Инструкция по применению:
Арбидол – это лекарственный препарат, который относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих лекарств.
Форма выпуска
Арбидол выпускается в виде таблеток или капсул желтого цвета, в середине капсулы находятся гранулы и порошок, цвет этой смеси варьируется от чисто белого до белого с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.
Выпускается Арбидол в капсулах с действующим веществом по 50 и 100 мг и в таблетках с действующим веществом по 100 или 200 мг. Арбидол детский разрешен к применению с трех лет, так как в более раннем возрасте детям затруднительно принимать препараты в таблетках и капсулах. Ранее Арбидол детский применяли с двух лет жизни ребенка.
Фармакологическое действие
Арбидол относится к противовирусным препаратам, действует как иммуномодулятор. Выявляет противогриппозное действие. Негативно воздействует на вирусы гриппа типа А и В, а также на вирус ТОРС (тяжелого острого респираторного синдрома), подавляя их.
Не допускает контакта и проникновения вируса в клетки организма. Подавляет совокупление жировой оболочки вируса и клеточных мембран, укрепляет иммунитет, повышает стойкость организма к вирусам.
Снижает случаи возникновения осложнений после вирусных инфекций и обострения хронических бактериальных инфекций. Применение Арбидола при вирусных инфекциях способствует уменьшению интоксикации и проявлений симптомов заболевания, сокращению времени болезни. Препарат не оказывает негативного влияния на организм человека при приеме в рекомендованных дозах.
Показания к применению Арбидола
Согласно инструкции, Арбидол эффективен при таких заболеваниях:
Грипп типа А и В;
ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром);
Вирусные инфекции с осложнениями (бронхит и пневмония);
Повторные иммунодефицитные состояния;
Хронический бронхит, воспаление легких и повторяющаяся герпетическая инфекция в хронической форме (в комплексе с другими препаратами);
В качестве профилактического средства для предупреждения инфекционных осложнений после операций.
В комплексе с другими препаратами Арбидол детский назначают при кишечных инфекциях ротавирусной природы.
Способ применения Арбидола и дозы
Согласно инструкции к Арбидолу, препарат необходимо принимать внутрь после еды.
Разовая доза для взрослых составляет и детей, которые старше двенадцати лет, - 200 мг, для детей в возрасте от шести до двенадцати лет – 100 мг, для детей в возрасте от трех до шести лет – 50 мг.
Применение Арбидола в качестве профилактики
1. При контакте с больным человеком (грипп и ОРВИ):
Взрослые и дети старше 12 – 200 мг/сутки;
Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.
Принимают Арбидол один раз в сутки, курс лечения составляет от 10 дней до двух недель.
2. Для профилактики рецидива хронического бронхита и герпетической инфекции в период распространения гриппа и ОРВИ:
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.
Арбидол необходимо принимать 2 раза в неделю, курс лечения – три недели.
3. Для профилактики ТОРС при непосредственном контакте с больным человеком:
Взрослые и дети после 12 лет – 200 мг/сутки;
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Препарат принимают один раз в сутки, курс лечения – 12-14 дней.
4. Для профилактики присоединения инфекции после операции:
Взрослые и дети старше 12 лет – 200 мг/сутки;
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Дети 3-6 лет– 50 мг/сутки.
В этом случае Арбидол применяют за двое суток до предполагаемой операции, на второй и пятый день после нее.
Применение Арбидола в качестве лечения
1. Грипп и ОРВИ без осложнений:
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки;
Дети 6-12 лет – по 100 мг 4 раза/сутки;
Дети 3-6 лет – по 50 мг 4 раза/сутки.
Курс лечения составляет 5 дней.
2. Грипп и ОРВИ с осложнениями (бронхит, воспаление легких):
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/за сутки, 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз (за7 дней), курс 4 недели.
Дети 6-12 лет - 100 мг 4 раза/сутки, затем - по 100 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.
При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.
3. Для лечения ТОРС:
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 2 раза/сутки, курс 8-10 дней.
4. В комплексе с другими препаратами для лечения хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
Взрослые и дети старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки,5-7 дней, затем - по 200 мг 2 раза/ 7 дней, курс 4 недели.
Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 100 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 50 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.
При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.
5. В комплексе с другими препаратами при острых кишечных инфекциях ротавирусной природы:
Дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки, 5 дней.
Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5 дней.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5дней.
Побочные эффекты
Согласно инструкции к Арбидолу, препарат достаточно хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергии на компоненты Арбидола.
Противопоказания
Согласно инструкции, Арбидол противопоказан при чувствительности к компонентам Арбидола, а также детям до трех лет.
Беременность и кормление грудью
Нет данных о применении Арбидола при вынашивании и кормлении ребенку.
Дополнительные сведения
Согласно инструкции, Арбидол не влияет на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами.
Аналоги Арбидола
Под аналогами Арбидола подразумеваются препараты, которые имеют одно и то же действующее вещество, но выпускаются под другими наименованиями.
К аналогам Арбидола можно отнести такие препараты:
Протефлазид;
Ферровир;
Детоксопирол;
Арменикум;
Энгистол.
Перед применением аналога Арбидола обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата
Арбидол®
Международное непатентованное название
Умифеновир
Химическое название
Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил- 2-фенилтиометилиндол-З-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Другие лекарственные формы Арбидол
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг или 63,720 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг или 115,852 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг или 16,274 мг, кальция стеарат - 0,535 мг или 1,070 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,542 мг или 3,084 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг или 8,450 мг, титана диоксид - 1,207 мг или 2,415 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг или 0,942 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг)
или
Адвантия™ Прайм 390035ZР01 (Advantia™ Prime 390035ZР01) - 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг, титана диоксид - 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг] - для дозировки 50 мг
или
Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeВАР318008 White) -6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг, титана диоксид - 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) -0,471мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,097 мг] - для дозировки 50 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицатель¬ного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше З лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10 -14 дней;
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
- для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
- профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 - 5 день после операции.
Для лечения:
- грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко - аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы ит. д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Другое количество доз (объем) в упаковке Арбидол Таблетки
Срок годности
3 года - для дозировки 50 мг.
2 года - для дозировки 100 мг.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Арбидол является противовирусным иммуномодулирующим препаратом, применяемым для лечения гриппа и ОРВИ.
Форма выпуска и состав
Арбидол выпускается в виде капсул и таблеток дозировкой по 50 и 100 мг. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют белый или кремовый цвет. Упакованы таблетки по 5 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки, каждая картонная пачка содержит 1, 2, 4 упаковки. Капсулы по 50 мг желтого цвета, а по 100 – белого с желтой крышечкой. В капсулах содержится смесь из порошка и гранул. Основное действующее вещество – умифеновир. Вспомогательные вещества в таблетках: картофельный крахмал, МКЦ, повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат. В капсулах Арбидол содержатся картофельный крахмал, желатин, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция стеарат, титана диоксид, хинолиновый краситель желтого цвета, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.
Показания к применению
Применение Арбидола показано для профилактики и лечения острых респираторных инфекций вирусной природы у детей и взрослых. Препарат назначается больным гриппом типа А и Б, с острыми респираторными вирусными инфекциями, а также с сильным острым респираторным синдромом, осложненным бронхитом и пневмонией. Арбидол показывает наибольшую эффективность на ранних стадиях развития заболевания. Также препарат назначают при иммунодефиците, возникшем на фоне утомления, стресса, приема лекарственных препаратов, вредных воздействий окружающей среды. Арбидол может входить в состав комплексной терапии пневмонии, повторяющейся герпетической инфекции, а также хронического бронхита. Назначают препарат для предотвращения возникновения осложнений инфекционного характер в послеоперационный период и для нормализации иммунной системы. Применение Арбидола показано при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей после трех лет.
Противопоказания
Препарат, как правило, переносится хорошо и имеет минимум противопоказаний. Согласно инструкции к Арбидолу, его нельзя принимать детям в возрасте до трех лет и пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Данных о влиянии препарата на организм беременных и кормящих женщин нет.
Способ применения и дозировка
В инструкции к Арбидолу сказано, что препарат следует принимать перед едой. Детям после трех лет назначаю Арбидол в дозировке 50 мг. Схема лечения может варьироваться в зависимости от типа и тяжести заболевания. Стандартная дозировка для взрослого человека составляет 200 мг в сутки, для ребенка в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, а для детей от 3 до 6 лет – 50 мг с день.
- Если человек контактирует с больными ОРВИ и гриппом, для профилактики ему назначается обычная дозировка один раз в день на протяжении 10-14 дней;
- Для профилактики в период эпидемии ОРВИ и гриппа и в качестве профилактики обострений хронического бронхита и рецидивов инфекции герпеса назначается стандартная дозировка по 2 раза в неделю на протяжении трех недель;
- При контакте с больными для профилактики ТОРС назначается стандартная дозировка по 1 разу в день на протяжении 12-14 дней;
- Для предотвращения осложнений, которые могут возникнуть в послеоперационный период, Арбидол назначают за 2 дня до операции, а также на второй и пятый день после операции в стандартной дозировке по 1 разу;
- Для лечения ОРВИ и гриппа, протекающего без осложнений, назначают применение Арбидола 4 раза в день через каждые 6 часов в течение пяти дней;
- При развитии осложнений (пневмония, бронхит) назначают препарат 4 раза в день через каждые 6 часов на протяжении первых пяти дней, далее – стандартную дозировку по одному разу в неделю на протяжении месяца;
- При лечении ТОРС назначают применение препарата 2 раза с день на протяжении 8-10 дней;
- При комплексном лечении повторной герпетической инфекции и хронического бронхита назначают применение препарата 4 раза в день каждые 6 часов в течение 5-7 дней, далее – 1 дозу 2 раза в неделю в течение одного месяца;
- Согласно инструкции к Арбидолу при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии назначают применение препарата 4 раза в день в течение 5 дней.
Побочные действия
Побочные действия встречаются крайне редко, иногда возможно появление аллергических реакций. Препарат является малотоксичным и не оказывает вредного влияния на организм человека при употреблении в указанных дозах. Случаи передозировки Арбидола не были отмечены.Рейтинг: 5 - 1 голос
***
Инструкция
по медицинскому применению препарата
АРБИДОЛ®
Торговое название
АРБИДОЛ®
Общая характеристика
СОСТАВ
Активное вещество:
метилфенилтиом етил -диметиламинометил - гиароксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на безводное веществс 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат.
Капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 1 71), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
ОПИСАНИЕ
дозировка 50 мг - капсулы З желтого цвета; дозировка 100 мг - капсулы М1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Форма выпуска
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Фармгруппа
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовирусвое и иммуностимулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОИСТВА
Фармакодивамика.
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерфорокивдуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клоточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается чярез 1,2 часа, в дозе 100 мг - чероз 1,5 часа. Метаболизируется в печени. Период полуувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количества почками (0,12 %). В течение первых суток выводятся 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИНИЮ
Профилактика я лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложвенные бронхитом, пневмонией);
-вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хроничоского бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпептической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормалиозация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Способ применения и дозы
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза:
от б до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капсулы по100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от З до 6 лет - 50 мг,
от б до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым -200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от З до б лет - 50 мг,
от 6 до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение З недель.
для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день.
детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12- 14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от З до 6 лет - 50 мг,
от б до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения.
Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от З до 6 лет - 50 мг,
от 6 до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в течение 5 сугок.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от З до 6 лет -50 мг, от 6до 12 лет 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет- 50 мг,
от 6 до 12 лет 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в точение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от З до 6 лет-5Омг,
от 6 до 12 лет-1ООмг,
старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Побочные эффекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко - аллергические реакции.
Противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечена.
Особенности применения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не проявляет центральной нейротрооной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Условия и сроки хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных ддя детей,
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача
Действующее вещество
Умифеновира гидрохлорид (umifenovir)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, (повидон K30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1.542 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени.
T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Показание | Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: | |
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. |
Лечение гриппа и других ОРВИ | |
У детей с 3 лет: | |
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
У детей с 3 лет и взрослых: | |
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель |
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после приема препарата в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не выявлены.
Особые указания
Если после приема препарата Арбидол в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности Арбидол можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, выделяется ли Арбидол с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.