Нольпаза (пантопразол) – противоязвенное лекарственное средство группы ингибиторов протонной помпы (ИПП). Используется для лечения заболеваний, связанных с агрессивным воздействием соляной кислоты на слизистые оболочки различных отделов пищеварительного тракта. Для лечения кислотозависимых заболеваний, наряду с ИПП используются также антациды, однако они обладают рядом недостатков, в значительной степени нивелирующих их же достоинства – быстрое начало действия и эффективное снятие симптомов заболевания. Во-первых, антацидам свойственна непродолжительность действия, во-вторых – их прием может спровоцировать нарушения опорожнения кишечника. Для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка, используются также блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, однако и они отнюдь не идеальны. Так, их связь с целевыми рецепторами носит обратимый характер, что требует постоянного присутствия препарата в крови в высоких концентрациях: в противном случае эффективность фармакотерапии будет значительно ниже. Во-вторых, желудочная секреция проходит по нескольким путям, в т.ч. посредством гастриновых и холиновы рецепторов, в то время как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, как видно из их названия, блокируют только гистаминовый путь. В-третьих, данной группе препаратов свойственен т.н. «синдром рикошета», когда после прекращения лечения неприятные симптомы развиваются с еще большей силой. И, наконец, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов вызывают развитие толерантности. В связи с вышеизложенным, стандартом лечения гиперацидных заболеваний являются ИПП и, в частности, Нольпаза как один из самых ярких представителей данной группы препаратов. ИПП необратимо взаимодействуют с пищеварительными ферментами, что вызывает выраженное, интенсивное и продолжительное подавление продукции соляной кислоты. Увеличение дозы ИПП повышает концентрацию в крови действующего вещества и, соответственно – усиление антисекреторного действия. После прекращения приема ИПП секреция соляной кислоты восстанавливается на 4-5 день.
ИПП не свойственен упоминавшийся выше синдром рикошета, что является неоспоримым достоинством данной группы препаратов. Нольпаза – один из самых эффективных ИПП, имеющихся на сегодня в арсенале гастроэнтерологов. Продолжительность подавления секреции соляной кислоты при использовании Нольпазы может составлять около 46 часов. У препаратов лансопразола, например, он втрое меньше. Проигрывает пантопразолу и омепразол, действующий в течение 30 часов. В дополнение к этому, в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследований была продемонстрирована более высокая эффективность пантопразола в снятии изжоги в сравнении с другими препаратами данной фармакологической группы. Еще одним конкурентным преимуществом Нольпазы является его высокий профиль безопасности и практически полное отсутствие клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами при их совместном применении. Особенности метаболизма Нольпазы демонстрируют, что именно этот препарат обладает наибольшей безопасностью среди всех ИПП при комбинированной фармакотерапии. Еще одним преимуществом Нольпазы является наличие собственной антибактериальной активности в отношении хеликобактера. Препарат имеет сравнительно мало побочных эффектов: это редко проявляющаяся тошнота, повышенное газообразование, головные боли, вертиго, слабость, зуд, сыпь. Перед началом медикаментозного курса следует исключить наличие злокачественной опухоли в пищеварительном тракте, т.к. прием Нольпазы может замаскировать симптомы онкологического заболевания и помешать своевременному установлению диагноза. При использовании препарат у пациентов с заболеваниями печени необходимо регулярно проводить мониторинг печеночного профиля. В состав Нольпазы в качестве вспомогательного компонента включен сорбитол, поэтому препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Прием пантопразола в период беременности и грудного вскармливания возможен только после исчерпывающей оценки соотношения «польза/риск».
Фармакология
Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н + -K + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, С mах достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 мкг/мл, при этом значение С mах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, С mах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 98%. V d составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг.
Метаболизм
Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Т 1/2 - 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т 1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, - десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т 1/2 десметилпантопразола (примерно 1.5 ч) намного больше, чем Т 1/2 самого пантопразола.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т 1/2 - короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т 1/2 увеличивается до 3-6 ч, AUC возрастает в 3-5 раз, а С mах - в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение С mах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе - масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг/сут, средней и тяжелой степени - 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.
Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг/сут. Курс терапии - 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.
У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В 12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В 12 .
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Нольпаза это медикаментозное средство, которое входит в фармакологическую группу ингибиторов протонной помпы.
Её основное качество, способность уменьшать секреторную активность желудка, что ведет к снижению выработки соляной кислоты. Также данное средство можно назначать для борьбы с бактериями Хеликобактер пилори.
Состав
В роли активного действующего компонента выступает вещество , которое входит в состав таблеток в количестве от 20 до 40 мг.
В порошке, который используют для уколов, его доля составляет 40 мг.
В состав Нольпазы входят дополнительные ингредиенты:
- Сорбитол.
- Кальция стеарат.
- Маннитол.
- Карбонат натрия.
Форма выпуска
- 20- 40 мг, в конвалюте по 14 пилюль, в упаковки из картона, количеством 28 штук. Дополнительно прилагается аннотация.
- Порошок Нольпаза для инъекций , отпускается в ампулах по 40 мг. Картонные упаковки содержат один флакон. Для его применения содержимое растворяется физраствором.
Фармакологическое действие
Основным показанием, при котором происходит назначение этого лекарственного средства, является гипоацидная активность, умение снижать ферментативную функцию желудка.
При назначении медикамента Нольпаза учитывается его антибактериальное воздействие на патогенную микрофлору желудка. В случае комбинированного лечения с антибактериальными препаратами, его противомикробное качество может увеличиваться.
Это позволяет применять его, если у пациента происходит поражение желудка бактериями Helicobacter pylori.
При попадании лекарства Нольпаза в организме человека, её действие начинается через 60 минут , постепенно накапливаясь, достигает своего пика через 3 часа. После прекращения лечения, остатки этого соединения выводятся на протяжении четырех суток, в основном через кишечник.
Терапевтическое действие
Основная сфера применения и назначения Нольпазы, является , которые возникают по разным причинам. Так же, из-за способности понижать кислотность оно нередко назначается и эзофагита, рефлюкс эзофагита.
Благодаря тому, что уменьшается выработка соляной кислоты, слизистая оболочка желудка начинает заживать, а язвы зарубцовывается:
Показания
Язвенная болезнь желудка, это не единственная сфера применения данного лекарственного средства. Его назначают при разных патологических процессах, желудка и пищевода.
Таблетированные формы и порошок в виде инъекций обладают одинаковым действием.
Их назначение происходит в следующих случаях:
Истории наших читателей!
"С детских лет у меня были проблемы с желудком, панкреатит, периодические воспаления поджелудочной. Старалась следить за своим питанием, регулярно наблюдалась у врача. Но это меня не уберегло от гастрита. Появилась тяжесть в желудке, когда ела что-то кислое возникала изжога.
Купила прополисный эликсир, понравился состав, да и на всех форумах про самолечение всегда встретишь прополис. Начала пить и через несколько недель болезнь сошла на нет. Теперь я знаю, что может помочь в борьбе с признаками гастрита, в моей аптечке будет прополисная настойка!"
Инструкция по применению
Первое что необходимо сделать при назначении Нольпазы, это пройти УЗИ обследование и рентгеноскопию. Это позволит исключить злокачественные новообразования в системе пищеварения организма пациента. Так как последующий прием Нольпазы способен сглаживать клиническое проявление этих заболеваний.
Постановка неправильного диагноза может обернуться развитием тяжелых патологий. Необходимо учитывать, что данное лекарственное средство способно понижать всасывание витамина B12 (Цианокобаламина), поэтому для сохранения его уровня в кровеносной системе необходимо назначить его в виде внутримышечных инъекций, по одному мл ежедневно.
Инструкция по применению:
Нольпазу можно применять с помощью внутривенных инъекций, или постановки капельниц. Чтобы произвести внутривенную инъекцию необходимо содержимое флакона разбавить десятью миллилитрами физраствора (0,9% хлорида натрия).
Для постановки капельницы содержимое флакона растворяют в 100 мл натрия хлорида (0,9%), или глюкозой (0,5%) в таком же объеме. Скорость капания не должна превышать 80 капель в минуту. Готовый раствор для уколов и капельниц используется сразу, задержка допускается не более чем на 12 часов.
В таблетках и инфузионном растворе одни и те же показания:
Беременность
Действие Нольпазы на организм беременной женщины ещё изучены недостаточно. В любом случае назначение Нольпазы должно согласовываться с лечащим врачом. Только он может оценить риск применения этого препарата, и тщательно взвесить его пользу для женского организма.
Если всё же происходит назначение, то это лекарственное средство принимается в минимальных дозах, коротким курсом лечения.
В период лактации — никаких данных о влиянии на здоровье новорождённого не имеется. Поэтому если происходит терапия с помощью Нольпазы грудное вскармливание лучше приостановить.
Детский возраст
Вследствие того что клинические испытания детям до 18 лет не проводились, Нольпаза не назначается.
Управление автотранспортом
Если работа пациента сопряжена с повышенной концентрацией внимания и сопровождается необходимостью быстро реагировать на происходящие ситуации, то в этих случаях всё зависит от индивидуальной переносимости Нольпазы.
Иногда она может вызывать внезапное головокружение, при появлении такого симптома лучше всего воздержаться от такой работы, взять больничный лист, и пройти полный курс лечения, который назначил доктор.
Избавьтесь от гастрита и язвы!
Самыми распространенными заболевания желудочно-кишечного тракта являются гастрит и язвенная болезнь желудка, поэтому так важно позаботиться о профилактике этих болезней.
Он обладает следующими свойствами:
- Избавляет от вздутия и диареи
- Моментально убирает изжогу, отрыжку, кислый привкус, жжение и другие неприятные ощущения
- Быстро снимает любые виды болей. Боль уходит на 3-й день применения
- Нормализует секрецию желудочных и кишечных ферментов
- Способствует наиболее полному усвоению и расщеплению питательных веществ
Совместимость с алкоголем
В аннотации, которая прилагается к Нольпазе, не содержится никакой информации о взаимодействии со спиртными напитками. Однако это не означает что употребление спиртосодержащих напитков допустимо.
При их употреблении можно отметить следующие нежелательные последствия:
- Наблюдается снижение уровня терапевтического воздействия Нольпазы , в конечном итоге её действие может сводиться к нулевому эффекту.
- Алкогольные напитки приводят к раздражению слизистой желудка , и, как следствие, увеличивают её секреторную функцию.
- Если у больного основной диагноз звучит как язвенная болезнь , то употребляемый им алкоголь не дает возможности рубцевания язв.
- Спиртные напитки могут ли являться провокаторами в развитии побочных эффектов, которые будут служить критерием для отмены Нольпазы.
Употреблять алкоголь, можно только в том случае, когда пройден полный курс терапии, и после него прошло не менее 4 дней (это срок вывода Нольпазы),
Передозировка
Это негативное последствие, при терапии разных патологических состояний, этим препаратом, встречается крайне редко. Она может наступить при несоблюдении назначения дозы лекарства (чаще всего, это бывает при парентеральном введении).
В таком случае развивается клиническая картина отравления. Она сопровождается появлением сильной головной боли, учащением сердцебиения, появлением или рвоты, повышенной потливости, побледнением кожных покровов.
При появлении каких-либо признаков необходимо:
- (промыть его или вызвать рвоту);
- очистить кишечник (поставить микроклизму);
- принять один из препаратов фармакологической группы энтеросорбентов (Полисорб, Сорбекс, ).
Если после проведения этих процедур не произошло улучшение состояния, необходимо обратиться в поликлинику или санпропускник. В особо серьезных случаях, нужно вызвать доктора на дом, он произведёт назначения, которые устранят симптоматику отравления.
Взаимодействие с другими препаратами
Нольпаза может привести к уменьшению эффективности следующих препаратов:
Некоторые препараты, наоборот становятся более активными при назначении Нольпазы:
- Пациенты, которые проходят терапию по поводу онкозаболеваний с помощью Метотрексата, должны прекратить применение этого препарата на период лечения Нольпазой. Из-за того что она способна повышать его концентрацию в кровеносном русле.
- При применении антибактериальной терапии , Нольпаза потенцирует действие антибактериальных средств.
Данное лекарственное средство не оказывает существенного влияния при приёме:
- и Диклоберла.
- Дигоксина.
- Кофеина.
- Инфином.
- Пироксикам.
- Теофиллина.
- Средства оральной контрацепции.
Параллельное применение Пантопразола и антацидных средств допускается. Так же возможно его назначение вместе с антибиотиками.
Противопоказания
У Нольпазы, при её назначении, различают два вида противопоказаний:
Абсолютные
В этом случае прием и назначение Нольпазы не производится.
В эту группу можно включить следующие патологические состояния:
Относительные
Список патологий:
- Обширные очаговые поражения слизистой оболочки желудка, в терапии которой на длительное время назначаются нестероидные противовоспалительные средства.
- Желудочные кровотечения, которые являются следствием развития язв и эрозий.
- Эту лекарственную форму стараются не назначать людям преклонного возраста.
- В том случае, если параллельно производится терапия гиповитаминоза витамина B12,с помощью Цианокобаламина, и она не даёт позитивной динамики.
Побочные эффекты
Препарат данной фармакологической группы хорошо переносится пациентами, но иногда, при неправильном использовании и назначении могут возникать нежелательные реакции, которые появляются в разных системах организма.
Рассмотрим подробнее:
Цена
Это лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети, или в интернет-магазинах. Во избежание приобретения подделок лучше всего обращаться в аптеки.
Средняя цена по России:
- Нольпаза в таблетках 20 мг в количестве 28 штук имеет среднюю цену 190 руб . При покупке такого же количества таблеток, но дозировкой 40 мг ее средняя цена составляет 300 руб.
- Препарат в виде порошка для парентерального введения отпускается по 140 руб . За один флакон.
Хранение
Срок годности этой лекарственной формы составляет не больше 3 лет от момента её изготовления. При хранении нельзя допускать ее нахождение на прямых солнечных лучах. А место должно выбираться с таким расчётом, чтобы дети не имели к нему доступа.
Аналоги
Данное лекарственное средство имеет большое количество аналогов, они выпускаются разными фирмами производителями, имеют разное химическое строение, и отличаются друг от друга стоимостью.
Аналоги Нольпазы:
- Гастрозол. Препарат выпускается в Российской Федерации, его средняя цена составляет 140 руб . Производится в виде капсул, основное действующее вещество Омепразол. Назначается для терапии патологических процессов, которые приводят к развитию язвенной болезни. Имеет ряд ограничений при беременности, в послеродовом периоде, и в детском возрасте.
- . Страна производитель Украина, форма выпуска капсулы. Применение и назначение, как и у предыдущего препарата. Цена не превышает 250 руб .
- . Выпускается в Белоруссии. Применяется при лечении язвы и гастрита различной этеологии. Основные противопоказания аллергические состояния, беременность и детский возраст. Средняя цена 200 руб.
- Контролок. Производится фармацевтической фирмой Такеда в Австрии средняя цена 500 руб . Обладает неплохой противоязвенной активностью. В качестве основного компонента используется Пантопразол.
- Панум. Индийский заменитель Нольпазы. Можно приобрести в аптеках по цене до 250 руб . Практически ничем не отличается по применению, назначению, составу от Пантопрозола.
- Кросацид. Выпускается в Индии, основной ингредиент Пантопразол.
- . Производится в Словении. В отличие от предыдущих препаратов, он подвергался глубокому исследованию, в связи с этим, допускается его применение, в детском возрасте начиная с 12 лет.
- Нексиум. От предыдущего отличается Страной, которая его выпускает. Производителями являются Швеция или Англия. Этот препарат нельзя назвать общедоступным, так как его средняя цена за 14 таблетированных форм составляет 1800 руб .
- Берета. Российский аналог по цене до 400 руб . Основной ингредиент Рабепразол, основные противопоказания беременность. Обладает неплохим противоязвенным эффектом.
- Ультоп , Российский дешёвый заменитель. Положительно влияет на обменные процессы, способствует нормализации пищеварительной системы.
- Эпикур. Выпускается в России. Имеет хорошую активность по отношению к Хеликобактер пилори.
- Практикум. Страна производитель Украина. Выпускается в виде раствора для инъекций. Неплохо справляется, в том случае если в желудке скапливается большое количество соляной кислоты.
- Циметидин. Страна производитель Белоруссия. Большим плюсом является отсутствие противопоказаний, а его цена не превышает 200 руб . Назначение производится почти всем возростным категориям.
- Лансопразол. Самый дешевый импортный препарат, его цена не превышает 50 руб. Это является единственным его плюсом. Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.
- Нофлюкс. Довольно дорогой препарат, его цена составляет 750 руб . Очень хорошо себя зарекомендовал при лечении диспепсических явлений, которые возникают из-за нарушения секреторной функции желудка. Противопоказаний не слишком много, в основном это назначение при беременности и нарушение функции работы почек.
Нольпаза — это относительно новый препарат, который уже получил широкое применение. У него мало противопоказаний и побочных действий. Он имеет сравнительно небольшую цену, что делает его доступным для разных категорий населения.
Самым главным его недостатком, является невозможность назначения вовремя беременности и детском возрасте.
1 кишечнорастворимая таблетка 20 мг содержит
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг (соответствует
20.0 мг пантопразола).
1 кишечнорастворимая таблетка 40 мг содержит
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (соответствует
40.0 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.
Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Пантопразол ингибирует фермент Н + /К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. У большинства пациентов выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель лечения.
Фармакокинетика
Поглощение
Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема однократной дозы 20 мг или 40 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,0 - 2,5 ч и составляет около 1-1,5 мкг / мл для таблеток 20 мг и около 2-3 мкг / мл для таблеток 40 мг. Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного применения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг плазменная кинетика пантопр так и после внутривенного введения.
Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на значение AUC, максимальную концентрацию в плазме и, следовательно, на биодоступность.
Распределение
Связь пантопразола с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.
Метаболизм и выведение
Пантопразол в основном метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма - деметилирование посредством CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией, другой метаболический путь - окисление при помощи CYP3A4. Период полувыведения составляет около 1 часа, клиренс - около 0,1 л/ч/кг. Наблюдалось несколько случаев задержки выведения. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, период полувыведения не коррелирует с продолжительностью воздействия (ингибирование секреции соляной кислоты). Выведение метаболитов пантопразола в основном осуществляется почками (около 80 %), остальные 20 % - с калом. Основным метаболитом в сыворотке крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период выведения основного метаболита - около 1,5 часа, что не намного больше, чем у пантопразола. Особенности у некоторых групп патентов
Примерно 2 % европейского населения, называемого медленными метаболизаторами, страдает функциональным недостатком фермента CYP2C19. У данных субъектов метаболизм пантопразола катализируется главным образом ферментом CYP3A4. После однократного приема дозы 40 мг пантопразола площадь под кривой «плазменная концентрация-время» примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у быстрых. Средние пиковые концентрации в плазме увеличиваются примерно на 60 %. Данные выводы не оказывают влияние на дозировку пантопразола.
Пациентам с нарушениями функции почек (в том числе, диализным пациентам) не требуется корректировка принимаемой дозы. Так же как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола короткий. Незначительное количество пантопразола подвергается диализу. Несмотря на то, что время полувыведения основного метаболита незначительно продлевается (2-3 часа), выведение по-прежнему быстрое, и аккумуляции не происходит.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 3 до 6 ч, значения AUC увеличивались в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,3 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 20 мг.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 7 до 9 ч, значения AUC увеличивались в 5-7 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,5 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 40 мг.
Незначительное увеличение AUC и Стах у пожилых добровольцев по сравнению с молодыми также не имеет клинического значения.
После приема однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола детьми в возрасте 5-16 лет AUC и Стах были в диапазоне соответствующих значений у взрослых.
При последующем введении внутривенно однократной дозы пантопразола 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте 2-16 лет не было обнаружено существенной связи между клиренсом пантопразола.
Показания к применению
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита.
Рефлюкс-эзофагит.
Взрослые
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам, различным комбинациям или другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять Нольпазу во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Исследования на животных показали выделение пантопразола в грудное молоко. Отмечено выделение пантопразола в грудное молоко человека. Таким образом, решение о необходимости продолжить / прервать грудное вскармливание или продолжить / прервать терапию Нольпазой должно быть принято с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Нольпазой для матери. Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
При применении препарата могут возникать такие побочные реакции как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг в сутки по требованию. Назначается длительное поддерживающее лечение Нольпазой 20 мг в сутки, если при приеме по требованию не удается достичь желаемого облегчения симптомов.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендована доза Нольпазы 20 мг в сутки, при обострении - 40 мг в сутки. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг Нольпазы в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 40 мг в сутки. В индивидуальных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток Нольпазы 40 мг в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение. Лечение рекомендовано обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Взрослые
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП: 20 мг Нольпазы в сутки, продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.
Эрадикация Helicobacter pylori: эрадикация проводится в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:
а) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки
500 МГ кларитромицина 2 раза
б) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки
в) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки
1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку Нольпазы следует принимать за 1 час до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений необходимо учитывать дозовые рекомендации для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии Нольпазой.
Язва желудка: 40 мг Нольпазы в сутки (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг Нольпазы в сутки обычно в течение 2 недель, (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки, утром до завтрака. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.
Особые группы населения Дети старше 12 лет
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением печеночной функции не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции печени не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек не требуется корректировка принимаемой дозы. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции почек не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется корректировка принимаемой дозы.
Побочное действие
Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % пациентов.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
Очень частые (>1/10),
Частые (>1/100 до <1/10),
Нечастые (>1/1000 до <1/100),
Редкие (>1/10000 до <1/1000),
Очень редкие (<1/10000),
Неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Передозировка
Характерные симптомы не описаны. Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.
В случае передозировки пациента следует наблюдать и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.
Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)
Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)
Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
Иные взаимодействия
Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность
Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.
Одновременное применение с НПВП
Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.
Комбинированная терапия
При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.
При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.
Одновременное применение с атазанавиром
Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.
Влияние на поглощение витамина В12
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.
Длительная терапия
При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями
При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.
Гипомагниемия
Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.
Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).
Особенности применения
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.
При одновременном приеме пантопразола с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином) каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.
Переломы бедра, запястья и позвоночник ИПП при длительном применении незначительно повышать риск перелома бедра, запястья, особенно у пожилых пациентов или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10 - 40 %. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Нольпаза
– гипоацидный препарат группы ингибиторов протонной помпы. В состав препарата входит активный компонент – пантопразол – производное бензимидазола, обладающее способностью угнетать активность H+/K+АТФазы. В кислой среде активный компонент препарата преобразуется в фармакологически активную форму и блокирует финальный этап гидрофильной секреции HCl в желудке. Препарат одинаково эффективно угнетает базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты. При применении препарата отмечается увеличение секреции гастрина, которое является обратимым.
После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность пантопразола составляет около 77% и не зависит от приема пищи. Пик концентрации препарата в плазме отмечается спустя 2-2,5 часа. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 98%). Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторая часть препарата выводится с калом. Период полувыведения пантопразола составляет 1 час, его основного метаболита – 1,5 часа.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы пантопразола. Нет необходимости в коррекции доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварительного тракта, в частности он применяется:Для лечения пациентов, страдающих легкой степенью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для лечения и профилактики пациентов с рефлюкс-эзофагитом различной степени тяжести.
Для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.
Для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые длительно получают нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат может быть назначен в комплексе с противомикробными препаратами в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. В случае если препарат назначают 1 раз в сутки, то таблетку следует принимать утром. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым, страдающим легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 14-28 дней, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 2 месяцев.
Взрослым для терапии и профилактики обострения рефлюкс-эзофагита обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в стуки. При повышенном риске рецидива заболевания дозу увеличивают до 40мг препарата 1 раз в сутки. После улучшения состояния пациента или снижения риска рецидива переходят на прием препарата в дозе 20мг 1 раз в сутки.
Взрослым, получающим терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, для профилактики язвенных поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки.
При применении препарата в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 40мг пантопразола 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами. Препарат Нольпаза
рекомендуется принимать утром и вечером.
Пациентам, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются гиперсекрецией, обычно назначают препарат в начальной дозе 40мг 2 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 80мг препарата 2 раза в сутки.
При назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата для пациентов данной категории составляет 20мг пантопразола.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет препарат назначают в обычных дозах.
При применении препарата в течение длительного времени рекомендуется контролировать функцию печени. При применении препарата в течение более 1 года следует контролировать состояние пациента. Перед началом применения препарата Нольпаза
следует исключить злокачественную опухоль пищевода и желудка.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при применении препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: гастралгия, нарушение стула, тошнота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов.
В единичных случаях отмечалось развитие гепатотоксического действия препарата, развитие желтухи, в том числе, которая сопровождалась печеночной недостаточностью.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке.
Другие: боли в мышцах, повышение температуры тела, гипертриглицеридемия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе наследственная непереносимость фруктозы.Препарат не применяют для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения пантопразола в данной возрастной категории.
Препарат в форме таблеток, содержащих 40мг активного компонента, не применяют в комбинации с противомикробными препаратами для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат не предназначен для лечения пациентов с невротической диспепсией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, при длительном применении препарата у таких пациентов следует контролировать уровень печеночных ферментов.
Препарат следует с осторожностью назначать для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, которым показан длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, а также есть другие факторы риска развития язвы или желудочно-кишечных кровотечений. В частности для профилактики препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с риском развития гиповитаминоза В12.
Беременность
На данный момент нет достаточного опыта применения препарата у женщин в период беременности и лактации.При проведении лабораторных исследований на крысах были получены данные, что при приеме препарата в дозе более 5мг/кг массы тела развивается некоторое эмбриотоксическое действие пантопразола. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. В период беременности препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах и в течение непродолжительного срока.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении препарат снижает биодоступность кетоконазола и других лекарственных средств, для которых характерна рН-зависимая абсорбция.Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, такие взаимодействия нельзя исключать, так как в метаболизме пантопразола участвует система цитохрома Р450.
При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно изменение эффективности последних, поэтому при необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
При сочетанном применении пантопразола с антацидными препаратами изменения фармакокинетики этих лекарственных средств не отмечалось.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При парентеральном (внутривенном) введении пантопразола в дозе 240мг более 2 минут препарат хорошо переносится пациентами.В случае развития нежелательных эффектов при применении завышенных доз препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Таблетки гастрорезистентные (кишечнорастворимые) по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.Срок годности – 2 года.
Синонимы
Пептазол, Пантаз, Санпраз.Состав
Нольпаза 20 содержит:Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 20мг;
1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза
40 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.
Основные параметры
| Название: | НОЛЬПАЗА |
| Код АТХ: | A02BC02 - |
Инструкция предостерегает пациента от неправильного применения лекарственного средства Нольпаза и побочного действия при его приеме. Основным содержанием сопроводительной листовки являются полные сведения о препарате, что подразумевает его состав, фармакологические свойства и показания к назначению для лечения.
Форма, состав, упаковка
Нольпаза 20 мг
Нольпаза 20 представляет собой таблетки в оболочке кишечнорастворимой. Они имеют овальную слегка двояковыпуклую форму коричнево-желтого оттенка светлых тонов. Излом таблетки отличается более светлым цветом с четко очерченной цветной оболочкой.
Активное вещество препарата составляет сесквигидрат натрия пантопразола в количестве соответствующем содержанию 20 миллиграмм вещества пантопразол, что дополняется вспомогательными компонентами из нужных пропорций маниитола, стеарата кальция, кросповидона, сорбитола, безводного карбоната натрия. В состав оболочки включены составляющие из макрогола 6000, гипромеллозы, талька, повидона, диоксида титана Е171, красителя желтого оксида железа Е172, Эудрагита L30D в виде дисперсии следующего состава: этилакрилата и кислоты метакриловой сополимера в соотношении 1Х1; также дисперсии 30% из воды, полисорбата 80 и лаурилсульфата натрия.
Упакован препарат обычно в пачки из картона с одним или двумя блистерами по 14 таблеток в каждом.
Нольпаза 40 мг
Нольпаза 40 абсолютно одинаково упаковывается с Нольпазой 20 миллиграмм, а также имеет тот же состав, форму, цвет и кишечнорастворимую оболочку с единственной разницей в количественном содержании активного вещества препарата, что соответствует его содержанию в 40 миллиграмм.
Срок и условия хранения
Хранится препарат до трех лет в местах, которые недоступны для посещения детьми. Приемлемая температура хранения до 30 градусов.
Фармакология
Относясь к противоязвенным препаратам, Нольпаза ингибирует протонный насос, блокируя синтез соляной кислоты в его заключительной фазе. Благодаря этому снижается уровень секреции кислоты соляной как стимулированного, так и базального уровня не принимая во внимание природы раздражителей.
Действие активного компонента препарата начинает проявлять себя уже через час после приема лекарства внутрь. Максимальный терапевтический эффект достигается через два с половиной часа. Моторика пищеварительного тракта под влияние препарата не попадает. С завершением лечения Нольпазой активность секреторного характера может быть полностью восстановлена уже через трое суток.
Фармакинетика
Активный компонент Нольпазы быстро всасывается из пищеварительного тракта и достигает своей максимальной концентрации уже через два часа после осуществления приема внутрь. Биодоступность до 77 процентов.
С белками плазмы связывается практически полностью (около 98%).
Метаболизм пантопразола в основном происходит в печени.
Период полувыведения длится не более часа и не зависит от того насколько продолжителен терапевтический эффект препарата. На 80 процентов метаболиты пантопразола выводят почки и оставшиеся 20 процентов выходят с желчью. Один из основных метаболитов, что лабораторно обнаруживается в содержимом мочи и кровяной сыворотке выводится гораздо дольше, чем сам пантопразол.
Изменять дозировку препарата не требуется даже в особых случаях клинического характера при хронической недостаточности почек, циррозе печени, а также для пациентов пожилого возраста.
Таблетки Нольпаза показания к применению
Применение Нольпазы показано пациентам, чьи недуги связаны с областью ЖКТ. Таблетки рекомендуют к назначению при необходимости терапии следующих заболеваний
- ГЭРБ и симптомами, которые ассоциируются с этим заболеванием в виде кислой отрыжки, изжоги и болевых ощущениях при глотании, а также при рефлюкс-эзофагите эрозивно-язвенного характера;
- Поражения кишки двенадцатиперстной или желудка, что могут быть связаны с лечением препаратов НПВП;
- при язве в области пищеварительного тракта, как для лечения, так и в профилактических целях;
- при борьбе с хеликобактер пилори с возможной комбинацией иных антибиотиков;
- при патологиях ЖКТ, вызванных повышенной секрецией желудка.
Противопоказания
Нольпаза имеет небольшой ряд противопоказаний к назначению, которые, тем не менее, не стоит упускать из внимания при рекомендациях к лечению. Лекарство не следует прописывать пациентам
- с диспепсией, генез которой невротический;
- с повышенным уровнем чувствительности как к активному компоненту Нольпазы, так и к любому его составляющему;
- не принесет он пользы в лечении детям и подросткам до совершеннолетия.
- по причине содержания препаратом сорбитола, его не нужно рекомендовать к лечению тем пациентам, у кого выявлена довольно редко встречающаяся непереносимость фруктозы наследственного характера.
- осторожного применения Нольпазы требует состояние беременности и период кормления грудью, а также недостаточность печеночной функциональности.
Нольпаза инструкция по применению
Лекарственное средство Нольпаза рекомендуется к приему внутрь до еды преимущественно в утренние часы. Таблетку надлежит глотать целиком в сопровождении воды в небольшом количестве. При полученном назначении на двукратный прием вторая доза Нольпазы может быть принята перед вечерней трапезой.
ГЭРБ, рефлюкс-эзофагит эрозивно-язвенный, а также изжога, отрыжка кислая или боли в процессе глотания
Для устранения симптоматики курсовой прием длится от одного до двух месяцев, а облегчение, как правило, ожидается через пару недель.
Профилактические меры либо терапия поддерживающего характера
назначается по 20мг/сут с возможным увеличением дозы до 40 или 80 мг/сут. Оправдан прием препарата в режиме «по необходимости» на тот случай если симптомы возобновляются.
Поражения желудка и кишки двенадцатиперстной язвенно-эрозивного характера, что вызваны длительным лечением НПВП
доза для приема составляет от 40 до 80 мг/сут при курсовом приеме от одного до двух месяцев;
в профилактических целях назначается по 20 миллиграмм;
Лечебные и профилактические меры язвы желудка и кишки двенадцатиперстной
Для устранения очагов хеликобактера комбинируя прием Нольпазы с приемом антибиотиков
При патологиях, что связаны с увеличением секреции желудка
начальной дозой считается 80 мг препарата поделенных на два применения. По ходу лечения доза может корректироваться с тенденцией к увеличению, что будет напрямую зависеть от уровня секреции желудка. Предусматривается длительная терапия с индивидуальным подходом к каждому из пациентов.
При тяжелых нарушениях функциональности печени
максимальная доза препрата составляет до 40 мг/сутки: при выявленном повышении активности ферментов печени прием препарата отменяют;
При нарушении функциональности почек, степень которых тяжелая
Нольпаза при беременности
При беременности, ввиду отсутствия достаточного опыта применения у данной категории пациентов, Нольпаза к назначению не рекомендуется. Однако при крайней необходимости ее прием может осуществляться под присмотром врача. Нельзя также точно утверждать того что препарат не попадает в молоко матери.
Нольпаза детям
Детям Нольпаза запрещена до достижения ими совершеннолетия.
Таблетки Нольпаза пожилым
Пожилым назначают Нольпаза не более чем на неделю при необходимости проведения эрадикации хеликобактера.
Побочные эффекты
Препарат Нольпаза, как и многие лекарственные средства имеет целый ряд побочных действий, учитывая которые иногда приходится подумать о поиске альтернативного лечения.
Органы кроветворения
Крайне редко возникающие недуги в виде лейкопении и тромбоцитопении;
Система пищеварения
Довольно часто пациенты жалуются на проявления метеоризма, запоры или понос, а также боли в области живота.
Иногда отмечались признаки тошноты, рвоты и гораздо реже наблюдалась сухость в полости рта.
Крайне редко обнаруживались поражения печени, форма которых могла быть тяжелой, что перетекали в печеночную желтуху. Также могло наблюдаться повышение активности трансаминаз печени.
Система иммунитета
Редкие случаи реакций анафилактических вплоть до развития анафилактического шока.
Система мышечно-костная
Редкие жалобы поступали на развитие артралгии, еще реже на миалгию.
Система нервная
Частыми побочными явлениями считается головная боль и менее выраженными могут быть головокружения и нечеткость зрения. В редких случаях отмечалась депрессивное состояние.
Система мочеполовая
Побочное действие препарата в виде инерстициального нефрита, которое фиксировалось крайне редко.
Аллергия
Не часто, но все же регистрировались случаи кожного зуда в сопровождении сыпи, крапивницы и отека ангионевротического. Имеют место и случаи развития многоформной эритемы.
Различные
В виде отеков периферических, слабости, повышения температуры, напряженное состояние у молочных желез.
В том случае если препарат Нольпаза будет вызывать у пациента эффекты побочные, форма которых тяжела, тогда препарат подлежит отмене.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки не отмечено. Поэтому при подозрении на нее следует обратить внимание на признаки интоксикации.
Лечение сводится к проведению мероприятий дезинтоксикационного характера и устранению симптоматики.
Взаимодействие с лекарствами
Данное лекарственное средство способно уменьшать абсорбцию тех медикаментов, которые по своей биодосткпности зависимы от кислотной среды в желудке. А также для тех, что всасываются при значительной кислотности, к примеру, препарат кетоканозол.
Совмещение лечения Нольпазой с приемом контрацептивов оральных, препаратами: дигоксин, теофиллин, диазепам, пироксикам, диклофенак, нифидепин, этанол, напроксен, фенитоин, метопрололом, глибенкламид, кофеин, карбамазепин не имеет выраженного клинического значения.
Несмотря на то, что одновременный прием Нольпазы с варфарином не имеет значимого контактного эффекта, отмечались случаи изменений протромбинового времени.
Лекарственного взаимодействия не отмечено между Нольпазой и антацидными препаратами.
Дополнительные указания
Перед началом лечения препаратом необходимо во избежание ошибки в постановке диагноза и упущении времени для лечения провести исключение злокачественных образований пищеварительного тракта. Нольпаза, устраняя симптомы, может маскировать заболевание.
После четырех недель безрезультативного лечения Нольпазой следует пройти повторное обследование для уточнения диагноза.
При необходимости приема Нольпазы на длительный срок более года пациенту надлежит периодически наблюдаться у врача.
К управлению автомобилем и работе с механизмами и иной техникой пациент ограничений не имеет.
Нольпаза аналоги
Каждый из имеющихся аналогов препарата Нольпаза имеет форму таблеток и рекомендуется к приему внутрь. Осуществить замену Нольпазы в лечении можно лекарством Контролок , Кросацид, Санпраз , Панум.
Нольпаза цена
Стоимость препарата Нольпаза довольно демократична и составляет немногим больше 140 рублей за упаковку.
Нольпаза отзывы
Отзывов довольно много и они все продолжают поступать, поэтому привести будет целесообразно те из них, что разместили буквально на днях.
Михаил: Не первый год страдаю гастритом и думаю многим моим собратьям по несчастью знакома эта ситуация когда приходится ограничивать себя в еде и исключать из рациона любимые блюда. Однако жизнь идет своим чередом и не всегда удается приготовить полноценный обед или при походах в гости не съесть, что-то запретное, особенно когда стол ломится от праздничных блюд. Вот тогда твоя пищеварительная система сполна напоминает тебе о своем состоянии: тяжесть в животе, изжога, кислая отрыжка и прочие прелести проблем с желудком. Вот тогда я и спасаюсь приемом Нольпазы. Действенно, эффективно и недорого. Пью препарат при проявлении симптомов в режиме необходимости и вполне довольна его эффективностью.
Ирина: Нольпазой пользовался муж, спасаясь, время от времени от изжоги. Ну а я, почувствовав, что-то внутри неладное обратилась к врачу и, пройдя ряд анализов, где обнаружилось присутствие хеликобактер пилори, отправилась в аптеку приобретать назначенный перечень лекарств. Увидела среди списка и знакомую Нольпазу. Интересно заметить, что курсовое лечение препаратом в совокупности с антибиотиками сделало свое дело и патогенной бактерии у меня больше не обнаружили. А вот у мужа при проведении анализов вредитель обнаружен не был. А ни периодический ли прием им Нольпазы способствовал хорошему результату или все же это совпадение.
Похожие инструкции:
