) — является противомикробным препаратом с широким спектром бактериостатической активности. В отношении гемофильной палочки, менинго- и пневмококков способен проявлять бактерицидное действие.
Левомицетин Актитаб ® принимается за полчаса до или через час после приёма пищи. Такое назначение позволяет снизить риск расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта.
Взрослым, при среднетяжёлых инфекциях, назначают по 250-500 миллиграмм препарата каждые шесть или восемь часов. При тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена до трёх (максимально до 4-х) грамм.
Для детей старше 2-х недель разовая доза составляет 12. мг/кг, при четырёхкратном введении и 25 миллиграмм на килограмм массы, если левомицетин принимается каждые 12-ть часов.
У малышей до четырёх месяцев средство назначается только при крайней необходимости, по жизненным показаниям и при отсутствии безопасной альтернативы. До двух недель жизни используют по 6.25 мг/кг четыре раза в сутки.
При менингите возможно увеличение суточной дозы до 100 мг/кг/сутки.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от восьми до 10-ти суток.
Инъекционно (внутривенно) вводится от 0.5 до 1 грамм два или три раза в день. Максимально допустимая доза при тяжёлых инфекциях составляет четыре грамма. Раствор должен готовиться непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют пятипроцентную глюкозу или 0.9% физиологический раствор (у лиц с сахарным диабетом).
Фармакологическая группа средства
– антибиотики.
Действие на патогенную флору реализовывается за счет связывания с 50S рибосомальными субъдиницами бактерий и блокирования пептидилтрансферазы, что приводит к прекращению синтезирования белков микробной клеткой.
Не обладает перекрестной резистентностью и не приводит к формированию устойчивости к препаратам других групп. Однако может стать причиной вторичной резистентности и обладает обширным списком тяжёлых побочных эффектов, что существенно ограничивает спектр его применения.
Левомицетин ® : состав и формы выпуска
Левомицетин ® таблетки (Актитаб и обычные) по пятьсот миллиграмм и капсулы по 250 миллиграмм, левомицетин порошок для изг. инъекционного раствора, мазь, вагинальные свечи, глазные капли. Также существуют таблетки с пролонгированным действием.
Таб. Левомицетин Актитаб ® по 0.5 грамма содержат 500 миллиграмм действующего вещества — хлорамфеникола. Капсулы по 0.25 грамм-250 мг соответственно.
Левомицетина в виде глазных капель
Глазные капли помимо хлорамфеникола содержат воду для инъекций и борную кислоту.
Левомеколевая мазь ® дополнительно к хлорамфениколу содержит метилурацил.
Наиболее популярной таблетированной формой является Левомицетин Актитаб ® , разница между ним и обычным левомицетином заключается в наличии безвкусной желудочно-растворимой оболочки, которая устраняет дискомфорт от применения препарата. Действующее вещество у них одинаковое.
Срок годности
- Закрытых капель составляет два года.
- Готовый водный раствор для инстилляций может храниться два дня.
- Таблетки и капсулы – три года.
- Порошок — четыре года.
- Мазь -два года.
Рецепт на Левомицетин ® на латинском
Rp.: Levomycetini 0.25
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке четыре раза в день.
Левомицетин ® — это антибатериальное средство или нет?
Левомицетин ® — это антибиотик, обладающий широким диапазоном противомикробного действия.
Средство способно быстро достигать терапевтических концентраций при парентеральном введении (после внутривенного – в течение 10-ти минут. Внутримышечные инъекции не рекомендованы, ввиду непредсказуемой фармакокинетики).
При пероральном использовании лекарства (левомицетин в капсулах и таблетках), отмечается высокая биодоступность, хорошая абсорбция из ЖКТ и быстрая усвояемость, независящая от употребления пищи. Дозировка при назначении средства в таблетированной форме ниже, чем при парентеральном использовании, так как внутривенно вводится неактивный сукцинат, активирующийся после отщепления янтарной кислоты.
Левомицетин хорошо проникает в ткани мозга, бронхиальный секрет, желчь, преодолевает гематоэнцефалический, плацентарный и гематоофтальмический барьеры. Также выделяется с грудным молоком.
Антибиотик метаболизируется в печёночной ткани, из организма выводится почками в неактивном виде, поэтому аннотация к использованию левомицетина не содержит информации и коррекции доз у больных со сниженным клиренсом креатинина.
Период полувыведения у взрослых меньше, чем у детей и составляет от 2 до 3.5 часов. У пациентов младшего возраста он может увеличиваться до 6.5 часов. При тяжёлых поражениях печени он может удлиняться до одиннадцати часов.
Показания к применению препаратов левомицетина ®
Левомицетин порошок для изготовления инъекционного раствора и Левомицетин ® таблетки используется при:
- брюшном тифе,
- паратифах,
- сыпном тифе,
- трахоме,
- генерализированных формах ,
- бруцеллёзе,
- дизентерии,
- пятнистой лихорадке Скалистых гор,
- туляремии,
- паховой лимфогранулеме,
- Ку лихорадке,
- иерсиниозе,
- инф. , и инф. , вызванных чувствительной флорой при неэффективности других препаратов, .
Применение свечей с левомицетином распространено в гинекологии при вагинитах, а также с проф. целью для предупреждения воспалительных осложнений перед проведением абортов, диатермокоагуляции шейки матки, гистерографии. Может назначаться после установления спирали.
Мазь назначается для лечения гнойно-воспалительных поражений кожных покровов, угревой сыпи, фурункулов, карбункулов, нагноившихся ран (первая, гнойно-некротическая фаза), инфицированных ожогов. Также может использоваться при трещинах сосков у кормящих грудью.
В офтальмологической практике используется для лечения бактериальных инфекций глаз, конъюнктивитах, кератитах, блефаритах. Инструкция по применению левомицетиновых капель предусматривает назначение для детей от четырёх месяцев жизни.
От чего помогает Левомицетин ® в таблетках?
Препарат эффективен при заболеваниях, вызванных:
- кишечной и гемофильной палочкой;
- сальмонеллой;
- спирохетами;
- хламидиями;
- — и ;
- шинеллами;
- серрациями;
- клебсиеллой;
- иерсинией;
- протеем;
- менинго- и гонококками;
- риккетсиями.
Применяется против пенициллино-, стрептомицино- и сульфаниламидоустойчивых штаммов.
Малоэффективен при болезнях, причиной которых стали: кислотоустойчивые бактерии, синегнойная палочка и клостридии. Не действует на грибы, простейших и микобактерии туберкулёза.
Особенности взаимодействия с другими лекарствами
Препараты Левомицетина ® (Актитаб, капли, инъекционная форма, мази) запрещено назначать на фоне приёма цитостатиков, сульфаниламидов и рифампицина. Комбинация с фенобарбиталом снижает концентрацию левомицетина в плазме.
Использование парацетамола способствует удлинению периода полувыведения антибиотика.
Левомицетин не сочетается с препаратами бета-лактамов, . Циклосерин ® резко усиливает токсическое действие левомицетина на нервную систему. Циметидин ® , и ристромицин ® увеличивают негативное действие на кроветворение в костном мозге.
Совместимость левомицетина ® с алкоголем
Возможен дисульфирамопобный эффект и тяжёлое поражение центральной нервной системы.
Побочные действия препаратов Левомицетина ®
Препарат высокотоксичен, в связи с этим лечение должно проводиться под регулярным контролем показателей общего и биохимического анализов крови, маркеров работы почек и печени.
Осложнения от лечения могут проявляться нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, антибиотикоассоциированной диареей и тяжёлым колитом, дисбактериозом, дерматитами (в том числе перианальным). Возможны грибковые поражения слизистых и аллергия на левомицетин.
У детей до года возможен коллапс.
При длительном применении развивается тяжёлое угнетение кроветворения в костном мозге. В анализах характерно резкое снижение гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, ретикулоцитов.
Также возможны психические расстройства, невриты, галлюцинации, нарушение сенсорного восприятия, выраженные головные боли.
Левомицетин ® мазь инструкция по применению
Средство допустимо использовать только для наружного применения.
Мазь наносится тонким слоем на предварительно очищенную и обработанную раневую поверхность. Препарат не втирается и прикрывается тонкой стерильной повязкой. При инфекционно-воспалительных поражениях кожных покровов можно использовать гель (мазь) дважды в день. Гнойные раны обрабатывают раз в сутки. Ожоговые поверхности – раз в три дня.
В случае, если раневая поверхность мокнет, перед нанесением её промакивают стерильной салфеткой.
Глазные капли левомицетин ® для детей и взрослых
Учитывая высокую токсичность средства и его угнетающее действие на процессы кроветворения в костном мозге, не рекомендовано назначать его совместно с сульфаниламидами.
Левомицетин ® для новорожденных
Не применяется, так как вследствие незрелости печёночных ферментов происходит накопление хлорамфеникола, что приводит к токсическому поражению миокарда. Симптомами передозировки служат серо-голубой оттенок кожи (отсюда название — серый синдром), нарушение дыхания, резкое снижение температуры, коматозное состояние, симптомы сердечно — сосудистой недостаточности. Отличается тяжёлым течением и плохим прогнозом, летальность — около сорока процентов.
Для устранения симптомов передозировки показана симптоматическая терапия и гемосорбция.
Левомицетин ® способен проникать через плацентарный барьер, также выделяется с грудным молоком, поэтому не назначается при вынашивании ребёнка и вскармливании.
Противопоказанием к использованию средства в любой форме выпуска служат:
- аллергия на левомицетин;
- угнетение кроветворения в костном мозге;
- период вынашивания ребёнка и кормления грудью;
- наличие порфирии, декомпенсированных нарушений работы почек и печени, гемолитической анемии, псориаза, экземы, грибковых поражений кожных покровов;
- возраст пациента менее четырёх месяцев жизни.
Левомицетин инструкция для мази и геля содержит дополнительные противопоказания: возраст менее 9-ти месяцев и вторая фаза раневого процесса.
Свечи, помимо основных противопоказаний, не применяются у девочек, не ведущих половую жизнь и при грибковых поражениях слизистой оболочки влагалища.
Аналоги левомицетина ®
Выпускается под торговыми названиями:
- Левомицетин Актитаб ® ;
- Левомицетин ЛекТ ® ;
- Левомицетин УБФ ® ;
- Кортомицетин ® (комбинированная мазь с гидрокотизоном).
Торговое наименование:
Левомицетин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
хлорамфеникол
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Описание:
Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета
Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Стах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.
Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).
Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Передозировка
Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
Антибактериальное средство широкого спектра действия применяется во врачебной практике для борьбы со многими кишечными возбудителями болезней. Применение лекарства эффективно в том случае, если болезнетворные организмы, поразившие организм, будут чувствительны к активному веществу. Левомицетин таблетки используют для борьбы со штаммами, устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Хлорамфеникол — основное лекарственное вещество в таблетках, которые выпускаются под торговым названием Левомицетин, имеет стойкий горький вкус. Из-за этого вещества препарат плохо переносится и имеет много побочных эффектов. У него есть большое количество противопоказаний, которые следует учитывать при приеме лекарственного средства.
Когда лекарство будет полезно
Левомицетин – антибиотик, он эффективен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Активное вещество хлорамфеникол применяют по показаниям при следующих заболеваниях:
- Бактериальная диарея;
- Болезни, вызываемые хламидиями;
- Бруцеллез;
- Брюшной тиф;
- Дизентерия;
- Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации;
- Менингококковая инфекция;
- Паратиф;
- Сальмонеллез;
- Туляремия.
Левомицетин от поноса поможет только тогда, когда расстройство кишечника было вызвано болезнетворными бактериями. Попадая в кишечник, активное вещество нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Это приводит возбудителя инфекции к гибели, и больной выздоравливает. Левомецитин быстро выходит из организма, и, для получения эффекта, его нужно принимать в больших дозах. Хлорамфеникол почти полностью абсорбируется и сохраняет лечебную концентрацию в крови в течение 4 часов после приема. Препарат назначают принимать несколько раз в сутки, суточную дозу определяет врач, основываясь на показаниях анализов и степени тяжести заболевания. У микрофлоры медленно развивается привыкание к хлорамфениколу, и это позволяет проводить длительную терапию.
Лечение цистита хлорамфениколом
Левомицетин при цистите назначают, если воспаление стенок мочевого пузыря было вызвано патогенной микрофлорой, на которую воздействует хлорамфеникол. При других возбудителей воспалительного процесса лекарство будет неэффективно. Узнать причину болезни можно только после сдачи анализа. Только уролог может назначить препарат, который способен полностью убрать проявления цистита.
Левомицетин может быть эффективным при поражении мочеполовой системы стрептококковой или стафилококковой инфекцией. Его назначают при наличии шингел, протеев и хламидий. При таких возбудителях активное вещество помогает убрать симптомы цистита.
Самолечение левомецитином может привести к развитию хронических форм заболевания, потому что современные инфекции редко проходят в чистом виде. При анализе у пациентов выявляют несколько возбудителей болезни, разных по своим характеристикам, при наличии которых лечение препаратами хлорамфеникола не принесет ощутимой пользы.
Женщины, решившие начать лечение самостоятельно, должны помнить, что прием таблеток вызывает:
- снижение усвоения фолиевой кислоты и железа;
- понижение действие гормональных препаратов;
- вызывает аллергические реакции разного типа.
Таблетки для лечения цистита следует принимать до двух недель, принимая их до 6 штук в сутки. Очень часто это приводит к изменению вкусовых ощущений и устойчивой тошноте.
Несмотря на все свои побочные эффекты, левомицетином можно вылечить цистит при определенных условиях. Но лучше это делать более современными препаратами. Для лечения воспалительного процесса, протекающего в мочеполовой системе, в современной медицине стали применять лекарственные препараты на натуральной основе. Они мягко воздействуют на человека и не вызывают отрицательное влияние на его организм.
Когда таблетки отменяют
Активное вещество Хлорамфеникол после применения быстро проникает во все жидкости и ткани организма, проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Оно перерабатывается печенью и выводится через почки. Эти особенности левомицетина не позволяют его принимать беременным женщинам, кормящим матерям и детям, которые не достигли 2 лет. Препарат не назначают, если в анамнезе имеется:
- грибковые поражения кожных покровов и слизистых тканей;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- патологии костномозгового кроветворения;
- печеночная и почечная недостаточность;
- псориаз;
- экзема.
Активное вещество имеет ярко выраженный горький вкус, который долго напоминает о себе в послевкусии. У некоторых пациентов это вызывает тошноту и рвоту.
Среди побочных эффектов отмечается:
- аллергия;
- головная боль;
- дерматит;
- депрессия;
- дисбактериоз;
- нарушения кроветворения;
- ослабление слуха;
- понижение зрения;
- поражения слизистых тканей ротовой полости;
- различные галлюцинации.
В период лечения Левомицетин таблетки, инструкция запрещает употреблять их с алкоголем, потому что по своему действию они похожи на дисульфирам.
После смешивания алкогольного напитка с лекарством часто развивается полное неприятие спиртных напитков, сопровождающееся неудержимой рвотой. Эта реакция полностью похожа на основные симптомы, появляющиеся после приема специфического лекарственного средства, используемого для лечения алкоголизма.
Мази на основе хлорамфеникола
Активное вещество используется не только в таблетках, но и в формах, предназначенных для наружного применения. Производители изготавливают глазные и ушные капли, а также мази с хлорамфениколом. Они обладают хорошим противовоспалительным эффектом и активны против большого количества болезнетворной микрофлоры.
Для лечения гнойных ран есть мазь Левомеколь, имеющая в составе левомицетин и метилурацил, ускоряющий регенерацию тканей. Эта лекарственная форма помогает эффективно бороться с местным воспалительным процессом и ускоряет регенерацию тканей при лечении стафилококковой инфекции.
Диарея у ребенка нередкое явление, для лечения которого используют эффективный Левомицетин. Инструкция по применению таблеток при поносе детям должна быть обязательно изучена и учтены все рекомендации лечащего врача.
Причин появления поноса у детей может быть множество:
- Недостаточная гигиена рук;
- Отравление продуктами питания;
- Патогенные микроорганизмы, находящиеся в сырой воды;
- Стресс и многое другое.
Бактериальный понос, вызванный развитием кишечной инфекции, лечится с помощью антибиотиков, одним из наиболее эффективных и доступных является Левомицетин.
Фармакологическое действие
Можно ли детям Левомицетин при поносе? Лекарство относится к группе антибактериальных препаратов широкого спектра действия. Механизм работы реализуется за счет ингибирования синтеза белка, подавления развития, размножения патогенных микроорганизмов.
Левомицетин, международное название Хлорамфеникол, активен в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательных бактерий:
Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, вирусы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.
Важно! Левомицетин детям при поносе назначается с большой осторожность, и только после консультации с педиатром, препарат обладает довольно весомым перечнем противопоказаний и возможных побочных явлений.
Показания к применению
Левомицетин при поносе является одним из самых распространенных, доступных и эффективных медикаментов. Он актуален детям при поносе когда тот вызван бактериологической инфекцией.
Лекарство предлагается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, действующим веществом которых является Хлорамфеникол.
Важно! В каждой форме выпуска может быть 250 мг или 500 мг хлорамфеникола. Чтобы предотвратить передозировку и побочные явления необходимо внимательно изучить содержание действующего вещества.
Детям левомицетин назначается врачом не только в случае бактериальной диареи, но и если наблюдаются следующие состояния:
- Инфекционные заболевания мочеполовой системы;
- Инфекции желчевыводящих путей;
- Гнойные болезни кожных покровов (используется в форме спиртового раствора для местного применения).
Инструкция по применению таблеток Левомицетин при поносе детям
Назначая Левомицетин детям при поносе дозировка рассчитывается исходя из массы тела и возраста маленького пациента:
- До 3 лет или с массой тела меньше 20 кг давать детям не рекомендуется, активные вещества могут вызвать «синдром серой кожи», за счет недостаточного развития печени и почек.
- Для детей в возрасте от 3 до 8 лет, в сутки разрешено принимать максимально 0,5 мг препарата.
- С 8 до 16 лет при поносе подросткам назначается доза до 1 мг лекарства в сутки.
Принимать внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч. после еды), кратность приемов 3-4 раза в сутки. Курс лечения Левомицетином составляет 7–10 дней.
Очень важно, чтобы при употреблении Левомицетина инструкция по применению таблеток при поносе детям была четко соблюдена!
Чтобы горький, невкусный препарат был точно выпит детьми им дают запивать его слегка подслащенной водой.
Важно! Левомицетин детям при поносе должен назначаться только педиатром, с учетом индивидуальных особенностей организма малыша, клинической картины течения болезни и результатов анализов.
Противопоказания
Несмотря на популярность и эффективность данного препарата, антибиотик имеет некоторые противопоказания к приему:
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
- Дисфункция работы печени;
- Почечная недостаточность;
- Нарушения работы системы кровообращения;
- Острый тонзиллит и хронические респираторные болезни;
- Сахарный диабет;
Побочные эффекты
Можно ли использовать Левомицетин при поносе у детей без опасения за их здоровье? Данный препарат эффективно борется с патогенной микрофлорой кишечника, устраняет неприятные и дискомфортные симптомы заболевания. Однако, при неправильном использовании, нарушении дозировки, несоблюдении рекомендаций специалиста может появиться целый ряд побочных явлений у ребенка:
- Усиление диареи;
- Высокая температура тела,
- Тошнота и рвота;
- Развитие апластической анемии (низкий уровень выработки кровеносных тел);
- Нарушение работы кровеносной системы – тромбоцитопения, лейкопения;
- Проявление аллергической реакции;
- Появление кожной сыпи, крапивницы, дерматита;
- Повышенное газообразование, вздутие живота.
Также бесконтрольный прием препарата группы антибиотиков приводит к нарушению работы внутренних органов:
- Дисфункция пищеварительного тракта;
- Проблемы в работе ЦНС, которые проявляются, как сонливость, усталость и быстрая утомляемость;
- Нарушения слуха на время лечения.
При возникновении первых признаков передозировки, проявлении побочных эффектов, следует незамедлительно отказаться от лечения поноса данным лекарством.
При отравлении первоначально необходимо промыть желудок, а затем, в зависимости от тяжести состояния, направиться к врачу самостоятельно либо вызвать скорую медицинскую помощь.
Если родителям не удается самостоятельно диагностировать болезнь, следует обратиться за квалифицированной помощью медиков. Врач с опытом работы направит на анализы, по их результатам сможет правильно поставить диагноз и определить насколько эффективен будет в данном случае Левомицетин при поносе у ребенка.
действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от C max в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник - 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T 1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.
Показания к применению
Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.
- Брюшной тиф (Salmonella typhi ),
- Паратиф А и В,
- Сепсис, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
- Гнойный бактериальный менингит,
- Риккетсиозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.
Беременность и период лактации
Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:
Вздутие живота с или без рвоты;
Прогрессирующий бледный цианоз;
Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;
Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.
Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).
Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.
Лечение не должно превышать 2 недели.
Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.
Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.
Передозировка
Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.
Симптомы : токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).
Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке - обсудить вопрос о заменном переливании крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В 12 , фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.
Особенности применения
В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.
Меры предосторожности
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.
C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.
Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.
Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.
Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.
Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.
При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.
Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.
Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.
Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами . В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
