Страна происхождения
ВенгрияГруппа товаров
Кровь и кровообращениеАнтианемический препарат
Формы выпуска
- 30 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом
Фармакологическое действие
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.Фармакокинетика
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.Особые условия
Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения. Беременность и период лактации Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркулярного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов. Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.Состав
- Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый
Сорбифер Дурулес показания к применению
- - лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере); - профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
Сорбифер Дурулес противопоказания
- - сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; - патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме; - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к препарату
Сорбифер Дурулес побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.
Лекарственное взаимодействие
Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацинУсловия хранения
- беречь от детей
Латинское название:
Sorbifer Durules
Код АТХ:
B03AA07
Действующее вещество:
Сульфат железа и аскорбиновая кислота
Производитель:
ЗАО «ЭГИС», Венгрия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
«Сорбифер Дурулес» применяется при терапии железодефицитной анемии. Железо способствует выработке гемоглобина, который обеспечивает клетки кислородом. А содержащаяся в составе аскорбиновая кислота помогает усваиванию железа в кишечнике.
Показания к применению
«Сорбифер Дурулес» используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.
Состав препарата
Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Кроме этого, в ней содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.
Лечебные свойства
Оболочка из пластика, которой покрыты таблетки, устойчива к воздействию желудочного сока, но разрушается в кишечнике, обеспечивая тем самым медленное высвобождение ионов железа в продолжении шести часов. Это предотвращает излишнюю концентрацию железа в кишечнике и возникновение раздражающего воздействия активных веществ на его слизистую.
Таким образом, «Сорбифер Дурулес» усваивается на 30% лучше, если сравнивать его с другими железосодержащими лекарствами. Больше 90% действующего вещества связывается с белками крови. Частичное выведение из организма осуществляется примерно за шесть часов.
Формы выпуска
Цена от 360 до 480 руб
«Сорбифер Дурулес» выпускается в продажу в форме выпуклых таблеток желтоватой окраски с нанесенной на одну из сторон буквой Z. Под оболочкой скрыто ядро сероватого оттенка. Таблетки упакованы по 30 шт. или 50 шт. в баночки из темного стекла, закрытые пластиковой крышкой с амортизирующим выступом в форме гармошки. Баночка вложена в коробочку вместе с инструкцией.
Способ применения
Согласно инструкции производителя, таблетки «Сорбифер Дурулес» нужно проглотить, но не жевать и не разделять пополам, чтобы не разрушить оболочку. Запивать их лучше половиной стакана воды. Молоко, кофе, чай, яйца, сок, хлеб, овощи и зелень ухудшают всасывание железа, вследствие чего лучше не принимать лекарство после еды.
При наличии железодефицитной анемии суточная доза для детей, чей возраст превышает двенадцать лет, и взрослых составляет одну таб. дважды в день. Если возникнут побочные эффекты, нужно снизить дозировку до одной таб. в день.
При сниженном уровне железа на сроке беременности от одного до шести месяцев и в профилактических целях применяют по одной таб. в день.
В последние три месяца беременности и во время грудного вскармливания принимают по одной таб. дважды в день.
Сколько дней продолжать лечение, зависит от решения врача, который учитывает данные регулярно назначаемых исследований на уровень гемоглобина. Достаточно высокая нехватка железа требует приема препарата приблизительно три–шесть месяцев. И после прихода показателей в норму нужно принимать препарат еще не менее двух месяцев для формирования необходимых запасов элемента.
При беременности и грудном вскармливании
Применять «Сорбифер Дурулес» во время беременности и лактации разрешено при регулярном измерении количества активного вещества в крови.
Противопоказания
- Непереносимости каких-либо из его составных частей
- Стеноза пищевода и других патологий ЖКТ
- Тромбофлебита и тромбоза
- Уровня железа, превышающего норму (при гемохроматозе или гемосидерозе)
- Сахарного диабета
- Камней в почках и других серьезных нарушений в их работе
- Плохой усваимости железа (при других видах анемий: сидеробластной, гемолитической и свинцовой).
Применять «Сорбифер Дурулес» под строгим контролем уровня гемоглобина и лишь по назначению доктора нужно при следующих заболеваниях:
- Язве желудка и двенадцатиперстной кишки
- Язвенном колите
- Энтерите
- Болезни Крона
- Диверкулите.
Меры предосторожности
Поскольку «Сорбифер Дурулес» эффективен лишь для лечения железодефицитной анемии, принимать его при нехватке железа, вызванной нарушениями его усваивания, нецелесообразно. Назначение препарата обязательно должно предваряться исследованиями крови на предмет уровня железа. Также нельзя пить «Сорбифер Дурулес» совместно с другими железосодержащими лекарствами.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Использование препарата совместно с тетрациклинами и D-пеницилламином приведет к снижению усваивания активного элемента. К этому же эффекту приведет совмещение препарата «Сорбифер Дурулес» с антацидами, в которых содержатся соли магния, кальция и алюминия. Поэтому принимать эти препараты было бы правильно с интервалом, по крайней мере, в два часа. А одновременный прием лекарства с аскорбиновой кислотой может, наоборот, привести к превышению нормальных показателей.
Побочные эффекты
После приема лекарства может быть нарушена работа ЖКТ, что проявляется тошнотой, болью в животе, поносом, запором.
Передозировка
Последствия превышения предписанных доз схожи с проявлениями побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея с кровью, чувство усталости, пониженный пульс, холодный пот, бледность кожи, тахикардия.
Условия и срок хранения
Как указано в инструкции, температура в месте хранения препарата не должна превышать 25°C. Не использовать по истечении трех лет со дня изготовления.
Аналоги
«Феррум Лек»
«Лек», Словения
Цена:
141–1100 р.
Основное действующее средство «Феррум Лека» - железа гидроксид полимальтозат. «Феррум Лек» продается в виде жевательных таблеток, сиропа и раствора для внутримышечных инъекций.
Плюсы:
- Сироп «Феррум Лек» можно пить вместе с фруктовыми и овощными соками. Также сироп можно подмешивать к детскому питанию, что делает прием лекарства более приятным для детей
- Внутримышечные инъекции обеспечивают быстрое поступление препарата «Феррум Лек» в кровь. Это особенно актуально в случае обильной кровопотери.
Минусы:
- Применять раствор для уколов «Феррум Лек» в первые двенадцать недель беременности не рекомендуется. На последующих сроках беременности и во время грудного вскармливания - только при острой необходимости
- Прием «Феррум Лека» может привести к возникновению побочных эффектов: боль в животе, тошнота, диарея.
Vifor Inc, Швейцария
Цена:
252–932 р.
Активным компонентом препарата «Мальтофер» является железа гидроксид полимальтозат. «Мальтофер» выпускается в виде таблеток для жевания с неоднородной бело-коричневой структурой, по 10 таб. в блистере, капель для перорального применения и сиропа.
Плюсы:
- «Мальтофер» используется для нормализации уровня, даже если анемия не зафиксирована
- Можно принимать «Мальтофер» в течение всего периода беременности и лактации
- «Мальтофер» можно пить прямо во время еды или непосредственно после ее окончания.
Минусы:
- После приема таблеток возможны проявления побочных действий препарата «Мальтофер» в виде головной боли, тошноты, диареи
- Жевательные таблетки «Мальтофер» детям младше двенадцати лет принимать не рекомендуется
- Принимать «Мальтофер» пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно под тщательным контролем.
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Цена:
87–185 р.
Активными компонентами препарата «Фенюльс» являются двухвалентное железо и поливитамины. «Фенюльс» выпускается в форме капсул по десять таб. в блистере.
Плюсы:
- «Фенюльс» восполняет суточную потребность организма в витамине B1, улучшающем сокращательные функции миокарда
- Витамин B2, содержащийся в «Фенюльсе», улучшает кровоснабжение клеток роговицы и сетчатки, активизирует деятельность ЖКТ
- «Фенюльс» разрешен во время беременности и лактации с соблюдением указанных дозировок.
Минусы:
- Проявление побочных действий «Фенюльса» выражается в виде головокружения, диспепсии и аллергических реакций
- «Фенюльс» противопоказан при гемохроматозе и гемосидерозе.
Содержание
Наш организм не может нормально функционировать без полезных микроэлементов и веществ. Железо является самым значимым элементом многих видов клеток организма. Он отвечает за окислительные процессы в тканях, входит в состав гемоглобина, принимает участие в депонировании и транспортировке кислорода к органам, тканям. При недостаче железа может возникнуть железодефицитная анемия. Справиться с проблемой можно при помощи медицинских препаратов, таких как Сорбифер. Стоит разобраться как принимать лекарство, какие есть к нему противопоказания.
Состав и форма выпуска
Аптечный медикамент Сорбифер производит венгерский фармацевтический завод ЭГИС. Выпускается препарат в виде таблеток для приема внутрь, которые расфасовываются по 30 или 50 штук во флаконы из темного стекла. Подобный состав средства представлен в таблице:
|
Форма выпуска |
|||
|
Активное вещество |
Вспомогательные компоненты |
Состав оболочки |
|
|
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны в виде буквы «Z» покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, внутри – серое ядро. |
|
|
|
Фармакологические свойства
Сорбифер – это таблетки для нормализации уровня железа в организме. Их терапевтические свойства обусловлены наличием в составе двух активных компонентов – железа и аскорбиновой кислоты, за счет которых достигается антианемическое действие. Ионы железа способствуют образованию гемоглобина и транспортировке углекислого газа и кислорода. Аскорбиновая кислота влияет на скорость всасывания железа организмом, обеспечивает регенерацию тканей. Препарат отличается высокой степенью абсорбции, больше 90% активного железа связывается с белками плазмы.
Оболочка лекарства изготовлена по технологии Дурулес. Пластиковый матрикс таблеток устойчив к влиянию желудочного сока, но разрушается в кишечнике под действием перистальтики. За счет этого происходит медленное (5- 6 часов), поэтапное выделение ионов железа в кишечник. Это позволяет избежать избытка железа в органах пищеварения и препятствует возникновению раздражающего воздействия активных веществ на слизистую пищеварительного тракта.
Показания к применению
Лекарственный препарат рекомендован для терапии и профилактики железодефицитной анемии, но при малокровии, спровоцированном другими причинами – он не эффективен. Перед началом лечения определяют уровень железа в крови и железосвязывающую активность. Показаниями к использованию Сорбифера являются:
- кровотечения, протекающие длительное время и сопровождающие обильным выделением крови (маточные, носовые, желудочно-кишечные);
- необходимость устранить недостаток железа, при нарушениях его всасывания в кишечнике (при поносе);
- компенсация недостатка железа при повышенной нужде в нем: при донорстве, беременности и лактации, после тяжелых заболеваний, в послеоперационный период, когда наблюдается интенсивный рост у подростков;
- профилактика и терапия железодефицитных недугов, вызванных разными причинами.
Как правильно принимать Сорбифер
Схему лечения и дозировку препарата определяет исключительно лечащий врач. Таблетки следует принимать перорально. Их нельзя делить на части или разжевывать, чтобы не разрушить пленочную оболочку. Лекарство надо проглотить целиком и запить большим количеством (не меньше, чем половиной стакана) воды . Многие продукты (яйца, молоко, кофе, чай, сок, хлеб, зелень, овощи) снижают уровень абсорбции железа, поэтому лучше пить таблетки за 40-50 минут до приема пищи или спустя 2 часа после трапезы.
Продолжительность терапии зависит от решений врача и периодических исследований на уровень гемоглобина. Инструкция по применению Сорбифера предлагает следующую схему лечения:
- При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет показано по 1 пилюле дважды за сутки. Если возникнут побочные действия, рекомендовано снизить дозировку до 1 таблетки за день. При тяжелой степени анемии норма может быть повышена до 3-4 таблеток в 2 приема. Длительность терапии не менее 3 месяцев (до полного восполнения железа) и после прихода показателей в норму еще 2 месяца.
- При пониженном уровне железа у беременных на первых 6 месяцах беременности и с целью профилактики принимают по 1 таблетке за день.
- В последние три месяца беременности и во время лактации – по 1 пилюле 2 раза за день.
Особые указания
Перед приемом таблеток необходимо внимательно изучить инструкцию и обратить внимание на особые указания:
- С осторожностью пьют лекарство при болезни Крона, язвенной болезни, воспаления тонкого кишечника, дивертикулите .
- Самостоятельный прием лекарства, без назначения врача запрещен.
- Во время приема таблеток возможно потемнение каловых масс, что не является отклонением от нормы.
- Таблетки не оказывают влияние на функционирование нервной системы.
Сорбифер при беременности
Практически все женщины, которые вскоре станут матерями, страдают нехваткой железа, снижением уровня гемоглобина (ниже 110 г/л), развитием анемии. Это представляет опасность как для беременной, так и для будущего ребенка. Во избежание возможных осложнений в течение второго и третьего триместра беременности многие врачи часто назначают будущим матерям препарат железа Сорбифер . Это средство обеспечивает быстрое повышение уровня необходимых веществ.
Сорбифер при грудном вскармливании
За весь период лактации женский организм лишается до 1,4 г железа, что может привести к серьезным осложнениям. Сорбифер эффективен при восполнении железа, но принимать его можно лишь по рекомендации врача. Суточная норма – 2 таблетки, разделенные в два приема. Курс терапии – 2-3 недели. Прекращать кормить дитя грудью в этот период нет необходимости, но следует внимательно следить за его здоровьем. Если малыш будет чувствовать себя плохо, прием Сорбифера нужно немедленно прекратить, а ребенка показать педиатру.
В детском возрасте
Лекарство Сорбифер противопоказано для лечения детей, не достигших 12 лет, в связи с отсутствием клинических иследований по использованию таблеток в этом возрастном промежутке. Подросткам старше 12 лет Сорбифер назначают с учетом массы тела (на 1 кг веса положено 3 мг лекарства). В первые несколько дней терапии важно следить за состоянием здоровья ребенка. При возникновении малейших побочных явлений следует немедленно остановить терапию лекарством и обратиться к медикам.
Лекарственное взаимодействие
Перед лечением пациенту необходимо предупредить своего врача о других принимаемых лекарствах, во избежание непредсказуемых реакций. Комбинации и эффекты следующие:
- В равной мере уменьшается абсорбция обоих лекарственных средств при комплексном приеме Сорбифера и антибиотиков из группы тетрациклинов или D-пеницилламина.
- Абсорбцию железа снижаю антациды – медицинские препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий.
- Лекарство Сорбифер может снижать действие Левофлоксацина, Метилдопы, Эноксацина, Леводопы, Грепафлоксацина, Клодроната, и тиреоидных гормонов (щитовидной железы).
- Не рекомендовано одновременное лечение Сорбифера Дурулес с Норфлоксацином, Доксициклином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.
Побочные эффекты Сорбифера
Вероятность возникновения негативных реакций возрастает при повышении дозировки лекарства, но даже в небольших количествах Сорбифер способен вызвать побочные эффекты. К ним относятся:
- боль в животе;
- периодическая рвота;
- тошнота;
- стеноз пищевода;
- нарушение стула (диарея, запор);
- бледность кожных покровов;
- головокружение;
- общая слабость;
- периодическая головная боль;
- тромбоцитоз;
- лейкоцитоз;
- учащенное сердцебиение;
- язвенное поражение пищевода;
- аллергические реакции – зуд, сыпь на коже.
Передозировка
- боль в животе;
- холодный липкий пот;
- повышение температуры;
- быстрая утомляемость;
- слабость;
- рвота;
- слабый пульс;
- диарея;
- побледнение;
- потеря сознания;
- снижение артериального давления;
- запах ацетона изо рта;
- мышечные судороги, кома (возникают через 6-12 часов).
При появлении признаков передозировки лекарством необходимо немедленно обратиться к врачу. В домашних условиях рекомендовано сделать промывание желудка, чтобы связать ионы железа в ЖКТ следует выпить сырое яйцо, несколько стаканов молока. В условиях медицинского стационара вводят внутрь раствор Дефероксамина. При тяжелой интоксикации (состояние шока, кома) препарат вводят внутривенно, а в менее тяжелых случаях – внутримышечно.
Противопоказания
С особой осторожностью принимают таблетки при язвенной болезни желудка и воспалительных процессах в кишечнике (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите). Не следует принимать Сорбифер при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. К медицинским противопоказаниям таблеток относятся такие состояния организма:
- кровотечения;
- детский возраст до 12 лет;
- болезни, связанные с нарушениями утилизации железа – гемолитическая, апластическая, свинцовая (возникает при отравлениях свинцом), сидеробластная анемия;
- после резекции (удаления) желудка;
- повышенная вместимость железа в организме – гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа), гемосидероз (проявляется при усиленном разрушении эритроцитов);
- обструктивные изменения просвета пищевода (стеноз);
- мочекаменная болезнь.
Условия продажи и хранения
Лекарство отпускается только по рецепту врача. Хранить Сорбифер следует в темном, недоступном для детей месте, оптимальный температурный режим – 15-25 градусов. По истечению 3 лет с даты изготовления таблетки подлежат утилизации.
Аналоги Сорбифера
Для компенсации дефицита железа врачом могут быть назначены аналогичные медикаменты. К ним относятся:
- Ферроплекс – главным назначением лекарства является лечения и профилактика железодефицитной анемии, но при низком уровне гемоглобина препарат не эффективен.
- Фенюльс 100 – имеет форму капсул, содержит железо и витаминный комплекс. Препарат восполняет суточную норму витамина В1, В2, восстанавливает нарушенный обмен веществ, устраняет причины развития железодефицитной анемии.
- Актиферрин композитум – немецкий аналог Сорбифера, имеет три формы выпуска (капсулы, сироп, капли). Разрешен для приема детьми с рождения.
- Биофер – выпускается в форме жевательных таблеток. Рекомендован для лечения и профилактики анемии, вызванной дефицитом железа.
- Гемофер – капли могут назначаться детям с рождения.
- Венофер – антианемическое лекарство вводится внутривенно или капельно.
- Гино Тардиферон – комбинированное лекарство, которое содержит железо и фиолетовую кислоту.
- Ферретаб – используется для профилактики и лечения малокровия.
- Ферроградумет – производится в Великобритании, отличается меньшим процентом всасывания железа.
- Ферринат – представлен капсулами, является БАДом.
- Хеферол – твердые желатиновые капсулы, предназначенные для профилактики и терапии железодефицитной анемии.
- Ферронал – бывает в виде таблеток (для взрослых) и сиропа (для детей от 3 лет), восполняет дефицит железа.
Цена Сорбифера
В Москве лекарственный препарат отпускается в любых аптечных пунктах по рецепту врача. Средство можно приобрести и в интернет-аптеках. Стоимость зависит от формы выпуска и объема упаковки . Примерный диапазон цен в аптечных сетях следующий.
- Инструкция по применению Сорбифер™ дурулеc ®
- Состав препарата Сорбифер™ дурулеc ®
- Показания препарата Сорбифер™ дурулеc ®
- Условия хранения препарата Сорбифер™ дурулеc ®
- Срок годности препарата Сорбифер™ дурулеc ®
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), парафин твердый, специальный.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 16.02.2020 г.
Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа
Роль железа в организме:
Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.
Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.
Лечение железодефицитных анемий.
Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.
Режим дозирования
Лечение:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.
При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Профилактика при беременности:
1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:
частые: ≥1/100 - <1/10; редкие: ≥1/10 000 - <1/1000, частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).
Частые: тошнота, боль в животе, диарея, запор, изменение цвета стула.
Редкие: диспепсия, гастрит, изменения стула, язвенное поражение пищевода**, стеноз пищевода**.
Редко: зуд
Пострегистрационный период:
В пострегистрационном периоде поступали сообщения о следующих побочных реакциях. Частота этих реакций неизвестна:
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхиальный стеноз (см. раздел Особые указания), легочный некроз**, легочная гранулема**.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
дисхромия зубов*, язвы ротовой полости*, изъязвление глотки**, желудочно-кишечный меланоз.
Примечание:
* в случае неправильного применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
У пожилых и пациентов с нарушениями глотания повышается риск развития поражений пищевода или бронхиального некроза при попадании таблетки в дыхательные пути**.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Побочное действие, связанное с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты, превышающие 1 г в день, так как наблюдается повышенная экскреция оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
— патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
— повторные переливания крови;
— другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
— хронические заболевания печени и почек с нарушением их функции;
— совместное применение с препаратами железа для парентерального введения;
— гипероксалатурия (связано с аскорбиновой кислотой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании препаратов железа в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития. Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа во время беременности на вес при рождении, недоношенность и неонатальную смертность.
Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Железо в небольших количествах присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.
Препарат можно применять при кормлении грудью.
Фертильность
Исследования на животных показывают отсутствие влияния на мужскую и женскую фертильность.
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние (низкий уровень железа в сыворотке, повышенный общий резерв связывания железа). При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия) назначение препарата излишне.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить ухудшение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Из-за риска появления язв в ротовой полости и окрашивания зубной эмали препарат следует глотать целиком, не разжевывая, не рассасывая и не держа во рту, запивая водой.
Случайное попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может привести к необратимому некрозу слизистой оболочки бронхов, что может вызвать кашель, выделение кровавой мокроты, бронхиальный стеноз и/или легочную инфекцию (в случае, если аспирация произошла за несколько дней или недель до появления симптомов).
Пожилым и пациентам с нарушением глотания препараты, содержащие сульфат железа, можно назначать только после индивидуальной оценки риска развития аспирации. Можно рассмотреть возможность применения других лекарственных форм. Поэтому при подозрении на аспирацию необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Согласно литературным данным, изредка у пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и должна приниматься во внимание, особенно во время плановой операции. Поэтому желательно предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяются обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается.
Вмешательство в серологическое тестирование
Аскорбиновая кислота может искажать результаты исследования глюкозы в моче, давая ложноотрицательные результаты при использовании методов с глюкозооксидазным индикатором (например, Labstix, Tes-Tape) и ложноположительные результаты, если применяется метод с неокупроином.
Оценка концентрации мочевой кислоты по фосфатвольфрамату или уриказе с восстановлением меди и измерение креатинина в недепротеинизированной сыворотке также может быть изменена. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.
Доклинические исследования безопасности
Нет данных о каких-либо опасных свойствах препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами - такие данные отсутствуют.
Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Поступали сообщения о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Было показано, что количество железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может повысить риск интоксикации, а при количестве железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Интоксикация при передозировке железа состоит из 5 последовательных фаз:
Фаза реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) включает реакции раздражения слизистых ЖКТ, что в большинстве случаев сопровождается такими симптомами как боль в животе, тошнота, рвота, диарея и кровотечение (появление крови в рвотных массах, мелена), вплоть до развития некроза.
Латентная клиническая фаза, для которой характерна стабилизация или уменьшение симптомов со стороны ЖКТ.
Системная фаза, во время которой развивается метаболический ацидоз с анионной разницей, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия), с гипоперфузией внутренних органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома (часто с конвульсиями) вплоть до развития шока.
Гепатотоксическая фаза, с такими изменениями как повышение активности трансаминаз, коагулопатия и печеночная энцефалопатия.
Кроме интоксикации, возможен стеноз ЖКТ, в результате рубцевания после поражений ЖКТ. Рекомендуется мониторирование симптомов, указывающих на такого рода изменения.
Диагноз, прежде всего, основан на клинических симптомах и подтверждается высоким содержанием железа в сыворотке крови и, возможно, рентгенографией брюшной полости (для подтверждения наличия таблеток в ЖКТ).
Лечение следует начинать без промедления:
Симптоматическое лечение: включает тщательный мониторинг пациента. Лечение шока, обезвоживания и изменений кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми схемами в специализированных учреждениях (цель лечения - поддержание дыхания, объема циркулирующей крови, электролитного баланса и диуреза).
Желудочно-кишечная деконтаминация: необходимость деконтаминации может быть необходима в специальных случаях и проводится в специальных условиях, но она не является рутинным вмешательством. В частности, при наличии значительного количества видимых на рентгенограмме железосодержащих таблеток или скопления железа в ЖКТ и при наличии соответствующих клинических симптомов, возможно введение раствора полиэтиленгликоля вплоть до появления чистой вытекающей жидкости.
Терапия хелатирующими железо препаратами: при значительных интоксикациях, в зависимости от уровня железа в сыворотке крови и тяжести симптомов рекомендуется применение хелатирующих железо препаратов. Основным препаратом является дефероксамин (подробные рекомендации см. в инструкции этого препарата).
Симптомы, связанные с аскорбиновой кислотой
В дозах более 3 г в день непоглощенная аскорбиновая кислота, в основном, выводится из организма в неметаболизированном виде через кишечник. Абсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится.
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках, требующих симптоматического лечения.
У некоторых людей аскорбиновая кислота может вызывать ацидоз или гемолитическую анемию при наличии дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
Массивная передозировка аскорбиновой кислоты может привести к почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, если прием препарата произошел недавно. Обычные поддерживающие мероприятия по мере необходимости.
Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:
- ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
- левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
- моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;
- норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
Комбинации, которые следует избегать
- Железо (соли) (парентеральный путь введения)
Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.
Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- Ацетогидроксамовая кислота
Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
- Бисфосфонаты
Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.
- Энтакапон
Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.
- Ингибиторы протонной помпы
Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)
При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
- Димеркапрол
Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.
- Холестирамин
Нарушается абсорбция железа.
Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.
Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.
Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:
- Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний : они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.
- Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.
- Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.
- Клодронат и ризендронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.
- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.
- Леводопа, карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%.
- Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.
- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.
- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют.
- Тетрациклин : при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.
- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.
- Циметидин : при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.
- Хлорамфеникол : эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.
При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов . Понижает концентрацию перороальных контрацептивов . Повышает активность норадреналина . Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа , а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс этилового спирта . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксами на повышает выведение железа.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина .
Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме оральных контрацептивов .
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.
Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Совместное применение с амигдалином (альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.
Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сорбифер Дурулес . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сорбифер Дурулес в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сорбифер Дурулес при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостаточности железа в организме, анемии и повышения уровня гемоглобина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Сорбифер Дурулес - антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Состав
Железа сульфат + Аскорбиновая кислота (витамин С) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Показания
- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Инструкция по применению и схема приема
Препарат принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- диарея;
- запор;
- язвенное поражение пищевода;
- стеноз пищевода;
- сыпь;
- головная боль;
- головокружение;
- гипертермия кожи;
- слабость.
Противопоказания
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала (черный кал), что не имеет клинического значения.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Аналоги лекарственного препарата Сорбифер Дурулес
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Фенюльс 100;
- Ферроплекс.
Аналоги по фармакологической группе (препараты для лечения недостаточности железа):
- Актиферрин композитум;
- Алоэ сироп с железом;
- Биовиталь эликсир;
- Биофер;
- Венофер;
- Витрум Суперстресс;
- Витрум Циркус;
- Гемофер;
- Гино Тардиферон;
- Ликферр 100;
- Мальтофер;
- Мальтофер Фол;
- Мульти табс Актив;
- Пиковит Комплекс;
- Специальное драже Мерц;
- Стресс формула с железом;
- Супрадин Кидс Юниор;
- Тардиферон;
- Тотема;
- Ферлатум;
- Ферретаб;
- Ферринат;
- Ферро Фольгамма;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Ферронал 35;
- Феррум Лек;
- Хеферол;
- Энфамил Премиум 2;
- Энфамил с железом.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
