«Овитрель»: инструкция по применению, показания, отзывы. Вспомогательные репродуктивные технологии. Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

При нарушении половой функции, женщинам назначают определенные препараты, одним из которых является овитрель. Рассмотрим, как его применять и когда наступает овуляция после укола овитрель.

Когда назначают овитрель

Прежде чем рассмотреть, через сколько овуляция после овитреля обычно наступает, напомним причины его назначения и применения.

Овуляция необходимый процесс в зачатии. У женщин с регулярным циклом день созревания яйцеклетки можно просчитать , что даст долгожданную беременность. Поскольку все явления в половой сфере женщин происходят при помощи гормонов, находящихся в природном равновесии, малейший сбой может затруднить либо рост фолликула, либо выход клетки.


Для женщин, у которых наблюдаются такие отклонения, разработана программа стимуляции этих важных процессов. В первой фазе цикла назначают лекарства, помогающие фолликулу вырасти до нужного размера. Затем необходим укол ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) или овитрель, которые стимулируют разрыв пузырька и выход клетки. Через сколько овуляция после укола овитрель или ХГЧ возможна, подскажет лечащий врач.

Используя овитрель, через сколько овуляция наступит достоверно можно выявить только на УЗИ. В любом случае, все эти мероприятия проводятся под контролем УЗИ. Первое исследование назначают после месячных на 8-10 день. Рассмотрев изменения, следующее посещение УЗИ происходит через 2-3 дня и далее с таким же промежутком до установления факта овуляции или начала нового цикла.


Особенности применения овитреля для овуляции

Овитрель, через сколько наступает овуляция рассмотрено ниже, содержит хориогонадотропин альфа. Его действие направлено на ускорение дозревания фолликула, стимуляцию овуляции и образования желтого тела. Применяют овитрель после курса препарата, стимулирующего рост пузырька.

Выпускается он в виде раствора или порошка. Порошок упакован вместе с ампулой с 1 мл воды для инъекций и разводится перед введением, а раствор сразу находится в шприце (0,5 мл), готовом к употреблению. Укол делается подкожно через 24-48 часов после последнего приема стимулирующего гормона.

Доза данного препарата составляет 250 мкг, что соответствует 5000 или 10000 МЕ ХГЧ для стимуляции дозревания или 5000МЕ – для овуляции.

Когда женщине сделан укол овитрель, через сколько овуляция произойдет сказать точно невозможно, поскольку это событие может свершиться в промежутке от 24 до 36 часов. Поэтому половой контакт рекомендуют в день инъекции и на следующий.

Исчерпывающе подробная видео-инструкция по применению препарата овитрель:

Противопоказания и побочные реакции

Уточнив особенности назначения, и через сколько часов после овитреля наступает овуляции, пациентке стоит знать и о возможных побочных эффектах:

Противопоказан овитрель (через сколько часов овуляция наступит в данном случае не важно) при таких ситуациях:

  • при индивидуальной непереносимости;
  • если раньше наблюдались маточные кровотечения;
  • при склонности к образованию тромбов;
  • при опухолях мозга или женских половых органов.

Следует помнить, что курс лечения подбирает и назначает врач, при этом для каждой пациентки могут использоваться разные дозы или условия применения.


Перед этим женщина должна пройти комплексное обследование, как и ее партнер. И когда выясняется, что причина бесплодия именно в плохом созревании фолликула или имеет место отсутствие овуляции, овитрель назначается вместе с другими необходимыми стимуляторами, чтобы заставить яйцеклетку вовремя выйти из яичника и получить благополучное зачатие.

Чтобы удостовериться, произошла ли овуляция после овитреля и убедиться в успехе стимуляции, делают УЗИ. Его назначают через 2-3 дня, чтобы подтвердить или опровергнуть факт выхода клетки.

В аналогичном порядке назначается препарат, если процесс оплодотворения происходит не естественным путем. Используя для этого овитрель, через сколько наступает овуляция при ЭКО, врачи называют аналогичные сроки.

Решаясь на стимуляцию овуляции при помощи овитреля, женщина должна внимательно изучить инструкцию, разобраться в плюсах и минусах лекарства, обратить внимание на негативные последствия, и только убедившись, что угрозы ее здоровью нет, соглашаться на данный курс лечения. Все действия происходят под контролем специалистов. Бесконтрольно применять подобные лекарства может быть весьма опасно.

Овитрель (Ovitrelle)

Состав

1 предварительно заполненный препаратом шприц (0,5 мл) Овитрель содержит:

Вспомогательные компоненты.

1 флакон порошка лиофилизированного Овитрель содержит:
Хориогонадотропина альфа – 250 мкг (6500 МЕ);
Вспомогательные компоненты.

1 ампула с растворителем содержит:
Воды для инъекций – 1 мл.

Фармакологическое действие

Овитрель – лекарственный препарат, содержащий хориогонадотропин альфа, произведенный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Овитрель имеет аминокислотную последовательность аналогичную лХГ, полученному из мочи. На клетках овариальной теки и гранулезы яичников лХГ связывается с трансмембранными ЛГ/ХГ-рецепторами, связывающими лютеинизирующий гормон.
Овитрель стимулирует мейоз ооцитов, овуляцию и образование желтого тела, а также продукцию эстрадиола и прогестерона желтым телом. У женщин хорионический гонадотропин оказывает действие подобное резкому подъему уровня лютеинизирующего гормона – инициирует овуляцию.
Препарат Овитрель применяют для инициирования окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после курса препаратов, стимулирующих рост фолликулов.

250 мкг активного компонента препарата Овитрель оказывают действие аналогичное введению 5000 или 10000 МЕ мочевого лХГ (для стимуляции дозревания фолликулов при вспомогательной репродуктивной терапии) и аналогичное введению 5000 МЕ мочевого лХГ (для стимуляции овуляции).
У человека не отмечается признаков развития антител к препарату Овитрель.
Как правило, достаточно 1 цикла применения препарата Овитрель.
Фармакокинетика хориогонадотропина альфа аналогична таковой эндогенного лХГ.
После подкожного введения период конечного полувыведения хориогонадотропина альфа достигает 30 часов.
Раствор и лиофилизированный порошок для приготовления раствора Овитрель являются биоэквивалентными.

Показания к применению

Овитрель применяют для лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста и инициирования окончательного дозревания фолликулов у женщин, которым проводится процедура суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий, например, оплодотворения in vitro.
Овитрель также применяют у женщин с олигоовуляцией или ановуляцией с целью инициирования овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.

Способ применения

Раствор для инъекций Овитрель:
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Раствор Овитрель предназначен для введения подкожно. Перед использованием необходимо провести органолептический анализ – допускается введение только прозрачного раствора без видимых глазу частиц. При выявлении изменений цвета и прозрачности или при наличии видимых частиц – раствор использовать нельзя.
Продолжительность и схему применения, а также дозы препарата Овитрель определяет врач.

При проведении суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий (например, оплодотворении in vitro) обычно назначают введение содержимого 1 шприца Овитрель (250 мкг активного вещества) через 24-48 часов после последнего введения человеческого менопаузального гонадотропина или фолликулостимулирующего гормона (во время достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста).
Женщинам с олигоовуляцией или ановуляцией обычно назначают введение содержимого 1 шприца Овитрель (250 мкг активного вещества) через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Половой контакт рекомендуется в день введения препарата Овитрель или на следующий после введения день.

Порошок Овитрель:
Препарат предназначен для приготовления инъекционного раствора непосредственно перед введением. Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций (растворитель входит в комплект) до получения прозрачного раствора без видимых частиц. Если раствор не прозрачен или в нем имеются видимые частицы – его необходимо утилизировать (использовать такой раствор запрещено).
Готовый раствор вводят подкожно. Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
Схема применения и дозы препарата Овитрель определяет врач.

Женщинам при проведении процедуры суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе оплодотворения in vitro) назначают введение 250 мкг активного вещества (1 флакон препарата Овитрель) спустя 24-48 часов после получения последней дозы человеческого менопаузального гонадотропина или фолликулостимулирующего гормона (во время оптимальной стимуляции роста фолликулов).
При ановуляции или олигоовуляции обычно назначают введение 250 мкг активного вещества (1 флакон препарата Овитрель) спустя 24-48 часов после достижения необходимой стимуляции фолликулярного роста. Половой контакт рекомендуется в день инъекции Овитрель или на следующий после введения препарата день.

Побочные действия

При применении препарата Овитрель возможно развитие дозозависимых побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и синдром гиперстимуляции яичников. Синдром гиперстимуляции яичников отмечался в среднем у 4% пациенток, получавших Овитрель, тяжелая форма синдрома гиперстимуляции отмечалась у 0,5% женщин.
В некоторых случаях при использовании менотропина/лХГ (человеческого хорионического гонадотропина) у женщин отмечалось развитие тромбоэмболии. Данный эффект не был зарегистрирован при использовании препарата Овитрель, однако исключать возможность развития тромбоэмболических нарушений нельзя.
Есть данные о развитии перекручивания яичника, внематочной беременности и других осложнений при применении лХГ, однако они считаются осложнениями при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.
Кроме того, при введении препарата Овитрель у женщин возможно развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: головная боль, повышенная утомляемость, ощущение тревоги, раздражительность, депрессивные состояния.

На пищеварительную систему: боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, чувство дискомфорта и растяжения в брюшной полости, нарушения стула.
На репродуктивную систему: синдром гиперстимуляции яичников, боль в молочных железах.
Аллергические реакции: крапивница , кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок .
Также при применении раствора Овитрель возможно развитие местных побочных эффектов, включая боль в месте введения.
Частота врожденных пороков у ребенка при использовании вспомогательных репродуктивных методов несколько выше, что может быть обусловлено, как использованием препаратов для стимуляции суперовуляции, так и индивидуальными особенностями родителей, которые обуславливают потребность во вспомогательных методах (возраст матери, состояние здоровья).

Противопоказания

Овитрель противопоказан женщинам с личной непереносимостью компонентов препарата.
Овитрель не используют в терапии пациентов с опухолями гипофиза или гипоталамуса, увеличением размеров яичников или кистами, которые не связаны с синдромом поликистозных яичников, а также карциномой матки, молочных желез или яичников.
Овитрель не применяют при наличии гинекологических кровотечений невыясненного генеза, а также при указании в анамнезе на внематочную беременность (в течение 3 месяцев до планируемой терапии).
Раствор и порошок Овитрель противопоказаны пациентам с активными тромбоэмболическими нарушениями.
Овитрель не назначают при состояниях, когда нельзя получить эффект от применения препарата, в частности Овитрель не назначают при первичной недостаточности яичников, наступлении менопаузы, а также фиброидных опухолях матки или нарушениях развития репродуктивной системы, которые несовместимы с беременностью.
Овитрель не используют в педиатрической практике.

Назначение препарата Овитрель и использование других вспомогательных репродуктивных технологий у женщин с гипотиреозом, гиперпролактинемией и недостаточностью коры надпочечников возможно только после проведения специфического лечения основного заболевания.
Овитрель с осторожностью назначают пациенткам с системными заболеваниями, обострение которых можно ожидать во время беременности.
Следует с осторожностью использовать Овитрель у женщин с ановуляцией и увеличенным уровнем эстрадиола в плазме (более 1500 пг/мл), а также при наличии более трех фолликулов размером от 14 мм (в таких случаях повышается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников). При увеличении уровня эстрадиола более 5500 пг/мл, а также при наличии более 40 фолликулов лХГ необходимо отменить.
Овитрель следует с осторожностью использовать при факторах риска тромбоэмболических нарушений (в том числе анамнестические данные, семейный анамнез и другие факторы).

Беременность

Овитрель, учитывая показания, не используют в период беременности и лактации. Исследования хориогонадотропина альфа у беременных животных не проводилось, влияние препарата Овитрель на развитие плода неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

Овитрель не влияет на действие других лекарственных препаратов.
В течение 10 дней после введения препарата Овитрель возможно получение ложноположительного теста на беременность.

Передозировка

Сообщений о передозировке раствора Овитрель не поступало. При введении препарата Овитрель в высоких дозах возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который сопровождается болью и ощущением растяжения в брюшной полости, значительным увеличением размеров яичников (с риском разрыва), изменением массы тела, одышкой, нарушениями со стороны пищеварительной системы, а также олигурией. При клиническом исследовании у пациентов с синдромом гиперстимуляции яичников отмечается гиповолемия, электролитный дисбаланс, гемоконцентрация, асцит, гидроторакс и острая легочная недостаточность. В некоторых случаях синдром гиперстимуляции яичников сопровождается тромбоэмболическими нарушениями и перекручиванием яичника.
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников Овитрель отменяют, а женщинам рекомендуют воздержаться от половых контактов в течение 4 дней (или использовать барьерные методы контрацепции с высокой степенью защиты).

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора Овитрель во флаконах, в картонной пачке 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах или флаконах. Растворитель – вода для инъекций по 1 мл во флаконе или ампуле.
Раствор для инъекций Овитрель по 0,5 мл в шприцах (из стекла типа I) с пробкой-поршнем из галобутиловой резины, полимерным стержнем и иглой из нержавеющей стали, закрытых колпачком из комбинированных материалов. В картонной пачке 1 предварительно заполненный шприц, закрепленный в полимерной ячейковой упаковке.

Условия хранения

Раствор Овитрель необходимо хранить вдали от детей, в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия. Раствор в шприце, упаковка которого была открыта, не подлежит хранению. В ходе исследований выявлена стабильность раствора после вскрытия упаковки в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Допускается хранение и транспортировка раствора в запечатанных упаковках при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 30 дней. Если раствор хранился при температуре до 25 градусов Цельсия более 30 дней его необходимо утилизировать. Внимание!
Описание препарата "Овитрель " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Овитрель . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овитреля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овитреля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения женского бесплодия, стимуляции овуляции и наступления беременности у женщин. Состав препарата.

Овитрель - рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Состав

Хориогонадотропин альфа (ХГЧ-альфа) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%.

Показания

  • в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения или ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
  • при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг (6500 МЕ) (уколы в ампулах или шприцах для инъекций).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (во флаконах).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

  1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
  2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
  3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90 градусов в кожную складку, сделать подкожную инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
  4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
  • СГЯ тяжелой степени;
  • болезненность молочных желез;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • раздражительность;
  • беспокойство;
  • утомляемость;
  • обратимая легкая кожная сыпь;
  • боль и гиперемия в месте инъекции;
  • чувство усталости;
  • аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не отмечено.

Применение у детей

Не используется.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции ячиников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25 градусов по Цельсию в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Аналоги лекарственного препарата Овитрель

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Овитрель не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения женского бесплодия и подготовки к ЭКО):

  • Агалатес;
  • Бромокриптин Рихтер;
  • Бусерелин;
  • Бусерелин депо;
  • Гонал Ф;
  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Достинекс;
  • Золадекс;
  • Инфукол ГЭК;
  • Клостилбегит;
  • Крайнон;
  • Меногон;
  • Менопур;
  • Перговерис;
  • Пурегон;
  • Утрожестан;
  • Цетротид;
  • Элонва.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Овитрель: инструкция по применению

Состав

1 заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит:

Активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло желтый раствор

Фармакологическое действие

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов

Противопоказания

Опухоли гипоталамуса и гипофиза;

Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников.

Вагинальные кровотечения неясного генеза.

Рак яичника, матки или молочной железы.

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

Тромбоэмболия

Первичная овариальная недостаточность.

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью

Постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель® системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Способ применения и дозы

Вводится подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Побочное действие

В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Частые (>1/100, <1/10)

Пищеварительная система : рвота/тошнота, боль в животе.

Репродукгавная система: СГЯ.

Общие : головная боль, чувство усталости.

Местные реакции : боль в месте введения инъекции Редкие (>1/1000, <1/100)

ЦНС : депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Пищеварительная система : диарея

Репродуктивная система и молочные железы : СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез

Очень редкие (>1/10000)

Иммунная система : аллергические реакции в легкой форме,

Кожа и подкожная клетчатка : легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи Передозировка

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. «Особые указания»). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача обо всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

Введение Овитреля, как и любого лекарственного препарата, может сопровождаться побочными реакциями, хотя они возникают не у всех. Большинство из отмеченных побочных реакций проявлялись в легкой или умеренной степени. Наиболее часто были отмечены усталость, боль и краснота в месте инъекции.

В процессе стимуляции яичников существует риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ был отмечен приблизительно у 4% пациенток, в большинстве случаев легкой или средней степени. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидн ой железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или Вы отмечаете побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Внимание. В пределах срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °С в течение 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Овитрель
Купить Овитрель в аптеках
Овитрель в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250мкг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия)

ГРУППА

Гонадотропины и антигонадотропные средства

СОСТАВ
Активное вещество - хориогонадотропин альфа.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Хориогонадотропин альфа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; - при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза; - объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; - вагинальные кровотечения неясного генеза; - злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы; - внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; - тромбоэмболия; - первичная овариальная недостаточность. - врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; - фибромиома матки, несовместимая с беременностью; - постменопауза; - повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея. Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нет данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Препарат вводят п/к. Каждый флакон предназначен только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.