Амбробене сироп для детей: инструкция по применению раствора для приема внутрь и ингаляций и для чего он нужен цена, отзывы, аналоги. Как делать ингаляции с Амбробене в небулайзере по инструкции детям и взрослым

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Амбробене – это муколитический препарат, используемый для проведения ингаляций при заболеваниях бронхов и астме. Лекарственное средство выпускается в различных формах, включая раствор, который перед применением необходимо приготовить для использования нейбулайзера. Проведение ингаляций, по мнению большинства врачей, является самым эффективным способом лечения простудных заболеваний.

Описание препарата

Способ применения Амбробене напрямую зависит от его лекарственной формы – средство можно принимать внутрь или делать ингаляции. Раствор для проведения ингаляций представляет собой прозрачную жидкость желтоватого оттенка без запаха. Амброксола гидрохлорид – основной активный компонент препарата, содержащийся в лекарстве концентрации 7,5 мг на 1 мл.

Наряду с действующим веществом, в состав препарата входят такие вспомогательные вещества, как:

хлористоводородная кислота;
калия сорбат;
вода очищенная.

Амброксол - это бензиламин, то есть метаболит бромгексина, который обладает выраженными секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действиями. Эффект после применения лекарства наступает примерно после 30 минут проведения ингаляции и длится приблизительно 6-12 часов – все зависит от принятой дозы.

Результаты проведенных исследований показали, что действующий компонент стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. В результате активируются клетки реснитчатого эпителия, уменьшая вязкость мокроты. После ингаляции активируется формирование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на все клетки дыхательных путей. Рассматриваемое средство оказывает антиоксидантный эффект.

Показания к применению Амбробене

Препарат Амбробене предназначен для применения при заболеваниях легких и бронхов. Проведение ингаляций показано при наличии у пациента бронхита с трудной проходимостью из-за большого количества скопившейся густой мокроты. Активный компонент поступает напрямую в дыхательные пути и эффективно выводит мокроту.

В некоторых случаях Амбробене назначают применять при обструктивном бронхите, что дает возможность снизить частоту и дозировку принимаемых антибиотиков. При бронхиальной астме ингаляцию рекомендуется проводить сразу после окончания приступа, но прежде необходимо принять бронхолитики во избежание спазма бронхов.

Ингаляции Амбробене проводятся при , характерной особенностью которой является застой мокроты и формирование своеобразных мешочков с гноем. Препарат эффективно очищает бронхи. Данное средство проявляет эффективность при пневмонии. Приготовить раствор для ингаляции с препаратом Амбробене можно для снятия симптомов простудных заболеваний, например, при сухом кашле и насморке.

Противопоказания

Несмотря на многочисленные положительные отзывы об Амбробене, данный лекарственный препарат имеет перечень определенных противопоказаний. Ингаляции не рекомендуется проводить при:

аллергии;
нарушениях в работе почек;
язве желудка;
эпилепсии;
повышенной чувствительности и непереносимости составных компонентов лекарства Амбробене.

С особой осторожностью проводят ингаляции при наличии серьезных заболеваний печени и проблемах с активностью мускулатуры бронхов, а также женщинам при беременности. Точных данных о воздействии активного вещества на состояние ребенка и беременной женщины на сегодняшний день нет. С какого возраста можно делать ингаляции? Препарат Амбробене можно давать детям в возрасте от года. Новорожденным детям до года лекарство разрешается давать только по рецепту педиатра.

Побочные действия

В редких случаях применение препарата Амбробене может повлечь за собой развитие серьезных побочных эффектов. Симптомы выражаются по-разному, так как форма побочных действий во многом зависит от индивидуальных особенностей организма больного.

Сильная передозировка препаратом способна спровоцировать проблемы в работе пищеварительной системы. Есть вероятность развития тошноты, появления сухости слизистой оболочки рта, рвоты, диспепсии, диареи и боли в животе. Некоторые пациенты отмечали нарушение во вкусовых восприятиях.

Реакция на гиперчувствительность к составным компонентам Амбробене выражается в виде проявлений аллергии: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница и даже анафилактический шок.

Как делать ингаляции с Амбробене: инструкция

Как разводить Амбробене для ингаляций? Перед попыткой впервые самостоятельно провести ингаляцию проконсультируйтесь с профессиональным врачом, который при необходимости может назначить одновременный прием сразу нескольких лекарственных форм препарата.

Для начала необходимо правильно приготовить раствор для ингаляции, а затем разобраться, как проводить процедуру:

Препарат нужно развести в растворе натрия хлорид (0,9%) в пропорции 1:1. Необходимый состав продается практически в любой аптеке.
После этого средство следует подогреть до комнатной температуры.
Все готово для проведения процедуры. Лекарство следует вдыхать постепенно, стараясь делать глубокие вдохи. Специалисты рекомендуют поддерживать неизменный темп дыхания. Процедура длится в среднем 10 минут.

Точную дозировку Амбробене назначает лечащий врач, но есть общие рекомендации по приготовлению раствора. Дозировка напрямую зависит от возраста пациента, формы и тяжести заболевания. Однако в большинстве случаев данное средство назначают в пропорции 1:1.

Дозировка препарата

Перед тем, как залить Амбробене для ингаляций в небулайзер, его требуется приготовить. Чаще всего препарат смешивают с физраствором, который способствует увлажнению слизистой оболочки и разжижению мокроты. Препарат и раствор разводят в пропорции 1:1. Перед ингаляцией полученное лекарство слегка подогревают. Продолжительность процедуры может достигать 10 минут. Детям достаточно дышать лечебным паровым составом в течение 3-5 минут.

- Взрослым и детям старше 6 лет

Для взрослых пациентов и детей в возрасте старше 6 лет препарат готовится в следующих пропорциях: 2-3 мл Амбробене на 2-3 мл физраствора. Процедуру рекомендуется продолжать в течение 5-10 минут. Делать ингаляцию нужно 1-3 раза в день, по истечении 1,5 часов после приема пищи. Сколько дней делать ингаляции? Для достижения выраженного эффекта лечение должно длиться в течение 5-7 дней.

- Детям от 2 до 6 лет

Детям в возрасте от 2 до 6 лет лекарственный состав готовят, исходя из пропорции 2 мл Амбробене к 2 мл физраствора. Одна ингаляция должна длиться 3-5 минут. Процедуру рекомендуется повторять 1-2 раза в сутки, по истечении 1,5 часов с момента приема пищи. Продолжительность курса лечения составляет в среднем 5-7 дней.

- Детям до 2 лет

Для малышей до 2 лет лекарство необходимо готовить, соблюдая следующие пропорции: 1 мл препарата к 1 мл физраствора. Процедуру следует проводить в течение 3-5 минут. Делать ингаляции нужно 1-2 раза в день. Принимать средство рекомендуется через 1,5 часа после еды на протяжении 5-7 дней. Врачи рекомендуют пользоваться специальным мерным стаканчиком. Перед тем, как приготовить состав и провести ингаляцию, следует внимательно изучить аннотацию к средству и проверить срок годности.

Аналоги лекарства «Амбробене»

Препарат Амбробене имеет целый перечень аналогичных лекарственных средств, схожих по составу и принципу действия. Ниже приведен краткий список аналогов Амбробене, реализуемых в форме растворов для проведения ингаляций:

Амброгексал (Германия)
Лазолван
Амброксол
Беродуал
Беротек
и прочие.

В современных аптечных сетях представлено широкое разнообразие аналогичных препаратов с таким же составом, но в различных лекарственных формах – сироп, капли, таблетки. Многие из реализуемых лекарств дешевле Амбробене, но при выборе лекарственного средства лучше будет получить профессиональную консультацию у специалиста.

Цена

Препарат в форме раствора для проведения ингаляций в Москве можно купить по минимальной цене за 120 рублей. В других городах России стоимость рассматриваемого лекарственного средства может отличаться. Во многом конечная цена препарата зависит от индивидуального подхода каждого продавца к ведению своей торговли. Стоимость препарата в других лекарственных формах достигает 270 рублей.

Сироп для детей Амбробене относят к группе противокашлевых средств. Препарат часто используют для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания. Его действие состоит в быстром и эффективном разжижении и выведении мокроты. Часто применяется в педиатрии, специалисты назначают состав детям раннего возраста в связи с его высокой безопасностью. При четком соблюдении дозировок и прочих рекомендаций врача вероятность проявления побочных реакций сводится к минимуму. Своевременное обращение к врачу и нормированное использование лекарственного состава позволит существенно снизить вероятность проявления патологий дыхательных органов.

Лекарственная форма

Препарат для лечения кашля у детей выпускается в форме сиропа. Активным компонентом выступает гидрохлорид . Этот компонент обеспечивает выраженный муколитический и отхаркивающий эффект. Основным компонентом выступает метаболит. В одной дозе равной 5 мл сиропа содержится 15 мг активного вещества, а один флакон емкостью 100 мл содержит 300 мг действующего компонента.

Такая форма выпуска является предпочтительной для детей потому что:

сироп обладает сладким вкусом, потому отказ от его приема ребенком является редкостью;
каждый флакон сопровождается подробной инструкцией по применению, в которой описаны дозы;
к лекарству в виде сиропа прилагается мерный стаканчик, который позволяет без труда отмерять нужную порцию.

Препарат следует хранить в индивидуальной таре, помещенной в картонную коробку в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Родители должны помнить о том, что самостоятельный подбор дозировки средства не допустим, связано это с необходимостью корректировки дозы враче в зависимости от влияющих факторов: тяжесть течения болезни, вес и возраст ребенка.

Действие и особенности препарата

Активный компонент оказывает влияние на серозные клетки, располагающиеся на слизистых оболочках бронхов. Препарат усиливает активность клеток реснитчатого эпителия и существенно снижает показатели вязкости мокроты. Под влиянием компонентов средства активизируется кашлевой рефлекс, обеспечивающий быстрое выведение мокроты.

Действие сиропа Амбробене состоит в:

Муколитическом действии.
Налаживании процесса отхаркивании.
Стимуляции процессов выведения мокроты.

Активное действие средства начинается спустя 30 минут после его употребления. Эффективность отслеживается в течение 6-12 часов. Средство употребляют перорально, его всасывание происходит в ЖКТ в полном объеме. Максимальные показатели концентрации действующего вещества фиксируются в крови в течение 1-3 часов после потребления. Периоды выведения вещества составляет 6-12 часов, около 10% средства выводится в неизмененном виде, основная масса выходит с мочой через почки. На основании этого фактора средство с особой осторожностью назначается пациентам с патологиями почек.

Показания к использованию

Препарат используют при следующих патологиях:

заболевания дыхательных путей острого или хронического характера;
затрудненное выделение и выведение мокроты;
позволяет уменьшить вероятность перехода острого в хроническую форму;
используется при .

Препарат отличается высокой безопасностью, потому часто применяется для устранения патологий дыхательной системы у недоношенных и новорожденных детей.

Внимание! Средство ускоряет продуцирование сурфаката и снижает риск патологического склеивания альвеол легких.

Противопоказания

Отказ от приема лекарственного состава показан при наличии следующих расстройств:

недостаток сахарозы;
частная восприимчивость к глюкозе;
повышенная чувствительность организма пациента к компонентам средства;
аллергические реакции;
детский возраст до 2 лет (по назначению специалиста может использоваться ранее).

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушение моторики бронхов;
тяжелое течение патологий печени и почек.

Внимание! В осложненных случаях и при наличии ограничивающих факторов Амбробене применяется под контролем специалиста. Доктор должен постоянно контролировать динамику процесса выздоровления и рассматривать воздействие препарата на другие внутренние органы.

Инструкция по применению и дозировка

перед началом применения препарата Амбробене следует ознакомиться с подробной инструкцией по применению. Средство отпускается из сети аптек в свободной форме, без рецепта, но применять его можно только по назначению врача. Связано подобное ограничение с тем, что только специалист исходя из общего самочувствия ребенка, сможет определить необходимую суточную дозу.

Внимание! Для усиления муколитического эффекта препарата следует обеспечить ребенка теплым обильным питьем. Согласно инструкции по применению состав рекомендуют принимать после приема пищи.

Отмерять точную порцию лекарственного состава поможет мерный стаканчик. Рекомендуемые дозы для детей с учетом возрастных особенностей выглядят следующим образом:

детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2 мл сиропа 3 раза в сутки;
с 6 до 12 лет – 5 мл в сутки;
детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют принимать по 10 мл состава трижды в день в течение первых 3 дней с момента начала терапии, затем дозу снижают.

Оптимальная продолжительность терапевтического воздействия составляет 5 дней. Если положительный эффект от применения состава не достигнут необходимо пройти полное обследование для того что бы исключить вероятность проявления серьезных патологий дыхательных путей.

Обратиться на внеплановую консультацию к специалисту также необходимо, в случае если после начала использования средства состояние малыша ухудшилось, проявились какие-либо побочные эффекты. Пренебрегать их проявлением нельзя, потому что промедление в этом случае крайне опасно. Присутствует вероятность развития аллергической реакции, игнорирование которой может спровоцировать развитие отека Квинке.

Возможные побочные эффекты

Как правило, средство переносится детьми хорошо. Побочные эффекты проявляются крайне редко, не более 1% от общего количества применений.

Отказаться от употребления средства и заменить состава на другой препарат с отличительным активным компонентом нужно при появлении следующих симптомов:

аллергические высыпания;
отек слизистых оболочек;
проявление сыпи неизвестного генеза;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
ощущение постоянной сухости во рту;
активизация выделения слизи из носовой полости.

Пренебрегать проявлением побочных реакций не следует. В срочном порядке ребенка нужно показать доктору для определения методики дальнейшего лечения.

Передозировка

Определить максимально допустимую суточную дозировку лекарственного состава достаточно просто: на 1 кг массы тела ребенка приходится 25 мл лекарственного состава. Превышение дозировок может привести к тяжелой интоксикации организма. Отравление может сопровождаться следующими симптомами:

учащение частоты сердечных сокращений;
тошнота;
бледность кожных покровов;
спутанность сознания.

При проявлении первых симптомов передозировки следует сконцентрировать все действия на выведении вещества из организма. Ребенку нужно промыть желудок и восполнить водный баланс. При выраженных симптомах острой интоксикации следует дать ребенку слабительное средство и спровоцировать . Начать следует с приема сорбента, популярными средствами этой группы являются: , или . Для восполнения водного баланса следует принять раствор-электролит. Улучшить самочувствие поможет слабый настой ромашки и крепкий черный чай.

Внимание! Часто интоксикация, вызванная передозировкой, возникает у ребенка по вине родителей, опрометчиво оставивших флакон со средством в доступном месте. Этому моменту нужно уделять особенное внимание и убирать сироп Амбробене из поля зрения малыша.

Зачастую побочные эффекты возникают в форме аллергической сыпи на коже ребенка. В таких случаях прием лекарства следует прекратить, принять антигистаминное средство и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Амбробене не рекомендуют принимать одновременно с другими противокашлевыми препаратами. Например, при приеме с лекарственными средствами, содержащими кодеин, отхождение мокроты существенно осложняется. Связано это с угнетением кашлевого процесса. Подобное воздействие оказывает отрицательное влияние на процесс лечения болезней дыхательных путей.

Торговое название

Амбробене

Международное непатентованное название

амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХR05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.