Имодиум для детей инструкция по применению отзывы. Таблетки для рассасывания Имодиум: инструкция, цена и отзывы. Таблетки для рассасывания

Имодиум: инструкция по применению и отзывы

Имодиум – противодиарейное лекарственное средство. Связываясь с опиоидными рецепторами стенки кишечника, действующее вещество препарата ингибирует высвобождение простагландинов и ацетилхолина, а это приводит к снижению сокращений кишечника и увеличению времени прохождения содержимого по нему. Имодиум повышает тонус сфинктера ануса и уменьшает, таким образом, позывы и недержание.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Согласно инструкции, Имодиум применяют для симптоматического лечения хронической и острой диареи, а также с целью регуляции стула у пациентов с илеостомой (придание твердой консистенции стулу, уменьшение его объема и сокращение частоты дефекаций).

Противопоказания

Применение Имодиума противопоказано при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Полная или частичная кишечная непроходимость;
• Острая дизентерия и ряд других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных, в том числе Campylobacterspp., Salmonellaspp. и Shigellaspp.;
• Псевдомембранозный энтероколит;
• Острый язвенный колит;
• Дивертикулез;
• Вздутие живота, запор;
• Детский возраст до шести лет;
• Беременность (I триместр);
• Период кормления грудью;
• Гиперчувствительность к лоперамиду или другим компонентам лекарства.

Осторожности требует применение Имодиума у пациентов с печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды; таблетки лингвальные кладут на язык до полного растворения, после чего проглатывают со слюной.

Начальная доза Имодиума, по инструкции, составляет 2 таблетки (капсулы) для взрослых и 1 таблетка (капсула) для детей старше шести лет.

При острой диарее назначают по 1 таблетке (капсуле) после каждого жидкого стула, а при хронической – корректируют дозу до тех пор, пока число актов дефекации оформленным стулом не сократится до 1 или 2 раз в 24 часа. Поддерживающая суточная доза Имодиума обычно равна 1-6 таблеткам (капсулам).

Максимальная доза препарата при диарее – 8 таблеток (капсул) в сутки для взрослых и 1 таблетка (капсула) на 7 кг массы тела для детей.

Побочные действия

Во время применения Имодиума возможны следующие побочные эффекты:

• Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота и рвота, кишечная колика, дискомфорт и боли в животе, вздутие и/или запор; крайне редко – непроходимость кишечника;
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, утомляемость;
• Аллергические реакции: сыпь на коже;
• Прочие: чувство покалывания или жжения языка, возникающее сразу после применения Имодиума в форме лингвальных таблеток; редко – задержка мочи.

Особые указания

Поскольку препарат предназначен для симптоматического лечения по возможности необходимо назначать и этиотропную терапию, направленную на устранение причины заболевания.

При острой диарее, особенно у детей, возможно обезвоживание и снижение содержания электролитов. В этом случае важно придерживаться заместительной терапии, которая восполняет уровень жидкости и электролитов в организме.

При отсутствии улучшений в течение 48 часов следует прекратить применение Имодиума и обратиться к врачу.

У больных с дисфункцией печени из-за особенностей метаболизма лоперамида возможно повышение его концентрации в плазме, поэтому для данной категории пациентов требуется дополнительное медицинское наблюдение для выявления возможных симптомов токсического поражения центральной нервной системы.

При развитии частичной кишечной непроходимости, вздутия живота или запора прием Имодиума следует немедленно прекратить.

Препарат не нарушает быстроту психомоторных реакций, однако при возникновении сонливости, головокружения или усталости, следует отказаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги

К структурным аналогам Имодиума с одинаковым действующим веществом относятся:

• Лоперамид;
• Лопедиум;
• Суперилоп;
• Диара;
• Лоперамид-Акри;
• Лоперамид Гриндекс;
• Веро-Лоперамид;
• Лоперамид Штада.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Имодиум следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности препарата составляет 5 лет.

Каждый человек, который хоть раз страдал диареей, знает, как важно иметь под рукой таблетки, которые быстро смогут устранить это весьма неприятное явление. Ведь понос – это не только изматывающее, но и очень опасное состояние, которое может привести к обезвоживанию . Имодиум от поноса стоит дороже аналогичных препаратов, но он способен за короткое время снять все симптомы. А это немаловажно, ведь диарея нарушает привычный образ жизни и мешает социальному общению. Например, трудно спокойно сидеть на спектакле или учиться водить машину, если каждые 10-15 минут тянет в туалет. Выходит, что стоимость препарата – это цена спокойной и размеренной жизни.

Общая характеристика медикамента

Чаще всего в домашней аптечке лежат таблетки для рассасывания от поноса имодиум, хотя этот препарат выпускается еще в виде желатиновых капсул, раствора и классических таблеток.

Действующим компонентом этого медикамента выступает лоперамид . И хотя в иных медикаментах этой лекарственной группы такое же активное вещество, таблетки для рассасывания от поноса имодиум начинают действовать быстрее, еще на этапе нахождения в полости рта .

Лоперамид связывается с особыми рецепторами на стенках кишечника, за счет чего снижается тонус и перистальтика гладкой мускулатуры органа. Благодаря замедлению перистальтики возрастает временной промежуток прохождения содержимого кишечника. Активное вещество способствует повышению тонуса сфинктера, вследствие чего каловые массы задерживаются, и позывы к дефекации возникают нечасто. Лекарственный препарат начинает действовать практически сразу же после употребления внутрь, и лечебное действие продолжается до 6 часов.

Таблетки имеют приятный мятный вкус, поэтому их без труда принимают даже дети.

Показания к назначению

Имодиум от диареи назначается врачом не во всех случаях . Показаниями является жидкий стул, который спровоцирован такими факторами:

• аллергическим;
• психологическим;
• медикаментозным;
• лучевым.

Помимо этого, принимают имодиум и при поносе, который вызван резким изменением рациона, ухудшением перистальтики кишечника и всасывания, а также для стабилизации стула у людей с выведенной илеостомой.

Имодиум при отравлении и инфекционных болезнях пищеварительных органов может быть назначен только в комплексной терапии. Один этот препарат в таких случаях никакого эффекта не даст .

Не стоит принимать противодиарейные средства сразу при отравлениях или ротавирусе. В этом случае вывод токсинов замедляется и выздоровление затягивается.

Противопоказания

У лекарственного препарата есть определенные противопоказания, которые нельзя игнорировать, к ним относятся:

• особая чувствительность к отдельным ингредиентам, которые входят в медикамент;
• заворот кишок;
• язвенный колит в стадии обострения;
• дивертикулез;
• псевдомембранозный энтероколит;
• дизентерия, сальмонеллез, ботулизм и прочие болезни инфекционного характера ;
• первые 3 месяца беременности;
• Период кормления грудью.

Кроме этого, детям с 2 лет принимать имодиум можно лишь в форме раствора, а детям с 5 лет разрешены таблетки для рассасывания.

Применение при болезнях инфекционного характера

Хотя в инструкции по применению написано, что лекарственное средство не эффективно при заболеваниях пищеварительного тракта инфекционного характера, врачи иногда прописывают имодиум при лечении таких патологий.

При дизентерии, сальмонеллезе или ротавирусе этот медикамент чаще всего прописывают не с первого дня заболевания, а уже в процессе восстановления . В составе комплексной терапии имодиум способствует:

• восстановлению нормальной моторики;
• увеличению времени нахождения каловых масс в кишечнике, за счет чего улучшается всасывание питательных веществ;
• снижению тонуса заднего прохода, благодаря чему позывы на низ возникают реже.

Если есть подозрение на инфекционное заболевание кишечника, нельзя начинать прием противодиарейного препарата с первого дня болезни . Эффекта никакого не будет, напротив, токсические вещества будут задерживаться в организме, замедляя выздоровление.

Дозировка препарата

В инструкции к применению очень подробно расписан способ приема и дозировка в зависимости от возраста и тяжести состояния. При этом капсулы глотают целиком, обычные таблетки кладут на язык, они за несколько минут полностью распадаются, раствор капают в небольшой объем воды, а таблетки для рассасывания не спеша рассасывают в полости рта.

При сильной диарее взрослым людям прописывают 4 мг препарата, после этого пьют по 2 мг после каждого жидкого стула . Нельзя забывать, что предельно допустимая суточная доза не должна быть больше 16 мг.

Если медикамент прописывается в растворе, то стартовая доза составляет для взрослого 60 капель. После этого пьют по 30 капель после каждого жидкого испражнения. Допустимая суточная дозировка не должна превышать 180 капель.

Если понос имеет хронический характер, то взрослым рекомендовано пить по 4 мг имодиума за сутки.

При жидком стуле у детей старше 5 лет лекарство назначают в стартовой дозе 2 мг, после этого дают такой же объем препарата после каждого акта дефекации. Суточный объем не должен превышать 8 мг.

Если лекарство выписывается в каплях, то ребенку сначала дают 30 капель, после чего столько же раствора дают еще 3 раза в сутки. Суточная доза не должна быть больше 120 капель за 4 приема.

При поносе, протекающем в хронической форме, детям от 5 лет прописывают 30 капель в сутки . Малышам от 2 до 5 лет назначают 5 мл раствора на каждые 10 кг веса, что составляет 1 мерную емкость. Обычно такую дозу дают до 3 раз за сутки. В том случае, если позывы на низ не возникают на протяжении 12 часов или каловые массы стали оформленными, препарат отменяют.

В исключительных случаях имодиум в каплях может назначаться и детям до 2 лет. В этом случае дозировку индивидуально рассчитывает лечащий врач.

Побочные явления

У имодиума довольно много возможных побочных эффектов, к ним относятся такие состояния:

• Высыпания на кожных покровах аллергического характера , атипичная сонливость, стойкое головокружение и нарушение электролитного баланса в организме.
• Ощущение сухости в ротовой полости, кишечные колики, чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвотные позывы, запоры и вздутие.
• Иногда может быть продолжительная задержка мочеиспускания, еще реже непроходимость кишок.

При рассасывании мятных таблеток может наблюдаться жжение и зуд языка . Побочные явления проявляются не у всех пациентов, которые принимают имодиум, а только у небольшого процента. Но при появлении любых нарушений здоровья препарат срочно отменяют и обращаются к врачу за корректировкой лечения.

Передозировка и ее лечение

Передозировка лекарственного средства возможна всего в нескольких случаях:

1. Если человек занимается самолечением и не знает, сколько лекарства можно пить .
2. Если ребенок нашел оставленные таблетки и принял их за конфеты.
3. Если человек пытается быстрее избавиться от диареи и преднамеренно завышает прописанную дозу.

В том случае, если было принято слишком много медикамента, возникает интоксикация всего организма, которая проявляется такой симптоматикой:

• нарушается координация движений, человек впадает в ступор;
• наблюдается аномальная сонливость и слабость в мышцах;
• повышается артериальное давление;
• происходит угнетение дыхания.

При тяжелом отравлении медикаментом возможна кишечная непроходимость.

Лечение передозировки сводится к промыванию желудка, принятию адсорбентов и введению антидота . Противоядием к имодиуму является налоксон, который вводят при появлении первых признаков передозировки. При этом нужно учитывать, что лечебное действие налоксона менее продолжительное, чем имодиума, поэтому его рекомендуется ввести повторно спустя некоторое время.

За больным после передозировки необходимо постоянное наблюдение, так как могут развиться поздние осложнения.

Если противодиарейным препаратом отравился ребенок, срочно вызывают скорую помощь или доставляют малыша в больницу своим ходом. У детей слабый иммунитет и не до конца сформированы внутренние органы, поэтому последствия передозировки медикаментом могут быть непредсказуемыми.

Особенности применения

Чтобы лечение имодиумом было максимально эффективным, следует придерживаться определенных рекомендаций:

1. Если после двух суток приема противодиарейного препарата улучшения не наступило, нужно обратиться к врачу за уточнением диагноза . Необходимо сдать ряд анализов, чтобы определить, не является ли причиной диареи инфекция.
2. Маленьким детям в возрасте меньше 5 лет не желательно прописывать лекарство в капсулах. В этом случае лучше назначить раствор или же таблетки для рассасывания.
3. При появлении побочных явлений в виде запора или сильного вздутия живота лечение лекарственным препаратом нужно прекратить.
4. У тех пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями печени, нужно постоянно контролировать функции центральной нервной системы.
5. При лечении поноса очень важно организовать обильный питьевой режим, чтобы восполнить потерянную жидкость. Кроме этого, показано принимать раствор регидрона или рисовый отвар, для восполнения электролитов в организме.
6. При лечении имодиумом стоит соблюдать осторожность, работая с точными механизмами или управляя автомобилем. В этот период концентрация внимания и общая реакция могут быть немного снижены .

Все лекарства в домашней аптечке регулярно пересматривают и медикаменты с истекшим сроком годности выкидывают.

Особенности применения лекарства от диареи у детей

Хотя все взрослые знают, что начинать давать любые медикаменты детям можно лишь с разрешения врача, многие родители занимаются самолечением . Делать этого категорически нельзя, так как может быть значительное ухудшение состояния здоровья. При лечении детей имодиумом необходимо соблюдать такие правила:

• При высчитывании дозировки ребенку нужно обязательно обращать внимание педиатра на точный вес и возраст маленького пациента.
• Если препарат прописан в каплях, то тщательно отмеряют нужную дозу, а затем разводят ее в чайной ложке воды и только после этого дают ребенку.
• Детям младшего возраста, если они отказываются пить лекарство, можно развести капли в ложке сока или чая.
• Таблетки для рассасывания можно давать детям, которые уже достигли 5-летнего возраста.

Необходимо помнить, что все лекарственные средства должны храниться в недоступном для маленьких детей месте . Таблетки имодиума имеют приятный вкус и запах, поэтому их нельзя оставлять на видном месте, во избежание отравлений. Малыши вполне могут принять их за леденцы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффективность имодиума может снижаться, если человек одновременно принимает колестирамин . Если противодиарейное средство принимается вместе с тримоксазолом или ритонавиром, то увеличивается биодоступность имодиума. Это происходит за счет ингибирования его метаболизма при первичном прохождении сквозь клетки печени.

Если диарея проявила себя в самый неподходящий момент, не стоит расстраиваться. Имодиум сможет быстро остановить это неприятное явление и вернуть человеку радость жизни. Но нужно помнить, что этот препарат эффективен только в том случае, если понос не спровоцирован инфекциями. В противном случае его можно назначать только в комплексном лечении, вместе с прочими препаратами. Начинать принимать имодиум желательно только после осмотра врача и сдачи всех необходимых анализов.

Белого или почти белого цвета круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные средства. Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника, но вследствие активного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно 0,3. Таблетки, диспергируемые в полости рта биоэквивалентны по скорости и степени всасывания капсулам ИмодиумÒ.

Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%. Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени путем образования конъюгатов и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование посредством СYP3A4 и CYP2C8 является основным путем метаболизма лоперамида. В результате этого эффекта первого прохождения плазменные концентрации неизмененного лоперамида ничтожно малы.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменный лоперамид и его метаболиты экскретируются преимущественно с калом.

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острой и хронической диареи

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени Имодиум® следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма при «первом» прохождении через печень.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головная боль, запор, повышенное газообразование, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головокружение, сонливость, головная боль, сухость во рту, боль в животе, запор, тошнота, рвота, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головокружение, повышенное газообразование, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко:

Реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор

Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения, глоссодиния

Ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, крапивница

Задержка мочи

Утомляемость

В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата

Острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови или высокой температурой, и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

Кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

Первый триместр беременности и период лактации

Детский возраст до 12 лет

ИмодиумÒ не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. ИмодиумÒ необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.

Особые указания

Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием ИмодиумÒ необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.

Пациенты со СПИД, принимающие ИмодиумÒ, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных ИмодиумÒ следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель