Ацикловир Белупо: инструкция по применению крема и таблеток, рекомендации и отзывы. Ацикловир Белупо – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Действующее вещество

Ацикловир

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Белупо, Хорватия

Состав

1 таб.:
- ацикловир 400 мг
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Фармакологическое действие

Фармгруппа: противовирусное средство.
Фармдействие: Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика: При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сут – 0.7 мкг/мл, Tmax - 1.5-2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе – 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, y пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата Ацикловир Белупо;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Побочные действия

Препарат Ацикловир Белупо обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны лабораторных показателей: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфоаденопатия.

Взаимодействие

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном приеме иммуностимуляторов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.
Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат Ацикловир Белупо назначают по 200 мг 5 раз/сут. в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препарат Ацикловир Белупо рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз/сут. в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз/сут. каждые 4 ч днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут. в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сут каждые 6 ч в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с КК меньше 10 мл/мин дозу препарата следует снизить до 200 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с КК меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначают по 800 мг 3 раза/сут. с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат Ацикловир Белупо принимают во время или сразу после еды и запивают достаточным количеством воды.

Передозировка

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.
Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять адсорбенты.
В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Специальные указания

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата Ацикловир Белупо необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Ацикловир, Herpes, ацикловира, назначают, simplex, Белупо, препарата, zoster, после, составляет, приема, почек, лечении, необходимо, стороны, Varicella, приеме, пациентов, старше, препарат, инфекции, случаях, редко, герпеса, период, иммунодефицитом, плазме, внутрь, детям, проникает, заболевания, лечения, концентрации, через, вируса

Состав и форма выпуска препарата

◊ Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция минимальная.

Показания

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и ; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

Дозировка

Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения - не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Местные реакции: нечасто - в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

Иммуностимуляторы - возможно усиление эффекта ацикловира.

Особые указания

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Беременность и лактация

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.

При нарушениях функции почек

Применение в пожилом возрасте

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Латинское название: aciclovir belupo
Код АТХ: D06BB03
Действующее вещество: ацикловир
Производитель: Белупо, Республика Хорватия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Ацикловир от хорватской фармацевтической компании «Белупо» применяется наружно и перорально для терапии вируса герпеса.

Показания к применению

Показано использование препарата наружно и внутрь для терапии, профилактики и предотвращения повышенной активности вирусов герпеса 1 и 2 типа, опоясывающего герпеса. Выписывается также препарат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим от выраженного иммунодефицита (в тои числе ВИЧ), после операций на костном мозге и для предупреждения проявлений цитомегаловируса.

Состав препарата

В состав ацикловир белупо таблеток и крема входит одно активное действующее вещество – противовирусный препарат ацикловир. Вспомогательные компоненты в составе ацикловир белупо таблетки – коллоидный кремния диоксид, повидон, стеарат магния, оксида железа краситель, макрогол и гипромелоза. Дополнительные компоненты, находящиеся в креме – минеральное масло, вода стерильная, медицинский вазелин, пропиленгликоль, этанол, хлористоводородная кислота.

Лечебные свойства

Медикамент оказывает выраженные противовирусные свойства. Препарат обладает фармакологическими свойствами, способными изменять структуру ДНК вредоносного вируса. Из-за оказанных изменений, вирусный агент не может больше размножаться и вскоре погибает. После перорального применения усваивается примерно 15-30% действующего вещества. Основные метаболические изменения происходят в печени. Выводится медикамент преимущественно с мочой и частично через кишечник. Период полувыведения составляет 3.5 часа. При наружном применении лишь незначительная часть средства попадает в организм.

Формы выпуска

Таблетки выпускаются в дозировке 400 мг, покрыты пленочной оболочкой, круглые, выпуклые, желтого цвета. Упаковываются в блистеры по 7 штук, в одной картонной упаковке находится 5 блистеров. Крем для наружного применения 5% (в 1 грамме средства содержится 50 мг ацикловира) имеет белый, однородный цвет без дополнительных примесей. Продается в алюминиевых тубах, емкостью по 2, 5 или 10 грамм. Упаковывается в картонные упаковки.

Способ применения

Средняя стоимость препарата в России составляет 300 рублей.

Взрослые и дети пьют перорально по 200-400 мг средства по 3-5 раз в день. Длительность терапии колеблется в пределах 5-10 дней. У детей дозировки должны быть в 2 раза меньше, чем у взрослых, ориентируясь на дневную норму потребления медикамента. Наружно наносится мазь до 5 раз в день. Количество и длительность лечения зависит от назначений врача в индивидуальном случае.

При беременности и кормлении грудью

Ацикловир от компании белупо назначается матерям и беременным только в крайнем случае и только в виде наружного средства.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или сверхчувствительная реакция.

Меры предосторожности

Если в анамнезе больного имеется хроническая почечная недостаточность, то дозу пероральной формы выпуска подбирает врач в индивидуальном порядке.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пробенецид увеличивает концентрацию препарата в крови. Нефротоксические средства при одновременном приеме увеличивают нагрузку на почки.

Побочные эффекты

Пероральный прием: рвота, тошнота, боль в животе, понос, высыпания на коже, головокружение, снижение работоспособности, сонливость, лихорадка.

Наружное применение: жжение, щипание, эритема, сухость, зуд, высыпания.

Передозировка

Усиление побочных эффектов и их проявление, кома, летаргия, судороги.

Условия и срок хранения

Аналоги

Глаксо Смит Кляйн Фармацеутикалс, Польша

Средняя цена в России – 2040 рублей за упаковку.

Действующее вещество валтрекса – валацикловир. Это противовирусное средство, которое выписывается для терапии тяжелых форм и проявлений герпеса.

Плюсы:

• Эффективность
• Таблетированная форма.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Нельзя выписывать пациентам до 12 лет.

Шеринг-Плау, Лабо, Бельгия

Средняя цена в России – 5600 рублей за упаковку.

Действующее вещество – рибавирин. Это антивирусный медикамент для терапии гепатита.

Плюсы:

• Капсулированная, удобная форма выпуска
• Высокое качество продукции.

Минусы:

• Очень дорого стоит
• Эффективен только в сочетании с интерфероном.