Одна таблетка в пленочной оболочке содержит в себе 2,5 мг активного вещества индапамида гемигидрата .
Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и МКЦ.
Состав оболочки: макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).
Форма выпуска
- в таблетированной форме по 2,5 мг – Индапамид ;
- в виде капсул по 2,5 мг — Индапамид Верте ;
- в таблетированной форме по 1,5 мг — Индапамид Ретард и Индапамид МВ Штада .
Фасовка — 10 штук в контурной упаковке из пленки ПВХ или фольги с формованными ячейками. В картонной пачке 3 упаковки (блистера). Возможна другая форма выпуска. В комплекте с упаковкой прилагается инструкция с разъяснением, от чего лекарство Индапамид применяется, какие существуют противопоказания и побочные действия.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к категории диуретиков и гипотензивных средств .
Фармакодинамика и фармакокинетика
По своим фармакологическим свойствам препарат близок к тиазидным диуретикам . Увеличивает концентрацию ионов натрия, хлора, калия и магния в моче. Повышает эластичность стенок артерий, мягко понижает сопротивление периферических сосудов. Не оказывает влияния на углеводный обмен и содержание липидов в крови, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца .
Индапамид является стимулятором выработки , оказывает существенное влияние на продуцирование свободных кислородных радикалов.
Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность около 93%), терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Максимальная концентрация в крови – через 12 часов после растворения таблетки в ЖКТ. Период полувыведения — 18 часов. Прием пищи может несколько продлить время абсорбции, но препарат, тем не менее, усваивается полностью. Почки выводят до 80% вещества в виде , кишечник – до 20%.
Показания к применению Индапамида
Показания к применению Индапамида Ретард , Индапамид Тева и Индапамид МВ Штада , как и других форм лекарства – гипертоническая болезнь средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность .
Противопоказания
Зная, от чего таблетки Индапамид применяются, важно также изучить все противопоказания, среди которых абсолютными являются:
- почечная и печеночная недостаточность ;
- аллергические реакции на производные сульфонамида ;
- возраст до 18 лет;
Побочные действия
Препарат, как мочегонное средство, может привести к уменьшению содержания калия в сыворотке крови, снижению концентрации натрия, что приводит к . В связи с этим, возможны такие симптомы, как сухость во рту , тошнота , , .
Редкие побочные действия – нарушения ритма сердца , гемолитическая анемия .
Таблетки Индапамид, инструкция по применению
Таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией – один раз в сутки, желательно утром, по одной таблетке или капсуле.
Лекарство может комбинироваться с другими гипотензивными средствами, но как принимать препараты в различных сочетаниях, может определить только лечащий врач.
Инструкция по применению Индапамида Ретард и инструкция по применению Индапамида МВ Штада (производство Германии) не содержат различий, касающихся условий приема и дозировки. Однако препарат Ретард отличается более длительным, и, в то же время более мягким действием реагента, в связи с замедленным высвобождением действующего вещества.
Как долго можно принимать Индапамид, решает врач, учитывая стадию гипертензии , но в медицинской практике это средство относится к лекарствам, которые прописываются на длительный период времени (в том числе, и пожизненно).
Передозировка
Токсичность препарата проявляется при дозе 40 мг. Признаки отравления – , тошнота , рвота , резкое понижение давления , сухость во рту .
Неотложные меры – промывание желудка, восстановление электролитного баланса, регидратация (только в условиях стационара).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект, повышают вероятность развития ортостатической гипотензии .
- Алуретики, сердечные гликозиды, слабительные препараты усиливают риск развития дефицита калия .
- может привести к развитию с фибрилляцией желудочков.
- Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды уменьшают гипотензивный эффект.
- Препараты, содержащие , могут привести к дефициту жидкости в организме.
- способствует развитию гиперкреатининемии .
Условия продажи
Для отпуска препарата в аптеке предъявляется рецепт на латинском языке, выписанный врачом.
Срок годности
3 года (дата окончания срока указана на упаковке).
Условия хранения
Аналоги Индапамида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичные препараты: Индапен , Лорвас , Акриламид , Индопрес , Оксодолин , Циклометиазид .
Индапамид и его аналоги принимаются строго по назначению врача.
Отзывы об Индапамиде
Отзывы об Индапамиде Ретард , в целом, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Гипертоники, в целом, хорошо переносят прием лекарства. Отзывы врачей и пациентов, а также форум, где обсуждаются вопросы лечения гипертонии, убедительно подтверждают этот факт.
Побочные действия проявляются редко, и характеризуются слабой выраженностью. Многие люди с диагнозом «гипертония» принимают таблетки пожизненно.
Цена Индапамида, где купить
Цена колеблется от 26 до 170 рублей за упаковку.
Цена Индапамида Ретард — от 30 до 116 рублей (стоимость зависимости от ценовой политики аптечной сети, и компании-производителя).
Цена таблеток Индапамид Ретард-Тева с контрольным высвобождением действующего вещества, в среднем, выше, чем у препаратов с обычным механизмом действия.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Польфарма Polpharma [Польфарма]
Индапамид ретард таблетки пролонг. 1,5 мг 30 шт. Алси АЛСИ Фарма
Индапамид ретард-Тева таблетки 1,5 мг 30 шт. Merckle [Меркле]
Индапамид МВ таблетки пролонгированного действия 1,5 мг 30 шт. Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]
Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Хемофарм Hemofarm [Хемофарм]
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Индапамид ретард 1,5 мг 30 табл Канонфарма продакшн, ЗАО
Индапамид ретард-тева 1,5 мг 30 табл
Индапамид мв штада 1,5 мг 30 табл Хемофарм-Россия
Индапамид-тева 2,5 мг 30 табл Тева Фармацевтические Предприяти
Индапамид-тева 2,5 мг 30 капс Тева Фармацевтические Предприяти
Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)
Индапамид ретард таблетки 1,5мг №30
Индапамид-Тева капсулы 2,5мг №30
Индапамид-Тева таблетки 2,5мг №30
Индапамид таблетки 2,5мг №30
Аптека ИФК
Индапамид Hemofarm A.D. (Сербия)/Хемофарм ООО, Россия
Препарат «Индапамид-Тева» представляет собой тиазидный диуретик, действие которого направлено на понижение артериального давления. Широко применяется для лечения артериальной гипертензии. Важно отметить, что лекарственное средство должно назначаться исключительно лечащим доктором, самолечение запрещено, во избежание негативных последствий и осложнений.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке. В состав одной таблетки входит активный компонент индапамид в количестве 2,5 миллиграмма. Дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон. В картонной упаковке содержится инструкция к лекарственному препарату и 3 блистера, на каждом из которых расположено по 10 таблеток.
Укажите своё давление
Двигайте ползунки
Свойства лекарства
Лекарственное средство используется для понижения артериального давления за счет мочегонного действия. Вместе с этим медикамент выводит с уриной хлор, магний, калий и натрий. Препарат эффективен для повышения эластичности сосудистых стенок и понижения периферического сопротивления сосудов. При продолжительном использовании медикамента наблюдается снижение .
Показания к применению
Используются таблетки «Индапамид-Тева» для терапии таких состояний:
- стойкое повышение артериального давления;
- задержка натрия и жидкости, которая развивается на фоне сердечной недостаточности.
Инструкция по применению «Индапамида-Тева»
Препарат употребляют один раз в сутки, желательно утром. Лекарственный препарат, согласно инструкции по применению, употребляется перорально. Преимущественно врачи назначают его использование в первой половине дня. Прием не зависит употребления пищи. Суточная доза составляет 2, 5 миллиграмма - одна таблетка. Запивать медикамент важно обильным количеством чистой питьевой воды. В сутки допустимо принять не более одной таблетки.
Противопоказания
Запрещено использование препарата при таких состояниях:
- индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам в составе лекарства;
- нарушение преобразования галактозы в глюкозу;
- почечная недостаточность в тяжелой форме;
- пониженная концентрация калия в организме;
- возраст до 18-ти лет;
- беременность;
- период лактации.
Побочные явления
При употреблении лекарства иногда возникают следующие побочные эффекты:
| Область возможного воздействия | Явления |
| Сосуды |
|
| ЦНС |
|
| ЖКТ |
|
| Мочеиспускательная система |
|
| Дыхательная система |
|
| Кожа |
|
| Система кроветворения |
|
| Общие |
|
Лекарственное взаимодействие
Данный препарат не рекомендован к употреблению вместе с кальцием. Описываемый медикамент при одновременном использовании с сердечными гликозидами не рекомендуется к применению, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации. При употреблении описываемого препарата вместе с лекарствами, содержащими кальций, вероятно развитие гиперкальциемии (повышенного скопления в организме кальция).
Одновременное применение лекарства с глюкокортикоидами и нестероидными противовоспалительными средствами провоцируют уменьшение действия препарата, направленного на снижение артериального давления. При употреблении лекарственного препарата «Баклофен» гипотензивный эффект, наоборот, увеличивается.
Комбинирование медпрепарата с мочегонными калийсберегающего типа провоцирует развитие повышенного или пониженного скопления калия в организме. Наиболее подвержены этому состоянию люди, страдающие почечной дисфункцией и диабетом. Использование лекарства вместе с медикаментами, в составе которых находится йод, чревато нарушениями в функционировании почек. Антидепрессанты и описываемое лекарство усиливают эффект понижения давления и повышают шанс появления ортостатической гипотензии.
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №4, корпус капсулы розового цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| индапамида гемигидрат | 2.44 мг, |
| что соответствует содержанию индапамида | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60.06 мг, крахмал кукурузный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6.25 мг, магния стеарат 2.5 мг.
Состав капсулы желатиновой: желатин 37.07 мг, титана диоксид 0.517 мг, краситель железа оксид красный 0.28 мг, краситель железа оксид желтый 0.088 мг, краситель железа оксид черный 0.046 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).
Взаимодействие
При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.
Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Показания
Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).
Регистрационный номер : ЛСР-006069/08
Торговое название препарата : Индапамид -Тева
Международное непатентованное название : индапамид
Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество:
индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа : диуретическое средство
Код АТХ : С03ВА11
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
.
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы:
запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость во рту, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны мочеполовой системы:
инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны дыхательной системы:
кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.
Аллергические реакции:
кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели:
гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, гиперкальциурия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие:
гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной фасной волчанки.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение:
промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Особые указания
При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамид -Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к, по классификации MYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамид -Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамид -Тева может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Лекарственный препарат Индапамид -Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид -Тева).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
: Балканфарма-Дупница АД,
ул. Самоковское шоссе 3,2600 г.Дупница, Болгария
Адрес для приема претензий
:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка 10, корп.],
Индапамид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Indapamide
Код ATX: С03ВА11
Действующее вещество: индапамид (indapamide)
Производитель: «Тева» (Израиль), ОАО «Валента Фармацевтика», ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), «ШТАДА Арцнаймиттель» (Германия), Hemofarm (Сербия и Черногория), Tianjin Pacific Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd (Китай), АО «Стома» (Украина)
Актуализация описания и фото: 13.05.2018
Индапамид – препарат с вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.
Форма выпуска и состав
Индапамид выпускают в следующих лекарственных формах:
- Капсулы (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
- Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 6 блистеров в картонной пачке; по 30 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
- Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (по 10 и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок в картонной пачке);
- Таблетки, покрытые оболочкой (по 20, 30 шт. в полиэтиленовых флаконах или банках, по 1 флакону или банке в картонной пачке; по 10, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок в картонной пачке; по 10 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнеров в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20 контейнеров в картонной коробке);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10, 20 шт. в блистерах, по 1-5 блистеров в картонной пачке; по 30, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 шт. в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав препарата входит активное вещество – индапамид:
- Таблетки пролонгированного действия и таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 1,5 мг;
- Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2,5 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
- Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
- Таблетки, покрытые оболочкой: полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы (Туре 312), моногидрат лактозы (Spray-Dried), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, повидон К30, кросповидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид является производным сульфонамида, а его фармакологические свойства схожи с таковыми у тиазидных диуретиков. Для него характерны салуретический и диуретический эффекты умеренной выраженности, связанные с замедлением реабсорбции ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.
Индапамид позволяет снизить тонус гладкой мускулатуры артерий и обладает сосудорасширяющим действием, а также обеспечивает уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Данные эффекты обусловлены снижением реактивности стенок сосудов к ангиотензину II и норадреналину, ингибированием тока кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов, активизацией выработки в организме простагландина Е2, характеризующегося сосудорасширяющим действием.
При применении индапамида наблюдается уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца. Вещество проявляет антигипертензивные свойства при приеме в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта.
Для тиазидных и тиазидоподобных диуретиков после превышения определенной терапевтической дозы характерно формирование плато лечебного эффекта, в то время как выраженность нежелательных побочных реакций продолжает возрастать. Поэтому не рекомендуется увеличивать дозу индапамида, если при приеме препарата в рекомендованной дозе терапевтический эффект не достигается.
При систематическом приеме препарата терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели после начала лечения, достигает пика к 8–12 неделе и сохраняется примерно до 8 недель. После однократного приема индапамида максимальный эффект регистрируется через 24 часа.
Фармакокинетика
После перорального приема индапамид быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. Прием пищи немного снижает скорость всасывания, но никак не отражается на его полноте. После однократного приема дозы препарата максимальная концентрация активного компонента в плазме крови определяется через 0,5–2 часа.
Степень связывания индапамида с белками плазмы крови составляет примерно 76-79%. Поскольку вещество обладает высоким сродством к эластину, оно в основном кумулируется в гладкой мускулатуре стенок сосудов. Также индапамид вступает в реакцию с карбоангидразой эритроцитов, не подавляя активность данного фермента. Препарат метаболизируется в печени, а его равновесная концентрация определяется через 7 суток регулярного приема. Многократное применение индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Вещество отличается большим объемом распределения, преодолевает гистогематические барьеры, включая плацентарный, и определяется в грудном молоке.
Индапамид выводится в значительной степени с мочой (60–70% от принятой дозы) и с фекалиями (16–20%) в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде экскретируется около 7% действующего вещества. Период полувыведения равен 14–18 часам. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели индапамида остаются неизменными.
Показания к применению
Согласно инструкции, Индапамид назначают для лечения артериальной гипертензии.
Противопоказания
- Тяжелая почечная недостаточность (в стадии анурии);
- Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- Галактоземия;
- Гипокалиемия;
- Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы;
- Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.
Индапамид следует принимать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и/или печени, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, гиперурикемией (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), нарушениями водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозом, с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим другие антиаритмические препараты.
Инструкция по применению Индапамида: способ и дозировка
Индапамид принимают внутрь, однократно, утром, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.
Суточная доза препарата – 1 таблетка (в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой – 1,5 мг; капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 2,5 мг). Если через 1-2 месяца терапии желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу Индапамида увеличивать не рекомендуется (из-за возрастания риска развития побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). В этих случаях в схему медикаментозного лечения следует включить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. При приеме двух различных препаратов, дозу Индапамида корректировать не следует (1 таблетка в день, однократно, утром).
Побочные действия
Во время приема Индапамида возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), сердцебиение;
- Центральная нервная система: нервозность, астения, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, вертиго, депрессия; редко – недомогание, общая слабость, повышенная утомляемость, спазм мышц, раздражительность, напряженность, тревога;
- Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, гастралгия, диарея, запор, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит;
- Мочевыделительная система: никтурия, частые инфекции, полиурия;
- Дыхательная система: синусит, фарингит, кашель; редко – ринит;
- Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и аплазия костного мозга;
- Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, увеличение азота мочевины в плазме крови, глюкозурия, гиперкреатининемия;
- Аллергические реакции: геморрагический васкулит, крапивница, сыпь, зуд;
- Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Передозировка
Определить передозировку Индапамида можно по таким симптомам, как полиурия либо олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, водно-электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), заторможенность, сонливость, спутанное сознание, головокружение, судорожные припадки, тошнота, рвота. У больных с диагнозом «цирроз печени» может развиться печеночная кома.
Особые указания
Пожилым пациентам и больным, принимающим слабительные средства и сердечные гликозиды на фоне гиперальдостеронизма необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина.
Во время терапии нужно систематически контролировать концентрацию ионов натрия, магния и калия в плазме крови (из-за возможных электролитных нарушений), рН, концентрацию глюкозы, остаточного азота и мочевой кислоты. Первое исследование концентрации калия в крови проводят в течение первых 7 дней лечения.
Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (развившемся на фоне какого-либо патологического процесса или врожденным).
В наиболее тщательном контроле нуждаются больные с циррозом печени (особенно с асцитом или отеками, что связано с риском развития метаболического алкалоза, усиливающего выраженность печеночной энцефалопатии), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также пациенты пожилого возраста.
Гиперкальциемия, развившаяся во время применения Индапамида, может свидетельствовать о наличии недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к возникновению острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации). Пациентам следует компенсировать потерю воды и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.
При проведении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.
При артериальной гипертензии и гипонатриемии (связанной с приемом диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прервать прием диуретиков (в случае необходимости несколько позже прием диуретиков можно возобновить), либо назначить начальные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в низких дозах.
Производные сульфонамидов могут вызвать обострение течения системной красной волчанки (нужно учитывать при назначении Индапамида).
В отдельных случаях во время терапии возможны индивидуальные реакции, которые связаны с изменением артериального давления, особенно в начале терапии и при добавлении другого антигипертензивного препарата. Из-за этого может понижаться способность к управлению автомобилем и выполнению требующих повышенного внимания работ.
Применение при беременности и лактации
Применение Индапамида у беременных женщин не рекомендуется. Его прием может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, способной замедлить развитие плода.
Поскольку индапамид проникает в грудное молоко, его не следует назначать в период лактации. При необходимости приема препарата кормящими пациентками грудное вскармливание должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Индапамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Салуретики, слабительные средства, сердечные гликозиды, тетракозактид, глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В (внутривенно): увеличение риска развития гипокалиемии;
- Сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития дигиталисной интоксикации;
- Эритромицин (внутривенно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, сультоприд, антиаритмические средства I A класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (бретилия тозилат, амиодарон, соталол): развитие аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes);
- Нестероидные противовоспалительные препараты, тетракозактид, глюкокортикостероиды, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта;
- Препараты кальция: увеличение вероятности развития гиперкальциемии;
- Нейролептики и имипраминовые (трициклические) антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии;
- Циклоспорин: повышение риска развития гиперкреатининемии;
- Метформин: увеличение вероятности усугубления молочнокислого ацидоза;
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии);
- Йодсодержащие контрастные средства в высоких дозах: увеличение риска развития нарушений функции почек (возможно обезвоживание организма, перед применением йодсодержащих веществ больным нужно восстановить потерю жидкости);
- Баклофен: усиление гипотензивного эффекта;
- Калийсберегающие диуретики: развитие гипер- или гипокалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом (у некоторой категории пациентов такая комбинация может быть эффективной);
- Непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): снижение их эффекта (может потребоваться коррекция дозы);
- Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи, развивающейся под их действием.
Индапамид увеличивает концентрацию в плазме крови ионов лития (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Аналоги
Аналогами Индапамида являются: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Штада, Арифон Ретард, Индап, Ионик, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Гидрохлортиазид, Оксодолин, Циклометиазид.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Капсулы, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 2 года при температуре до 25 °C;
- Таблетки, покрытые оболочкой – 3 года при температуре 15-30 °C;
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 4 года при температуре 15-25 °C.
