Тазобедренный эндопротез биомед. Безцементный эндопротез Biomet — Биомет: основные черты американских технологий. Что учесть при покупке

Эндопротезирование тазобедренного сустава – это серьезная ортопедическая операция по замене поврежденного сочленения имплантатом. Основанием для хирургического вмешательства обычно служит повышенная изношенность сустава, а также ушибы и травмы в области соединений, следствием которых являются функциональные нарушения. Сколько стоит эндопротезирование и какой лучше купить имплантат? Советы и рекомендации специалистов-ортопедов помогут разобраться с вопросом выбора оптимальных видов современных эндопротезов.

Планируя купить для себя имплантат, не стоит основываться только на уровне его стоимости. В действительности большое количество нулей на ценнике далеко не всегда является гарантией долгой и безупречной службы эндопротеза. Его цена зависит от разновидности модели и основного диагноза. Например, имплантат для оперативного лечения коксартроза обходится дороже заменителя, необходимого при переломе шейки бедра.

Сочетание высокой стоимости с отменным качеством в травматологии далеко не всегда выглядит хорошо. Поскольку эндопротезирование тазобедренного сустава считается сложной операцией, главным является высокий уровень ее исполнения, а не дороговизна имплантата. Врачебная ошибка может негативно отразиться даже на самом качественном материале. Будет правильно, если право выбора протеза пациент доверит квалифицированному хирургу. Это основной фактор успешного эндопротезирования. Опытный специалист сумеет решить, какую разновидность искусственного заменителя лучше предпочесть в каждом конкретном случае.

Самые популярные модели искусственных суставов выпускают международные компании DePuy и Zimmer. Кроме того, активными участниками современного рынка являются фирмы Stryker, Smith & Nephew, Biomet, Aesculap, B. Braun. Компания Zimmer производит высококачественные чашки типа Zimmer Trilogy. Бренд DePuy больше известен благодаря выпуску линейки эндопротезов Pinnacle. По назначению и качеству исполнения продукция Zimmer и DePuy практически идентична, поэтому сделать выбор лучшего варианта может только врач профессионал.

Показания и ограничения

Операцию по внедрению искусственного органа обычно назначают при наличии некоторых видов заболеваний и негативных состояний ТБС:

  • перелом шейки бедра и последствия травматических повреждений;
  • коксартроз (деформирующий остеоартроз) и другие виды артрита, вызвавшие дегенеративно-дистрофические изменения;
  • дисплазия;
  • нарушение кровоснабжения головки бедра;
  • врожденные аномалии;
  • некоторые виды опухолей;
  • асептический некроз.

Наличие любого из перечисленных признаков не является обязательным показателем к хирургическому вмешательству. В каждом отдельном случае вопрос эндопротезирования больного решается лечащим врачом после глубокого обследования. В частности, при коксартрозе операцию назначают только при 2-3 стадии заболевания. Также эндопротез устанавливают при нестерпимых длительных болях в ТБС, которые не реагируют на лечение в течение полугода.

Противопоказаниями к операции по замене сустава эндопротезом могут служить такие обстоятельства:

1. дерматологические болезни и повреждения кожных покровов в области бедра;

2. проблемы с периферическими сосудами нижних конечностей;

3. паралич четырехглавой мышцы;

4. онкологические заболевания;

5. тяжелые расстройства психики;

6. избыточная масса тела (более 120 кг).

Решая вопрос о необходимости установки эндопротеза, обязательно принимается во внимание возраст и общее состояние здоровья пациента. Ортопедическую операцию не рекомендуют проводить молодым людям в тех случаях, когда имеется возможность сохранить/восстановить функции с помощью медикаментозного лечения.

Что учесть при покупке?

Внешне искусственный сустав имеет большое сходство с настоящим. В классическом исполнении он состоит из штифта (ножки), чашки и головки. Эндопротез принимает на себя обычные физические нагрузки и выполняет те же действия, что и здоровый орган. Операцию по замене поврежденного тазобедренного сустава имплантатом называют первичным эндопротезированием. Когда речь идет о ревизионном эндопротезировании, подразумевается замена сочленения, установленного ранее.

В продаже встречается немало разновидностей протезов, которые классифицируют по нескольким признакам.

1. Тип конструкции.

  • Однополюсные – заменяющие головку тазобедренного сустава.
  • Двухполюсные – протезы, которые устанавливают вместо головки бедра и вертлужной впадины. Такое эндопротезирование называют тотальным. Его часто выполняют в ортопедии и травматологии.

2. Основной материал (чашка и ножка).

  • Металл и металл – износоустойчивая комбинация, способная прослужить не менее двух десятков лет. Металлические эндопротезы лучше всего устанавливать мужчинам, ведущим активный образ жизни. Благодаря большим головкам суставов возможна широкая амплитуда движений. Женщинам, планирующим беременность, протезы не рекомендуются из-за высокой вероятности проникновения ионов металлов в плод. К недостаткам относится высокая цена эндопротеза. Кроме того, в результате трения искусственных поверхностей образуются токсичные продукты. По отзывам ортопедов, металлические суставы на практике используются редко, а в некоторых странах они даже запрещены.
  • Металл и пластик – недорогой вариант с умеренной токсичностью продуктов истирания. Комбинация материалов считается самой недолговечной (10-15 лет). Такой протез можно приобрести людям неспортивного характера с размеренным и спокойным образом жизни. Благодаря низкой стоимости имплантаты доступны пациентам пенсионного возраста.
  • Керамика и керамика – искусственные суставы одинаково хорошо подходят пациентам любого пола и возраста. Отличаются долговечностью и отсутствием токсичности. Основным препятствием к покупке керамического эндопротеза является высокая стоимость. Кроме того, во время движения имплантаты могут скрипеть, что создает ощутимый дискомфорт для пациентов.
  • Керамика и пластик – самый дешевый вид протезов. Комбинация характеризуется быстрым износом и недолговечностью, поэтому больше подходит для пациентов преклонного возраста обоих полов.

3. Способ фиксации.

  • Бесцементные/механические – установка элементов эндопротеза в костную ткань методом вклинивания или вперессовывания. Места соединения покрывают специальным составом. Благодаря этому покрытию, костная ткань «срастается» с материалом эндопротеза (обычно титан), надежно фиксируя его. Нецементированные протезы хорошо ставить пациентам молодого возраста. Это облегчает в дальнейшем возможное ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава.
  • Цементированные – все части протезов закрепляются при помощи специального биологического раствора. Такой способ соединения обеспечивает надежную фиксацию даже при остеопорозе. Цементированные эндопротезы лучше всего устанавливать пожилым пациентам и людям с пониженной физической активностью.
  • Гибридно-полные – отдельные части протеза могут изготавливаться из разных видов материалов. Чашку фиксируют бесцементным способом. Искусственные ножки закрепляют при помощи раствора. Гибридные эндопротезы лучше всего рекомендовать пациентам среднего возраста.

Обзор цен

Фактически затраты по эндопротезированию складываются из двух частей. Это цена собственно имплантата и расходы на операцию вместе с пребыванием в стационарном отделении. В зависимости от вида и производителя эндопротез стоит от 60 000–80 000 до 220 000–300 000 рублей. В среднем имплантат обходится в 130 000 – 150 000.

Средняя стоимость операции по замене тазобедренного сустава в клиниках России составляет 170 000–250 000. Итоговая сумма зависит от условий пребывания и длительности госпитализации. Итого эндопротезирование вместе с пребыванием в стационаре обходится в среднем в 350 000–370 000 (30 000–220 000 за однополюсное протезирование, 400 000–600 000 рублей за тотальное). В разных странах его оценивают в сумму от 8 000 до 40 000 долларов.

Биомет (BIOMET) - это североамериканская компания с органом управления, расположенном в городе Варшаве штата Индиана. Эта международная организация была основана в 1977 году. Специализируется она на производстве медицинской продукции в сфере травматологии, ортопедии и стоматологии. Начальным изделием, произведённым этой компанией, был протез тазобедренного сустава .

На сегодняшний день предприятие выпускает эндопротезы для суставов, устройства для устранения переломов и заболеваний костной системы, а также диагностическое оборудование. Представители организации осуществляют свою деятельность в десятках стран на разных континентах планеты. В клиниках Чехии протезы Biomet используются наряду с другими изготовителями.

Основной состав эндопротезов

Медицинская компания Биомет является мировым лидером не только в производстве суставных эндопротезов, но и в изготовлении передовых костно-пластических материалов. Каждое из изделий разработчика выполнено с учётом особенностей антропотомии пациента.

  • Протезы тазобедренного сустава системы Bi-Metric. Представляет собой комплекс элементов из хромокобальтового сплава, который имплантируется в костную ткань и приживается со 100% вероятностью, что является беспрецедентным результатом.
  • Протезы тазобедренного сустава системы ReCap. Устройства этого комплекса обладают прекрасным сцеплением с костью благодаря специальной технологии сочетания титанового покрытия и полимерного слоя.
  • Комплексы всеобщего протезирования коленного сустава системы Vanguard. Изготавливаются из синтетического материала повышенной прочности и износостойкости. Обладают возможностью установки элементов сустава любых размеров.
  • Системы протезирования локтевого сустава Discovery. Представляют собой устройства, оснащённые приводящими шарнирами и обладают способностью замены всего локтевого сустава.

  • Протезы плечевого сустава системы Comprehensive. Используются для частичной замены сустава либо всеобщей.
  • Закрепительные комплексы для частей костной ткани.
  • Инструменты и материалы, используемые в травматологии.

Труд учёных и инженеров Биомед позволил разработать инновационные технологии проведения работ и выпуску передовых лечебных материалов. Эти условия способствовали занятию компанией своей ниши на мировом рынке в сфере протезирования. На сегодняшний день разработками этой фирмы пользуются многие клиники и медицинские центры.

Виды и основные параметры тазобедренных эндопротезов Биомед

Avantage Dual Mobility Hip System

Эта система была разработана компанией Биомет в 1998 году для пациентов, у которых велика вероятность вывиха тазобедренного сустава и наблюдаются регулярные болезненные ощущения, приводящие к полному обездвиживанию. Применяется устройство для протезирования вертлужной впадины, что позволяет устранить боль и полностью поставить на ноги пациента в достаточно короткие сроки.

Протез этой компании обладает увеличенным сроком службы и повышенной износостойкостью к нагрузкам по сравнению с аналогами других производителей.

Преимущества эндопротеза Dual Mobility:

  • Установка этого устройства позволяет отводить бедро в диапазоне 142 градусов. Прочность аппарата позволит выдерживать нагрузки, необходимые для всех видов перемещения.
  • После имплантирования этого приспособления пациент сможет не только отводить, но и сгибать бедро в пределах 170 градусов. Это позволит пользоваться своими конечностями в полной мере.
  • Конструкция протеза максимально соответствует анатомическим параметрам пациента, что способствует комфортному и быстрому привыканию организма к этому имплантату.
  • Прекрасная приживаемость в 98% случаев.
  • Безцементный метод фиксации. Обеспечивает хорошее крепление протеза к костной ткани пациента и хорошо проявляют себя при плановой замене устройства.

Применение тазобедренного эндопротеза Dual Mobility позволяет его пользователю быстро восстановить свои функциональные возможности и вновь ощутить радость всей полноты движения, необходимой для ведения активной жизни. Качество материала, из которого произведено это устройство максимально приближено к характеристикам натуральных тканей, составляющих сустав. Это способствует сохранению естественной анатомии движения его составных элементов.

ReCap

Система тотального эндопротезирования ReCap обеспечивает весь комплекс всевозможных движений тазобедренных частей. За счёт применения новых технологических подходов при производстве компонентов этого устройства, была достигнута абсолютная точность полировки и соответствия взаимодействующих между собой элементов протеза.

Протез включает в себя следующие части:

  • Чашка, которая замещает вертлужную впадину тазовой кости. Изготавливается из полимерного материала.
  • Головка протеза представляет собой шарообразную деталь, которая имитирует головку бедренной кости. Производится из металла и покрывается полимерным материалом.
  • Клиновидная ножка заменяет шейку и часть бедренной кости. Изготавливается из металла, так как воспринимает большие нагрузки.

Фиксация протеза к костной ткани может осуществляться с помощью специального цемента или с использованием закрепительных приспособлений. Благодаря высокой ротационной способности протез хорошо передаёт нагрузку на бедренную кость и обладает широкой амплитудой движений.

Коленные эндопротезы Биомед

Протезы Vanguard

Эта система используется для проведения эндопротезирования коленного сустава . Благодаря применению инновационных технологий и материалов, отвечает всем современным стандартам и требованиям, предъявляемым к проведению медицинских операций. Система протезирования состоит из следующих компонентов:

  • бедренной части, сохраняющей анатомический характер;
  • конструктивного элемента, имитирующего часть большой берцовой кости;
  • стопорной вставки с пропиткой витамина E.

Крепление к кости производится безцементным способом. Устройство позволяет осуществлять сгиб до 155 градусов, что позволяет пациенту перейти к повседневной жизни без ограничений, а также предоставляется возможность для занятий спортом.

Протезы AGC

Представляют собой системы тотального эндопротезирования коленного сустава. Система была разработана в 1983 году, и включает в себя применение передовых технологий, учитывающих в полной мере анатомическую форму человеческого тела.

В состав системы входят следующие конструктивные части:

  • большеберцовый элемент;
  • надколенник;
  • вкладыш.

Существуют следующие виды протезов системы AGC:

  • протезы с сохранением крестообразной связки;
  • протезы с заменой крестообразной связки.

Все компоненты изготавливаются из специального полиэтилена, обладающего повышенной прочностью и износостойкостью при помощи технологии компрессионной формовки. Этот вид деятельности позволяет получать идеально ровную поверхность и структуру материала с высокой плотностью.

Срок службы эндопротезов Биомет

Клинические исследования, проведенные за десятилетний период различными инстанциями, показали, что выживаемость эндопротезов компании Биомед составила 98%. Средний срок службы протезов фирмы, в среднем, доходит до двадцати лет. Технологии этого международного производителя стали золотым стандартом в области производства и применения устройств протезирования. Всё это стало возможным благодаря постоянному усовершенствованию процессов производства и изобретению новых материалов для протезных компонентов.

Эндопротезирование (артропластика) тазобедренного сустава — операция по замене сустава на искусственный.

Протезирование суставов - это один из наиболее эффективных способов борьбы с тяжелыми болями в суставе и восстановления его подвижности.

ПРИНЦИП РАБОТЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

Тазобедренный сустав похож на шар во впадине. Впадина тазобедренного сустава называется вертлужной впадиной. Головка бедренной кости вращается по вогнутой поверхности вертлужной впадины.

В протезе тазобедренного сустава вертлужная впадина состоит из металлической оболочки с пластиковой или металлической подкладкой. Ствол протеза вводится в толщу бедренной кости, а головка искусственного протеза - в вертлужную впадину.

СОВРЕМЕННЫЕ ПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

Целью протезирования тазобедренного сустава является устранение болей и возвращение функций сустава с наименьшими осложнениями.

Ежегодно выпускаются сотни тысяч протезов для замены крупных суставов, постоянно проводится их усовершенствование и разработка новых образцов. Наиболее известными производителями искусственных суставов являются фирмы из США и Швейцарии, такие как Zimmer, DePuy J&J, Biomed.

В производстве искусственных тазобедренных суставов широко используется титан и современные композитные материалы.

Пока не существует единственно лучшего материала или имплантата, который подходил бы для всех пациентов. Наиболее подходящий для тип протеза должен подобрать хирург-ортопед.

Современный протез тазобедренного сустава отвечает следующим требованиям:

Требует небольшого операционного разреза при установке

Обладает высокой устойчивостью к износу

Защищает кость в вертлужной впадине

Обеспечивает хороший объем движений

Имеет диаметр головки бедра близкий к натуральному

Позволяет хирургу изменять длину конечности

Тазобедренный сустав относится к категории шаровидных костно-хрящевых образований и состоит из сферической головки бедренной кости, которая скользит по внутренней поверхности чашевидной вертлужной впадины тазовой кости.

Каждый элемент эндопротеза может иметь различные размеры, что позволяет полностью подстраивать его под телосложение и массу тела пациента.

В некоторых моделях эндопротезов ножка и головка представляют собой единое целое. Другие имплантаты модульные, или сборные, что обеспечивает более высокий уровень соответствия индивидуальным потребностям пациента.

В настоящее время ножка большинства эндопротезов тазобедренного сустава изготавливается из сплавов на основе титана или кобальта и хрома. Металлические ножки имеют самые различные формы, а некоторые из них покрыты пористым материалом, что обеспечивает прорастание в эндопротез костной ткани.

Головка бедренного компонента состоит из сплавов на основе кобальта или хрома или керамических материалов (оксид алюминия или циркония). Поверхность головки тщательно отполирована, что обеспечивает ее легкое скольжение внутри вертлужного компонента эндопротеза.

Вертлужный компонент изготавливается из металла, ультравысокомолекулярного полиэтилена или из полиэтилена, усиленного металлическими элементами.

Общий вес всех компонентов эндопротеза тазобедренного сустава составляет примерно 400-500 г, в зависимости от необходимого размера имплантата.

Все материалы, которые используются при тотальном эндопротезировании ТБС, обладают четырьмя общими характеристиками:

Биосовместимость. Совместимость с тканями человеческого организма. Материалы не вызывают местных или системных реакций отторжения со стороны организма.

Устойчивость к коррозии, разрушению и изнашиванию. Следовательно, эндопротезы сохраняют свою форму и функциональность в течение длительного времени. Устойчивость к изнашиванию особенно важна для поддержания нормальной работы сустава и предотвращения дальнейшего разрушения костной ткани, которое может возникать под действием мельчайших продуктов распада материалов при трении компонентов эндопротеза друг об друга.

Соответствие механических характеристик материалов тем биологическим структурам, которые они замещают. Так, достаточная прочность материалов позволяет эндопротезу выдерживать весовые нагрузки, гибкость обеспечивает устойчивость к давлению, а гладкие поверхности создают возможность скольжения компонентов друг относительно друга безо всякого препятствия.

Соответствие высочайшим стандартам качества. Высокие стандарты при изготовлении эндопротезов и контроль качества сочетаются с приемлемыми ценовыми параметрами.

При эндопротезировании сустав или его изношенная часть заменяется на имплант. Эндопротез коленного сустава Zimmer - один из наиболее часто используемых для возобновления подвижности ноги. Эта американская корпорация работает по всему миру, результативно разрабатывает и производит эндопротезы разного назначения. Вся продукция разработчиков персонализирована - производится, соответствуя индивидуальным особенностям каждого пациента.

Производители американских эндопротезов

При выборе протеза доверять следует надежным изготовителям. Самые качественные импланты выпускают такие компании с мировым именем:

  • Zimmer;
  • Smith & Nephew;
  • Biomet;
  • DePuy (принадлежит Johnson&Johnson);
  • Aesculap, B. Braun;
  • Stryker.

Эти фирмы обладают научным и производственным потенциалом, имеют свою историю, являются лидерами по качеству и объему продаж. Их филиалы и заводы расположены в различных странах, а штаб-квартиры - в США. Выбор компании-производителя эндопротеза для сустава разумно будет предоставить врачу, поскольку у всех предприятий - отличные изделия, мало чем отличающиеся по соотношению «качество - цена».

Для эндопротезирования нужно наличие полного комплекта имплантов разных типоразмеров, высококачественных инструментов и оборудования, других материалов. Поэтому нет смысла самостоятельно, без участия хирурга, искать изделие «подешевле и получше». Врачи должны порекомендовать оптимальное решение.

Виды и описание


Протез полностью восстановит все функции сустава.

Американской компанией «Зиммер» предлагается полный набор необходимых материалов для протезирования. Используя продукцию этой фирмы, выполняют оперативные вмешательства по замене коленных, тазобедренных, локтевых и плечевых суставов. При изготовлении эндопротезов учитываются неповторимые анатомические особенности тела.

Особенности протезирования компании Zimmer:

Коленного суставов

Zimmer High-Flex


Эндопротез Zimmer High-Flex используют при частичной замене сустава.

Эндопротез Zimmer используются при однополюсном протезировании, когда коленный сустав частично разрушен, снижена его подвижность, регулярно беспокоит боль, но нога не обездвижена полностью. При технологии High-Flex больной сустав протезируется частично. Она позволяет безопасно увеличивать диапазон движений после хирургического вмешательства в пределах 155 градусов.

Zimmer NexGen

Используется для . После установки конструкции безопасно сгибается и вращается колено. Изделие к тканям организма прикрепляется костным цементом. Важное отличие NexGen от аналогичных изделий - возможность вращательных движений. Свойства конструкции позволяют снизить вероятность травм, болей, разрушений устройства. Сгибать колено можно до 155 градусов, амплитуда вращений - 25 градусов.

Когда консервативное лечение артритов и остеоартрозов неэффективно, назначается хирургическая операция по замене больного сустава. Эндопротез коленного сустава Zimmer считается лучшим в отрасли протезирования суставов. Он избавляет от болей и дискомфорта и возвращают подвижность человеку.

Преимущества американских эндопротезов

Эта отрасль ортопедической хирургии больше остальных развита в Соединенных Штатах Америки и операции по по частоте превышают остальные. За всю историю было выполнено почти полмиллиона операций, что дает повод говорить о качественности протезов. В изготовлении применяют только подходящие материалы, прошедшие исследования и не вызывающие аллергических реакций. И обязательно обладающие биосовместимостью с человеческими тканями. Это минимизирует риск отторжения. Кроме этого, обязательное свойство материалов - устойчивость к износу, особенно если протезированию подвергается коленный сустав. Важное преимущество американских протезов - срок службы. По гарантии он составляет 20 лет, иногда они сохраняются еще на 5-10 лет. А их аналоги ниже стоимостью служат всего 5-10 лет.

Ученые из США разработали роботизированную систему, которая с помощью двух врачей проводит операции по замене сустава с большей точностью, чем обычные инструменты.

Описание механизма

Эндопротезы тазобедренного сустава по конструкции сложнее, чем другие. Он включает в себя ножку, вставляющуюся в кость, впадину и головку, которые вместе составляют узел вращения, как и в здоровом суставе. Виды протезов разделяют по типу материала, из которых делается головка и вкладыш: металл-полиэтилен, керамика-металл и т. д. Изготавливается множество вариаций, а среди них выбирается подходящий для каждого случая. Но существует возможность создать образец в соответствии с индивидуальными мерками по 3D технологии.

При небольших поражениях коленных суставов применяют одномыщелковые полу-протезы. Они заменяют только пораженную часть, не повреждая связки и мышцы, и сохраняют собственную костную ткань. Для полной замены сустава применяют эндопротезы с подвижной платформой и связанные, части которых даже выполняют функции связок.

Ассортимент продукции

Мировым лидером остается американская компания «Зиммер». Они выпускают продукцию для частичной и полной замены суставных тканей. У компании есть несколько следующих систем протезирования:

  • NexGen - включает в себя шарнирный механизм, забирающий на себя 95% нагрузки. Изготавливается с подвижной платформой, обеспечивающей комфортность движений.
  • Continuum - тазобедренный протез, который помогает полностью точно воссоздать анатомию таза.
  • Gender - эндопротез Zimmer Gender Solutions произведен с учетом индивидуальных особенностей строения мужского и женского организма. А серия Gender Patello-Femoral Joint применяется для оперирования пациентов с остеопорозом суставов в молодом возрасте.
  • Persona Knee - разработанная учеными на основе лабораторных исследований для соответствия параметров подавляющего количества пациентов.

Zimmer производит протезы для разных сочленений, в разных способах фиксации и материалах.

Концерн Biomet («Биомед») специализируется в отрасли травматологии, стоматологии и ортопедии и производит следующие системы эндопротезов:

  • Biomet ReCap - тотальный заменитель тазобедренного сустава с клиновидной частью из металла, которая выдерживает большие нагрузки.
  • Vanguard - эндопротез для колен, часть которого содержит витамин Е.
  • Dual Mobility - позволяет вернуть полную подвижность тазобедренному суставу, характеризуется высокой приживаемостью и прочным креплением к костным тканям больного.
  • Biomet AGC - выпускаются в двух вариациях: с заменой и сохранением крестообразной связки. Материал изготовления - прочный полиэтилен.

Zimmer и Biomet объединили производства 4-5 лет назад, и в будущем планируется создать новые серии эндопротезов. Компании Stryker и DePuy Synthes изготавливают комплектующие для протезов, используемые при всех видах хирургических вмешательств. Эта продукция также относится к сегменту качественных. Рекомендуется приобретать продукты от американских фирм, поскольку подобная инвестиция в здоровье окупается долговечностью.