Меногон — это фолликулостимулирующий препарат при лечении бесплодия, действующим веществом которого является менотропин. Лекарство вводят внутримышечно при помощи инъекций. Стимуляция супер овуляции показана всем женщинам при искусственном оплодотворении посредством ЭКО или , чтобы в яичниках созрели необходимые для оплодотворения половые клетки. Рассмотрим описание препарата Меногон и его аналогов.
Почему беременность не наступает? Этому препятствуют многие причины, одной из которых является несостоятельность яичников при выработке половых клеток. Поэтому при процедуре искусственного оплодотворения назначают стимулирующие препараты, например, проводится стимуляция Меногоном.
Причиной отсутствия полноценной овуляции может быть наследственный фактор либо негативное влияние окружающей среды. Стимуляцию проводят после тщательного обследования женщины и исключения фактора мужского бесплодия, трубной непроходимости, воспалительных процессов органов малого таза и выработки неполноценных яйцеклеток. После успешного завершения стимуляции оплодотворение может произойти естественным либо искусственным путем.
Стимуляция овуляции — ключевой момент при проведении протокола ЭКО, без нее оплодотворение не сможет произойти. После введения препарата яичники вырабатывают несколько пригодных к оплодотворению клеток, которые изымают из организма и помещают в питательный раствор. Затем клетки оплодотворяют сперматозоидами и оставляют созревать несколько дней. После готовый эмбрион трансплантируют в матку для дальнейшего развития.
Обратите внимание! проводится тем женщинам, у которых яйцеклетки созревают не до конца, диагностирован поликистоз или овуляция отличается нерегулярностью.
Препараты для стимуляции выравнивают гормональный фон пациентки, обеспечивают повышение количества созревших яйцеклеток. Многие лекарства создают с помощью последних разработок генной инженерии, их отличительным свойством является низкий процент побочных эффектов.
Меногон относится к группе человеческих менопаузальных гонадотропинов (ЧМГ) вместе с иными медикаментами схожего действия. Также для данной цели могут назначать хорионический гонадотропин человека (ХГЧ ). Выбор препарата остается за доктором.
Например, аналоги Меногона Менопур и Гонал не только стимулируют выработку половых клеток, но и контролируют их созревание. Процесс контролируется УЗИ мониторингом ежедневно. Если появляются , препараты принимать прекращают.
Противопоказаниями к стимуляции являются следующие факторы:
- повышенный индекс массы тела (ожирение);
- переизбыток тестостерона в организме женщины;
- патологическое увеличение яичников;
- неудовлетворительная спермограмма мужа;
- пожилой возраст пациентки;
- аменорея.
Во время обследования уделяется внимание функциональности яичников, их резервной мощи. Если в процессе обследования будет отмечена несостоятельность функционирования органа, стимуляцию не проводят.
Перед проведением стимуляции назначают подготовительные процедуры: изменение образа жизни, лечение ожирения, витаминная диета, избавление от вредных привычек, физические упражнения, прием фолиевой кислоты.
Как применять Меногон
Перед назначением процедуры овуляционной индукции врач учитывает возраст пациентки, наличие избыточной массы тела и иные факторы, провоцирующие бесплодие. Процедура стимуляции проводится женщиной в домашних условиях под постоянным наблюдением гинеколога.
Меногон — инструкция по применению. Раствор препарата готовится непосредственно перед инъекцией в объем 75 МЕ. Женщина ежедневно проходит УЗИ для контроля за созреванием фолликулов. Если установленная доза не помогает, ее увеличивают.
Обратите внимание! Меногон нельзя смешивать с другим препаратом в одном шприце.
Некоторым пациенткам назначают иную схему лечения — введение препарата через день в суточной дозировке 225-375 МЕ. В этом случае дозировка тоже может быть увеличена, если результат неудовлетворительный.
Овуляционная индукция ставит своей задачей созревание готовых к оплодотворению яйцеклеток. После этого женщинам назначают прием ХГЧ, который запускает процесс овуляции.
Если овуляция произошла, но беременность не наступила, — проводят повторный курс терапии. В случае наступления многоплодной беременности, применение препарата отменяют.
Аналогичные препараты
Рассмотрим аналоги Меногона и их действие на стимуляцию овуляции. К мочевым препаратам, помимо Меногона, относятся:
- Пергонал;
- Преговерис.
Помимо мочевых, используют ФСГ препараты, их называют рекомбинантными. К ним относят:
- Овитрель;
Мочевые препараты получают из урины женщины в менопаузе. Лекарства способствуют росту половых клеток и уравновешивают гормональный фон. В ФСГ препаратах отсутствует белковая составляющая, их получают с помощью разработок генной инженерии. Они не вызывают аллергию, что очень важно для многих пациенток.
Пергонал
Препарат применяют как фолликулостимулирующее средство при лечении бесплодия или в протоколе ЭКО. Действующим веществом лекарства являются менотропины. Препарат заменяет выработку половых гормонов, что обеспечивает созревание качественных яйцеклеток. Организму не нужно вырабатывать половые гормоны, так как они поступают в организм в достаточном количестве. Также препарат выписывают при отсутствии менструации более полугода.
Препарат не является опасным для здоровья женщины, однако, курс терапии длится не более четырех месяцев. Пергонал используют и для лечения мужского бесплодия, если существует патология спермообразования либо недостаточная подвижность сперматозоидов. Также препарат помогает нормализовать уровень тестостерона у мужчин.
Менопур
Данный препарат создан на основе человеческого менопаузного гонадотропина, то есть, его вырабатывают из урины женщин в постменопаузный период. Менопур активирует выработку эстрогенов в женском организме, что повышает вероятность созревания половых клеток. Действие препарата на мужской организм выражается в увеличении выработки тестостерона, что необходимо для успешного оплодотворения женских яйцеклеток.
Во время беременности/грудного вскармливания препарат не принимают. Гиперстимуляция яичников в состоянии беременности может быть опасным для жизни пациентки. Препарат не назначают при увеличении яичников, патологии строения половых органов, злокачественных новообразованиях и непереносимости компонентов лекарства.
Этот препарат показан при гормональном дисбалансе в организме. Прегнил назначают женщинам для активации созревания фолликулов в яичниках при отсутствии естественной овуляции, мужчинам — для выработки достаточного количества тестостерона при бесплодии. Также Прегнил назначают и для поддержания уже наступившей беременности, так как он координирует функциональность желтого тела.
Применение препарата проходит под постоянным контролем врача, в случае появления синдрома гиперстимуляции препарат принимать прекращают. Контроль проводят при ежедневном УЗИ обследовании. Признаками гиперстимуляции являются болезненные ощущения в груди и низу живота, увеличение массы тела, тошнота и иные неприятные ощущения.
Несмотря на действенность препарата в отношении стимуляции функции яичников, у него много побочных эффектов:
- многоплодная беременность;
- риск отторжения плода;
- риск внематочной беременности при трубной непроходимости;
- нарушения в эндокринной системе;
- аномальное развитие плода;
- почечные и сердечные патологии;
- нервные расстройства.
Препарат не назначают при новообразованиях злокачественной природы, патологиях щитовидной железы и в иных случаях. Самостоятельно принимать препарат строго противопоказано.
Перговерис
Данный препарат получен методом генной инженерии. Действие Перговериса на организм приводит к стимулированию роста яйцеклеток и наступлению долгожданной беременности. Препарат вводят подкожно, длительность терапии определяет врач на основании анамнеза и ежедневного УЗ-контроля за созреванием фолликулов. При отсутствии отклика яичников на вводимый препарат, дозу увеличивают. При симптомах гиперстимуляции дозу соответственно уменьшают.
Пурегон
Данный препарат относится к группе гонадотропинов, обеспечивающих рост и развитие половых клеток женщины. Назначают Пурегон для стимуляции овуляции при ее отсутствии. Препарат получен с помощью генной инженерии и не содержит белковых включений, поэтому побочные эффекты при применении отсутствуют либо слабо выражены. Это может быть упадок сил, небольшие проблемы с ЖКТ , сонливость или раздражительность. Все неприятные ощущения проходят сразу же после изъятия яйцеклеток для искусственного оплодотворения.
Методика самостоятельного введения лекарства
Перед введением препарата необходимо подготовить все инструменты и положить на чистую поверхность. Затем следует надеть одноразовые медицинские перчатки либо тщательно промыть руки с мылом.
- Соедините иглу с одноразовым шприцем.
- Снимите колпачки с флаконов и проткнуть иглой резиновую крышечку.
- Наберите в шприц лекарство до необходимого объема.
- Если в флаконе находится порошок, следует предварительно развести его растворителем, а затем набрать в шприц для инъекции.
- Трясти флакон с жидкостью нельзя — можно лишь поворачивать в стороны.
- Затем следует заменить иглу на шприце, чтобы сделать инъекцию.
- Поверните шприц иглой вверх, слегка стукните пальцем по корпусу и выпустите небольшое количество раствора в воздух — это необходимо для освобождения лекарственной смеси от воздушных пузырьков.
- Освободите тело от одежды и обработайте участок кожи спиртом либо антисептиком.
- Дождитесь, пока спирт на коже высохнет, и введите иглу.
Обратите внимание! Если вы пропустили время инъекции, нельзя вводить двойную дозу. Обратитесь к доктору за разъяснением.
Куда лучше ставить укол? Обычно инъекцию делают в складку на животе либо верхнюю часть ягодиц. Иглу вводят по углом 90 градусов к поверхности. Лекарство нельзя вводить быстро — осторожно давите на поршень, чтобы раствор медленно проникал в ткани тела. После инъекции сразу же удалите иглу из тела, придерживая кожу другой рукой. К месту укола сразу приложите ватку со спиртом.
Негативные последствия
Могут ли быть негативные последствия после проведения овуляционной индукции? К сожалению, подобные случаи имеют место быть. Неверно подобранная схема терапии может привести к разрыву яичников либо к их дисфункции. Иногда неправильная индукция приводит к формированию многоплодной беременности.
Неумеренная стимуляция может спровоцировать патологии эндокринной системы — проблемы с надпочечниками и щитовидной железой. Гиперстимуляция может негативно сказаться на состоянии молочных желез. Почему так происходит? Потому что был поставлен неверный диагноз, выбрана неправильная схема лечения и не проводилось ежедневное обследование с помощью УЗИ.
Симптомы начальной стадии гиперстимуляции можно быстро устранить, запущенная форма патологии подлежит лечению в стационарных условиях. Чем опасна гиперстимуляция? Она опасна большим скоплением жидкости в организме, которую приходится удалять оперативным вмешательством. Помимо скопления жидкости, происходит увеличение яичников до неестественных размеров.
Всё это сопровождается выраженным болевым синдромом, тошнотой и головокружением. Часто пациентки жалуются на вздутие живота и расстройство стула.
Итог
Индукция овуляции дает шанс забеременеть бесплодным женщинам. Эта процедура проводится с помощью медикаментов на базе женской урины или разработанных с помощью генной инженерии. Меногон относится к группе человеческих группегонадотропинов и вырабатывается из урны женщин в состоянии менопаузы.
Однако данная процедура показана не всем женщинам, есть ряд препятствующих стимуляции состояний. Например, выраженное ожирение предварительно необходимо устранить. Индукцию не проводят при наличии некачественной спермы у мужа и в некоторых других случаях.
П N012199/01-2000
Торговое название: Меногон ®
МНН или группировочное название: менотропины
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введенияСостав:
1 ампула лиофилизата содержит:Активные вещества: менотропины 75 ME (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5 мг, натрия гидроксид 0,014 мг.
1 ампула растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг–0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: лиофилизат: лиофилизированная масса от почти белого до светло-желтого цвета; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
фолликулостимулирующее средство.Код ATX: G03GA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Меногон ® - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде.
У женщин Меногон ® вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика:
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6–48 ч, после внутримышечного введения и через 6–36 часов после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с периодом полувыведения 56 часов (внутримышечное введение) и 51 час (подкожное введение).
Показания к применению
Применять строго по назначению врача! Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью см. раздел “Особые указания”. Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы
Препарат Меногон ® вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:
У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75–150 ME (1–2 ампулы препарата Меногон ®) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1–2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000–10.000 ME чХГ.
У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000–3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Меногон ® по 75–150 ME (1–2 ампулы). Побочное действие
Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
Гиперстимуляция яичников:
- гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5–7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
- гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии - растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8–10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
- для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Меногон ® может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день о появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
Перед назначением препарата Меногон ® необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамно-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Эффект на способность управлять автомобилем и механизмами
Нет. Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Ампула с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата в ампулу вместимостью 2 мл из бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
Ампула с растворителем: по 1 мл растворителя в ампулу вместимостью 1 мл из бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
По 5 или 10 ампул с лиофилизатом и 5 или 10 ампул с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Ферринг ГмбХ,
Витланд 11, 24109 Киль, Германия. С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:
115054, г. Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.
Фармакологическая группа: гонадотропины; препараты менопаузального человеческого гонадотропина
Фармакологическое действие: У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.
У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.Менопур – натуральное лекарственное средство, применяемое для стимуляции овуляции у женщин, испытывающих определенные сложности с репродуктивной функцией. ЧМГ содержит ЛГ (лютеинизирующий гормон) и ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), необходимые для того, чтобы вызвать овуляцию. ЧМГ выделяют из мочи женщин, находящихся в постменопаузе. После этого ЧМГ стерилизуют, а затем используют для лечения проблем репродуктивной системы.
Действие Менопура
Менопур вызывает высвобождение ЛГ и ФСГ в организме. ЧМГ воздействует на гипофиз, заставляя его высвобождать ЛГ и ФСГ. Это, в свою очередь, стимулирует процесс овуляции. Некоторые новые препараты содержат в своем составе только очищенный ФСГ, и позволяют достигать тех же результатов, вызывая меньше побочных эффектов. Эти препараты назначаются в сочетании с хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ), который действует, запуская выброс зрелой яйцеклетки. Курс инъекций способствует развитию яичников и созреванию фолликул яйцеклетки. После 7-12 дней применения этих инъекций необходимо начать применение инъекций хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который будет способствовать высвобождению яйцеклетки (яйцеклеток) из яичников.
Менопур: показания к применению
ЧМГ часто используется для стимуляции овуляции у женщин, страдающих:
Овуляторными расстройствами, такими, как СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
Эндометриозом
Проблемами с гипофизом, если гипофиз не может производить ФСГ или ЛГ
ЧМГ также используется в том случае, если использование не дает никаких результатов. ЧМГ также может помочь мужчинам, имеющим гормональный дисбаланс (возникающий в гипофизе или гипоталамусе), связанный с низким количеством сперматозоидов, или плохим качеством спермы или вялой ее подвижностью.
Менопур: способ применения и дозы
ЧМГ, как правило, принимается в виде внутримышечных инъекций, обычно через два-три дня после начала менструации. ЧМГ вводят ежедневно в течение 7-12 дней. Дозировка может варьироваться в зависимости от женщины и цикла, однако типичная доза составляет 75-600 МЕ в день, и зависит от того, как много яйцеклетке требуется времени для созревания. Врач может продемонстрировать, как правильно делать инъекции самостоятельно. Врачу необходимо следить за временем наступления овуляции, поэтому часто осуществляются внутренние осмотры, транс-вагинальное УЗИ и анализы крови. Если ультразвук показывает, что яйцеклетка созрела, для того, чтобы вызвать овуляцию, необходимо сделать инъекцию ХГЧ. Овуляция обычно происходит через 24-36 часов после инъекции ХГЧ. Затем пациентка либо занимается обычным сексом со своим партнером, либо проходит процедуру внутриматочной инсеминации, запланированной через день или два после инъекции. Большинство женщин проходят максимум 3-6 циклов приема препарата. Увеличение срока приема препарата не гарантирует успешности лечения, так что если результат не достигнут после трех или более попыток забеременеть, врач может увеличить дозу или предложить другой вид лечения.
Побочные эффекты Менопура (ЧМГ)
Многие женщины при приеме ЧМГ замечают ухудшение зрения, боли при пальпации живота, вздутие живота, задержку жидкости и увеличение веса. Самостоятельное применение инъекций может быть довольно трудным для осуществления. Новый, чистый гонадотропин вызывает меньше побочных эффектов и может вводиться подкожно с помощью игл меньших размеров, а не внутримышечно, что требовало бы более длинных игл. Использование препаратов, способствующих зачатию, может быть большим эмоциональным стрессом для женщины, в дополнение к четкому контролю, необходимому при проведении каждой инъекции. Примерно в трех процентах случаев при приеме ЧМГ у женщин развивается синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это заболевание является потенциально фатальным, и характеризуется внезапными сильными болями в животе, тошнотой, рвотой, обезвоживанием организма, головными болями и набором веса. Яичники быстро набухают до размеров, в несколько раз превышающих обычный размер (в связи с чрезмерным количеством яйцеклеток), и в брюшной полости может наблюдаться утечка жидкости. Если яичники пациентки начинают производить слишком много яйцеклеток, врач должен уведомить ее о риске многоплодной беременности из-за занятий сексом или интенсивных тренировок. 40% всех беременностей, возникающих при использовании этого лекарственного средства, разрешаются появлением на свет близнецов и имеют более высокий процент многоплодной беременности. К использованию препарата стоит подходить со всей серьезностью, так как такая беременность может спровоцировать множество осложнений.
Эффективность Менопура
ЧМГ является очень эффективным средством для индукции овуляции у большинства женщин. После использования этого препарата овуляция наступает 75-85% случаев. Частота наступления беременности, как правило, составляет около 60%, хотя примерно половина этих беременностей будет осуществляться до срока. Факторы, влияющие на частоту наступления беременности, включают в себя время цикла, когда партнеры занимаются сексом, возраст, и скорость и подвижности сперматозоидов партнера. Для того, чтобы как можно лучше взвесить все за и против до наступления беременности, следует поговорите со специалистом.
Доступность:
Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе. У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев. Препарат отпускается по рецепту врача.
Фармакодинамика
Органами-мишенями для МГЧ являются яичники и семенники. МГЧ оказывает гаметотропное и стероидогенное действие.
За счет ФСГ МГЧ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ повышает синтез эстрадиола гранулезными клетками за счет образования ароматических производных андрогенов, секретирующихся из текальных клеток под действием ЛГ.
В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые, преимущественно влияет на сперматогенез. Необходимая высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается проведением предшествующей терапии с применением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
Фармакокинетика
МГЧ вводят в/м или п/к ввиду его неэффективности при пероральном применении. Фармакокинетика МГЧ при в/м или п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента (ФСГ и ЛГ). C max ФСГ достигается через 648 ч после в/м введения и через 636 ч после п/к, после чего уровень в плазме крови снижается с T 1 / 2 56 ч при в/м введении и 51 ч при п/к.
МГЧ выводится преимущественно почками.
Биодоступность Меногона выше при п/к введении. При в/м и п/к применении получены следующие значения для ФСГ: в/м AUC 320,1 МЕ/мл ч; C max 4,15 МЕ/мл; время достижения C max 18 ч; п/к AUC 385,2 МЕ/мл ч; C max 5,62 МЕ/мл; время достижения C max 12 ч.
Показания
У женщин :
Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников);
Контролируемая овариальная гиперстимуляция, в том числе для индукции развития множественных фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ: оплодотворение in vitro /перенесение эмбриона (IVF/ET) и внутрицитоплазматического введения сперматозоидов (ICSI)).
У мужчин :
Недостаточность сперматогенеза, обусловленная гипогонадотропным гипогонадизмом.
Применение
Меногон применяют в/м или п/к. Продолжительность лечения зависит от нозологической формы.
Описанные ниже режимы дозирования применяются как для п/к, так и для в/м введения.
Женщины . Невозможно разработать универсальную схему дозирования для женщин ввиду индивидуальных особенностей реагирования яичников на введение гонадотропинов в разные периоды времени. Поэтому дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на терапию. Меногон можно применять в виде монотерапии или сочетанно с агонистами или антагонистами гонадотропин-РГ (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.
Ановуляция . Терапию Меногоном начинают в первые 7 дней менструального цикла, в течение которых рекомендуется введение 75150 МЕ препарата. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, ориентируясь на результаты клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу препарата не повышают ранее 7 дней лечения, причем каждое повышение дозы не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточного клинического ответа на терапию через 4 нед цикл лечения прекращают и начинают новый с более высокой дозы препарата.
При достижении оптимальной реакции яичников, на следующий день после последней инъекции Меногона, однократно вводят 500010 000 МЕ ХГЧ. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день введения ХГЧ и на следующий день. Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение. Не менее 2 нед после введения ХГЧ необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациентки. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.
Контролируемая овариальная гиперстимуляция с целью развития множественных фолликулов для проведения ВРТ. Согласно результатам клинических исследований применения МГЧ в сочетании с агонистом ГН-РГ для десенсибилизации терапию Меногоном следует начинать через 2 нед после начала лечения агонистом. На протяжении не менее 5 первых дней лечения рекомендуют введение суточной дозы Меногона 150225 МЕ. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, руководствуясь результатами клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола), причем каждое повышение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 450 МЕ. Общая продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.
При применении схемы лечения без десенсибилизации терапию Меногоном начинают на 2-й или 3-й день менструального цикла, применяя то же дозирование и схему введения, как и для протоколов с применением агониста ГН-РГ.
При достижении оптимальной реакции яичников для завершения фолликулярного созревания и индукции овуляции однократно вводят 10 000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна находиться под наблюдением врача на протяжении по меньшей мере 2 нед после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.
Мужчины . После нормализации уровня тестостерона путем введения соответствующей дозы ХГЧ (например 15005000 МЕ 3 раза в неделю на протяжении 46 мес) Меногон применяют 3 раза в неделю в дозе 75150 МЕ в сочетании с введением ХГЧ в рекомендуемой дозе 1500 МЕ 3 раза в неделю; лечение должно длиться не менее 34 мес до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта на терапию в течение этого периода следует продлить лечение до достижения улучшения сперматогенеза. Согласно современным клиническим данным для достижения сперматогенеза курс лечения длится 18 мес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к менотропину или другим компонентам препарата.
У женщин :
Период беременности;
Увеличение яичников или киста яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
Опухоли матки, яичников или молочных желез;
Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичников; аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью; миоме матки, несовместимой с беременностью.
У мужчин :
Карцинома простаты;
Опухоли яичек;
Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичек.
В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, в том числе в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса, до начала применения МГЧ необходимо провести соответствующее лечение.
Побочные эффекты
Классифицированы по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), редко (≥1/1000, но ≤1/100), иногда (≥1/10 000, но ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).
| Органы и системы органов | Очень | Часто | Редко | Единичные |
| Со стороны ЖКТ | Тошнота, абдоминальные симптомы, рвота | |||
| Общие нарушения и местные реакции | Реакции*
и боль в месте введения |
Гриппоподобные симптомы | Озноб | |
| Со стороны иммунной системы | Гиперчувст-
вительность |
|||
| Со стороны ЦНС | Головная боль | |||
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) легкой, средней и тяжелой степени | |||
| Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки | Сыпь | |||
*Реакции в месте введения наблюдались у 5560% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях. Приблизительно в 12% случаев реакции оценивались как тяжелые. В большинстве случаев местные реакции развивались после п/к введения. После в/м введения реакции в месте инъекции наблюдались почти у 13% пациентов, принимавших участие в исследованиях.
При лечении Меногоном отмечали единичные случаи анафилактических реакций.
При овариальной гиперстимуляции путем применения гонадотропинов возможны единичные случаи тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.
Беременность, наступившая вследствие лечения бесплодия с применением гонадотропинов, таких как Меногон, чаще может завершиться спонтанным абортом, чем нормальной беременностью.
При применении гонадотропинов у мужчин есть данные о развитии гинекомастии, акне и увеличении массы тела.
Особые указания
Меногон обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем могут развиваться побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат применяют только под наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата для лечения бесплодия.
Безопасное и эффективное применение Меногона проводится под регулярным контролем овариальной реакции с помощью УЗИ, в основном в сочетании с измерением уровня эстрадиола в плазме крови. Клиническая реакция на введение ФСГ может быть разной, причем в некоторых случаях очень низкой. Для достижения цели терапии применяют препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей цели лечения.
Первое введение Меногона проводят под непосредственным наблюдением врача.
Женщины . До начала лечения супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Проводят обследование на предмет гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначают соответствующее лечение.
Может развиться увеличение яичников или гиперстимуляция при проведении стимуляции фолликулярного роста в схеме лечения ановуляторного бесплодия или проведении ВРТ. Данный риск можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендуемых доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.
Оценка фолликулярного развития проводится врачом, имеющим соответствующий опыт.
СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может распознаваться с повышением степени тяжести. Признаки СГСЯ: увеличение яичников, высокий уровень половых гормонов и повышение проницаемости сосудов. Гиперпроницаемость сосудистой стенки может приводить к асциту, гидротораксу, в отдельных случаях гидроперикарду.
При СГСЯ тяжелой степени могут развиться боль в животе, симптомы раздражения брюшины, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия, тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, тромбоэмболия.
Чрезмерная овариальная реакция при лечении гонадотропинами редко приводит к развитию СГСЯ, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. При овариальной гиперстимуляции вводить овуляторную дозу ХГЧ не следует; рекомендуют воздержаться от половых отношений или использовать негормональные контрацептивы на протяжении по меньшей мере 4 сут. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (24 ч несколько дней). На протяжении 2 нед после введения ХГЧ необходимо наблюдение врача за состоянием пациентки.
При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
СГСЯ может протекать более тяжело и длительно при наступлении беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после завершения гормонального лечения (максимальная частота через 710 дней после окончания терапии) и минует спонтанно с началом менструального кровотечения.
При СГСЯ тяжелой степени лечение гонадотропинами прекращают, пациентку госпитализируют и проводят специфическое лечение.
СГСЯ чаще отмечают у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Многоплодная беременность повышает риск осложнений для матери и ребенка. При проведении индукции овуляции с применением Меногона риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска развития многоплодной беременности необходим мониторинг овариальной реакции.
При проведении ВРТ риск развития многоплодной беременности зависит от количества имплантированных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.
До начала терапии пациентку информируют о потенциальном риске развития многоплодной беременности.
Преждевременные роды/спонтанный аборт чаще развиваются при ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для индукции овуляции, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность . При заболевании труб в анамнезе существует риск развития внематочной беременности независимо от того, наступила беременность вследствие спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 25% по сравнению с 11,5% для обычной популяции.
Новообразования органов репродуктивной системы . Есть данные о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводили несколько циклов оплодотворения. Не известно, повышает ли лечение гонадотропинами базовый риск развития данных новообразований при женском бесплодии.
Частота врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено различием в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.
Тромбоэмболия . При отягощенном семейном или анамнезе жизни в отношении развития тромбоэмболии риск возникновения данного осложнения при лечении гонадотропинами может возрастать; следует оценить соотношение польза/риск. Беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.
Мужчины . При повышенном уровне эндогенного ФСГ (первичные тестикулярные нарушения) терапия Меногоном/ХГЧ неэффективна.
Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 46 мес после начала лечения.
Дети. Не применяют.
Нет показаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами .
Взаимодействия
Нет исследований лекарственного взаимодействия Меногона при применении у людей. Даже при отсутствии клинического опыта можно предположить, что сочетанное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенсибилизации может понадобиться применение Меногона в более высокой дозе для достижения надлежащей фолликулярной реакции.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Применение МГЧ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая в большинстве случаев становится клинически значимой лишь при введении ХГЧ для индукции овуляции.
Легкая (I) степень гиперстимуляции: незначительное увеличение яичников (размер яичника 57 см), чрезмерная секреция стероидных гормонов и абдоминальный синдром; специфического лечения не требуется. Однако следует информировать пациентку о ее состоянии; необходимо постоянное наблюдение.
Гиперстимуляция II степени характеризуется развитием кист яичников (размер яичника 810 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой; показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение, при необходимости в/в введение кровезаменителей гемодиначимеского действия при выраженной гемоконцентрации.
Гиперстимуляция тяжелой (III) степени сопровождается развитием больших кист яичников (размер яичника 10 см), асцита, гидроторакса, симптомов раздражения брюшины, одышки, задержки солей в организме, гемоконцентрации, повышенной вязкости крови, повышенной агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболии; обязательна госпитализация, поскольку в таких случаях могут розвиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивной терапии.
Наименование:
Гонадотропин менопаузный (Gonadotropinum menopausalis)
Фармакологическое действие:
Обладает свойствами гормона передней доли гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге) фолликулостимулирующего (стимулирующего процесс созревания яйцеклетки) действия: у женщин стимулирует рост яичников и созревание в них фолликулов (структурных элементов яичников), у мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез (процесс образование мужских половых клеток -сперматозоидов).
Показания к применению:
Бесплодие у женщин с гипофункцией (ослаблением деятельности) яичников и ановуляторными циклами (менструальными циклами, протекающими без выхода яйцеклетки из яичника) : первичная или вторичная аменорея (отсутствие менструаций или прекращение нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) центрального генеза (происхождения), гипоменструальный синдром (скудные менструации), синдром Клари-Фроммеля (послеродовая атрофия /уменьшение массы органа с ослаблением его функции/ матки вследствие нарушения гормонального фона). Бесплодие у мужчин эндокринного генеза: гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза), евнухоидизм (недоразвитие или отсутствие вторичных половых органов).
Методика применения:
Женщинам вводят внутримышечно по 75-150 ЕД в день (соответственно в 1 или 2 мл изотонического раствора хлорида натрия) в течение 10 дней или дольше. Мужчинам назначают 75 ЕД препарата в сочетании с гонадотропином хорионическим (1000-2000 ЕД). Оба препарата вводят внутримышечно через день на протяжении 90-120 дней.
Нежелательные явления:
При чрезмерной стимуляции яичников их размеры могут увеличиться, при этом появляется боль в области таза и резко возрастает экскреция эстрогенов (выделение женских половых гормонов) с мочой. У женщин, леченных гонадотропином менопаузным, возможна многоплодная беременность. При появлении симптомов гиперстимуляции (чрезмерной стимуляции) яичников введение препарата прекращают.
Противопоказания:
Воспалительные заболевания половой сферы. Гормональноактивные (вырабатывающие гормоны) опухоли половых желез.
Форма выпуска препарата:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 75 ЕД в комплекте с растворителем.
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В сухом, темном месте при температуре не выше +20 °С.
Синонимы:
Менотропин.
Состав:
Порошок серого цвета с коричневатым оттенком. Растворим в воде.
Активность определяют биологическим путем (по способности стимулировать рост яичников у неполовозрелых крыс-самок на фоне введения гонадотропина хорионического), 1 мг препарата содержит не менее 10 ЕД.
Препараты аналогичного действия:
Пергогрин (Pergogreen) Цинк-кортикотропин суспензия (Suspensio Zinc-corticotropin) Префизон (Prephyson) Пергонал (Pergonal) Метродин (Metrodin)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!
