№ П N011631/02

Торговое название:

Синекод®

МНН:

Бутамират

Синекод® лекарственная форма:

капли для приема внутрь [для детей]

Синекод® капли состав (на 1 мл):

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40 5 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Описание Синекод® капли

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX

R05DB13

Фармакологические свойства

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания Синекод® капли

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. ВII и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Синекод® капли способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Детям

от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Синекод® редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Форма выпуска Синекод®

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей- дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA.

Route de PEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Кашель у малыша – это всегда головная боль для мамы. Чадо плохо спит и кушает, его беспокоят мучительные спазмы, которые не дают нормально развиваться и познавать мир. Их опасность состоит в том, что не находящая выхода мокрота будет накапливаться в легких и бронхах, затрудняя дыхание и провоцируя еще большее воспаление.

Справиться с ним способны капли Синекод для детей, инструкция по применению которых представлена в этой статье.

Общее описание

Лекарственное средство Синекод подавляет мучительный кашель, воздействуя непосредственно на кашлевый центр мозга, но при этом не подавляя работу дыхательного центра.

Кроме того, для него характерен бронхорасширяющий и некоторый противовоспалительный эффект. Под его влиянием не только подавляется кашель, но и уходит отек слизистой оболочки, а вместе с ним и мокрота.

Сироп Синекод для детей показан при лечении сухого надрывного кашля различной этиологии.

Его назначают при коклюше, бронхите, фарингите, химическом ожоге носоглотки, кашлевом рефлексе, вызванном хирургическим вмешательством, других воспалительных недугах бронхолегочной системы.

Основным действующим веществом лекарства выступает бутамирата цитрат. Кроме того, в состав препарата входят сахарин натрия, гидроксид натрия, глицерин, ароматизаторы, сорбидол, бензойная кислота, этанол, вода. Именно бутамирата ацетат подавляет кашлевый центр в головном мозге, снимает воспаление, улучшает функцию дыхания.

Он быстро всасывается в отделах кишечника и выводится почками, распадаясь на метаболиты. Препарат выпускается в форме сиропа, капель, таблеток и ампул с раствором. Сироп и капли Синекод предназначены для детей. Взрослым рекомендуют применять таблетки, но и сироп тоже можно.

Сорбидол и сахарин в составе сиропа дают основание применять его даже у детей, страдающих ожирением и сахарным диабетом. Флакон выполняют из темного стекла, который может иметь объем как 100, так и 200 мл. Жидкость внутри прозрачная с ароматом ванили. В упаковке находится также мерная тара и инструкция с описанным применением. Синекод капли детские заключены во флакон из темного стекла, который может иметь дозировку 10 и 20 мл. Таблетки предназначены для подростков и взрослых.

Инструкция по применению капель для детей

Перед тем как дать ребенку сироп Синекод, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, изучить показания и противопоказания, а также дозировку. Лучше предварительно проконсультироваться с врачом.

детям в возрастной категории от 2 до 12 месяцев можно давать по 10 капелек 4 раза в течение всего периода бодрствования;
дозировка для детей от 12 месяцев до 3 лет увеличивается до 15 капелек. Кратность приема та же;
детям в возрастной категории от 3 лет и старше можно давать по 25 капелек Синекода препарата с той же кратностью в сутки.

Инструкция по применению сиропа для детей

Надо сказать, что препарат в такой форме не используется для терапии детей в возрастной категории до 3 лет.

Для взрослых дозировка Синекода остается такой же, как и для детей последней возрастной категории, а вот кратность приема можно увеличить до 4 раз в течение всего периода бодрствования.

Противопоказания к употреблению Синекода

Надо сказать, что их не так много. Синекод в каплях нельзя предлагать детям до 2-х месяцев, а сироп до 3-х лет. Находящимся в положении и кормящим грудью женщинам рекомендуется отказаться от его приема, как и тем, кто страдает повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Во втором триместре возможно применение данного лекарственного средства, но решение должен принимать только врач.

Все дело в том, что каких-либо контролируемых клинических исследований женщин в положении в отношении препарата не проводилось. А учитывая, что в первом триместре закладываются все внутренние органы и ткани плода, а в третьем организм начинает готовиться к родам, потенциальный риск для здоровья матери и малыша может быть больше ожидаемой пользы.

К побочным действиям приема Синекода относят сонливость, головокружение, тошноту, диарею, экзантему, аллергические реакции. Как уже было сказано, бутамират подавляет кашлевый рефлекс, а если применять его одновременно с каким-либо отхаркивающим средством, то мокрота может скопиться в дыхательных путях и привести к развитию бронхоспазма и инфекций.

Кроме того, Синекод провоцирует сонливость, поэтому лучше отказаться от вождения автомобиля в период лечения и выполнения работы, которая требует усиленной концентрации внимания. При взаимодействии с алкоголем седативный эффект может только усилиться.

Как показывает практика, облегчение состояния наступает уже в первый день приема.

В период терапии бронхита, гриппа и другой бактериальной инфекции, рекомендуется совмещать прием с антибиотиками и физиотерапевтическими процедурами – ингаляциями, ультрафиолетовым облучением и др.

Кашель – естественная реакция организма, которая помогает очищению легких и бронхов от скопившейся в них слизи. Существует немало препаратов, разработанных для борьбы с различными видами кашля. Один из них – Синекод. Он облегчает сухой надрывный кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой рефлекс.

Состав, форма выпуска, упаковка

Синекод выпускается в нескольких лекарственных вариантах: в виде сиропа, капель, таблеток. Активное вещество во всех случаях бутамирата цитрат. Среди дополнительных компонентов можно выделить:

глицерол;
сахаринат натрия;
ванилин;
натрия гидроксид;
кислота бензойная;
этанол.

Капли для приема представляют собой бесцветную полупрозрачную жидкость с уловимым запахом ванили. Допускается появление желтоватого оттенка. Капли считаются универсальной лекарственной формой. Средство выпускается в пластиковых флаконах из затемненного стекла объемом 20 мл. Разрешено к приему грудным детям с двухмесячного возраста.

Сироп фасуется в пластиковые флаконы по 100, 200 мл. Таблетки выпускаются в контурных ячейках по 10 штук. Таблетированная форма изготавливается для взрослых. Каждое средство пакуется в картонную коробку вместе с рекомендациями по применению.

Производитель

Препарат производится швейцарскими фармацевтическими компаниями Новартис, Новратис Консьюмер Хелс С.А. Также последнее время производство препарата наладила югославский концерн Хемофарм Д.Д.

Формы выпуска препарата Синекод

Показания

Все лекарственные варианты Синекода предназначены для подавления надрывного сухого кашля, развивающегося при различных заболеваниях. Сюда входят:

коклюш;
при трахеитах, бронхитах, ;
эмфизема легких;
пневмония;
бронхиальная астма.

Также препарат применяют для подавления кашля при диагностических процедурах, например, при бронхоскопии. Перед проведением хирургических операций также показано использование Синекода, как средства, притормаживающего кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата мало, именно поэтому возможно его применение в детском возрасте для решения проблем, связанных с кашлевым эффектом.

В некоторых случаях врачам приходится исключать препарат их комплексного курса лечения по причине непереносимости одного из составляющих.

Гиперчувствительность является особенностью организма, поэтому такие явления довольно редки.

Запрещен прием Синекода в следующих случаях:

первый триместр беременности;
детский возраст младше 2 месяцев;
для сиропа дети до 3 лет;
период кормления грудью;
фруктозная непереносимость (в состав входит сорбитол).

С осторожностью используют препарат во втором, третьем триместре беременности. Не следует назначать данное средство лицам, склонным к лекарственной зависимости, алкоголизму, а также больным .

Механизм действия

При воспалении верхних, нижних дыхательных путей происходит раздражение рецепторов (нервных окончаний) в стенках бронхов и трахеи. Сигнал от нервных волокон поступает в кашлевой центр, находящийся в головном мозге. Благодаря работе такого центра возникает кашель, который необходим для очистки трахеи и бронхов от слизи и прочих вредных веществ.

Синекод – современное противокашлевое средство направленного действия. Он способствует угнетению функций кашлевого центра: снижает его чувствительность. В результате количество переданных импульсов становится меньше и кашель возникает реже. Также препарат оказывает бронхолитическое действие. Бронхи расширяются, уменьшается их сопротивляемость потоку воздуха. На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение проходимости дыхательных путей.

Категорически противопоказан прием Синекода при влажном кашле. В таком случае при подавлении кашлевого рефлекса скопившаяся слизь остается внутри и может спровоцировать серьезные осложнения. Принимать препарат разрешено только при «царапающем», надрывном кашле.

Инструкция по применению

Более старшим деткам до трех лет также четырехкратно по 15 капель. Если ребенку 3-6 лет, на прием ему требуется 25 капель.

Сироп также принимают перед едой. Такая форма не назначается детям младше 3 лет. Малышам 3-6 лет рекомендуют 5 мл 3 раза за сутки. Детям от 6 до 12 также рекомендован трехкратный прием по 10 мл, старше 12 лет – 15 мл.

Таблетки назначают взрослым, а также детям после 12 лет. Их принимают в зависимости от возраста пациента 1-3 раза в день.

Побочные действия

Препарат Синекод переносится достаточно хорошо. Возможны редкие проявления . Во время курса лечения иногда появляется , . Редко отмечается и сонливость.

Передозировка

При передозировке Синекодом отмечаются , тошнота, рвота. Может резко снизиться артериальное давление. Лечение симптоматическое, включающее промывание желудка, прием активированного угля. Не имеет специфического антидота.

Особые указания

Капли и сироп разрешены людям, больным сахарным диабетом, поскольку вместо подсластителей в их состав входят сорбитол и сахаринат. Синекод вызывает сонливость, поэтому в период приема следует соблюдать особую осторожность при управлении сложными механизмами, транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие активного компонента – бутамирата цитрат, с другими средствами не описано. Поскольку действие препарата направлено на угнетение кашлевого рефлекса, не следует к курсовому лечению добавлять . Одновременный прием может привести к возникновению бронхоспазма и прочим осложнениям.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Синекод . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Синекода в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Синекода при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля, в том числе сухого, у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Синекод - противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь Синекод быстро и полностью всасывается. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Состав

Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.

Показания

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Формы выпуска

Драже 20 мг (иногда ошибочно называемые таблетками).

Капли для приема внутрь для детей 5мг/мл.

Инструкция по применению и дозировка

Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Дети от 2 мес до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки;

Дети от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки;

Дети 3 лет и старше - по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп назначают:

Дети от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки;

Дети 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в сутки;

Взрослые - по 15 мл 4 раза в сутки.

При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

головокружение;
сонливость;
тошнота;
диарея;
экзантема;
аллергические реакции.

Противопоказания

детский возраст до 2 мес. (для капель);
детский возраст до 3 лет (для сиропа);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата (действующее вещество препарата Синекод) с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.

Особые указания

В связи с тем, что Синекод подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Аналоги лекарственного препарата Синекод

Структурные аналоги по действующему веществу:

Бутамирата цитрат;
Омнитус;
Панатус;
Панатус Форте.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Синекод: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат - 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Бутамирата цитрат оказывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, облегчающий дыхание, не вызывая привыкания или зависимости. Бутамирата цитрат обладает широким терапевтическим спектром действия. Препарат хорошо переносится, даже при приеме в высоких дозах, и быстро снимает приступы кашля как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном приеме препарата его концентрация в крови остается линейной и накопления не наблюдается.

Метаболиты бутамирата (2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол) также обладают противокашлевой активностью, почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, их длительный период полувыведения из плазмы.

Показания к применению

Сухой кашель различного происхождения, в том числе при коклюше.

Подавление кашля в до- и пост-операционном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период кормления грудью возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Применяется у взрослых и детей с 3-х лет. (Для детей в возрасте до 3 лет можно использовать Синекод капли для приема внутрь).

Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день, или по указанию врача.

Пользуйтесь мерным стаканчиком.

Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Побочное действие

Сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота проявления менее 1%). Отмечаемые эффекты исчезали после уменьшения дозировки либо после прекращения приема препарата.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.