Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.
Просроченные – значит, недоброкачественные
Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.
Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.
С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:
- чей срок годности истек;
- которые по какой-либо причине пришли в негодность;
- фальсификатов;
- контрафактной лекарственной продукции;
- подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.
Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:
- в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
- в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.
Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:
- Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
- Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
- Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
- Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.
Как правильно провести списание лекарственных средств
Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:
- Инвентаризация
:
- выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
- внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
- отражение этих данных в бухгалтерской документации.
Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:
- №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
- формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.
Правомерное уничтожение лекарственных средств
Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.
Финансовый учет утилизации лекарственных средств
Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.
ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.
После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).
Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).
Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно
Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:
- владелец не является производителем ЛС;
- партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.
Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.
Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:
- жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
- таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
- мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
- обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)
К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.
Акт об уничтожении
После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:
- дата утилизации;
- место, где это произошло;
- данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
- причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
- список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
- наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
- обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).
ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.
После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Что грозит нерадивым собственникам ЛС
Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:
- для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
- возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
- для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.
«Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.
7. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.
Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности (далее - организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
9. Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
10. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.
11. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются:
а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
д) наименование производителя лекарственных средств;
е) сведения о владельце лекарственных средств;
ж) способ уничтожения лекарственных средств.
12. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
13. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган.
В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, их владельцу.
14. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет уполномоченный орган.
Какими нормативными документами регулируется уничтожение лекарственных средств, помещение лекарственных средств в карантинную зону? Каков алгоритм действий? В каких случаях аптека должна сама уничтожать лекарства, а в каких может вернуть поставщику? Как можно минимизировать расходы аптеки на уничтожение? В какой форме должны составляться акты на уничтожение и помещение в карантинную зону? Как можно заставить организацию, осуществляющую уничтожение лекарственных средств, составлять акт и предоставлять его аптеке?
23 мая 2013 г. 11432
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Недоброкачественные лекарственные средства уничтожаются в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 (в ред. от 04.09.2012 г.).
Понятие выделенной карантинной зоны для организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, действующим законодательством четко не определено.
В соответствии с пунктом 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Согласно пункту 4.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт. Такие лекарства должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
Требования к форме и содержанию акта Стандартом не установлены.
Таким образом, акт о выявлении лекарственных средств, подлежащих помещению в карантинную зону, и об их перемещении в карантинную зону и из нее может быть составлен в произвольной форме.
В соответствии с пунктом 2 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или решению суда.
Согласно пункту 4 указанных Правил владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.
Действующее гражданское законодательство РФ не определяет понятие «владелец», однако по смыслу гражданско-правовых норм владельцем товара является лицо, которое владеет им на любых законных основаниях, в частности, владельцем товара является его собственник, если он не передал права владения другому лицу, например, не передал товар на комиссию или предмет в аренду.
Таким образом, согласно указанным выше Правилам уничтожение недоброкачественных лекарственных средств обязан обеспечить именно их владелец, т.е. в рассматриваемом случае аптечная организация.
При этом в соответствии с нормами статей 475-477 Гражданского кодекса РФ продавец (аптека) вправе предъявить претензии поставщику (производителю) с требованием возмещения понесенных расходов и убытков, если докажет, что поставленный ему товар являлся недоброкачественным на момент поставки или, что порча товара произошла по вине поставщика, например, вследствие нарушений условий перевозки и т.д.
Согласно пункту 8 Правил уничтожение лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности.
В соответствии с пунктом 11 указанных Правил организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются:
а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
д) наименование производителя лекарственных средств;
е) сведения о владельце лекарственных средств;
ж) способ уничтожения лекарственных средств.
Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств (пункт 12 Правил).
Как можно видеть из перечисленных выше норм законодательства, законодательно установлена необходимость оформления акта, но строгая форма акта об уничтожении лекарственных средств не установлена, не установлен и четкий состав лиц, принимающих участие в уничтожении лекарственных средств.
Таким образом, форма акта может быть произвольной при условии отражения в нем всех позиций, указанных в пункте 11 Правил.
Для уничтожения лекарственных средств организацией, осуществляющей уничтожение, может быть создана соответствующая комиссия. При этом, как следует из пункта 13 Правил, участие в процессе уничтожения лекарственных средств их владельца не является обязательным. В этом случае акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцу уничтоженных лекарственных средств.
При заключении договора на уничтожение лекарственных средств можно дополнительно указать перечень документов, которыми закрывается договор.
Что делать с лекарствами, пришедшими в негодность? Большинство людей просто выкидывают просроченные таблетки в мусорный бак. Но медикаменты – это химические соединения, которые могут нанести вред естественному балансу природной среды. Поэтому обращение с ними требует соблюдения определенных правил.
Порядок избавления от ненужных медикаментов регулирует САНПиН – «Санитарные правила и нормы». Этот нормативный документ в инструкции «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» устанавливает их классификацию из 5 групп, от «А» до «Д».
Дополнительная информация! В действующей классификации отходов врачебных учреждений соответствующая литера обозначает степень опасности «мусора» для человека и природной среды:
- — фактически не представляют опасности;
- — опасные, возможно инфицированные;
- — носители тяжелых заболеваний;
- — токсичные;
- «Д» — содержащие в составе радиоактивные компоненты.
К токсичному утильсырью группы «Г» относятся:
- лекарства, средства диагностики и обеззараживания, использование которых в дальнейшем невозможно;
- отходы производств и предприятий фармацевтической сферы (лабораторий, фабрик, аптек и т.д.).
Это большинство таблеток, мази, гели, сиропы, растворы и эмульсии, которые больше не могут быть использованы по назначению. При избавлении от них необходимо руководствоваться правилами для отходов группы «Г».
Однако, нужно учитывать и имеющиеся исключения. Например, утилизировать ампулы из-под лекарственных препаратов, следует в зависимости от их содержимого. Так существует отдельно разработанный регламент – «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов». Он поясняет, что инактивированные вакцины – это класс «А», то есть неопасные отходы. А вот «живые» вакцины – уже класс «Б», и перед уничтожением их необходимо обеззараживать.
В целом лекарства должны быть утилизированы, если у них:
- истек срок годности: даты выпуска средства и окончания срока возможного использования в обязательном порядке указываются на упаковке;
- был существенно нарушен рекомендованный режим хранения: ряд препаратов можно хранить только со строгим соблюдением режима «холодовой цепи», некоторые растворы необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы, а ненужные остатки выбросить и т.д.;
- повреждена упаковка: если нарушена целостность бумажной или пластиковой оболочки, то нельзя использовать те пилюли, которые оказались «в открытом доступе», так как они могли загрязниться, изменить свои свойства под воздействием воздуха и т.п.;
- на упаковке стерты или неясно обозначены маркировка, данные о названии и допустимых сроках использования средства;
- внешний вид лекарства не соответствует описанию в инструкции: таблетки или мазь изменили цвет и консистенцию, на дне флакона с эмульсией появился осадок или хлопья, возможность выпадения которых не указана производителем и т.п.
Обратите внимание! Многие медицинские препараты относятся к опасным токсичным отходам. Это значит, что попадая в естественную природную среду, они будут разрушать почву, отравлять воду, могут стать причиной гибели растений, животных и птиц, а в итоге – нанести вред и здоровью людей. Поэтому их нельзя просто выбрасывать с обычным мусором либо смывать в канализацию.
Как утилизируются лекарства
В лечебных учреждениях и на предприятиях фармацевтической сферы медикаменты утилизируются вместе с другими отходами, в соответствии с действующими законодательными актами и нормами.
Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно.
Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении (ДОУ). Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.
В таком случае необходимо заключить договор с компанией, оказывающей услуги по утилизации просроченных лекарственных средств. Тогда в ДОУ нужно будет лишь собрать их в специальные емкости, а вывоз, обеззараживание, уничтожение фармотходов либо их отправку для захоронения на полигоне осуществят специалисты. По выполнении работ заказчику обязательно предоставляется акт об утилизации лекарственных препаратов.
Предприятия, предлагающие услуги по избавлению от медицинских отходов, должны иметь соответствующую лицензию.
Как правильно избавиться от лекарств дома
К сожалению, в России на сегодняшний день отсутствует практика приема пришедших в негодность лекарственных препаратов у населения. Поэтому, если вы беспокоитесь о возможном вреде от выбрасываемых вами в обычный мусорный бак медикаментов, можете воспользоваться следующими простыми советами:
- Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, возможно производитель указал, каким образом оно может быть выброшено.
- Не выливайте и не выбрасывайте остатки в канализацию, если это не разрешено инструкцией по применению средства.
- Освободите таблетки от бумажной или пластиковой оболочки и смешайте их с несъедобным мусором. Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей. Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.
- Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.
Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно. Помните, что употребление пришедшей в негодность таблетки не только не решит вашу проблему, но и может нанести дополнительный вред здоровью.
Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов
Широко распространены ошибочные мнения о максимально безопасном освобождении от фармацевтического «мусора» в домашних условиях.
Например, нередко можно встретить советы измельчить сами пилюли и таблетки перед выбрасыванием, чтобы исключить их повторное использование нашедшими людьми. Но в реальности это делать опасно, так как вы сами можете подвергнуться нешуточной «химической» атаке от неосторожного вдыхания образовавшегося порошка, попадания его на кожу или в глаза.
Так же не эффективен совет смешивать выбрасываемую фармацевтику с рассыпчатыми продуктами, чтобы визуально «спрятать» ее от посторонних глаз. В таком случае возможность попадания ее кому-либо в пищу только увеличивается, так как и люди, и животные, подбирающие еду в мусорных баках, отнюдь не брезгливы.
Программа «Take back»
В некоторых странах программа приема лекарственных средств у населения уже работает. Ее название, «Take back», переводится с английского, как «забрать назад».
Сдать непригодные препараты можно в специальные пункты приема, расположенные в аптеках или лечебных учреждениях. Подобный опыт с успехом практикуется в Канаде и странах Евросоюза.
О том, как правильно проводить утилизацию просроченных лекарственных средств, рассказывает фармацевт в следующем видео.
Сегодня практика утилизации лекарств в России по-прежнему оставляет желать лучшего. Не только обычные граждане за неимением доступной альтернативы продолжают выбрасывать всевозможные таблетки в обычный мусор. К сожалению, нередки и нарушения правил избавления от медицинских отходов среди врачебных учреждений и предприятий фармацевтической отрасли. В итоге огромное количество опасных медикаментов в нашей стране по-прежнему оказывается на обычных открытых свалках.
Вывоз, переработка и утилизация отходов с 1 по 5 класс опасности
Работаем со всеми регионами России. Действующая лицензия. Полный комплект закрывающих документов. Индивидуальный подход к клиенту и гибкая ценовая политика.
С помощью данной формы вы можете оставить заявку на оказание услуг, запросить коммерческое предложение или получить бесплатную консультацию наших специалистов.
На упаковке лекарства можно найти инструкцию с указанием рекомендаций хранения. А вот об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности нет ни слова. Этот вопрос не менее важен, чем условия хранения. Большинство людей избавляются от просроченных лекарств, выкидывая их в мусорное ведро.
Как бы нам этого ни хотелось, но лекарственные средства являются неотъемлемой частью жизни большинства людей. В каждом доме или квартире есть специально отведенное место для лекарственных препаратов.
Соблюдая простые советы по утилизации просроченных лекарств, можно обезопасить себя и окружающую среду от их вредного воздействия:
- Необходимо систематически проверять домашнюю аптечку. Стоит быть бдительным в этом вопросе, в противном случае это грозит отравлением или чем-то более опасным. Проводить ревизию в аптечке рекомендуется не реже, чем раз в полгода.
- Абсолютно недопустима утилизация фармацевтических отходов в мусорное ведро. По подсчетам компетентных органов, на территории России каждый год образуется до 2 миллионов тонн медицинских отходов.
- Первоначально следует отсортировать отходы. Некоторые из них можно выкидывать в мусоропровод, другие только в канализацию, более опасные и сильнодействующие препараты требуют более вдумчивого обращения.
На упаковках некоторых медикаментов есть указание по способу утилизации лекарственных препаратов данного вида. Если вы увидели их, следует действовать, соблюдая эти предписания. Это наиболее эффективный и безопасный способ.
Программа «Take back»
В ряде стран работает программа возврата лекарственных средств. В этот список входит Чехия, Канада, Франция. Эта программа разработана для того, чтобы обезопасить детей, семьи и окружающую среду от воздействия опасных веществ.
В период проведения работают пункты приема в аптеках и правоохранительных органах. В рамках этой акции принимаются определенные препараты. Все они отражены в списке, находящемся в открытом доступе. Лекарства рекомендуется сдавать в оригинальной упаковке.
Мифы, связанные с утилизацией опасных лекарств
Миф № 1. Следует раздавить утилизируемые лекарственные препараты, прежде чем выбросить их в мусор.
Факт: опасно измельчать лекарства. Многие могут подумать, что так проще их замаскировать в других отходах. Есть риск негативного воздействия препарата при контакте с кожей или риск вдыхания вредных паров и пыли. Это касается сильнодействующих и опасных лекарств.
Миф №2. Лучший способ защитить себя и детей от интоксикации – утилизация лекарственных средств в мусорное ведро.
Факт: всем известно, что дети очень любознательны, они могут залезть во всевозможные, даже труднодоступные места. Не исключена возможность контакта с отходами. Также существует опасность отравления домашних животных.
Миф №3. Надо смешать лекарства с сыпучими продуктами, прежде чем выбросить их. Это поможет предотвратить кражу лекарств.
Факт: Некоторые медикаменты являются сильнодействующими и могут вызвать привыкание. Смешанные с другими продуктами препараты могут быть найдены и использованы другими людьми.
Что же касается неопасных препаратов:
- следует извлечь все препараты из упаковок
- смешать их с остальными коммунальными отходами
- получившуюся смесь необходимо упаковать в контейнер или пакет и плотно закрыть
Отходы производства фармацевтической отрасли
К этой группе относятся:
- лекарственные средства, несоответствующие установленным стандартам
- лекарства с истекшим сроком годности
- поврежденные препараты
- тара, бывшая в употреблении
Большая часть этой группы относится к опасным отходам. Продажа и утилизация бракованных и просроченных лекарственных средств регламентируются соответствующим приказом.
п. 1 ст. 31 № 86 – ФЗ «О лекарственных средствах» запрещает продажу препаратов с истекшим сроком годности. Правила утилизации просроченных лекарственных средств устанавливаются, исходя из требований безопасности. Такой порядок утвержден п. 3 ст. 31 того же приказа.
Нормативные документы:
- Приказ МЗ РФ №382 от 15.12.2002 года.
- Приказ Минтранса РФ от 08.08.1995 года №73.
- ФЗ «О лекарственных средствах» №86 – ФЗ от 22.06.1998 года.
- СанПин 2.1.7.2790 – 10.
Способы и этапы утилизации
Согласно законодательству РФ были установлены следующие способы переработки медикаментов:
- измельчение в шредере
- термическое обезвреживание
- захоронение или сжигание
Наиболее эффективным способом является термическая утилизация. Она происходит с использованием пиролизных установок на специальной территории. В пиролизных печах осуществляется полное обезвреживание и утилизация, что позволяет защитить окружающую среду. Этот способ является выгодным и эффективным.
Организации, занимающиеся переработкой фармацевтических препаратов, обязаны лицензировать свою деятельность, так как ведут работы по обращению с опасными отходами. По завершению мероприятия обязательно должен быть составлен акт об уничтожении лекарственных средств.
Что касается захоронения, оно должно осуществляться на специальных полигонах с соблюдением всех правил. Все лекарственные препараты, будь то безопасные или наркотические, должны быть утилизированы должным образом.
Медикаменты с истекшим сроком годности подлежат незамедлительной утилизации с применением соответствующего оборудования. Утилизация лекарств осуществляется в соответствии с нормативной, эксплуатационной и технической документацией фирмы-производителя.
