Но-шпа - от чего помогает. Но-шпа для инъекций - официальная инструкция по применению

SANOFI SANOFI-AVENTIS Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт

Страна происхождения

Австралия Венгрия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Спазмолитическое средство.

Формы выпуска

100 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные 60 - флаконы полипропиленовые с дозатором штучным (1) - пачки картонные. 100 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные. упак 100 таблеток упак 24 табеток упак 24 таблетки упак 25 ампул по 2мл упак 5 ампул по 2мл упак 60 таблетки

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. раствор для внутривенного и внутримышечного введения раствор для внутривенного и внутримышечного введения Таблетки Таблетки выпуклые, продолговатые, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка "NOSPA", на другой - риска Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне. Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах. Таблетки Таблетки

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Всасывание После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Распределение In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, бета- и гамма-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин. Выведение T1/2 составляет 8-10 ч. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Особые условия

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать. При в/в введении препарата пациентам с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами. После парентерального введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг. дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и. Дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. дротаверина гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. дротаверина гидрохлорида 20мг/40мг - ампула/ Вспомогательные вещестав: натрия метабисульфит 2,0 мг, этанол 96% 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл. парацетамол 500 мг дротаверина гидрохлорид40 мг кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг Вспомогательные вещества: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный

Но-шпа показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря; - при физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения). В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом; - головные боли напряжения (для приема внутрь); - при гинекологических заболеваниях (дисменорея); - сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения). При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Но-шпа противопоказания

- почечная недостаточность тяжелой степени; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); - детский возраст до 6 лет (для таблеток); - детский возраст (для парентерального введения, т.к. клинических исследований у детей не проводилось); - период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют); - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы); - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (для раствора для в/в и в/м введения). С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии (из-за опасности коллапса), при беременности; у детей (для таблеток).

Но-шпа дозировка

20 мг/мл 40 мг 80 мг

Но-шпа побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа. При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей). При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, обусловленное дротаверином При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности. Лекарственное взаимодействие, обусловленное парацетамолом При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола. При одновременном применении Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность. При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта. Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает

Передозировка

тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Дротаверин,Но-шпа, Нош-Бра, Спазмол, Спаковин.

Чтобы снять внезапный спазм, устранить болевые ощущения, руки сами тянутся к аптечке. Там лежит Но-шпа – верный помощник для всех членов семьи в любое время суток. Этот спазмолитик быстро расслабит гладкую мускулатуру и поможет убрать спазмы сердца и сосудов. У кого-то средство от боли лежит месяцами и ждет своего часа. Но как только спазм даст о себе знать, маленькие желтые таблетки быстро его нейтрализуют.

Инструкция по применению препарата Но-шпа

Покупая таблетки без назначения врача, нужно изучить внимательно инструкцию и убедиться в том, что нет никаких серьезных ограничений для приема препарата. В инструкции указан состав таблеток, в каких случаях их можно употреблять, кому они категорически противопоказаны. Там написано, от чего помогает Но-шпа, и какая дозировка необходима при различных болях в разном возрасте.

Следует обратить внимание на возможность приема лекарства будущим мамам и женщинам, которые кормят грудью. Инструкция составлена специалистами, в ней учтены все возможные реакции на другие препараты, если они принимаются одновременно с Но-шпой. Особые указания есть по поводу алкоголя и ведения транспортного средства.

Показания для применения, или от чего помогает Но-шпа

Назначают спазмолитик врачи разного профиля. Урологи и гинекологи, хирурги и терапевты, кардиологи и гастроэнтерологи.

Есть основные показания для начала применения данного препарата:

Колики печени и почек;
Желудочно-кишечные заболевания;
Различные болевые ощущения в мышцах;
Спазмирование желудка при язве;
Сильные головные боли и болезненные месячные;
Снятие спазмов при выведение камней из желчи.

Но-шпа применяется гинекологами при беременности на ранних сроках, чтобы исключить возможность выкидыша. Также акушеры используют препарат для раскрытия матки во время родов.

Дозировка, или как правильно применять Но-шпу

За показаниями к применению Но-шпы обязательно следует дозировка. В зависимости от того, сколько человеку лет, спазм какого органа нужно устранить, назначается количество таблеток, которые можно принять в течение суток .

Читайте также: Инструкция по применению препарата .

Способ применения для детей

Если ребенку до 6 лет, ему назначается по половинке таблетки утром, в обед и за ужином. От 6 до 12 лет это уже может быть по 1 или 2 таблетки за каждым приемом пищи. Давая препарат детям, следует обязательно получить консультацию доктора, чтобы исключить все противопоказания.

Способ применения для взрослых

Дети с 12 лет и взрослые принимают смазмолитик по 2 таблетки 3 раза в течение суток. Доза может быть уменьшена или увеличена по указанию врача или в зависимости от интенсивности спазмов.

Таблетку нужно глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать Но-шпу во время или сразу после еды, чтобы препарат быстро всасывался в организм.

Внутривенное введение

Но-шпа в ампулах назначается доктором в тех случаях, когда происходят внезапные приступы и колики при выведении камней. Вводится внутривенно. Дозировка устанавливается только в медицинском учреждении. Также могут вводить препарат в растворе работники неотложки, чтобы быстро снять боль. Введение в вену делается опытным специалистом только в положении лежа, не допуская передозировки.

Состав, описание и фармакотерапевтическая группа

Но-шпа имеет простой состав: 40 мг дротаверина, крахмал, повидон, лактоза, магний и тальк. Этот препарат сразу можно отличить от других по желтому цвету, выпуклой круглой форме и маркировке с тремя буквами – «spa». Но-шпа в ампулах и таблетках относится к группе смазмолитиков.

Фармакокинетика препарата

Как только дротаверин попадает с водой или пищей в желудок, он полностью всасывается кишечником. Препарат быстро и равномерно распределяется по всем видам тканей и мускулатуры, проникает в клетки. Расслабление спазмов и снятие боли происходит уже через 20 минут после приема таблеток, через 5-10 минут – после введения в вену. Действие прекращается через 6-8 часов. Полностью выводится из организма в течение трех суток.

Противопоказания к применению таблеток и побочные действия

В показаниях по применению Но-шпы указано, когда этот препарат назначается врачом, и когда его можно принимать самостоятельно. Но есть ряд заболеваний, при которых употребление таблеток и уколов категорически запрещено или должно проводиться с большой осторожностью после совета с врачом.

Недостаточность почечная и печеночная средней и тяжелой степени;
Пониженное давление, гипотония;
Чувствительность к компонентам препарата;
Атеросклероз, серьезные глазные заболевания;
При кормлении малышей грудным молоком;
Беременность, кроме необходимых назначений врача;
Серьезные сердечные заболевания.

Бывают случаи аллергии на дротаверин. Как только на теле появляется сыпь, начинается зуд и слабое покраснение кожи на кистях рук, прием Но-шпы от головной боли, при кашле, при сильных спазмах сразу следует прекратить. Возобновлять лечение можно только в том случае, если аллергия не подтвердилась.

Иногда пациенты жалуются на различные реакции организма после того, как начали принимать Но-шпу по рецепту или самостоятельно. Это могут быть признаки аритмии или незначительное снижение давления. Бывает, что начинает кружиться голова, или ощущается жар во всем теле. Редкие жалобы на потливость и сонливость.

Но-шпа: аналоги и цены в России

Но-шпа имеет аналоги точно так же, как и другие основные лекарственные препараты. Аналогами считаются те, которые имеют в своем составе действующее оригинальное вещество и такое же воздействие на организм при приеме.

Самые эффективные и популярные аналоги Но-шпы:

и Нош-бра;
Долче и Но-х-ша;
Нохшаверин и еще два формы Дротаверина: форте и гидрохлорид.

Самому себе назначать аналог не следует. Только квалифицированный врач может определить, каким именно препаратом заменить оригинал, если в этом есть необходимость. И Дротаверин, и Но-шпа оказывают абсолютно одинаковый эффект на организм ребенка и взрослого. Отличие только в производителе и возможности подделки.

Дротаверин не подделывают, потому что он намного дешевле Но-шпы. Приобретая препарат выше стоимостью, следует попросить сертификат у фармацевта, а также достать одну таблетку, чтобы проверить маркировку. Цена на Дротаверин колеблется от 50 до 90 рублей. Но-шпу в таблетках можно приобрести от 100 до 250 рублей, в уколах – до 450 рублей.

Но-шпа для детей: когда можно давать

Начиная с 12 месяцев, препарат можно назначать детям при таких заболеваниях и симптомах:

Головная боль, которая не прекращается в течение часа;
Высокая температура и спазмы мышц вследствие ее повышения;
Боли при цистите и камнях в почках;
Проблемы с кишечником, запоры.

Иногда родители дают Но-шпу при кашле или бронхите, чтобы облегчить отхаркивание. Но доктора не могут точно сказать, оказывает ли препарат нужное действие в этом случае.

«Но-шпа» — это препарат, обладающий спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. С помощью этого лекарственного средства можно понизить тонус гладких мышц и мышц внутренних органов. По своему действию, оно превосходит свои аналоги. При этом, такое сильное действие этого препарата не становится негативным фактором для работы центральной и вегетативной нервной системы.

При приеме этого лекарственного средства, ее активное вещество – дротаверин действует только на мускулатуру внутренних органов. Поэтому, этот спазмолитик используется при лечении больных, которым противопоказаны препараты – холиноблокираторы.

Эффект от приема этого лекарственного средства наступает уже через несколько минут. Через полчаса наступает фаза максимального эффекта от приема этого спазмолитика.

Но-шпа формы выпуска

Каждая из форм содержит активное вещества – дротаверин, а также некоторые дополнительные соединения: тальк, лактозу, кукурузный крахмал и т.п.

Таблетки

Таблетированная форма «Но-шпы» представлена в виде оранжевых или желто-зеленых двояковыпуклых пилюль с буквами «spa» на одной из их сторон. В одной таблетке 40 мг гидрохлорида дротаверина
Таблетки показаны при спазмах мышц при таких заболеваниях как: холецистит, холецистолитиаз, холангит, паппилит, цистит, цистите, уро- и нефролитиазе, пиелите и тенезмах мочевого пузыря
Также, таблетки «Но-шпа» применяют для снятия спазмов при заболеваниях желудка и кишечника, в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных спазмом кровеносных сосудов

Раствор

Использование этого препарата в ампулах показано в том случае, если прием таблеток, по различным причинам невозможен

Раствор «Но-шпа» не содержит лактозы. Поэтому, его можно применять для снятия спазмов больным с непереносимостью этого углевода
Инъекции этим препаратом назначаются больным с синдромом нарушенного высасыванием глюкозы, галактоземией и лактозной недостаточностью
При панкреатите, осложненным сильными рвотными рефлексами, также можно использовать только уколы этого препарата

Но-шпа показания к применению

Инструкция к этому препарату говорит о том, что применять «Но-шпу» необходимо при возникновениях спазмолитических болей вызванных:

Мочекаменной болезнью
Язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки
Хроническим холицеститом
Послеоперационных спазмов
Нарушений протока сосудов головы

Но-шпа дозировка

Применять этот препарат необходимо в строго указанных дозировках

Для взрослых показано 120 – 240 мг этого средства в сутки. Принимать его необходимо за 2-3 раза. За один раз можно принять не больше 80 мг этого спазмолитика
Суточной нормой приема внутривенного раствора «Но-шпа» является 40-240 мг. Разовая дозировка 40-80 мг. В сутки возможно использовать три ввода этого препарата через 2-3 часа между ними
Принимать «Но-шпу» самостоятельно возможно не более двух дней подряд. Если препарат не дал нужного эффекта необходимо обратиться за помощью к квалифицированному специалисту

Но-шпа детям

Детям до года прием этого лекарства противопоказан. Хотя этот указание многие мамы игнорируют и дают «Но-шпу» грудным детям при кишечных коликах
Как правило, никаких негативных последствий такой прием этого препарата не вызывает. В минимальных количествах, действующее вещество этого спазмолитика, смешиваясь с материнским молоком, оказывает «мягкое» действие. Но, перед таким приемом лучше проконсультироваться с врачом
Детям от 1 года до 6 лет можно использовать «Но-шпу» в количестве 40 – 200 мг препарата за 2-3 приема. Точную дозировку подскажет врач

Детям старше 6 лет можно использовать этот средство в количестве 80-200 мг за 2-5 приемов.

ВАЖНО: Нельзя давать «Но-шпу» ребенку, у которого непереносимость лактозы и аллергия на дротаверин.

Но-шпа побочные действия

Наиболее сильные негативные реакции при приеме этого спазмолитика были зафиксированы при его введении в виде инъекций.

Но-шпа противопоказания

Нельзя принимать этот спазмолитик при глаукоме и гиперчувствительности к его компонентам

Но-шпа передозировка

При приеме этого спазмолитика свыше допустимой нормы необходимо вызвать рвоту и промыть желудок
При этом нужно срочно обеспечить клинический контроль пострадавшему человеку и провести симптоматическую и поддерживающую терапию

Но-шпа при беременности

Вынашивание ребенка очень ответственный этап в жизни каждой женщины

И главная задача при этом — правильный выбор лекарств для лечения возникающих в этот период проблем. Они должны быть эффективны и при этом не вредить будущему ребенку
Специалисты доказали, что прием «Но-шпы» во время беременности не может нанести вред ребенку и рекомендуют использовать это средство для снятия повышенного тонуса матки
Поэтому всем женщинам, вынашивающим ребенка, необходимо всегда под рукой иметь этот препарат

Но-шпа или Папаверин

Оба препарата относятся к спазмолитикам миотропного действия. Они способны понизить тонус мышц и расширить кровеносные сосуды. Благодаря чему и снимается мышечный спазм
По выраженности действия и эффективности, «Но-шпа» превосходит «Папаверин» в несколько раз. Также важно знать, что «Папаверин» плохо растворяется в водной среде
Поэтому его эффективнее принимать внутривенно или ректально. Что касается таблеток «Но-шпа», то их прием не осложнен этим. Их можно принимать в любое время. Как правило, эти таблетки всегда есть под рукой

Аналоги

«Дротаверина гидрохлорид» . Таблетки, обладающие спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Применяются при лечении холецистита, пиелита, язвы желудка и спазмах, вызванных другими болезнями.

Дозировка – 1-2 таблетки 2-3 паза в сутки

«Дротаверин Форте» . Спазмолитик миотропного действия. Выпускается в виде таблеток. По компонентам и структуре близок к «Папаверину», но превосходит его по действию и эффективности.

Дозировка – 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки

«Спазмол» . Миотробный спазмолитик на основе гидрохлорида дротаверина. Поэтому имеет ту же сферу применения и эффективность.

«Спазмонет» . Миотробный спазмолитик на основе гидрохлорида дротаверина. Применяется при спазмах гладких мышц.

Дозировка – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки

Екатерина. Всегда при острых болях использую «Но-шпу». Она действует уже через 10-15 минут. Но, как-то в аптечке этого лекарства не оказалась. Пошла к соседке, он сказала, что вместо «Но-шпы» пользуется дротаверином. Дала его мне. Лично на меня не подействовал. Всем советую только «Но-шпу».

Соня. Заболел ребенок. Лежала с ним в кроватки, смотрю ручки стали холодными. Позвонила своему педиатру. Та сказала срочно дать «Но-шпу». Половинку таблетки. Так и поступила. Через 20 минут ручки снова стали тепленькими. Даже и боюсь подумать о том, что было бы, если бы не совет врача и «Но-шпа» в аптечке.

Видео: ВСЕ О ТАБЛЕТКАХ [Боль различного происхождения]

Регистрационный номер: П N011854/01.

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, y и p- глобуминами, а также а-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена)

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.
При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
Период кормления грудью.

С осторожностью
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Взрослые
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно-медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см.раздел «Противопоказания»).

Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции
Редкие: реакции в месте введения.

Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
3510 Мишкольц, Чаниквёльд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.