогестерона и эстрадиола, ежедневный контроль за базальной температурой тела и соблюдением режима половой жизни, который рекомендовал врач. При образовании кист в яичниках или развитие гипертрофии яичников необходимы временное прекращение терапии (чтобы избежать разрыва кисты), снижение дозы препарата для следующего курса, воздержания от половых актов. При сильной гипертрофии яичников или сильном увеличение содержания в сыворотке крови эстрадиола в последние сутки терапии урофоллитропином или менотропинами стимуляцию овуляции в данном цикле не проводят.
При терапии у мужчин бесплодия стоит измерять содержание тестостерона в сыворотке крови до и после использования препарата, а также определять подвижность и число сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время терапии крипторхизма лечение стоит отменить, далее используют другие методы терапии. Если отсутствует динамика опускания яичка после использования 10 доз препарата, то продолжать терапию не рекомендуется. Диагностику у юношей гипогонадизма проводят под наблюдением концентрации в сыворотке крови тестостерона до использования и через сутки после курса терапии. Необоснованное увеличение длительности или доз использования препарата может сопровождаться снижением в эякуляте у мужчин числа сперматозоидов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая гиперчувствительность и к другим гонадотропинам), опухоли или гипертрофия гипофиза, воспалительные заболевания или гормональнозависимые опухоли половых органов, почечная и сердечная недостаточность, эпилепсия, бронхиальная астма, мигрень; у женщин - угроза или синдром гиперстимуляции яичников, фиброма матки, недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение, гипертрофия или киста яичника, которая не связанная с его поликистозом, обострение тромбофлебита; у мужчин - преждевременное половое созревание (для терапии крипторхизма), рак простаты.

Ограничения к применению

Для стимуляции овуляции – поликистоз яичников. Возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности необходимо учитывать возможные неблагоприятные воздействия на плод (согласно результатам, которые получены при использовании препарата у беременных женщин и экспериментальных животных). Грудное вскармливание на время терапии стоит прекратить.

Побочные действия гонадотропина хорионического

Нервная система: головная боль, беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия, слабость;
аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, диспноэ;
мочеполовая система: у женщин - образование овариальных кист, гипертрофия яичников, синдром гиперстимуляции яичников, периферические отеки, многоплодная беременность;
у мужчин - увеличение яичек в паховом канале, которое затрудняет дальнейшее опускание яичек, преждевременное половое созревание, атрофия семенных канальцев, дегенерация половых желез;
прочие: увеличение молочных желез, образование антител (при продолжительном использовании), боль в месте введения.

Взаимодействие гонадотропина хорионического с другими веществами

Совместное использование с урофоллитропином и менотропинами увеличивает выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции, возможность беременности и преждевременных родов.

Передозировка

У женщин при стимуляции овуляции в начале менструаций, спонтанно может развиться острый синдром гиперстимуляции яичников. Симптомы: тошнота, резкая боль в брюшной полости (в паховой области), рвота, вздутие кишечника, диарея, снижение диуреза, отеки нижних конечностей, учащенное дыхание, в тяжелых случаях - сгущение крови, гиповолемия, асцит, электролитный дисбаланс, перитонит, острая легочная недостаточность, гидроторакс, явления тромбоэмболий. Необходимы: временная отмена препарата, госпитализация (если нужно), симптоматическое лечение (коррекция свертывания крови, водно-солевого баланса и прочих нарушений).

В практике бодибилдинга рекомбинатный ХГЧ, обладающий свойствами лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза, применяется в качестве препарата, нормализующего работу половых желез после длительного использования анаболических андрогенных стероидов. В данном разделе представлена информация о том, как разводить Хорионический Гонадотропин, чем и в каких пропорциях.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций. Белая, заморожено-высушенная спрессованная субстанция расфасовывается в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл по 500, 1000, 1500, 5000 и 10000 МЕ. К упаковке прилагаются ампулы с растворителем (изотоническим раствором хлорида натрия или стерильной водой для инъекций).

  • не распечатывая флакон, снять предохраняющий пластиковый колпачок;
  • протереть резиновую пробку спиртом;
  • набрать в шприц указанное в инструкции количество растворителя;
  • аккуратно, по стенке ввести в емкость с порошком.

Препарат не следует интенсивно встряхивать и колотить, так как подобные действия могут повредить его структуру и снизить эффективность.

Оставшийся после инъекции раствор разрешается хранить в холодильнике, отдельно от пищевых продуктов, в течение 3-4 суток. При этом необходимо учитывать, что с каждым днем эффективность полипептида будет снижаться, а через 10-14 дней он полностью потеряет свои фармакологические свойства.

Как разводить Гонадотропин при расфасовке препарата в дозах, недостаточных для единоразового введения? В данной ситуации профессионалы рекомендуют следовать инструкции и не растворять две порции порошка в одной дозе растворителя, так как концентрация активного вещества также имеет немаловажное значение.

Регистрационный номер

Торговое название : Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название : гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав : Активное вещество - гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества - маннитол (маннит).

Описание . Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа : Лютеинизирующее средство.

Код АТХ : G03GА01

Фармакологические свойства . Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению . Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью : подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы . Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции - одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела - 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день - 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) - 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков - по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин - 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет - 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.

Побочное действие . Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка . При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Особые указания .
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска . Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения . Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности . 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек . По рецепту.

Производитель .
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.