Профессия клинический фармаколог. Специальность "Клиническая фармакология" (ординатура). Какие заболевания лечит клинический фармаколог

»» 2 / 2002

Ю.Б. Белоусов
Российский государственный медицинский университет, г. Москва

Клиническая фармакология как отдельная область медицины существует у же более 40 лет ц занимается изучением самых различных проблем лекарственной терапии, начиная с методологии клинических испытаний и метаболизма лекарственных средств (с начала 60-х гг.) и заканчивая молекулярной фармакогенетикой и фармакоэкономикой (конец 90-х гг.). Клиническая фармакология - это не только исследовательская дисциплина, но и клиническая специальность, задачей которой является забота о здоровье больных, основанная на рациональном использовании лекарственных препаратов. Клиническая фармакология ликвидирует разрыв между производителями лекарственных препаратов и клиницистами, так как охватывает фармакологические и клинические аспекты лечения. Данная дисциплина бурно развивается во многих странах. Для того чтобы избежать дефицита клинических фармакологов в будущем, необходимо активно готовить молодых специалистов уже сейчас.

Задачи клинической фармакологии были определены 30 лет назад Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ):

«Улучшать здоровье больных путем повышения безопасности и эффективности использования лекарственных препаратов».

Как и любая новая дисциплина на заре своей деятельности клиническая фармакология испытывала немало трудностей. Охарактеризовать это положение может высказывание известного врача К. Байера, занимавшегося исследованиями хлортиазида:

«Клиническому фармакологу необходимо доказать, что он нужен». Действительно, в период господства медицины, основанной на «мнении авторитетов», клиническая фармакология рассматривалась как неуместный вызов индивидуальному и непререкаемому опыту врачей. Существовало много проблем и противоречий, мешающих сотрудничеству.

Основная проблема - посягательство на полномочия лечащего врача. В таинство лечения вмешивается некто посторонний в лице клинического фармаколога, невольно создавая новую ступень контроля. Вполне логично, что данное вторжение не может вызывать положительных эмоций. Лечить пациента - это почетное право врача, подтвердившего свою квалификацию годами обучения и накопления опыта. Выполняя рекомендации клинического фармаколога, врач делится с ним своим правом. Возникает вопрос: как разделить ответственность, которая как обратная сторона почетного права также возложена на лечащего врача?

Однако время все расставляет на свои места. Бурное развитие медицинских технологий за последние десятилетия привело к значительному улучшению качества медицинской помощи. В отличие от других важных отраслей народного хозяйства новые технологии в медицине чаще не заменяют, а лишь дополняют имеющиеся и не всегда приводят к снижению себестоимости медицинских услуг. Общество все чаще обращает Таблица

Этапы развития клинической фармакологии

1960-1970 гг.	Проведение клинических испытаний; мониторинг побочных эффектов, (включая тератогенные эффекты); изучение метаболизма, фармакокинетики
1970-1980 гг.	Изучение взаимодействия лекарств, фармакогенетики; терапевтический мониторинг; улучшение методов оценки эффективности; совершенствование методологий исследований лекарственных препаратов
1980-1990 гг.	Фармакоэпидемиология; регистрация побочных эффектов; индивидуальное дозирование лекарств; информация о лекарственном препарате; контроль лекарственной терапии в клинике
1990-2000 гг.	Молекулярная фармакогенетика; оценка дозирования лекарственных препаратов; фармакокинетическая оптимизация эффектов; доказательная фармакотерапия и фармакоэкономика

внимание на экономическую составляющую медицины. Вполне понятны усилия, направленные на рационализацию расходования ресурсов. Новые экономические условия явились основным стимулом развития кли-нической фармакологии, так как именно в этих условиях клиническая фармакология из академической науки превратилась в экономически рентабельную прикладную дисциплину.

В последнее время деятельность фармакологической службы направлена на разрешение проблем терапии лекарственными препаратами, а не на обычную клиническую работу. Важнейший аспект работы клинического фармаколога - клиническая оценка лекарственных препаратов.

Однако несмотря на очевидную необходимость наличия в клинике специалиста, компетентного в том огромном мире лекарств, который предлагает сегодня фармацевтический рынок, именно здесь на уровне принятия квалифицированных решений в вопросах лекарственного обеспечения клинический фармаколог сталкивается с самым выраженным противодействием.

В то время как медицинская наука, ориентируясь на данные качественных клинических исследований в области фармакотерапии, шагнула далеко вперед при лекарственном обеспечении клиник часто используется устаревшая информация, полученная из рекламных и популярных источников. Последствия такой ситуации отражаются на общем уровне здравоохранения, состоянии здоровья населения, создают благоприятную почву для злоупотреблений и приводят к «разбазариванию» ресурсов.

При составлении лекарственных формуляров до сих пор могут применяться устаревшие методы лечения, лекарственные средства с недоказанной эффективностью, высокой токсичностью, низкого качества или от сомнительных производителей. Часто выбор основывается только на цене лекарства без учета его качества, стоимости и эффективности всего лечения в целом. Парадоксально, что, несмотря на крайнюю ограниченность ресурсов, важные, качественные медикаменты с доказанной в ходе серьезных исследований эффективностью занимают далеко не первые места в рейтингах продаж на фармацевтическом рынке.

Небольшой опыт функционирования клинических фармакологов в клиниках показывает, что при наличии у данных специалистов достаточных административных полномочий расходы медицинского учреждения на медикаменты снижаются в 1,5-2 раза, а в отделениях

больниц появляются действительно нужные и эффективные лекарства. Несмотря на первоначально негативное отношение к новому специалисту, врачи признают, что с его помощью ассортимент больничной аптеки начинает формироваться, действительно исходя из их запросов и текущей эпидемиологической ситуации.

Сегодня место клинического фармаколога в широкой клинической практике определяется достаточно четко. Это:

• определение лекарственного формуляра,
• участие в формировании протоколов и стандартов лечения,
• регистрация и анализ побочных эффектов фармакотерапии,
• препятствие полипрагмазии, нерациональному применению лекарств, использованию препаратов сомнительного качества и с недоказанной эффективностью,
• подбор оптимальной схемы фармакотерапии с учетом индивидуальных физиологических особенностей, сопутствующих заболеваний и лекарственного взаимодействия,
• фармакоэкономический анализ различных схем терапии,
• предоставление новой фармакологической информации клиницистам, консультирование по вопросам фармакотерапии,
• организация и проведение клинических исследований.

Проще говоря, функции клинической фармакологии сегодня заключаются в выборе самого подходящего лекарственного препарата для конкретного пациента в оптимальной дозировке и по разумной цене. Рациональное дозирование лекарственного препарата для каждого пациента заключается в индивидуальном подборе дозы с учетом психологических и биохимических признаков, возраста пациента и его патофизиологических особенностей. Следует учитывать взаимодействие лекарственных средств друг с другом, фармакокинетику и метаболизм препарата в соответствии с особенностями патологии у пациента. Пациенты различаются друг от друга по полу, возрасту, массе тела, этнической принадлежности и образу жизни. К значительным изменениям, разнице в эффективности лекарственного препарата приводят генетически предопределенные различия в метаболизме веществ. Клинический фармаколог должен ликвидировать разрыв.между искусством диагностики врача и знаниями фармацевта для обеспечения наиболее эффективного использования лекарств.

Благодаря новым открытиям в генетике человека и молекулярной биологии, нам предстоит быть свидетелями значительного увеличения количества разрабатываемых фармацевтических препаратов. Повысятся требования и к компетенции специалистов, особенно к клиническим фармакологам. Уменьшится влияние отдельных врачей на выбор препаратов. Ответственность за подбор наиболее подходящего перечня лекарств станут нести фармакологические комитеты или комиссии по охране здоровья. Несомненно, что в подобные комиссии должны входить и компетентные клинические фармакологи. Кроме того, усилится контроль над затратами со стороны медицинских страховых организаций, которым также понадобятся специалисты в области рациональной фармакотерапии.

Основное условие для подготовки качественных специалистов - изменение качества обучения в медицинских институтах. Студенты-медики, покидая медицинские институты, хорошо знают об адренорецепторах, но не имеют представления о том, как следует правильно назначать адреноблокаторы. Недостаточное обучение фармакологии препятствует рациональному использованию лекарственных препаратов. Объединить фармакологию, патофизиологию и клинические дисциплины в единое целое - основная образовательная цель клинической фармакологии.

При обсуждении будущего клинической фармакологии важно отметить, что существуют различные направления данной дисциплины - научно-исследовательское и практическое. В идеальных условиях эти два направления развиваются вместе.

Существуют различные точки зрения относительно отличий научно-исследовательской работы в клинической фармакологии от других клинических дисциплин. Ниже перечислены некоторые особенности данной специальности.

• Работа сфокусирована на исследовании механизмов эффективности и взаимодействия лекарственных препаратов, а не на методах диагностики.
• Работа основана на принципах рационального использования лекарственных препаратов.
• Исследования затрагивают не только клинические, но и эпидемиологические и экономические аспекты применения лекарств. Ведущая роль в научной деятельности отводится разработке лекарственных препаратов, их всестороннему изучению, рациональному фармакологическому образованию.

Заглядывая в будущее клинической фармакологии, необходимо подчеркнуть важность подготовки молодых специалистов. Недостаток клинических фармакологов, особенно в системе практического здравоохранения, будет оставаться еще долгое время. Причины этого в том, что необходима программа развития данной дисциплины. Несмотря на очевидность пользы такой службы в системе здравоохранения, ее место, полномочия и обязанности специалистов на сегодняшний день определены недостаточно. Молодому специалисту - клиническому фармакологу - может понадобиться несколько лет, прежде чем он приобретет необходимый авторитет в клинике и докажет свою необходимость, работая консультантом. Для того чтобы добиться действительно значимых результатов, недостаточно быть просто консультантом, клинический фармаколог должен обладать административными полномочиями в сфере фармакотерапии.

Однако существует много поводов для оптимизма. Клиническая фармакология сегодня - это устоявшаяся дисциплина, позволяющая значительно улучшать не только качественные, но и экономические показатели медицинской помощи. Клинические фармакологи востребованы во многих областях медицины: фармацевтической промышленности, негосударственной медицине, страховых компаниях, государственных клиниках, комитетах здравоохранения, органах лекарственного контроля.

Переход к цивилизованному рынку медицинских услуг - медленный, но необратимый процесс, а успешное развитие клинической фармакологии в других странах является примером того, что эта дисциплина давно доказала свою необходимость в условиях, где есть стремление к экономически рациональному отношению к ресурсам.

Abstract

The clinical pharmacology is one of the fields of medicine. It exists more than 40 years and studies the different problems of drug therapy from the methodology of clinical trials and drugs metabolism (from the early sixties) to molecular pharmacogenetics and pharmacoeconomics (the late of nineties). Clinical pharmacology is not only the researchers subject but also the clinical specialty whose purpose is the health care with rational drug usage. Clinical pharmacology consolidates practitioners and a drug manufacturer because of includes clinical and pharmacological parts of treatment. Clinical pharmacology has now a big development in many countries. To avoid clinical pharmacologists deficiency in future we have to train young specialists nowadays.

У каждого человека когда-либо были проблемы со здоровьем. При этом врач всегда назначает определенный перечень лекарств, действенный в конкретном случае. Чтобы лучше понять, подходят ли пациенту назначенные медикаменты или нет, оценить влияние действующего вещества на печень и почки поможет консультация у клинического фармаколога. Специалист сопоставляет фармакодинамику и другие свойства препарата с особенностями организма. Фармаколог может корректировать лечение, подбирать аналогические лекарства и информировать пациента о возможных побочных действиях таблеток.

Компетенция фармаколога

Клинический фармаколог - специалист, который имеет высшее медицинское образование по специальности клиническая фармакология. Изучает действие лекарственных препаратов, а именно действующего вещества на организм человека.

В компетенцию клинического фармаколога входит:

• Ознакомление с историей болезни человека.
• Изучение перечня лекарств, назначенных пациенту в каждом конкретном случае.
• Консультация лечащего врача по поводу назначения того или иного лекарственного препарата.
• Ознакомление пациента с побочными действиями медикаментов.
• Выбор пути введения лекарственного вещества.
• Оценка эффективности назначенного медикаментозного лечения.
• Сопоставление действий разного рода препаратов, вследствие чего возможен отказ от применения лекарственного средства в конкретном случае.
• Сбор данных побочных и аллергических реакций после использования препаратов, участие в специализированных комиссиях по разбору летальных случаев после применения препаратов.

Фармаколог должен обладать клиническим мышлением, знать дифференциальную диагностику большинства часто встречающихся заболеваний. Такие знания помогают лучше и быстрее ориентироваться, рекомендовать действенные лекарства.

У каждого препарата есть свои показания и противопоказания. Очень важно, чтобы клинический фармаколог не допускал ошибок при назначениях лечения детям и беременным. Некоторые хронические заболевания почек и печени сопровождаются недостаточностью органов, поэтому действующее вещество препарата может быстро накапливаться в организме. Это нужно учитывать, при назначении любых медикаментов таким больным.

Какими органами занимается клинический фармаколог

В большей степени фармаколог изучает взаимодействие лекарственных препаратов между собой в организме, а также при попадании в кровь человека. Выделить отдельно органы, на которые влияет работа клинического фармаколога, сложно. Однако специалист всегда оценивает воздействие лекарств на такие структуры организма:

• Печень (гепатоциты).
• Почки (нефрон).
• Сосудистую стенку.
• Головной мозг.
• Кишечник (клетки слизистой оболочки).
• Желудок.
• Легкие (альвеолы).
• Поджелудочная железа.
• Щитовидная железа.
• Надпочечники.
• Костная система.
• Мышцы.
• Сердце.
• Костный мозг.

Самыми важными органами, которые осуществляют расщепление и выведение составляющих медицинских препаратов, являются почки и печень. Специалист держит в уме строение и функции этих структур. Также важно знать период полураспада активного вещества лекарства, какими органами в большей степени выводится и в каком виде.

Немалую роль в лечении онкологических больных играет решение клинического фармаколога. Этот специалист оценивает риск тяжелого повреждения костного мозга перед назначением химиотерапии. Каждый из препаратов группы цитостатиков (угнетают размножение клеток) отрицательно влияет на кроветворную систему организма. Поэтому у онкологических больных могут появляться грибковые инфекции, пневмонии, облысение, тяжелые вирусные заболевания.

Совместный труд клинического фармаколога и врача помогает избежать побочные реакции и осложнения от приема медицинских препаратов.

С какими жалобами обращаются к фармакологу

Когда человек начинает принимать большое количество лекарств, организм начинает сам отторгать принятое. Это связано с тем, что практически все медикаменты созданы из искусственных ингредиентов. Почки и печень не в состоянии быстро и полностью избавиться от активных веществ. В таких случаях человек начинается жаловаться клиническому фармакологу на следующее:

• Неприятный привкус во рту после рассасывания таблетки для горла.
• Сухость или повышенное выделение слюны после приема определенных лекарств.
• Головокружение, слабость, вялость.
• Головная боль.
• Блики перед глазами.
• Тошнота.
• Рвота, изжога, диарея, вздутие живота.
• Боли в эпигастрии, подреберьях.
• Горечь во рту.
• Мышечная слабость, появившаяся после применения препаратов.
• Высыпания, отечность кожи лица или в месте инъекции лекарства.
• Боли за грудиной в области сердца.
• Болезненность в пояснице.
• Частое выделение мочи.
• Моча красного или темного оттенка.
• Лихорадка.
• Выпадение волос.
• Боли в суставах.
• Потеря сознания, например, при передозировке инсулина.
• Бессонница, ночные кошмары, возбужденность.
• Нарушение памяти.
• Падение артериального давления, которое сопровождается потерей сознания.
• Частые кровотечения из язв желудка, геморроидальных узлов прямой кишки.

Применение таблетированных препаратов сопряжено с риском повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Очень часто пациенты указывают на боли и дискомфорт в верхних отделах живота, тошноту, иногда диарею после использования таблеток.

При внутримышечном или внутривенном введении лекарств возможны появления припухлости или покраснения в месте инъекции. Если раствор не развести до определенной концентрации, возможно появление флебита (воспаление вены) в месте укола.

Заболевания, в лечении которых участвует фармаколог

Практически любое заболевание требует медикаментозного лечения. Некоторые люди иногда пробуют справиться народными методами, травами, диетическим режимом питания. Все же лучше посоветоваться с клиническим фармакологом на счет целесообразности назначения лекарств. Специалист непосредственно влияет на лечение таких заболеваний:

• Хроническая и острая почечная недостаточность. В этом случае почки не справляются с выделительной функцией, а организм требует постоянной корректировки дозы назначаемых препаратов.
• Острая и хроническая печеночная недостаточность. Большая часть инъекционных и таблетированных препаратов проходит через печень. Поэтому в случае заболевания органа нужно точно подбирать дозировку и наименование лекарственного средства.
• Сердечная недостаточность - состояние, когда сердце не может в полной мере перекачивать кровь по артериям и венам.
• Онкологические заболевания (рак, саркомы, лимфомы, бластомы) лечатся не только хирургическим путем, но и медикаментозным. Специалист должен правильно подобрать химиопрепарат и длительность курса.
• Отравление солями тяжелых металлов встречается редко, но при выявлении такой патологии следует осторожно проводить инфузионную терапию.
• Сахарный диабет - недостаточность поджелудочной железы. Пациенты страдают от высокого уровня сахара в крови.
• Гипотиреоз - пониженная функция щитовидной железы.
• Гипертиреоз - увеличение выработки тиреоидных гормонов щитовидной железой.
• Болезнь Аддисона - хроническая недостаточность коры надпочечников.
• Гипертоническая болезнь - хроническое заболевание, которое характеризуется стойким повышением артериального давления.
• Атеросклероз сосудов - отложение в стенке артерий казеозных масс, которые суживают просвет сосуда. Клинический фармаколог должен назначить такие препараты, которые будут максимально понижать уровень липопротеидов и не повреждать клетки печени.
• Лейкоз - онкологическое заболевание крови.
• Эндокардит - воспаление внутренней оболочки сердца, с преобладающим поражением клапанов.
• Состояния, после перенесенных операций на сердце - аортокоронарное шунтирование, имплантация искусственных клапанов, стентирование коронарных артерий.
• Желудочно-кишечное кровотечение вследствие язвенной болезни желудка.
• Ревматизм - хроническое аутоиммунное заболевание соединительной ткани.

Это не полный перечень недугов, в лечении которых участвует клинический фармаколог. Часто за помощью к специалисту обращаются при тяжелых заболеваниях. Например, когда у пациента одновременно кишечное кровотечение и искусственный сердечный клапан. В этом случае больной нуждается в точном подборе доз препаратов, так как требуется остановка кровотечения и в тоже время поддержание низкого уровня свертываемости крови.

Исследования, назначаемые клиническим фармакологом

Клинический фармаколог в первую очередь нуждается в диагностике заболевания, лечение к которому требуется подобрать. Специалист назначает следующие клинические исследования:

• Общий анализ крови и мочи.
• Тромбоциты крови.
• Глюкоза крови.
• Гликемический профиль.
• Мочевина.
• Креатинин.
• Остаточный азот.
• Скорость клубочковой фильтрации.
• Билирубин.
• Общий белок.
• Аланинаминострансфераза (АЛТ).
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ).
• Щелочная фосфатаза.
• Кислая фосфатаза.
• Тимоловая проба.
• Группа крови.
• Резус-фактор.
• Суточное количество мочи.

Специалист назначает не все перечисленные исследования, только те, которые необходимы в отдельном случае. Некоторые данные, такие как период полувыведения препарата, накопление в тканях, имеют стандартную величину и указаны в инструкции к лекарству.

Клинический фармаколог не назначает инструментальных исследований, так как это работа лечащего врача. Специалист лишь оценивает эффективность назначения медикаментов и фиксирует возможные побочные реакции.

Большие клиники и госпитали все больше нуждаются в услугах клинического фармаколога. Этот доктор является связующим звеном между врачом и фармакологическими компаниями. Специалист постоянно сталкивается с действием препаратов на человека, описывает эффективность, уточняет показания и противопоказания к назначению лекарств. Фармаколог рекомендует следующее:

• Всегда проверять название препарата на упаковке и в рецепте врача.
• Не покупать лекарства, срок действия которых в скором времени заканчивается или уже закончился.
• Четко следовать назначению лечащего врача.
• Если раствор предназначен для внутримышечного введения, то его нельзя принимать внутрь или внутривенно.
• Любую побочную реакцию после приема лекарств нужно зафиксировать в истории болезни. Так можно предостеречь себя от повторной реакции.
• Своего врача всегда нужно предупреждать о наличии аллергии на медикаменты.
• Если появилась аллергическая реакция на препарат, нужно немедленно прекратить прием и сообщить об этом доктору.
• Перед применением лекарственных средств нужно внимательно читать инструкцию, особенно раздел «побочные действия» и «противопоказания».
• Беременным и детям нужно консультироваться с врачом перед использованием любых препаратов.
• В случае случайной передозировки таблеток, нужно немедленно промыть желудок. Для этого следует выпить литр теплой кипяченой воды в течение 30 секунд, затем самостоятельно вызвать рвоту и обратиться за помощью к врачу.

Клинический фармаколог решает вопросы взаимодействия лекарственных средств разных групп. Также специалист консультирует врачей перед назначением сложных схем лечения при использовании большого количества препаратов.

В нашей стране болеть – дорогое «удовольствие». К сожалению, многие россияне убедились в том на своем печальном опыте. Ведь любой визит в аптеку в случае, если недуг все же одолел, обходится в копеечку. За выписанные врачом лекарства порой приходится отдавать по несколько тысяч рублей, а у пожилых людей на таблетки и пилюли уходит едва ли не вся пенсия. И вряд ли кто-то из нас задумывался, почему доктора чаще выписывают дорогие импортные препараты, а не отечественные аналоги этим дорогим препаратам. Может, потому, что всем нам внушают: на своем здоровье экономить нельзя? Но факт остается фактом -- на нашем «нездоровье» зарабатывают миллионы и даже миллиарды…

Получается, что лекарства в нашей стране дороже жизни? Может, это слишком категоричное утверждение. Но никто не будет отрицать, что ситуация, которая сложилась на российском фармацевтическом рынке, настораживает не только потребителей лекарств, но и руководство отрасли здравоохранения. Помочь разобраться в этом жизненно важном для всех россиян вопросе мы попросили главного клинического фармаколога России, ректора Волгоградского государственного медицинского университета академика РАМН Владимира Ивановича Петрова.

Вопрос: Владимир Иванович, импортные лекарства сегодня фактически полностью захватили российский фармрынок. Насколько ситуация запущена и почему это произошло?

Ответ: Да, действительно рынок российских лекарств на 82% (для основных нозологий) состоит из зарубежных препаратов. Более того, за последние 15 лет в нашей стране утрачено производство даже субстанции для производства своих лекарств. Поэтому эти субстанции мы покупаем за рубежом, а здесь уже в силу своих возможностей делаем из них таблетки. Причем производим свои лекарства на оставшихся развалинах фармацевтических предприятий.

Классический пример: перед вами сидит человек, который участвовал вместе со своими коллегами и соратниками в разработке многих препаратов на основе бишофита. Эти препараты оказались на порядок эффективнее и дешевле, чем аналогичные израильские препараты из солей Мертвого моря. Ведь основное действующее начало в бишофите – это магний, без которого сердце работает хуже, без которого плохо сокращается поперечная полосатая мускулатура в организме человека. Но парадокс: мы не смогли запустить наши препараты в промышленное производство, несмотря на то, что даже создали специальную программу «Российский магний». Почему так произошло? Зарубежные производители препаратов из солей Мертвого моря, по всей видимости, смогли здесь кого-то заинтересовать своей продукцией. Да так «заинтересовали», что даже для изучения в нашем университете и НИИ фармакологии свойств бишофита нас просто «вежливо» не допускают к сырью. Поэтому, если говорить о лекарственной безопасности нашего отечества, то я могу не скрывая сказать, что большинство схем поступления зарубежной фармацевтической продукции коррумпированы. И за этим стоят чиновники разных уровней.

В: Есть ли какой-нибудь разумный выход из сложившейся ситуации?

О: Выход есть почти всегда и из любых ситуаций. Первым шагом, который мы сделали под руководством министра Татьяны Алексеевны Голиковой, было создание нового списка жизненно-важных лекарственных препаратов, которые государство обязано финансировать, выполняя свои гарантии перед гражданами. Зачем он нужен? Когда-то ветеранам войны в нашей стране давали по малолитражке «Ока». Конечно, лучше было бы давать по «Жигулям», а еще лучше по «Мерседесу». Но страна не может потянуть такие траты и раздать каждому по иномарке. Жить надо по средствам. Мы же имеем реальную возможность обеспечить всех нормальными, эффективными и более дешевыми лекарствами и спасти определенное количество жизней. Ведь Россия с Украиной – на последних местах в мире по уровню смертности, по заболеваемости, продолжительности и качеству жизни. Поэтому лучше дать понемногу и всем. Для нашей страны нужен обязательный список лекарств, который будет обязателен к исполнению всеми лечебными учреждениями. Причем независимо от статуса больницы – пусть это будет районная или столичный научно-исследовательский институт. Ведь, не да Бог, с вами случился инфаркт где-нибудь в командировке, и все 10 наименований антиишемических препаратов обязательно должны оказаться в наличии даже в деревенской больнице! В противном случае за отсутствие этого набора должны ответить.

Мы решили создать некую систему противостояния этому явлению: возродить службу, специалисты которой в регионах должны принимать решение по поставкам лекарств. В каждом регионе должен быть такой специалист -- с одной стороны, относительно независимый, с другой – профессионал. Это должен быть врач, который бы обладал знаниями не только в области медицины, но и в менеджменте. Кроме того, он должен отчетливо понимать, что такое фармакоэкономика, то есть как дешевле, но эффективнее лечить. Пока это удается. Порядка семидесяти регионов России уже обзавелись такими специалистами. Окончательно же перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств будет утвержден в 2010 году.

В: Кроме обновления списка жизненно важных лекарственных средств, насколько нам известно, ведется и работа на законодательном уровне? Так, существует проект новогов закона «Об обращении лекарственных средств». В чем будут заключаться изменения?

О: Мы со своими коллегами участвовали в создании нового закона. И я рад, что в его последний вариант вошли все наши поправки. Могу сказать, что этот вариант закона жесткий. И это вызвало возмущение столичных бизнесструктур, которые привыкли зарабатывать на здоровье наших граждан. Схемы всем прекрасно известны, поэтому нет смысла повторяться.

Закон уже начали рассматривать в Госдуме. Работа предстоит большая, поскольку изменения коснутся ряда пунктов.

Например, будет ужесточен контроль за проведением клинических исследований. Ведь из России зарубежные фармакомпании фактически сделали полигон для испытания незарегистрированных лекарственных средств. Примером тому может служить и Волгоградская область, где в 2007 году на детях незаконно были проведены клинические исследования комбинированной вакцины. Последствия оказались плачевными – у некоторых детей возникли осложнения. Виновные так и не были наказаны. Кроме того, новый закон предусматривает обязательную регистрацию и лицензирование БАДов, чего не было раньше.

В: Сейчас очень много споров ходит вокруг отечественного инсулина, его качества. В одном из телевизионных интервью вы сказали, что ампулы с нашим инсулином давят тракторами. Больной сахарным диабетом человек, которому не всегда вовремя выдают положенный ему по закону бесплатный инсулин, вряд ли это поймет. С какой целью это делается?

О: Отечественный инсулин уступает импортному лишь по нескольким позициям. Но он выполняет свои задачи по лечению и не менее эффективен. Если обратиться к цифрам, то на отечественном фармарынке доля импортных препаратов для лечения диабета составляет 96%, а отечественных – всего четыре. Опять же, нашлись дельцы, которые намеренно создали искусственный дефицит, чтобы государство вложило средства в зарубежный препарат.

В: Так ли верно утверждение, что все импортное – это лучше, чем отечественное? Какие из последних достижений отечественной фармакологии вы можете назвать?

О: Уже существует несколько уникальных отечественных разработок – это, повторюсь, отечественный инсулин, гормон роста и целый класс противовирусных препаратов, таких как анаферон, арбидол, ингаверин. Так, например, эффективность анаферона, в изучении которого мы принимали участие, была проверена во многих регионах России, где было достаточно смертей от осложнения свиного гриппа. После того как туда были отправленоы отечественной компанией «Материа Медика» бесплатно десятки тысяч упаковок препарата, эпидемия пошла на спад.

Между тем, на днях в британской газете вышла статья о том, что импортный препарат «Тамифлю», созданный для лечения гриппа, не предупреждает развития пневмонии. А знаете, сколько было потрачено средств на его закупку в разных странах за несколько месяцев этого года? Несколько миллиарда долларов. О какой нравственности здесь вообще может идти речь?

В: Владимир Иванович, как вы видите возрождение отечественной фармакологии?

О: Конечно, необходимо вкладывать средства и готовить кадры. Кадры мы можем подготовить сами. Даже на нашем региональном уровне это вполне можно сделать, поскольку мы имеем мощную клиническую базу. Волгоград – это единственный город, где в структуре медицинского вуза есть научно-исследовательский институт фармакологии, а также профессиональные химики-аналитики, химики-синтетики. Мы изготавливаем свои лекарства, проводим доклинические исследования субстанций на животных, то есть проводим всю научно-исследовательскую работу. В нашем регионе даже институт токсикологии есть.

Осталось только наладить производство. Ведь когда-то в Волгограде существовала фармфабрика, и ее должны были передать университету. Но в итоге ее продали москвичам. Хотя мы тогда даже приобрели суперсовременную таблеточную линию, которая не используется по сей день. Сейчас у нас есть свое маленькое производство в университете НИИ фармакологии, но в основном там делаются средства гомеопатии.

В: Владимир Иванович, о том, что сегодня фармацевтическая промышленность нуждается в той самой модернизации и поддержке, говорят и на самом высоком уровне – в правительстве, в администрации президента. И очень хочется верить, что вслед за этими заявлениями последуют конкретные шаги. Но правительство далеко, а когда человек попадает в больницу, а ему там говорят, что лекарств для его лечения нет, ему-то что делать?

О: Когда человеку говорят в больнице, что на лекарства нужно четыре тысячи рублей, предположим, это вся пенсия человека, это незаконно, я уж не говорю о том, что это антигуманно. Решать эту проблему нужно борьбой с коррупцией в этой сфере, применением жестких законов. Другого выхода нет…

Общие положения

Врач клинический фармаколог - специалист с высшим медицинским образованием по специальности “Лечебное дело” и “Педиатрия”, имеющий специальность «терапия» и прошедший дополнительную последипломную подготовку (клиническую ординатуру или обшее усовершенствование) по клинической фармакологии, имеющий теоретические знания и практические навыки в соответствии с требованиями квалификационной характеристики.

Обучение в клинической ординатуре и общее усовершенствование по клинической фармакологии имеют право проходить врачи, имеющие базовую специальность «терапия». Обучаться на аттестационном (сертификационном) цикле имеют право врачи – клинические фармакологи, имеющие стаж работы по специальности не менее 1 года. Тематическое усовершенствование проводится для врачей – клинических фармакологов и терапевтов.

Подготовка врачей по клинической фармакологии проводится на кафедрах ФУВ высших учебных заведений или на кафедрах клинической фармакологии и фармакотерапии учреждений последипломного образования. Практический и теоретический уровень врач-клинический фармаколог повышает каждые 5 лет на соответствующих кафедрах.

Назначение и увольнение врача-клинического фармаколога проводится руководителем учреждения в установленном порядке.

В своей врачебной работе врач-клинический фармаколог руководствуется положением о лечебно-профилактическом учреждении, кабинете или отделении по клинической фармакологии, должностными инструкциями, приказами, настоящим Положением и другими действующими нормативными документами.

Врач-клинический фармаколог при отсутствии самостоятельного отделения клинической фармакологии подчиняется заместителю главного врача по медицинской части.

Обязанности врача-клинического фармаколога:

Контролировать проведение фармакотерапии в отделениях лечебно-профилактического учреждения;

Обеспечивать своевременный сбор информации по выявлению побочных действий лекарственных препаратов;

Участвовать в курации больных, у которых диагностированы побочные проявления лекарственных препаратов или отмечается резистентность к проводимой фармакотерапии;

Контролировать соблюдение правил парентерального введения лекарственных средств, своевременный учет и хранение, особенно препаратов списка Аи Б;

Организовывать разборы сложных случаев и ошибок по применению лекарственных препаратов, режима дозирования, взаимодействия и их побочного действия;

Участвовать в разработке лекарственного формуляра лечебно-профилактического учреждения, контролировать его соблюдение;

Участвовать в реализации программ (в соответствии с требованиями GCP) клинической апробации лекарственных препаратов, осуществлять контроль за проведением и проводить оценку полученных результатов; консультировать врачей, проводящих клинические исследования;

Осуществлять информационное обеспечение по зарегистрированным в России лекарственным средствам;

Организовывать практические конференции по вопросам применения, побочного действия и взаимодействия лекарственных средств.

Права врача-клинического фармаколога

Врач-клинический фармаколог имеет право:

Вносить предложения администрации по вопросам улучшения деятельности подразделения, организации и условий труда;

Участвовать в совещаниях, конференциях по вопросам, связанным с фармакотерапией и лекарственным обеспечением.

Ответственность врача-клинического фармаколога

Врач-клинический фармаколог несет в соответствии с действующим законодательством и другими нормативными документами юридическую и дисциплинарную ответственность за организационную, клиническую деятельность и соблюдение правил внутреннего трудового распорядка.

Врач, окончивший обучение по специальности “Клиническая фармакология”, должен уметь владеть:

методологией выбора групп и конкретных лекарственных средств с учетом данных фармакокинетики, фармакодинамики, взаимодействия и побочных эффектов в зависимости от состояния функциональных систем больного и сопутствующих заболеваний;

проводить выбор наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств;

определять оптимальный режим дозирования, выбирать правильный способ введения с учетом фармакокинетических и фармакодинамических параметров лекарственных средств, а также возраста, пола и клинического состояния больного;

назначать эффективную и безопасную комбинацию лекарственных средств;

выявлять побочные действия лекарственных препаратов, проводить их коррекцию и анализировать причины их развития;

устанавливать клинические и параклинические параметры для контроля эффективности и безопасности применяемых лекарственных средств;

учитывать факторы риска и клинические проявления основных побочных действий лекарственных средств в процессе монотерапии и при их комбинации с препаратами иного механизма действия;

организовывать апробацию лекарственных средств, проводить анализ полученных результатов, оформлять отчеты по их результатам;

составлять фармацевтический формуляр лечебного учреждения;

организовывать и проводить поиск информации по всем вопросам клинической фармакологии лекарственных средств, работать с ПК, пользоваться системой Медлайна и Интернета;

организовывать и проводить научно-практические конференции, семинары, разборы и другие формы работы, позволяющие совершенствовать знания врачей по клинической фармакологии.

Фармаколог, фармацевт, провизор... Не слишком ли много названий для профессии, связанной с лекарствами? В среде обывателей все они используются преимущественно для обозначения человека в белом халате, который продает нам медикаменты в аптеке. Между тем, фармацевтическая сфера на сегодняшний день столь обширна и внушительна, что все эти специальности (сразу оговорюсь, что они разные), безусловно, необходимы. Давайте же разберемся с «лекарственными» профессиями.

Итак, нижнее звено в фармацевтической иерархии - это фармацевт , человек со средним образованием. Основное место работы фармацевта - аптека. Там он ориентируется во всех препаратах и - в случае необходимости - способен подобрать для покупателя аналог лекарственного средства, прописанного врачом (более дорогой, более дешевый или просто - выпускаемый другим производителем). Кроме того, в обязанности этого специалиста входит и приготовление лекарств по рецепту врача. Хотя в последние пару десятков лет такая функция фармацевтами практически не исполняется. Помните, как раньше в домашних аптечках хранились мази, растворы и лосьоны в темных пузырьках с аптечными бирками?.. Так вот, сегодня бурно развивающаяся фармацевтическая промышленность практически вытеснила эту практику.

А вот консультирование больных и назначение им тех или иных препаратов - функция, которую, к сожалению, многие работники аптек выполняют самовольно. Очень часто заболевшие обыватели предпочитают не связываться с врачами и сразу идут в аптеку - спрашивать совета у фармацевта. Если специалист окажется опытный - он запросто вспомнит, что обычно назначается при подобных симптомах (ведь ежедневно ему приходится обслуживать сотни пациентов!). А если сознательный - то откажется консультировать больного, ведь это чревато серьезными последствиями. Очень часто причиной запущенных случаев в медицинской практике является именно самолечение. «Я тогда неделю дома провалялся, родственники в аптеку бегали за таблетками, и только когда совсем невмоготу стало - вызвали «Скорую...»», - вот типичный рассказ пациента, который заставляет врача нервно возводить глаза к небу. Лекарства сейчас недешевы, поэтому эксперименты с самолечением могут больно ударить по кошельку - вот еще один убедительный аргумент в пользу визита к доктору.

Провизор - специалист, имеющий диплом о высшем образовании. В нашем городе, кстати говоря, таких специалистов начали готовить только в последние годы - в прошлом году КрасГМУ выдал дипломы первым выпускникам. Звание провизора дает человеку право на самостоятельную фармацевтическую работу и управление аптекой. Кроме того, провизоры способны оценивать качество любых лекарственных препаратов, решать вопросы, связанные с ценообразованием, заниматься лицензированием аптек... Многие провизоры после окончания института остаются работать в сфере научных разработок и занимаются разработкой новых препаратов, вакцин и т.п.

Однако провизор также не имеет права заниматься врачебной деятельностью, его задача - обеспечивать население широким ассортиментом разнообразных медикаментов и не допускать их неправильного использования.

И, наконец, фармаколог . Отрасли «клиническая фармакология» в России - около 20 лет. Необходимость в ней возникла после того, как в стране начался лекарственный бум - из-за границы потоками хлынули разнообразные препараты, которые в большинстве своем были эффективнее (и, увы, дороже!) отечественных. На сегодняшний день в России зарегистрировано около 15 тысяч оригинальных препаратов. Ежегодная прибавка - около 200 новых. Сложно вообразить, чтобы каждый врач знал все свойства и преимущества назначения каждого из них. Вот эту задачу и выполняет фармаколог. Это - тоже врач, только специализируется он в основном на лекарствах.

Сегодня практически в каждой крупной больнице официально трудоустроен по меньшей мере один (по правилам - один на 150 коек) клинический фармаколог. К этому доктору за советом идут все прочие врачи - чтобы узнать о целесообразности назначения тех или иных препаратов, а также - о наличии альтернативных путей.

В последние годы важность фармакологии обусловлена еще и развитием страховой медицины - если вдруг врач назначил пациенту лекарство за 2 тысячи рублей, а существует не менее эффективный аналог, стоящий в четыре раза дешевле, эксперты-страховщики могут призвать доктора к ответу. В стационаре набор возможных препаратов для лечения всегда ограничен, но если назревает необходимость добавить к имеющемуся перечню новое лекарство, фармаколог принимает решение о необходимости дополнительной закупки. Также этот специалист ведет учет расхода медикаментов и отслеживает эффективность их применения в том стационаре, где он работает. Фармаколог решает, с какими из поставщиков заключать контракты на поставку лекарств - это очень актуально в силу возросшего количества случаев продажи поддельных препаратов. Таким образом, успешность лечения больных во многом зависит от квалификации и опыта клинического фармаколога.

Ольга Дарсавелидзе