Циклофосфан: инструкция по применению. Циклофосфан — эффективный препарат противоопухолевого действия

Препарат противоопухолевого действия. Может применяться только по рекомендации специалиста. Во время курса лечения требуется тщательное отслеживание состояния пациента (отдельных систем, крови).

Состав, форма выпуска и условия хранения

Препарат содержит действующее вещество циклофосфамид. Дополнительных ингредиентов нет.

Порошок производитель выпускает во флаконах, в каждом находится 200 мг средства. Циклофосфан-Лэнс хранится при температуре до 10 градусов в затемненном месте.

Производитель

Циклофосфан выпускает предприятие ОАО Биохимия, Россия.

Показания к применению

Средство назначается к применению при заболеваниях:

  • костная ретикулосаркома,

Противопоказания

Если у пациента диагностированы одно или несколько из следующих заболеваний, то препарат не назначают:

  • когда больной находится в тяжелой стадии болезни, которую определяют как предсмертную;
  • во время вынашивания ребенка,
  • если анализы показали заметное снижение уровня гемоглобина в крови,
  • если пациент страдает вирусной инфекцией в активной фазе,
  • при тяжелых патологиях:
    • почек,
    • сердца,
    • печени;
  • если больной пребывает в состоянии сильного истощения,
  • если организм пациента дает отрицательную реакцию на действующее вещество.

Механизм действия

Циклофосфан приводит к деструктивным явлениям в области ДНК клетки через химические процессы, инициированные действующим веществом средства. В результате клетка теряет способность размножаться.

Средство имеет свойство избирать опухолевые клетки и производить с ними алкилирующее и цитостатическое действие. Можно так охарактеризовать механизм действия лекарства: основное действующее вещество транспортируется в патологические клетки и нарушает их способность делиться.

Инструкция по применению Циклофосфана и режим дозирования

Препарат применяют в виде раствора внутримышечно или внутривенно. Дозы и режим введения лекарства индивидуально назначает врач. На курс обычно используют от 6 до 14 г средства.

Наиболее применяемые схемы:

  • одна процедура внутривенного введения в две или три недели (2÷3 г);
  • то же, но в пять дней (1 г);
  • введение раствора внутримышечно или внутривенно через день (400 мг),
  • то же, но каждый день (200 мг).

Препарат применяют для проведения длительной терапии, а также в качестве иммунодепрессивного средства.

Во время прохождения курса лечения следует наблюдать за составом крови, делать анализ крови через 2 ÷ 3 дня. Важно не пропустить момент, когда уменьшение лейкоцитов и тромбоцитов превысит допустимые размеры.

Побочные действия

Возможны проявления негативных последствий в результате использования препарата. Циклофосфан в отдельных случаях вызывает:

  • нарушения в работе печени,
  • могут возникнуть проблемы с кроветворением:
    • уменьшение уровня гемоглобина,
    • то же лейкоцитов,
    • то же тромбоцитов;
  • бывает нарушение – отрастание волос, которые отличаются от обычных и структурой и цветом;
  • дискомфорт в области пищеварительного тракта, что приводит к таким проявлениям:
    • запор,
    • тошнота,
    • болезненные ощущения в животе;
  • у мужчин возможны такие нарушения:
    • атрофия яичек,
    • олигоспермия;
  • у женщин бывают сбои месячного цикла,
  • У особ любого пола препарат может спровоцировать стерильность,
  • аллергические реакции:
    • зуд кожи,
    • высыпания,
  • препарат в отдельных случаях вызывает кардиотоксичность, легочный фиброз.

Передозировка

Если произошла передозировка препарата, то могут проявиться нежелательные эффекты:

  • ухудшается работа костного мозга,
  • уротоксические явления,
  • измененния в составе крови.

Надо знать, что специального антидота нет.

В связи с тем, какие признаки проявляются – назначаются мероприятия симптоматической терапии.

Особые указания

Следует с осторожностью использовать препарат. При длительном применении он может проявить канцерогенное действие. Несовместимы лечение с назначением средства и употребление алкоголя.

Во время приема препарата следует держать под контролем состав периферической крови. Для этого периодически сдают анализ крови.

Взаимодействие

Лекарство может уменьшать показатель свертываемости крови. Но иногда срабатывает неизвестный механизм, и действие препарата показывает противоположный результат. Во время приема средства исключают употребление грейпфрута.

При одновременном применении лекарства и даунорубицина или доксорубицина в них усиливается кардиотоксическое действие.

При совместном приеме с иммуносупрессивными препаратами бывает аддитивное угнетение в работе костного мозга. А если одновременно ведется прием средства с аллопуринолом, то на костный мозг может быть токсическое воздействие.

Циклофосфан – лекарственный препарат, обладающим противоопухолевым действием. Он работает по алкилирующему действию. При регулярном употреблении лекарства удается оказать мощное иммунодепрессивное и цитостатическое действия.

Препарат способен значительно снизить скорость возникновения опухолей за счет трансформации циклофосфамида в активный метаболит. Именно он и обладает алкилирующим действием. Учитывайте, что перед началом подобной терапии следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом – самостоятельная терапия запрещена.

Благодаря Циклофосфану удается оказать мощное противоопухолевое действие на организм. Кроме того, активные компоненты препарата способствуют повышению иммунных способностей организма. Этого удается достичь за счет неактивной транспортной формы.

Под действием фосфатазы они распадаются, образуя специфический активный компонент. Они и атакуют внутренние клетки злокачественных опухолей, способствует разрушению их ДНК и РНК. Кроме того, удается остановить их митотическое деление.

После того, как ввести Циклофосфан в вену, максимальная концентрация действующих веществ наступает спустя 2-3 часа. При этом в первые сутки после достижения этого параметра происходит его стремительное снижение.

Биодоступность лекарственного средства составляет 90%. Активные компоненты стремительно распространяются по всему организму, они оседают во всех внутренних органах. Период полувыведения в среднем составляет 7 часов, если имеются патологии печени и почек – этот параметр может быть увеличен.

Показания к применению

Циклофосфан – лекарственный препарат, обладающий множественным действием. Обычно данное средство назначают для лечения следующих состояний:


Кроме того, Циклофосфан применяется в качестве комбинированной терапии. Он успешно назначается вместе с другими лекарственными средствами противоопухолевого действия. Часто это лекарство принимают при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях, а также для более успешного приживания пересаженных внутренних органов.

Инструкция по применению

Циклофосфан – лекарственный препарат, выпускаемый в виде белого порошка. Он предназначен для внутривенного, внутримышечного применения, также его закладывают в полость рта. Обычно средство применяется по схеме 200 или 400 мг через день внутрь организма.

Учитывайте, что курсовая доза при всех показаниях составляет 6-14 граммов. Терапия занимает около 2-3 недель ежедневно или через день. Если из-за злокачественного новообразования в брюшной полости скопилась жидкость, то Циклофосфан дополнительно вводят в полость рта.

Внутренний прием представляет максимальное удобство, если терапия лекарством представит длительная. Циклофосфан обладает мощным иммунодепрессивным действием. Средство действует в основном на лимфоциты. Именно за счет этого порошок целесообразно использовать для лечения красной волчанки, неспецифического аортоартериита и ревматоидного артрита.

Учитывайте, что подобная терапия не проводится, если количество лейкоцитов не превышает 3.5 млрд./л.

Учитывайте, что во время лечения Циклофосфаном следует регулярно проверять химический состав крови. Если происходит стойкое снижение лейкоцитов и тромбоцитов, то прием средства прекращается. Если же диагностируется резко выраженная лейкопения, то больному производится переливание крови или кровяная масса. Дополнительно проводится лечение стимуляторами кроветворения и витаминными комплексами.

Противопоказания к применению

Циклофосфан – достаточно мощное лекарственное средство, обладающее достаточно большим спектром ограничений. Принимать препарат в таком случае категорически запрещено.

К противопоказаниям относят следующие показания:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов;
  2. Тяжелые нарушения костного мозга;
  3. Воспаление мочевого пузыря;
  4. Активные инфекционные процессы.

Циклофосфан противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Если терапия данным средством жизненно необходимо, то в первые три месяца производится прерывание беременности. Если же у женщины более большой срок, то ее уведомляют о наличии тератогенного действия.

Активные компоненты Циклофосфана стремительно проникают в грудное молоко и в организм ребенка. Для лечения детей действующую дозу препарата снижают. Обязательно ознакомьтесь с предписаниями безопасности перед началом лечения.

Побочные эффекты

Циклофосфан – лекарственное средство, которое достаточно часто вызывает побочные эффекты. Это связано с его мощным действием.

Нередко прием препарата вызывает следующие побочные эффекты:

  • Тошнота, рвота, боль в области желудка;
  • Снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
  • Зуд, покраснение кожного покрова, изменение цвета ногтей, алопеция;
  • Кардиотоксичность, сердечная недостаточность;
  • Интерстициальный легочный фиброз;
  • Нарушение сперматогенеза, аменорея;
  • Крапивница, анафилактический шок;
  • Покраснение лица, повышенная потливость, вторичные новообразования.

Передозировка

При употреблении большой дозы Циклофосфана происходит передозировка действующим веществом. Чтобы не допустить подобного последствия, следует обязательно придерживаться всех мер предосторожности. Также не забывайте о рекомендациях, которые давал вам лечащий врач.

Учитывайте, что Циклофосфан не имеет антидота. Чтобы купировать патологические изменения, пациенту показан гемодиализ – процедура очищения крови. промывание желудка не имеет никакого терапевтического значения.

Учитывайте, что после передозировки Циклофосфаном у пациента происходит угнетение функциональности костного мозга. Нередко на фоне этого возникает лейкоцитопения. Степень патологического процесса зависит от тяжести передозировки.

Чтобы не допустить серьезных осложнений, стоит вовремя проводить проверку химического состава крови. Также необходимо делать все возможное для недопущения развития нейтропении – требуется постоянная профилактика инфекций.

Для более положительного воздействия на организм требуется постоянная профилактика цистита.

Особые указания

Чтобы не допустить негативных последствий после терапии Циклофосфаном, следует регулярно проводить исследование периферической крови. Во время основной терапии следует проводить анализ 2 раза в неделю, во время поддерживающей – 1. Если концентрация лейкоцитов снижается до 200/мкл и тромбоцитов – до 100000/мкл – терапию следует прекращать.

Учитывайте, что, если Циклофосфаном принимается в больших дозах, то для профилактики развития геморрагического цистита назначают уромитексан. Также не забывайте выпивать как можно больше чистой воды.

Чтобы избавиться от неопухолевых патологий, следует крайне аккуратно проводить терапию. Особенно это важно в том случае, если лечение проводится на протяжении длительного срока. На время лечения следует полностью отказаться от употребления алкогольных напитков.

О применении данного лекарства обязательно должен знать анестезиолог. Активные компоненты сказываются на нервных окончаниях.

Лекарственное взаимодействие

Из-за того, что Циклофосфан обладает мощным воздействием на организм, стоит придерживаться ряда специфических мер. Они позволят не допустить возникновения опасных последствий.

Помните о следующих предприсаниях:

  1. Циклофосфан значительно повышает активность гипогликемических ЛС;
  2. При одновременном приеме Циклофосфана и аллопуринола происходит более ярко выраженная миелодепрессия;
  3. Если принимать данное лекарство вместе с колхицином, пробенецидом, сульфинпиразоном, необходимо корректировать дозу противоподагрических лекарственных средств;
  4. Если принимать урикозурические противоподагрические лекарства, значительно повышается вероятность развития нефропатии;
  5. Рубромицин и адриамицин во время такой терапии значительно повышают свою кардиотоксичность;
  6. Одновременная терапия цитарабина и Циклофосфамида может привести к кардиомиопатии и даже смертельному исходу;
  7. Если принимать Циклофосфан вместе с ловастатином может произойти острый некроз скелетных мышц и острая почечная недостаточность;
  8. Хлорпромазин и трициклические антидепрессанты значительно повышают эффект от лекарственного средства;
  9. При проведении лучевой терапии существует вероятность аддитивного угнетения функции костного мозга.

«Циклофосфан» является алкилирующим соединением. Это лекарственное противоопухолевое средство. Выпускается в виде белого или почти такового кристаллического порошка. Далее об этом препарате подробнее.

«Циклофосфан» - производитель

Изготавливают данное лекарственное средство на российском предприятии ОАО «Биохимия». Расположено оно в г. Саранске на улице Васенко, д. 15А.

Стоимость

В любой аптеке можно приобрести порошок №1 «Циклофосфан». Цена его колеблется в районе 90-98 руб.

Описание лекарственной формы

Из данного порошка приготавливают раствор. Он предназначен для внутримышечного и внутривенного введения

Особенности состава

В состав каждого флакона с порошком входит вещество активного типа под названием «циклофосфамид». Определенным является его количество. А именно содержит «Циклофосфан» 200 мг указанного вещества в одном флаконе. В данном лекарственном средстве отсутствуют вспомогательные вещества.

Описание фармакологического действия

Исходя из инструкции по применению, «Циклофосфан» - это алкилирующий цитостатический препарат. Его химический состав сходен с такими веществами, как азотные аналоги иприта. Фармакологическое действие «Циклофосфана» заключается в осуществлении образования сшивок поперечного типа между нитями ДНК и РНК. Также этот препарат способствует ингибированию синтеза белка.

«Циклофосфан» - аналоги

В данном случае подбирают те средства, которые совпадают по коду АТХ четвертой категории. Довольно своеобразным является «Циклофосфан». Аналоги данному препарату существуют в немалом количестве. Наиболее распространенными являются:

  1. «Эндоксан».
  2. «Ифосфамид».
  3. «Алкеран».
  4. «Холоксан»
  5. «Рибомустин».
  6. «Лейкеран».

Подбор каждого из указанных препаратов осуществляется врачом в индивидуальном порядке. В данном случае учитывается состояние здоровья и переносимость компонентов.

В каких случаях применяется?

Рассмотрим этот пункт подробнее. Довольно своеобразным является использование такого препарата, как «Циклофосфан». Инструкция по применению в этом плане будет незаменимым помощником. В ней указывается, что данное лекарственное средство показано в следующих случаях:

  1. При возникновении хронического и острого лимфолейкоза.
  2. При наличии множественной миеломы.
  3. При проявлении симптомов
  4. При возникновении грибовидного микоза и ретинобластомы.
  5. При наличии лимфогранулематоза, а также рака яичников и груди.
  6. При проявлении симптомов нейробластомы.

Помимо всего этого данный препарат применяют в комбинации с иными лекарственными противоопухолевыми средствами для проведения лечения в следующих случаях:

  1. При герминогенных опухолях.
  2. При раке мочевого пузыря и легкого.
  3. При саркоме тканей мягкого типа.
  4. При возникновении рака простаты и шейки матки.
  5. При саркоме Юинга.
  6. В случае возникновения опухолей Вильмса.
  7. При ретикулосаркоме.

Также такой препарат, как «Циклофосфан», отзывы о котором имеют положительный характер, является эффективным в качестве средства иммуносупрессивного типа при проявлении прогрессирующих аутоиммунных заболеваний. В данном случае подразумевается возникновение псориатического и ревматоидного артрита, аутоиммунной гемолитической анемии, коллагенозы, нефротического синдрома. Также указанное средство подавляет реакцию отторжения трансплантата.

Противопоказания

«Циклофосфан» имеет определенные противопоказания. Его нельзя применять:

  1. Во время периода грудного вскармливания и беременности.
  2. При выраженном нарушении функций костного мозга.
  3. В случае проявления гиперчувствительности.
  4. При задержке мочеиспускания.
  5. При наличии активных инфекций.
  6. Во время проявления цистита.

С осторожностью необходимо «Циклофосфан», аналоги которого указаны выше, назначать в определенных случаях. А именно при наличии следующих недугов:

  1. Нефроуролитиаза.
  2. Тяжелой степени заболевания сердца, печени и почек.
  3. Подагры.
  4. Инфильтрации опухолевыми клетками костного мозга.
  5. Адреналэктомии.
  6. Угнетения функциональности костного мозга.

Описание побочных эффектов

«Циклофосфан», синонимы (аналоги) которого указаны выше, может поспособствовать возникновению следующих побочных эффектов:


Формы взаимодействий

При приеме данного препарата некоторые элементы, которые способствуют в печени, могут осуществить индуктированный процесс микросомального метаболизма циклофосфамида. Это приводит к определенным факторам. А именно к большому образованию метаболитов аликилирующего типа. При этом снижается период, за который осуществляется полувыведение циклофосфамида, а также повышается его активность. Прием циклофосфамида, который заметно и длительно подавляет активность холинэстеразы, обеспечивает усиление действия суксаметония. Также он способствует снижению или замедлению метаболизма кокаина. В результате этого усиливается или увеличивается продолжительность его эффекта и повышается риск его токсического воздействия. Это оказывает отрицательное влияние на организм в целом. Кроме этого, одновременное применение с аллопуринолом может способствовать усилению токсического действия на костный мозг.

При совместном приеме циклофосфамида с аллопуринолом, колхицином, пробенецидом, сульфинпиразоном может возникнуть потребность коррекции доз препаратов противоподагрического типа при лечении подагры и гиперурикемии. Также при этом может проявляться увеличение риска нефропатии, которая связана с повышенным образованием при использовании циклофосфамида.

Последнее вещество может вызвать повышение антикоагулянтной активности. Так как при этом в печени снижается синтез факторов, способствующих свертыванию крови и нарушению образования тромбоцитов. Однако также может происходить снижение активности антикоагулянтов посредством механизма неизвестного типа.

Циклофосфамид способствует усилению кардиотоксического действия даунорубицина и доксорубицина. Иные иммунодепрессанты (хлорамбуцил, азатиоприн, циклоспорин, глюкокортикостероиды, меркаптопурин и т.д.) могут повышать возможность развития вторичных опухолей и инфекций.

Одновременное применение ловастатина у пациентов при сердечной трансплантации может увеличить риск возникновения таких заболеваний, как острый некроз скелетных мышц и почечная острая недостаточность.

Если в сочетании с этим лекарственным средством применяют миелосупрессивные препараты или лучевую терапию, то возможно проявление аддитивного угнетения функций костного мозга.

Одновременный прием цитарабина в больших дозах с таким веществом, как циклофосфамид, на подготовительном этапе к трансплантационному процессу костного мозга приводит к частотному повышению кардиомиопатии с наступлением смертельного исхода.

Основные критерии

В процессе применения учитывается следующее:


Меры необходимой предосторожности

Прием данного препарата возможен исключительно под присмотром врача, который обладает опытом в химиотерапии. Необходимо также строгое соблюдение режима дозировки. Это особенно следует осуществлять при комбинированной терапии. Также не нужно проводить удваивание очередной дозы, если предыдущая была пропущена. В приготовлении данного препарата для применения у новорожденных категорически не рекомендуется применять разбавители, которые содержат бензиловый спирт. Так как это может привести к развитию токсического летального синдрома. А именно к возникновению угнетению ЦНС, нарушению дыхания, почечной недостаточности, гипотензии, судорог, внутричерепному кровоизлиянию.

Во время всего лечебного курса рекомендовано проводить (за неделю 1 раз 100-125 мл). Делать это необходимо с целью осуществления профилактики таких заболеваний, как гиперурикемия и нефропатия, которая обусловлена образованием повышенного количества мочевой кислоты. Такие симптомы довольно часто проявляются в начале периода лечения. Также перед проведением терапии указанным препаратом и во время 72 часов после его приема рекомендуют осуществлять определенное употребление жидкости (около 3 л в день), применение аллопуринола (в особых случаях) и средств, которые подщелачивают мочу. Для профилактики проявлений геморрагического цистита необходимо часто осуществлять опорожнение мочевого пузыря и принимать "Уромитексан". Если появились первоначальные признаки данного заболевания, то лечебный курс указанным препаратом следует прекратить до полного устранения возникших симптомов.

Для ослабления явлений диспептического типа можно принимать циклофосфамид в течение первых суток в небольших дозах. Полная или частичная алопеция, которая может наблюдаться в период лечения, является обратимой и после окончания курса восстанавливается функция нормального роста волос. Однако их цвет и структура могут быть подвержены изменению.

При возникновении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней области спины или же в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровоизлияния или кровотечения, черного стула, крови в кале или моче необходимо незамедлительно проконсультироваться у врача.

Возможность возникновения тромбоцитопении приводит к необходимости особой осторожности при проведении таких действий, как инвазивные процедуры и стоматологические вмешательства. При этом следует регулярно осматривать кожу и слизистые оболочки и места внутривенных введений. Это для того, чтобы выявить признаки кровоточивости. Также необходимо ограничить частоту венопункций и отказаться от внутримышечных инъекций. Следует контролировать содержание крови в кале, рвотных массах, моче. Данным пациентам крайне осторожно необходимо осуществлять процесс бритья, маникюра, чистки зубов, пользования зубочистками и т.п. При этом категорически избегать следует падений и иных повреждений. Также запрещен прием ацетилсалициловой кислоты и алкоголя, которые повышают риск возникновения В данном случае необходимо осуществить отсрочку графика вакцинации (после 3-12 месяцев с момента окончания последнего химиотерапевтического курса). Желательным является при этом исключение контакта с инфекционными пациентами. В период лечения необходимо применять адекватные контрацептивные меры.

При контакте указанного препарата со слизистой оболочкой или кожей необходимо тщательно промыть данный участок простой водой или же с мылом, соответственно.

При кормлении грудью и беременности

В этом плане существуют своеобразные ограничения, которые имеет «Циклофосфан». Инструкция указывает на то, что противопоказанным является применение данного препарата при беременности. В данном случае категория воздействия на плод обозначается «D» по FDA. На период лечения необходимо прекратить проведение грудного вскармливания.

Передозировка

В этом случае существуют определенные нюансы. Наличие специфического антидота при передозировке указанного препарата является неизвестным. Это достоверный факт. При передозировке необходимо осуществлять применение поддерживающих мер, включая соответствующий курс лечения инфекционных заболеваний, а также возникновений кардиотоксичности и/или миелосупрессии.

Условия хранения

В этом плане требует определенные условия такой препарат, как «Циклофосфан». Инструкция по применению гласит, что хранить его необходимо при температуре не более 10°С в месте, которое является сухим и защищенным от света. При этом доступ детей к нему должен быть ограничен.

Срок годности

Существует определенный период времени, в течение которого можно использовать такой препарат, как «Циклофосфан». Инструкция по применению указывает на то, что срок его пригодности составляет 3 года. В этом случае следует придерживаться определенного условия. Оно заключается в том, что категорически запрещается применение данного лекарственного средства после истечения указанного срока.

Реализация

В этом направлении также существует условие, которое имеет «Циклофосфан». Инструкция по применению указывает на то, этот препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Заключение

В данном тексте имеется немало полезной информации. А именно то, что собой представляет «Циклофосфан», инструкция по применению, цена данного препарата. Однако следует учитывать то, что перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с квалифицированным врачом.

Инструкция по применению:

Циклофосфан – алкилирующее соединение. Противоопухолевое лекарственное средство.

Состав и форма выпуска Циклофосфана

Препарат выпускают в виде белого кристаллического порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В каждом флаконе содержится активный компонент – 200 мг циклофосфамида.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Циклофосфан является алкилирующим цитостатическим препаратом, по своему химическому составу сходным с азотными аналогами иприта.

Механизм действия препарата заключается в образовании поперечных сшивок между нитями РНК и ДНК, а также в ингибировании синтеза белка.

Показания к применению Циклофосфана

По инструкции Циклофосфан показан в следующих случаях:

  • хронический лимфолейкоз или острый лимфобластный лейкоз;
  • неходжкинские лимфомы;
  • лимфогранулематоз;
  • рак груди, яичников;
  • множественная миелома;
  • грибовидный микоз;
  • ретинобластома;
  • нейробластома.

Циклофосфан применяется в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами для лечения:

  • герминогенных опухолей;
  • рака легкого, мочевого пузыря, шейки матки, простаты;
  • саркомы мягких тканей, саркомы Юинга;
  • ретикулосаркомы;
  • опухоли Вильмса.

Кроме того, Циклофосфан по отзывам эффективен в качестве иммуносупрессивного средства при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (псориатический артрит, ревматоидный артрит, аутоиммунная гемолитическая анемия, коллагенозы, нефротический синдром), а также для подавления реакции отторжения трансплантата.

Противопоказания

В инструкции к Циклофосфану указаны следующие противопоказания:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • выраженное нарушение функции костного мозга;
  • гиперчувствительность;
  • задержка мочеиспускания;
  • активные инфекции;
  • цистит.

По отзывам Циклофосфан следует назначать с осторожностью при:

  • нефроуролитиазе;
  • тяжелых заболеваниях печени, сердца и почек;
  • подагре в анамнезе;
  • инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками;
  • адреналэктомии;
  • угнетении функции костного мозга.

Способ применения Циклофосфана и режим дозирования

По инструкции Циклофосфан применяют внутримышечно или внутривенно. Циклофосфамид является составным компонентам многих схем лечения онкологических заболеваний. Дозировка и путь введения зависит от конкретных показаний и переносимости пациента.

Среднестатистические дозировки Циклофосфана для детей и взрослых:

  • от 50 до 100 мг на м2 каждый день на протяжении двух-трех недель;
  • от 100 до 200 мг на м2 дважды или трижды в неделю на протяжении трех или четырех недель;
  • от 600 до 750 мг на м2 один раз в две недели;
  • от 1500 до 2000 мг на м2 один раз в месяц до суммарной дозы 6-14 г.

В случае комбинации Циклофосфана с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозировки не только циклофосфамида, но и других средств.

Побочные эффекты Циклофосфана

По отзывам Циклофосфан вызывает следующие побочные эффекты:

  • Система пищеварения: анорексия, рвота, тошнота, дискомфорт и боли в абдоминальной области, стоматит, запор или понос. Поступали отдельные отзывы о Циклофосфане, свидетельствующие о возникновении желтухи, геморрагического колита.
  • Система кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. На 7-14 день лечения может наблюдаться небольшое снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов.
  • Кожные покровы: алопеция. Волосы отрастают вновь после завершения приема препарата. Кроме того, во время лечения на коже может появиться сыпь, наблюдается пигментация кожи и изменение ногтей.
  • Сердечно-сосудистая система: при введении высоких дозировок Циклофосфана на протяжении длительного промежутка времени может наблюдаться кардиотоксичность. Кроме того, наблюдались сложные, иногда с летальным исходом, случаи сердечной недостаточности вследствие геморрагического миокардита.
  • Мочевыделительная система: некроз почечных канальцев (вплоть до смерти пациента), геморрагический цистит или уретрит, фиброз мочевого пузыря. В моче могут наблюдаться эпителиальные клетки мочевого пузыря. По редким отзывам Циклофосфан в высоких дозировках может привести к нефропатии, гиперурикемии и нарушению функции почек.
  • Дыхательная система: интерстициальный легочный фиброз.
  • Репродуктивная система: нарушение сперматогенеза и оогенеза, стерильность (в некоторых случаях необратимого характера). У многих женщин развивается аменорея. После прекращения лечения регулярные менструации, как правило, восстанавливаются. Прием препарата мужчинами может привести к азооспермии или олигоспермии, атрофия яичек различной степени.
  • Аллергии: крапивница, кожная сыпь и зуд, анафилактические реакции.
  • Прочие побочные эффекты: приливы крови к коже лица, гиперемия лица, развитие вторичных злокачественных опухолей, повышенная потливость, головная боль.

Особые указания

В период применения Циклофосфана необходимо регулярно наблюдать уровень тромбоцитов и нейтрофилов в крови и сдавать анализ мочи на количество эритроцитов.

Прекратить лечение Циклофосфаном по инструкции необходимо в следующих случаях:

  • при появлении признаков цистита с макро- или микрогематурией;
  • при снижении уровня тромбоцитов до 100000/мкл и более;
  • при снижении уровня лейкоцитов до 2500/мкл и более;
  • при возникновении тяжелых инфекций.

Во время применения препарата запрещено употреблять спиртные напитки. На весь период лечения необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

Условия хранения

Циклофосфан хранят при температуре не выше 10 градусов по Цельсию. Срок годности – 36 месяцев.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Рак яичников, рак молочной железы, рак легкого, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, остеогенная саркома, множественная миелома, хронический лимфолейкоз, острый лимфобластный лейкоз, опухоль Вильмса, саркома Юинга, семинома яичка. Профилактика реакции отторжения трансплантата. Ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта).

Форма выпуска

субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 0.5 кг пакет (пакетик) полиэтиленовый 1;

Субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 1 кг пакет (пакетик) полиэтиленовый 1;

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает цитостатическое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч. При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.
T1/2 из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей. Выводится с мочой и желчью.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга, лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л) и/или тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 120·109/л), выраженная анемия, выраженная кахексия, терминальные стадии онкологических заболеваний, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит, токсический гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, кровотечения и кровоизлияния, прилив крови к лицу, кардиотоксичность, сердечная недостаточность, сердцебиение, геморрагический миоперикардит, перикардит.

Со стороны респираторной системы: одышка, пневмонит, интерстициальный пневмосклероз.

Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит, уретрит, фиброз мочевого пузыря, атипия клеток мочевого пузыря, гематурия, учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, нефропатия, отеки нижних конечностей, гиперурикозурия, некроз почечных канальцев, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, гиперпигментация (ногтей на пальцах рук, ладоней), в/к кровоизлияния, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, отечность, боль в месте инъекции.

Прочие: анафилактоидные реакции, болевой синдром (боль в спине, боку, костях, суставах), лихорадочный синдром, озноб, развитие инфекций, синдром неадекватной секреции АДГ, микседема (отечность губ), гипергликемия, повышение активности трансаминаз в крови.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении циклофосфамид может усиливать действие гипогликемических препаратов.
Сочетанное применение с аллопуринолом может привести к усилению миелотоксичности.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, циклофосфамид снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).
При сочетанном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
При сочетанном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.
При одновременном применении циклофосфамида с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов, вызывают повышенное образование активных метаболитов циклофосфамида, что приводит к усилению его действия.

Меры предосторожности при приеме

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Следует строго соблюдать режим дозирования, в т.ч. в определенное время суток (особенно при комбинированной терапии) и не удваивать последующую дозу, если предыдущая пропущена. Для приготовления препаратов с целью применения у новорожденных не рекомендуется использовать разбавители, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие смертельного токсического синдрома: метаболический ацидоз, угнетение ЦНС, нарушение дыхания, почечная недостаточность, гипотензия, судороги, внутричерепное кровоизлияние.

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, азота мочевины, билирубина, креатинина, концентрации мочевой кислоты, активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, измерение диуреза, удельной плотности мочи, выявление микрогематурии. Выраженная лейкопения с наиболее низким числом лейкоцитов развивается через 7–12 дней после введения препарата. Уровень форменных элементов восстанавливается спустя 17–21 день. При уменьшении числа лейкоцитов менее 2,5·109/л и/или тромбоцитов - менее 100·109/л лечение необходимо прекратить до устранения симптомов гематотоксичности. Кардиотоксическое действие наиболее выражено (при дозах 180–270 мг/кг) в течение 4–6 дней.

В течение всего курса лечения рекомендуется переливать кровь (100–125 мл 1 раз в неделю). С целью профилактики гиперурикемии и нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (часто возникают в начальный период лечения), перед терапией циклофосфамидом и в течение 72 ч после его применения рекомендуется адекватное потребление жидкости (до 3 л в сутки), назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и применение средств, подщелачивающих мочу. Для профилактики геморрагического цистита (может развиться в течение нескольких часов или спустя несколько недель после введения) следует принимать утром (основная часть метаболитов выводится до сна), как можно чаще опорожнять мочевой пузырь и применять Уромитексан. При появлении первых признаков геморрагического цистита лечение прекращается до устранения симптомов заболевания.

С целью ослабления диспептических явлений возможен прием циклофосфамида в малых дозах в течение 1 сут. Частичная или полная алопеция, наблюдаемая во время лечения, обратима и после завершения курса лечения нормальный рост волос восстанавливается (структура и цвет могут быть изменены). При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Следует отсрочить график вакцинации (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии) больному и проживающим с ним членам семьи (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Особые указания при приеме

При выполнении диагностических тестов (кожная проба на кандидоз, эпидемический паротит, трихофитию, туберкулиновая проба) возможно: подавление положительной реакции, а при проведении метода Папаниколау - получение ложноположительных результатов. Раствор для инъекций с использованием нелиофиолизированного или лиофилизированного порошка готовят путем добавления воды для инъекций (стерильной или бактериостатической, с использованием в качестве консерванта только парабена) во флаконы (концентрация циклофосфамида составляет 20 мг/мл). Приготовленный раствор устойчив при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике - 6 дней. Для введения путем в/в инфузии добавляют в растворы для парентерального введения. Если раствор приготовлен не на бактериостатической воде, следует его использовать в течение 6 ч. При химиотерапии у новорожденных детей в качестве разбавителя исключается использование бензилового спирта.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Циклофосфан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Циклофосфан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Циклофосфан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.