МНН или группировочное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон КЗ0 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка:
опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с - 3,2 мг, макрогол 6000 - 0,5 мг; макрогол 6000 - 0,6 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Форма выпуска
При производстве на Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной.
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
При расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
Для всех производителей
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.
Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.
В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.
В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) - в 90%.
Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант - 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.
Фармакология
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Де-нол ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.
Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)Фармакологическая группа
Гастропротекторы (медикаменты защищающие слизистую желудка)Форма выпуска и состав
Выпускается в виде таблеток, круглые, покрытые оболочкой белого цвета, с подписью "gbr 152" с одной стороны и рисунком квадрата с другой.8 таблеток в блистере, в картонной упаковке по 7 или 14 блистеров.
Состав препарата
Основное действующее вещество : висмут трикалия дицитрат 304,6 мгДополнительные вещества :
- крахмал кукурузный
- повидон К30
- калия полиакрилат
- магния стеарат
- полиэтиленгликоль 6000
- гидроксипропилметилцеллюлоза
Препарат усиливает защиту слизистой оболочки желудка и способствует её восстановлению после повреждений. Особенность Де-нола в его антимикробном действии против специфической бактерии вызывающей гастриты и язвенную болезнь (Helicobacter pylori). В сочетании с другими антибактериальными препаратами достигается высокая степень очищения организма от данного микроорганизма (до 95%), что определяет хороший эффект в лечении гастритов, язв желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении де-нола хеликобактерии не вырабатывают устойчивость к препарату.
Фармакологическое действие
Защита слизистой желудка (гастропротекция).
- Образование защитной плёнки, за счет способности препарата осаждать белки и формировать с ними особые соединения (хелаты), которые покрывают только поврежденные участки слизистой. Таким образом, предотвращается раздражение слизистой желудочным соком, и ускоряются процессы рубцевания язвы.
- Укрепление естественного защитного барьера слизистой, благодаря способности препарата стимулировать синтез специфического фактора (простагландин Е2), ответственного за образования слизи (муцина) и бикарбонатов (HCO3), необходимых для уменьшения раздражающего действия соляной кислоты на слизистую желудка и 12-ой кишки.
- Снижение активности желудочного фермента (пепсина), что уменьшает его повреждающее действие на клетки слизистой желудка.
- Улучшение циркуляции крови по капиллярам слизистой оболочки желудка, в результате ускоряются обменные процессы в клетках, что способствует быстрому и эффективному восстановлению тканей после повреждений.
Противомикробное действие
Де-нол прекращает жизнедеятельность бактерий (Helicobacter pylori), благодаря следующим воздействиям:1) подавляет активность ферментов внутри микроорганизма, что ведет к нарушению жизненно-важных функций
2) нарушает целостность клеточной мембраны бактерии
3) ухудшает способность бактерии крепиться к слизистой желудка
4) снижает подвижность и агрессивность микроба
5) обладая хорошей растворимостью, препарат проникает и в глубокие слои слизистой, где нейтрализует хеликобактер пилори
6) к препарату висмута не вырабатывается устойчивость бактерий.
Всасывание и выведение
При правильно установленной дозе и сроке лечения, препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и не попадает в кровоток. Выводится с калом. При длительном приеме и больших дозах возможно проникновение висмута в кровь, который выводится почками, с мочой.Показания к применению
- язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки
- острый, хронический гастрит и гастродуоденит . Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка. Гастродуоденит – воспаление слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
- функциональная диспепсия, постоянные или повторяющиеся ощущения боли или дискомфорта локализованные в подложечной области, превышающие по своей продолжительности 12 недель в течение года, при этом не выявляются органические поражения органов желудочно-кишечного тракта.
- синдром раздраженного кишечника (СРК) , протекающий обычно с симптомами диареи; СРК функциональное заболевание кишечника проявляется хронической болью в животе, дискомфортом, вздутием, диареей или запорами в отсутствие органических причин заболевания.
Противопоказания к применению
- беременность (Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода.)
- период кормления грудью (Препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.)
- тяжелые нарушения функции почек
- аллергические реакции к компонентам препарата
- одновременный прием других препаратов содержащих висмут
Инструкция по применению
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Таблетку проглотить не разжевывая, запить стаканом воды.
Длительность курса лечения не менее 4 и не более 8 недель . После курса необходимо сделать перерыв 2 месяца, при этом не принимать другие лекарства содержащие висмут. Так как висмут является умеренно токсичным элементом и при длительном применении может накапливаться в организме и вызывать нарушения органов и систем (почки, нервная система и др.).
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится, но возможны:- тошнота, рвота, запоры, диарея, потемнение языка, изменение цвета кала - приобретает черный цвет.
- аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница и др.)
- большие дозы и длительное применение возможно развитие энцефалопатии, поражение головного мозга с нарушением его функций (снижается внимание, память и др.), связанно с токсическим действием висмута в головном мозге. Редко.
Симптомы передозировки
Применение препарата в дозах превышающие допустимые в десятки раз, а так же длительный прием больших доз, возможно развитие отравления висмутом. Отравление проявляется следующими симптомами: черная кайма на деснах, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея. Часто сопровождается нарушением функции почек, вплоть до почечной недостаточности.Проявление почечной недостаточности: общая слабость, нарушением сна, зуд, тошнота, рвота, анемия, повышение артериального давления. В более поздней стадии - снижение мочевыделения, накопление в крови токсических продуктов азотистого обмена (азот, мочевина и др.). Все нарушения вызванные отравлением висмута обратимы. После прекращения приема препаратов висмута и выведения его из организма все симптомы исчезают. В тяжелых случаях необходима госпитализация и интенсивное лечение вплоть до гемодиализа (метод внепочечного очищения крови с применением аппарата «искусственная почка»).
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя применять Де-нол одновременно с другими препаратами висмута (Викалин, Викаир, Бисал и др.) Повышается риск развития побочных эффектов, в том числе энцефалопатии и почечной недостаточности. Де-нол снижает всасывание антибиотиков (тетрациклин, ципрофлоксацин, метронидазол и др.). Совместный прием Де-нола с антацидными препаратами (маалокс, альмагель и др.) снижают его эффективность.Особые указания
- Иногда отмечается потемнение языка и окрашивание кала в черный цвет. (Возникает в результате образования сульфида висмута, благодаря реакции солей висмута с сероводородом.)
- Де-нол не рекомендуется применять более 2 месяцев.
- В период лечения не превышать установленные дозы
- Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
- Во время лечения не употреблять алкоголь.
Аналоги
Препараты с таким же действующим веществом как у Де-нола (Висмута трикалия дицитрат): Бискол, Вентрисол, Трибимол, Бискол-цитрат, Дуосол, Улцерон, и др.Препараты со схожим лечебным эффектом: сукральфата, мизопростол, карбеноксолон.
Сукральфат (Вентер)
- основное действующее вещество соли алюминия.
Сравнение Сукральфата с Де-нолом:
Мизопростол
- синтетический препарат аналог гормоноподобных веществ (простагландинов).
Усиливает защиту слизистых клеток желудка, снижает секрецию желудочного сока и соляной кислоты. Усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток, снижает выделение пепсина (фермент желудка - расщепляет белки и увеличивает секрецию HCl). Способствует заживлению язв. Побочные действия: диарея, тошнота, головная боль, боль в животе. Так же препарат используется для прерывания беременности.
Карбеноксолон (биогастрон). Активное вещество получают из корней солодки. Препарат усиливает секрецию слизи желудка, увеличивает её вязкость, образуя прочный защитный барьер. Побочные эффекты: отёки, гипертензия, снижение калия в крови.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 - 25 °C.
Срок годности – 4 года.
Цена
- Де-нол таблетки 120 мг, 56 шт. средняя цена 570 р .
- Де-нол таблетки 120 мг, 112 шт. средняя цена 950 р.
- Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
- Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО, Россия
П N012626/01.МНН Висмута трикалия дицитрат&
Торговое название Де-Нол
РегНомер П N012626/01
Дата регистрации 13.12.2007
Дата аннуляции
Производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические НД 42-4717-06 ~
2 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные НД 42-4717-06 4607098450364
3 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные НД 42-4717-06 4607098450357
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит висмута трикалия децитрата (в форме коллоидного субцитрата висмута) 120 мг; в блистере 8 шт., в коробке 7 или 14 блистеров.
Фармакологическое действие: Противоязвенное, гастропротективное, антибактериальное. Активен в отношении Helicobacter pylori. В кислой среде ЖКТ образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез ПГE2, стимулирующего образование слизи, и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, ослабляет активность пепсина и пепсиногена.
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; гастрит, обусловленный Helicobacter pylori; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; реинфекция Helicobacter pylori; диспепсия, несвязанная с органическими изменениями ЖКТ, ассоциированная с Helicobacter pylori; наличие язвенных заболеваний ЖКТ в семейном анамнезе.
Противопоказания: Выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Редко - тошнота, рвота, частый стул, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие: Уменьшает всасывание тетрациклинов. Одновременное назначение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Передозировка: Проявляется при частом приеме больших доз симптомами, характерными для обратимого нарушения функции почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные (показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче), затем - симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, возможно введение комплексообразователей - димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. При тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ.
Способ применения и дозы: Внутрь, таблетку запивают 1-2 глотками воды (но не молоком). Взрослым по 120 мг 3 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда, ужина и четвертый раз - перед сном, в течение 4-6 нед (максимально - до 8 нед), затем необходим перерыв на 8 нед, в течение которого не следует принимать препараты, содержащие висмут. Детям: до 12 лет по 120 мг 2 раза в сутки, 12 лет и старше - по 240 мг 2 раза в сутки. При наличии у пациента бактерии Helicobacter pylori лечение дополняют метронидазолом - по 250 мг 4 раза в сутки и амоксициллином - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 7-10 дней. В случае непереносимости или повышенной чувствительности к амоксициллину, рекомендуется прием тетрациклина в дозе 500 мг 3 раза в сутки. Возможны комбинации с др. антибиотиками.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K29 Гастрит и дуоденит | Дуодениты |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| K30 Диспепсия | Бродильная диспепсия |
| Гиперацидная диспепсия | |
| Гнилостная диспепсия | |
| Диспепсии | |
| Диспепсия | |
| Диспепсия нервного происхождения | |
| Диспепсия беременных | |
| Диспепсия бродильная | |
| Диспепсия гнилостная | |
| Диспепсия медикаментозная | |
| Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием | |
| Диспептические явления при беременности | |
| Диспептический синдром | |
| Диспептическое расстройство | |
| Желудочная диспепсия | |
| Замедленное опорожнение желудка | |
| Замедленное пищеварение | |
| Идиопатическая диспепсия | |
| Кислотная диспепсия | |
| Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ | |
| Нарушение пищеварения | |
| Нервная диспепсия | |
| Неязвенная диспепсия | |
| Ощущение тяжести в желудке после приема пищи | |
| Постпрандиальная функциональная диспепсия | |
| Процессы брожения в кишечнике | |
| Расстройства желудка | |
| Расстройства ЖКТ | |
| Расстройства пищеварительного процесса | |
| Расстройства со стороны ЖКТ | |
| Расстройство желудка | |
| Расстройство пищеварения | |
| Расстройство пищеварения у грудных детей | |
| Симптомы диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста | |
| Синдром недостаточности пищеварения | |
| Синдром неязвенной диспепсии | |
| Токсическая диспепсия | |
| Функциональная диспепсия | |
| Функциональные расстройства пищеварения | |
| Хроническая диспепсия | |
| Хронические эпизоды диспепсии | |
| Эссенциальная диспепсия |
