Адепресс. Что важно знать про антидепрессант нового поколения нодепресс


Препарат Адепресс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.
Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам.
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД,ЧСС и ЭЭГ.

Показания к применению

Показаниями к примеению препарата Адепресс являются: депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой; обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР); паническое расстройство, в том числе с агорафобией; социальное тревожное расстройство / социальная фобия; генерализованное тревожное расстройство; посттравматическое стрессовое расстройство.

Способ применения

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.
При депрессиях - рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки.
При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.
При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать - 60 мг/сутки.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, редко - задержка мочи, редко гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, иногда запоры или диарея, в очень редких случаях - гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение, редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Адепресс являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены; нестабильная эпилепсия, беременность и период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.

Беременность

:
Противопоказано принимать таблетки Адепресс во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина. При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Адепресса : тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Адепресс следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Адепресс - таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку оранжевого стекла.

Состав

:
1 таблетка, покрытая оболочкой Адепресс содержит: активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат (в пересчете на пароксетин) - 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал), магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид).

Дополнительно

:
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Основные параметры

Название: АДЕПРЕСС
Код АТХ: N06AB05 -

Адепресс – это антидепрессант, обладающий сильным противотревожным воздействием.

Форма выпуска

Адепресс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых белой оболочкой. В поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя белого или почти белого цвета. Препарат производится также в виде капель для приема внутрь или таблеток с пленочной оболочкой.

Состав Адепресса

Основным действующим веществом Адепресса является пароксетина гидрохлорид в количестве 0,0228 г, что в пересчете на пароксетин составляет 0,020 г.

Вспомогательные вещества:

  • Крахмал кукурузный;
  • Кальция фосфат двухосновный;
  • Магния стеарат;
  • Натрия карбоксиметилкрахмал;
  • Титана диоксид;
  • Оксипропилметилцеллюлоза;
  • ПВП (повидон);
  • Твин-80 (полисорбат);
  • Тальк.

Аналоги Адепресса

К лекарствам, содержащим пароксетин, относятся:

  • Актапароксетин;
  • Паксил;
  • Плизил;
  • Рексетин;
  • Апо-пароксетин;
  • Сирестилл.

Сходным, но менее выраженным воздействием, обладает Сертралин, который, как и Адепресс, используется при постоянной тревожности или повторяющихся панических атаках. Для снятия разовых тревожных расстройств могут подойти некоторые транквилизаторы без явных побочных эффектов, например, Грандаксин.

Если депрессия протекает без выраженной тревожности, то Адепресс, по отзывам врачей, может быть заменен антидепрессантами, одновременно влияющими на норадреналин и серотонин, например, Симбалтой или Икселом.

Фармакологическое действие Адепресса

Адепресс оказывает антидепрессивное действие и ослабляет тревогу.

Пароксетин селективно подавляет в центральной нервной системе обратный захват серотонина (5-HT) и усиливает серотонинергическую передачу. Эффект становится заметен через 1-2 недели.

При пероральном приеме 30 мг в сутки равновесная концентрация в плазме достигается в течение 7-14 дней. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 61,7 нг/мл за 5,2 часа. Абсорбция высокая. Пароксетин связывается с белками на 95%. В печени образуются неактивные метаболиты. Почками выводится 64% препарата, через ЖКТ – 36%.

Показания к применению Адепресса

Адепресс показан при тревожной, реактивной, рекуррентной, атипичной и постпсихотической депрессии. Кроме того, лекарство назначается при депрессивных состояниях различной этиологии:

  • Эпизодах биполярного расстройства;
  • Дистимии;
  • Алкоголизме;
  • Социофобии;
  • Агорафобии;
  • Депрессии на фоне шизофрении;
  • Генерализованной тревожности;
  • Посттравматическом стрессе;
  • Органических заболеваниях центральной нервной системы;
  • Обсессивно-компульсивных расстройствах;
  • Панических атаках.

Противопоказания

Адепресс запрещено принимать людям с высокой чувствительностью к активному веществу, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Если уже прописаны ингибиторы МАО, то данный антидепрессант можно назначать только через 2 недели после их отмены.

Способ применения и дозы Адепресса

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки утром. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Прием препарата в виде капель осуществляется из расчета 0,5 мг пароксетина на 1 каплю. Курс лечения длительный, и его результативность может быть оценена только через 6-8 недель.

Начальные суточные дозы Адепресса, по инструкции, зависят от вида депрессивного состояния и могут увеличиваться еженедельно на 10 мг, но без превышения максимальной дозы:

  • Депрессия – 20-50 мг. У пожилых и ослабленных больных, а также при почечной или печеночной недостаточности – 10-40 мг;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство – 40-60 мг;
  • Паническая атака – 10-60 мг;
  • Социофобия – 20-50 мг;
  • Генерализованная тревожность – 20-50 мг;
  • Посттравматический стресс – 20-50 мг.

Побочные действия Адепресса

Адепресс может вызывать побочные действия со стороны нервной, мочеполовой и пищеварительной систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств в виде:

  • Бессонницы;
  • Сонливости;
  • Головокружения;
  • Парестезии;
  • Тремора;
  • Нервозности;
  • Амнезии;
  • Ажитации;
  • Астении;
  • Тревожности;
  • Снижения концентрации внимания;
  • Миалгии;
  • Мышечной слабости;
  • Миоклонии;
  • Миопатического синдрома;
  • Изменения вкуса;
  • Ухудшения зрения;
  • Задержки мочи;
  • Учащения мочеиспускания;
  • Снижения либидо;
  • Нарушения эякуляции;
  • Улучшения или ухудшения аппетита;
  • Сухости слизистых оболочек рта;
  • Запора;
  • Диареи;
  • Ринита;
  • Кожной сыпи;
  • Повышенного потоотделения.

Передозировка

Симптомы передозировки Адепресса:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тремор;
  • Мидриаз;
  • Сухость во рту;
  • Раздражительность.

При превышении дозы Адепресса, по инструкции, нужно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения нужно соблюдать осторожность как при управлении транспортными средствами, так и при любых других потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих литий, осуществляется под контролем уровня ионов лития в крови.

Адепресс, по отзывам врачей, с осторожностью следует назначать пожилым, а также пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие Адепресса

Препарат несовместим с ингибиторами МАО. Интервал между назначением должен быть не менее 14 дней.

Сочетание с триптофаном вызывает "серотониновый синдром" – ажитацию, тревожность, диарею.

Адепресс увеличивает концентрацию проциклидина.

При взаимодействии с непрямыми антикоагулянтами увеличивается время кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, снижают эффективность и концентрацию, а ингибиторы – увеличивают.

Риск возникновения побочных эффектов значительно повышается, если одновременно с Адепрессом принимать следующие антидепрессанты:

  • Амитриптилин;
  • Нортриптилин;
  • Имипрамин;
  • Флуоксетин;
  • Дезипрамин;
  • Тиоридазин;
  • Пропафенон.

Условия хранения

Адепресс следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Адепресс – это антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Для всех представителей этой фармакологической группы свойственен выраженный антидепрессивный эффект при назначении адекватной схемы лечения.

В одной таблетке препарата содержится 0,0222 г гидрохлорида пароксетина, что соответствует 0,020 г чистого пароксетина, выступающего действующим веществом. МНН – Пароксетин. Вспомогательные компоненты представлены гидрофосфатом кальция, кукурузным крахмалом, стеаратом магния.

В составе препарата содержится моногидрат лактозы.

Лекарственная форма

Форма выпуска Адепресс — таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. В одной упаковке отпускается тридцать таблеток – по десять штук в одном блистере.

Препарат Адепресс отпускается из аптеки по рецепту врача!

Фармакологические свойства

Пароксетин – это мощный ингибитор обратного захвата серотонина. Его антидепрессивное действие реализуется специфическим ингибированием захвата гидрокситриптамина нейронами головного мозга.

Не влияет на психомоторную функцию, не изменяет работу сердечно-сосудистой системы и не приводит к клиническим значимым изменениям параметров ЭКГ.

Фармакокинетика

Растворяется в желудке, где всасывается и поступает для переработки в печень. Более половины дозировки выводится с мочой, остальная часть с фекалиями. Быстрее всего выведение проводится желчными путями в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат показан при депрессии любого типа, в том числе, при реактивной и тяжелой форме депрессии, а также при депрессивных состояниях на фоне тревожности.


Эффективен в отношении обсессивно-компульсивного расстройства, в лечении симптоматики и предотвращении рецидивов панических атак, в том числе, при боязни открытых пространств.

Адепресc назначают при социальной фобии, социально-тревожных расстройствах, обширных тревожных и стрессовых расстройствах после травм.

Противопоказания

Применение препарата Адепресс противопоказано при известной индивидуальной непереносимости препарата и любых его компонентов. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы категорически противопоказано, так как может привести к развитию серотонинового синдрома.

Препарат запрещено использовать при нестабильной эпилепсии, во время беременности и грудного вскармливания. Лечение Адепрессом не практикуется в педиатрии, потому он противопоказан детям до восемнадцати лет.

Способ применения

Согласно инструкции, таблетки принимают раз в сутки, желательно в утреннее время. Принимать нужно во время приема пищи, не разжевывая. В зависимости от состояния пациента, через две-три недели дозировку можно изменять.

Эффективность при депрессии развивается постепенно. Некоторые пациенты нуждаются в повышении дозировки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента суточная дозировка может быть увеличена на десять миллиграмм раз в неделя до тех пор, пока не будет обнаружена минимальная эффективная дозировка.

Максимальная суточная доза пароксетина — 50 мг.

При обсессивно-компульсивном расстройстве терапию начинают с минимальный дозировок, рекомендуемыми для лечения являются стандартные удвоенные дозировки. У некоторых пациентов улучшение отмечается только после применения максимальной суточной дозировки в 60 мг.

При панических расстройствах наращивание дозировки должно быть плавным. Это обусловлено возможностью временного усиления симптоматики панических расстройств в начале лечения препаратом Адепресс.

В зависимости от клинического состояния пациента необходимо проводить поддерживающее лечение для предотвращения возможных рецидивов. Курс поддерживающей терапии может составлять до восьми месяцев после окончания основного курса, а при обсессивно-компульсивном расстройстве – от десяти месяцев.

Не следует резко отменять препарат для предотвращения развития синдрома отмены.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в сыворотке крови может быть выше, чем у других возрастных категорий пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальных дозировок.

Курс лечения может быть длительным. При лечении депрессии он составляет несколько месяцев, а при обсессивно-компульсивном расстройстве может составлять от полугода.

При болезнях печени и почек

Пациентам с выраженной формой почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин либо при печеночной недостаточности необходимо снижать дозировку. Это связано с тем, что концентрация препарата в крови таких пациентов выше, чем обычно. Дозировку снижают до нижнего предела диапазона дозирования.

Отмена препарата

Как и при лечении другими психотическими препаратами, отмену Адепресса следует проводить постепенно. Во время отмены применяют режим плавного снижения дозировки препарата. Оптимальная скорость снижения дозировки – десять миллиграмм в неделю.

После того как принимаемая дозировка достигнет начальной, ее нужно принимать еще неделю перед полным прекращением лечения Адепрессом. При появлении признаков синдрома отмены лекарства после снижения дозировки или отмены препарата, целесообразно вернуться к лечению прежними концентрациями препарата Адепресс. Позже можно повторить попытку снижения дозировки, но медленнее.

Дозировку нужно тщательно подбирать в течение первых трех недель, а затем корректировать в зависимости от того, как хорошо средство устраняет симптомы патологии.

Побочные реакции

Побочные эффекты препарата характерны для всех представителей этой фармакологической группы. В таблице они представлены по частоте проявления и группам органов.

Система органов/Частота Часто Нечасто Редко
Кровь и лимфа Кровоточивость слизистых оболочек и кожи Тромбоцитопения
Иммунная система Аллергические реакции
Эндокринная система Синдром недостаточной секреции вазопрессина
Метаболизм Повышение уровня холестерина Снижение аппетита Гипонатриемия
Психика Сонливость, бессонница, ажитация Спутанность сознания, галлюцинации Маниакальные реакции
Органы зрения Нечеткость зрения Острая глаукома
Сердце и сосуды Тахикардия, гипотензия
Дыхательная система Зевота
ЖКТ Тошнота Запоры, диарея, сухость во рту Кровотечение в ЖКТ
Гепатобилиарная система Повышение концентрации печеночных ферментов Желтуха, медикаментозный гепатит
Кожный покров Повышенная потливость Кожные высыпания, реакции фоточувствительности
Мочевыделительная система Задержка мочевыделения Недержание мочи
Репродуктивная система Сексуальная дисфункция Галакторея
Общие расстройства Увеличение массы тела, астения Периферическая отечность

Симптомы, напоминающие побочные реакции, могут быть спровоцированы основным заболеванием. Сюда относятся головокружение, тремор, головные боли, экстрапирамидные расстройства, конвульсия.

Очень редко развивается серотониновый синдром, включающий спутанность сознания, галлюцинации, миоклонус, тахикардию, тремор. В тяжелых случаях развиваются такие тяжелые признаки, как кома и угнетение дыхания. Экстрапирамидные расстройства наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями либо при параллельном лечении нейролептиками.

Симптоматика отмены

Отмена препарата может сопровождаться комплексом симптомов, включающим головокружение, расстройства чувствительности, тревожность, головную боль. Более редкими проявлениями являются тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.

Как и при лечении другими антипсихотиками, резкая отмена препарата Адепресс может приводить к негативным последствиям. Они выражаются в таких симптомах, как парестезия, звон в ушах, нарушения сна, тревога, тошнота, тремор. Может проявляться спутанность сознания, повышенная потливость, ажитация.

У большинства пациентов эта симптоматика является легкой или умеренной. Она устраняется самостоятельно без дополнительного лечения.

Совместимость с алкоголем

Препарат не усиливает седативное воздействие алкоголя на работу центральной нервной системы. Однако при алкоголизме и алкогольной интоксикации применение препарата целесообразно только под наблюдением врача.

Передозировка

При передозировке таблетками Адепресс наблюдаются побочные действия, а также дополнительные симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры, головные боли, тревожность, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать сочетания Адепресса с другими препаратами СИОЗС, а также активными ингибиторами печеночных ферментов. Запрещено применение с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, рисперидоном, противоаритмическими средствами.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с серотонинергическими препаратами, пимозидом, ритонавиром, проциклидином, антиконвульсантами.

Аналоги и цена

Купить препарат Адепресс можно по цене от 1758 до 1959 рублей за упаковку.

Более дешевые синонимы препарата:

Аналоги должен прописывать лечащий врач с рецептом на латинском языке. Рецепт может содержать назначение препаратов Paxil, Adepress и других на основе пароксетина. Купить лекарство по фото рецепта нельзя, так как рецепт извлекается в аптеке.

Адепресс – лекарственное средство, относящееся к группе антидепрессантов.

Действующее вещество

Пароксетин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Показания к применению

Применяется при любых видах депрессии, в том числе тревожной, атипичной и постпсихотической, рекуррентной, тяжелой эндогенной, реактивной депрессии, депрессии на фоне шизофрении, алкоголизма и заболеваний центральной нервной системы.

Кроме того, препарат показан при обсессивно-компульсивных и панических расстройствах, социальном тревожном и посттравматическом стрессовом расстройстве, а также при генерализованном тревожном расстройстве, характеризующемся состоянием общей устойчивой тревоги.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • прием ингибиторов МАО. Препарат назначают только по истечении двух недель с момента окончания приема ингибиторов.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам, страдающим закрытоугольной глаукомой, печеночной и почечной недостаточностью и гиперплазией предстательной железы. При одновременном приеме Адепресса с литийсодержащими лекарственными средствами необходимо постоянно вести наблюдения за показателем концентрации ионов лития в плазме крови.

Адепресс не оказывает влияния на психомоторные функции, благодаря чему при его приеме нет необходимости в кардинальном изменении образа жизни. Тем не менее, в период лечения препаратом пациентам необходимо отказаться от занятий видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, которые могут быть потенциально опасными, а также исключить употребление этанола.

Инструкция по применению Адепресс (способ и дозировка)

Таблетки принимают 1 раз в день утром во время еды, не разжевывая и запивая водой.

Доза подбирается индивидуально и корректируется в течение 2-3 недель. Эффект препарата развивается постепенно.

  • При лечении депрессии курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза увеличивается на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 50 мг.
  • При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Далее она увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При панических расстройствах лечение начинается с 10 мг в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Максимальная – 60 мг в сутки.
  • При социально-тревожных расстройствах и посттравматическом стрессовом расстройстве курс начинается с дозы 20 мг 1 раз в сутки. Далее доза увеличивается на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная доза – 50 мг в сутки.
  • При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки.

Поддерживающая терапия при депрессии длится 4-6 месяцев, при обсессивных и панических расстройствах – не более 4-6 месяцев.

Побочные эффекты

Может вызывать побочные действия в виде:

  • сонливости,
  • головокружения,
  • бессонницы,
  • тревожности,
  • нервозности,
  • снижения концентрации внимания,
  • тремора,
  • парестезии,
  • амнезии,
  • астении,
  • ажитации.

В редких случаях возможны такие побочные действия как миалгия, миоклония, мышечная слабость, миопатический синдром, нарушение зрения и вкусовосприятия, повышение или снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, запоры и диарея.

В отношении мочеполовой системы отрицательное влияние Адепресса может проявиться в виде учащения мочеиспускания и задержки мочи, снижения либидо и нарушений половой функции, в частности в виде снижения потенции и нарушения эякуляции. Помимо этого, препарат может вызвать такие побочные эффекты, как повышенное потоотделение, ринит и кожная сыпь.

Передозировка

К симптомам передозировки относится тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. Редко (в сочетании с алкоголем и другими психотрнопными средствами) возможны изменения ЭКГ, кома.

Лечение симптоматическое. Требуется промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пароксетин, Актапароксетин, Паксил, Плизил, Рексетин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное действие лекарственного препарата обусловлено его способностью увеличивать количество серотонина в головном мозге. Препарат эффективен при лечении панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства (синдрома навязчивых состояний).

Особые указания

  • с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
  • Пациентам пожилого возраста следует учитывать, что на фоне приема возможно развитие гипонатриемии.
  • Иногда прием препарата требует коррекции дозы инсулина и пероральных гипогликемических средств.
  • При появлении судорог либо признаков мании лечение прекращают.
  • В первые недели терапии требуется наблюдение за пациентом в связи с возможными суицидальными попытками.
  • Препарат не влияет на психомоторные и когнитивные функции, но на фоне приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Суточная доза не должна превыщать 40 мг.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

  • Адепресс можно принимать через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
  • Во время терапии запрещено употреблять алкоголь в связи с усилением его токсического эффекта.
  • Прием барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1 С, метопролола на фонек терапии может усилить эффект препаратов и повысить риск развития побочной симптоматики.
  • При сочетании с ингибиторами ферментов печени требуется коррекция дозы Адепресса.
  • В сочетании с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС повышен риск нарушений свертывания крови.
  • Усиливает действие серотонинергических препаратов.
  • При приеме с триптофаном, препаратами лития или пароксетином отмечается взаимное усиление действия.
  • В сочетании с нитоином и другими противосудорожными препаратами повышен риск частоты побочных эффектов.

Состав

Действующее вещество: пароксетин (paroxetine)

1 таблетка содержит пароксетина гидрохлорида гемигидрата 0,0222 г в пересчете на пароксетин - 0,020 г

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, Опадрай ИИ (гипромеллоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Показания

Депрессия любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию на фоне состояния тревоги.

Обсессивно-компульсивное расстройство.

Панические расстройства: лечение симптомов и профилактика рецидивов панических расстройств, в том числе агорафобии.

Социальные фобии / социально-тревожные расстройства.

Генерализованное тревожное расстройство.

Посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид-антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО.

Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент СYP450 2D6, Адепрес может повышать уровень тиоридазина, в результате чего может возникнуть тяжелая желудочная аритмия (например, torsades de pointes) и внезапная смерть. Адепрес нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нестабильная эпилепсия.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Адепрес следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время употребления еды, не розжовую- ли. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного, через две-три недели дозу препарата можно изменить.

Депрессия. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Некоторым больным может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю (до достижения эффекта) максимальная суточная доза для взрослых составляет 50 мг.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в сутки. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Паническое расстройство. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным увеличением дозы на 10 мг в сутки до достижения нужного эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая невысокая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

Социально-тревожные расстройства / социофобии. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения состояния больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг еженедельно, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного с целью предотвращения возможных рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составлять 6 - 8 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах - и больше. Как и при применении других психоактивных препаратов, следует избегать внезапного прекращения курса лечения.

У ослабленных и пожилых пациентов может нарастать (выше обычного) уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличить на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Почечная и печеночная недостаточность. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 30 мл / мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует уменьшить до нижней границы диапазона дозирования.

Отмена Адепресу.

Как и при применении других препаратов, для лечения психических болезней следует избегать внезапной отмены препарата. Во время отмены препарата используется режим постепенного снижения дозы препарата, включая уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг больные еще неделю принимают препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления очень выраженных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.

Как и для всех других антидепрессивным средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивного и панического расстройства - еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, следует избегать внезапной отмены препарата.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определяется: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Кровь и лимфатическая система.

Редко: повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек (экхимозы).

Очень редко: тромбоцитопения.

Иммунная система.

Очень редко: аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротического отека).

Эндокринная система.

Очень редко: синдром, обусловленный недостаточной секрецией антидиуретического гормона.

Метаболизм и расстройства пищеварения.

Часто: повышение уровня холестерина, снижение аппетита.

Редко: гипонатриемия. Гипонатриемия главным образом наблюдается у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией антидиуретического гормона.

Психические расстройства.

Часто: сонливость, бессонница, ажитация.

Редко: спутанность сознания, галлюцинации.

Редко: маниакальные реакции.

Симптомы, которые могут быть обусловлены основной болезнью.

Нервная система.

Часто: головокружение, тремор, головную боль.

Редко: экстрапирамидные расстройства.

Редко: судороги, акатизия.

Очень редко: серотониновый синдром (может включать в себя ажитации, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардию и тремор).

Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у тех больных, которые лечатся нейролептиками.

Органы зрения.

Часто: нечеткость зрения.

Редко: мидриаз.

Очень редко: острая глаукома.

Сердечно-сосудистая система.

Редко: синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Дыхательная система.

Часто: зевота.

Желудочно-кишечный тракт.

Очень распространены: тошнота.

Часто: запор, диарея, сухость во рту.

Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения.

Гепатобилиарной системы.

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редко: нарушения со стороны печени (такие как гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).

Кожа и подкожные ткани.

Часто: повышенная потливость.

Редко: кожные высыпания.

Очень редко: фотосенсибилизация.

Мочевыделительной системы.

Редко: задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Репродуктивная ситема.

Очень распространены: сексуальная дисфункция.

Редко: гиперпролактинемия / галакторея.

Общие расстройства.

Часто: астения, увеличение массы тела.

Очень редко: периферические отеки.

Симтомы, обусловленные отменой препарата.

Часто: головокружение, расстройства чувствительности, расстройства сна, тревога, головная боль.

Редко: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.

Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Адепресу (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение разряда электрического тока и звон в ушах), нарушения сна (включая яркие сновидения) , ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея и повышенная потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения Адепресом дозу следует снижать постепенно.

Передозировка

В случае передозировки Адепресу кроме симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», наблюдались рвота, расширение зрачков, повышение температуры, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и тахикардия. Иногда наблюдали кому или изменения параметров ЭКГ очень редко отмечали летальные случаи, но, в основном, в таких случаях пароксетин принимали вместе с другими психотропными средствами, иногда - с алкоголем.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, как и при передозировке других антидепрессантов. Рекомендуется провести очищение желудка путем его промывания. После очистки желудка можно давать больному по 20 - 30 г активированного угля через каждые 4 - 6:00 в течение первых суток после передозировки. Показано проведение поддерживающего лечения под контролем жизненно важных показателей и тщательного наблюдения за состоянием больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение пароксетина в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, которая планирует забеременеть, и назначать пароксетин лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае принятия решения о прекращении лечения беременной следует за дополнительной информацией обратиться в соответствующие разделы Инструкции для применения лекарственных средств, где описано дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином.

Пароксетин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения Адепресом рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети

Адепрес не показан для лечения детей.

Особенности применения

Адепрес, принятый утром, не влияет отрицательно на качество или продолжительность сна. Кроме того, у больных с ответной реакцией на лечение Адепресом наблюдается улучшение сна. При одновременном применении в клинической практике короткого снотворных средств с антидепрессантами дополнительные негативные реакции не отмечаются.

Адепрес течение первых нескольких недель применения вызывает эффективное улучшение состояния при депрессии и исчезновению суицидальных мыслей. Препарат предотвращает обострение заболевания и повторное возникновение симптомов депрессии.

Ухудшение клинического состояния и риск суицида у взрослых.

Взрослые молодого возраста, особенно больные большие депрессивные расстройства, могут иметь повышенный риск суицидального поведения во время лечения Адепресом. По данным анализа больных психическими расстройствами было показано, что взрослые молодого возраста (примерно 18 - 24 лет) имели больший риск суицидального поведения. В группе больных старшего возраста (25 - 64 года и старше 65 лет) такого увеличения риска обнаружено не было. У больных с выраженными депрессивными расстройствами (любого возраста), применяли Адепрес, было отмечено увеличение частоты возникновения суицидального поведения. Однако большинство таких попыток (8 из 11) при лечении Адепресом случались у молодых больных в возрасте 18 - 30 лет. Эти данные по лечению больших депрессивных расстройств дают возможность предположить, что высокий риск возникновения этих осложнений, который наблюдался в группе молодых больных с психическими расстройствами, может распространяться на больных старше 24 лет.

У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и / или формироваться суицидальные мышление и поведение, независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит существенное ремиссия. Общим клиническим опытом лечения при всех курсах антидепрессантов является то, что риск суицидов может расти на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых назначается Адепрес, могут ассоциироваться с увеличением риска суицидального поведения, такие расстройства могут также сочетаться с большими депрессивными нарушениями. Дополнительно пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые больные и больные с постоянным суицидальным настроением до начала курса лечения являются группой повышенного риска попыток самоубийства и суицидальных мыслей. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидального поведения во время лечения, особенно в начале курса лечения или при изменении дозировки. Пациенты (и лица, которые за ними ухаживают) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения за любым обострением состояния больного (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей и поведения или мыслей о причинении себе вреда и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае их появления. Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация, акатизия или мания, может быть связана как с течением заболевания, так и с курсом лечения.

Следует рассматривать возможность изменения режима терапевтического лечения, включая отмену препарата у больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей / поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или раньше у больного не наблюдалось.

Акатизия.

Редко применения Адепресу или других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может ассоциироваться с развитием акатизии - состоянием, которое характеризуется ощущением внутреннего беспокойства и психомоторным возбуждением, таким как невозможность сидеть или стоять в сочетании с субъективным ощущением боли. Вероятность возникновения этого наибольшая в течение первых недель лечения.

Серотониновый синдром / нейролептический злокачественный синдром.

В редких случаях лечение Адепресом может ассоциироваться с развитием серотонинового или нейролептического злокачественного синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими и / или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы являются жизненно опасными состояниями, лечение Адепресом следует прекратить в случае появления таких явлений (характеризующихся совокупностью таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможным быстрым колебаниям основных показателей функционального состояния организма, изменения психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, предельную ажитации с прогрессированием до делирия и комы) и назначить поддерживающую симптоматическую терапию. Адепрес не следует применять в комбинации с серотониновым прекурсорами (такими как L-трипофан, окситриптан) из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Мания и биполярное расстройство.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Есть общепринятым (хотя не подтвержденным данным контролируемых клинических исследований), что лечение антидепрессантами таких эпизодов в качестве монотерапии может увеличивать вероятность ускорения появления смешанных / маниакальных эпизодов у больных с повышенным риском биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантами больные должны быть тщательно обследованы с целью выявления в них любого риска возникновения биполярного расстройства. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Следует учитывать, что Адепрес не утвержден для лечения биполярного расстройства. Как и другие антидепрессанты, препарат следует применять с осторожностью у больных с маниакальным синдромом в анамнезе.

Ингибиторы моноаминоксидазы.

Лечение Адепресом следует начинать с осторожностью, не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО; дозу нужно увеличивать постепенно - до достижения оптимальной реакции.

Почечная / печеночная недостаточность.

Электроконвульсивная терапия.

Накоплен лишь незначительный клинический опыт применения Адепресу в сочетании с электро-

конвульсивно терапией.

Глаукома.

Адепрес, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может вызывать мидриаз, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой.

Гипонатриемия.

Иногда отмечали случаи развития гипонатриемии, преимущественно у больных пожилого возраста. После отмены Адепресу признаки гипонатриемии в основном проходили.

Геморрагии.

После лечения Адепресом наблюдали кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения). Поэтому Адепрес следует применять с осторожностью при лечении больных, которые одновременно принимают препараты с повышенным риском появления кровотечения, а также больных с частыми кровотечениями или с предрасположенностью к ним.

Заболевания сердца.

При лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца следует придерживаться обычных

меры предосторожности.

Симптомы, наблюдающиеся у взрослых при отмене Адепресу.

У взрослых побочные действия при отмене лечения Адепресом возникали у 30% больных по сравнению с 20% больных, получавших плацебо. Появление симптомов при отмене препарата не аналогична ситуации, когда возникает привыкание или зависимость от препарата при злоупотреблении им. Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущение расстройства электрического тока), нарушения сна (включая яркие сновидения), ажитация или тревога, тошнота, тремор, судороги, повышенная потливость, головная боль, диарея. В общем эти симптомы являются легкими или имеют умеренный характер, хотя у некоторых пациентов они могут быть более интенсивными. Они возникают обычно в течение первых нескольких дней после отмены препарата, но были единичные случаи возникновения этих симптомов у пациентов, нечаянно пропускали прием препарата. Обычно эти симптомы обратимы и исчезают в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов этот процесс может быть длиннее (2-3 месяца и дольше). Поэтому рекомендуется при отмене Адепресу дозу уменьшать постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, нечеткость зрения, галлюцинации, спутанность сознания, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и от работы с механизмами во время применения пароксетина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адепрес, как и другие антидепрессанты, которые представляют собой ингибиторы обратного захвата серотонина, замедляет активность цитохрома P450 CYP2D6. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, распад которых катализирует этот фермент. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмические средства (например пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Прием пищи, применение дигоксина, пропранолола, и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетику Адепресу.

Употреблять алкогольные напитки во время лечения пароксетином не рекомендуется.

Серотонинергические препараты.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, совместное применение с серотонинергическими препаратами может приводить к 5-НТ-ассоциированного эффекта (серотонинового синдрома).

Применять Адепрес с такими серотонинергическими препаратами, как L-триптофан, триптанами, трамадол, другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий и траву зверобоя Hypericum perforatum следует с осторожностью и с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента. Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид- антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО) противопоказано (см. «Противопоказания»).

По данным исследования относительно совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина было зафиксировано увеличение уровня пимозида. Это было объяснено известными CYPD26 ингибиторной свойствами пароксетина. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. (См. Раздел «Противопоказания»).

Препараты с влиянием на метаболизм ферментов печени

Метаболизм и фармакокинетику пароксетина могут меняться. Одновременное введение Адепресу и терфенадина, альпрозаламу и других препаратов, которые являются субстратами для CYРЗА4, не может быть опасным.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ингибируют ферменты, рекомендуется назначать малейшие эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Фосампренавир / ритонавир

Совместное применение фосампренавиру / ритонавира с пароксетином существенно уменьшает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Проциклидин.

При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в

сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов доза проциклидина должна быть уменьшена.

антиконвульсанты

Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику / фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.

Варфарин. Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическая взаимодействие (при неизменном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость). Поэтому пароксетин необходимо особенно осторожно назначать больным, принимающим пероральные антикоагулянты.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможных нарушения свертывания крови.

Триптофан. У больных при одновременном применении триптофана и пароксетина были отмечены головная боль, тошнота, повышенная потливость, головокружение, поэтому нужно избегать совместного применения пароксетина и триптофана.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Пароксетин - это мощный селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивных и панических расстройств обусловлена специфическим торможением захвата 5-гидрокситриптамина нейронами мозга. По своей химической структуре пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов. Пароксетин имеет низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами. Пароксетин, в отличие от трициклических антидепрессантов, имеет незначительную родство с альфа 1-, альфа 2 и бета-адренорецепторами, допаминовыми (D2), 5-НТ 1-образными, 5-НТ2- и гистаминовыми (Н1) рецепторами. Не влияет на психомоторную функцию и не усиливает депрессивное действие этанола.

Пароксетин не изменяет деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и параметров ЭКГ. В отличие от антидепрессантов, которые тормозят захват норадреналина, пароксетин значительно меньшей степени влияет на гипотензивный эффект гуанетидина.

Фармакокинетика. Пароксетин после перорального введения быстро всасывается и подвергается преобразования в печени. Основными метаболитами действующего вещества пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма. Примерно 64% от введенной дозы пароксетина выводится с мочой, при этом количество экскретироваться пароксетина в неизмененном виде составляет менее 2%. Примерно 36% от введенной дозы пароксетина выводится вместе с калом, скорее всего через желчные пути, при этом выводится в виде метаболитов.

Выведение метаболитов пароксетина осуществляется в два этапа - сначала через метаболизм первого прохождения через печень, а затем благодаря системному выводу пароксетина. Период полувыведения колеблется, но в среднем составляет примерно 1 сутки.

Постоянная концентрация в крови достигается через 7 - 14 дней после начала лечения, и в течение последующего длительного лечения фармакокинетика препарата почти не меняется.

Между концентрацией пароксетина в плазме крови и клиническим эффектом (эффективность и неблагоприятные реакции) не было выявлено корреляции.

Благодаря распада препарата в печени количество пароксетина, циркулирующей в крови, меньше количество, всосалась в желудочно-кишечном тракте. При увеличении разовой дозы или многократном дозировании возникает эффект частичного насыщения метаболического пути первого прохождения через печень и наблюдается снижение клиренса. Это приводит к непропорционального увеличения концентрации пароксетина в плазме крови и изменения фармакокинетических параметров с появлением нелинейной зависимости. Однако такая нелинейность части незначительна и наблюдается только у людей, у которых при введении низких доз достигается небольшая концентрация в плазме крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

Таблетки по 20 мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, три блистера в пачке из картона.