Наименование:
Тобрадекс (Tobradex)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат
.
Тобрамицин
- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон
- синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая.
Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч.
Выводится путем метаболизма
, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая.
Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов.
Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к
применению:
Для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия);
- для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела);
- при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способ применения:
Суспензия (капли глазные) Тобрадекс
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси.
Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко.
Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой.
Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач. Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок.
Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази.
После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза.
Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком.
Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач. Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз.
Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази.
В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.
Побочные действия:
Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами.
Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
- местные реакции
: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни;
- аллергические реакции
: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема;
- другие
: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм.
Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении).
Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.
Противопоказания:
Не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона;
- глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду;
- не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами;
- нецелесообразно применять препарат при не осложненном удалении инородного тела из глаза;
- не применяют для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать
, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением.
Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.
Условия хранения:
Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 °С.
Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.
1 мл капель глазных Тобрадекса
содержит:
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
1 г мази глазной Тобрадекса
содержит:
- действующие вещества: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон - 1 мг;
- вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.
- Инструкция по применению ТОБРАДЕКС
- Состав препарата ТОБРАДЕКС
- Показания препарата ТОБРАДЕКС
- Условия хранения препарата ТОБРАДЕКС
- Срок годности препарата ТОБРАДЕКС
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные, суспензия 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 млРег. №: РК-ЛС-5-№ 013042 от 28.06.2013 - Действующее
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (консервант), тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором.
Описание лекарственного препарата ТОБРАДЕКС капли глазные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.12.2013 г.
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.
Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:
- разновидности Acinetobacter, разновидности Citrobacter, разновидности Enterobacter , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, разновидности Moraxella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамм-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или устойчивые), Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или устойчивые), другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или устойчивые), другие виды Streptococcus; грамм-отрицательные микроорганизмы :
Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:
- воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы;
- воспалительные состояния роговицы;
- воспалительные состояния переднего сегмента глаза;
- хронические увеиты переднего сегмента глаза;
- повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел;
- профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты.
Для применения в глаза.
Хорошо встряхнуть перед применением.
Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 ч. В течение первых 24 – 48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.
При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 ч в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 ч в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.
После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 ч в первые два дня терапии.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.
у детей старше 8 лет
Местные
Нечасто: повышение внутриглазного давления, точечный кератит, боль в глазу, зуд глаза, зуд века, эритема века, отек конъюнктивы, дискомфорт глаз, раздражение глаз.
Редко: кератит, гиперчувствительность, неясность видения, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза.
Системные
Нечасто: ларингоспазм, ринорея.
Редко: нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус).
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:
Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.
Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит);
- коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера);
- грибковые заболевания структур глаза;
- микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
- острая гнойная инфекция глаза;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.
Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.
Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.
Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.
Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.
Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.
Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.
Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.
При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren (Шегрена).
Контактные линзы
Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 мин после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Случаев передозировки не было отмечено.
Симптомы и клинически заметные признаки передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс ® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.
Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.
Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Тобрадекс представляет собой комбинированный препарат с антимикробным и противовоспалительным действием. Глазные капли применяют местно для лечения и профилактики различных инфекционных и воспалительных осложнений, в том числе в послеоперационном периоде.
Состав и форма выпуска
Тобрадекс выпускается в форме глазных капель, в 1 мл которых содержатся следующие активные вещества:
- тобрамицин – 3 мг;
- дексаметазон 1 мг.
Вспомогательные компоненты представлены:
- бензалкония хлорид 0,1 мг;
- эдетат динатрия 0,1 мг;
- гидроксиэтилцеллюлоза – 2,5 мг;
- натрия хлорид 3 мг;
- вода специальная очищенная 1 мл.
Для доведения рН до нейтральных величин к раствору добавляют небольшие количества серной кислоты или натрия гидроксид.
Тобрадекс представляет собой суспензию белого цвета, 5 мл которой помещено в особую полиэтиленовую капельницу «Droptainer тм». Сам флакон вместе с бумажной инструкции упакован в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Тобрадекс является комбинированным лекарством, относящимся к антибиотикам (аминогликозид) и глюкокортикостероидным гормонам.
Действие его связано с активностью составляющих компонентов.
Тобрамицин относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Он является аминогликозидом и нарушает синтез некоторых белков, а также увеличивает проницаемость цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Эффективность его распространяется на грамотрицательные и грамположительные микробы: стафилококк (aureus, epidermidis и др.), а также разновидности бактерий, имеющие устойчивость к метициллину; стрептококк (бета-гемолитический из группы А, негемолитический, pneumonie); Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenza; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens.
Дексаметазон является глюкокортикостероидным гормоном синтетической природы, который не обладает минералокортикоидным действием. Он оказывает выраженный противовоспалительный эффект, обладает десенсибилизирующим и противоаллергическим действием. За счет угнетения выброса медиаторов воспаления клетками-эозинофилами, снижения миграции тучных клеток, расширения сосудов и снижения проницаемости капиллярной стенки, он довольно активно ингибирует различные воспалительные реакции и процессы.
При комбинированном использовании эти вещества помогают справиться с инфекцией или предотвратить ее появление.
Показания
Назначают Тобрадекс при различных воспалительных заболеваниях глазного аппарата, когда причиной развития является микрофлора, чувствительная к антибиотику:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератоконъюнктивит;
- кератит;
- блефароконъюнктивит;
- иридоциклит.
Используется он также и для профилактики инфекционного процесса в послеоперационном периоде после удаления хрусталика при катаракте.
Способ применения
Применяют препарат Тобрадекс местно, тщательно встряхивая раствор перед закапыванием.
Доза составляет 1-2 капли каждые 4-6 часов. В первые 1-2 дня возможно увеличение частоты использования до 12 раз в сутки.
При тяжелом течении инфекционного острого процесса допускается закапывать по 1-2 капли ежечасно. По мере уменьшения выраженности симптомов воспаления, следует уменьшать и кратность приема препарата (3 дня – каждые 2 часа, 5-8 дней – каждые 4 часа).
С профилактической целью в послеоперационном периоде препарат назначают по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность прима может достигать 24 дней.
Возможна и другая схема, когда закапывать препарат начинают за сутки до операции (4 раза), а далее продолжают последующие 23 дня.
При необходимости можно увеличить кратность приема в первые два дня после вмешательства (до 12 раз в сутки).
После помещения капли препарата в конъюнктивальный мешок, следует слегка надавить пальцем в области слезных мешков (у внутреннего угла глаза) в течение пары минут. Это помогает уменьшить резорбцию лекарства в системный кровоток и снижает вероятность развития побочных эффектов.
Иногда капли Тобрадекс сочетают с назначением такой же мази. При этом капли применяют в течение дня, а мазь наносят на ночь. Общая частота приема должна быть сохранена.
Противопоказания
Противопоказано назначение препарат Тобрадекс при:
- индивидуальной непереносимости;
- вирусных заболеваниях с поражением глазного яблока (герпес, кератит, ветрянка);
- присутствии грибковой или бактериальной инфекции глазного яблока;
- гнойных заболеваниях;
- в период после извлечения инородного тела из области роговичного слоя;
- лактации;
- возрасте до 12 лет.
Так как достаточного клинического материала по применению Тобрадекса у беременных нет, назначать его можно в индивидуальных случаях. В ряде экспериментальных исследований на животных обнаружено неблагоприятное воздействие высоких доз препарата на плод (нефротоксичость, ототоксичность). При длительном использовании высоких доз развивались аномалии развития.
У детей препарат Тобрадекс можно применять, начиная с двенадцатилетнего возраста, при этом длительность использования не должна превышать семи дней.
Побочные действия
При применении капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов.
Местные реакции включают:
- боль, раздражение, дискомфорт в области нанесения встречается в 1-10%;
- аллергия, гиперчувствительность, внутриглазная гипертензия, кератит, зуд, покраснение конъюнктивы, эритема века, ощущение инородного предмета, затуманивание зрения, отек конъюнктивы и век, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза наблюдается в 0,1-1%;
- с неустановленной частотой встречаются глаукома, снижение остроты зрения, катаракта, фотофобия, мидриаз.
Системные осложнения включают:
- головную боль;
- ларингоспазм;
- дисгевзию;
- ринорею.
Они развиваются у 0,1-1% пациентов.
В случае частого или длительного применения (более 24 суток) возможно развитие:
- внутриглазной гипертензии;
- стероидной глаукомы;
- субкапсулярной задней катаракты;
- замедления процессов регенерации;
- вторичной инфекции, возникающей в результате снижения местного иммунитета под влиянием иммуносупрессивного дексазона.
Грибковое поражение роговицы развивается при длительном применении препарата. При этом появляются язвы роговицы, плохо поддающиеся заживлению. При гнойных процессах использование препарата может усилить имеющийся процесс, либо маскировать симптомы.
Передозировка
При передозировке препарата Тобрадекс возникает покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение, отек и зуд век, точечный кератит и эритема. Чтобы уменьшить симптомы следует промыть глаза при помощи теплой воды и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия
При совместном применении других препаратов для местного использования следует соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.
Особые указания
В состав препарата Тобрадекс входит консервант (бензалкония хлорид), способный откладываться на поверхности контактных линз. Поэтому перед инстилляцией следует удалить линзу. Вернуть ее на место можно будет спустя 20 минут.
Если необходимо длительное применение, следует контролировать роговичный слой на предмет изъязвления. Если дополнительно назначены системные антибиотики из группы гликозидов, внимание следует обращать на общий анализ крови.
Так как возможно временное снижение четкости зрения, не рекомендуется в этот момент управлять транспортным средством.
Для профилактики загрязнения капельницы, не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо предметам.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца. Общий срок годности достигает двух лет.
Цена препарата Тобрадекс
Стоимость препарата "Тобрадекс" в аптеках Москвы начинается от 250 руб.
Тобрадекс представляет собой комбинированный препарат, использующийся местно в офтальмологии, оказывающий противовоспалительное и противомикробное действие.
Такой эффект он оказывает благодаря содержанию глюкокортикостероида (дексаметазон) и антибиотика широкого спектра действия (торамицин).
Средство используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, а также для профилактики развития вторичной инфекции после операций.
Инструкция по применению
Полезные свойства
Тобрадекс является эффективным препаратом, предназначенным для лечения бактериальных воспалений органов зрения, содержащим в своем составе глюкокортикостероид и антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия обусловлен свойствами данных компонентов.
Дексаметазон проявляет противоаллергический, противовоспалительный и десенсибилизирующий эффект, тобрамицин обладает противомикробным действием относительно множества грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Лекарство не вызывает замедления восстановления роговицы глаз, поэтому его назначают для использования в послеоперационный период.
Показания к применению
Тобрадекс назначается для терапии при воспалительных заболеваниях глаз, сопровождающихся бактериальными инфекциями, в том числе кератитом , конъюнктивитом и блефаритом , а также для профилактики послеоперационных и посттравматических бактериальных инфекций передних отделов глаза.
Взаимодействие с другими лекарствами
Применяя глазные капли Тобрадекс одновременно с другими офтальмологическими средствами, необходимо соблюдать интервал минимум 15 минут между их использованием.
Перед использованием средства следует снимать контактные линзы, а надевать их снова можно через 20 минут после инстилляции капель в конъюнктивальный мешок.
Необходимо избегать одновременного использования капель Тобрадекс с местными и системными препаратами, обладающими нейротоксическим, нефротоксическим и ототоксическим действием, поскольку возможно взаимное усиление данных эффектов.
Препарат не следует использовать в сочетании с системными аминогликозидами.
Форма выпуска, состав, хранение и отпуск
Глазные капли Тобрадекс находятся в стерильном флаконе из пластика объемом 5 мл с удобной капельницей. Это прозрачный раствор без цвета и запаха. При продаже медикамента в аптеках не требуется наличие рецепта.
Из чего состоит лекарство
В основу капель положено действие антибиотика тобрамицин.
Также препарат содержит следующие компоненты:
- тилоксапол;
- сульфат и гидроксид натрия;
- борная кислота;
- хлорид бензалкония;
- очищенная вода.
В соответствии с инструкцией хранить медикамент рекомендуется при температуре воздуха не выше 25 градусов Цельсия в темном, защищенном от света месте. Вскрытый пузырек с глазными каплями необходимо использовать в течение месяца.
Способ применения и дозировка
Тобрадекс предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок. Прежде чем использовать препарат, необходимо вымыть руки и встряхнуть флакон с глазными каплями.
Необходимую дозу препарата вносят в конъюнктивальный мешок, осторожно оттянув нижнее веко и слегка откинув голову назад. Непосредственно после закапывания препарата нужно закрыть глаз и аккуратно надавить пальцем на внутренний его уголок.
Используя капли, необходимо избегать контактов наконечника капельницы со слизистой оболочкой глаза, ресницами и кожными покровами. После инстилляции препарата флакон нужно тщательно закрыть крышкой.
Длительность использования средства и доза активных веществ определяется врачом. Обычно назначается внесение 1-2 капель лекарственного средства в пораженный глаз через каждые 5-6 часов.
Если очередная доза препарата была пропущена, применить капли следует как можно раньше. В случае, если до планового использования следующей дозы лекарства остается меньше одного часа, забытую дозу пропускают. Удваивать дозу не рекомендуется.
Противопоказания
- Противопоказаниями к применению препарата являются вирусные, туберкулезные и грибковые поражения глаз, гиперчувствительность к компонентам средства, период беременности и лактации.
- Глазные капли Тобрадекс не используются для лечения пациентов в возрасте менее одного года.
- Препарат нецелесообразно использовать для неосложненного удаления инородного тела из глаза.
- Назначая средство пациентам с истончением роговицы или глаукомой , следует соблюдать осторожность.
Побочные действия
При использовании препарата возможно ощущение дискомфорта непосредственно после закапывания (гиперемия слизистой, легкое жжение), а также развитие аллергических реакций. Очень редко применение капель Тобрадекс сопровождается повышением внутриглазного давления, развитием вторичной инфекции, помутнением хрусталика.
Местные аллергические реакции: жжение, зуд , сухость век и глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу , снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, повышение внутриглазного давления , слезотечение , кератит . В единичных случаях отмечалось развитие светобоязни , глаукомы , катаракты , мидриаза.
Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь, отек лица.
Среди других побочных эффектов: головная боль, головокружение, горький привкус во рту, тошнота, рвота, ларингоспазм, ринорея.
У пациентов с истончением склеры, особенно при длительном применении, может развиваться перфорация. При применении Тобрадекса нельзя исключать развитие вторичной инфекции.
Передозировка
Нет данных о передозировке данным средством. При использовании препарата Тобрадекс в высоких дозах возможно усиление выраженности побочных эффектов.
При использовании высоких доз капель необходимо промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Цена
В российских аптеках средняя стоимость препарата Тобрадекс составляет 340 рублей . В аптеках Украины цена на данное средство составляет около 150 гривен.
Аналоги
Медикаменты, которые являются аналогами препарата, условно можно подразделить на две группы. Первую группу составляют глазные капли, активным веществом которых является тобрамицин. Ко второй группе относятся офтальмологические средства на основе других составляющих, но с похожим эффектом.
По механизму воздействия на микробы и составу с препаратом Тобрадекс схожи такие лекарства:
- Бруламицин;
- Брамитоб;
- Дилатерол;
- Тобропт;
- Тобрацин.
- Небцин;
- Тобрин;
- Тобрамицин-Гобби;
Основой этих лекарств является один активный компонент – сульфат тобромицина.
Альтернативой глазным каплям Тобрадекс являются препараты, которые лечат бактериальные заболевания глаз на базе другого активного компонента. К таким средствам относятся:
- Браксон;
- Футарон;
Отзывы
Препарат Тобрадекс пользуется положительной репутаций на форумах, посвященных фармацевтике и офтальмологии. Терапевтическое действие данного средства большинство пациентов, которые его принимали, описывают как благоприятное.
Лекарственное действие препарата избавляет от дискомфорта и болевых ощущений, восстанавливает зрение. Судя по отзывам, Тобрадекс помогает избавиться от хронического воспаления век (блефарита). Также медикамент эффективно устраняет конъюнктивит, помогает при лечении ячменя.
Многочисленные отзывы о препарате дают возможность утверждать об отсутствии побочных эффектов при его применении. Однако люди, которые носят контактные линзы, отмечают сухость глазного яблока после применения капель.
Отдельно следует отметить, что многие родители положительно отзываются о каплях Тобрадекс как о средстве, которое эффективно устраняет воспалительные процессы у детей разных возрастов. При закапывании в глаза дети не ощущают дискомфорт.
Примеры
№1 . На протяжении последних трех месяцев меня сильно беспокоило зрение. Казалось, чем дольше я сижу за компьютером, тем сильнее воспаляются и слезоточат глаза.
Идти к врачу мне совсем не хотелось, так как, будучи аллергиком, я устала слышать одно и то же: «Чем мне Вас лечить с вашей непереносимостью лекарств?». Врачей понять тоже можно, но все-таки хотелось, чтобы хоть раз мне посоветовали какой-то новый препарат.
В общем, я досиделась дома до того момента, пока глаза практически не перестали видеть с полуметра, слезы текли постоянно, а сосуды лопались чуть не каждый день. Обратившись в поликлинику, я узнала, что у нас новый окулист. На осмотре мне поставили диагноз – воспаление.
Забрав листок с рецептом, я сразу отправилась в аптеку. Хотелось чем пораньше начать нормально видеть, ведь работа не ждет, да и на улицу страшно выходить с такими глазами.
Стоимость, конечно, меня не очень порадовала – за флакон капель Тобрадекс я отдала 250 рублей. Зато уже через сутки был заметен эффект. А буквально дня через три я уже видела на 100%, да и краснота глаз исчезла.
№2 . На протяжении всей сознательной жизни я ношу контактные линзы, поэтому каждую весну у меня обостряется хронический конъюнктивит. Поскольку для лечения этого недуга около недели нужно забыть о линзах, это значит, что всю неделю из своей жизни можно вычеркнуть. Именно так и было у меня, пока доктор не порекомендовал мне препарат Тобрадекс. Это средство отлично справляется со всеми видами конъюнктивита – бактериальным, вирусным, аллергическим, хроническим – поскольку является комбинированным препаратом.
Я снимаю линзы вечером, закапываю по две капли лекарства в каждый глаз. При закапывании появляется легкое чувство жжения, но оно вполне терпимо. Утром проделываю ту же процедуру, через полчаса надеваю новые линзы и все. Глаза чувствуют себя отлично. После этого я закапываю препарат на протяжении трех дней только перед сном для профилактики.
Заключение
Глазные капли Тобрадекс – эффективное антибактериальное средство, которое широко применяется в офтальмологии. Препарат назначается для лечения воспалительных процессов, инфекций, вызванных патогенными бактериями и микробами.
Главной особенностью капель для глаз Тобрадекс является их абсолютная безопасность для здоровья пациента. Они безвредны, не вызывают побочных эффектов. Именно поэтому средство назначают для лечения заболеваний глаз у детей.
Видео
Доцент кафедры глазных болезней. | Главный редактор сайта
Занимается экстренной, амбулаторной и плановой офтальмологией. Проводит диагностику и консервативное лечение дальнозоркости, аллергических заболеваний век, близорукости. Выполняет зондирование, удаление инородных тел, осмотр глазного дна с трехзеркальной линзой, промывание носослёзных каналов.
Тобрадекс и Тобрекс широко используются в офтальмологии для лечения воспалительных процессов глаз. Сходность названий препаратов, а также тот факт, что они оба выпускаются одной фармацевтической компанией (Alcon-Couvreur), привела к тому, что обычный пациент часто путается между ними и не понимает, в чем разница между Тобрексом и Тобрадексом.
В чем же отличие?
Тобрекс - это монопрепарат, который содержит тобрамицин. Это средство относят к третьему поколению аминогликозидных антибиотиков. Его используют преимущественно для лечения бактериальных заболеваний глаз.
Отличие Тобрадекса в том, что он является комбинированным средством. В него кроме тобрамицина также входит дексаметазон - стероидный противовоспалительный компонент. Его использование способствует более быстрому заживлению поверхностных тканей глаза.
Несмотря на схожесть этих препаратов за составом, сфера их использование и показания к применению достаточно существенно отличаются.
Поэтому ниже подано отличительные моменты фармакологического действия Тобрекса и Тобрамицина, и сделано акцент на положительных и отрицательных сторонах каждого медикамента.
Фармакологические свойства Тобрекса и Тобрадекса
В состав обеих препаратов входит антибактериальное средство тобрамицин. Оно имеет бактериостатическое действие против широкого спектра микроорганизмов. Его частицы способны проникать внутрь бактериальных клеток, где они блокируют работу субъединицы рибосомы, что приводит к нарушению синтеза белка и невозможности дальнейшего размножения микроорганизмов.
При этом также снижается стойкость патогенных микроорганизмов к защитным действиям иммунной системы пациента.
Следует также учитывать, что на вирусы, грибки и наипростейшие, тобрамицин не действует.
При местном использовании тобрамицина в офтальмологии, его молекулы практически не попадают в системный кровоток. Наибольшая зафиксированная концентрация препарата при местном использовании в клиническом исследовании в 8 раз ниже нижнего порога нефротоксичности для этого антибиотика. Выводится препарат из кровотока преимущественно через почки в неизмененной форме.
Тобрадекс также содержит дексаметазон - один с основных препаратов группы стероидных противовоспалительных средств. Он блокирует выделение циклооксигеназы и цитокинов.
Это приводит к хорошему угнетению адгезии лейкоцитов и продукции медиаторов воспаления. В результате происходит более быстрая регенерация тканей глаза, поврежденных патологическим процессом.
Дексаметазон при использовании в форме каплей хорошо проникает внутрь тканей, но практически не всасывается в кровоток. Поэтому в отличие от системного приема его использование не влияет на продукцию гормонов в надпочечниках, показатели артериального давления и метаболизм в периферических тканях.
Однако, как стероидное противовоспалительное средство, дексаметазон снижает активность местных иммунных процессов, что обязательно необходимо учитывать при назначении Тобрадекса.
Показания для использования Тобрекса и Тобрадекса
Тобрекс назначается при бактериальном воспалительном процессе глаза. По-простому его можно определить - в ситуациях, когда наблюдается острое начало, без травм в анамнезе с выраженной продукцией гноя. Его можно использовать при циклитах, конъюнктивитах, кератитах, увеитах, иридоциклитах и хориоидитах (как часть комплексной терапии).
Тобрадекс наоборот не очень подходит для острых бактериальных заболеваний глаза, поскольку он снижает активность защитных систем организма.
Его лучше использовать в фазу восстановления или регенерации глаза после перенесенных оперативных вмешательств, последствий травматического поражения, для профилактики присоединения инфекции при выполнении различных манипуляций.
Также Тобрадекс назначают при вирусном конъюнктивите или кератите после окончания активного воспаления, чтобы ускорить полное восстановление.
За счет дексаметазона Тобрадекс также эффективен при аллергических реакциях, которые сопровождаются активным зудом в глазах и медикаментозной непереносимости любых других капель в офтальмологии.
Противопоказания к использованию
Согласно инструкции единственным противопоказанием к использованию Тобрекса является наличие у пациента гиперчувствительности к компонентам препарата.
Тобрадекс кроме того также запрещено использовать в следующих ситуациях:
- подозрение на грибковое поражение структур глаза;
- герпетическая или любая иная вирусная патология тканей глаза в активную фазу;
- микобактериальное поражение глаза (при распространенных формах туберкулеза).
Также нельзя использовать Тобрадекс для детей возрастом менее одного года, поскольку не установлена безопасность медикамента в таком возрасте.
Возможные побочные эффекты от применения Тобрадекса и Тобрекса
В Тобрекса или Тобрадекса при их местном применении возможны следующие побочные действия:
- реакции гиперчувствительности с развитием выраженного покраснения слизистой оболочки глаза, слезотечением, зудом и ощущением дискомфорта;
- головная боль ноющего типа.
У Тобрадекса этот список побочных эффектов длиннее.
Так при его использовании также наблюдалось:
Поэтому Тобрадекс желательно назначать под регулярным контролем эффективности препарата и мониторинга развития возможных побочных действий.
Нет никаких доказательств о возможном тератогенном действии Тобрекса или Тобрадекса в период беременности. Поэтому их можно назначать при отсутствии более безопасной альтернативы.
Основные правила применения Тобрадекса и Тобрекса
Использовать эти медикаменты можно только после осмотра и назначения квалифицированного врача. Длительность терапии длится от 3 до 21 дня и зависит от причины и тяжести патологии. Также следует учитывать, что после открытия флакона эти препараты сохраняют свое терапевтическое действие до месяца времени.
Закапывают эти глазные средства в конъюнктивальный мешок обычно по 1-2 капле 3-4 раза в сутки.
При необходимости на краткий промежуток времени можно увеличить частоту приема препарата до ежечасного.
Для профилактики инфекций Тобрадекс назначают за сутки перед планированным оперативным вмешательством 4 раза в сутки. Более длительное использование этого препарата, нежели 21 день значительно увеличивает риски развития внутриглазных осложнений. Поэтому советуется делать перерыв или переходить на иной препарат, который не содержит дексометазона.
Видео
В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.
