Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Нифуроксазид
Нифуроксазид – антибактериальный препарат, предназначенный для лечения кишечных инфекций , протекающих с диареей (поносом). Выпускается в Польше (фирма "Польфа"), Германии ("Гедеон Рихтер") и в России.Многие пациенты задают вопрос: Нифуроксазид – это антибиотик или нет?
Нет, Нифуроксазид не является антибиотиком , хотя и обладает антибактериальным действием. Это препарат из группы нитрофуранов, ошибочно называемый иногда "кишечным антибиотиком". От антибиотиков Нифуроксазид отличается тем, что не оказывает губительного влияния на нормальную микрофлору кишечника ; не всасывается из пищеварительного тракта в кровь и не разносится с током крови по всему организму. Он целенаправленно борется с болезнетворными бактериями , тем или иным путем попавшими в кишечник.
Формы выпуска
Нифуроксазид – таблетки
В каждой таблетке содержится 100 мг препарата; таблетки покрыты оболочкой ярко-желтого цвета.
Нифуроксазид – суспензия 4% для приема внутрь
Выпускается во флаконах по 125 мл; для удобства дозировки в комплект входит мерная ложка на 2,5 мл или на 5 мл. В одной мерной ложке суспензии на 2,5 мл содержится 110 мг препарата; в мерной ложке на 5 мл – 220 мг.
Суспензия имеет светло-желтый цвет, сладкий вкус и запах банана. Предназначается в основном для лечения детей младше 6 лет, но при желании суспензию могут употреблять пациенты любого возраста.
Перед применением суспензию обязательно нужно взболтать, чтобы на дне флакона не было осадка.
Иногда суспензию Нифуроксазида называют сиропом или раствором, но это неправильно. Формы выпуска Нифуроксазид-сироп не существует.
Аналоги
Препарат Нифуроксазид имеет ряд аналогов, т.е. лекарств, содержащих то же самое действующее вещество. К аналогам Нифуроксазида относятся:- Нифуроксазид-Рихтер (таблетки по 100 мг);
- Нифуроксазид-Рихтер (суспензия для приема внутрь);
- Экофурил (капсулы по 100 мг и капсулы по 200 мг);
- Энтерофурил (капсулы по 100 мг, капсулы по 200 мг и суспензия);
- Эрсефурил (капсулы по 200 мг);
- Лекор (капсулы по 200 мг и суспензия);
- Стопдиар (таблетки по 100 мг).
Нифуроксазид – инструкция по применению
Показания к применению
- Острые кишечные инфекции, протекающие с диареей;
- хронические инфекции кишечника – колиты и энтероколиты ;
- дисбактериоз (нарушение микрофлоры) кишечника – в составе комплексного лечения;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
1. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату (аллергия).2. Возраст ребенка младше двух месяцев.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид принимают внутрь, не разжевывая таблетку, а проглатывая ее целиком. Запивают чистой водой . Суспензию также нужно запивать. Можно принимать лекарство как до еды, так и после – это не имеет значения. Однако между приемами нужно соблюдать равные интервалы времени.Таблетки Нифуроксазида назначают обычно в следующей дозировке:
Взрослым – по 2 табл. 4 раза в сутки (т.е. каждые 6 часов).
Дозировка препарата для детей старше 6 лет - такая же, как для взрослых.
Суспензию Нифуроксазида назначают взрослым по одной мерной ложке (5 мл) 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет получают лекарство в той же дозировке.
Курс лечения – 5-7 дней.
Особые указания
В период лечения Нифуроксазидом пациент должен соблюдать диету , исключающую сырые овощи и фрукты, соки, а также острые, жирные и трудноперевариваемые блюда. Нужно пить много жидкости (минеральной воды , слабого несладкого чая, солевых растворов).Нельзя во время лечения употреблять спиртные напитки, т.к. Нифуроксазид в сочетании с алкоголем может вызвать усиление диареи, рвоту , боли в животе , затруднение дыхания, учащение сердцебиения , прилив крови к верхней половине тела, чувство страха.
На быстроту реакций больного и на способность к сосредоточению Нифуроксазид не влияет.
Нифуроксазид – инструкция по применению детям
Особенности применения препарата в педиатрии
В педиатрической практике Нифуроксазид широко применяется и считается одним из лучших лекарственных средств для лечения кишечных инфекций . Большим плюсом является тот факт, что Нифуроксазид не уничтожает нормальную кишечную микрофлору и, следовательно, не вызывает развития дисбактериоза . Второй плюс – быстрое действие препарата: лечебный эффект проявляется уже в первые несколько часов после приема лекарства. И конечно, немаловажно наличие удобной для детей лекарственной формы – суспензии с приятным вкусом.Показания к применению Нифуроксазида у детей
- Диарея (понос), вызванная острыми кишечными инфекциями;
- Дисбактериоз кишечника;
- Профилактика инфекций при хирургических операциях на кишечнике.
Противопоказания
1. Недоношенность.2. Возраст младше двух месяцев.
3. Аллергия на препарат.
Дозировка
Дозировка суспензии Нифуроксазида для детей в возрасте 2-6 месяцев – 2,5 мл или 5 мл дважды в сутки (т.е. каждые 12 часов). Дозу выбирает врач индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.Для детей от 6 месяцев до 6 лет дозировка увеличивается: 5 мл суспензии Нифуроксазида трижды в день (каждые 8 часов).
Для детей старше 6 лет дозировка препарата такая же, как для взрослых: 5 мл суспензии Нифуроксазида четырежды в день (каждые 6 часов).
Особые указания
У детей раннего возраста (2 месяца – 1 год) перед началом лечения Нифуроксазидом необходимо исключить врожденное заболевание, связанное с недостатком ферментов, расщепляющих сахарозу.Нифуроксазид при беременности
Исследований, касающихся применения Нифуроксазида во время беременности и лактации - не проводилось. В клинической практике не отмечено случаев отрицательного влияния препарата на развитие плода. Поэтому лечение Нифуроксазидом беременных женщин допускается, но только по назначению врача, оценивающего соотношение возможной пользы от применения лекарства, с возможным риском влияния препарата на плод.Диарея представляет собой симптом, характеризующийся появлением жидкого стула, усилением перистальтики желудочно-кишечного тракта, возникновением дискомфорта в области живота. Зачастую такие расстройства связаны c проникновением патогенных микроорганизмов и их размножением в просвете ЖКТ. Свои особенности имеет у детей ввиду быстрого обезвоживания организма и возникновения сопутствующих осложнений. Давайте разберемся, как справиться с расстройством стула при помощи препарата «Нифуроксазид» для ребенка.
Фармакологические особенности
«Нифуроксазид» представляет собой антимикробный препарат из группы нитрофуранов, преимущественно использующийся в качестве кишечного антисептика. Механизм действия данного лекарственного средства основан на угнетении дегидрогеназ, и клеточного дыхания.
Кроме этого, «Нифуроксазид» нарушает процессы белкового синтеза в клетке, чем нарушает жизнедеятельность микроорганизма.
Фармакодинамика
При пероральном приеме препарат обладает низкой биодоступностью, то есть практически не всасывается в системный кровоток. В плазме крови могут обнаруживаться следовые концентрации нифуроксазида, при этом незначительное количество его выводится путем экскреции с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с каловыми массами. Ввиду практически полного отсутствия всасывания скорость выведения лекарственного средства зависит от принятой дозы и интенсивности моторики кишечника.
Спектр действия препарата
Относясь к производным нитрофурана, «Нифуроксазид» оказывает бактериостатическое действие в среднетерапевтических концентрациях, а в более высоких дозах выступает бактерицидным лекарством с медленным развитием резистентности. К препарату чувствительно достаточно большое количество как грамположительных (стрептококки, пенициллиназопродуцирующие стафилококки), так и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, энтеробактерии). Кроме этого, медикамент негативно влияет на различные вирусы, трихомонады, лямблии и грибы рода Candida. Препарат сохраняет свое действие в присутствии гноя и других продуктов тканевого распада в ране.
«Нифуроксазид» является неэффективным при лечении псевдомонадных инфекций, а также инфекций, вызванных микроорганизмами рода протей.
Показания к применению препарата «Нифуроксазид» (инструкция для детей)
Основным показанием для назначения лекарства являются различного рода инфекции кишечной локализации, вызванные чувствительными к антибактериальному препарату возбудителями. «Нифуроксазид» выписывают при остром расстройстве стула инфекционного генеза, хронических воспалительных заболеваниях кишечника и энтероколитах. Препарат назначается пациентам с инфицированными ранами (возможно местное применение лекарственного средства), а также при хирургических вмешательствах на кишечнике (для санации) и при комплексном лечении дисбиоза.
Необходимо отметить, что в педиатрической практике наиболее часто используемым лекарственным средством для является «Нифуроксазид». Инструкция для детей, за исключением дозировки, аналогична таковой для взрослых.
Способ применения и дозы
Применение лекарственного средства осуществляют вне зависимости от приема пищи. Для лечения взрослых, а также детей после семилетнего возраста препарат принимают по 1 таблетке (200 мг) три или четыре раза в сутки. Данная доза на один прием соответствует 5 мл суспензии или сиропа «Нифуроксазид». Инструкция по применению для детей и взрослых говорит о том, что после нормализации стула прием препарата следует продолжать в течение 3-4 дней. Курс лечения не должен превышать недели. При неэффективности препарата в течение длительного времени подход к терапии необходимо пересмотреть.
Для детей дошкольного возраста дозировка должна быть снижена до 100-150 мг на один прием препарата «Нифуроксазид». Сироп для детей является отличным вариантом лечения. При этом кратность применения средства остается прежней. Если лекарства в виде сиропа под рукой нет, можно половинку таблетки в 200 мг аккуратно раздавить между двумя столовыми ложками до порошкообразной консистенции и дать малышу с небольшим количеством воды или грудного молока. Во всех других случаях рекомендуется использовать жидкий «Нифуроксазид» (суспензия для детей).
Побочные эффекты
При использовании препаратов группы нитрофуранов наиболее часто возникают побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, что связано непосредственно с местом действия лекарственного средства. При приеме лекарства «Нифуроксазид» для ребенка существует риск развития диспептических расстройств, холестаза, гепатита. С низкой степенью вероятности может наблюдаться проявление реакции индивидуальной непереносимости препарата пациентами, что сопровождается возникновением тошноты, рвоты, болями в животе, диареей. В последнем случае при незначительном обострении симптоматики не следует прекращать лечение, так как негативные проявления быстро проходят и связаны с началом действия медикамента. При наличии тяжелых симптомов и ухудшении общего самочувствия пациента прием препарата необходимо прекратить.
Нежелательное действие лекарственного средства на центральную нервную систему отмечается появлением невритов. Аллергические реакции проявляются в виде возникновения кожной сыпи, зуда, крапивницы, пустулеза. В тяжелых случаях возможно возникновение реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок или ангионевротический отек. Прием препарата редко сопровождается расстройствами со стороны системы кроветворения.
Особые указания по приему препарата
Напомним, что терапия с использованием препарата «Нифуроксазид» не должна продолжаться более 7 дней. В случае непрекращающейся которой не удается купировать на протяжении трех суток, необходимо пересмотреть тактику лечения в сторону назначения антибиотиков. В случае тяжелого течения диареи и наличия симптомов дегидратации параллельно с назначением «Нифуроксазида» проводят регидратационную терапию и сопутствующее симптоматическое лечение.
В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам, страдающим нарушением переваривания этого вещества, применение препарата необходимо ограничить или полностью прекратить. На фоне приема «Нифуроксазида» не рекомендуется назначать другие пероральные средства ввиду снижения их эффективности, что связано с наличием сорбционных свойств активного вещества. При использовании медикамента противопоказан прием алкоголя, так как это может приводить к возникновению которые сопровождаются расстройствами со стороны центральной нервной системы (шумом и звоном в ушах), гиперемией кожных покровов, тахикардией, ощущением страха.
Согласно официальной информации по препарату «Нифуроксазид» (инструкция), суспензия для детей и сироп способны уменьшить проявление побочных реакций со стороны кишечника.
Применение во время беременности и кормления грудью
Однозначных данных, которые свидетельствуют о вреде приема препарата во время беременности и кормления грудью, нет. Учитывая, что «Нифуроксазид» не всасывается из просвета желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, назначение такого лекарственного средства возможно, если потенциальный положительный эффект для материнского организма выше, чем воздействие на плод.
Отравление и передозировка
Ввиду низкой биодоступности симптомы отравления неизвестны. При приеме больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и незамедлительное обращение за квалифицированной медицинской помощью.
Форма выпуска
На фармацевтическом рынке «Нифуроксазид» доступен в виде суспензии для перорального приема (по 200 или 220 мг активного вещества в 5 мл суспензии, флакон 90 мл), таблеток для перорального применения (по 100 или 200 мг в 1 таблетке) или капсул (по 200 мг препарата в 1 капсуле). Каждый пациент может подобрать для себя подходящую форму выпуска.
В каком виде чаще всего покупают «Нифуроксазид»? Сироп для детей является более востребованным, поскольку малыши чаще подвержены кишечным инфекциям.
Синонимы
Препарат также выпускается под названием «Энтерофурил», «Эрцефурил» в виде капсул (по 100 или 200 мг) и суспензии для перорального приема, содержащей в 5 мл 200 мг действующего вещества (нифуроксазид). Инструкция по применению для детей аналогов практически ничем не отличается от оригинала. Однако перед применением лекарства ее все же следует тщательно изучить.
«Нифуроксазид» для детей: отзывы
Данное лекарственное средство используется не только в педиатрии, но и в практике внутренней медицины. Практически все отзывы о применении «Нифуроксазида» у детей положительные. Это связано с его эффективностью при лечении различного рода нарушений функционирования желудочно-кишечного тракта, а также с наличием удобно дозируемых форм препарата в виде суспензии и сиропа.
Кроме того, «Нифуроксазид» для ребенка является достаточно безопасным лекарственным средством, что обуславливает его широкое применение в клинической практике.
Заключение
«Нифуроксазид» для ребенка является максимально эффективным препаратом, который помогает быстро справиться с диареей инфекционного генеза. Безопасность применения лекарства обусловлена его низкой биодоступностью, а высокая эффективность - действием только в просвете желудочно-кишечного тракта. Согласно официальной информации по препарату «Нифуроксазид» (инструкция), суспензия для детей и сироп являются более предпочтительными формами. Таблетки же, как правило, назначаются взрослым.
Лекарственная форма: капсулы Состав:1 капсула 100 мг:
Действующее вещество : нифуроксазид - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества : сахароза - 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,75 мг; крахмал кукурузный - 17,50 мг; магния стеарат - 1,75 мг.
Состав корпуса капсулы: Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
1 капсула 200 мг:
Действующее вещество : нифуроксазид - 200,00 мг.
Вспомогательные вещества : сахароза - 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 41,50 мг; крахмал кукурузный - 35,00 мг; магния стеарат - 3,50 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
Описание:Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета,
непрозрачные.Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение
содержимого капсул в комки. Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - нитрофуран АТХ:A.07.A.X.03 Нифуроксазид
Фармакодинамика:Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении
Campylobacter jejuni , Escherichia coli , Salmonella spp , Shigella spp ; Clostridium perfringens , Vibrio cholerae , патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique , Staphylococcus spp .Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp , Enterobacter cloacae и Proteus indologenes .
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp , Proteus mirabilis , Providencia spp ., Pseudomonas spp .
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика:После перорального применения практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания: - Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Беременность;
Детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.
Капсулы 200 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Побочные эффекты:Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы 100 мг и 200 мг.
Упаковка:По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция указана для:
Описание
Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.
Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.
Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:
- не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
- стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
- не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
- эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
- не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
- активирует иммунную систему.
Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.
Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.
Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);
вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная .
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.
Фармакотерапевтическая группа . Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5 - нитрофурана или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения – не больше 7 суток.
Дети.
Препарат не назначать детям младше 2 лет.
Передозировка
Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях - пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Срок годности
Срок годности после первого открытия – 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Инструкция по применению Нифуроксазид, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Нифуроксазид, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Нифуроксазид с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.
Капсулы 100 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество : нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества : сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы :
Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый
4R Е124, вода очищенная.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.
Код АТХ
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Способ применения и дозировка
Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.
Побочное действие
Со стороны кроветворной и лимфатической системы :
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
- аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
- детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и лактации
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Меры предосторожности
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.
