Побочные эффекты при использовании преднизолона. Преднизолон Гедеон Рихтер таблетки

Преднизолон относится к препаратам, которые применяются в любой медицинской отрасли. Иногда именно это лекарство способно спасти жизнь ребенку или взрослому человеку. Однако бесконтрольное и самостоятельное его использование может привести к тяжелым последствиям.

Это лекарство является синтетическим гормоном, глюкокортикоидом. Он широко назначается ревматологами, аллергологами, дерматологами и иммунологами. Также гормональные препараты используются в терапии и педиатрии, хирургии и травматологии.

Однако наиболее важное практическое значение имеет применение данного лекарственного средства в неотложной терапии, реанимации. Связано это с особенностью его действия и производимыми эффектами.

Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетированные формы обычно применяются в лечении хронических заболеваний, тогда как уколы необходимы при жизнеугрожающих состояниях.

В любом медицинском учреждении обязательно должен присутствовать этот гормон в виде раствора в ампулах для оказания неотложной помощи при анафилаксии и шоке. И любой медработник должен уметь его правильно применять – знать, сколько лекарства можно вводить и в каких ситуациях его использовать.

Механизм действия

Механизм работы данного лекарства достаточно сложен, так как оно влияет на различные процессы, происходящие в организме. Так, этот гормон производит следующие действия:

Угнетает воспаление, его пролиферативную фазу, за счет торможения активности фибробластов и синтеза коллагена.
Ускоряет распад белка в мышечной ткани.
Стимулирует синтез белка в печени.
Тормозит развитие лимфоидной ткани, что приводит к угнетению иммунитета.
Влияет на тучные клетки, отвечающие за начало аллергических реакций. Преднизолон угнетает их дегрануляцию.
Повышает чувствительность сосудов к действию сосудосуживающих веществ, которые образуются в организме или поступают в него извне.

Эффекты

Участие в различных метаболических процессах обеспечивает те лекарственные эффекты, которые с успехом используются в педиатрической, терапевтической и реанимационной практике.

Так, наиболее значимыми считаются:

Противошоковый.
Противоаллергический.
Противовоспалительный.
Антитоксический.

Однако и отрицательные эффекты этого препарата также значимы. Иногда из-за них приходится менять схему терапии или заменять преднизолон другим лекарством.

Во время лечения гормон может производить следующие отрицательные действия:

Иммуносупрессивное.
Гастропатическое и ульцерогенное (образование язв) за счет стимуляции секреции соляной кислоты.
Вызывает остеопороз.
Приводит к возникновению эндокринной патологии – синдрома Иценко-Кушинга.

Показания

Данное лекарство широко используется в ревматологии для терапии аутоиммунных заболеваний. Оно подавляет воспалительный процесс, оказывает противоотечное действие. При такой болезни пациенты могут принимать таблетки преднизолона пожизненно.

Очень важным является применение препарата в лечении неотложных состояний. Это могут быть следующие патологии:

Отек Квинке.
Анафилактический шок.
Приступ бронхиальной астмы, астматический статус.
Острый стенозирующий ларинготрахеит у детей.
Резкое снижение уровня сахара в крови.
Острая надпочечниковая недостаточность.

В педиатрии преднизолон также активно используется, однако его применение у детей требует осторожности из-за высокого риска развития побочных действий гормона.

Гормоны в педиатрии

В детском возрасте встречается ряд болезней и состояний, при которых без преднизолона в уколах не обойтись. Например, укус насекомого – осы или пчелы – способен вызвать у малыша тяжелейшую аллергическую реакцию, вплоть до анафилактического шока. В такой ситуации может помочь только быстрое введение преднизолона вместе с эпинефрином.

Если ребенок страдает бронхиальной астмой, затянувшийся приступ серьезно угрожает его здоровью и даже жизни. И хотя колоть малыша в большинстве случаев не рекомендуется, ингаляционные кортикостероиды в такой ситуации чаще всего не помогают. Если же вовремя сделать нужный укол, преднизолон быстро купирует приступ.

Как правило, родители таких пациентов знают, чего можно ожидать от бронхиальной астмы и умеют облегчить состояние больного ребенка. При остром стенозирующем ларинготрахеите наблюдается совершенно иная клиническая картина.

Приступ обычно развивается внезапно, на фоне банальной вирусной инфекции. У малыша появляется лающий кашель, голос становится сиплым. Если вовремя не оказать помощь, развивается приступ удушья.

Вызванная бригада «Скорой помощи» в такой ситуации делает ребенку инъекцию преднизолона, после чего его состояние быстро улучшается. Нередко родители спрашивают врача, могут ли они использовать преднизолон самостоятельно, если приступ вдруг повторится.

Самостоятельное применение преднизолона

Мало кто из врачей способен предложить родителям: «Колите преднизолон при приступе самостоятельно!» Ведь риск осложнений при использовании гормональных препаратов достаточно высок, особенно если инъекцию выполняет непрофессионал.

И все же иногда родителям приходится осваивать роль медработника. Случается такое, когда у малыша имеется склонность к развитию острого стенозирующего ларинготрахеита на фоне любой ОРВИ. К сожаленью, в условиях городских пробок «Скорая помощь» далеко не всегда успевает приехать в течение 10–15 минут.

Также навыки оказания неотложной медицинской помощи могут пригодиться тем родителям, которые проживают вдали от города и медицинского учреждения.

Однако следует знать, что категорически не допускается вводить ребенку преднизолон или другой гормональный препарат, пользуясь дозировками, взятыми в интернете. Даже инструкция в такой ситуации не может быть руководством к действию.

Если действительно медицинская помощь иногда бывает недоступна, а ребенок склонен к приступам удушья, родителям необходимо обсудить с врачом возможность самостоятельного введения преднизолона в острой ситуации. И только, если специалист даст добро и разъяснит тактику действий, можно приобрести препарат для домашней аптечки. Также необходимо помнить, что такое лекарство должно храниться вне зоны доступа детей.

Осложнения гормональной терапии

Самостоятельное введение преднизолона чревато различными осложнениями. Наиболее часто среди них встречается:

Использование лекарства при отсутствии показаний.
Нарушение техники введения раствора (неправильный выбор места, подкожная инъекция вместо внутримышечной).
Неправильно рассчитанная доза лекарства. При самостоятельном введении лекарства может быть как передозировка, так и поступление в организм недостаточного количества гормона.

Однако даже при правильно выполненной инъекции и рассчитанной дозе, в условиях медицинского учреждения лечение преднизолоном может приводить к таким последствиям:

Дисфункция надпочечников.
Развитие стероидного сахарного диабета.
Эндокринные нарушения.
Развитие остеопороза.

Введение гормонального лекарства на фоне вирусной или бактериальной инфекции способно ухудшить течение заболевания из-за иммуносупрессии. Это справедливо для длительного лечения глюкокортикоидами.

Для гормональной терапии характерен синдром отмены. При резком прекращении лечения у пациента могут отмечаться следующие симптомы:

Лихорадка.
Боли в костях и мышцах.
Тошнота и рвота.
Диарея.
Заторможенность.

Это серьезное нарушение, которое следует немедленно купировать. Именно поэтому терапию глюкокортикостероидами нельзя прекращать внезапно. Особенно опасны такие осложнения в детском возрасте.

Профилактика осложнений

Поскольку вероятность осложнений при лечении глюкокортикоидами достаточно велика, врач должен проводить их профилактику.

При использовании преднизолона в качестве средства экстренной помощи, в этом необходимости нет. В такой ситуации лекарство вводят однократно, реже двукратно, в средних дозах. Тяжелые последствия (в отсутствие передозировки) не успевают развиться, как и привыкание – в связи с чем не бывает синдрома отмены.

Однако при длительном гормональном лечении профилактика очень важна. В первую очередь необходимо тщательное обследование пациента – особенно, если это ребенок.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, эндокринной патологии обязательно проводится медикаментозная коррекция. Если болезнь нельзя ввести в фазу ремиссии, схема глюкокортикоидной терапии меняется. Дозы следует подбирать таким образом, чтобы обеспечить эффективность лечения и не допустить характерных осложнений.

Также необходимо регулярно контролировать показатели крови, уровень глюкозы и кальция крови, периодически проводить рентгенографию опорно-двигательной системы.

Отчего могут возникнуть осложнения при лечении преднизолоном? В большинстве случаев это случается из-за недообследованности пациента или неправильной схемы лечения.

Преднизолон – это лекарство, которое во многих ситуациях оказывается незаменимым. Однако самолечение им недопустимо.

Торговые названия

Декортин, Инфланефран, Медопред, Преднигексал, Преднизол, Солю-Декортин, Шеризолон.
Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид

Описание действующего вещества (МНН)

Преднизолон
Лекарственная форма

таблетки
Фармакологическое действие

ГКС - дегидрированный аналог гидрокортизона, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, "вымывает" Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Показания

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит). Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит. Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит. Бронхиальная астма, астматический статус. Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз. Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения. Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита. Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва. Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников). Врожденная гиперплазия надпочечников. Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром. Подострый тиреоидит. Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст. Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии). Рак легкого (в комбинации с цитостатиками). Рассеянный склероз. Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит. Гепатит. Профилактика реакции отторжения трансплантата. Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. Миеломная болезнь.
Противопоказания

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ. Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм. Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".
Способ применения и дозы

Заместительная терапия - 20-30 мг/сут; поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. При некоторых заболеваниях (нефротический синдром, некоторые ревматические заболевания) назначают более высокие дозы. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе имеются психозы, высокие дозы назначают под строгим контролем врача. Дозы для детей: начальная доза - 1-2 мг/кг/сут за 4-6 приемов, поддерживающая - 0.3-0.6 мг/кг/сут. При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большую (или всю) часть дозы.
Особые указания

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме. При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии. Во время лечения не следует проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром "отмены" ГКС: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костномышечные боли, астения. После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости - в сочетании с МКС. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления K+ с пищей. При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов - риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз). Применение при беременности в I триместре и в период лактации: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности - нарушение роста плода. В III триместре беременности - опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Взаимодействие

Преднизолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание ГКС. Преднизолон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД. НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:

Активное вещество : преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) - 30 мг.

Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат (динатрия фосфат безводный, натрий фосфорнокислый двузамещенный) - 2,3 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 0,34 мг, пропиленгликоль - 150,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N",N"-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид АТХ:

H.02.A.B.06 Преднизолон

Фармакодинамика:

Преднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета- адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения её продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен : повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфотазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Влияние на водно-электролитный обмен : задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 ч. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5-1 ч.

Распределение

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Метаболизм

Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выведение

Период полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 ч.

Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Препарат применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, гемотрансфузионный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.

Аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией.

Системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка.

Острый гепатит, печеночная кома.

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при необходимости, особенно у детей).

Острая надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами).

Тиреотоксический криз.

Другие: необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

Системные микозы.

Эпидуральное и интратекальное введение препарата.

Отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.

Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата .

Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

В пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ. При иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИДе или ВИЧ-инфекциях).

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

При эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение (III-IV ст).

При хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе. При гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к её возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).

При системном остеопорозе, миастении gravis , остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

У пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

При тяжелых аффективных расстройствах.

При судорожном синдроме.

При беременности.

У пожилых пациентов препарат следует применять с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).

Назначая препарат при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.

У детей во время длительного лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности используют в комбинации с минералокортикостероидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Применение преднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать в виду возможного усиления клинических проявлений.

Преднизолон может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.

Прием препарата может маскировать симптомы "раздражения брюшины" у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

В связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

Возможно ухудшение течения миастении.

ГКС могут отрицательно влиять на фертильность.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулы светозащитного стекла.

10 ампул помещают в коробку из картона.

3, 5, 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги.

1контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами помещают в пачку из картона.

1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с 5 или 10 ампулами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003832 Дата регистрации: 14.09.2016 Дата окончания действия: 14.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель: Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации: 29.09.2016 Иллюстрированные инструкции

Преднизолон представляет собой гормональное лекарство, которое обычно применяют при острых заболеваниях и угрожающих жизни состояниях. Когда его выписывают детям и в какой форме используют? Как действует такой медикамент на детский организм, и какая побочная реакция может возникнуть у ребенка при лечении Преднизолоном?

Форма выпуска

Преднизолон изготавливается несколькими компаниями, и рядом с названием медикамента иногда есть слово, указывающее на производителя (например, Преднизолон Никомед). Препарат представлен следующими видами.

Таблетки . Обычно они плоскоцилиндрические и белого цвета, а одна пачка содержит от 10 до 120 таблеток (чаще всего выпускаются полимерные флаконы по 100 штук).
Мазь , которую применяют для наружной обработки. Это густая белая масса, помещенная в алюминиевые тубы в количестве 10 г или 15 г.
Ампулы с раствором , который можно колоть в мышцу или вводить в вену. Такие ампулы содержат 1 или 2 мл прозрачного раствора. Жидкость бывает бесцветной, желтоватой или желто-зеленоватой. Одна упаковка включает 3, 5 или больше ампул.

В свечах, каплях, капсулах, сиропе или других формах Преднизолон не выпускают.

Состав

Все лекарственные формы препарата в качестве главного ингредиента содержат преднизолон. Он представлен в таких дозировках:

в 1 таблетке – 1 мг или 5 мг;
в 1 мл раствора для инъекций – 15 мг или 30 мг в форме натрия фосфата;
в 1 грамме мази – 5 мг.

Вспомогательные вещества в разных формах и лекарствах от разных производителей отличаются, поэтому точный состав следует смотреть в инструкции или на упаковке конкретного медикамента.

Принцип действия

Преднизолон является синтетическим гормоном из группы глюкокортикостероидов и действует аналогично гормональным соединениям, которые вырабатываются в надпочечниках.

Такое вещество:

купирует шок и предотвращает летальный исход при шоковом состоянии;
быстро и эффективно устраняет воспалительный процесс, независимо от его выраженности и локализации;
подавляет экссудацию – активное выделение жидкости из воспаленных тканей;
прекращает развитие аллергической реакции и устраняет такие симптомы аллергии, как сыпь, отек, зуд и другие;
останавливает активное размножение клеток в месте повреждения, чем препятствует появлению рубцов;
подавляет работу иммунной системы.

Все эти эффекты Преднизолона развиваются очень быстро, а само действие лекарства является весьма сильным, поэтому его применяют при угрозе жизни или в случаях, когда другие медикаменты оказались неэффективными. Если существует возможность замены такого лекарства другими препаратами, ее нужно использовать.

У Преднизолона отмечают и такие свойства:

стимуляция распада белка в тканях и кровотоке, а также синтез белковых молекул в клетках печени;
повышение уровня глюкозы в крови;
задержка Na+ и воды, из-за чего возникают отеки;
повышение возбудимости нервных клеток в головном мозге;
уменьшение всасывания калия в ЖКТ и стимуляция его выведения из организма;
перераспределение запасов жира с повышением его количества в верхней части тела;
снижение порога судорожной готовности;
угнетение выработки глюкокортикоидов, а также ФСГ и ТТГ.

Такие эффекты препарата не являются лечебными, но должны учитываться, поскольку именно они обуславливают побочные действия.

Показания

Бронхиальная астма

Воспаление суставов

острое нарушение функции надпочечников;
аллергический конъюнктивит;
увеит и прочие воспалительные болезни глаз;
агранулоцитоз, острый лейкоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия и прочие патологии системы кроветворения;
пересадка органов;
острый гепатит или печеночная кома;
тиреотоксический криз или тиреоидит;
миеломная болезнь;
саркоидоз, туберкулез, аспирационная пневмония и другие тяжелые заболевания легких;
отравление щелочами и прочими прижигающими жидкостями.

Отравление

Преднизолоновую мазь назначают при экземе, атопическом дерматите, контактном дерматите, токсидермии, псориазе и прочих заболеваниях кожи. Кроме того, эту форму выписывают при тендовагинитах, бурситах и келоидных рубцах.

С какого возраста назначают?

Каких-либо возрастных ограничений для лечения Преднизолоном детей нет, но из-за того, что такой медикамент может отрицательно влиять на процессы роста в детском возрасте, этот гормон назначают лишь при наличии серьезных показаний и только под врачебным присмотром.

К тому же важно не забывать, что такое средство используют только при острых состояниях и всегда стараются назначить в минимальной дозе и на минимально возможный срок.

Противопоказания

Если Преднизолон выписан ребенку по жизненным показаниям, то для его применения есть лишь одно противопоказание – непереносимость такого лекарства. Тем не менее многие заболевания требуют повышенного внимания врача при назначении Преднизолона. К таким болезням относят разные патологии ЖКТ, инфекции (ветрянку, корь, герпес , туберкулез и др.), эндокринные заболевания, тяжелые патологии печени, глаукому и так далее.

Если у ребенка есть какое-то серьезное заболевание, вопрос применения Преднизолона решается индивидуально.

Побочные действия

Во время лечения Преднизолоном в уколах или таблетках могут наблюдаться разные отрицательные эффекты, например:

рвота или тошнота;
уменьшение активности надпочечников;
понижение толерантности к глюкозе;
развитие синдрома Иценко-Кушинга;
изменение аппетита;
развитие сахарного диабета (его называют стероидным);
появление эрозивного эзофагита, кровотечения из стенки желудка или кишечника, а также стероидной язвы ЖКТ;
замедление роста;
задержка полового развития;
нарушение ритма сердцебиений, повышение давления крови, брадикардия;
вздутие живота;
психические нарушения, например, депрессия или паранойя;
подъем внутричерепного или внутриглазного давления;
головные боли или бессонница;
усиленная потливость;

Бессоница

Задержка роста

Побочные действия

набор массы тела;
инфицирование глаз (вторичное);
появление периферических отеков;
слабость, утомляемость, боли в мышцах и прочие симптомы гипокалиемии;
появление стрий или угрей;
аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда или других симптомов;
обострение инфекционных заболеваний;
синдром отмены.

Применение мази может провоцировать появление «звездочек», кожного зуда, излишней сухости, угревой сыпи, жжения и прочих проблем с кожей.

Если таким Преднизолоном обрабатывают значительную площадь кожи, последствия лечения будут похожи на побочные эффекты от уколов или приема таблеток.

Быстрая утомляемость

Набор массы тела

Инструкция по применению

Форму лекарства, нужную дозировку и длительность применения Преднизолона определяет врач с учетом множества факторов, среди которых есть и диагноз, и состояние пациента, и возраст ребенка, и его вес в килограммах. Преднизолон для инъекций может вводиться внутривенно как струйно, так и через капельницу (лекарство нужно разводить физраствором). Именно внутривенные уколы применяют при острых состояниях, когда требуется оказать незамедлительную помощь.

Если инъекции в вену невозможны, лекарство вводят внутримышечно, а при улучшении состояния заменяют уколы таблетками. Если препарат назначен на длительный период, отменять его следует постепенно, уменьшая суточную дозу. Чем дольше проводилось лечение, тем медленнее отменяют лекарство.

Таблетированный Преднизолон чаще всего дают однократно в 6-8 часов утра, поскольку именно в это время в организме человека выделяются глюкокортикоиды. Если дозировка очень большая, ее можно делить на несколько приемов. При этом утром медикамент дают в большей дозе, а оставшееся количество принимают в 12 часов. Прием Преднизолона в таблетках рекомендован во время еды либо сразу после приема пищи. Лекарство запивают небольшим объемом жидкости.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфата в пересчете на преднизолон - 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие. В относительно больших дозах угнетает активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печени.

Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены торможением развития лимфоидной ткани с её инволюцией при длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением продукции антител. Противошоковое действие препарата обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Антитоксическое действие препарата связано со стимуляцией в печени процессов синтеза белка и ускорением инактивации в ней эндогенных токсических метаболитов и ксенобиотиков, а также с повышением стабильности клеточных мембран, в т.ч. гепатоцитов. Усиливает в печени депонирование гликогена и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Угнетает захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако, вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира. Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и b-липотропина, в связи с чем при длительном применении препарат может способствовать развитию функциональной недостаточности коры надпочечников. Главными факторами, ограничивающими длительную терапию преднизолоном, являются и синдром Иценко - Кушинга.

Преднизолон угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов. В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствовать снижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, в связи с чем может способствовать развитию пептической язвы.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении всасывается в кровь быстро, однако по сравнению с достижением максимального уровня в крови фармакологический эффект препарата значительно запаздывает и развивается 2-8 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении процесса - с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие, проявление его токсического действия при применении обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых - 2-4 часа, у детей - короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20% преднизолона экскретируется из организма почками в неизмененном виде; небольшая часть -выделяется с желчью. При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его связывания с белками плазмы, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата.

Показания к применению:

Внутримышечное, внутривенное введение: системные заболевания соединительной ткани: , болезнь Бехтерева; гематологические заболевания: гострая , лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, различные формы лейкемии;

кожные заболевания: обычная , мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная, эксфолиативный , аллопеция, ; заместительная терапия: Аддисонов криз;

неотложные состояния: тяжелые формы неспецефического язвенного и болезни Крона, шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), острая недостаточность коры надпочечников, тяжёлые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические реакции;

Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, посттравматический артрит, ;

Важно! Ознакомься с лечением , , ,

Способ применения и дозы:

Не допускается смешивание и одновременное применение преднизолона с другими лекарственными средствами в одной и той же инфузионной системе или шприце! Препарат назначен для внутривенного, внутримышечно или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания. Для лечения взрослых суточная доза составляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно. Детям препарат назначают внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) строго по показаниям и под контролем врача: детям в возрасте 6-12 лет - 25 мг/сутки, старше 12 лет - 25-50 мг/сутки. Длительность применения и количество введений препарата определяется индивидуально. При болезне Аддисона суточная доза для взрослых составляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно.

При тяжелой форме неспецифического язвенного колита по 8-12 мл/сутки (240-360 мг Преднизолона) в течение 5-6 дней, при тяжелой форме болезни Крона - по 10-13 мл/сутки (300-390 мг Преднизолона) в течение 5-7 дней. При неотложных состояниях преднизолон вводят внутривенно, медленно (приблизительно в течение 3 минут) или капельно, в дозе 30-60 мг. Если внутривенное вливание затруднено, препарат вводят внутримышечно, глубоко. При этом способе введения эффект развиваеться медленней. При необходимости препарат вводят повторно внутривенно или внутримышечно в дозе 30-60 мг через 20-30 мин. В отдельных случаях допускается увеличение указанной дозы, что решает доктор индивидуально в каждом конкретном случае. Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении составляет 30 мг для больших суставов, 10-25 мг - для суставов средней величины и 5-10 мг - для малых суставов. Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения - до 3 недель.

Особенности применения:

При инфекционных заболеваниях и латентных формах туберкулёза препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками и противотуберкулёзными средствами. При необходимости применения преднизолона на фоне приёма пероральных гипогликемизирующих препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. У больных тромбоцитопенической пурпурой препарат применяют только внутривенно. После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания, в связи с которым был назначен преднизолон.

Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно возобновить применение препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг на протяжение 7-10 дней). Из-за опасности развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном, после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном на протяжение нескольких месяцев, всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики необходимо назначать препараты калия и соответстующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и риском развития субкапсулярной . Во время лечения, особенно длительного, необхимо наблюдение окулиста. При указаниях на псориаз в анамнезе преднизолон в высоких дозах применяют с особой осторожностью. Если в анамнезе есть , преднизолон следует применять только в минимальных эффективных дозах.

При лечени глюкокортикоидами на протяжении длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника. Перед началом лечения глюкокортикоидами нужно провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия:

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от дозы и от длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом. На протяжении короткого периода риск их возникновения маловероятен. Инфекции и инвазии: повышенная чувствительность к бактериальным, вирусным, грибковым инфекциям, их тяжесть с маскированием симптомов, опортунистические инфекции. Система крови и лимфатическая система: повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов.Масса лимфоидной ткани уменьшается. Может повышаться свертывание крови, которое приводит к тромбозам, тромбоэмболиям.

Эндокринная система и метаболизм: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, замедление роста у детей и подростков, нарушение менструального цикла, нарушение секреции половых гормонов (аменорея), постклимактерические , кушингоидное лицо, гирсутизм, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральних сахаропонижающих препаратах, негативный баланс азота и кальцию, повышение аппетита, нарушение минерального обмена и электролитного баланса, гипокалиемический , гипокалиемия, возможна задержка жидкости и натрия в организме.

Психические нарушения: раздражительность, эуфобия, склонность к суициду, бессонница, лабильное настроение, повышение концентрации, психологическая зависимость, мания, галюцинации, обострение , психозы, тревожность, нарушение сна, эпилептические приступы, когнитивная дисфункция (включая амнезию и нарушение сознания), повышение внутричерепного давления, которое сопровождается тошнотой и отёком диска глазного нерва у детей.

Нервная система: повышение внутричерепного давления, эпилептические приступы, периферичные нейропатии, вегетативные нарушения.

Органы зрения: повышение внутриглазного давления, отёчность глазного нерва, катаракта, истончение роговицы и склеры, обострение глазных вирусных и грибковых инфекций, .

Сердечно-сосудистая система: миокардиальный разрыв вследствие инфаркта миокарда, артериальная гипо- или гипертензия, комбинированная вентрикулярная , (вследствие быстрого введения препарата), васкулит, сердечная недостаточность, периферические отёки.

Иммунная система: аллергические реакции, которые вызывают с летальным исходом, ангионевротичный отёк, изменение реакции на кожные пробы, рецедив туберкулёза, иммуносупрессия.

Желудочно-кишечный тракт: , вздутие, неприятный привкус во рту, пептические язвы с перфорацией и кровотечением, язва пищевода, перфорация жёлчного пузыря, желудочное кровотечение, местный илеит и язвенный колит. На протяжении применения препарата может наблюдаться повышение АлТ, АсТ и щелочной фосфатазы, что обычно не является важным и обратимо после отмены препарата. Кожа: замедление регенерации, образование гематом и атрофических полос кожи (стрии), телеангиектазия, угревая сыпь, гирсутизм, микрокровоизлияния, екхимоз, пурпура, гипо- или гиперпигментация, постстероидный , который характеризуется появлением эритематоза, горячих подкожных утолщений на протяжении 2 недель после отмены препарата, саркома Капоши.

Костно-мышечная система: проксимальная , остеопороз, разрыв сухожилий, мишечная слабость, миопатия, переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз. Мочевыделительная система: повышение риска образования уролитов и содержание лейкоцитов и эритроцитов в моче без явного повреждения почек.

Общие: недомогание, стойкая при применении препарата в высоких дозах, недостаточность надпочечников, что приводит к , и летальные исходы в стрессовых ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, травма или инфекция, если доза преднизолона не увеличена. При резкой отмене препарата возможны синдром отмены, тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников, наблюдается головная боль, тошнота, боль в брюшной полости, гловокружение, слабость, изменения настроения, летаргия, повышение температуры тела, ринит, конъюктивит, кожи, потеря массы тела. В более тяжёлых случаях - тяжёлые психические нарушения и повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, смерть. Реакции на месте введения: боль, жжение, изменение пигментации (депигментация, лейкодерма), атрофия кожи, стерильные абсцессы, редко - липоатрофия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антикоагулянты: при одновременном применении с глюкокортикоидами может усиливаться или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парентеральное введение преднизолона вызывает тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол). Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты: одновременное применение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность образования язв слизистой оболочки желудка. Преднизолон уменьшает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс.

Необходима осторожность при уменьшении дозы преднизолона при длительном одновременном применении. Гипогликемические препараты: преднизолон частично угнетает гипогликемический эффект пероральных сахароснижающих средств и инсулина. Индукторы печёночных ферментов, например, барбитураты, фенитоин, пирамидон, карбамазепин и римфампицин увеличивают системный клиренс преднизолона, таким образом уменьшая эффект преднизолона практически в 2 раза. Ингибиторы CYP3A4, например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол и олеандомицин увеличивают элиминацию и уровень преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные эффекты преднизолона. Эстроген может потенциировать эффект преднизолона, замедляя его метаболизм. Не рекомендуется регулировать дозы преднизолона женщинам, применяющим пероральные контрацептивы, которые содействуют не только увеличению периода полувыведения, а и развитию атипичного иммуносупрессивного эффекта преднизолона.

Фторхинолоны: одновременное применение может привести к повреждению сухожилий. Амфотерицин, диуретики и слабительные средства: преднизолон может повышать выведение калия из организма у пациентов, которые получают одновременно эти препараты. Иммунодепрессанты: преднизолон имеет активные иммуносупрессивные свойства, которые могут вызывать увеличение терапевтических эффектов или риск развития разных побочных реакций при одновременном применении с другими иммунодепресантами. Только некоторые из них можна обьяснить фармакокинетическими взаимодейстиями. Глюкокортикоиды повышают противорвотную эффективность противорвотных препаратов, которые используются параллельно при терапии противоопухолевыми препаратами, вызывающими рвоту. Кортикостероиды могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их одновременном применении, при их отмене концентрация такролимуса в плазме снижается. Иммунизация: глюкортикоиды могут уменьшать эффективность иммунизации и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными вакцинами могут увеличивать риск развития вирусных заболеваний. На протяжении терапии препаратом могут быть применены вакцины экстренного типа.

Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость, особенно у пациентов с миастенией gravis. Другие: сообщалось о двух серьёзных случаях острой миопатии у пациентов пожилого возраста, которые принимали доксокариума хлорид и преднизолон в высоких дозах. При длительной терапии глюкокортикоиды могут уменшать эффект соматотропина. Описаны случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкурониум). При одновременном применении преднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого с этих препаратов как монотерапии, при их одновременном применении могут возникать чаще. Одновременное применение может вызывать увеличение концентрации других препаратов в плазме. Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект преднизолона. При одновременном применении преднизолона с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, артериальная гипертензия, вирусные инфекции (в том числе вирусные поражения глаз и кожи), декомпенсированный , период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения профилактической иммунизации), после вакцинации БЦЖ, активная форма , глаукома, катаракта, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях, психозы, депрессии; , герпетические заболевания, сифилис, глюкозурия, гипокалиемия. У детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Специфического антидота нет.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, при необхидимости - коррекция электролитного баланса.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл раствора препарата в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.