Опасен для кошелька и вашего здоровья! Просмотр полной версии

Острые респираторные заболевания, грипп часто вызывают осложнения. Они выражаются в воспалительном процессе в бронхах и легких. Бронхит проявляется следующими симптомами:

• кашель;
• повышение температуры;
• слабость;
• затруднение дыхания.

Своевременное лечение позволит избежать развития пневмонии. Востребованным препаратом при воспалении бронхов считается «Симбикорт». Инструкция по применению, аналоги - вся информация будет представлена ниже. Описанные медикаменты имеют отличия в составе. При этом показания и противопоказания практически одни и те же.

Форма выпуска

Средство обладает противовоспалительным и бронхолитическим действием. Выпускается в форме белого гранулированного порошка для ингаляций. Главным составляющим компонентом лекарства считается будесонид микронизированный в дозе 80, 160 и 320 мкг, а также формотерола фумарата дигидрат в дозе 4,5 и 9 мкг. Вспомогательным компонентом служит лактозы моногидрат. Лекарство упаковано в металлические ингаляторы, рассчитанные на 60 и 120 доз.

Препарат комбинированного действия для устранения приступа Два главных вещества средства оказывают различные воздействия на бронхи, тем самым уменьшая частоту Основные свойства препарата позволяют применять их совместно с другими группами средств для купирования бронхиальной астмы.

Будесонид после проведения первой ингаляции в течение нескольких часов снижает воспалительный процесс в бронхах, уменьшает частоту приступов и обострений бронхиальной астмы. Слизистая оболочка бронхов становится менее отечной, и выработка секреции снижается.

Формотерол является селективным антагонистом адренорецепторов. После ингаляции быстро и надолго расслабляется гладкая мускулатура бронхов у пациентов с бронхиальной обструкцией дыхательных путей. Уже через 3 минуты наступает бронхолитическое действие, и продолжается оно около полусуток. Торговое название медицинского средства «Симбикорт Турбухалер». Инструкция по применению, аналоги - вся информация должна быть изучена перед началом терапии.

Показания и противопоказания

Медикамент может быть назначен при следующих патологиях:

• бронхиальная астма различной этиологии;
• ХОБЛ.

Противопоказания:

• возраст до 6 лет;
• возраст до 12 лет, для дозировки лекарства в 320 мкг;
• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• туберкулез;
• инфекционные и бактериологические патологии дыхательной системы;
• сахарный диабет;
• тяжелая форма гипертонической болезни;
• сердечные заболевания.

Перед началом лечения необходимо досконально изучить все противопоказания к препарату «Симбикорт» (160/4,5). Аналоги также стоит использовать после ознакомления с инструкцией и консультации с врачом.

Дозировка

Лекарство не предназначено для лечения начальных признаков бронхиальной астмы. Подбор и назначение дозы зависит от тяжести заболевания и индивидуальной особенности организма. Это следует учитывать перед началом лечебного процесса комбинированными средствами и при изменении дозировки. Главная задача препарата - уменьшить количество приступов и обострений бронхиальной астмы.

В основном назначают ингаляции два раза в сутки по 80, 160 и 320 мкг, в зависимости от возраста и протекающего процесса. Аналоги «Симбикорта» будут иметь схожие рекомендации. Необходимо пользоваться ингалятором, согласно инструкции, и правильно вдыхать лекарственное средство, чтобы купировать приступ.

Передозировка приведет к развитию следующих симптомов:

• тремор;
• тахикардия;
• головная боль;
• бессонница;
• снижение давления.

В случае передозировки пациенту назначают симптоматическое лечение и проводят коррекцию суточной нормы. Такие же рекомендации будут иметь существующие для препарата «Симбикорт» аналоги. Инструкция описывает максимально допустимую суточную норму. Но самостоятельно принимать препарат не стоит. Средство может назначить только врач.

Лекарственное взаимодействие

• «Кетоконазол»;
• бета-адреноблокаторы;
• «Хинидин»;
• «Дизопирамид»;
• антигистаминные средства;
• «Леводоп»;
• «Окситоцин»;
• ингибиторы МАО.

Беременность и лактация

Нет достоверных исследований о том, как препарат влияет на плод во время беременности и кормления. Лекарство назначается только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Дешевые аналоги «Симбикорта» не рекомендуется использовать в первом и третьем триместрах беременности.

Побочные действия

В основном средство переносится хорошо. Лишь в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• тахикардия;
• тремор;
• мигрень;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• возбужденность;
• нарушение сна;
• аллергические реакции.

Аналоги «Симбикорта» также могут приводить к развитию описанных симптомов.

Препарат хранится при температуре не выше 30 градусов в недоступном для детей месте. В аптеке отпускается по рецепту. Рекомендуется постепенно уменьшать дозировку средства, чтобы не вызвать синдрома отмены. Лекарство не предназначено для и тяжелой форм бронхиальной астмы в индивидуальном назначении. Больным, страдающим частыми приступами, препарат всегда нужно иметь с собой.

С осторожностью необходимо применять средство пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Все эти указания нужно учитывать при лечении средством «Симбикорт Турбухалер»(160/4,5, 120 доз). Аналог может быть схож по составу. Поэтому он будет иметь такие же рекомендации.

Перед применением лекарственного средства необходимо научиться пользоваться ингалятором, чтобы доза равномерно распределялась в гортани и средство за короткое время снимало приступ удушья.

Аналог «Симбикорта» в России - препарат «Бенакорт»

Лекарство относится к группе ГКС для ингаляций. В отличие от средства «Симбикорт Турбухалер», медикамент выпускается в форме мелкокристаллического порошка или прозрачного раствора. Главным веществом в составе препарата считается будезонид в дозе 200, 250 и 500 мкг. Вспомогательным компонентом служит натрия бензоат.

Предназначено для применения ингаляционным способом. Оказывает на бронхи противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное воздействие. Хорошо переносится при длительном использовании. Не обладает минералокортикоидным действием. Улучшение в работе легких наблюдается уже через два часа после применения первой дозы. Положительный терапевтический эффект наступает после семи дней лечения. Препарат не купирует приступ удушья, а используется для устранения бронхиальной астмы. Идентичное воздействие оказывает средство «Симбикорт». Аналог российский можно приобрести в аптеке по приемлемой цене - около 400 рублей за упаковку. При этом стоимость препарата «Симбикорт» практически в два раза выше.

Отзывы специалистов показывают, что существенной разницы, если говорить о воздействии на организм, между двумя препаратами нет. Поэтому нет смысла переплачивать за более дорогостоящий препарат.

Показания и противопоказания

Медикамент используется при следующих патологиях:

• бронхиальная астма: в качестве противовоспалительного средства в комплексном применении;
• хроническое обструктивное заболевание легких.

Противопоказания:

• активная форма туберкулеза;
• грибковые и бактериальные поражения легких;
• острый бронхоспазм;
• возраст до 16 лет;
• не астматическая форма бронхита;
• глаукома.

Такие же показания и противопоказания имеют другие для препарата «Симбикорт» аналоги. Ингалятор также используется при совместном лечении приступов бронхиальной астмы и содержит в себе определенное количество доз.

Дозировка лекарства «Бенакорт»

Ингаляцию лекарством проводят на портативном индивидуальном ингаляторе «Циклохалер». Суточная доза устанавливается, в зависимости от тяжести течения бронхиальной астмы и с учетом особенностей организма пациента. Начальная доза может быть немного больше, нежели при использовании средства «Симбикорт» и будет составлять 400-1600 мкг. Максимальная дозировка в день не должна быть выше 2000 мкг. Она распределяется на 4 ингаляции. Курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Как и другие аналоги («Симбикорт», «Бенакап»), средство «Бенакорт» совместимо не со всеми лекарствами. Не рекомендуется проводить терапию со следующими медикаментами:

• «Фенитоин».
• «Фенобарбитал».
• «Рифампицин».
• «Кетоназол».
• эстрогены.

Отзывы врачей показывают, что при неправильном приеме препарата могут развиваться следующие побочные действия:

• покраснение слизистой гортани;
• охриплость;
• тошнота;
• мигрень;
• головокружение;
• нарушение сна.

Препарат «Бенакорт» может стать отличным заменителем средства «Симбикорт». Аналоги дешевле, но зачастую не уступают по качеству. Отзывы о препарате «Бенакорт» по большей мере можно услышать положительные.

В редких случаях может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту. Проявляется она в виде кожных высыпаний и зуда. Аллергическая реакция - серьезный повод обратиться за консультацией к врачу. Специалист сможет подобрать качественный заменитель, а также назначит антигистаминное средство.

«Бенакап»

Это лекарство, в отличие от описанных выше, выпускается в форме капель и относится к группе ГКС. Используется для ингаляционного, местного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное воздействие, которое при помощи ингаляций уменьшает выработку секреции и обструкции в бронхах.

В процессе лечения улучшается функция легких, частота проявлений одышки сокращается, также проходит приступ удушья и спазматический кашель. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через две недели после применения. Аналогичное действие оказывает препарат «Симбикорт Турбухалер». Аналоги стоят дешевле, но также отлично уменьшают количество приступов астмы.

Дозировка лекарства «Бенакап»

Доза зависит от возраста, тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма. Устанавливает количество ингаляций только врач. Аналоги («Симбикорт», «Бенакорт» и другие средства) «Бенакапа» в основном применяются для ингаляций, в форме порошка или раствора.

• «Омепразол».
• «Циметидин».
• «Рифампицин».

Нет данных о том, как капли воздействуют при беременности и лактации. Медикамент применяют только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Такие же рекомендации будут иметь и другие средства «Симбикорт» аналоги. Отзывы специалистов показывают, что в практике приходилось назначать ингаляторы беременным женщинам. Побочных явлений не было выявлено. Однако терапию желательно проводить под наблюдением.

«Серетид»

Препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Это лекарство выпускается в форме аэрозоля в виде белой суспензии. Главными компонентами лекарства являются салметерола ксенофоат в дозе 25 мкг и флутиказон пропиолат 50, 125 и 250 мкг. Средство комбинированного состава, что оказывает различное воздействие. Лекарство «Серетид» отличается по составу от препарата «Симбикорт Турбухалер». Аналоги, несмотря на различие действующих компонентов, обладают схожим воздействием на организм.

Показания и противопоказания

Средство «Серетид» назначают при следующих заболеваниях:

• лечение бронхиальной астмы в комплексном применении с другими группами средств;
• обструктивная болезнь легких.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• возраст до 4 лет;
• туберкулез в острой форме;
• почечная и печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• глаукома.

Идентичные противопоказания к лечению имеет препарат «Симбикорт». Аналоги дешевле в большинстве случаев, но не отличаются по эффективности терапии. Однако приобретать в аптеке заменитель без рекомендации специалиста не стоит. В редких случаях может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту, которая проявляется в виде аллергической реакции. При появлении любых неприятных симптомов необходимо прекратить использование ингалятора и обратиться к врачу за консультацией.

Дозировка

Лекарственное средство «Серетид» применяется только для ингаляций. Количество процедур в сутки устанавливает врач, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Только регулярное использование поможет сократить количество приступов бронхиальной астмы. Дешевые аналоги «Симбикорта» применяются в комплексном Суточную норму препарата для конкретного пациента может определить лишь врач. Самолечением заниматься не желательно.

Сравнение и отзывы

Препараты «Симбикорт», «Серетид», «Бенакап», «Бенакорт» имеют различные в своем составе главные вещества, но идентичные показания к использованию и ряд противопоказаний. Все они относятся к группе ГКС, что применяются в виде ингаляций и аэрозолей. Многие пациенты после лечения этими средствами смогли сократить количество приступов, снять воспалительный процесс в бронхах, убрать симптомы аллергии и отек слизистой. Большинство терапевтов назначают эти лекарства для лечения бронхиальной астмы с длительным применением.

Немало хороших отзывов можно услышать про препарат «Симбикорт». Аналоги отечественные также широко используются. С осторожностью назначают лечение при почечной и Единственный минус - цена. Препарат «Симбикорт» является наиболее дорогостоящим из выше описанных (около 900 рублей за упаковку).

Если найти в аптеке не удалось препарат «Симбикорт», аналоги дешевле вполне можно использовать после консультации со специалистом. Дешево - не значит некачественно. Описанные препараты отлично снимают симптомы бронхиальной астмы, несмотря на отличия в составе.

Пульмикорт – синтетический глюкокортикостероидный лекарственный препарат, который назначается при бронхиальной астме, а также . Производится Пульмикорт в Швеции.

Этот препарат выпускается в форме суспензии, которая используется для ингаляций. Также есть другие лекарственные формы. Для процедур с Пульмикортом рекомендуется применять компрессорный небулайзер с мундштуком и специальной маской, при помощи которого ингаляции будут наиболее эффективными. Рассмотрим, можно ли чем-то заменить Пульмикорт для ингаляций, но вначале ознакомимся с составом препарата и узнаем, как он воздействует на организм.

Действующим компонентом препарата является вещество будесонид. Вспомогательные ингредиенты в составе суспензии: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, лимонная кислота, полисорбат 80, вода подготовленная.

Будесонид представляет собой глюкокортикоид местного действия, который при ингаляционном введении достаточно быстро и легко всасывается из легких (максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 15 – 45 минут после процедуры). Вещество оказывает мощное противовоспалительное и противоаллергическое действие, непосредственно влияя на клетки и глюкокортикостероидные рецепторы и регулируя синтез различных веществ. Препарат способствует:

• уменьшению отечности слизистых оболочек бронхов;
• сокращению выделения слизи;
• снижению гиперреактивности дыхательных путей;
• уменьшению выраженности проявлений и частоты обострений заболевания.

Практика применения Пульмикорта показала, что он хорошо переносится при длительном лечении, не влияет на водно-электролитный обмен. Благодаря селективности воздействия побочные эффекты при лечении препарата возникают лишь в редких случаях. Выводится средство с мочой и желчью.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций

Существует ряд препаратов, основанных на том же самом активном ингредиенте, что и Пульмикорт, и предназначенных для проведения ингаляций:

• Будесонид (Испания);
• Бенакорт (Россия);
• Тафен Новолайзер (Словения);
• Новопульмон Е Новолайзер (Германия);
• Симбикорт Турбухалер (Швеция).

Перечисленные лекарственные препараты являются заменителями Пульмикорта и могут применяться при тех же показаниях с разрешения лечащего врача. Дозировки выбираются индивидуально в каждом конкретном случае.

Наиболее дешевым аналогом Пульмикорта из вышеуказанного списка является препарат отечественного производства – Бенакорт. Это лекарство для ингаляций выпускается в нескольких формах: капсулы с порошком для ингаляций, порошок, раствор, суспензия.

Также можно выделить несколько препаратов, действующим веществом которых также выступает будесонид. Однако эти средства выпускаются в других лекарственных формах, и показания к назначению у них могут отличаться от показаний Пульмикорта. Это такие средства, как:

• Будерин (спрей назальный);
• Будекорт (аэрозоль);
• Бенарин (капли в нос);
• Буденофальк (капсулы для перорального приема) и др.

Беродуал или Пульмикорт?

Беродуал – препарат, который в некоторых случаях назначается к применению параллельно с Пульмикортом. Это комбинированный лекарственный препарат, действие которого основано на двух активных соединениях – бромид ипратропия и фенотерола гидробромид. В основном, Беродуал назначается при бронхоспастических синдромах, сопровождаемых и обструктивную болезнь легких.

Прием беродуала вместе с симбикортом

У меня было обострение приступа астмы, Так поставил диагноз врач без обследования, назначил лечение, Антибиотики плюс беродуал три раза в день, два вдоха,и симбикорт два раза в день, неделю было лучше затем стало хуже к концу я с испуга перестала пить и делать ингаляции, через два дня связалась с врачом, она сказала что ни в коем случае нельзя прерывать.и назначила опять, мне все хуже и хуже прерывать я не могу у меня падает давление 90 на 54 при моем 110 на 70, сердце вылетает и я не могу дышать, и болят легкие, Что мне делать? Так должно проходить лечение?

Обострения бронхиальной астмы (приступы удушья) - это эпизоды прогрессивного нарастания одышки, кашля, свистящих хрипов, чувства сдавления грудной клетки или комбинация этих симптомов. Причинами обострения обычно служат:
1. плохо подобранное базовое лечение,
2. нечеткое его выполнение,
3. контакт с провоцирующим фактором-триггером
Факторы, провоцирующие обострения бронхиальной астмы:
-Аллергены
-Поллютанты
-Респираторные инфекции
-Физическая нагрузка и гипервентиляция
-Изменение погоды
-Лекарства, пищевые добавки
-Эмоциональные нагрузки
-Курение
Тяжесть обострения может колебаться от легкой до угрожающей для жизни (смертельно опасной). Наиболее достоверным критерием тяжести обструкции является оценка Функции Внешнего Дыхания (ФВД) , особенно скоростные ее показатели. Уважаемая Татьяна, Вы говорите что диагноз Вам был поставлен без обследования...При правильно назначенном лечении комбинированными препаратами ваше состояние должно было улучшиться. К сожалению из вашего вопроса не ясно как давно Вы болеете данным заболеванием, принимали ли раньше вышеуказанные препараты, имеются ли у Вас сопутствующие заболевания например сердечно-сосудистой системы. Заочно оценить правильность назначенной терапии нельзя. Вы описываете не только малоэффективность лечения, но и наличие ухудшения вашего состояния, что является показанием к пересмотру правильности его назначения врачем...Бронхиальную астму довольно часто неправильно диагностируют, и, как следствие этого, назначают неправильную терапию в зависимости от ее тяжести...Обязательным для успешного лечения астмы является тщательное наблюдение за состоянием пациента и эффектом проводимой терапии, наряду с клиническим осмотром проводится исследование функции внешнего дыхания, по показаниям - рентгенография легких, ЭКГ, клинический анализ крови, мокроты, оценка аллергологического статуса. В процессе лечения его план может быть пересмотрен, поэтому рекомендую Вам повторно посетить врача, лучше если это будет опытный пульмонолог.

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста.мне назначены препараты сембикорт и беродуал у меня астма ХОБЛ эмфизема аллергия мне ничего не помогает может я не правильно их принимаю. Улучшение не наступает болит правое лёгкое.

Уважаемая Любовь Алексеевна! Если назначенное лечение не приносит ожидаемого положительного результата, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу для проведения дополнительного обследования и коррекции терапевтической схемы. Легочная ткань лишена чувствительных нервных окончаний, боли в грудной клетке могут свидетельствовать о вовлечении в патологический процесс плевры, поэтому откладывать визит к врачу нельзя. Вам необходима консультация врача-пульмонолога, выбрать специалиста и записаться на прием можно здесь http://profi.ru/doctor/pulmonology/ .

Огромное человеческое спасибо! Что ответили мне на вопрос. НАТАЛЬЯ МИТРОФАНОВНА! Я обращаюсь к доктору с просьбой на ВТЕК но она мне отказывается направлять.Болезни стоят ИБС пиницилиновая аллергия БА,ХОБЛ, удвоенная почка,остеохондроз, артроз,ВЧ давление состояние очень плохое.Подскажите что мне делать.

Уважаемая Любовь Алексеевна! ВТЭК определяет факт постоянной нетрудоспособности и группу инвалидности исходя не столько из полного диагноза основного и сопутствующих заболеваний, сколько из состояния пациента и возможности (или невозможности) осуществлять им трудовую деятельность. Рекомендую Вам обратиться к заведующему терапевтическим отделением или руководителю лечебного учреждения. Если ответ данных должностных лиц Вас не удовлетворит, Вы всегда можете обратиться в территориальное отделение фонда ОМС, номер телефона на обороте Вашего медицинского полиса.

Пульмикорт Турбухалер

Действующее вещество
›› Будесонид* (Budesonide*)

Латинское название
Pulmicort Turbuhaler

АТХ:
›› R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа
›› Глюкокортикоиды

Состав и форма выпуска
в ингаляторе Турбухалер 100 доз; в картонной коробке 1 шт.

Способ применения и дозы
Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикоидов, следующие:
Дети старше 6 лет — 100-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые — обычная доза составляет 200-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтическогой эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными стероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикоиды
Отмену приема пероральных глюкокортикоидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикоидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикоидов следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Срок годности
2 года

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Найдено в 12-и вопросах:

аллерго-иммунолог 6 апреля 2009 г. / Дарья

Симптоматично.Врачи настаивают на гормональном лечении,назначают пульмикорт турбухалер . меня пугает назначение гормонального лечения. неужели... гормонотерапии? что нам делать? насколько опасен пульмикорт ?как повлияет применение гормонов на эндокринную, ...

Для цитирования: Авдеев С.Н. Комбинированные ингаляционные препараты - новый подход к лечению бронхиальной астмы // РМЖ. 2001. №21. С. 940

НИИ пульмонологии МЗ РФ

В настоящее время доказано, что наиболее эффективными препаратами для контроля бронхиальной астмы (БА) являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) . ИГКС в рекомендуемых дозах хорошо переносятся и считаются безопасными препаратами. ИГКС назначаются в тех случаях, когда потребность в приеме b 2 -агонистов для контроля симптомов у больного БА составляет более 3-х раз в неделю (Barnes & Godfrey, 1988). Согласно рекомендациям международных согласительных документов (GINA), ИГКС показаны всем больным с персистирующей БА, в том числе и при легком течении заболевания (NIH/NHLBI, 1998). Аргументами для раннего назначения ИГКС при БА являются: 1) воспаление слизистой дыхательных путей присутствует даже на самых ранних стадиях БА; 2) ИГКС являются наиболее эффективными противовоспалительными препаратами при БА по сравнению с другими известными средствами; 3) отмена ИГКС у больных легкой БА может привести к обострению заболевания; 4) ИГКС предотвращают прогрессирующее снижение функциональных легочных показателей, которое происходит у больных БА с течением времени (O’Byrne,1999).

Часто, когда БА не контролируется назначенными дозами ИГКС, возникает вопрос: следует ли повысить дозу ИГКС либо добавить другой препарат? С точки зрения обеспечения безопасного профиля применяемой терапии подбор минимально возможных эффективных доз ИГКС в комбинации с другим препаратом является наиболее обоснованным подходом для контроля БА.

Предпосылки для использования комбинированных препаратов

Пролонгированные b 2 -агонисты в настоящее время считаются наиболее эффективными препаратами для комбинации с ИГКС (Barnes P.J., 2001). Научное обоснование такой комбинации вытекает из комплементарных эффектов ИГКС и b 2 -агонистов. Стероиды повышают экспрессию гена b 2 -рецептора и уменьшают потенциал для развития десенситизации рецептора, в то время как b 2 -агонисты активируют неактивные глюкокортикоидные рецепторы, делая их более чувствительными для стероид-зависимой активации (Roth et al., 2001). Кроме того, возможным объяснением большей эффективности комбинированной терапии ИГКС и пролонгированными b 2 -агонистами по сравнению с повышением доз ИГКС может быть ингибирующее влияние b 2 -агонистов на стимуляторы сокращения гладких мышц бронхов, на пропотевание плазмы в просвет дыхательных путей, на приток воспалительных клеток во время обострения БА, а также повышение депозиции ИГКС в дыхательных путях вследствие их расширения после ингаляции b 2 -агонистов (Pauwels et al.,1997).

Другими, даже более весомыми аргументами в пользу комбинированного использования ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами являются положительные результаты проведенных клинических исследований, доказавших большую эффективность комбинации препаратов по сравнению с повышенными дозами ИГКС. Показана высокая эффективность комбинаций беклометазона и сальметерола, флутиказона и сальметерола (Shrewsbury et al., 2000), будесонида и формотерола (Pauwels et al., 1997).

В крупном мультицентровом исследовании FACET, включавшем 852 больных БА, в течение 1 года проводилось сравнение эффективности комбинации формотерола и будесонида и удвоенных доз будесонида. Все пациенты были распределены на 4 группы: 1) будесонид в дозе 400 мкг/сутки; 2) будесонид в дозе 400 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки; 3) будесонид в дозе 800 мкг/сутки; 4) будесонид в дозе 800 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки (Pauwels et al., 1997). У больных, принимавших комбинацию препаратов, наблюдалось более значительное улучшение дневных и ночных симптомов, повышение показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) (рис. 1). Число тяжелых и легких обострений БА было снижено на фоне приема высокой дозы будесонида на 49 и 37%, на фоне приема низких доз будесонида и формотерола, соответственно, на 26 и 40%, однако наибольшее урежение обострений наблюдалось у больных, принимавших высокие дозы будесонида и формотерол (на 63 и 62%). Таким образом, добавление формотерола как к высоким, так и низким дозам будесонида позволило обеспечить лучший контроль течения БА по сравнению с монотерапией будесонидом. Исследование FACET также показало, что комбинированная терапия приводит к улучшению качества жизни больных (Juniper et al.,1999).

Рис. 1. Динамика ОФВ1 при различных схемах лечения

Несмотря на обнадеживающие результаты клинических исследований, существовало опасение, что комбинация низких доз ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами оказывает меньший эффект на воспаление по сравнению с высокими дозами ИГКС, а лучшие функциональные показатели достигаются за счет добавочной бронходилатации, вызванной b 2 -агонистами. Прямые доказательства отсутствия «маскирования» воспаления дыхательных путей на фоне комбинированной терапии были недавно подтверждены данными морфологических исследований. В рандомизированном контролируемом исследовании Kips et al. было проведено сравнение влияния двух схем терапии на воспалительные маркеры индуцированной мокроты у 60 больных БА средней тяжести. Больные в течение 1 года получали либо будесонид в дозе 800 мкг в сутки, либо будесонид 200 мкг в сутки плюс формотерол 24 мг в сутки. Оба режима терапии эффективно снижали количество эозинофилов, EG2(+)клеток и уровень эозинофильного катионного протеина; группы больных также достоверно не различались по частоте обострений БА.

Высокая эффективность при БА комбинированной терапии b 2 -агонистами длительного действия с ИГКС послужила предпосылкой к созданию комбинированных препаратов, примером которых является препарат Симбикорт Турбухалер (будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг).

Симбикорт Турбухалер

Одним из главных достоинств препарата Симбикорт Турбухалер является возможность гибкой адаптации дозы препарата (количество приемов и количество доз препарата) в зависимости от выраженности симптомов и течения БА. В качестве начальной дозы препарата для достижения контроля БА назначается по две ингаляции (доза 160/4,5 мкг) два раза в сутки (Shaw & Jackson, 2001). После улучшения симптомов БА возможен переход на одну ингаляцию два раза в сутки при помощи того же самого ингалятора или даже на однократный прием одной дозы препарата. При ухудшении симптомов, например, во время острой респираторной вирусной инфекции, дозы препарата могут быть опять увеличены без необходимости перехода на новый препарат.

Отличительной особенностью комбинированного препарата Симбикорт Турбухалер является высокая скорость развития терапевтического эффекта, что, безусловно, связано со свойствами формотерола (начало действия через 1-3 минуты). Кроме того, свойства будесонида (хорошая растворимость в водной фазе) также обеспечивают быстрый эффект: влияние на функциональные легочные показатели проявляется в течение 1-го часа, а на воспалительные маркеры - в течение 3-5 часов (Le Merre, 1997).

В двойном слепом перекрестном исследовании Palmquist et al. сравнивали быстроту наступления бронхорасширяющего эффекта одной и двух ингаляций Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг и одной ингаляции Серетида Дискус 50/250 мкг у 13 больных БА в течение первых 3 часов после ингаляции. Преимущество обеих доз Симбикорта было заметно уже через 3 минуты после ингаляции (ОФВ 1: 2,74 л, 2,75 л и 2,56 л, соответственно, р<0,001) и сохранялось на протяжении 3 часов.

Устройство доставки аэрозоля

Эффективность ингаляционной терапии зависит не только от химической структуры лекарственного препарата, но и от устройства доставки аэрозоля в дыхательные пути. Идеальное устройство доставки должно обеспечивать депозицию большой фракции препарата в легких, быть достаточно простым в использовании, надежным и доступным для применения в любом возрасте и при тяжелых формах заболевания. Доставка препарата в дыхательные пути зависит от множества факторов, важнейшим из которых является размер частиц лекарственного аэрозоля. Для ингаляционной терапии представляют интерес частицы размерами до 5 мкм - респирабельные частицы. В качестве системы доставки комбинации будесонид/формотерол используется порошковый ингалятор Турбухалер. Данная система доставки не использует носителя для лекарственного препарата, проста в обращении, и, кроме того, имеет два новых дополнения - счетчик доз и более удобный загубник.

Турбухалер является одной из наиболее эффективных форм порошковых ингаляторов, обеспечивая самую высокую депозицию препарата в легких - до 32% от отмеренной дозы (Edsbacker, 1999). Однако приведенные результаты были получены при ингаляции будесонида, в то время как фракция препарата, доставленная в дыхательные пути, зависит больше от комбинации препарат/устройство доставки, чем собственно от самого устройства. При назначении доз ингаляционных препаратов очень важно учитывать такой показатель, как вариабельность депозиции препаратов, она должна быть минимальной.

Исследования, проведенные in vitro , продемонстрировали, что при использовании ингалятора Турбухалер респирабельная доза комбинации будесонид/формотерол не выходила за границы допустимой вариабельности доз (Lindblad et al., 2000). В другом стендовом исследовании, посвященном сравнению свойств ингаляционных систем Симбикорт Турбухалер и Серетид Дискус, было установлено, что доставка респирабельных частиц системой Симбикорт Турбухалер достигает 50% по сравнению с 20% у системы Серетид Дискус (Granlund et al., 2000).

Сравнительная эффективность

В недавно опубликованном двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании в течение 12 недель проводилось сравнение эффективности препарата Симбикорт Турбухалер с комбинацией раздельных препаратов будесонида (Пульмикорт Турбухалер) и формотерола (Оксис Турбухалер) (Zetterstrom et al., 2001). В исследование было включено 362 больных БА средней тяжести (средний показатель ОФВ 1 73,8%), у которых течение заболевание не контролировалось монотерапией ИГКС. Больные были рандомизированы в 3 группы терапии: 1) Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки; 2) Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис два раза в сутки; 3) Пульмикорт 200 мкг два раза в сутки. В группах терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис наблюдалось значительное улучшение утреннего показателя ПСВ по сравнению с группой монотерапии Пульмикортом: 35,7 л/мин, 32,0 л/мин и 0,20 л/мин, соответственно (p< 0,001) (рис. 2). В первых двух группах было также выявлено достоверное улучшение вечерних показателей ПСВ, снижение числа ингаляций b 2 -агонистов короткого действия. Терапия Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис сопровождалась увеличением дней, свободных от симптомов заболевания в среднем на 15% по сравнению с Пульмикортом. Риск развития легких обострений БА также был достоверно ниже в первых двух группах (p<0,01), и время, в течение которого у больных не наблюдалось обострений БА, значительно удлинялось в группах комбинированной терапии (рис. 3). Следует отметить, что улучшение показателей ПСВ и достижение контроля БА достигались быстрее при терапии Симбикортом по сравнению с комбинацией Пульмикорт плюс Оксис, что является аргументом в пользу большей эффективности комбинированного препарата.

Рис. 2. Динамика ПСВ при различных схемах лечения

Рис. 3. Число пациентов без обострения БА при различных схемах лечения

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Учитывая длительное действие формотерола, встает вопрос о возможности однократного использования фиксированной комбинации будесонид/формотерол у больных БА. Применение всего одного ингалятора и всего один раз в сутки имеет очень большие шансы увеличить комплаенс больных к терапии, и, следовательно, ее эффективность.

На ежегодном Конгрессе Европейского респираторного общества 2001 года в Берлине были представлены первые результаты исследований, посвященных однократному применению Симбикорта у больных БА. В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании Buhl et al., включавшем 523 больных БА легкого и среднетяжелого течения, в течение 12 недель проводилось сравнение терапии Симбикортом 160/4,5 мкг однократно (вечером), Симбикортом 160/4,5 мкг два раза в сутки и будесонидом 200 мкг однократно (Buhl et al., 2001). Однократное использование Симбикорта по своей эффективности не уступало двукратному приему, и превосходило терапию будесонидом по таким показателям, как прирост ПСВ, ОФВ 1 , прием бронхолитиков короткого действия (р<0,05). Кроме того, однократный прием Симбикорта снижал риск развития легких обострений БА на 38% по сравнению с будесонидом (р=0,002), повышал число дней, свободных от симптомов БА (р=0,01). В другом, сходном по своему дизайнуисследовании, включавшем 616 больных БА легкого и среднетяжелого течения, были получены примерно такие же результаты: однократное использование Симбикорта по сравнению с будесонидом более эффективно контролировало такие показатели, как ПСВ и ОФВ 1 , число дней, свободных от симптомов БА и потребность в бронхолитиках короткого действия (Kuna et al., 2001). Таким образом, на основании результатов данных исследований можно сделать выводы о хорошей эффективности однократного использования Симбикорта при легкой и среднетяжелой БА.

Влияние на качество жизни

Сравнению влияния терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис на качество жизни было посвящено исследование Rosental et al. (2001), которое включало 586 больных БА. Больные в течение 6 месяцев получали либо Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки, либо комбинацию Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис 4,5 мкг два раза в сутки. Качество жизни, оцененное по шкале Mini Asthma Quality of Life Questionnaire, повысилось в обеих группах больных (от 5,32 до 5,87 и от 5,42 до 5,80 баллов, соответственно), контроль БА, оцененный при помощи Asthma Control Questionnaire, также улучшился (от 1,58 до 1,08 и от 1,46 до 1,00 баллов, соответственно). Таким образом, оба способа использования комбинированных препаратов оказывают примерно одинаковое влияние на качество жизни и контроль БА.

Соотношение «стоимость-эффективность»

Проведенные к настоящему времени исследования показывают, что использование комбинированных препаратов является экономически более выгодным по сравнению с комбинацией раздельных препаратов. В рамках исследования Rosental et al. был проведен анализ прямых и непрямых расходов при двух схемах терапии комбинированными препаратами. Прямые расходы (стоимость лекарств, консультация врача, госпитализации и др.) оказались значительно ниже в группе больных, принимавших Симбикорт, по сравнению с больными, принимавшими комбинацию Пульмикорт плюс Оксис: примерно на 91 долл. на одного больного за 6 мес (р=0,003). Непрямые расходы (утрата трудоспособности) были также ниже у больных, принимавших Симбикорт, в среднем на 119 долл. на 1 больного за 6 мес.

Профиль безопасности

Безопасность и переносимость составных компонентов препарата Симбикорт Турбухалер - будесонида и формотерола - основана на опыте, полученном в ходе использования данных препаратов в течение 9 млрд человеко-дней для будесонида и 345 млн. человеко-дней для формотерола. Во всех проведенных клинических исследованиях, посвященных Симбикорту, число побочных эффектов на фоне приема препарата было незначительным, и случаи выбывания больных из исследования вследствие развившихся осложнений были крайне редки.

Изучению сердечно-сосудистых эффектов при приеме высоких доз Симбикорта было посвящено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование Ankerst et al., 2001. В ходе данного исследования больные в течение 4-8 нед получали ежедневно по две ингаляции Симбикорта 160/4,5 мкг, при этом в один из дней больному назначали 10 ингаляций Симбикорта 160/4,5 мкг, либо плацебо, либо Оксис 4,5 мкг. Как оказалось, даже назначение высоких доз Симбикорта не приводило к достоверным изменениям артериального давления, интервала QT, уровней калия, глюкозы и лактата в крови. Отмечалось лишь небольшое ускорение пульса (на 5,4 ударов в минуту по сравнению с плацебо). Таким образом, даже если при ухудшении симптомов БА больной значительно увеличит дозу комбинированного ингалятора, это не повлечет за собой серьезных побочных явлений.

Будесонид + формотерол -

Симбикорт Турбухалер (торговое название)