Поддельные лекарства: как не потратить деньги напрасно. Осторожно, подделка! Какие лекарства контрафактные и как не наткнуться на них

Поддельные препараты в лучшем случае просто не принесут пользы, в худшем — могут нанести здоровью непоправимый вред, вплоть до летального исхода. Лекарства в аптеках проверяются на качество соответствующими контролирующими органами, однако они в состоянии охватить только порядка 20% медикаментов. Как купить лекарство в аптеке, избежав подделки, мы расскажем в нашей статье.

Виды подделок лекарственных препаратов

В наших аптеках встречаются 4 основных вида поддельных лекарств:

• «пустышки» — препараты, в составе которых отсутствуют вещества, указанные в инструкции. Обычно вместо них кладут мел, муку, крахмал, сахар. В принципе, пустышки безопасны, но только до тех пор, пока от их употребления не зависит выздоровление;

• медикаменты, в которых более дорогие и эффективные ингредиенты заменены на менее действенные дешевые аналоги. Результат от употребления таких лекарств в разы ниже ожидаемого;

• с заниженной дозировкой действующих веществ. Положительный эффект от их применения мизерный;

• изготовленные с нарушением технологии. Состав и дозировка в таких медикаментах выдержаны в пределах нормы, а вот качество из-за несоблюдения режима производства изрядно хромает. Такие лекарства могут иметь более короткий срок хранения, чем указано на упаковке, либо оказывать слабое действие.

Еще один случай «не тех» препаратов, которые нельзя отнести к фальсификату, но от которых страдают люди, — подмена лекарства. Например, вместо таблеток, снижающих давление, в блистере могут оказаться пилюли, повышающие его.

Больше о подделке медикаментов смотрите в видео:

Какие лекарства подделывают чаще всего?

В большинстве случаев подделываются лекарства:

• чья стоимость находится в ценовом диапазоне от $4 до $35. Делать совсем дешевые нет смысла, поскольку их производство просто может не окупиться, а выпускать подделки дорогих препаратов невыгодно, поскольку покупательский спрос на них невысок;

• активно рекламирующиеся. Реклама стимулирует спрос и гарантирует высокий уровень продаж и прибыли.

В большинстве случаев поддельными оказываются следующие лекарства в аптеках :

Способы определения поддельных препаратов

Увы, способа, который бы позволял со 100-процентной вероятностью отбирать оригинальную фармацевтическую продукцию и отсеивать контрафакт, не существует. Однако есть ряд правил, соблюдение которых позволит значительно снизить шансы купить поддельные лекарства в аптеках.

Согласно закону, в Украине и РФ лекарственные препараты возврату не подлежат. Однако некачественное лекарство вы можете вернуть, но придется предоставить экспертное заключение, доказывающее, что вам продали поддельный препарат. В Украине лабораторные исследования придется делать за свой счет, а в России такая услуга предоставляется только юридическим лицам. Так что отстоять свое право вряд ли удастся. Поэтому лучше старайтесь этого не допускать, проверяя лекарства в аптеках до покупки.

Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

Признаки поддельного препарата

Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

• стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
• упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
• штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
• инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
• стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
• серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

Способы проверки подлинности лекарства

Если вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

• Спросить у фармацевта соответствующие продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
• По штрих-коду - один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
• По серии, номеру и названию препарата через портал "качество.рф" или сайт Росздравнадзора.

Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

• сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
• полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
• затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
• теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
• от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

• 6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
• 27 х 3 = 81;
• 4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
• 81 + 28 = 109;
• 10 - 9 = 1.

На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

Кроме того, проверить лекарство можно через портал "качество.рф", где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На портале "качество.рф" есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог "Контроль качества" и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

Как не купить фальсификат?

Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

• покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
• не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
• рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
• лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог "Лекарственные средства", выбрать рубрику "Контроль качества лекарственных средств", где в подрубрике "Справочная информация" указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.

Основные факты

Контрафактные лекарственные средства — это лекарственные средства с неправильной маркировкой в отношении их подлинности и/или изготовителя, нанесенной преднамеренно и в обманных целях.

Использование контрафактных лекарственных средств может привести к безуспешности лечения или даже смерти.

После использования и/или обнаружения контрафактных лекарственных средств доверие населения к системам здравоохранения может быть подорвано.

Подделываются как патентованные препараты, так и дженерики.

Подделываются все виды лекарственных средств — от лекарств, предназначенных для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни, до недорогих аналогов обезболивающих и антигистаминных средств.

Контрафактные лекарственные средства могут включать продукты с правильными ингредиентами или с неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным или избыточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой.

Контрафактные лекарственные средства существуют во всем мире. Они могут представлять собой сделанную случайно смесь вредных токсических веществ или недействующий, неэффективный препарат. Некоторые из них содержат заявленный активный ингредиент и выглядят настолько схожими с подлинным продуктом, что могут ввести в заблуждение как специалистов здравоохранения, так и пациентов. Но во всех случаях изготовитель контрафактного лекарственного средства неизвестен, а его содержимое не заслуживает доверия. Контрафактные лекарственные средства во всех случаях являются противозаконными. Они могут приводить к безуспешности лечения или даже смерти. Избавление от таких лекарственных средств является значительной проблемой общественного здравоохранения.

Масштабы проблемы

Определить масштабы контрафакции сложно по целому ряду причин.

Из-за многочисленности источников информации сбор статистических данных является сложной задачей. Источники информации включают доклады национальных органов по регулированию лекарственных средств, правоприменительных органов, фармацевтических компаний и неправительственных организаций, а также специальные исследования в конкретных географических областях или терапевтических группах.

Различные методы, используемые при работе над докладами и проведении исследований, также затрудняют сбор и сопоставление статистических данных.

Исследования могут дать только статическое представление о ситуации на данный момент. Изготовители контрафактной продукции проявляют чрезвычайную гибкость в методах, используемых для имитации продуктов и для предотвращения их обнаружения. Они могут менять эти методы изо дня в день так, что к моменту опубликования результатов исследования, эти результаты могут оказаться уже устаревшими.

И, наконец, информация о каком-либо расследуемом случае иногда обнародуется лишь после завершения расследования.

Наибольших масштабов контрафакция достигает в регионах с самыми слабыми нормативными и правоохранительными системами в области лекарственных средств. В большинстве промышленно-развитых стран с эффективными нормативно-правовыми системами и рыночным контролем (например, в Австралии, большинстве стран Европейского союза, Канаде, Новой Зеландии, Соединенных Штатах Америки и Японии) контрафактные лекарственные средства встречаются крайне редко — по оценкам соответствующих стран, на них приходится менее 1% рыночной стоимости. Но во многих африканских странах, в некоторых частях Азии и Латинской Америки, а также в странах с переходной экономикой контрафактными может оказаться гораздо более высокая доля продаваемых лекарственных средств.

Распространенность контрафактных лекарственных средств может варьироваться в широких пределах не только между географическими регионами, но и внутри стран: например, между городскими и сельскими районами и между разными городами.

Подделываются все виды лекарственных средств — от лекарств, предназначенных для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни, до недорогих аналогов обезболивающих и антигистаминных средств (см. таблицу).

Таблица: Примеры контрафактных лекарственных средств

Продажа через Интернет

Более чем в 50% случаев лекарственные средства, покупаемые по Интернету на нелегальных сайтах, скрывающих свой физический адрес,оказываются контрафактными.

Риски для здоровья

Контрафактные лекарственные средства представляют риск для здоровья людей, так как их содержимое может быть опасным или в них может отсутствовать активный ингредиент. Они могут привести к безуспешности лечения (и способствовать повышению устойчивости в случае противомалярийных препаратов, содержащих недостаточное количество активного ингредиента) или даже смерти. В отличие от некачественных лекарственных средств, связанных с наличием у известного изготовителя проблем в производственном процессе, контрафактные лекарственные средства производят люди с намерением ввести потребителей в заблуждение.

Из-за того, что отследить каналы изготовления и распределения контрафактных лекарственных средств крайне сложно, их оборот на рынках трудно остановить. Даже один единственный случай появления контрафактных лекарственных средств недопустим, так как такой случай свидетельствует об уязвимости фармацевтической системы снабжения, в которой он был выявлен. И, что еще хуже, он подрывает доверие к национальным органам здравоохранения и правоохранительной системе.

Допольнительные факторы

Проблему контрафактных лекарственных средств усугубляет ряд факторов.

На лекарства может уходить значительная часть личного или семейного дохода. Некоторые люди ищут лекарства подешевле. Их часто можно найти на нерегулируемых рынках сбыта, где вероятность приобретения контрафактных лекарственных средств выше.

Кроме того, люди могут покупать лекарственные средства на нерегулируемых рынках сбыта и в тех случаях, когда имеющихся в официальных медицинских учреждениях лекарственных средств не достаточно для удовлетворения спроса, как это часто бывает в сельских районах развивающихся стран.

Контрафактные лекарственные средства могут приносить большую прибыль. В связи с тем, что многие страны до сих пор не приняли законов, ужесточающих ответственность, изготовители контрафактных лекарственных средств зачастую не боятся уголовного преследования.

Рост международной торговли фармацевтическими ингредиентами и лекарственными средствами еще более усугубляет сложность этой проблемы. Так, например, возрастает торговля через брокеров и зоны свободной торговли со слабым или отсутствующим регулированием (где меняется упаковка лекарственных средств и их этикетки для того, чтобы скрыть страну происхождения).

Ответные меры ВОЗ

Строгий нормативно-правовой контроль лекарственных средств и его выполнение национальными регулятивными органами в области лекарственных средств в значительной мере способствует предотвращению появления и обнаружению контрафактных лекарственных средств. ВОЗ оказывает непосредственную поддержку странам и регионам с целью усиления регулирования лекарственных средств.

Для эффективной борьбы с контрафактными лекарственными средствами необходимо участие целого ряда сторон, а не только специалистов здравоохранения. В 2006 г. ВОЗ помогла создать Международную целевую группу по борьбе с изготовлением контрафактных медицинских изделий, или IMPACT. Ее целью является привлечение целого ряда участников к сотрудничеству для защиты людей от приобретения и применения контрафактных лекарственных средств. Для предотвращения изготовления и распределения контрафактных лекарственных средств IMPACT фокусирует деятельность на следующих направлениях:

• законодательная и нормативная инфраструктура;
• нормативное осуществление;
• правоохранительная деятельность;
• технологии;
• коммуникация.

1. Deadly counterfeit diabetes drug found outside China’s Xinjiang, China View, 5 February 2009.

Реферат

Фальсифицированные лекарственные средства на фармацевтическом рынке

В определении Всемирной организации здравоохранения под фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством (ФЛС) подразумевается продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя . Понятия «фальсификат», «контрафакт» и «подделка» юридически имеют определенные различия, но для обычного гражданина они идентичны.

Под поддельным понимается лекарственное средство, произведенное с изменением его состава, при сохранении внешнего вида, и часто сопровождаемое ложной информацией о его составе.

Контрафактным считается лекарственное средство, производство и дальнейшая продажа которого осуществляется под чужими индивидуальными признаками (товарным знаком, наименованием или местом происхождения) без разрешения патентодержателя, что является нарушением прав интеллектуальной собственности.

Фальсифицированное лекарственное средство часто расценивается как поддельное и контрафактное.

В Российской Федерации фальсифицированным считается лекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзором после тщательной проверки с опубликованием соответствующей информации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение ФЛС должно быть прекращено с изъятием из торговой сети и помещением в карантинную зону отдельно от других лекарств. Перемещение данного ФЛС является нарушением.

Фальсификация лекарств является серьезной проблемой здравоохранения. В своем большинстве фальсификаты не соответствуют по качеству, эффективности или побочным действиям оригинальным препаратам, нанося непоправимый вред здоровью больного человека; производятся и распространяются без контроля соответствующих органов, причиняя огромный финансовый вред законным производителям лекарств и государству. Смерть от ФЛС входит в первую десятку причин гибели людей.

Обеспокоенность качеством лекарств существует так же давно, как и сами лекарства.

В нашей стране, при Петре I для предупреждения «мора» от приёма «непотребных трав и лекарств» была запрещена их рыночная продажа и открыты 8 «вольных» (частных) аптек.

Совершенствование методов и средств фальсификации шло в ногу с развитием фитохимии, органического синтеза ЛС и фармацевтического законодательства.

С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновых лабораторий и фармацевтических фабрик возникло современное направление в фальсификации -- подделка заводских лекарственных форм (галеновых препаратов). Мощный толчок развитию фальсификации дало появление на лекарственном рынке так называемых патентованных средств. В ряде европейских стран в XIX веке был принят закон о патентах, который защищал отечественного производителя.

В 1917 г. профессор Эрисман назвал первопричины появления и развития фальсификации на рынке пищевых и фармацевтических продуктов в России: «борьба за существование; стремление к быстрой наживе, овладевшее всеми слоями современного общества; легкомысленное отношение к интересам ближнего; отсутствие всяких нравственных принципов в среде производителей, оптовой и розничной торговли пищевыми и фармацевтическими товарами» (Фармацевтический Журнал. --Петроград, 1917).

Мировое сообщество проявило серьезную озабоченность по поводу распространения ФЛС только в начале 80-х годов ХХ в. По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. -- в 41 стране. В настоящее время нет ни одной страны полностью свободной от ФЛС, поскольку качество подделок возросло настолько, что их иногда не возможно отличить от оригинальных лекарств. контрафактный лекарственный средство фальсификация

По данным исследования ВОЗ мировым лидером в производстве фальсифицированных препаратов является Индия (35%), за ней следуют Нигерия (23,1%) и Пакистан (13,3%). На долю других стран Азии приходится еще 14,6% подделок.

В последнее время Китай стал одним из крупнейших поставщиков фальсифицированной фармацевтической продукции. Фальсифицированные препараты, изготовленные в Китае, обнаруживают во многих странах мира. Несколько обнадеживает тот факт, что китайское правительство развернуло активную борьбу с производителями подделок. В 2001 г. власти закрыли 1300 предприятий по производству фальсифицированных лекарств и расследовали 480 тыс. случаев обнаружения подделок после того, как в этом же году в результате приема поддельных лекарств в стране скончалось около 192 тыс. человек.

Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови -- реополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. На тот момент случай оказался единственным, и было принято решение не придавать его широкой огласке. И когда год спустя российская Дума приняла закон «О лекарственных средствах», никто не догадался включить в него понятие «фальсифицированное лекарственное средство» и уж тем более предусмотреть ответственность за подделку лекарств.

По данным ВОЗ от фальсификации лекарственных средств страдают все субъекты фармацевтического рынка:

• · пациенты, принимающие лекарства и подвергающие при этом угрозе свою жизнь;
• · честные производители, теряющие доверие больных и несущие серьезные финансовые потери;
• · государство, которое не может надлежащим образом защитить здоровье своих граждан и одновременно теряет доход, который могла бы получить при легальном обороте фармацевтической продукции.

Во всем мире все чаще начинают проявляться связи между фальсификацией, нарушением авторских прав и преступностью. Масштаб проблемы трудно оценить в полной мере. О подобных преступлениях становится известно, чаще всего, только в случае обнаружения преступников, поэтому истинную картину представить нелегко. Сегодня прибыль от реализации ФЛС (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences), составляет до 75 млрд. Оборот лекарственных средств составляет сегодня примерно 700 млрд. дол. США.

ВОЗ (1999 г.) в своих рекомендациях национальным органам, занимающимся борьбой с ФЛС отмечает, что природа, масштабы фальсификации и поддерживающие ее факторы варьируют от страны к стране, что является причиной отсутствия единого пути для ликвидации данной проблемы. Поэтому каждая страна должна самостоятельно разрабатывать стратегию борьбы с ФЛС, учитывая свои возможности.

Условиями, способствующими успешной торговле ФЛС по утверждению ВОЗ и IFPMA являются:

• · неудовлетворительное соблюдение законов;
• · неэффективное снабжение население лекарственными средствами;
• · ценовые различия на лекарства (по производителям и регионам);
• · сложные непрозрачные нерегулируемые рынки и каналы распространения лекарств;
• · неэффективная система защиты интеллектуальной собственности;
• · слабая система контроля качества лекарственных средств.

По разным данным Росздравнадзора, сегодня производством лекарств в

России занимается около 500 фирм, дистрибуцией - свыше 3000. В Российской Федерации зарегистрировано более 17 тыс. ЛС (в ФРГ и Великобритании более 50 тыс., в мире - более 200 тыс.).

Основную часть фальсификатов составляют антибиотики (38 %), спазмолитические средства (7%) и противовоспалительные препараты (6 %). Причем в 90 % случаев подделывается товарный знак.

Подделки отечественных лекарств составили 45%, а зарубежных - 55%. При этом большинство подделок зарубежных препаратов производится в РФ. С экономической точки зрения изготовление ФЛС выгоднее осуществлять на действующих фармацевтических предприятиях, так как для их производства необходимо иметь оборудованные помещения, персонал, сложное оборудование, исходные лекарственные компоненты, технологии производства ФЛС и отлаженные системы доставки и сбыта. Без соответствующих капиталовложений и формальной легализации не представляется возможным наладить регулярный выпуск в больших количествах и достаточно высокого качества сложных лекарственных форм. По оценкам аналитиков от 10 до 20 % отечественных предприятий занимаются выпуском ФЛС на своих производствах.

Наиболее часто выявлялись подделки оригинальных препаратов Германии (10%), Бельгии (10%), Венгрии (7%), Польши (7%), Италии (4,5%), Франции (4,5%).

В 2014 году было изъято 33 наименования 72-х серий фальсифицированных лекарственных средств и четыре наименования 162-х серий фальсифицированных субстанций, из которых готовятся лекарственные препараты. Это составило 0,1% от количества серий, поступивших в обращение. В структуре выявленных фальсифицированных лекарственных средств 14% составили плазмозамещающие растворы, 10% - сердечно-сосудистые, 9% - ноотропные средства и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения:

• - 62 % изъяты по признакам «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
• - 38 % изъяты по отличию в показателях «Подлинность», «Количественное определение» и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъяты из обращения на основании информации поступившей:

• - от центров контроля качества 70 %;
• - от компаний-производителей, оригинальных лекарственных препаратов 25 %;
• - из правоохранительных органов 5 % .

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения были выявлены и изъяты:

• - в организациях оптовой торговли лекарственными средствами 67 %;
• - на основании информации правоохранительных органов и обращений частных лиц 27 % ;
• - в аптечных учреждениях 6 %.

Настораживает низкий процент выявления фальсификата в аптеках, так как именно через них распространяются ФЛС.

Специалисты выделяют четыре основных типа поддельных лекарств.

• 1-й тип -- «лекарства-пустышки». В этих «лекарствах», как правило, отсутствуют основные лечебные компоненты. Принимающие их не ощущают разницы и даже на ряд пациентов прием «пустышек» может за счет плацебо-эффекта оказывать позитивное воздействие.
• 2-й тип -- «лекарства-имитаторы». В таких «лекарствах» используются более дешевые и менее эффективные, чем в подлинном лекарственном средстве активные компоненты. Опасность заключается в недостаточной концентрации активных веществ, в которых нуждаются пациенты.
• 3-й тип -- «измененные лекарства». В этих «лекарствах» содержится такое же активное вещество, как и в оригинальном средстве, но в больших или меньших количествах. Естественно, что применение подобных средств небезопасно, потому что может привести к усилению побочных эффектов (особенно при передозировке).
• 4-й тип -- «лекарства-копии». Они относятся к наиболее распространенным в России типам фальсифицированных средств (до 90 % от общего числа подделок), выпускаемым обычно подпольными производствами и по тем или иным каналам попадающим в партии легальных средств. Эти препараты содержат такие же активные компоненты, как легальные средства, но при этом отсутствуют гарантии качества лежащих в их основе субстанций, соблюдения норм технологических процессов производства и пр. Следовательно, повышен риск последствий приема подобных препаратов.

Главная опасность употребления ФЛС состоит в том, что их качество никем и ничем не гарантируется. Поскольку непроверенные субстанции и вспомогательные вещества могут быть низкого качества, то в готовом ЛС может содержаться недопустимо большое количество технологических примесей, обладающих непредсказуемым токсическим действием с риском возникновения небиоэквивалентности (слишком быстрое или слишком медленное высвобождение действующих веществ может привести к передозировке и побочным действиям или низкой эффективности, формированию резистентных штаммов микроорганизмов (антимикробные ЛС). Одновременно с этим имеется разница в технологическом процессе, работе прессовочных аппаратов, упаковке и хранении ФЛС, что само по себе приводит к отклонениям в воздействии поддельного лекарства на организм человека.

По утверждению представителей развитых европейских государств и США доля контрафактной продукции на их рынках составляет не менее 5-7%. Поэтому очень удивляет анонсированный процент фальсификата в РФ -менее 1%. Это может означать одно - система выявления контрафактной продукции в стране просто отсутствует. По сведениям Росздравнадзора, ежегодно реальное количество ФЛС, выявленных на фармрынке, составляет не более 0,4 % от всего количества лекарственных средств. По оценке Всемирной организации здравоохранения в России доля фальсифицированных лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов. Независимые эксперты называют цифры от 20 до 60 %. Эксперты подвергают показатели Росздравнадзора сомнению. Они считают, что Россия вместе с Китаем уже вышли на первое место по производству и теневому обороту фальшивых лекарств. На российском фармацевтическом рынке функционирует большое число субъектов, участвующих в процессе доведения лекарств до потребителя: 7000 предприятий оптовой торговли, 19 600 аптек, более 50 000 аптечных пунктов (из них 54,8% не имеют непосредственного отношения к аптекам). Такое обилие перекупщиков способствует продаже контрафактной продукции, так как на каждом этапе возможна замена препаратов подделками.

Недостаточный контроль в системе распределения, очевидно, связан не с общим числом оптовиков (в Японии число оптовых фармфирм превышает 11 тыс.), а с тем, что значительная часть российских дистрибьюторов (какая именно - не знает никто) не имеет условий для выполнения взятых на себя функций, либо занимается данным видом деятельности незаконно.

Следует отметить неэффективное законодательство и слабый контроль исполнительных органов за соблюдением законов.

Так, за изготовление и реализацию ФЛС правонарушители привлекаются к административной ответственности, предусмотренной ст. 14.1 КоАП РФ, либо к уголовной, ответственность за которое, в связи с отсутствием в уголовном кодексе ответственности за фальсификацию, наступает по нескольким составам преступлений и в основном квалифицируется как мошенничество (ст. 159 УК РФ) и незаконное использование товарного знака (ст. 180 УК РФ).

Проблема выявления ФЛС в России может быть решена организационными и административными мерами. Международный опыт показывает, что наиболее эффективными из них в борьбе с ФЛС являются надлежащее лицензирование и инспектирование производства, дистрибьюции, реализации ЛС и контроль импорта в сочетании с выполнением требований ГФ.

Инструкция

Покупайте лекарства только в проверенных аптеках, которые хорошо зарекомендовали себя у вас и у ваших знакомых. Ни в коем случае не берите медицинские препараты с рук, на рынке. Сейчас популярным стало покупать лекарства - . С одной стороны, очень удобно, когда вам не нужно метаться по городу в поисках нужного товара, но с другой, риск нарваться на подделку очень велик. Поэтому стоит очень внимательно пользоваться подобными услугами.

При покупке лекарственного средства внимательно рассмотрите и изучите его упаковку. Она должна быть целой, неповрежденной, изготовленной из качественного материала. Все надписи и краски на ней должны быть ясными, четкими и яркими. Название лекарства и действующего вещества должно точно совпадать с тем, что выписал вам врач. Если есть хотя бы в одной букве, то откажитесь от покупки этого препарата.

Посмотрите на аннотацию к лекарству. Она должна быть напечатана, а не отксерокопирована. Текст должен быть четким, хорошо читаемым. Опять же, должны совпадать препарата, действующего вещества с тем, что прописал доктор. В современных лекарствах сложена таким образом, что делится блистером или флаконом пополам. В поддельных препаратах и аннотация и само лекарство лежат раздельно.

Сверяйте серию, дату производства и срок годности, указанные на коробке и на блистере (или флаконе). Если данные не совпадают, то перед вами фальшивка.

Попросите у продавца сертификат соответствия, если сомневаетесь в подлинности медикамента. В нем должны быть указаны торговое и товара, и , где произведено лекарство, сведения о том, что эта партия прошла контроль качества и имеет паспорт ОТК, сертификат качества производителя.

Попросите своего врача, который назначил вам препарат, показать, как он должен выглядеть. Производители обычно наносят на упаковку со своим лекарством различные отличительные признаки в виде голограммы, надписей на и т.д.

Если лекарство вам неизвестно, то изучите сведение о нем в справочнике лекарственных средств (РЛС). В этом справочнике есть раздел «Идентификатор лекарственных средств», где есть не только информация обо всех препаратах, но и фотографии всех лекарственных форм и упаковок тех средств, которые чаще всего подвергаются риску .

Источники:

• Как отличить препарат-подделку
• Как отличить настоящие лекарства от поддельных?

Когда вы покупаете дорогой парфюм, а придя домой, обнаруживаете, что он поддельный, согласитесь, что становится очень обидно. Чтобы такого не случилось в следующий раз, необходимо запомнить несколько простых правил, позволяющих отличить подделку от оригинала.

Инструкция

Упаковка духов - первое, на что надо обратить внимание. Полиэтилен, плотно облегающий коробку с дорогими духами, должен быть тонким. Облегание должно быть плотным, нигде не может быть складок. Подделка, как правило, отличается некачественно склеенным полиэтиленом. На обертке оригинала должен стоять запайки в виде прямоугольника или круга.

Флакон не очень похож на флакон оригинала. Бутылочка поддельных духов отличается неаккуратными изгибами, нечеткими надписями и дефектами стекла. Стекло флакона оригинальной продукции обычно прозрачное и чистое, внутри не может быть шариков воздуха и помутнений. Металлическая крышка у настоящего парфюма исключена, духи, соприкасаясь с металлом, могут испортиться. Сама жидкость мутной тоже быть не может, если есть осадок, это подделка.

Многое могут рассказать и надписи на флаконе. Иногда одна лишняя буква сигнализирует о фальшивке. Самой частой ошибкой является буква «e», стоящая в конце parfume. На это