Энерион
— способствует таким действиям: улучшение координации движений; повышение резистентности мышц к утомлению; улучшение способности коры головного мозга переносить хроническую гипоксию (кислородное голодание); улучшение внимания и способности к запоминанию.
Эффективность препарата Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно: постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (грипп, бронхит, тонзиллит), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, гепатитов и др.; астения, возникающая на фоне соматических заболеваний; астения, возникающая у пациентов с депрессией; астения у пациентов пожилого возраста. Энерион эффективен при нарушениях интеллектуальной функции (снижении памяти, внимательности, концентрации внимания и мышления) и при трудностях социальной адаптации пациентов пожилого возраста (утомляемость, расстройства общения, поведения и сна); астения у студентов, сопровождающая симптомами физической и умственной усталости; астения у спортсменов.
Показания к применению
Препарат Энерион применяется для лечения симптомов астении.Способ применения
Взрослым Энерион принимать 2-3 таблетки в сутки, разделив суточную дозу на 2 приема. Таблетки принимаются целиком, с достаточным количеством жидкости, во время завтрака и обеда, избегая вечернего приема.Курс лечения зависит от состояния больного и определяется индивидуально, минимальная его длительность 20 дней.
Побочные действия
Возможны симптомы побочных действий возбуждения, тремор, головная боль, слабость, диспепсические симптомы.Аллергические реакции чаще связаны с наличием в препарате красителя желтого цвета(Sunset yellow).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Энерион являются: индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы, так как в состав препарата входит глюкоза, беременность и кормления грудью.
Беременность
:Энерион при беременности не применяется, так как нет убедительных доказательств его безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О случаях взаимодействия препарата Энерион с другими лекарственными средствами не сообщалось.Передозировка
:Симптомы передозировки Энериона (возбуждение, ажитация, эйфория, тремор рук) проходят самостоятельно, лечение не требуется.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 градусов Цельсия.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг №10.Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг №20.
Состав
:Активное вещество: сальбутиамин 200 мг.
Дополнительно
:Соблюдать осторожность при назначении пациентам, деятельность которых требует быстрой реакции.
Основные параметры
| Название: | ЭНЕРИОН |
| Код АТХ: | N07XX10 - |
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 333
Немного фактов
Медицинское средство Энерион разработано для лечения неврологических заболеваний, таких как синдром хронической усталости, и тонизирующего воздействия на все системы организма.
Общая информация
Создание Энериона стало возможным, благодаря японским исследованиям природы возникновения и способов излечения болезни бери-бери. В 1926 году учеными был впервые выделен тиамин, а через 10 лет специалисты смогли создать его в лабораторных условиях.
Затем последовали эксперименты, целью которых стало создание более липофильных производных тиамина, легко транспортируемых по организму и проникающих через гематоэнцефалический барьер. Результатом трудов ученых стало выделение из чеснока аллитиамина в 1951 году. А в 1973 году появилось первое упоминание о сильбутиамине, обладающем высоким уровнем биодоступности при пероральном введении.
Детальный состав и лекарственная форма
Положительное действие на нервную систему БАД оказывает, благодаря сильбутиамину, входящему в состав в качестве действующего вещества.
Препарат выпускается в форме двояковыпуклых круглых таблеток, покрытых слоем оболочки насыщенно-оранжевого цвета. В одной конвалюте с индивидуальными контурными ячейками содержится 10 таких таблеток. В картонную упаковку, укомплектованную инструкцией по применению, может быть вложено 2 или 6 конвалют с пилюлями.
Масса сильбутиамина в каждой таблетке достигает 0,2г.
Остальная масса заполнена вспомогательными компонентами, призванными придать средству необходимую форму. Клиническое значение для больных с нарушениями метаболизма лактозы имеет содержание моногидрата лактозы (65,5 мг).
Средство относится к категории биологически активных добавок и отпускается без рецепта.
Фармакологические возможности
Тонизирующий эффект Энериона достигается, благодаря специфическому воздействию на мозговые структуры сильбутиамина.
От витамина В1 (тиамина) действующее вещество препарата отличается наличием придаточной дисульфидной связи и открытым тиазольным кольцом, что повышает способность средства растворяться в жирах.
Этот эффект влияет на проницаемость сильбутиамина через ГЭБ, увеличивая её. Молекулы достигают волокон Пуркинье, нейронов ретикулярной формации, проникают в мозжечок и зубчатую извилину, что и объясняет высокую эффективность средства в борьбе с неврологическими патологиями.
Препарат помогает повысить координацию, увеличивает выносливость мышечных структур, снижает потребность мозга в кислороде в условиях его недостатка, а также помогает улучшить когнитивные функции, такие как память, концентрация внимания, мыслительные процессы.
Эффективность воздействия доказана клиническими исследованиями в разных группах пациентов. Полное устранение признаков астении отмечалось у 916 из 1772 испытуемых. Обнаружено клиническое значение сильбутиамина в комплексе с другими лекарствами при борьбе с ранними симптомами болезни Альцгеймера.
Отмечается высокая скорость всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. Наибольшее количество сильбутиамина в плазме крови наблюдается через пару часов после употребления биодобавки.
Показания к использованию
- Как следствие заболеваний инфекционной природы;
- Физиологических нарушений;
- При депрессивных расстройствах;
- При возрастных изменениях в организме;
- У студентов и спортсменов в периоды напряженной умственной или физической работы.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства, достаточная для достижения ожидаемого эффекта, составляет от 2 до 3 таблеток (0,4-0,6 г), разделенных надвое между утренним и дневным приемами. Вещество необходимо принимать совместно с пищей, запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от веса пациента и чувствительности к воздействию.
Возможен ежедневный прием средства до 4 недель.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения Энериона являются индивидуальная непереносимость компонентов состава, а также нарушения метаболизма лактозы, такие как синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность, галактаземия.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты развиваются очень редко в связи с индивидуальной реакцией на составные компоненты.
Возможно появление иммунных реакций в виде сыпи, зуда, покраснений.
Со стороны пищеварительного тракта вероятно появление диспепсических нарушений.
Со стороны нервной системы возможно возникновение головных болей, головокружений, тремора, нервной возбудимости, бессонницы.
Передозировка
При значительном превышении указанных доз препарата повышается вероятность развития побочных эффектов, а также может наблюдаться эйфория, тремор рук и ног. Данные проявления исчезают после выведения средства из организма и не требуют специальной терапии.
Период беременности и лактации, детство
Энерион запрещено употреблять при беременности и в период грудного вскармливания, а также до достижения 18-летнего возраста из-за отсутствия клинических исследований в данных группах.
Лекарственное взаимодействие
Действие средства на фармакологическую активность медицинских препаратов не исследовалось в достаточной мере.
Не влияет на способности к концентрации, управлению сложными видами техники и вождению транспортных средств.
Условия хранения
Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в сухих местах с температурным режимом ниже 25С. Средство пригодно к использованию в течение 36 месяцев с даты изготовления.
Аналоги
Структурных аналогов Энериона не существует.
Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС
Действующее вещество
Сульбутиамин (sulbutiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: , кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина ( В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Показания
- состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ , лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел "Особые указания" и "Побочное действие").
Дозировка
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
- или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
- или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
- анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
- тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Беременность и лактация
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Эгис Фармацевтический завод ОАОСтрана происхождения
ФранцияГруппа товаров
Нервная системаПрепарат, применяемый при астенических состояниях
Формы выпуска
- 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 15 - блистеры (2) - пачки картонные. 15 - блистеры (4) - пачки картонные. упак 20 таблеток упак 60 таблеток
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакологическое действие
Препарат ЭНЕРИОН является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигаетмаксимума (Сmax) через 1-2 часа после приема. Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.Особые условия
Не рекомендуется назначать Энерион пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции в связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат. Использование в педиатрии Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Состав
- Сульбутиамин....................200 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, сансет желтый (Sunset yellow FCF, El 10), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный. сульбутиамин 200 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмальная паста высушенная, декстроза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный
