Норколут: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Норколут – лекарственный препарат из группы половых гормонов гестагенов.

Какие у медикамента Норколут состав и форма выпуска?

Препарат выпускается в беловатого окраса таблетках, они с фаской, форма медикамента круглая, плоская, с маркировкой "NORCOLUT", которая есть на одной стороне медикамента, а также визуализируется "+" на другой поверхности таблетированной формы. Активное соединение - норэтистерон в дозе 5 мг

Вспомогательные вещества Норколут: крахмал картофельный и кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид, желатин, лактозы моногидрат. Срок годности лекарства Норколут равен пяти годам. Продается по рецепту. Следует убирать медикамент вдаль от детей.

Какое у таблеток Норколут действие?

Препарат Норколут содержит действующий компонент норэтистерон, который считается прогестагеном. Это соединение ведет к трансформации оболочки, которая выстилает матку.

В результате оболочка трансформируется из фазы пролиферации в фазу секреторную, кроме того, в гипофизе блокирует секрецию гонадотропина, препятствует созреванию фолликулов, а также возникновению овуляции.

Лекарство всасывается из ЖКТ хорошо. Биодоступность Норколут достигает 77 процентов. Выведение происходит с мочой и через кишечник. Период полувыведения длится от 2,5 часов до 8 часов.

Какие у препарата Норколут показания к применению?

Препарат Норколут (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Кроме того, препарат используют при проведении так называемого прогестеронового теста с диагностической целью.

Какие у средства Норколут противопоказания к применению?

Таблетки Норколут инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в таких случаях:

В период полового созревания;
При наличии желтухи;
При беременности;
При подозрении на рак молочной железы;
Злокачественные опухоли половых органов;
При гипербилирубинемии;
Острая патология печени и почек;
При склонности к тромбозам;
При герпесе;
Тромбофлебит, тромбоэмболия;
Кровотечение из половых, мочевыводящих путей неясного происхождения;
При ожирении;
Повышенная чувствительность к медикаменту.

С осторожностью Норколут используют при бронхиальной астме, мигрени, сердечной и почечной недостаточности, при гипертензии, эпилепсии, при судорогах, при диабете, а также при гиперлипидемии.

Какие у лекарства Норколут применение и дозировка?

Таблетки Норколут применяют внутрь. При предменструальном синдроме назначают медикамент по 5-10 миллиграммов с шестнадцатого по двадцать пятый день цикла, можно принимать медикамент совместно с эстрогеном.

При миоме матки показано 5-10 мг препарата в сутки с 5 по 25 день менструального цикла. Лечение осуществляют не более шести месяцев. При этом женщина должна пройти соответствующее обследование.

При гиперплазии эндометрия женщине назначают по одной, две таблетки в сутки, лечение проводят на протяжение недели или 12 дней. При эндометриозе лекарство следует принимать с 5 по 25 день по пять миллиграммов в течении шестимесячного срока. Дальнейшее продление лечения зависит от состояния пациентки и определяется врачом.

Для предупреждения лактации лекарство Норколут в случае прерывания беременности назначают между 16 и 28 неделями, в первые сутки рекомендуется три таблетки, во второй и третий – по 2 таблетированный формы, с 4 по 7 день применяют по таблетке.

Для прекращения лактации женщине назначают лекарство с 1 по 3 день в количестве 20 миллиграммов, с 4 по 7 следует использовать по 15 мг/сутки, а с 8 по 10 рекомендуется употреблять 10 мг лекарства.

Передозировка от Норколут

При передозировке средства Норколут у пациента развивается тошнота, рвота, не исключено присоединение вагинального кровотечения. В подобном случае проводят симптоматическую терапию.

Какие у Норколут побочные эффекты?

Кроме перечисленных проявлений женщина может жаловаться на , характерно развитие аллергических реакций, например, зуд и сыпь, кроме того, при достаточно длительном применении препарата Норколут может регистрироваться тромбоз, а также не исключена .

Особые указания

До начала лечения препаратом Норколут необходимо исключить у женщины наличие злокачественной патологии, важно провести тщательное гинекологическое обследование, а также прочие необходимые диагностические процедуры.

Если женщина забыла принять очередную таблетированную форму, тогда пропущенную дозировку нужно употребить как можно скорее, а также в этом случае рекомендуется применять дополнительные контрацептивные методы. Активное вещество медикамента, представленное норэтистероном, не оказывает негативного воздействия на способность управления автотранспортом.

Чем заменить Норколут, аналоги какие использовать?

Норэтистерон, Примолют-Нор.

Заключение

Применять лекарство Норколут женщина должна по рекомендации квалифицированного специалиста.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

«Норколут» - является гормональным продуктом, предотвращающим созревание фолликулов и овуляцию. Медицинский препаратс Норколут к приему правильно назначается при бесплодии, не вынашивании беременности, аменорее, эндометриозе, предменструальном синдроме, мастопатии, а еще для остановки лактации и перенесения срока менструации. Также, доктор имеет возможность посоветовать брать на себя гормон «Норколут» для уничтожения признаков климакса. «Как принимать Норколут правильно?»

Дозы правильного приема Норколута

Потому, собственно гормон Норколут назначается для излечения многих болезней, посоветуйтесь с доктором перед его использованием. В любом точном случае может быть назначена разная доза гормона Норколута для приема, исходя из тяжести течения заболевания и присутствия или же недоступности противопоказаний. Раз медицинским работникам не рекомендована иная доза Норколута, при дисменорее, воплощенном предменструальном синдроме и мастодинии пейте по 1-2 таблетки (5-10 мг) «Норколута», начиная с 16 дня менструального цикла. В томных вариантах правильный прием гормона «Норколута» может назначен сходу в последствии завершения месячных. Отложите продукт на 25 день цикла.

Как принимать Норколут гормон правильно

Для усиления врачебного результата, принимайте гормон «Норколут» сразу с эстрогенами (сначала посоветовавшись с доктором насчет пригодного продукта и конкретной дозы). При миоме матки и эндометриозе пейте по таблетке «Норколута» (в запущенных вариантах заболевания - по 2) с 5 по 25 день менструального цикла. Принимайте гормон Норколут максимум 6 циклов подряд. Для предотвращения лактации при прерывании беременности по мед свидетельствам на сроке 16-28 недель в 1-ый день опьянейте 3 таблетки «Норколута», в последующие 2 дня - по 2 пилюли, с 4 по 7 день сократите дозу до одной таблетке. Раз беременность прерывается в наиболее поздние сроки (28-36 недель), доза Норколута может, скорректирована в сторону повышения. В 1-ые день опьянейте 3 пилюли гормона «Норколута», дальнейшие 6 дней - по 2. Для остановки лактации потребуется наиболее долгий прием медикаменты. В 1-ые 3 дня излечения пейте по 4 пилюли, с 4 по 7 день - 3 пилюли, с 8 по 10 день - по 2 пилюли ежесуточно. Принимайте гормон Норколут самостоятельно от приема еды, запивая не очень большим числом воды. Посоветуйтесь с медицинским работникам, когда при способе гормона, если у вас встает тошнота, аллергическая реакция или же внеочередное кровотечение. Вполне вероятно, доза Норколута станет скорректирована. В неких вариантах излечение может прекращено. Все это поможет вам ответить на вопрос: «Как принимать Норколут правильно».

Залогом возможности зачатия и последующего рождения доношенных и здоровых детей является здоровье в области половой сферы женщины. В связи с этим женщинам рекомендуется уделять особое внимание здоровью своего организма вне зависимости от возраста. То есть и в репродуктивном возрасте, и в период наступления менопаузы. В течение всей жизни различные женские заболевания и проблемы могут преследовать прекрасную половину человечества. Одной из наиболее распространенных проблем подобного рода является гиперплазия эндометрия.

Лечение данного заболевания может проводиться в том числе и хирургическими методами, но обычно производится путем приема соответствующих гормональных препаратов внутрь. Один из таких медикаментов - «Норколут». Подавляющее количество отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия от пациенток, страдающих данной патологией, положительные.

Гиперплазия эндометрия - что это такое?

Эндометрием в медицине, и конкретно гинекологии, называют внутреннюю поверхность матки. Клетки эндометрия имеют особенность быстро развиваться и расти под воздействием женских половых гормонов, таких как эстрогены. Именно такой процесс наблюдается в первой половине менструального цикла. Чрезмерно активный рост клеток эндометрия называется гиперплазией. Вследствие этого происходит утолщение внутренней слизистой матки. Гиперплазия может образоваться как на всей внутренней поверхности матки, так и локально, на отдельных участках.

Современные медики считают, что именно увеличение уровня эстрогенов в организме является главной причиной возникновения гиперплазии у женщин. Уровень эстрогена может быть увеличен при наличии такого заболевания, как поликистоз яичников, а также в результате общего ожирения организма.

Во всех вышеуказанных ситуациях эффективным средством лечения могут оказаться таблетки «Норколут».

Форма выпуска, состав, фармакологическое действие

Основным действующим компонентом препарата является норетистерон объемом 5 мг. Вспомогательными веществами в составе выступают картофельный или кукурузный крахмал, стеарат магния и моногидрат лактозы, также желатин. Лекарственное средство «Норколут», используемое при лечении гиперплазии эндометрия, одинаково эффективно и в репродуктивном возрасте, и в период менопаузы, выпускается в форме белых таблеток и содержит 20 штук в одной упаковке.

«Норколут» относится к группе прогестагенов. При его применении слизистая матки переходит из фазы пролиферативной в секреторную. Также препарат оказывает воздействие на гипофиз, блокируя при этом выработку гонадотропина и подавляя непосредственно процесс созревания фолликула.

Область применения препарата

Согласно инструкции по применению «Норколута», данный препарат может назначаться при гиперплазии эндометрия. Во всяком случае об этом свидетельствуют положительные отзывы и пациенток, проходивших курс лечения, и непосредственно медицинских работников. Однако «Норколут» имеет немного более широкий спектр применения. Таким образом, он может быть назначен также при мастодонии, миоме, эндометриозе и других подобных заболеваниях, относящихся к патологиям с кровотечением матки, что важно, ановулятивного типа.

Еще одной областью применения данного препарата является наличие дисменореи и предменструального синдрома. Возможно использование для прекращения или предупреждения наступления лактации. В отдельных случаях «Норколут» может быть назначен при проведении диагностики, в которой используется прогестероновый тест.

Основные противопоказания к применению «Норколута»

Несмотря на большое количество положительных отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия, при использовании препарата не стоит забывать, что, как и любое другое лекарственное средство, он имеет ряд противопоказаний. К сожалению, таковых достаточно много.

Важно учитывать, что прием препарата недопустим во время беременности, при наличии злокачественных опухолевых образований в области женских половых органов или молочных желез. Противопоказанием к применению также является наличие заболеваний печени или дисфункции почек, а также при предрасположенности к тромбозам, тромбофлебитам.

Нельзя использовать таблетки «Норколут» для лечения гиперплазии эндометрия, если она вызвана общим ожирением организма; в случае инфицирования герпесом; после холестаза беременных.

Противопоказано лекарственное средство также в пубертатном периоде и при индивидуальной непереносимости составляющих его компонентов.

Побочное действие «Норколута»

Как и любой другой медикамент, «Норколут», используемый для лечения гиперплазии эндометрия в период менопаузы (впрочем, и при применении в репродуктивном возрасте), имеет раяд побочных действий на организм пациента. Так, после «Норколута» наиболее часто проявляются головные боли и переутомление, возможно появление лишнего веса. Иногда пациентки сообщают о проявлении диспепсии, кожных высыпаниях, отеках и кровянистых выделениях из влагалища, носящих нециклический характер.

При достаточно длительном применении препарата в целях лечения может развиться такое заболевание, как тромбоз или тромбоэмболия.

Схема применения «Норколута» и дозировка

Схема приема препарата завит от заболевания женской половой системы, для лечения которого он назначается. Давайте рассмотрим некоторые из них и ответим на вопрос, как правильно принимать «Норколут» при гиперплазии эндометрия?

Для лечения гиперплазии эндометрия врачи назначают прием «Норколута» достаточно короткими курсами, длительностью от 6 до 12 дней. Препарат принимают внутрь, единожды или дважды в течение дня, в зависимости от состояния здоровья и самочувствия пациентки. Таким образом, мы знаем, сколько пить «Норколут» при гиперплазии эндометрия.

По достижении желаемого терапевтического эффекта, то есть непосредственно после прекращения маточного кровотечения, препарат продолжают принимать в прежней дозировке. Это делается с профилактической целью. Препарат назначают в определенный период менструального цикла - с 16-го по 26-й дни. Схема применения и период приема может быть изменен на другой промежуток цикла, а именно - с 5-го по 25-й дни. Зачастую медики рекомендует принимать «Норколут» параллельно с другими препаратами, например с гормоном эстрогеном.

Контроль при приеме препарата

В период приема этого лекарственного средства рекомендован контроль состояния крови. Подобная необходимость возникает в силу того, что препарат оказывает влияние на количество тромбоцитов в крови и на скорость ее свертывания. Для женщин в возрасте старше 45 лет и имеющих варикозную болезнь, а также склонность к образованию тромбов, эта информация очень важна.

В любом случае, несмотря на отзывы о «Норколуте», при гиперплазии эндометрия только врач после проведения осмотра и определения состояния здоровья пациентки может принять решение о необходимости приема данного препарата. Ни в коем случае не стоит начинать прием лекарства по собственной инициативе.

Гиперплазия эндометрия матки в период менопаузы

Если не вдаваться в физиологические подробности и не углубляться в медицину, то кратко можно сказать, что вероятность перерождения гиперплазии эндометрия в злокачественную опухоль напрямую зависит от возраста пациентки. Чем старше женщина, тем больше подобная вероятность. Гиперплазия не может привести к раку, если пациентке 30 и меньше лет. Однако если заболевание возникло в период менопаузы, то вероятность развития рака, к сожалению, очень велика. В связи с этим, медицинские сотрудники рекомендуют женщинам при начале менопаузы незамедлительно обратиться к специалисту. Не стоит дожидаться возникновения кровянистых выделений, болей и, соответственно, развития гиперплазии эндометрия.

Как правило, в лечении этого заболевания используют гормональные препараты, к которым относится и «Норколут». Гормонотерапия в период пременопаузы зачастую оправдывает себя и показывает неплохие результаты. При правильно спланированном лечении, под наблюдением хорошего специалиста и соблюдении инструкции по применению «Норколута» полное излечение гиперплазии эндометрия наблюдается уже через полгода.

Преимущества «Норколута»

В наш век фармацевтический рынок развивается достаточно быстрыми темпами, и разработка различных аналогов лекарственных средств не стоит на месте. Аптеки насыщены препаратами с составом, схожим с «Норколутом». Бесспорно, каждый из препаратов-аналогов оказывает сходное воздействие на организм пациента, но все-таки различия и особенности имеются. Если ваш лечащий врач при построении курса вашего лечения остановил свой выбор на препарате «Норколут», можно быть уверенным, что у него были на то основания. Только врач может учесть все особенности того или иного препарата в зависимости от состояния здоровья своего пациента, а также предусмотреть возможное воздействие при наличии тех или иных хронических заболеваний и определить время приема «Норколута».

Бесспорно, «Норколут» имеет прямые аналоги, к примеру «Прегнин» и «Оргаметрил». Но если вы планируете произвести замену назначенного препарата, то предупредить об этом своего лечащего врача просто необходимо.

Препарат Норколут женских половых гормонов. Применяется при расстройствах менструального цикла, в период менопаузы, при кровотечениях и дисфункциональных расстройствах.
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика :
Всасываемость: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение: Через 0,5-4 ч после приёма 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг/мл, при приёме 1 мг - 5-10 нг/мл, при приёме 3 мг - 30 нг/мл.
Биотрансформация: Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Выведение конъюгированных метаболитов - через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Норколут являются: предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.

Способ применения:
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день - 15 мг, с 8-го по 10-й день - 10 мг.

Побочные действия:
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Норколут являются: период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью - Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Беременность:
При беременности препарат Норколут не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Передозировка:
Исследования острой токсичности не выявили риска возникновения острых побочных реакций при случайном приеме препарата Норколут в дозе, в несколько раз превышающей ежедневную терапевтическую.

Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Норколут - таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Состав:
Препарат Норколут являются действующее вещество: норэтистерон 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Дополнительно:
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Наименование:

Норколут (Norkolut)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика
Всасывание . Хорошо всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение . После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона Cmax в плазме крови составляет 2–5 нг/мл или 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5–4 ч после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, которое возникает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и замедлением его метаболизма.
Биотрансформация . Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.
Элиминация. Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в 2 фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания к
применению:

ПМС;
- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
- боль в молочных железах (мастодиния);
- эндометриоз;
- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
- кистозно–железистые изменения в эндометрии;
- аденомиома матки;
- прекращение процесса лактации или его предупреждение.

Способ применения:

Таблетки принимать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая.
Эффективность таблеток Норколут может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано.
Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Если необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует использовать негормональные методы таковой.

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея : в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки : по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест : оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз : в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации : в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации : с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.

Побочные действия:

Чаще отмечают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норитестерон, хотя причинно-следственная связь не всегда может быть подтверждена.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы : головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : одышка.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : маточные/вагинальные кровянистые выделения, в том числе кровомазание, неинтенсивная менструация (гипоменорея), аменорея.
Общие нарушения при применении : отеки. При применении по показаниям эндометриоз.
Другие : тромбоэмболия, опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазма, выраженная головная боль и мигрень или повышение частоты необычно сильной мигрени, внезапные расстройства восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатия в грудной клетке, появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение АД.
Применение препарата Норколут в очень высокой дозе может в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям со стороны печени.

Противопоказания:

Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже:
- беременность или подозрение на нее;
- кормление грудью;
- образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен - ТГВ) или легких (эмболия легочной артерии);
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию), в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, иктеричность кожи и/или зуд всего тела;
- синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
- предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или в анамнезе;
- повышенная чувствительность к норэтистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
- период полового созревания;
- ожирение.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях : заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, БА, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, нарушение функции печени.
Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под контролем врача. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия прогрессирует. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.

Следует обратиться к врачу как можно раньше в случае возникновения : любых изменений состояния здоровья, особенно указанных в настоящей инструкции; локального уплотнения в молочной железе; при необходимости применять другие препараты; длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 нед до нее); возникновение необычного, обильного влагалищного кровотечения.
Следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза : необычный кашель; боль или стеснение в груди, отдающие в левую руку; одышка; частая необычно сильная или продолжительная головная боль или первый приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; невнятная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; интенсивная боль в нижней конечности или ее отек.
Также следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения : желтухи (пожелтение кожи, склер может быть признаком гепатита); генерализованного выраженного зуда; высокого АД; беременности.
Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах.

Предосторожности
В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:
- курение;
- сахарный диабет;
- избыточная масса тела;
- тромбоз/эмболия в анамнезе;
- тромбоз у ближайших родственников (венозная тромбоэмболия (ВТЭ) у братьев или сестер, или родителей в относительно молодом возрасте);
- рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- депрессия в прошлом.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Тромбоз
На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена/прогестагена в качестве средства контрацепции сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты такого типа.
Риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения. Этот повышенный риск отмечен после того, как впервые или повторно (после 4 нед или более перерыва в приеме) начат прием того самого или другого КПК. Повышенный риск отмечен в основном в течение первых 3 мес.
ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), может возникнуть при приеме любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, вен и артерий головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. На сегодня не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.

Симптомы ТГВ могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены, боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА могут включать : внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание, внезапный кашель (кровохарканье), острую боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании, ощущение тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, отмечаемые чаще или являющиеся менее серьезными (например инфекции дыхательных путей).

Артериальные тромбоэмболические события могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, особенно одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная интенсивная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом/без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать внезапную боль, отек, незначительный цианоз конечности, острый живот.
Симптомами ИМ могут быть : боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, верхней конечности или за грудиной, боль, иррадиирующая в спину, челюсть, горло, верхние конечности, живот, ощущение переполнения, нарушения функции желудка; гипергидроз, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений : возраст; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); положительный семейный анамнез относительно тромбоза (например случаи ВТЭ или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед принятием решения о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуют прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее чем за 4 нед до нее) и снова начинать прием препарата не раньше чем через 2 нед после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); дислипопротеинемия; АГ; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении ВТЭ.
Другие состояния, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько в исследованиях учитывались сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК . Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет диагностируют редко, повышение частоты рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи.
Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, отмеченный у женщин, когда-либо принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась интенсивная боль в животе.

Другие заболевания
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечают редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая АГ, врачу следует отменить КПК и начать лечение АГ. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это целесообразно.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавший в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.

Влияние на результаты лабораторных тестов
Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут, поскольку это может повлиять на некоторые результаты лабораторных исследований.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Норколут нельзя применять в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Норэтистерон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся препараты, увеличивающие его метаболизм, например, применяемые для лечения эпилепсии (такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например рифампицин, рифабутин), антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые главным образом для терапии депрессивных состояний).
Препарат может также влиять на эффективность других лекарственных средств (например содержащих циклоспорин).
Следует сообщить врачу об одновременном приеме других препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

1 таблетка Норколут содержит:
- действующее вещество : норэтистерон - 5 мг;
- вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.