Форма выпуска, упаковка и состав Ново-Пассит ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества : натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Ново-Пассит ®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения Ново-Пассит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности Ново-Пассит ®
Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Новопассит относится к препаратам растительного происхождения, оказывающим успокаивающее действие. Лекарство снимает эмоциональное напряжение, понижает возбудимость центральной нервной системы. В состав входят экстракты растений – мелиссы, боярышника, валерианы и других. Не оказывает снотворного действия. Показан к применению при невротических состояниях, психических напряжениях, нарушении сна, мигренях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых расстройствах. Снимает симптомы, сопровождающие климакс, устраняет кожные заболевания с зудом, имеющие психологический характер. Препарат безопасен и эффективен.1. Фармакологическое действие
Успокоительное комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Обладает антитоксическим лечебным эффектом.2. показания к применению
- Различные состоянии, характеризующиеся повышенной нервной возбудимостью;
- Бессонница в легкой форме;
- Различные заболевания органов пищеварительной системы, характеризующиеся нарушениями функций;
- Различные поражения кожных покровов, появляющиеся вследствие нервного напряжения;
- Состояния, характеризующиеся нарушение деятельности нервной системы;
- Нарушения кровообращения головного мозга (в качестве симптоматического средства);
- Климактерический синдром (в качестве симптоматического средства).
3. Способ применения
Рекомендуемая дозировка Новопассита для пациентов, старше 12-ти летнего возраста: 1 таблетка или 5 мл препарата трижды в день до еды. При возникновении необходимости возможно увеличение дозировки вдвое.Особенности применения:
- При отсутствии положительной динамики, по прошествии недели с начала лечения, необходимо прекратить прием Новопассита и обратиться к лечащему врачу;
- В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения в иной форме;
- На всем протяжении лечения, лицам, чья работа связана со скоростью принятия решений или управлением различными транспортными средствами, рекомендуется отказаться от подобных видов деятельности.
4. Побочные действия
- Различные нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (повышенная усталость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, головокружение, мышечная слабость в легкой форме);
- Различные нарушения нормальной деятельности органов пищеварительной системы (различные расстройства процессов пищеварения, тошнота, мышечные спазмы органов пищеварения, рвота);
- Появление различных аллергических реакций.
5. Противопоказания
- Выраженная мышечная слабость;
- Повышенная чувствительность к Новопасситу или его компонентам;
- Возраст пациентов, не достигший 12 лет;
- Индивидуальная непереносимость Новопассита или его компонентов.
6. При беременности и лактации
Применение Новопассита на любом сроке беременности возможно только в исключительных случаях , когда существует реальная опасность для жизни матери.Применение Новопассита в период грудного вскармливания, возможно только в случае полного от него отказа.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Новопассита с:- препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт или алкогольными напитками, приводит к усилению действия последних;
- лекарственными средствами, оказывающими расслабляющий эффект на скелетные мышцы, приводит к возникновению побочных эффектов, связанных с мышечной слабостью;
- гормональными противозачаточными препаратами, лекарственными средствами, угнетающими деятельность иммунной системы, препаратами для лечения , бронхиальных заболеваний, заболеваний органов сердечно-сосудистой системы или предупреждающих образование тромбов, приводит к снижению эффективности последних.
8. Передозировка
- Появление сонливости;
- Подавленное состояние;
- Появление тошноты;
- Мышечная слабость в легкой форме;
- Ощущение тяжести в желудке;
- Появление .
9. Форма выпуска
Таблетки - 10, 30 или 60 шт.Раствор для приема внутрь - 100 мл, 200 мл или 450 мл во флаконе.
10. Условия хранения
Новопассит необходимо хранить в месте, хорошо защищенном от действия света и доступа посторонних лиц.- в форме таблеток - не более 3 лет;
- в форме раствора для приема внутрь - не более 4 лет.
11. Состав
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Новопассит опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Ни для кого не секрет, что ритм современной жизни слишком быстрый. Не всегда и не все успевают за ней. На фоне этого случаются частые эмоциональные срывы: бывает не ладиться на работе, в семейной жизни, подводит здоровье. А у детей не все гладко в школе, особенно это касается подростков. Справиться с такой ситуацией, привести в порядок свою эмоциональную сферу поможет препарат Новопассит: таблетки, сироп, применение, инструкция к применению, состав, противопоказания которого представлена на www..
Что собой представляет Новопассит? Как он действует? Состав, Форма выпуска
Это комбинированный седативный препарат. Его фармакологическая активность определена входящими в его состав растительными экстрактами, которые обладают анксиолотическим (уменьшение чувства тревоги, страха, беспокойства, эмоционального напряжения) действием. Оно усиливается за счет входящего в его состав гвайфенезина. Выпускается в двух лекарственных формах: сироп и таблетки.
Состав Новопассит
В официальной инструкции сказано, что в состав препарата входят экстракты следующих растений: мелисса лекарственная, корневища валерианы, зверобой продырявленный, пассифлора инкарнатная, соплодия хмеля обыкновенного, цветки и листья боярышника колючего или однопестиночного, цветки бузины черной.
Для сиропа используются жидкие экстракты этих растений, а для таблеток сухие.
Сироп Новопассит – раствор для приема вовнутрь. На вид это слегка мутная жидкость, цвет может варьировать от коричневого до красно-коричневого. Имеет характерный запах. При хранении возможно выпадение не большого осадка это допустимо в случае его растворения при встряхивании.
Сироп выпускается во флаконах из темного стекла по 100, 200, 450 мл. и в трехслойных пакетиках по 5 и 10 мл в картонных пачках по 8, 12, 30 штук.
Таблетки Новопассит покрыты специальной оболочкой. Выпускаются в блистерах по 10 штук в картонных коробках по 1 или 3 блистера и в полиэтиленовых банках по 30, 60, 100 штук.
В каждой упаковке есть официальная инструкция.
Показания к применению Новопассит
Неврастения;
невротические реакции, которые проявляются раздражительностью, беспричинным беспокойством и страхом;
усталость, рассеянность;
хроническое психоэмоциональное напряжение;
легкие формы бессонницы;
частые головные боли за счет постоянного нервного напряжения;
мигрень;
функциональные заболевания желудка и кишечника: синдром раздраженного кишечника, диспепсия;
при лечении нейроциркуляторной дистонии, как вспомогательное средство;
легко протекающий климактерический синдром;
дерматозы, сопровождающиеся зудом, для снятия психологической нагрузки: атопический дерматит, себорейная экзема, крапивница;
Противопоказания Новопассит
Миастения – заболевания, для которых характерна патологическая мышечная утомляемость;
дети до 12 лет;
аллергическая реакция к одному или нескольким компонентам препарата;
Беременность и лактация относятся к относительным противопоказаниям, но все же в этот период рекомендуется воздержаться от приема Новопассита.
С осторожностью препарат применяют при следующих патологиях: хронический алкоголизм, эпилепсия, острые заболевания ЖКТ, травмы головного мозга, болезни печени.
Более подробно все показания к применению и противопоказания указанны в официальной инструкции препарата.
Новопассит усиливает угнетение ЦНС при одновременном его приеме с этанолом или другими веществами, имеющими подобное действие.
Эффект лекарственных средств направленных на миорераксацию (расслабление мышц) усиливается при одновременном их приеме с Новопасситом.
Зверобой продырявленный, входящий в состав Новопассита, способен снижать эффективность гормональных противозачаточных средств.
Риск отторжения пересаженных органов или тканей повышается, за счет снижения терапевтического действия имунодепресантов.
Тоже самое касается и препаратов применяемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, СПИДа, заболеваний бронхолегочной системы, предупреждения тромбоэмболий. Поэтому перед тем, как принимать Новопассит, мало прочитать инструкцию важно еще и проконсультироваться с врачом.
На заметку:
На весь период лечения Новопасситом нужно отказаться от приема алкоголя;
Перед тем как применять препарат нужно убедиться, что острых заболеваний ЖКТ на данный момент нет.
Нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей на все время применения препарата, то же самое касается и посещения солярия.
Сироп нельзя пить пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, галактозы и нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет).
На время приема препарата рекомендуется воздержаться от видов деятельности, где есть потенциальная опасность для здоровья, требуется повышенная концентрация внимания: управление транспортным средством и механизмами.
Новопассит оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами!
Применение Новопассит
Дозировка
Для детей от 12 лет и взрослым:
Таблетки: 1 таблетка 3 раза в день, до еды. Иногда допускается увеличение дозы до 2 таблеток на один прием.
Сироп: 5 мл трижды в день до еды, иногда возможно увеличение дозы до 10 мл на один прием.
Данная инструкция Новопассит приведена в свободном виде. За более полной информацией следует обратиться к врачу.
П N014519/02-160117
Торговое наименование:
Ново-Пассит®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг
Оболочка:
опадрай "АМВ 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код ATX: N05CM
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания к применению
- Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
- "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
- Бессонница (легкие формы).
- Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
- Мигрень.
- Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
- В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
- Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Ново-пассит - это комбинированное седативное лекарственное средство на лекарственного растительного сырья. В его состав входят 7 растительных экстрактов и фармакологически активное вещество гвайфенезин, синтезированное из природного соединения гваякола. Дабы получить полное представление о ново-пассите, имеет смысл обратиться к описанию каждого из его компонентов. Валериана лекарственная с давних времен известна как мягкое успокаивающе средство, используемое при бессоннице, головных и неврологических сердечных болях и избыточном нервном напряжении. Обладает также умеренным спазмолитическим действием. Мелисса лекарственная также как и валериана обладает седативным и спазмолитическим действием и в дополнение к этому ей присущ антибактериальный и противовирусный эффект. Зверобой продырявленный - природный антидепрессант, оказывающий также общеукрепляющее, антисептическое, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Используется при бессоннице и расстройствах ЖКТ. Боярышник однопестичный (его еще называют колючим) - гипотоник, используемый при ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, миокардите, при различных функциональных расстройствах сердечной деятельности. Обладает мягким седативным эффектом. Пассифлора инкарнантная или страстоцвет применяется по большей части в неврологии для лечения сомнологических расстройств у невротических пациентов. Помогает при раздражительности, фобиях, трудностях с засыпанием, астении. Хмель обыкновенный, как бы это не шло вразрез с его названием, оказывает успокаивающее действие.
Ему присущи также анальгетическое, противоаллергическое и противовоспалительное свойства. Он повышает диурез и помогает при климактерии. Бузина черная - это седативное, обезболивающее и антипиретическое средство, которое находит применение при простудных заболеваниях. Что же касается единственного неприродного компонента ново-пассита - гвайфенезина, то он оказывает анксиолитическое действие, иными словами подавляет тревожные состояния.
Ново-пассит выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для приема внутрь. Принимать данный природный эликсир взрослым и детям старше 12 лет следует трижды в день: по 1 чайной ложке раствора (5 мл) или по 1 таблетке. В зависимости от реагирования пациента на этот натуральный коктейль корректируется и его доза. Допускается принимать ново-пассит вместе с соком или чаем. При появлении позывов к рвоте препарат рекомендуется принимать вместе с едой. Если не злоупотреблять ново-пасситом и не выходить за рамки максимальных рекомендованных доз, то препарат можно принимать и днем, т.к. в данном случае он не будет вызывать чувства сонливости и потери концентрации. Детям младше 12 лет ново-пассит можно использовать только под врачебным контролем. Дозу должен подобрать специалист, учитывая возраст пациента и индивидуальную переносимость препарата. Для таких пациентов начальной дозой является ½ таблетки или ½ чайной ложки 1 раз в день перед отходом ко сну.
Фармакология
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: Opadry "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Передозировка
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Показания
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.