Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Креон 10000: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бес­цветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализу­ется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей хи­мической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвер­гаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функ­ции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточ­ность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите.

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консуль­тации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного про­исхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препа­ратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного проис­хождения, поэтому токсического воздействия на репродук­тивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осто­рожностью, если предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или корм­ления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточ­ных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каж­дого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая до­статочным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не тре­бующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не реко­мендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеато- реей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивиду­альной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, <1/10). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным обра­зом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (г1/Ю0, <1/10), боли в области живота - очень часто (>1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь - редко (>1/1000, <1/100).

Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки {фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельству­ющих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 5 10000- В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных виру­сов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период вре­мени использования экстрактов поджелудочной железы сви­ней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

Муковисцидоз

Хронический панкреатит

Состояние после панкреатэктомии

Состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

Синдром Швахмана–Даймонда

Состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.

Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.

е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.

Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.

Фармакология

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Креон – это полиферментный препарат, имеющий особую лекарственную форму в виде минимикросфер, помещенных в желатиновую капсулу. В этом его особенность и значительное преимущество. Это лекарственное средство имеет животное происхождение, так как ферменты, входящие в его состав получают из поджелудочной железы свиней. В составе заместительной терапии применяется Креон при панкреатите, панкреотомии и гастроэктомии (удаление части поджелудочной железы и желудка), муковисцидозе и других болезнях с недостаточностью панкреатических ферментов.

Как правильно выбрать препарат

Заместительное ферментное лечение – это единственный вариант, который можно применять для профилактики образования рубцовых и дегенеративных изменений в тканях поджелудочной железы, а также для уменьшения интенсивности болевого синдрома и устранения расстройств пищеварения. Ассортимент препаратов панкреатина очень велик, но при хроническом панкреатите самыми важными критериями выбора являются:

• уровень содержания липазы, амилазы и протеаз;
• наиболее подходящая лекарственная форма.

Поэтому в нынешнее время препаратом выбора является Креон. В его составе содержится оптимальное соотношение панкреатических ферментов.

Он имеет уникальную лекарственную форму минимикросфер, благодаря которой происходит равномерное распределение лекарства по всему объему пищи и максимальный пищеварительный эффект.

Он выпускается в 3 дозировках: 10, 25 и 40 тыс. МЕ (Единицы по Европейской Фармакопее). Производитель этого лекарства – хорошо известная компания Solvay Pharma, Германия.

Принимать Креон при невыраженных клинических проявлениях нехватки панкреатических ферментов необходимо в дозировке 10 000 ME дважды в сутки. При интенсивных симптомах нарушений пищеварения суточную дозу можно увеличить до 40 000 ME. Но точно установить режим и курс приема может только специалист.

Как принимать Креон при любых заболеваниях, сопровождающихся ферментативной недостаточностью, должен указать врач при индивидуальном подборе дозировки. Начальная дозировка, как правило, составляет 10000–25000 МЕ. Суточное количество варьирует от 20000 до 50000 МЕ. Сколько времени будет длиться курс тоже решает врач.

Контроль состояния пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, осуществляется 2 раза за год. Полная схема противорецидивной терапии включает в себя применение:

• диеты стол №5п;
• курса ферментных препаратов длительностью по 4-6 недель;
• спазмолитиков (Но-шпа, Дюспаталин) или прокинетиков (Мотилак, Домрид, Мотилиум) курсом 2-3 недели для купирования спазмов;
• желчегонных средств длительностью 2-3 недели при их необходимости.

В зарубежной практике для устранения боли предпочтительнее применение препаратов панкреатина, не обладающих кишечнорастворимыми оболочками, действие которых начинает развиваться уже в желудке. Для защиты ферментов от действия желудочного сока, эти средства комбинируют с ингибиторами протонной помпы (омепразол и последующие представители). Но на отечественном рынке таких препаратов панкреатина нет, поэтому самым эффективным средством считается Креон.

Почему именно Креон

Согласно многочисленным исследованиям и отзывам специалистов, Креон, в отличие от множества аналогичных препаратов, обладает быстрым клиническим эффектом, который позволяет достаточно быстро снизить выраженность болевых ощущений, расширить диапазон диетического питания, ликвидировать симптомы метеоризма, уменьшить число опорожнений кишечника, а также нормализовать консистенцию стула. Время до достижения первого эффекта, благодаря специализированной лекарственной форме, составляет всего 4-5 минут.

Минимикросферы имеют оболочку, растворяющуюся только в кишечнике. Они специально заключены в желатиновую капсулу, чтобы ее было легко принять. При попадании в кислую желудочную среду, желатиновая капсула распадается, а маленькие кишечнорастворимые минимикросферы распределяются по всему объему пищи. Дальше они в составе пищевого комка продвигаются в тонкую кишку, где под действием щелочной среды происходит высвобождение активных веществ. Они способствуют быстрому расщеплению и полному всасыванию всех питательных веществ.

Показания и противопоказания препарата

Он применяется в виде заместительного лечения ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая наблюдается при следующих заболеваниях и состояниях:

• муковисцидоз;
• хроническая форма панкреатита;
• панкреотомия (удаление части);
• резекция желудка (удаление части);
• гастрэктомия (полное удаление);
• злокачественные новообразования поджелудочной железы;
• закупорка панкреатического или общего желчного протоков;
• синдром Швахмана-Даймонда.

Чтобы ответить на вопрос, можно ли пить Креон при обострении панкреатита, необходимо заглянуть в инструкцию. В разделе противопоказания указывается, что он, как и другие препараты панкреатических ферментов, не применяется при острой форме болезни, а также в период . Это связано с тем, что в это время воспаленная поджелудочная железа часто вырабатывает повышенное количество ферментов.

Как результат, происходит переваривание поджелудочной железой ее собственных тканей и негативное влияние на другие органы. Его применение в виде заместительной терапии возможно только в период стихания симптомов хронического панкреатита. Еще одно противопоказание – это аллергия на компоненты лекарства, которая весьма индивидуальна.

Негативные явления и аналоги

Побочные эффекты при лечении этим полиферментным средством преобладали со стороны пищеварительного тракта. Наиболее часто наблюдались боли в животе, немного реже диарея, а также присутствовали тошнота, рвота, запор и вздутие. Кроме диспептических расстройств, имели место редкие побочные эффекты в виде высыпаний, крапивницы и зуда.

Все препараты панкреатина можно подразделить по лекарственной форме и составу, которые и обуславливают биодоступность и эффективность препарата. Аналогами по фармакологической группе являются кишечнорастворимые таблетки:

• Гастенорм форте;
• Мезим форте;
• ПанзиКам;
• Панзим Форте;
• Пакреазим;
• Панкреатин-ЛекТ;
• Пензитал;
• Энзистал;
• Юниэнзимс МПС;
• Панкреофлат, который помимо панкреатина содержит диметикон от вздутия и метеоризма.

Еще одна комбинированная форма ферментных препаратов представлена кишечнорастворимым драже Фестал. В его состав входит панкреатин, желчь и геммицеллюлаза. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Похожими с Креоном лекарственными формами обладают:

• Микразим и Панзинорм, которые производятся в виде капсул с пеллетами внутри;
• Пангрол – капсулы с минитаблетками;
• капсулы с микротаблетками Эрмиталь, являющиеся основным конкурентом Креона.

На часто задаваемый вопрос: «Что лучше: Эрмиталь или Креон, Креон или Мезим?», легко ответить, обратившись к квалифицированному врачу. Согласно отзывам ведущих отечественных специалистов и научных деятелей, Креон является препаратом выбора №1 для лечения болевого синдрома и ферментативной недостаточности при хроническом панкреатите.

Креон – это лекарственный медикамент, в состав которого входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы. Готовят его из поджелудочных желез свиней, производитель – международная фармацевтическая компания Эбботт.

Креон помогает как пациентам с нарушениями пищеварения, так и здоровым людям при погрешностях в питании (употребление большого количества жирной, крахмалистой и жареной пищи, которым сопровождаются обильные застолья при празднествах).

Вещество, добытое из поджелудочной железы забиваемых свиней, очищается от различных биологических примесей, различных микроорганизмов, которые переносятся свиньями, высушивается и формируется в лекарственное средство в виде гранул, либо таблеток. К высушенному панкреатину добавляются различные вещества, а сверху наносится специальная оболочка, которая отличается стойкостью к воздействию желудочного сока, тем самым позволяющая препарату добраться до двенадцатиперстной кишки больного.

Препарат Креон нормализует процесс пищеварения, ведь в его составе содержатся те ферменты, которые принимают в нем активное участие. Сбалансированный ферментный состав лекарства Креон помогает переварить поступающие с пищей белки, углеводы и жиры, обеспечивая полноценное расщепление и усвоение этих веществ.

Капсулы Креон стимулируют выработку ферментов поджелудочной железой.

Используется при заболеваниях ЖКТ, панкреатите, гастроэктомии, синдроме Швахмана-Даймонда, для восстановления перорального или энтерального питания.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Креон 10000 содержит:
10000 МЕ липазы, 8000 МЕ амилазы, 600 МЕ протеаз

Креон 25000 содержит:
25000 МЕ липазы, 18000 МЕ амилазы, 1000 МЕ протеаз.

Креон ® 40000:
1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ.

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые и обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания по применению Креон

Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:

• Панкреатэктомией;
• Муковисцидозом;
• Гастрэктомией;
• Хроническим панкреатитом;
• Раком поджелудочной железы.

Внутри упаковки обязательно содержится инструкция, следование которой позволит:

— улучшить переваривание пищи;
— полностью усвоиться в организме полезным питательным веществам;
— активизировать процесс расщепления жиров и крахмала.

В педиатрической практике данный препарат назначается детям в случае выраженного синдрома функционального нарушения деятельности поджелудочной железы в результате ее отставания от физиологического развития.

Кроме того Креон показан для использования в роли вспомогательного средства при кишечных дисбактериозах, сопровождающихся избыточным размножением патогенных бактерий в тонком и толстом кишечнике и снижением активности полезной микрофлоры.

Инструкция по применению Креон, дозировки

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы «Креон» осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью (хранению такие вскрытые гранулы не подлежат).

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи.

Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Стандартная дозировка Креон для взрослых — от 25 000 до 80 000 ЕД, то есть 1–3 капсулы Креон 25 000 на прием пищи и половину этой дозы на перекус.

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Беременным и кормящим грудью женщинам Креон разрешается употреблять исключительно под наблюдением лечащего врача, даже при дозировке в 10000ЕД. Причина этого заключается в том факте, что таблетки не прошли надлежащей проверки в данных случаях.

Особенности применения

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Следует помнить, что этанол ухудшает процессы пищеварения и неблагоприятно сказывается на расщеплении пищи, а также несет колоссальную нагрузку на поджелудочную железу, поэтому при лечении данного органа, в том числе и посредством приема креона, противопоказано употребление алкоголь содержащих жидкостей.

Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Нужно помнить, что при возникновении необходимости использовать несколько препаратов, промежуток между их употреблением не должен быть менее 5 минут. Это касается и детей, и взрослых.

Важно использовать препарат с каждым приёмом еды, будь то полноценный обед или лёгкий перекус перед ужином: тогда усвоение питательных веществ из пищи, которую вы съедаете за день, будет на уровне потребностей вашего организма.

Побочные эффекты и противопоказания Креон

Побочные эффекты Креон:

• боли в эпигастральной области;
• запор;
• изменения стула;
• диарея;
• тошнота,
• рвота;
• кожные проявления;
• реакции гиперчувствительности.

Кроме того, как и на любой другой лекарственный препарат, на креон может возникать аллергия. Чаще всего она проявляется в виде аллергической сыпи.

Передозировка

При приеме чрезвычайно больших доз препарата Креон возможно возникновение гиперурикемии и гиперурикозурии. При передозировке креона в крови и моче у больного может появиться большое количество солей мочевой кислоты.

Большинство случаев передозировки препаратом возникает при заболевании муковисцидозом. Если врачом поставлен этот диагноз, то дозировка употребляемого препарата не должна превышать 10000ЕД. В противном случае возможно возникновение сужений слепой и подвздошной кишки.

Противопоказания Креон

Креон не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности пациента к препарату или к его компонентам. Помимо этого основными противопоказаниями к применению препарата Креон являются острый панкреатит, а также хронический панкреатит в стадии обострения.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита. При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Аналоги Креон, список препаратов

Длительность, дозы и кратность приема Креона при панкреатите Вам необходимо обговаривать с Вашим лечащим врачом. Креон можно применять одноразово, курсом и постоянно. Все зависит от степени тяжести заболевания, его течения. Иногда необходимо принимать постоянно, но дозы корректировать. При ремиссии – уменьшать, при рецидиве увеличивать. Иногда можно комбинировать, или замещать другими препаратами.

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблетированных форм:

1. Мезим форте,
2. Вестал,
3. Биозим,
4. Гастенорм форте,
5. Микразим,
6. Панкреатин,
7. Панзим форте,
8. ПанзиКам,
9. Панцитрат,
10. Уни-Фестал,
11. Эрмиталь.

• Панкреазим;
• Пензитал;
• Панзинорм 10000;
• Панзинорм форте 20000;
• Панкреатин для детей.

Важно — инструкция по применению Креон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Креон на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!