СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1
№ UA/2952/02/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1
№ UA/2952/02/02 от 28.11.2006 до 28.11.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.
Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика.
После парентерального введения быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин - после в/в, через 30–45 мин - после в/м введения). С max в плазме крови достигается через 1 ч, эффективная концентрация в плазме крови сохраняется на протяжении 8–12 ч. Значительная часть (60–80%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко.
Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
Левомицетин применяют при брюшном тифе, паратифе, генерализованных формах сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других риккетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.
ПРИМЕНЕНИЕ:
детям
Левомицетин рекомендуют вводить в/м: детям в возрасте до 1 года - 25–30 мг/кг массы тела, старше 1 года - 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
Взрослым
Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore
.
Для в/м введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) разводят в 2–3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25 или 0,5% р-р прокаина.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, или 5 или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно в течение 3–5 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят на изотоническом р-ре натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1–3 г; вводят по 0,5–1,0 г 2–3 раза в сутки с промежутком 8–12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Вводят 0,2–0,3 мл 20% р-ра 1–2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1–2 капли) 3–5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или изотоническом р-ре натрия хлорида. Водный 5% р-р для инстилляций сохраняют не более 2 сут.
Продолжительность применения - 5–15 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориазе, экземе, грибковых поражениях), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, новорожденным.
Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и для профилактики.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении Левомицетина могут отмечать дерматиты, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); диспептические явления; токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина; подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции.
При применении Левомицетина в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.
Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей в возрасте до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Левомицетин не назначают одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками).
В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов. Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность Левомицетина. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина - снижают. Несовместим с алкоголем.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при приеме Левомицетина в высоких дозах могут возникать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения. С применением Левомицетина в высоких дозах также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае возникновения передозировки препарат необходимо отменить.
Лечение
симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Левомицетин
– противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
К действию Левомицетина
чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину
развивается медленно.
После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин
проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.
У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.
Показания к применению
Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.
Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.
Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.
Способ применения
Таблетки Левомицетин :Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи. Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4000мг.
Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день.
Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели. При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.
Порошок для приготовления раствора для инъекций Левомицетин
:
Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут. Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг.
Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.
В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида.
В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день.
В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день.
Длительность курса лечения 5-15 дней.
При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.
Побочные действия
При применении Левомицетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, стоматит, глоссит, нарушение микрофлоры кишечника, энтероколит. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия, в том числе апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, изменение артериального давления, коллапс.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.
Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Противопоказано применение Левомицетина в период беременности .При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.
При сочетанном применении Левомицетин
снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.
При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином
следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина
при одновременном применении с циклосерином.
Передозировка
При применении завышенных доз Левомицетина у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 или 1г во флаконе. По 1 или 10 флаконов в картонной упаковке.
Условия хранения
Левомицетин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года;
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности готового водного 5% раствора для применения в офтальмологии – 2 дня.
Синонимы
Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.Состав
1 таблетка препарата Левомицетин 250 содержит:Хлорамфеникола – 250мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Левомицетин 500
содержит:
Хлорамфеникола – 500мг;
Вспомогательные вещества.
1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) – 500 или 1000мг.
Основные параметры
| Название: | ЛЕВОМИЦЕТИН |
| Код АТХ: | J01BA01 - |
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: chloramphenicol;
1 флакон содержит левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1 г.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, а также возбудителей , пситтакоза, пахового лимфогрануломатоза; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в
плазме крови (через 5-10 минут после внутривенного, через 30-45 минут после внутримышечного введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Значительная часть (60-80 %) связывается с альбуминами плазмы. Легко проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, в грудное молоко. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично с желчью.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.
Несовместимость. Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Левомицетин нельзя смешивать в одном шприце с витаминами группы В и кислотой аскорбиновой. Левомицетин несовместим в растворах с ампициллина натриевой солью, гентамицина сульфатом, канамицина сульфатом и гидрокортизоном.
Показания к применению:
Брюшной тиф, паратиф, генерализованные формы сальмонеллезов, дизентерия, и другие , трахома. Инфекционные процессы, вызванные возбудителями, чувствительными к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Левомицетин взрослым применяют внутримышечно или внутривенно. Детям применяют внутримышечно. Растворы препарата готовят ex tempore. Перед введением необходимо провести пробу на переносимость препарата при условии отсутствия противопоказаний к их проведению. Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1 г) разводят в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко внутримышечно. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл
стерильной воды для инъекций или в 5 %, либо в 40 % растворе глюкозы и вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут. Больным сахарным диабетом препарат растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида. Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г. В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Для парабульбарных инъекций вводят 0,2-0,3 мл 20 % раствора 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5 % раствор по 1-2 капли (препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида) 3-5 раз в сутки. Водный 5 % раствор для инстилляций хранят не более 2 суток. Продолжительность применения 5- 15 дней. Левомицетин применяют внутримышечно в суточной дозе: детям в возрасте до 1 года 25- 30 мг/кг массы тела, детям в возрасте старше 1 года 50 мг/кг массы тела, разделив на 2 введения с интервалом 12 часов.
Особенности применения:
Лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. При появлении , тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин следует немедленно отменить. Из-за возможного развития угнетения костного мозга апластическая , и обычно проявляются после окончания терапии. Поэтому такие симптомы, как бледность кожи, повышенная температура тела, необычные , слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи. Применение пациентам с нарушениями функций печени и почек. У таких больных желательно периодически определять концентрацию препарата в крови для возможности коррекции дозирования, а также необходимо проводить оценку функционального состояния печени и почек больного. Применение пациентам пожилого возраста. С учетом возрастных особенностей функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличия сопутствующих заболеваний, применения других лекарственных средств определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста следует с осторожностью, начиная, как правило, с нижней границы
диапазона дозирования. У пациентов, которые раньше проходили курс цитостатической или , следует оценивать потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения препаратом Левомицетин с учетом возможного развития тяжелых побочных эффектов. Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение Левомицетином может вызывать чрезмерный рост Сlostridium difficile, что является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до представляющей угрозу для жизни, сообщалось при применении всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При подтверждении данного вида следует отменить антибиотикотерапию, которая не влияет на Сlostridium difficile, и назначить соответствующую терапию и обследование. Если нет необходимого лечения, может развиться токсический , шок.
Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов. Применение антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибов. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо
принять соответствующие меры. Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в
педиатрической практике.Следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом, лечение должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива заболевания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Побочные действия:
Cо стороны системы крови и лимфатической системы: токсическое влияние на систему кроветворения и угнетение деятельности костного мозга (в т.ч. гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия (уменьшение уровня гемоглобина в крови)), лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, редко в тяжелых случаях возможно развитие , .
Со стороны пищеварительного тракта: , раздражение слизистых оболочек рта и зева, диарея, вздутие живота, угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция, .
Со стороны центральной и периферической нервной системы: зрительные и слуховые , обратимые нарушения зрения, слуха, периферический , психомоторные расстройства, со спутанностью сознания и делирием, . Аллергические реакции: (в т.ч. ), дерматиты (в том числе перианальный ), дерматозы, лихорадка, очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко у детей до 1 года возможно развитие кардиоваскулярного (грей-синдром).
Другие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша- Герксгеймера).
При применении Левомицетина в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Левомицетин не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками), а также с лучевой терапией. В качестве ингибитора цитохрома P450 Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, бутамида, барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов (например варфарина, неодикумарина). Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность Левомицетина. Левомицетин угнетает метаболизм пероральных гипогликемических препаратов (толбутамида, хлорпропамида) и производных оксикумарина, увеличивая их гипогликемические и антикоагулянтные свойства. Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин ускоряют биотрансформацию Левомицетина, снижают концентрацию препарата в сыворотке крови и его эффективность. Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина. Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин), линкозамидов (клиндамицин, линкомицин). При одновременном применении Левомицетина с нистатином
и леворином отмечается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного применения. При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться продление периода полувыведения хлорамфеникола.
При одновременном применении Левомицетина с циклофосфамидом удлиняется период полувыведения последнего от 7,5 до 11,5 часа. Левомицетин может повышать концентрацию циклоспорина и такролимуса, в связи с чем дозу последних необходимо корригировать.
Несовместим с алкоголем (при одновременном применении возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к Левомицетину (хлорамфениколу) и другим амфениколам. Угнетение кроветворения, острая . Заболевания кожи (псориаз, грибковые поражения). Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не следует назначать Левомицетин для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний, .
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью нет.
Дети. Разрешено применение детям при условии соблюдения дозирования, указанного в разделе «Способ применения и дозы». Назначают с осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.
Передозировка:
Длительное применение больших доз (более 3 г в сутки) Левомицетина может вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, агранулоцитоз, апластическую анемию, нарушение чувства вкуса до его снижения, оптический и периферический невриты (в т. ч. глазных яблок), бледность кожных покровов, боль в горле, повышеннyю температуру, необычные кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.
При передозировке у детей или особо чувствительных людей возможно развитие «грей- синдрома»: вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.
Также возможно развитие других характерных для Левомицетина побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).
Лечение: отмена препарата, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Срок годности 5 лет. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - хлорамфеникол (левомицетин) 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. Допускается наличие вкраплений сероватого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы.
Хлорамфеникол.
Код АТХ J01BA01
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет 80 %. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. С белками плазмы крови связывается 50-60 % левомицетина. Наибольшие концентрации левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30 % от введенной дозы левомицетина. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4-5 часов после однократного приема внутрь. Биотрансформируется в печени, 90 % связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительной системе до начала всасывания. Хлорамфеникол натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита, чтобы связывать левомицетин, что приводит к накоплению токсической концентрации активной формы препарата и может привести к развитию «серого синдрома». В кишечнике, под действием кишечных бактерий, происходит гидролиз левомицетина с образованием неактивных метаболитов.
Выводится, главным образом, с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью (до 30 % от принятой дозы) и калом.
Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5-3,5 часа, при нарушении функций почек – 3-4 часа, при тяжелом нарушении функций печени – 4,6-11 часов.
Фармакодинамика
Левомицетин (хлорамфеникол) – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi ), действует на Streptococcus spp . (в том числе на Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa ; активен в отношении Ricketsia spp ., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis ), возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Не действует на Mycobacterium tuberculosis , на патогенные простейшие и на грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Препарат малоактивный в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам. В связи с высокой токсичностью Левомицетин применяют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.
Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов.
Препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы
Применять внутрь за 30 минут до приема пищи; в случае тошноты, рвоты – через 1 час после приема пищи.
Режим дозирования устанавливать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.
Взрослым применять по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза – 2000 мг.
В особо тяжелых случаях препарат можно применять перорально в дозе до 4000 мг (максимальная суточная доза) в сутки под строгим контролем состояния крови и функций печени и почек. Суточную дозу распределять на 3-4 приема.
Рекомендуемая доза для пожилых людей: 50 мг/кг массы тела, ежедневно разделенные на 4 приема. При тяжелых формах инфекций таких как менингит, сепсис (в условиях стационара) возможно повышение дозы в два раза, как только стабилизируется состояние пациента дозу снизить. Не рекомендуется для применения детям.
Побочные действия " type="checkbox">
Побочные действия
Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение функции костного мозга и «серый синдром».
Также наблюдается развитие побочных реакций со стороны следующих органов и систем:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ацидотический сосудистый коллапс;
- со стороны нервной системы и психики: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, головная боль, энцефалопатия, делирий. Длительное применение больших доз препарата может привести к нарушению чувства вкуса, к снижению остроты слуха и зрения, развития зрительных и слуховых галлюцинаций, оптического и периферического невритов (в том числе к параличу глазных яблок). Неврит зрительного нерва приводящий к слепоте. При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата;
- со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: ототоксичность.
При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата;
- беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: «серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется прогрессирующий вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз, нерегулярное дыхание, что может приводить к летальному исходу в течение нескольких часов после появления симптомов.
Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард (очень часто связанное с дозой и способом введения лекарственного средства). Летальность достигает 40%. Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция;
- со стороны желудочно-кишечного тракта:
диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит;
- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени;
- со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, увеличение времени кроветворения;
- со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: аллергические реакции, в том числе в виде лихорадки, высыпаний на коже, дерматозов; реакций анафилаксии, в том числе крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, зуд кожи, гиперемия;
- другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, дерматиты (в том числе перианальный дерматит), гипертермия, коллапс (у детей).
Были сообщения о развитии реакций Яриша-Герксгеймера (реакция бактериолиза) в ходе терапии брюшного тифа (больше касается парентеральных форм хлорамфеникола).
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или другим компонентам препарата;
Противопоказан при профилактике и при лечении легких форм инфекции;
В период активной иммунизации;
Заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения;
Выраженные нарушения функций печени и/или почек;
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
Порфирия;
Беременность и период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.
Лекарственные взаимодействия
Длительное применение левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационном периоде или в ходе операции может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфентанила.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) сульфонилмочевин ой отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.
Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид). При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови), что требует коррекции доз.
Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин – снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.
Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.
Циклоспорин – при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.
Циклофосфамид – одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часов.
Такролимус – при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов .
Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин) – при одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Циклосерин – одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.
Лекарственные средства, подавляющие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин), лучевая терапия – одновременное применение может повысить риск угнетения функции костного мозга и тяжесть его проявлений. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы – длительное одновременное применение может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.
Препараты железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина – хлорамфеникол может снижать эффективность этих препаратов.
Этанол – при одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Противосудорожные лекарствнные средства и антикоагулянты: рекомендовано провести корректировку доз противосудорожных и антикоагулянтных лекарственных средств, если они применяются одновременно.
Пенициллины и рифампицин: комплексные эффекты (снижение/повышение уровней в плазме крови), требующие наблюдения за содержанием хлорамфеникола в плазме, при совместном применении пенициллинов и рифампицина.
Парацетамол: одновременное применение с парацетамолом не рекомендовано, так как это пролонгирует период полураспада хлорамфеникола.
Гидроксокобаламин:
хлорамфеникол снижает реакцию на гидроксикобаламин.
Наркотические средства
вызывают агранулоцитоз, в связи с этим хлорамфеникол противопоказан пациентам, принимающим наркотические средства, способные подавлять функцию костного мозга, к ним относятся: карбамазепин, сульфамиды, фенилбутазон, пеницилламин, цитостатики, некоторые антипсихотические лекарственные средства, включая клозапин и особенно депо-нейролептики: прокаинамид, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, пропилтиоурацил.
Особые указания
Препарат следует использовать только если другие методы лечения неэффективны и его использование должно тщательно контролироваться.
Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, следить за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови в ходе лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата) требуют неотложной помощи.
У больных, ранее лечившихся цитостатическими препаратами или применявших лучевую терапию, следует сравнить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.
Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile , токсины которых являются основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Надо учитывать, что развитие колита наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.
Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.
У пациентов с нарушениями функций печени или почек возможно повышение уровня левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функции печени и почек.
Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение левомицетином между пациентами разных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, применения других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.
Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.
Недопустимо бесконтрольное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.
Назначение хлорамфеникола может провоцировать острые приступы порфирии. Препарат опасен для применения пациентам с порфирией.
Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.
Следует избегать повторных курсов лечения левомицетином, лечение должно продолжаться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.
С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Беременность и период лактации. Применение хлорамфеникола противопоказано в период беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что в ходе лечения левомицетином могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы.
Передозировка
Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связанные с применением в течении длительного времени больших доз препарата (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, усталость или слабость.
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови выше 50 мкг/мл.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Среди антибактериальных препаратов хорошо известен Левомицетин – инструкция по применению рекомендует применение таблетированного антибиотика пациентам с расстройствами желудка, в офтальмологии препарат востребован в виде жидкости. Он обладает широким спектром действия и эффективен против многочисленных штаммов бактерий. Лекарственное средство не используют для лечения грибковых заболеваний и послеоперационных инфекционных осложнений.
Антибиотик Левомицетин
На фармацевтическом рынке Левомицетин хорошо известен и востребован более полувека. Хлорамфеникол – международное название антибиотика. Его открытие датируется 1949 годом. Американскому профессору Дэвиду Готтлибу удалось выделить из штаммов стрептомицетов (бактерий, которые обитают в почве) неизвестное науке вещество. Исследования подтвердили его антибактериальное действие.
Оперативно были проведены клинические испытания и Хлоромицетин (Левомицетин) был представлен на фармацевтическом рынке. За короткое время он стал очень востребованным препаратом, поэтому был запущен его искусственный синтез. Всемирная организация здравоохранения включила антибиотик в список жизненно важных лекарств. Антибиотик применяется в хирургии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, отоларингологии и других отраслях медицины. Он доступен и дешев.
Состав и форма выпуска
Хлорамфеникол представляет собой кристаллический порошок, белого или желтого цвета. Вещество плохо растворяется в воде, но хорошо растворяется в спирте. Отличительной особенностью порошка является его очень горький вкус. Синтетический антибиотик ничем не отличается от природного хлорамфеникола, который в естественной среде является продуктом жизнедеятельности стрептомицетов. Выпускается Левомицетин антибиотик в разных фармакологических формах, в них основное действующее вещество представлено в разных концентрациях:
Лекарственное действие
Показания к применению
Перед началом лечения препаратом Левомицетин – инструкция к применению обязательна к ознакомлению. Согласно аннотации лекарство назначается для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Список прямых назначений препарата начинают инфекции желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются рвотой, диареей и связаны с нарушением микрофлоры кишечника. Лекарственный препарат является антибиотиком первой линии при кишечных инфекциях, поэтому его назначают при:
- брюшном тифе;
- сыпном тифе;
- паратифе;
- дизентерии;
- бруцеллезе;
- сальмонеллезе и других тяжелых заболеваниях.
В отоларингологии назначают левомицетин при ангине, гнойном отите. Антибиотик долгие годы проявляет высокую степень активности против трех основных бактериальных возбудителей менингита. Препарат широко применяют для лечения гнойных ран, угревой сыпи и других гнойных инфекциях кожи. Бактериостатический антибиотик эффективен при заболеваниях органов дыхания: воспалении и абсцессе легких. Прибегают к его использованию при терапии хламидиоза, трахомы, туляремии. Препарат востребован для лечения конъюнктивитов и других глазных воспалений.
Способ применения и дозировка
Любые антибиотики требуют строго соблюдения дозировки и схемы приема, в том числе и Левомицетин – инструкция по применению содержит всю необходимую информацию для эффективного использования лекарственного средства. Назначить антибиотик, определить фармакологическую форму и скорректировать схему приема должен только врач, самолечение с использованием антибактериальных лекарственных средств недопустимо.
Раствор Левомицетина для глаз
Глазные капли Левомицетин применяют для лечения глазных инфекционных заболеваний. В хрусталик антибиотик не проникает. Закапывают раствор 3-4 раза в день по одной капле в каждый глаз. Конъюнктивальный мешок – лучшее место для введения лечебного раствора. Для проведения процедуры следует соблюдать стерильность. При закапывании глаз пользоваться чистой пипеткой. Длительность терапевтического курса должен определить лечащий врач. Стандартная продолжительность лечения длится 2 недели.
Спиртовой раствор
Для наружного применения при обработке повреждений кожи (раны, ожоги, пролежни) используется спиртовой раствор Левомицетина. Для обработки кожи раствор наносится на ватный диск, и поврежденные участки протираются легкими движениями. Стоит учитывать, что раствор лекарственного средства спиртовой и сильно сушит кожу, поэтому его используют до момента, когда воспалительный процесс на коже прекратится.
Раствор антибиотика широко используется для устранения косметологических проблем на лице – устранение черных точек, угревой сыпи, прыщей. Он используется как подсушивающее средство. Микроорганизмы, которые вызывают подобные высыпания, проявляют устойчивость к хлорамфениколу. В составе лечебных суспензий (например, с салициловой кислотой) для решения проблем с высыпаниями на лице – это эффективное средство. Состав суспензии должен быть определен дерматологом.
Линимент
При гнойных воспалениях и заболеваниях кожи, фурункулах, трахоме используется особая фармакологическая форма Левомицетина – линимент. Его применяют кормящие женщины для лечения трещин сосков. Лекарственное средство назначают при тяжелых гнойных воспалениях кожи, вызванных микроорганизмами, которые проявляют устойчивость к антисептическому эффекту пенициллина.
Линимент наносится непосредственно на поврежденную кожу или лекарственным средством пропитывают марлевый тампон, который прикладывают к ране. Для усиления терапевтического эффекта линимента с кожей используется повязка, которая обеспечивает герметичность поврежденного участка. Для лечения трещин сосков проводится их обработка раствором нашатырного спирта и накладывается стерильная повязка с лекарственным средством. Процедура проводится после кормления.
Таблетки Левомицетин
Основное действие антибиотика направлено на борьбу с многочисленными кишечными инфекциями. Применение лекарственного средства при поносе, рвоте эффективно только при условии, что он вызван патогенными кишечными бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Левомицетин Актитаб назначают для борьбы со штаммами микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклину, сульфаниламидам.
Таблетки принимаются внутрь независимо от приема еды. Их не следует разжевывать. Запивать достаточным количеством воды. В зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента дозировка назначается врачом. Обычная схема приема для взрослых пациентов для подавления деятельности патогенных кишечных палочек предусматривает прием таблеток 500 мг 3-4 раза в день, длительность курса составляет 7-10 дней.
При инфекциях мочеполовой системы, вызванных стрептококками и стафилококками, также может быть эффективен данный препарат. Антибиотик в таблетированной форме назначается врачом для лечения цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), если заболевание вызвано названными группами бактерий. Самолечение в данном случае недопустимо и может привести к хронической форме заболевания.
Особые указания
Прием антибиотика предусматривает ряд особых указаний:
- Педиатрия не допускает прием лекарственного средства новорожденными.
- С осторожностью антибиотик принимают пациенты после лучевой терапии.
- Противопоказан одновременный прием лекарственного средства и алкоголя (при несоблюдении этого правила могут возникнуть судороги, кашель, гиперемия, рвота).
- Длительное использование лекарства требует контроля периферической крови, может наблюдаться нарушение кроветворения.
- С осторожностью следует принимать препарат пациентам со сниженной функциональностью печени – антибиотик перерабатывается печенью и выводится через почки.
- Левомицетин не оказывает непосредственного влияния на головной мозг, но возможно развитие побочных эффектов, связанных со снижением концентрации внимания и двигательных реакций.
При беременности
Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.
Левомицетин для детей
В педиатрической практике лекарственный препарат назначается в виде таблеток, внутримышечных инъекций и глазных капель. Схему приема и дозировку назначает только педиатр. Для детей 3-8 лет рекомендованная суточная дозировка антибиотика в таблетках составляет по 125 мг 3-4 раза. Для детей 8-16 лет – 250 мг 3-4 раза. Глазные капли назначаются детям с 2 лет. Продолжительность лечения и дозировка подбирается врачом индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотик не назначают пациентам, которые проходят терапию лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды. Осторожно следует принимать препарат больным сахарным диабетом, которые используют препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Антибактериальный эффект лекарства снижается при использовании его с другими антибиотиками.
Побочные действия и передозировка
При передозировке препарата начинается тошнота и рвота. В этом случае препарат отменяют. Проводят промывание желудка и кишечника, используют сорбенты. Побочные реакции могут проявляться со стороны внутренних органов и систем:
- Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотой вздутием, диареей.
- К реакциям нервной системы относятся головная боль, нарушение сна, галлюцинации, спутанность сознания.
- Костный мозг реагирует нарушением процесса кроветворения, что проявляется в снижении количества форменных элементов крови.
- Возможны аллергические проявления в виде сыпи на коже, отека Квинке.
Противопоказания
Определенные патологические и физиологические состояния организма являются противопоказанием к приему Левомицетина, к ним относятся:
- непереносимость компонентов;
- нарушение процесса кроветворения;
- патологии кожи (псориаз, грибковые заболевания, аллергическая экзема);
- беременность на любом сроке;
- лактация;
- детский возраст.
Условия продажи и хранения
Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше + 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.
Аналог Левомицетина
При тяжелых бактериальных инфекциях лекарственное средство можно заменить аналогами. Глазные капли Левомицетин-ДИА, АКОС, Акри являются аналогами глазных капель Левомицетин. Одинаковое действующее вещество содержится в препаратах Левомицетин Актитаб и Левомицетин сукцинат натрия. По механизму действия антибиотик можно заменить:
- таблетированной формой препарата – Флуимуцил;
- раствором и мазью – аэрозолем Левовинизоль, Бактобаном, Гентамицином, Синтомицином, Фузидермом, Неомиционом, Банеоцином, Линкомицином.
Цена Левомицетина
Стоимость лекарственного препарата невысокая. Не все лекарственные формы представлены в аптеках в свободном доступе. Из имеющихся предложений цены на лекарственное средство представлены в таблице:
Видео
