Артериальная гипертензия – серьезное и опасное заболевание. Постоянное повышенное давление негативно сказывается на состоянии сосудов и их стенок. Отсутствие терапии становится причиной инсульта или инфаркта. Пациенты при повышенном АД жалуются на отечность преимущественно нижних конечностей и лица. Справиться с неприятными симптомами и нормализовать показатели артериального давления поможет препарат Индап.
Результат после приема заметен уже спустя неделю. При этом практически отсутствует гипотензивный эффект. Индап – недорогой диуретический медикамент, применяемый как в монотерапии, так и в составе комплексного лечения.
Основным показанием к назначению лекарства является гипертензия в любой форме. Также он может применяться для купирования отечного синдрома другой природы.
Форма выпуска, состав и стоимость
Индап выпускается в виде желатиновых капсул, одна сторона которых имеет голубой цвет, а другая – белый. Внутри каждой капсулы содержится порошок. Он может быть белого цвета или иметь легкий карамельный оттенок. Различные включения отсутствуют. Порошок может быть спрессован в небольшого размера стержни, которые распадаются при легком нажатии.
Активным веществом лекарства является индапамид. Это полностью безопасный компонент, благодаря наличию которого препарат может быть назначен для лечения пациентов с нарушением работы печени и почек.
Капсулы упаковываются в блистеры по 10 штук. В каждой картонной упаковке помещается 3 блистера. В каждой капсуле содержится 2,5 или 1,5 мг действующего вещества. Дополнительными компонентами лекарства являются кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксиды титана и кремния.
Стоимость упаковки зависит от количества действующего вещества:
- Цена лекарства с содержанием индапамида 2,5 мг варьируется в пределах от 27 до 40 рублей.
- Стоимость средства, в составе которого содержится 1,5 мг активного вещества, составляет около 77 рублей.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Индап показан при повышенном давлении, когда показатели составляют от 140 на 90 мм рт. ст. и выше. Лекарственное средство способствует блокировке кальциевых каналов, благодаря чему оно в достаточно в короткие сроки расширяет сосуды. Кроме этого, Индап обладает мочегонным эффектом и помогает снять отечность мягких тканей нижних конечностей и лица.
Лекарство помогает вывести из организма естественным путем вредные вещества, такие как натрий и хлор.
Препарат восстанавливает работу кровеносных сосудов и сердечной мышцы при наличии нарушений функционирования левого желудочка. Лекарство способствует замедлению процесса выработки кислородных радикалов, которые опасны для организма.
Положительный результат отмечается уже спустя неделю после начала приема. Продолжительность действия одной капсулы составляет 24 часа. Активное вещество поступает в кровь, а затем в печень, где распадается на несколько составляющих. Выводится из организма естественным путем вместе с уриной и каловыми массами. Не обладает накапливающим действием. Прекращать прием лекарства можно не сразу, а постепенно снижая дозировку.
Индап разрешен для применения у пациентов с диабетом любой степени тяжести. Но при этом нужно перед применением проконсультироваться со специалистом. Лечение в данном случае должно проводиться только под контролем врача. Не оказывает влияния на процесс обмена углеводов и при приеме средства уровень липидов в крови остается неизменным.
При регулярном применении Индапа стенки сосудов становятся значительно эластичнее, снижается их периферическое сопротивление. Продолжительность приема средства составляет около одного месяца. Результат сохраняется на протяжении двух месяцев. В определенных случаях требуется постоянное применение препарата.
Показания и противопоказания
Индап обладает выраженным антигипертензивным эффектом. Он назначается практически при любых формах артериальной гипертензии и отечности мягких тканей.
Лекарство не назначается для лечения пациентов, которые ранее перенесли инсульт. Также противопоказаниями для приема являются:
Перед назначением лекарства врач изучает анамнез и устанавливает наличие противопоказаний. Применение лекарства при их наличии может стать причиной возникновения симптомов передозировки или побочных явлений.
Инструкция по применению
Для безопасного применения нужно внимательно изучить принципы дозирования Индапа, а также возможные негативные последствия и сочетаемость средства.
При каком давлении и как принимать?
Индап назначается при любых стадиях патологии, чаще с другими гипотензивными препаратами. Комплексный подход требуется в случаях, когда наблюдаются достаточно высокие показатели АД.
Преимуществом средства является его безопасность. Его используют для лечения пациентов, находящихся в группе риска, например, страдающих диабетом, печеночной или почечной недостаточностью. Но лекарство не применяется в случаях, когда пациент уже перенес инсульт.
Индап принимают в утреннее время после завтрака или до приема пищи. До приема разжевывать или разламывать капсулу категорически запрещено. Запивать препарат рекомендуется теплой водой в достаточном количестве.
Оптимальная доза составляет 1,5 или 2,5 мг активного вещества в сутки (или одну капсулу), в зависимости от назначения специалиста. При отсутствии результата повышать рекомендованную дозировку на протяжении полутора месяцев нельзя. Увеличивать дозировку следует только после консультации с врачом. Чаще всего при слабом эффекте дозировка остается прежней, но через 4-8 недель в схему терапии добавляется еще одно гипотензивное средство другой группы.
Индап хорошо переносится пациентами. Препарат эффективен при гипертензии, даже у пациентов с установленным сахарным диабетом или при хронической форме почечной недостаточности.
Пациентам с установленным сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозировки инсулина. Также рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Взаимодействие с Леркаменом, Валсартаном и другими медикаментами
Для усиления гипотензивного эффекта Индапа в комплексной терапии он часто применяется с такими сердечными препаратами:
Индап может использоваться и со многими другими средствами, так как предназначен для комплексного лечения. Но следует учитывать, что при совместном приеме с определенными лекарствами и химическими соединениями могут возникать неприятные симптомы:
При назначении комплексной терапии специалист должен учитывать и другие препараты, которые применяются вместе с Индапом.
Индап при беременности и детям
Препарат противопоказан женщинам при беременности и при грудном вскармливании. Это обусловлено тем, что активные компоненты средства способны проникать через плаценту и в грудное молоко.
Индапамид способен стать причиной развития фетоплацентарной ишемии. Заболевание характеризуется задержкой в развитии плода и возникновением гипоксии.
При лактации, в случаях, когда назначен Индап, женщине следует отказаться от кормления грудью на время лечения. Препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Это обусловлено отсутствием информации о безопасности средства.
Возможные побочные действия и передозировка
При неправильном применении Индапа могут возникать нежелательные побочные явления. Симптомы возникают преимущественно со стороны внутренних органов. Чаще всего диагностируются:
При неправильном приеме препарата наблюдается развитие печеночной энцефалопатии. Также отмечаются повышенная потливость, кашель, панкреатит, фарингит. С целью снижения риска развития побочных явлений необходимо соблюдать указанные дозировки.
В случае, когда пациент существенно превышает дозу активного компонента, возникают признаки передозировки. Среди них чаще всего наблюдаются гипокалиемия и гипонатриемия. Также отмечается возникновение тошноты и рвоты, сонливость, головокружение. У пациентов отмечается спутанность сознания, артериальная гипотензия, полиурия и анурия.
Первая помощь заключается в выведении препарата из организма при помощи промывания желудка. Также назначается . Пациенту необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Лечение при передозировке проводится в стационаре под наблюдением специалистов.
При продолжительном применении лекарства в определенных случаях наблюдается развитие гипомагниемии, гипонатриемии, увеличение синтеза кальция и хлора в организме. Побочные действия отмечаются чаще у больных с диагностированным циррозом печени, болезнями почек или недостаточностью сердечной мышцы.
При наличии данных заболеваний требуется регулярный контроль уровня электролитов в крови.
У определенной группы пациентов наблюдается снижение уровня мочевой кислоты, которая выводится из организма. Это может стать причиной нарушения пуринового обмена. При наличии заболеваний печени требуется соблюдать осторожность в течение всего курса терапии. В редких случаях развивается печеночная энцефалопатия.
Индап, как и любой гипотензивный препарат, несовместим со спиртными напитками. Это обусловлено тем, что при совместном приеме с алкоголем наблюдается резкое снижение показателей АД, что влечет за собой тяжелые последствия, в том числе и летальный исход.
Перед приемом препарата отказаться от употребления спиртных напитков следует за 24 часа пациентам мужского пола и за 32 часа для женщин. Употребление алкоголя можно начинать не ранее чем спустя 14-20 часов. Но с целью исключения опасных для жизни и здоровья последствий рекомендовано полностью отказаться от употребления алкогольных напитков в течение всего курса терапии.
Структурные аналоги и лекарства со сходным действием
При невозможности применять Индап, врач может назначить другое средство. Среди структурных аналогов, то есть средств на основе того же активного компонента – индапамида, самыми эффективными являются:
К препаратам, имеющим схожее действие, но отличающимся по составу, относятся:
Использовать лекарства следует только после консультации со специалистом, так как средства имеют ряд побочных эффектов и противопоказаний.
Гипертоническая болезнь с неимоверной скоростью распространяется по миру. По статистике в России 30% населения страдает артериальной гипертензией, и эта цифра увеличивается год от года. Это те, у кого уже поставлен официальный диагноз.
А сколько людей, которые не обращались за медицинской помощью? Этого не знает никто. Даже среди детей фиксируются случаи гипертонии. Ежегодно военкоматы отсеивают более 40% молодых людей, имеющих повышенное давление! Статистика неутешительна! А что будет дальше?
Общеизвестно, что гипертензия неизлечима, и, чтобы жить полноценной жизнью, гипертоникам приходится принимать кучу препаратов, поддерживающих в норме артериальное давление. Одним из них и является Индап.
Как действует лекарство Индап
Таблетки Индап назначают при повышенном артериальном давлении, которое считается таковым при показателях от 140 на 90.
Препарат, блокируя кальциевые каналы, довольно быстро понижает давление тем, что, расширяя сосуды, он оказывает ещё и мочегонный эффект, благодаря чему из нашего организма начинают выводиться оказывающие вредное воздействие на работу сердца и сосудов такие компоненты, как натрий и хлор.
При гипертрофии левого желудочка, Индап оказывает обратное действие, восстанавливая функционирование не только кровеносных сосудов, но и деятельность самого сердца.
Также лекарство способствует снижению процесса синтеза кислородных радикалов, который наносит вред здоровым клеткам сосудов.
Нужный эффект начинает наблюдаться после недельного применения препарата. Длится действие одной таблетки или капсулы в течение 24 часов.
Индап распадается в печени и выводится из организма с калом и мочой. Почечная недостаточность никак не влияет на выведение лекарства. Плюс препарата в том, что он не имеет накопительного действия и прекращать его приём можно не постепенно, а сразу.
Средство можно использовать больным сахарным диабетом лёгкой и средней тяжести, но строго под наблюдением врача. Оно никак не влияет на углеводный обмен и при его употреблении не меняется уровень липидов в крови.
Если систематически использовать это лекарство, то становятся эластичными стенки сосудов, и уменьшается их периферическое сопротивление.
Как долго можно принимать Индап? Наибольшая его эффективность замечается при месячном приёме лекарства. Эффект от приёма будет сохраняться в течение двух месяцев. Часто, при необходимости, применение препарата назначают пожизненно, независимо от показателей давления.
Если врач прописал пить Индап ежедневно, то не стоит самостоятельно отменять его решение, а лучше обратиться за консультацией.
Что входит в состав препарата и в каких формах его выпускают
Активным компонентом лекарства Индап является индапамид — 2,5 мг. Состав его дополнен также вспомогательными веществами:
Выпускается средство не в таблетках, а капсулах, которые усваиваются организмом намного лучше, чем таблетки. В состав самой оболочки включены желатин, титана диоксид и краситель индиго. Капсулы — двуцветны (половина оболочки имеет синий цвет, половина — белый). В капсулах содержится порошок белого или желтоватого цвета.
В аптечной сети препарат продаётся в картонных коробках, в которых находятся три блистера по десять капсул в каждом.
От чего назначают Индап
Как гласит инструкция по применению, препарат назначается при высоком давлении, то есть, если больному поставлен диагноз « «. Также в показания по применению входит наличие отёков, возникающих при сердечной недостаточности.
Лекарство хорошо работает в комплексной терапии совместно с приёмом таких средств, как бета — аденоблокаторы и сердечные гликозиды.
Таблетки от давления Индап ни в коем случае нельзя употреблять беременным в качестве мочегонного средства для снижения отёчности.
Можно ли применять препарат беременным и кормящим
Индап категорически противопоказан женщинам в положении, а также при грудном вскармливании. Он крайне опасен для будущего ребёнка тем, что при его применении существует угроза фетоплацентарной ишемии, при которой происходит задержка развития плода и его гипоксия.
Так как средство способно проникать через барьеры между тканями и кровью, оно с лёгкостью может оказаться в молоке кормящей женщины. Если врач всё-таки назначил кормящей маме принимать данное средство при острой необходимости, то ей стоит отказаться от кормления грудью.
В каких случаях приём лекарства противопоказан
Большая часть химических препаратов по снижению артериального давления имеет многочисленные противопоказания. Не является исключением и Индап. Специалисты не рекомендуют применять его при наличии:
Осторожно стоит проводить лечение препаратом людям пожилого возраста, больным сахарным диабетом, при наличии аритмии, умеренной недостаточности работы почек и печени, ишемии и сердечной недостаточности.
Все назначения терапии препаратом Индап делает врач. Самолечение чревато плачевным последствиям.
Как и любое гипотензивное средство, Индап абсолютно несовместим с употреблением алкоголя. Угроза состоит в резком падении артериального давления, что может повлечь за собой страшные последствия, в том числе летальный исход. Поэтому, перед принятием спиртного стоит прекратить приём препарата за 24 часа мужчинам, и за 32 часа — женщинам.
После алкогольных возлияний употреблять лекарство можно начинать не ранее, чем через 14 часов мужчинам и через 20 часов — женщинам.
Чтобы избежать неприятных последствий, на время лечения средством лучше вообще отказаться от употребления спиртных напитков.
Какие могут быть побочные действия во время лечения Индапом
средство, в целом, отлично переносится пациентами. Индап является самым лучшим диуретиком, имеющим наименьшее количество побочных эффектов, но они всё же существуют и проявляют себя:
При появлении перечисленных симптомом следует обратиться за консультацией к специалистам.
Что будет при передозировке препаратом
Если произошла передозировка препаратом, это проявляется:
При отравлении лекарством необходимо как можно скорее вызвать медицинскую помощь.
Как принимают лекарство
Как принимать Индап? Обычно, капсулу 2,5 мг употребляют раз в сутки до приёма пищи с глотком воды. Её действия хватает на весь день. Пьют лекарство в течение 1-2 месяцев, затем, можно сделать двухнедельный перерыв. Исключение составляют те случаи, когда препарат назначен пожизненно.
При приёме капсулы одновременно с едой, усвоение её замедляется, но не меняется количество попавшего в кровь вещества.
Увеличение дозы средства нецелесообразно, так как это не усилит влияния на снижение артериального давления.
Взаимодействие Индапа с другими лекарствами
Индап можно сочетать далеко не со всеми лекарственными средствами. Если его употреблять с веществами, содержащими кальций, то в крови будет переизбыток кальция. С литиевыми препаратами также индапамид несовместим. Может быть вызвана интоксикация литием.
Одновременный приём с йодосодержащими веществами грозит нарушению функции почек.
Лекарство несовместимо с антибиотиками, гормональными средствами, с некоторыми сердечными гликозидами, психотропными веществами. Его нельзя употреблять с другими диуретиками.
С какими препаратами можно принимать средство, а с какими — нельзя, при назначении Индапа, должен проконсультировать лечащий врач. Самолечение часто приводит к негативным последствиям — не стоит испытывать судьбу.
На приёме у доктора необходимо сообщить о том, какие средства вы принимаете, чтобы он откорректировал ваше лечение.
Сколько стоит Индап
Цена Индапа варьируется от 65 до 120 рублей за упаковку, в зависимости от предприятия изготовителя, региона и аптечной сети.
Какие существуют аналоги препарата
Аналогов Индапа есть несколько, это:
Более дешёвый аналог Индапамид ничем не хуже Индапа. Препараты одинакового действуют и имеют один и тот же состав, однако, самостоятельно всё равно не стоит заменять одно лекарство на другое, а лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Торговое название препарата: Индап ® (Indap ®)
Международное непатентованное название:
ИндапамидЛекарственная форма:
капсулыСостав:
в одной капсуле содержится: активного вещества - индапамида 2,5 мг;вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индиго кармин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус - белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средство
Код ATX: С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов. по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и. в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности): не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начата приема препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают не разжевывая, запивая водой.
Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами. блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препартов. доза Индапа остается равной 2.5 мг утром однократно в сутки. Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия. сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия).
Со стороны мочевыделителъной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия. гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит. Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (внутривенно), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол). может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервата Q-T.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды. глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (внутривенно) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии: с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии. При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов. Особые указания
Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией "группы риска", т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.
При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также - другими гипотензивными средствами.
В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды. слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови. Форма выпуска
10 капсул по 2,5 мг в блистере.
Три блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчека 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для направления претензий: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Капсулы 2,5 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - 2,5 мг индапамида
вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид
Код АТХ C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа после приема однократно дозы 2,5 мг. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 12 часов после приема внутрь.
Распределение
Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%.
Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней постоянного приема препарата.
Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.
Метаболизм
Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%). Не более 7% индапамида выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.
Пациенты высокой степени риска
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.
Фармакодинамика
Механизм действия
Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.
Фармакодинамические эффекты
Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:
Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция
Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок
Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.
У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:
Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов
Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов
Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов
с гипертензией и диабетом.
Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых
Способ применения и дозы
Индап® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап® применяется как в моно- и в комбинированной терапии.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек:
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.
Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.
Нарушение функции печени:
При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.
Пациенты пожилого возраста:
У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Индап® возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.
Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Часто (≥ 1 % до < 10 %)
Макулопапулезная сыпь
Аллергические реакции
Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)
Пурпура
Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)
Повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью
Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии
Кожная сыпь
Тошнота, запоры, сухость во рту.
Очень редко (<1/10000)
Изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы - в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)
Аритмия, гипотония
Панкреатит
Почечная недостаточность
Нарушение функции печени
Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема
Гиперкальциемия, гипокалиемия
Частота неизвестна
При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии
Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация
Близорукость (миопия)
Нечеткость зрения
Нарушение зрения
Возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)
Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска
Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии
Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.
Гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.
Повышение уровня ферментов печени
Желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)
Противопоказания
Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени
Тяжелая форма недостаточности функции почек
Гипокалиемия
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Препараты лития.
Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.
Комбинации, требующие осторожности при использовании
Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).
Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт». Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (³ 3 г/день):
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):
Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:
Либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;
Либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.
При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.
Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).
Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).
Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта.
Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Метформин
Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.
Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики
Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кальций (соли)
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус
Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)
Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).
Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).
В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.
Особые указания
Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.
Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.
Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры
Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Передозировка
Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от15° С до 25° С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 377/1, Михле
140 00 Прага 4
Чешская Республика
Артериальная гипертензия — одно из распространенных заболеваний. Стойкое повышенное артериальное давление возникает из-за воздействия многих провоцирующих факторов.
В основном возникает из-за генетической предрасположенности, регулярных перенапряжений, постоянных стрессовых ситуаций и других.
Поэтому в медицине существует множество препаратов, способных справиться с этим недугом.
Среди них можно выделить лекарственный препарат Индап.
Состав лекарственного препарата
Индап входит в группу препаратов, обладающих антигипертензивным и мочегонным эффектом. Лекарство имеет вид крупной капсулы с достаточно плотной оболочкой.
Капсула раскрашена двумя цветами. Одна половина — голубая, а вторая белая. Капсула состоит из порошка белого или желтоватого цвета. Порошок имеет однородную консистенцию, но иногда могут встречаться и комочки.
Лекарственный препарат выпускается в картонной коробке, в которой три пластинки. В одной пластинке 10 капсул, то есть всего получается 30 капсул в одной упаковке.
В каждую упаковку производитель кладет инструкцию к применению, с которой обязательно нужно ознакомиться перед применением препарата.
При каком артериальном давлении назначается Индап
Так как лекарство обладает мочегонным эффектом, то он позволяет понижать артериальное давление. Лекарственный препарат состоит из действующего компонента индапамида . Каждая капсула имеет 2 , 5 мг действующего компонента .
Именно столько необходимо для организма , чтобы нормализовать показатели кровяного давления и избавиться от неприятной симптоматики .
Капсулы от давления Индап содержат , помимо индапамида , еще дополнительные компоненты , которые усиливают эффект действующего вещества .
Итак, Индап состоит из:
- микрокристаллической целлюлозы;
- лактозы;
- кукурузного крахмала;
- диоксида кремния;
- стеарата магния.
Как говорят врачи , этот “ золотой состав ” комплексно воздействует на человеческий организм . Также , дополнительно каждая капсула состоит из индиги , диоксида и титана . Таким образом , Индап способствует эффективному снижению кровяного давления .
Инструкция по использованию
Как правило, Индап назначается пациентам с диагнозом артериальная гипертензия. Одна капсула имеет 2,5 мг действующего вещества (индапамида). Это суточная доза препарат. Врачи рекомендуют принимать препарат раз в сутки, желательно в утреннее время на голодный желудок.
Капсула глотается и не разжевывается. Запивать нужно большим количеством воды. Разрешено применение препарата с другими лекарственными препаратами, которые входят в группу препаратов с антигипертензивным действием.
Когда пациент принимает Индап, то обязательным условием является постоянный контроль показателей артериального давления. Также, лечащий врач должен постоянно оценивать общее состояние пациента.
Улучшения должны наступить через несколько недель ежедневного употребления препарата. Если улучшений нет, то ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку. В противном случае, может начаться побочная реакция. В таких случаях лечащий врач заменяет препарат на аналогичный. Либо же, дополнительно назначается другой препарат, который при взаимодействии с Индапом, усиливает его действие. И Индап начинает эффективно снижать артериальное давление.
Противопоказания
Индап имеет только одно показание, это лечение артериальной гипертензии. А вот противопоказаний у него поболее, которые выступают в виде:
- индивидуальной непереносимости к активному веществу препарата;
- нарушений мозгового кровообращения;
- серьезных почечных и печеночных патологий;
- гиперкалиемии (избыточное парентеральное выведение калия из организма);
- увеличенного интервала Q-T;
- лактозной и глюкозной невосприимчивости;
Во время беременности не рекомендуется принимать лекарственный препарат, так как есть риск развития ишемической фетоплацентарной болезни у плода. Также эмбрион может остановиться в развитии. Во время кормления грудью, тоже нельзя принимать лекарственный препарат. Если все таки, женщине необходим данный лекарственный препарат, то ребенок на период лечения матери переводится на искусственное вскармливание.
По поводу приема препарата в детском возрасте, врачи не дают однозначных ответов. Так как, они еще не полностью изучили этот вопрос. Поэтому, лучше не рисковать и воздержаться от приема Индапа.
Также врачи настоятельно просят принимать препарат под их контролем, пациентом с диагнозами — сахарный диабет, гиперурикемия, подагра, дисфункция печени и почек, стенокардия, хронические сердечные нарушения, увеличенный интервал Q-T и гиперпаратиреоз.
Применение Индипа совместно другими лекарствами
Данный препарат имеет множество различных реакций с другими лекарствами и химическими соединениями.
- Литийсодержащие препараты совместно с Индапом могут спровоцировать токсикоз и снизить почечный клиренс.
- Антиаритмические препараты снижают эффективность Индапа. Возможно развитие различных нарушений сердечного ритма.
- Нестероидные противовоспалительные лекарства, глюкокортикостероиды и адреностимуляторы снижают гипотензивное действие препарата от давления.
- Петлевые, тиазидные салуретики и сердечные гликозиды значительно увеличивают риск того, что будет развиваться гипокалиемия, дигиталисная интоксикация.
- Ингибиторы аденозинпирофосфорной кислоты при взаимодействии с Индапом могут критически понижать показатели артериального давления и развивать почечную недостаточность.
- Усиливать антигипотензивный эффект индапа могут трициклические антидепрессанты.
- Индап снижает эффективность антикоагулянтов.
Если существует необходимость одновременно принимать Индап с вышеперечисленными препаратами, то следует на время от него отказаться. В противном случае, ситуация может усугубиться.
Побочные реакции
В каких случаях у пациента может начаться побочная реакция? В основном, препарат может вызывать побочные эффекты в случаях передозировки.
Побочная реакция может затрагивать различные системы и органы человеческого организма.
- Со стороны пищеварительной системы у пациента нарушается стул, расстраивается пищеварительная система, появляется болевой синдром в области эпигастрия и чувство тошноты, пересыхает слизистая оболочка ротовой полости, нарушается аппетит и часто ощущается схваткообразная боль в желудке.
- Со стороны центральной нервной системы пациент испытывает головокружение, головную боль, психотическое расстройство, нервозность, сонливость, депрессию, повышенную усталость, болезненное состояние, постоянное недомогание. Также могут спазмировать мышечные волокна.
- Со стороны органов чувств у пациент нарушается зрительное восприятие, воспаляется глазная слизистая оболочка.
- Со стороны дыхательной системы у пациента диагностируется воспалительное заболевание глотки, сухой кашель и воспалительный процесс в носовой полости.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациента учащается сердечный ритм, снижается концентрация ионов калия в крови, снижается артериальное давление.
Зачастую, передозировка препарата может закончиться:
- гриппоподобным синдромом;
- спинными болями;
- болями в грудной клетке;
- инфекционными поражениями;
- повышенным потоотделением;
- гнойным насморком;
- нарушением либидо;
- перестезией в конечностях;
- снижением массы тела;
- аллергическими реакциями;
- снижением концентрации ионов калия;
- клиническим синдромом повышенного сахара;
- повышенным содержанием мочевой кислоты в крови;
- содержанием глюкозы в крови;
- повышенным азотным уровнем в мочевине.
Первые симптомы выступают в виде тошноты, рвоты, слабости, выраженной диспепсии, затрудненным дыханием, резким снижением артериального давления.
У пациентов с диагнозом цирроз печени может наступить кома печени.
Когда у пациента обнаруживают первые признаки передозировки, то необходимо как можно быстрее промыть ему желудок. Противоядия для данного лекарственного препарат не выявлено.
Особые указания
Пациентам с диагнозом гиперальдостеронизм иногда назначают слабительные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. В таким случае, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача и регулярно сдавать анализы, который определит калиевый и креатиновый уровень.
Когда пациенту назначают Индап на постоянной основе, то он должен периодически сдавать анализы, которые помогут контролировать ионы магния, натрий, калий в кровяной плазме, остаточный азот, мочевую кислоту и сахар. Повышенный уровень этих элементов может развивать электролитные нарушения в организме.
Также, особое внимание нужно уделить пациентам с диагнозом цирроз печени, асцит, так как они могут спровоцировать метаболический алкалоз и усилить энцефалопатию, хроническую сердечную недостаточность и ишемическую болезнь сердца.
Если у пациента при проведении электрокардиограммы диагностируют высокий интервал Q-T, то он находится в группе с повышенным риском. Обязательно такие пациенты, после первых дней приема данного лекарственного препарата, сдают анализ на калиевый уровень.
Если у пациента ранее не диагностировали гиперпаратиреоз, то прием Индапа может вызвать высокий кальциевый уровень.
Пациентам с сахарным диабетом нужно постоянно контролировать глюкозный уровень при лечении Индапом.
Также, препарат может спровоцировать клубочковую фильтрацию и развивать почечную недостаточность.
Каждый пациент во время лечения данным лекарственным препаратом, должны следить за функциями почек. Если пациент заметил частое мочеиспускание, то необходимо восстановить объем жидкости в организме.
Безопасность лекарственного препарата от давления Индапа на детский организм до конца не изучена.
Аналоги Индапа
Если по каким то показаниям пациент не может принимать препарат Индап, то его можно заменить другими.
В этом случае, врачи заменяют его на: Индапами-теву, Индапамид Верту и Тензар. Эти препараты имеют аналогичное терапевтическое действие.
Важно! Заменить или отменить лекарственный препарат Индап может только лечащий врач.
Как хранить индап
Препарат хранится в труднодоступных для детей местах. Температура при этом не должна превышать 23 градуса.
Срок годности — три года после даты изготовления. Дату изготовления фиксируют на картонной коробке. Если пациент не использовал препарат до этого срока, то его стоит выкинуть.
Купить препарат можно только по рецепту, выписанному врачом. Цена среднем составляет 100 рублей.
