Глимепирид - инструкция по применению, показания, дозировки, побочные эффекты, аналоги и цена. Применение у детей. Основные свойства лекарства

Глимепирид – это гипогликемическое лекарственное средство, которое назначается при лечении сахарного диабета второй степени в том случае, когда специфическая диета и физические нагрузки не дают положительного результата. Основным действующим веществом является глимепирид – это химическое производное сульфонилмочевины. При попадании в организм пациента он воздействует на клеточные структуры поджелудочной железы, стимулируя выработку инсулина. Кроме того прием препарата значительно повышает чувствительность тканей человеческого организма к повышенному количеству инсулина.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Пероральный гипогликемический препарат.

Лечебные эффекты Глимепирида:

• Гипогликемический;
• Экстрапанкреатический;
• Антиатерогенный;
• Антиагрегантный;
• Антиоксидантный.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с Инсулином или Метформином, а также в качестве монотерапии.

• По 1 мг 1 раз в день с постепенным повышением дозировки до 6 мг 1 раз в день.

• Устанавливается лечащим врачом.

Особенности применения:

• Таблетки принимают целиком, не разжёвывая и запивая 1 стаканом тёплой кипячёной воды;
• Согласно инструкции, дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента и зависит от исходного содержания глюкозы в крови;
• После приёма препарата необходимо принять пищу.

4. Побочные действия

Нервная система:

Нарушения сна, усталость, беспокойство, потеря или спутанность сознания, сенсорные нарушения, нарушения координации, беспомощное состояние, потеря самоконтроля, головные боли, сонливость, агрессивность, речевые расстройства, изменения концентрации внимания и скорости психо-двигательных реакций, головокружение, депрессия, афазия, парез, церебральные судороги, коматозное состояние;

Дыхательная система:

Поверхностное дыхание;

Сердечно-сосудистая система:

Нарушения сердечного ритма, брадикардия;

Пищеварительная система:

Дискомфорт в желудке, боли в животе, повышение содержания ферментов печени, тошнота, рвота, чувство голода, холестаз, печеночная недостаточность;

Иммунная система:

Кожная сыпь, зуд, аллергический васкулит;

Система крови:

Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, гранулоцитов, апластическая или , панцитопения;

Органы чувств:

Зрительные расстройства;

Поражения кожных покровов:

Фотосенсибилизация;

Обменные процессы:

Гипонатриемия.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать применять препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Глимепирида с:

• Инсулином, Аллопуринолом, мужскими половыми гормонами, производными кумарина, Фенфлурамином, фибратами, ингибиторами МАО, Пентоксифиллином, Азапропазоном, хинолонами, Оксифенбутазоном, Сульфинпиразоном, сульфаниламидами пролонгированного действия, Тро-, Цикло- и Изофосфамидом, другими гипогликемическими ЛС, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, анаболическими стероидами, Хлорамфениколом, Флуоксетином, Фенирамидолом, Гуанетидином, Миконазолом, Фенилбутазоном, Пробенецидом, салицилатами, тетрациклинами или Тритоквалином: повышение гипогликемического эффекта Глимепирида;
• Адреналином, Эпинефрином, Ацетазоламидом, Глюкагоном, барбитуратами, слабительными ЛС, слабительными препаратами, Никотиновой кислотой в больших дозах, Фенотиазином, прогестагенами и эстрогенами, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками, глюкокортикостероидами, Диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, Фенитоином, Рифампицином, Хлорпромазином или солями лития: уменьшение гипогликемического эффекта Глимепирида.

8. Передозировка

Симптомы:

Нервная система:

Головокружение, головные боли, агрессивность, парезы, нарушение чувствительности, чувство тревоги, апатия, сонливость, беспокойство, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, депрессия, судороги центрального генеза, ;

Сердечно-сосудистая система:

Повышение АД, боли в области сердца, сердцебиение, аритмия, ;

Пищеварительная система:

Рвота, резкое повышение аппетита, тошнота;

Обменные процессы:

Усиление потоотделения.

Специфическое противоядие: данных нет.

Лечение передозировки Глимепиридом:

• Приём сладкой пищи;
• Устранение обезвоживания;
• Симптоматическое лечение с постоянным контролем уровня глюкозы в крови.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

• Таблетки, 1, 2, 3, 4 или 6 мг - 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и посторонних.

Не должна превышать 25 градусов.

Не дольше 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• глимепирид - 1, 2, 3, 4 или 6 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, полисорбат, магния стеарат

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Глимепирид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Представлены аналоги лекарства глимепирид, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Глимепирид - Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Глимепирид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Глимепирид
3мг №30 таб (Фармпроект ЗАО (Россия)	149.30
2мг №30 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	235.90
3мг №30 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	271.50
4мг №30 таб (Вертекс ЗАО (Россия)	303.60
Амарил
1мг №30 таб (Санофи - Авентис С.п.А. (Италия)	348
Таб 2мг N30 (Санофи - Авентис С.п.А. (Италия)	716.40
Таб 3мг N30 (Санофи - Авентис С.п.А. (Италия)	1074.30
Таб 4мг N30 (Санофи - Авентис С.п.А. (Италия)	1384.30
4мг №90 таб (Санофи - Авентис С.п.А. (Италия)	3444.90
Глайм
Глемаз
Таб 4мг №30 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина)	119.30
Таб 4мг №30 (Кимика Монтпеллиер С.А. (Аргентина)	311.60
Глемауно
Глиамал Плива
Глимепирид Канон
Таблетки 1 мг, 30 шт.	112
Таблетки 2 мг, 30 шт.	140
Таблетки 3 мг, 30 шт.	245
Глимепирид* (Glimepiride*)
Глимепирид-Тева
	111
Таблетки 3 мг, 30 шт. (Тева, Израиль)	130
Глюмедекс
Диамерид
4мг №30 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	396.50
Инстолит
Меглимид

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве глимепирид. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Три посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	2		66.7%
Дорогое	1		33.3%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Шесть посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Глимепирид?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Четыре посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Глимепирид: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

Тринадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ГЛЕМАЗ ®

GLEMAZ ®
Регистрационный номер : П №016150/01 от 27.01.2005
Международное непатентованное название (МНН) : Глимепирид
Лекарственная форма : таблетки.
Состав :
В одной таблетке содержится:
Активное вещество - Глимепирид - 4 мг.
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза порошкообразная, краситель хинолин желтый, краситель бриллиант блю.
Описание : плоские прямоугольные таблетки светло-зеленого цвета с 3 параллельными насечками на обеих сторонах по ширине таблетки, которые делят таблетку на 4 равные части.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения.
Код ATX : А10ВВ12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины III поколения. Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, способствуя мобилизации и усилению выброса эндогенного инсулина, увеличивает количество инсулинчувствительных рецепторов в клетках-мишенях, угнетает глюконеогенез.
Снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулина натощак. Экстрапанкреатические эффекты заключаются в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Глимепирид обладает антиагрегационным, антиатерогенным и антиоксидантным действием.
Максимальный эффект достигается спустя 2-3 ч, гипогликемический эффект продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика . Абсорбция высокая. При приеме внутрь в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в крови (309 нг/мл) достигается через 2,5 часа. Объем распределения - 8.8 л (113 мл/кг). Биодоступность - около 100%. Связь с белками -99%, клиренс - 48 мл/мин. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 5-8 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (58% введенной дозы) и кишечником (35%). Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гемато-энцефалический барьер.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

Противопоказания

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

повышенная чувствительность к глимепириду или к компонентам препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте - кишечная непроходимость, парез желудка и т.д.);

лейкопения;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью - лихорадочный синдром, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы (гипотиреоз или тиреотоксикоз).

Беременность и период лактации

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности рекомендуется проведение инсулинотерапии.
Так как Глимепирид проникает в грудное молоко, то его не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания. В этом случае, необходимо проведение инсулинотерапии или прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Доза глимепирида устанавливается индивидуально на основании результатов регулярного контроля содержания глюкозы в крови.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, перед обильным завтраком, в начальной дозе 1 мг 1 раз в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена постепенно (на 1 мг каждые 1-2 нед) до 2, 3 или 4 мг/сут. Только у отдельных больных эффект терапии достигается при приеме суточных доз выше 4 мг. Максимальная суточная доза - 6 мг. Лечение: длительное.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ : в редких случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, и их не всегда удается легко купировать. Со стороны органов зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны системы органов пищеварения : иногда могут отмечаться тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях - повышение активности «печеночных» ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения : редко возможна тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулодитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции : иногда возможно появление симптомов крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением артериального давления, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, или подобными им веществами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие побочные действия : в исключительных случаях возможно развитие фотосенсибилизации, гипонатриемии. Если больной обнаруживает у себя какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, другие нежелательные эффекты, ему следует обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии (проявления: чувство голода, тахикардия, тошнота, рвота, апатия, сонливость, депрессия, нарушения сна, резкая слабость, тревожность, снижение концентрации внимания, нарушение речи (афазия) и зрения, тремор, нарушение чувствительности, парезы, головокружение, судороги, поверхностное дыхание, нарушение сознания, гипогликемическая кома). Лечение: если пациент в сознании - прием внутрь углеводов, при невозможности приема углеводов - инъекции декстрозы (внутривенно болюсно - 40% раствор, затем инфузия 5-10% раствора), 1-2 мг глюкагона внутримышечно или подкожно. Необходимо постоянное наблюдение и поддержание жизненно важных функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5.5 ммоль/л) в течение как минимум 24-48 ч (возможны повторные эпизоды гипогликемии). После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают эффект глимепирида ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминорецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты (парацетамол), антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноамоксидазы, сульфаниламиды, гипогликемические средства (акарбоза, бигуаниды, инсулин), циклофосфамиды, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол.
Ослабляют эффект глимепирида барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, препараты гормонов щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Глимепирид снижает (незначительно) гипокоагуляцию, вызываемую варфарином. При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Особые указания

Необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), при голодании. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

«Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина
Виррей Линьерс 673-C1220AAC,
Буэнос-Айрес, Аргентина
Представительство компании «Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) :
Москва 119571, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, офис 22-23.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 таб в карт. пачке По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. таб. 2 мг: 30штук таб. 3 мг: 30штук таб. 4 мг: 30штук Таблетки 1 мг - 30 шт в уп. Таблетки 2 мг - 30 шт в уп. Таблетки 3 мг - 30 шт в уп. Таблетки

Описание лекарственной формы

• Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с одной стороны; Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской, с одной стороны и фасками. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки белого цвета, продолговатые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. таблетки продолговатой формы желтого цвета со скошенными краями и риской на одной стороне Таблетки светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, с мраморной поверхностью, продолговатые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне. Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской Таблетки светло-розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность. Таблетки

Фармакологическое действие

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы в крови, главным образом за счет стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Его эффект преимущественно связан с улучшением способности бета-клеток поджелудочной железы реагировать на физиологическую стимуляцию глюкозой. По сравнению с глибенкламидом прием низких доз глимепирида вызывает высвобождение меньшего количества инсулина при достижении приблизительно одинакового снижения концентрации глюкозы в крови. Этот факт свидетельствует в пользу наличия у глимепирида экстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышение чувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметический эффект). Секреция инсулина. Как и все другие производные сульфонилмочевины, глимепирид регулирует секрецию инсулина за счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами на мембранах бета-клеток. В отличие от других производных сульфонилмочевины, глимепирид избирательно связывается с белком с молекулярной массой 65 кДа, находящимся в мембранах бета-клеток поджелудочной железы. Это взаимодействие глимепирида со связывающимся с ним белком регулирует открытие или закрытие АТФ-чувствительных калиевых каналов. Глимепирид закрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризацию бета-клеток и приводит к открытию вольтаж-чувствительных кальциевых каналов и поступлению кальция внутрь клетки. В итоге, повышение внутриклеточной концентрации кальция активирует секрецию инсулина путем экзоцитоза. Глимепирид гораздо быстрее и, соответственно, чаще вступает в связь и высвобождается из связи со связывающимся с ним белком, чем глибенкламид. Предполагается, что это свойство высокой скорости обмена глимепирида со связывающимся с ним белком обуславливает его выраженный эффект сенсибилизации бета-клеток к глюкозе и их защиту от десенсибилизации и преждевременного истощения. Эффект повышения чувствительности тканей к инсулину. Глимепирид усиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями. Инсулиномиметический эффект. Глимепирид обладает эффектами, подобными эффектам инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями и выход глюкозы из печени. Поглощение глюкозы периферическими тканями осуществляется путем ее транспорта внутрь мышечных клеток и адипоцитов. Глимепирид непосредственно увеличивает количество транспортирующих глюкозу молекул в плазменный мембранах мышечных клеток и адипоцитах. Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активации гликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. В результате этого внутриклеточная концентрация кальция снижается, вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы. Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличения концентрации фруктозо-2,6-бисфосфата, который ингибирует глюконеогенез. Влияние на агрегацию тромбоцитов. Глимепирид уменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo. Этот эффект, по-видимому, связан с селективным ингибированием циклооксигеназы, которая отвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов. Антиатерогенное действие препарата. Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает содержание малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окисления липидов. У животных глимепирид приводит к значимому уменьшению образования атеросклеротических бляшек. Снижение выраженности окислительного стресса, который постоянно присутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Глимепирид повышает содержание эндогенного альфа-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы. Сердечно-сосудистые эффекты. Через АТФ-чувствительные калиевые каналы (см. выше) производные сульфонилмочевины также оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с традиционными производными сульфонилмочевины, глимепирид оказывает достоверно меньший эффект на сердечно-сосудистую систему, что может объясняться специфической природой его взаимодействия со связывающимся с ним белком АТФ-чувствительных калиевых каналов. У здоровых добровольцев минимальная эффективная доза глимепирида составляет 0,6 мг. Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на физическую нагрузку (снижение секреции инсулина) при приеме глимепирида сохраняется. Отсутствуют достоверные различия в эффекте в зависимости от того, был принят препарат за 30 мин до еды или непосредственно перед едой. У пациентов с сахарным диабетом можно достигать достаточного метаболического контроля в течение 24 ч при однократном приеме препарата. В клиническом исследовании у 12 из 16 пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 4-79 мл/мин) также был достигнут достаточный метаболический контроль. Комбинированная терапия с метформином. У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальной дозы глимепирида, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом и метформином. В двух исследованиях при проведении комбинированной терапии было доказано улучшение метаболического контроля по сравнению с таковым при лечении каждым из этих препаратов в отдельности. Комбинированная терапия с инсулином. У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальных доз глимепирида может быть начата одновременная терапия инсулином. По результатам двух исследований, при применении этой комбинации достигается такое же улучшение метаболического контроля, как и при применении только одного инсулина; однако, при комбинированной терапии требуется более низкая доза инсулина. Применение у детей. Имеется недостаточное количество данных по долгосрочной эффективности и безопасности применения препарата у детей.

Фармакокинетика

Абсорбция При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается примерно через 2,5 ч и составляет 309 нг/мл. Существует линейное соотношение между дозой и Сmах глимепирида в плазме крови, а также между дозой и площадью под кривой "концентрация-время" (AUC). При приеме внутрь глимепирида его абсолютная биодоступность является полной. Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию, за исключением незначительного замедления ее скорости. Распределение Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). Метаболизм Глимепирид метаболизируется в печени (главным образом при участии изофермента CYP2C9) с образованием двух метаболитов - гидроксилированного и карбоксилированного производных, которые обнаруживаются в моче и в кале. Выведение После однократного приема глимепирида внутрь 58% дозы выводится почками и 35% дозы - через кишечник. Неизмененный глимепирид в моче не обнаруживается. Средний период полувыведения (Т1/2), определяемый по сывороточным концентрациям в условиях многократного приема препарата, составляет приблизительно 5-8 ч. После приема высоких доз, отмечается незначительное увеличение Т1/2. Средний Т1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляет 3-5 и 5-6 ч соответственно. Глимепирид проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Сравнение однократного и многократного (один раз в сутки) приема глимепирида не выявило достоверных различий в фармакокинетических показателях; наблюдается их очень низкая вариабельность между разными пациентами. Значимое накопление препарата отсутствует. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола и различных возрастных групп. У пациентов с нарушением функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что, по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белком. Таким образом, у данной категории пациентов отсутствует дополнительный риск кумуляции препарата.

Особые условия

Глимепирид -Тева следует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Ошибки в применении препарата, например, пропуск приема, никогда нельзя устранять посредством последующего приема более высокой дозы. Врач и больной должны заранее обговорить меры, которые следует принимать в случае таких ошибок (например, пропуск приема препарата или приема пищи) или в ситуациях, когда невозможен прием очередной дозы препарата в установленное время. Больной должен немедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата. Если у пациента развилась гипогликемическая реакция при приеме 1 мг Глимепирида -Тева в сутки, это указывает на то, что у этого пациента нормализация уровня глюкозы в крови может достигаться с помощью одной диеты. При достижении компенсации сахарного диабета типа 2 повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в Глимепириде -Тева. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшить дозу или отменить Глимепирид -Тева. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении массы тела больного, при изменении его образа жизни или при появлении других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии. Адекватная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови, как и регулярный прием Глимепирида -Тева. Клиническими симптомами гипергликемии (недостаточного снижения уровня глюкозы в крови) являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов. В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо тщательного наблюдения за больным. На фоне лечения Глимепиридом -Тева при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. Ее возможными симптомами являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушения концентрации, внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, делирий, церебральные судороги, спутанность или потеря сознания, включая коматозное состояние, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме этого, в результате адренергического механизма обратной связи могут возникать потливость, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, стенокардия и нарушения сердечного ритма. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом; неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменения привычной диеты; дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции печени; передозировка Глимепирида -Тева; некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников); одновременное применение лекарственных средств, усиливающих действие Глимепирида -Тева (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу Глимепирида -Тева или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни больного. Симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых больных, у больных, страдающих вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение?-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитическими средствами. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии. Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим, необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного. Если больного, страдающего сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении. Во время лечения Глимепиридом -Тева требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулинотерапию. Отсутствует опыт применения Глимепирида -Тева у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию. Во время лечения Глимепиридом -Тева необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина. В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или при нерегулярном приеме Глимепирида -Тева может иметь место снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного, обусловленное гипо- или гипергликемией. Это может отрицательно сказаться на способности к вождению автотранспорта или к управлению различными машинами и механизмами. Передозировка Симптомы: гипогликемия (тошнота, рвота и боли в эпигастральной области, беспокойство, тремор, зрительные расстройства, нарушения координации, сонливость, кома и судороги). Лечение: если пациент в сознании - индукция рвоты, обильное питье, активированный уголь и слабительное. В случае тяжелой передозировки - внутривенное болюсное введение раствора декстрозы (50 мл 40% раствора), затем - инфузионное введение 10% раствора. Необходимо постоянное наблюдение за больным, поддержание жизненно-важных функций и контроль концентрации глюкозы в крови (возможно повторение эпизодов гипогликемии). В дальнейшем лечение симптоматическое.

Состав

• глимепирид 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 237.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, повидон 3 мг, полисорбат 80 1.5 мг, магния стеарат 3 мг. 1 таб. глимепирид (в пересчете на 100% вещество) 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 106.148 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 3.9 мг, натрия лаурилсульфат - 1.95 мг, магния стеарат - 1 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.002 мг. 1 таб. глимепирид 2 мг 1 таб. глимепирид 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150.8 мг, крахмал кукурузный - 4.66 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, повидон - 6 мг, полисорбат 80 - 1.34 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1.2 мг. 1 таб. глимепирид 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149.5 мг, крахмал кукурузный - 4.66 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, повидон - 7 мг, полисорбат 80 - 1.34 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1.2 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.3 мг. 1 таб. глимепирид 4 мг 1 таб. глимепирид (в пересчете на 100% вещество) 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 3.9 мг, натрия лаурилсульфат - 1.3 мг, магния стеарат - 1 мг. 1 таб. глимепирид (в пересчете на 100% вещество) 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104.498 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 3.9 мг, натрия лаурилсульфат - 2.6 мг, магния стеарат - 1 мг, азорубин (Е122) - 0.002 мг. глимепирид 2 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 30 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, маннитол 55 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон-К30 2,5 мг. Глимепирид 2мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель желтый глимепирид 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 117.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7.5 мг, повидон 1.5 мг, полисорбат 80 0.9 мг, магния стеарат 1.5 мг. глимепирид 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40,5 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг, крахмал кукурузный 22,1 мг, маннитол 75 мг, магния стеарат 1 мг, повидон-К30 3,4 мг. Глимепирид 3мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель желтый глимепирид 4 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53,3 мг, кроскармеллоза натрия 6,7 мг, крахмал кукурузный 30 мг, маннитол 100 мг, магния стеарат 1,5 мг, повидон-К30 4,5 мг. Глимепирид 4мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель желтый лимепирид 1 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 24,4 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, крахмал кукурузный 14 мг, маннитол 45 мг, магния стеарат 0,6 мг, повидон-К30 2 мг.

Глимепирид показания к применению

• Препарат показан для лечения сахарного диабета 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки. При неэффективности монотерапии Глимепиридом -Тева возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином

Глимепирид противопоказания

• Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, прекома, кома, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе), беременность, лактация, повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулин. В период лактации следует перевести женщину на инсулин. В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности (в т.ч. больным, находящимся на гемодиализе).

Глимепирид дозировка

• 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг

Глимепирид побочные действия

• Со стороны обмена веществ: в результате гипогликемического действия препарата может развиться гипогликемия, которая, как и при применении других производных сульфонилмочевины, может быть продолжительной. Симптомами гипогликемии являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и скорости реакций, депрессия, спутанность сознания, речевые расстройства, афазия, зрительные расстройства, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сомноленция или потеря сознания, вплоть до комы, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме этого, могут возникать проявления адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию, такие как появление холодного липкого пота, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления (АД), стенокардия, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт. Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после ее устранения. Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной является временное изменение набухаемости хрусталиков, зависящее от концентрации глюкозы в крови, и за счет этого - изменение показателя преломления хрусталиков. Со стороны ЖКТ: в редких случаях - тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения в эпигастрии, боли в животе, диарея. В отдельных случаях - гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночной недостаточности, но могут подвергнуться обратному развитию при отмене препарата. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. В отдельных случаях - лейкопения, гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения. При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о случаях тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна). Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь. Такие реакции почти всегда носят легкую форму, однако могут перейти в тяжелые реакции с одышкой, резким снижением АД, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях могут возникнуть снижение концентрации натрия в плазме крови, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Глимепирид метаболизируется с по­мощью цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9). При одновременном применении с индукторами изофермента CYP2C9, например, рифампицином, возможно уменьшение гипогликемического действия глимепирида и увеличение риска развития гипогликемии в случае их отмены без коррекции дозы глимепирида. При одновременном при­менении с ингибиторами изофермента CYP2C9, например, флуконазолом, воз­можно усиление гипогликемического действия глимепирида и повышение рис­ка развития гипогликемии и побочных эффектов глимепирида, а также возможно уменьшение его гипогликемического действия при их отмене без коррекции дозы глимепирида. Усиление гипоглике­мического действия и связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при одновременном приме­нении глимепирида с инсулином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, метформином, инги­биторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), аллопуринолом, анабо­лическими стероидами и мужскими по­ловыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, цикло-, тро- и изофосфамидами, фенфлурамином, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), инги­биторами моноаминооксидазы (МАО), миконазолом, флуконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробеницидом, хинолонами, салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, некоторыми сульфанилами­дами длительного действия, тетрациклинами, тритоквалином. Ослабление гипогликемического дейст­вия и связанное с этим повышение кон­центрации глюкозы в крови может на­блюдаться при одновременном примене­нии глимепирида с ацетазоламидом, бар­битуратами, глюкокортикостероидами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никоти­новой кислотой (в высоких дозах) и про­изводными никотиновой кислоты, эстро­генами и прогестогенами, фенотиазинами, хлорпромазином, фенитоином, ри­фампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, клонидин и резерпин, способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Под действием таких симпатолитических средств, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии. На фоне приема глимепирида может на­блюдаться усиление или ослабление дей­ствия производных кумарина. При одновременном применении с ле­карственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличи­вается риск миелосупрессии. Однократное или хроническое употреб­ление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Передозировка

Симптомы передозировки Острая передозировка, а также длительное лечение слишком высокими дозами глимепирида могут приводить к развитию тяжелой угрожающей жизни гипогликемии. Лечение передозировки Как только будет обнаружена передозировка глимепиридом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии. До того момента, пока врач не решит, что пациент находится вне опасности, больному необходимо тщательное медицинское наблюдение. Следует помнить, что гипогликемия может возобновиться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. Если больного, страдающего сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он долже

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Сахарный диабет требует контроля над уровнем сахара в крови больного.

Для этого врачи используют разные лекарственные средства, учитывая особенности картины болезни.

В числе этих лекарств присутствует препарат под названием Глимепирид.

Общая информация, состав и форма выпуска

Лекарственное средство Глимепирид относится к числу гипогликемических препаратов. Его часто применяют для контроля над уровнем глюкозы, то есть, при сахарном диабете.

Лекарство представлено таблетками, цвет оболочки которых зависит от дозы активного вещества. Принимается препарат перорально.

Действующим компонентом препарата является вещество Глимепирид. К нему добавлены вспомогательные вещества.

Выпуск Глимепирида производится в таблетках. В зависимости от количества активного вещества в них выделяется несколько разновидностей. Количество активного компонента может составлять 1, 2, 3, 4 либо 6 мг на единицу лекарства.

В числе вспомогательных компонентов указаны:

• магния стереат;
• повидон;
• крахмалгликолят;
• лактозы моногидрат;
• целлюлоза;
• полисорбат 80.

Препарат с разными дозировками отличается цветом оболочки (розовый, зеленый, желтый либо голубой), поэтому в составе таблеток могут быть следы различных красителей.

В продаже можно найти Глимепирид в контурных ячейках по 10 шт. в каждой (в упаковке находится 3 или 6 ячеек) или в полимерных флаконах в количестве 30 или 60 единиц.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Основная особенность препарата – снижение количества глюкозы, содержащейся в крови. Это происходит за счет воздействия на бета-клетки поджелудочной железы, которые начинают выделять большее количество инсулина. При приеме Глимепирида возрастает чувствительность бета-клеток, они активнее реагируют на глюкозу, за счет чего инсулиновый ответ на гипергликемию становится более эффективным.

Также данному препарату свойственно экстрапанкреатическое действие, которое заключается в повышении чувствительности к инсулину периферических участков. Молекулы, транспортирующие глюкозу в мышечную и жировую ткань, вырабатываются в большем количестве.

При правильном приеме лекарства его активный компонент полностью усваивается. На этот процесс не влияет прием пищи. Действующее вещество достигает максимального уровня концентрации через 2,5 часа после принятия таблеток.

При употреблении этих таблеток образуются устойчивые связи между компонентами средства и белками плазмы (на 90% и более). В ходе окислительной биотрансформации происходит полный метаболизм Глимепирида. В результате формируются производные карбоксила и циклогексил гидрокси метила.

Метаболиты выводятся из организма с мочой (60%) и калом (40%). Это происходит в течение 7 суток. Для полувыведения необходимо около 8 часов.

Показания и противопоказания

Чтобы избежать негативных последствий и осложнений из-за приема любых лекарств, необходимо соблюдать их инструкцию. Особенно это касается лекарственных средств, предназначенных для диабетиков.

Назначением лекарств должен заниматься врач, и делать это следует лишь после детального обследования. Не допускается использование препарата Глимепирид без необходимости.

Данное средство предназначено для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его можно использовать отдельно либо в сочетании с другими лекарствами из этой группы. Очень распространено лечение Глимепиридом совместно с препаратами, содержащими Метформин.

Не менее важно при назначении лекарств учитывать противопоказания. Именно из-за них вместо улучшений могут возникнуть осложнения.

Запрещено использование Глимепирида в таких случаях, как:

Эти противопоказания являются строгими. При их наличии данный препарат необходимо заменить другим средством.

С осторожностью Глимепирид назначают при:

• риске развития гипогликемии;
• заболеваниях ЖКТ (непроходимость кишечника);
• планируемых изменениях в образе жизни пациента (увеличение/уменьшение физических нагрузок, отказ от вредных привычек, смена рациона).

В этих ситуациях врач должен контролировать ход лечения. Самому пациенту полагается уведомлять специалиста обо всех тревожащих явлениях, поскольку они могут указывать на негативное воздействие лекарства на организм.

Инструкция по применению

Эффективность лечения сахарного диабета этим средством зависит от того, насколько правильно подобрана дозировка. Сделать это должен специалист, проанализировав особенности жизнедеятельности больного. Но главным критерием является уровень сахара.

В начале лечения Глимепиридом рекомендовано принимать по 1 мг в день. Делать это нужно перед завтраком либо во время него. Таблетки полагается пить целыми. При отсутствии неблагоприятных реакций дозу средства можно повысить. Максимальное количество активного вещества не должно быть более 6 мг в день.

Повышение дозы нужно проводить постепенно, ориентируясь на результаты анализов крови. Можно добавлять по 1 мг в неделю (или даже в две). Если обнаруживаются выраженные побочные эффекты, от использования данного лекарства нужно отказаться.

Особые указания

Данный препарат требует осторожности в отношении некоторых пациентов:

1. Женщины в период беременности . Глимепирид может негативно повлиять на ход беременности и на развитие плода, поэтому в это время пациентке рекомендуется лечение инсулином.
2. Кормящие матери . Исследований в данной области проводилось мало, но есть сведения о возможности проникновения активного вещества в грудное молоко. Это создает определенный риск для ребенка, поэтому во время лактации следует контролировать уровень сахара другими средствами.
3. Дети . В детском и подростковом возрасте препарат противопоказан. Его использование разрешено лишь с 18 лет.

К этим свойствам лекарственного средства нужно относиться внимательно, беспечность может привести к осложнениям.

Сопутствующие заболевания тоже могут быть причиной для отказа от применения Глимепирида.

Это лекарство может привести к быстрому прогрессированию некоторых патологий, к которым относятся:

• тяжелые заболевания печени;
• серьезные отклонения в работе почек;
• нарушения в работе эндокринной системы;
• травмы;
• операции;
• инфекции, вызвавшие лихорадочную симптоматику.

При таких отклонениях врач должен подобрать другое средство для поддержания уровня сахара в нормальном состоянии.

Побочные действия и передозировка

Глимепирид способен вызвать некоторые побочные реакции.

Среди них упоминаются:

При их обнаружении пациент должен обратиться к врачу. При выраженных негативных проявлениях препарат отменяют. В некоторых случаях разрешается продолжать лечение – если побочные эффекты проявляются нечасто и незначительны.

При передозировке этим лекарственным средством развивается гипогликемия.

Она сопровождается такими симптомами, как:

• сонливость;
• судороги;
• проблемы с координацией движений;
• тремор;
• тошнота.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Очень важным аспектом в использовании любого лекарства является его правильное сочетание с другими препаратами.

Употребляя Глимепирид, необходимо понимать, что некоторые группы лекарственных средств способны усилить или ослабить его действие. Это означает, что при приеме этих препаратов необходимо корректировать дозу.

Понижение дозировки Глимепирида требуется при его совместном использовании с такими группами препаратов, как:

• ингибиторы АТФ;
• гипогликемические средства;
• инсулин;
• сульфаниламиды длительного действия;
• ингибиторы МАО;
• салицилаты;
• анаболические стероиды и т.д.

Некоторые группы лекарств снижают эффективность данного средства, поэтому из-за них нужно увеличивать дозировку.

К ним относятся:

• глюкагон;
• барбитураты;
• глюкокортикостероиды;
• слабительные;
• никотиновая кислота;
• эстрогены;
• мочегонные.

Самостоятельно изменять дозу принимаемого лекарства нельзя. Это должен сделать специалист, поскольку только он может учесть все важные особенности.

При плохой переносимости Глимепирида пациентом можно заменить его другими препаратами с похожим действием:

При переходе на другие лекарственные средства необходима осторожность, поскольку такие действия могу негативно повлиять на самочувствие. Без консультации со специалистом это делать запрещается.

Видео-материал о сахарном диабете, его типах, симптомах и лечении:

Мнения пациентов

Из отзывов пациентов, принимающих Глимепирид, можно сделать вывод, что лекарство неплохо снижает уровень сахара и цена на него гораздо ниже чем на многие препараты-аналоги, однако побочные эффекты встречаются достаточно часто, поэтому желательно принимать средство только под контролем специалиста.

Врач назначил мне Глимепирид вместе с Метформином. Это помогло нормализовать уровень сахара. Повышения бывают только при нарушении диеты. В таких случаях дозу Глимепирида я увеличиваю с 2 до 3 мг, тогда все в порядке. Меня такое лечение устраивает, побочных эффектов никогда не замечала. Из положительных моментов – у меня снизился вес, на фото разница во внешнем виде невероятная.

Марина, 39 лет

Раньше я принимала Амарил, потом его заменили более дешевым Глимепиридом. При одинаковой дозировке результаты были слабыми – сахар не снижался. Пришлось врачу увеличить дозу до максимальной – 6 мг. Так намного лучше, но меня беспокоит, что приходится принимать так много лекарства. Но и Амарил я себе позволить не могу.

Людмила, 48 лет

Лекарство хорошее, хотя привыкнуть к нему мне было непросто. Из-за побочных эффектов врач думал, будто я пью больше, чем нужно. Но потом все проблемы прошли, состояние стабилизировалось, скачков глюкозы больше нет. Принимая Глимепирид я понял, что инструкцию соблюдать очень важно.

Евгений, 56 лет

Цена препарата зависит от количества активного вещества в таблетках. Она может составить от 160 до 450 руб.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

На одну таблетку:

Одна таблетка 1,0 мг содержит :

Действующее вещество: глимепирид - 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 79,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,00 мг, повидон-К25 - 2,50

Одна таблетка 2,0 мг содержит :

Действующее вещество: глимепирид - 2,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 78,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,00 мг, повидон-К25 - 2,50 мг, полисорбат-80 - 0,50 мг, магния стеарат - 0,70 мг.

Одна таблетка 3,0 мг содержит :

Действующее вещество: глимепирид - 3,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 117,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6,00 мг, повидон-К25 - 3,75 мг, полисорбат-80 - 0,75 мг, магния стеарат - 1,05 мг.

Одна таблетка 4,0 мг содержит :

Действующее вещество: глимепирид - 4,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 156,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,00 мг, повидон-К25 - 5,00 мг, полисорбат-80 - 1,00 мг, магния стеарат - 1,40 мг.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета: дозировка 1 мг - круглые, двояковыпуклые, с риской, с одной стороны; дозировки 2 мг, 3 мг, 4 мг - круглые, плоскоцилиндрические, с риской, с одной стороны и фасками. Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения АТХ:  

A.10.B.B.12 Глимепирид

Фармакодинамика:

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы в крови, главным образом за счет стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Его эффект преимущественно связан с улучшением способности бета-клеток поджелудочной железы реагировать на физиологическую стимуляцию глюкозой.

По сравнению с глибенкламидом прием низких доз глимепирида вызывает высвобождение меньшего количества инсулина при достижении приблизительно одинакового снижения концентрации глюкозы в крови. Этот факт свидетельствует в пользу наличия у глимепирида экстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышение чувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметический эффект).

Секреция инсулина. Как и все другие производные сульфонилмочевины, регулирует секрецию инсулина за счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами на мембранах бета-клеток. В отличие от других производных сульфонилмочевины, избирательно связывается с белком с молекулярной массой 65 кДа, находящимся в мембранах бета-клеток поджелудочной железы. Это взаимодействие глимепирида со связывающимся с ним белком регулирует открытие или закрытие АТФ-чувствительных калиевых каналов.

Глимепирид закрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризацию бета-клеток и приводит к открытию вольтаж-чувствительных кальциевых каналов и поступлению кальция внутрь клетки. В итоге, повышение внутриклеточной концентрации кальция активирует секрецию инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид гораздо быстрее и, соответственно, чаще вступает в связь и высвобождается из связи со связывающимся с ним белком, чем . Предполагается, что это свойство высокой скорости обмена глимепирида со связывающимся с ним белком обуславливает его выраженный эффект сенсибилизации бета-клеток к глюкозе и их защиту от десенсибилизации и преждевременного истощения.

Эффект повышения чувствительности тканей к инсулину . Глимепирид усиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями.

Инсулиномиметический эффект . обладает эффектами, подобными эффектам инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями и выход глюкозы из печени. Поглощение глюкозы периферическими тканями осуществляется путем ее транспорта внутрь мышечных клеток и адипоцитов. непосредственно увеличивает количество транспортирующих глюкозу молекул в плазменный мембранах мышечных клеток и адипоцитах. Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активации гликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. В результате этого внутриклеточная концентрация кальция снижается, вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы.

Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличения концентрации фруктозо-2,6-бисфосфата, который ингибирует глюконеогенез.

Влияние на агрегацию тромбоцитов . Глимепирид уменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo . Этот эффект, по-видимому, связан с селективным ингибированием циклооксигеназы, которая отвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов.

Антиатерогенное действие препарата . Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает содержание малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окисления липидов. У животных приводит к значимому уменьшению образования атеросклеротических бляшек.

Снижение выраженности окислительного стресса , который постоянно присутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. повышает содержание эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы.

Сердечно-сосудистые эффекты . Через АТФ-чувствительные калиевые каналы (см. выше) производные сульфонилмочевины также оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с традиционными производными сульфонилмочевины, оказывает достоверно меньший эффект на сердечно-сосудистую систему, что может объясняться специфической природой его взаимодействия со связывающимся с ним белком АТФ-чувствительных калиевых каналов.

У здоровых добровольцев минимальная эффективная доза глимепирида составляет 0,6 мг.

Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на физическую нагрузку (снижение секреции инсулина) при приеме глимепирида сохраняется.

Отсутствуют достоверные различия в эффекте в зависимости от того, был принят препарат за 30 мин до еды или непосредственно перед едой. У пациентов с сахарным диабетом можно достигать достаточного метаболического контроля в течение 24 ч при однократном приеме препарата. В клиническом исследовании у 12 из 16 пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 4-79 мл/мин) также был достигнут достаточный метаболический контроль.

Комбинированная терапия с метформином . У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальной дозы глимепирида, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом и метформином. В двух исследованиях при проведении комбинированной терапии было доказано улучшение метаболического контроля по сравнению с таковым при лечении каждым из этих препаратов в отдельности. Комбинированная терапия с инсулином.

У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальных доз глимепирида может быть начата одновременная терапия инсулином. По результатам двух исследований, при применении этой комбинации достигается такое же улучшение метаболического контроля, как и при применении только одного инсулина; однако, при комбинированной терапии требуется более низкая доза инсулина.

Применение у детей . Имеется недостаточное количество данных по долгосрочной эффективности и безопасности применения препарата у детей.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг, максимальная концентрация (С mах) в плазме крови достигается примерно через 2,5 ч и составляет 309 нг/мл. Существует линейное соотношение между дозой и С mах глимепирида в плазме крови, а также между дозой и площадью под кривой "концентрация-время" (AUC). При приеме внутрь глимепирида его абсолютная биодоступность является полной. Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию, за исключением незначительного замедления ее скорости.

Распределение

Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

Метаболизм

Глимепирид метаболизируется в печени (главным образом при участии изофермента CYP 2C 9) с образованием двух метаболитов - гидроксилированного и карбоксилированного производных, которые обнаруживаются в моче и в кале.

Выведение

После однократного приема глимепирида внутрь 58% дозы выводится почками и 35% дозы - через кишечник. Неизмененный в моче не обнаруживается.

Средний период полувыведения (Т 1/2), определяемый по сывороточным концентрациям в условиях многократного приема препарата, составляет приблизительно 5-8 ч. После приема высоких доз, отмечается незначительное увеличение Т 1/2 .

Средний Т 1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляет 3-5 и 5-6 ч соответственно.

Глимепирид проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Сравнение однократного и многократного (один раз в сутки) приема глимепирида не выявило достоверных различий в фармакокинетических показателях; наблюдается их очень низкая вариабельность между разными пациентами. Значимое накопление препарата отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола и различных возрастных групп.

У пациентов с нарушением функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что, по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белком. Таким образом, у данной категории пациентов отсутствует дополнительный риск кумуляции препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).

Противопоказания:

Сахарный диабет 1 типа;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

Тяжелые нарушения функции печени (отсутствие опыта клинического применения);

Тяжелые нарушения функции почек, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе (недостаточность опыта клинического применения);

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Беременность;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).

С осторожностью:

В первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии).

При наличии факторов риска для развития гипогликемии (см. раздел "Особые указания", может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии).

При интеркуррентных заболеваниях во время лечения или при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности).

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При нарушениях всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (кишечная непроходимость, парез кишечника).

Беременность и лактация:

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.

Глимепирид проникает в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы препарата:

Снижение массы тела;

Изменения образа жизни (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок);

Возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. раздел "Особые указания").

Продолжительность лечения

Потенцирование гипогликемического действия и в некоторых случаях связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при сочетании с одним из следующих препаратов: инсулин и другие гипогликемические средства для перорального применения, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), анаболические стероиды и мужские половые гормоны, . производные кумарина, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраты, гуанетидин, ингибиторы моноаминооксидазы, пара- , (высокие парентеральные дозы), азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолоны, салицилаты, сульфинпиразон, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин, трофосфамид.

Ослабление гипогликемического действия и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при сочетании с одним из следующих препаратов: , барбитураты, глюкокортикостероиды, диазоксид, диуретики, и другие симпатомиметические средства, слабительные средства (при длительном применении), (в высоких дозах), эстрогены и прогестагены, фенотиазины, йодсодержащие гормоны щитовидной железы.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторы, и способны как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Под влиянием симпатолитических средств, таких как бета-адреноблокаторы, гуанетидин и , признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться или отсутствовать.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

Однократное или хроническое употребление алкоголя может, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Секвестранты желчных кислот: колесевелам связывается с глимепиридом и уменьшает всасывание глимепирида из ЖКТ. В случае применения глимепирида по крайней мере за 4 ч до приема колесевелама, никакого взаимодействия не наблюдается. Поэтому необходимо принимать по крайней мере за 4 ч до приема колесевелама.

Особые указания:

В особых клинических стрессовых состояниях, таких как травма, хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с фебрильной температурой, возможно ухудшение метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом, и им может потребоваться временный перевод на инсулинотерапию для поддержания адекватного метаболического контроля.

В первые недели лечения может возрастать риск развития гипогликемии, и поэтому в это время требуется особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

К факторам, способствующим риску развития гипогликемии, относятся:

Нежелание или неспособность пациента (наиболее часто наблюдающиеся у пациентов пожилого возраста) к сотрудничеству с врачом;

Недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи;

Изменение диеты;

Употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи;

Тяжелые нарушения функции почек;

Тяжелые нарушения функции печени (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени показан перевод на инсулинотерапию, по крайней мере, до достижения метаболического контроля);

Передозировка глимепирида;

Некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (например, некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников);

Одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Прием глимепирида при отсутствии показаний к его применению.

Лечение производными сульфонилмочевины, к которым относится и , может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особую осторожность при назначении глимепирида и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

В случае наличия вышеперечисленных факторов риска для развития гипогликемии может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии. Это также относится к возникновению интеркуррентных заболеваний во время лечения или изменению образа жизни пациентов.

Симптомы гипогликемии, которые отражают адренергическую контр регуляцию организма в ответ на гипогликемию (см. раздел "Побочное действие"), могут быть слабо выраженными или отсутствовать при постепенном развитии гипогликемии, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нейропатией вегетативной нервной системы или пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, гуанетидин и другие симпатолитические средства.

Гипогликемия может быть быстро устранена при немедленном приеме быстро усваивающихся углеводов (глюкозы или сахарозы).

Как и при приеме других производных сульфонилмочевины, несмотря на первоначальное успешное купирование гипогликемии, гипогликемия может возобновиться. Поэтому пациенты должны оставаться под постоянным наблюдением.

При тяжелой гипогликемии дополнительно требуется немедленное лечение и наблюдение врача, а в некоторых случаях - госпитализация пациента.

Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).

Поскольку отдельные побочные действия, такие как тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность, могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни, в случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале лечения или после изменения лечения, или когда препарат не принимается регулярно, возможно снижение внимания и скорости психомоторных реакций. Это может нарушить способность пациента управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг.

Упаковка:

По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

ОЗОН ООО

Россия Дата обновления информации:   30.04.2017 Иллюстрированные инструкции