Нейродикловит – показания к применению и уникальные свойства лекарства

LANNACHER Г.Л. Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ/Г.Л.Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Австрия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС в комбинации с витаминами группы В

Формы выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; содержимое капсул - белый гранулят (диклофенак натрия) и розовый порошок (витамины).

Фармакологическое действие

НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Диклофенак Всасывание Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг Сmax достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%. Распределение Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd – 550 мл/кг. Метаболизм 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК

Особые условия

В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Состав

диклофенак натрия50 мг тиамина гидрохлорид (вит. B1)50 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)50 мг цианокобаламин (вит. B12)250 мкг Вспомогательные вещества: повидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудражит NE30D), триэтилацетат, тальк, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Нейродикловит показания к применению

- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит); - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз); - невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас); - острый подагрический артрит; - ревматическое поражение мягких тканей.

Нейродикловит противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); - желудочно-кишечные кровотечения; - внутричерепные кровотечения; - бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа; - нарушения кроветворения; - нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); - беременность; - детский возраст; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП). С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам пожилого возраста

Нейродикловит побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: >1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; 1% - головная боль, головокружение; 1% - шум в ушах; 1% - кожный зуд, кожная сыпь; 1% - задержка жидкости;

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения). При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Передозировка

рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Препарат Нейродикловит- это противовоспалительное комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие, которое имеет в своём составе витамины группы В. Медикамент применяется для устранения симптомов болевого синдрома при воспалительных неинфекционных процессах.

Форма выпуска Нейродикловит, состав

Нейродикловит в настоящее время выпускается в капсулированной форме для перорального приёма. В продаже имеется два варианта капсул – обычные и с модифицированным высвобождением активизированных веществ. Так как оба средства применяются согласно идентичным правилам, отличие между ними не является существенным.

В интернете можно найти информацию о растворах для инъекций Нейродикловит, но такой лекарственной формы в аптеках России и Украины нет.

В качестве активных компонентов капсул Нейродикловит присутствуют:

гидрохлорид тиамина (или витамин В1) в объёме 50 мг;
диклофенак в объёме 50 мг;
цианокобаламин (или витамин В12) в объёме 250 мг;
гидрохлорид пиридоксина (или витамин В6) в объёме 50 мг.

Вспомогательные вещества Нейродикловита представлены следующими компонентами:

Корпус капсул Нейродикловита выполнен в коричнево-розовой гамме из желатинового материала. Содержимое капсул – белые гранулы диклофенака и мелкие розоватые гранулы витамин группы В. Выпускается средство в картонных упаковках с блистерами по 30 капсул.

Терапевтическое действие препарата Нейродикловит

В качестве активных компонентов препарата выступают витамины группы В и диклофенак. Действие диклофенака основывается на его разряде нестероидных средств. Компонент оказывает жаропонижающий, противовоспалительный, антиагрегатный и обезболивающий эффект.

Противовоспалительное действие Нейродикловита выражается не просто в подавлении самого воспаления, а и уменьшения очага поражения в тканях и органах.

Обезболивающий эффект достигается путём купирования болевого синдрома, вызванного воспалением в органах и тканях.

Входящий в состав диклофенак оказывает жаропонижающее действие путём снижения температуры тела до предела нормы.

Текучесть крови и снижение риска тромбообразования достигается при помощи антиагрегатного действия Нейродикловита.

Нейродикловит: показания к применению

Медикамент назначается пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

Так как Нейродикловит выпускается в наиболее современной и удобной в применении форме, капсулах, при приёме разжёвывать, раскусывать и разворачивать их нельзя. Капсулу нужно проглатывать полностью , запивая при этом большим количеством воды. Рекомендуемое время приёма – вместе с приёмом пищи. Если есть необходимость в быстром эффекте препарата, то его следует принять не во время принятия пищи, а за полчаса до трапезы.

Обычно врач назначает препарат согласно инструкции, то есть от одного до трёх раз в сутки по 1 капсуле. В начале терапии врач выписывает приём Нейродикловита именно в такой дозировке, а когда болевой синдром и воспалительный процесс купирован, пациент переходит на поддерживающую дозу – 1 капсула раз в сутки. Длительность лечения на основном этапе определяется врачом на основании исчезновения болевого синдрома и воспаления. Чтобы достигнуть длительного и стойкого терапевтического эффекта, поддерживающий этап продолжается несколько недель подряд.

Нейродикловит при лактации и беременности

Как при беременности, так и на протяжении всего периода лактации приём лекарства категорически запрещён . Если по каким-либо причинам женщине необходимо провести лечение при помощи Нейродикловита, отзывы врачей призывают переводить ребёнка на искусственное вскармливание, а грудное кормление полностью прекратить.

Женщинам, которые только планируют беременность, применение лекарства также не рекомендуется, так как его активные вещества отрицательно влияют на фертильность.

Отказ от Нейродикловита ожидает и женщин, проходящих лечение или обследование по вопросу бесплодия.

Минимизация рисков

Весь период лечения препаратом Нейродикловит лечащий врач обязан вести строгий контроль картины крови, который включает в себя общий анализ с лейкоформулой. Также на учёте должны находиться почки, печень и кишечник (анализ кала на наличие остатков крови).

Если на фоне терапии появились такие симптомы, как тошнота, сонливость, систематическая усталость, боль в области печени, понос, желтуха, крапивница, то пациент обязан незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу.

Для того чтобы Нейродикловит оказал минимальное негативное воздействие на пищеварительный тракт, а также с целью обхода побочных эффектов со стороны этой системы, врачи рекомендуют принимать медикамент минимальное количество времени, но в максимальной дозировке.

Препарат способен провоцировать развитие гиперкалиемии, когда уровень калия в крови человека превышает действующую норму. Принимать витаминные комплексы, содержащие витамины группы В в период терапии препаратом не желательно.

Так как средство негативно сказывается на скорости психомоторных реакций, управлять механизмами в период лечения настоятельно не рекомендуется. Более того, желательно отказаться от любых видов деятельности, связанных с концентрацией внимания и скоростью реакций.

Как и любой другой медикамент, Нейродикловит имеет максимальный порог дозировки и при приёме большего количества, чем требовалось, могут возникнуть следующие симптомы:

Возникающие при приёме Нейродикловит побочные действия имеют схожую с передозировкой симптоматику.

Симптомы у детей могут несколько отличаться, и дополнительно могут возникнуть следующие состояния:

тошнота;
судороги;
кровотечение из органов ЖКТ;
боли в животе;
симптомы нарушения функционирования почек и печени.

При возникновении симптомов побочных эффектов или передозировки необходимо прекратить приём препарата и обратиться в больницу для проведения манипуляций, которые устранят симптоматику. Проводить при этом гемодиализ необязательно, так как это никак не повлияет на выведение препарата из организма.

Если у пациента выявлены следующие виды состояний и недомоганий, препарат медикамент принимать противопоказано и его следует заменить на аналог :

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, в том числе и аллергические реакции на них;
внутричерепные кровоизлияния;
желудочно-кишечные кровотечения;
обострение язвы или эрозии ЖКТ;
нарушение кроветворения;
бронхиальная астма (особенно опасно сочетание с полипами слизистых);
заболевания, связанные с нарушением свёртываемости крови;
тяжёлая печёночная недостаточность;
заболевания почек и печени в прогрессирующей форме;
почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
возраст до 18 лет;
сердечная недостаточность в тяжёлой форме;
период лактации и беременности;
восстановительный период после аортно-коронарного шунтирования.

Аналоги Нейродикловита

Медикаментов, полностью повторяющих состав Нейродикловита, в России и Украине не существует. Наиболее подходящие препараты, которые можно отнести к аналогам Нейродикловита, благодаря идентичному действию, можно считать следующие медикаменты:

4451 7

Нейродикловит – средство, содержащее и витамины группы В.

Совместное действие нейротропных витаминов и нестероидного противовоспалительного вещества направлено на устранение боли и снижение воспалений при невралгии и заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Диклофенак является ненаркотическим обезболивающим, способствующим уменьшению синтеза медиаторов воспалительного процесса.

Препарат способствует уменьшению отечности суставов и улучшению качества жизни пациента. Витамины группы В дают нейротропный эффект и выступают в роли коферментов.

Фармакологическое действие

Анальгезирующий, противовоспалительный препарат, действие которого улучшает работу суставов.

Средство способствует уменьшению отечности после операций и травм.

Тиамин принимает участие во всех обменных процессах, а также в процессах проведения нервных импульсов в синапсах. Витамин В6 обеспечивает полноценную работу ЦНС, В12участвует в процессе кроветворения и формирования эритроцитов.

Фармакокинетика лекарства

Абсорбируется быстро и полностью, прием пищи замедляет всасывание на несколько часов и уменьшает концентрацию на 40%. После приема максимальная концентрация наступает через два-три часа и составляет 1,4мкг/мл.

Фармакокинетика не меняется на фоне неоднократного введения, действующее вещество не усиливается.

Усвояемость – 50%, связывание с белками плазмы – свыше 99%. Поступает в жидкость, заполняющую полость суставов (синовию), максимальная концентрация в синовии достигается на несколько часов позднее, чем в плазме. Связь между концентрацией действующего вещества в синовии с эффективностью лекарства не установлена.

Обмен веществ: 50% действующего вещества метаболизируется при первичном прохождении через печень. Метаболизм осуществляется при однократном или неоднократном гидроксилировании и соединении с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность продуктов метаболизма меньше, чем диклофенака.

Концентрация действующего вещества в плазме при пероральном ведении в два раза меньше, чем при парентеральном введении такого же количества.

Витамины, входящие в состав препарата, хорошо растворяются в воде. По этой причине их накопление в организме невозможно.

Всасывание тиамина и пиридоксина происходит в верхнем отделе тонкой кишки и зависит от дозировки.

Период полувыведения – два часа. Системный клиренс – 350мл/мин, распределение – 550 мл/кг. 65% введенного вещества выходит в виде продуктов метаболизма через почки, меньше 1% — в первоначальном виде, оставшаяся часть – в виде продуктов метаболизма с желчью.

При почечной недостаточности выведение вещества с желчью увеличивается, увеличение концентрации метаболитов в крови не отмечается.

При хроническом гепатите или компенсированной циррозе печени фармакокинетика не меняется и не зависит от возраста больного.

Показания к применению

Прием препарата показан при воспалительных и дегенеративных ревматических болезнях:

хроническая форма (воспалительный процесс затрагивает несколько суставов);
(деформация и ограниченная подвижность суставов);
(воспаление межпозвоночных суставов);
внесуставный мягких тканей (воспаление околосуставных тканей);
острый ;
, невриты.

Нейродикловит назначают при спондилоартрите

Когда средство не используется?

Противопоказания к применению Нейродикловита:

непереносимости составляющих;
аспириновой интолерантности (непереносимости) в анамнезе;
порфириновой болезни (нарушенный пигментный обмен);
нарушенной функции кроветворения, геморрагическом диатезе (повышенная склонность к кровотечениям);
изъязвлении желудка, язвенном колите;
хроническом воспалении ЖКТ;
тяжелой форме сердечной недостаточности;
острой почечной и печеночной недостаточности;
прободении пищевода, кровотечениях в ЖКТ;
тромбозе, повышенном содержание эритроцитов;
аллергических заболеваниях.

Относительные противопоказания:

сенная лихорадка (аллергия на пыльцу);
назальный полип (разрастание слизистой носа);
астма;
хронические заболевания дыхательных путей;
повышенное давление;
сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
почечная и печеночная недостаточность;
стенокардия;
новообразования.

Механизм воздействия

Угнетает циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), ослабевая болезненные ощущения и снижая воспаление. Нарушает обмен арахидоновой кислоты, снижает концентрацию простагландинов в эпицентре воспаления.

При ревматических болезнях противовоспалительное и обезболивающее воздействие препарата существенно снижает болезненные ощущения, припухлость суставов, благодаря чему улучшается их работа.

После и операций средство снимает воспалительный отек и снижает боль.\

Форма выпуска

Твердые капсулы в желатиновой оболочке. Корпус розоватого цвета, крышечка – коричневого. Содержимое капсул – гранулы молочного цвета и порошок розового цвета.

Картонная упаковка содержит 3 пластины по 10 капсул. В 1 капсуле содержится 50 мг действующего вещества.

Как принимать Нейродикловит

Лекарство принимают внутрь. Капсулу нужно проглатывать целиком, не нарушая цельность оболочки. Принимать лекарство нужно во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Выбор дозировки

Исходя из инструкции по применению назначают такие дозировки Нейродикловита для больных разных возрастных групп:

Взрослым – 2-3 капсулы в сутки (одна капсула на один прием). Поддерживающий курс – до двух капсул в день. Максимальная суточная доза – до трех капсул.
Подросткам (от 14 лет) – по одной капсуле до двух раз в сутки. Максимальная суточная доза – две капсулы в день.
Пожилым людя м (старше 65 лет) – доза подбирается индивидуально, на основе показателей работы печени и почек. Продолжительность приема определяет врач.

Начальная доза зависит от формы заболевания и составляет от 1 до 3 капсул в сутки. Длительность лечения зависит от характера болезни и определяется врачом.

Передозировка и дополнительные указания

При передозировке отмечаются следующие явления:

рвота;
кровотечения в ЖКТ;
боли в животе;
жидкий стул;
головокружение;
судорожное состояние;
редко: повышенное давление, острая недостаточность печени, угнетение дыхательной функции, кома.

Лечение при передозировке:

промывание желудка;
прием активированного угля (одна таблетка на 10 кг массы тела);
лечение, направленное на снижение артериального давления и восстановление функции почек, устранение угнетения дыхания и раздражения ЖКТ.

Побочное действие

На фоне приема препарат отмечаются следующие побочные эффекты:

со стороны системы пищеварения: боли в животе, вздутие, тошнота, запоры, жидкий стул, снижение аппетита, колит;
со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, расстройства сна, депрессивные состояния, слабость, раздражительность, угнетенное состояние;
со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, вкусовые изменения;
кожные реакции: зуд, сыпь, экзема, дерматит;
со стороны выделительной системы: задержка жидкости, нефротический синдром;
со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
со стороны органов дыхания: кашель, отек гортани, пневмония;
со стороны сердечнососудистой системы: повышение артериального давления, боли в груди, сердечная недостаточность;
анафилактический шок, отек языка и губ.

Особые указания

Во время лечения запрещен прием алкоголя. Препарат с осторожностью назначается при почечной и печеночной недостаточности. Запрещено управление транспортными средствами во время лечения.

Прием противопоказан беременным и кормящим женщинам. Препарат негативно сказывается на фертильности, поэтому его прием не рекомендован при планировании беременности.

Пациентам младше 14 лет препарат противопоказан.

Прием параллельно с другими лекарствами

При совместном приеме с глюкокортикостероидами возможно развитие кровотечений.

Препарат увеличивает риск появления негативных эффектов от приема других нестероидных противовоспалительных средств. Всасывание и эффективность препарат снижается при совместном приеме с антигипертензивными средствами, фуросемидом, аспирином.

Сочетание средства с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений ЖКТ. Препарат может менять уровень глюкозы в крови, это нужно учитывать больным, принимающим противодиабетические лекарства.

Препарат: НЕЙРОДИКЛОВИТ

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: M01AB55
КФГ: НПВС в комбинации с витаминами группы В
Коды МКБ-10 (показания): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Код КФУ: 02.11.01
Рег. номер: ЛС-002517
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; содержимое капсул - белый гранулят (диклофенак натрия) и розовый порошок (витамины).

Вспомогательные вещества: повидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудражит NE30D), триэтилацетат, тальк, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

НЕЙРОДИКЛОВИТ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тиамин (витамин В 1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В 1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В 6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадренелин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин В 12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Диклофенак

Всасывание

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает C max на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг С max достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.

Распределение

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. V d – 550 мл/кг.

Метаболизм

50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T 1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины В 1 , В 6 , В 12

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит);

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз);

Невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);

Острый подагрический артрит;

Ревматическое поражение мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым Нейродикловит назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы - 1-2 раза/сут. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: > 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны ЦНС: >1% - головная боль, головокружение; <1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: >1% - шум в ушах; <1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: >1% - кожный зуд, кожная сыпь; <1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: >1% - задержка жидкости; <1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения: <1% – анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: <1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% – повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: <1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (в т.ч. развитие некротического фасциита).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

Желудочно-кишечные кровотечения;

Внутричерепные кровотечения;

Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;

Нарушения кроветворения;

Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

Беременность;

Детский возраст;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП).

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения).

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.

При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Противовоспалительным препаратом в сочетании с витаминами группы В является «Нейродикловит». Инструкция по применению (цена, отзывы таблеток и их аналоги будут также рассмотрены в статье) рекомендует принимать лекарство при артритах, остеоартрозах, невритах, невралгиях, люмбаго, ишиасе.

Форма выпуска и состав

«Нейродикловит» выпускают в виде капсул (таблеток) с модифицированным высвобождением. Главными составляющими компонентами одной капсулы являются натрия диклофенак – 50 мг и витамины группы В:

В1 (тиамина гидрохлорид) – 50 мг;
В12 (цианокобаламин) – 250 мкг;
В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 50 мг.

Фармакологическое действие

«Нейродикловит», инструкция по применению объясняет это, является НПВС, в состав которого входят витамины группы В. Активное вещество препарата диклофенак производит противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие.

Именно противовоспалительное и анальгезирующее свойство препарата способствует минимизации болевых ощущений, устранению утренней скованности и припухлости суставов при ревматических заболеваниях. Такое комплексное воздействие препарата позволяет улучшить функциональность сустава.

Терапевтическое воздействие диклофенака также эффективно в постоперационный период и при травмах.

Витамин В12 не только важен для правильного созревания эритроцитов, но также крайне необходим для нормального хода процесса кроветворения.

Витамин В1 трансформируется в кокарбоксилазу при прохождении процессов фосфорилирования в человеческом организме. Это новообразованное вещество является коферментом различных ферментных реакций и крайне необходимо для нормального протекания белкового, жирового и углеводного обменов. Также тиамин непосредственно участвует в процессах проведения в синапсах нервного возбуждения.

Витамин В6 способствует полноценной работе центральной и периферической нервных систем.

Таблетки «Нейродикловит»: от чего помогает препарат

Показания к применению лекарства включают:

невралгии и невриты (ишиас, люмбаго, шейный синдром);
ревматическое поражение мягких тканей;
острый подагрический артрит;
дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (анкилозирующий спондилит, спондилоартроз, ревматоидный и ревматический артрит, хронический полиартрит, остеоартроз);
болевой синдром при воспалениях неревматического характера (после оперативных вмешательств и травм, стоматологических операций, при гинекологических заболеваниях и воспалительных болезнях ЛОР-органов).

Инструкция по применению

«Нейродикловит» принимаются перорально вместе с едой. Их не рекомендуется разжевывать. Капсулы запиваются большим количеством жидкости.

Для лечения препарат назначается в дозировке 1 капсула трижды в день. В качестве поддерживающей терапии «Нейродикловит» следует принимать по одной капсуле 1-2 раза в сутки.

Продолжительность терапии подбирается индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от тяжести болезни и реакции организма на проводимое лечение.

Противопоказания

Таблетки «Нейродикловит» инструкция запрещает принимать, если у пациента выявлены:

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
прогрессирующее заболевание почек;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
подтвержденная гиперкалиемия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим НПВС или витаминам;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
период лактации (грудное вскармливание);
нарушения кроветворения;
нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
желудочно-кишечные кровотечения;
детский возраст до 18 лет;
воспалительные заболевания кишечника;
внутричерепные кровотечения;
беременность;
активное заболевание печени.

Побочные действия

По инструкции «Нейродикловит» может спровоцировать появление таких побочных явлений:

отек языка и губ;
анафилактоидные реакции;
аллергический васкулит;
стремительно развивающийся анафилактический шок.
колит;
кровь в кале;
тошнота;
понос;
цирроз;
панкреатит;
гепаторентальный синдром;
мелена;
пептическая язва;
вздутие живота;
гепатит;
желтуха;
метеоризм;
рвота;
запор;
желудочно-кишечное кровотечение;
некроз печени;
увеличение концентрации печеночных ферментов;
сухость слизистых оболочек.
общая слабость;
ощущение страха;
раздражительность;
сонливость;
нарушения сна;
кошмарные сновидения;
головная боль;
судороги;
дезориентация в пространстве;
депрессия;
головокружение;
асептический менингит (у больных красной волчанкой и др.).
боль в грудной клетке;
инфаркт миокарда;
застойная сердечная недостаточность;
повышение АД;
экстрасистолия.
пневмония;
отек гортани;
кашель;
бронхоспазм.
интерстициальный нефрит;
гематурия;
нефротический синдром;
задержка жидкости;
азотемия;
олигурия;
острая почечная недостаточность.
буллезные высыпания;
экзема;
повышенная фоточувствительность;
кожная сыпь и зуд;
алопеция;
скотома;
шум в ушах;
диплопия;
обратимое или необратимое снижение слуха;
нарушение вкуса;
потеря четкости зрения.
токсический дерматит;
крапивница;
многоформная экссудативная эритема.

Аналоги лекарства «Нейродикловит»

Полные аналоги не производят. К средствам для терапии ишиаса относят препараты:

Долгит.
Бруфен.
Нейромультивит.
Фламакс.
Найз.
Диклоран.
Дикловит.
Апизартрон.
Вольтарен.
Бралангин.
Финалгон.
Фламадекс.
Индометацин.
Фастум гель.
Цефекон.
Бенгей.
Нифлугель.
Спазган.
Тексамен.
Вольтарен Эмульгель.
Флексен.
Сургам.
Раптен Дуо.
Эфкамон.
Алвипсал.
Спазмалгон.
Дексалгин.
Пливалгин.
Диклобене.
Дипроспан.
Максиган.
Нимесулид.
Теноктил.
Лейкопластырь медицинский Нанопласт форте.
Ацилпирин.
Диклофенак.
Беталгон.
Юниспаз.
Санапрокс.
Ревалгин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена НЕЙРОДИКЛОВИТ, таблетки в аптеках (Москва), составляет 246 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 157 гривен. В Казахстане проблематично найти препарат. В Минске предлагают аналог «Боривит» за 3 – 9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.