В гель Диклофенак 5-процентный активное вещество — натрия диклофенак (Diclofenac sodium) — входит в концентрации 50 мг/г, в 1-процентный — в концентрации 10 мг/г. Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бензиловый спирт, карбомер 940, натрия метабисульфит, полисорбат 80, триэтаноламин, вода очищенная.
Состав мази Диклофенак : Diclofenac sodium (10 или 20 мг/г), пропиленгликоль, диметилсульфоксид, макрогол 400 и 1500.
Состав уколов Диклофенака : Diclofenac sodium (25 мг/мл), натрия метабисульфит, маннит (Е421), спирт бензиловый, гидроксид натрия, пропиленгликоль, вода д/и.
В ректальные свечи Диклофенак входят 50 или 100 мг Diclofenac sodium и твердый жир.
Состав таблеток в кишечнорастворимой оболочке : 25 или 50 мг Diclofenac sodium, двузамещенный кальция фосфат, крахмал, стеарат магния, поливинилпиролидон К30, тальк очищенный, ацетат целлюлоза, индорезин, диэтилфталат, кармоизиновый лак, диоксид титана, понсо 4R лак, оксид железа красный и желтый.
Состав таблеток в п/о : 25 мг Diclofenac sodium, молочный сахар, сахароза, повидон, стеариновая кислота, картофельный крахмал. Оболочка: касторовое масло, целлацефат, двуокись титана, красители тропео-лин О и азорубин.
Состав таблеток ретард : 100 мг Diclofenac sodium, гипромеллоза, гиэтеллоза, коллидон SR, натрия алгинат, МКЦ, стеарат магния. Оболочка: колликут МАЕ 100 Р, повидон, тальк, пропиленгликоль, двуокись титана, железа оксид желтый и красный.
Состав глазных капель : Diclofenac sodium (1 мг/мл), хлорид и дигидрофосфата дигидрат натрия, пропиленгликоль, натрия гидроксид, додекагидрат гидрофосфат и эдетат динатрия, вода д/и.
Форма выпуска
Для наружного применения: гель 1 и 5%; мазь 1 и 2%.
Парентеральное введение: раствор 25 мг/мл, ректальные суппозитории 50 и 100 мг, капли для лечения глаз 0,1% (код АТХ — S01BC03).
Таблетированные формы: таблетки в к/р оболочке 25 мг, в п/о оболочке 25 и 50 мг, ретард 100 мг.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
НПВП Диклофенак представляет собой производное фенилуксусной кислоты . Механизм его действия основан на способности подавлять биосинтез Pg (простагландинов) — биологически активных липидов, которые являются медиаторами лихорадки, боли и воспаления.
Как и прочие НПВП, препятствует агрегации .
Препарат быстро и полно всасывается, пища замедляет абсорбцию на 1-4 часа (снизив при этом Сmax на 40%). Сmax при пероральном приеме отмечается через 2-3 часа. Изменения этого показателя носят дозозависимый характер.
Фармакокинетический профиль на фоне многократного введения не меняется. При соблюдении рекомендаций по применению не кумулирует в организме.
Биодоступность – 50%. С плазменными белками связывается более чем на 99% (связь преимущественно с альбуминами ). Проникает в синовию и грудное молоко.
Половина принятой дозы метаболизируется во время “первого пассажа” через печень. В основе процесса — одно- или многократное гидроксилирование и конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Плазменный Т1/2 — 1-2 часа.
60% дозы выводится почками в виде продуктов метаболизма, меньше 1% — в чистом виде, остальное количество введенного препарата выводится с желчью.
Показания к применению Диклофенака в уколах и суппозиториях. От чего помогает Диклофенак в таблетках?
Таблетки, мазь, гель, суппозитории и уколы Диклофенака применяются для кратковременного лечения умеренно интенсивных болей, включая боли, которые развиваются на фоне:
- дегенеративных и воспалительных болезней опорно-двигательной системы (препарат назначают при , , спондилоартрите , ревматических заболеваниях мягких тканей, и т.д.);
- поражений периферических нервов, ишиаса, люмбаго ;
- приступов и ;
- воспалительных процессов в органах малого таза, альгодисменореи ;
- травм и перенесенных операций.
Свечи также назначаются в дополнение к основному лечению при тяжелых воспалительных ЛОР-заболеваниях (например, отите , или ).
Когда целесообразно применение Диклофенака в уколах?
Как правило, показания к применению уколов — это ситуации, в которых необходимо максимально быстро добиться противоболевого эффекта. Раствор для инъекций вводят при или печени, острой боли в спине или мышцах при их повреждении, после хирургического вмешательства.
Для лечения и профилактики послеоперационного болевого синдрома показано введение Диклофенака в/в.
От чего Диклофенак в таблетках?
Показания к применению таблетированных форм препарата те же, что и для инъекционного раствора. Иногда Диклофенак в таблетках используют также для облегчения состояния при зубной боли.
Особой формой препарата является Диклофенак ретард — таблетки с замедленным высвобождением активно действующего вещества. Если применение уколов позволяет быстро купировать боль, то применение таблеток ретард позволяет сохранить эффект в течение более длительного времени (и сократить кратность применений препарата).
Таблетки ретард предпочтительны при необходимости длительного лечения. В основном они применяются в ревматологической практике при хронических болевых синдромах .
От чего помогают мазь и гелевая форма Диклофенака?
Гель и мазь с Диклофенаком легко дозируются и удобны к применению. После нанесения их на кожу активное вещество накапливается в мягких тканях, практически не попадая в кровоток (в кровь попадает не более 6% вещества). Указанные лекарственные формы используются при различного рода нарушениях локомоторной системы .
Применение геля с пятипроцентным содержанием диклофенака позволяет существенно снизить принимаемую внутрь дозу и иногда полностью заменить таблетки.
При каких болезнях назначают ректальные суппозитории?
Препарат назначают при невозможности приема лекарства через рот: при наличии стриктур пищевода, у ослабленных больных, и т. д.
При пероральном приеме лекарство повреждает клетки слизистой желудка, при применении свечей риск повреждения существенно ниже. Кроме того, суппозитории не вызывают тех осложнений, которые могут развиваться при парентеральном введении: мышечного некроза , образования инфильтратов и нагноений на месте укола.
Очень часто свечи применяются в комбинированной терапии: днем больной получает таблетки или инъекции, а на ночь — Диклофенак в форме суппозиториев. Такая схема лечения позволяет добиться лучших результатов благодаря более равномерному и продолжительному поддержанию определенной плазменной концентрации препарата.
Суппозитории с Диклофенаком считаются одними из лучших свечей от . При ректальном применении препарат не проходит через печень и практически полностью попадает именно в простату .
В гинекологии свечи с Диклофенаком применяются при внезапных острых болях (например, при воспалении яичников или альгоменорее ).
Выбор в пользу суппозиториев объясняется тем, что их применение позволяет добиться необходимого эффекта в максимально короткие сроки: во влагалище лекарство быстро растворяется под воздействием температуры и так же быстро (и в максимальном объеме) доставляется в больной орган.
Показания к применению лекарства в форме глазных капель
Глазные капли, согласно аннотации, назначают для:
- ингибирования миоза при проведении хирургического лечения ;
- купирования воспаления в послеоперационном периоде, а также воспаления после ранения глазного яблока (как проникающего, так и непроникающего);
- профилактики поражающего передние отделы глаза воспаления неинфекционной природы;
- профилактики отека до и после операции по удалению и имплантации хрусталика;
- купирования боли при проведении операции коррекции зрения с применением эксимерного лазера.
Дополнительно
В некоторых случаях для повышения эффективности консервативной терапии невралгического синдрома рекомендуется назначать комбинацию препаратов “ и Диклофенак ”.
Что такое Мильгамма ? Это комбинированный препарат, основу которого составляют в итамины группы В . Последние потенциируют эффекты анальгетиков , позволяя при этом снизить дозу НПВП, и достоверное оказывают выраженный противовоспалительный и антиноцицептивный эффекты .
Противопоказания к применению
В описании препарата Диклофенак указывается, что средство противопоказано при:
- повышенной чувствительности к его компонентам;
- активной язве, перфорации стенок пищеварительного канала, желудочных и кишечных кровотечениях;
- воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта;
- “аспириновой астме ”;
- выраженная функциональная недостаточность сердца, почек, печени.
Общими противопоказаниями на Диклофенак также являются недавно перенесенная операция аортокоронарного шунтирования , беременность (противопоказание на свечи — последние 3 месяца беременности), лактация и возраст до 6 лет.
Ректальное применение препарата также противопоказано при проктите .
Мазь и гель не следует применять на участках тела с поврежденной целостностью кожного покрова.
В педиатрической практике свечи 50 мг и таблетки в к/р оболочке назначают с 14 лет. Таблетки ретард и свечи 100 мг предназначены исключительно для лечения пациентов старше 18 лет.
Абсолютным противопоказанием к применению глазных капель является гиперчувствительность к их компонентам.
С осторожностью капли назначают при “аспириновой астме ”, поверхностном герпетическом кератите , болезнях, которые сопровождаются нарушениями плазменного гемостаза; детям, людям преклонного возраста, беременным и кормящим женщинам.
Побочные действия Диклофенака
При пероральном приеме возможны следующие побочные эффекты: диспепсические явления, эрозивные и язвенные поражения пищеварительного канала, перфорация его стенок, желудочные и кишечные кровотечения, повышенная сонливость, головокружения, реакции гиперчувствительность, раздражительность.
После применения капель отмечаются:
- чувство жжения;
- помутнение роговицы;
- нарушение четкости восприятия (непосредственно после закапывания);
- ирит;
- реакции гиперчувствительности.
Побочные действия уколов
Внутримышечные уколы Диклофенака могут сопровождаться жжением в месте введения препарата, абсцессом, некрозом жировой ткани.
Инструкция по применению Диклофенака
Уколы Диклофенака: инструкция по применению
Для облегчения острых состояний или купирования обострившегося хронического заболевания Диклофенак в ампулах вводится 1 раз внутримышечно (глубоко). В дальнейшем пациента переводят на прием таблетированной формы препарата.
Дозировка уколов — по 25-50 мг 2 или 3 р./сут.
Диклофенак в/в вводят капельным путем. Высшая доза — 150 мг/сут. Перед введением содержимое ампулы следует развести в 0,1-0,5 л раствора NaCl 0,9% или раствора декстрозы 5%. В инфузионные растворы предварительно добавляют раствора натрия двууглекислого (0,5 мл, если концентрация раствора 8,4%, и 1 мл, если концентрация — 4,2%).
Продолжительность инфузии — в зависимости от интенсивности боли — от получаса до полутора часов.
Для профилактики послеоперационной боли инфузию рекомендуется проводить “ударной” дозой — 25-50 мг Диклофенака за 15-60 минут. В дальнейшем препарат вводят со скоростью 5 мг/час (до достижения высшей суточной дозы — 150 мг).
Сколько дней можно колоть Диклофенак?
В/м инъекции Диклофенака разрешается делать не более 2 дней подряд. В отдельных случаях курс лечения уколами может составлять до 5 дней.
Как часто можно колоть препарат?
НПВП вызывают достаточно серьезные побочные эффекты, поэтому оптимально применять Диклофенак не чаще, чем 1 раз в три месяца, по 3-5 уколов на курс.
Гель Диклофенак: инструкция по применению
Разовая доза геля зависит от размеров болезненного участка. Как правило, используется от 2 до 4 грамм средства. Крем следует нанести на кожу в месте проекции боли и осторожно растереть. В течение дня процедуру повторяют 3-4 раза.
Чтобы усилить эффект, гель можно использовать с таблетками, свечами или уколами лекарства.
Мазь Диклофенак: инструкция по применению
Мазь берут в том же количестве, что и гель, и аналогичным образом втирают в кожу над очагом воспаления. Максимальная доза — 8 г/сут. Кратность применения — 2-3 р./сут.
Таблетки Диклофенак: инструкция по применению
Таблетки Диклофенак (Акри, УБФ, Штада, Сандоз и др.) принимают per os с едой или после приема пищи (не разжевывая и не измельчая). Взрослым следует принимать от 50 до 150 мг/сут. за 2-3 приема.
Диклофенак: как принимать в таблетках ретард?
Диклофенак ретард принимают по 100 мг 1 раз в сутки.
Если после приема 100 мг Диклофенака нужный эффект не достигнут, можно дополнительно принять 1 таблетку 50 мг (обычной продолжительности действия).
Свечи Диклофенак: инструкция по применению
Стартовая доза для взрослого — 50-150 мг/сут., в зависимости от показаний. При этом суммарно в течение суток больной должен получить не более 150 мг диклофенака натрия. Делить суточную дозу следует на 2-3 приема.
Детям 6-15 лет дозу подбирают из расчета 0,5-2 мг/кг/сут. При ревматоидном артрите высшая суточная доза может составлять 3 мг/кг.
Инструкция на капли глазные
Перед операцией больному вводят 5 раз через каждые 30-35 минут по 1 капле раствора. После операции — 3 раза по 1 капле. В дальнейшем лечение продолжают, закапывая 3-5 р./сут. по 1 капле. Продолжительность лечения зависит от особенностей клинической ситуации.
Дополнительно
Схема применения препаратов разных производителей одинаковая: то есть, нет никакой разницы в том, как применять Диклофенак-Акри и, например, Диклофенак Штада .
Передозировка
Передозировка может вызвать нарушения со стороны ЦНС и расстройства пищеварения. Первые чаще всего проявляются:
- головокружением и головными болями;
- повышением возбудимости;
- помутнением сознания;
- явлениями гипервентиляции с повышением судорожной готовности.
Расстройства со стороны пищеварительной системы проявляются: тошнотой, болями в животе, рвотой, гастроэнтеральными кровотечениями.
При тяжелом отравлении возможны поражение печени, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, гипотензия.
Препарат не имеет антидота. Особые меры, такие как гемоперфузия , диализ или форсированный диурез , не гарантируют вывод лекарства вследствие его практически полного связывания с плазменными белками и интенсивного метаболизма.
Из-за низкой системной абсорбции геля/мази, передозировка ими считается маловероятной. Случайное проглатывание геля или мази может спровоцировать побочные реакции системного характера.
Больному назначают промывание желудка, стимулируют рвоту, дают выпить энтеросорбент . Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Одновременное применение с:
- препаратами лития , или — способствует повышению плазменной концентрации указанных средств;
- гипотензивными препаратами и диуретиками — снижает эффективность этих средств;
- калийсберегающими диуретиками — приводит к гиперкалиемии ;
- ГКС или другими НПВП — вызывает побочные реакции со стороны ЖКТ;
- ацетилсалициловой кислотой — способствует снижению сывороточной концентрации диклофенака;
- — повышает нефротоксическое действие последнего;
- противодиабетическими препаратами — может спровоцировать гипер- или гипогликемию ;
- — может привести к повышению концентрации и усилению токсичности последнего;
- антикоагулянтами — требует регулярного контроля гемокоагуляции .
При наличии показаний глазные капли можно комбинировать с другими офтальмологическими средствами, в состав которых входят ГКС (между инстилляциями необходимо выдерживать как минимум 5-тиминутный перерыв).
Условия продажи
Средства для наружной терапии относятся к категории средств безрецептурного отпуска. Все остальные лекарственные формы отпускаются по рецепту.
Условия хранения
Список Б. Оптимальный температурный режим — 10-25°C.
Срок годности
Диклофенак (капли глазные) имеет следующие аналоги: синонимы — Вольтарен Офта , Дикло-Ф , Диклофенаклонг , Униклофен ; близкие по механизму действия препараты — , Акьюлар ЛС, , Кетадроп , Броксинак .
Что лучше — мазь или гель? Для чего назначают гель и для чего мазь?
Базовая основа мази — жир, геля — вода, таким образом, мазь представляет собой более вязкую субстанцию в сравнении с гелем. Она медленнее впитывается и в некоторых случаях может стать причиной закупоривания пор.
Гель быстро распределяется и подсыхает на коже, образуя тонкую защитную пленку и не оставляя пятен на одежде. Он одновременно и поставляет влагу, и подсушивает.
За счет присутствия жира в ее составе, мазь облает преимущественно смягчающим и увлажняющим действием. Из-за этого мази используются в основном для обработки раздраженной и шелушащейся кожи. Гель более эффективен для глубоких слоев кожи и суставов.
Вольтарен или Диклофенак — что лучше?
— это импортный (и, соответственно, более дорогой) дженерик препарата. То есть существенной разницы в действии этих средств нет.
Вольтарен отличает лишь то, что при наружном применении он более быстро всасывается в ткани и проникает в очаг воспаления, а при приеме внутрь дольше сохраняет необходимую для снятия боли и воспаления концентрацию.
Что лучше: Мовалис или Диклофенак?
Действующее вещество — мелоксикам (производное этаноловой кислоты), как и диклофенак натрия, относится к группе НПВП. Диклофенак неизбирательно подавляет активность ферментов СОХ-1 и СОХ-2, тогда как мелоксикам проявляется селективность в отношении СОХ-2.
Подавление СОХ-2 — обеспечивает терапевтическую эффективность НПВП, подавление СОХ-1 — может провоцировать побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.
Таким образом, если говорить об эффективности препаратов, то они зарекомендовали себя приблизительно одинаково. Сравнивая, что лучше — диклофенак или мелоксикам , — по частоте развития побочных эффектов, можно сделать вывод, что Мовалис (мелоксикам ) пациентами переносится лучше.
Кроме того, в отличие от аналога, мелоксикам оказывает стимулирующее действие на метаболизм хрящевой ткани.
Что лучше: Диклофенак или Ибупрофен?
Препараты на основе ибупрофена неизбирательно подавляют СОХ. То есть, имея одинаковые показания к применению и противопоказания, они провоцируют и одинаковые побочные эффекты.
Тем не менее, в отличие от своего аналога, несколько лучше переносится детьми и беременными женщинами, что делает возможным его применение (хотя и с соблюдением осторожности) в педиатрии и акушерско-гинекологической практике.
Кетонал или Диклофенак — что лучше?
Кетонал относится к группе препаратов кетопрофена — вещества, обладающего сильным болеутоляющим и противовоспалительным действием. Кетонал в десятки раз превосходит по эффективности препараты ибупрофена , что делает целесообразным его применение для лечения травм позвоночника и остеохондроза .
Неселективно подавляя СОХ, достаточно быстро вызывает побочные реакции со стороны ЖКТ, даже при наружном применении.
Что лучше — Диклофенак или Кеторол?
— это неселективный ингибитор СОХ. По мнению врачей, эффективность таблеток Кеторола выше, чем эффективность таблеток Диклофенака, а эффективность раствора для инъекций является сопоставимой. При этом при сопоставимой анальгетической эффективности продолжительность действия Кеторола вдвое большая, чем у его аналога.
Диклофенак (чаще в уколах, чем в таблетках) чаще, чем Кеторол , вызывал побочные реакции — главным образом, со стороны ЖКТ. Они расценивались врачом как незначительные и сомнительно связанные с терапией, и не требовали прекращения лечения.
Что лучше: Диклофенак или Ортофен?
Препараты Диклофенак и не имеют принципиальных отличий, поскольку их основу составляет одно и то же действующее вещество.
Что лучше: Диклофенак или Диклофенак Ретард?
Таблетки Ретард применяются для лечения хронических ревматических болей . Обычные таблетки используются для купирования острой боли. Таким образом, выбор лекарственной формы полностью определяется показаниями к применению.
Ацеклофенак и Диклофенак — отличие
Ацеклофенак представляет собой производное фенилацетиловой кислоты.
Его отличают являются высокая биодоступность и высокая скорость достижения пиковой концентрации в крови (1-3 часа), способность полностью метаболизироваться на фармакологически активные продукты (одним из которых, к слову, является диклофенак).
Кроме основного действия, Ацеклофенак подавляет синтез интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли, которые являются важнейшими провоспалительными цитокинами.
На сегодняшний день этот препарат считается одним из лучших. Его преимущества:
- доступность;
- высокое качество;
- сбалансированное сочетание противовоспалительной и обезболивающей эффективности с
- хорошей переносимостью.
Диклофенак с алкоголем — совместимы или нет?
Диклофенак и алкоголь несовместимы.
Последствия алкоголя с НПВП
Употребление спиртного в период лечения НПВП может стать причиной:
- ухудшения работы печени;
- снижения эффективности препарата;
- развития непредсказуемых осложнений и побочный реакций;
- и, как следствие, усиления застойных явлений в кровеносной системе и интоксикации организма.
Уколы и алкоголь совместимости не имеют, поскольку инъекционная форма препарата стимулируя деятельность ЦНС, а алкоголь, напротив, тормозит ее. В результате возможны довольно серьезные нарушения неврологического характера.
Диклофенак при беременности и при грудном вскармливании
Все лекарственные формы при беременности применяются в исключительных случаях с учетом соотношения польза/риск.
Как и прочие НПВП, в 3-м триместре препарат может спровоцировать отсутствие сокращения матки у роженицы и/или преждевременное закрытие артериального протока у новорожденного.
Лекарство может проникать не только в молоко, но и через плацентарный барьер, причем даже при использовании лекарственных форм для наружной терапии. Таким образом, даже применение геля и мази при беременности может нарушить развитие плода.
Препарат влияет на фертильность, поэтому он не рекомендован женщинам, которые планируют беременность, а также женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением.
Воспалительная реакция сопровождает многие заболевания организма человека. Отек тканей и медиаторы воспаления, действуют на рецепторы, вызывая боль. Поэтому применение противовоспалительных препаратов не только уменьшает воспалительный процесс, но и снимает болевой синдром. Огромной популярностью пользуются нестероидные противовоспалительные препараты, одним из представителей которых является Диклофенак натрия.
Этот препарат регулирует действие циклооксигеназы, она участвует в образовании простагландинов - медиаторов воспаления. Именно они ответственны за проявление симптомов воспалительной реакции (боль, повышение температуры, отек). Кроме того, он уменьшает миграцию лейкоцитов к очагу поражения, тем самым ограничивает его распространение.
Диклофенак также оказывает центральное анальгезирующее действие. Механизм действия и используемые дозы, описывает инструкция препарата .
Показания к применению
- Ревматология. Его назначают при заболеваниях суставов (артрозы, артриты).
- Травматология и спортивная медицина. Диклофенак используется при травмах, повреждениях мышц, связок, переломах.
- Неврология. Используется для лечения остеохондроза, воспалительных заболеваний крупных нервов (ишиас, радикулит).
- . Он уменьшает боль и кровопотерю во время менструации, оказывает благоприятный эффект при воспалении в области малого таза.
- Отоларингология. Используется при инфекционных заболеваниях носоглотки.
- Офтальмология. При лечении конъюнктивитов, оперативных вмешательствах и травмах глаз.
Противопоказания
- Нарушения кроветворной функции.
- Язвенные изменения слизистой ЖКТ.
- Бронхиальная астма (аспириновая).
- Беременность (третий триместр), кормление грудью.
Кроме того, лучше ограничить его прием при недостаточности почек, сердца и печени. Использование препарата при этих нарушениях может привести к развитию побочных эффектов: , метеоризм, обострение язвенной болезни, нарушения стула, нарушение сна, депрессии, изменения количественного состава клеток крови, аллергические реакции.
Суточная доза зависит от формы выпуска препарата, возраста больного, тяжести заболевания.
Назначать лечение Диклофенаком натрия можно только после обследования больного на наличие противопоказаний.
Формы выпуска
Применение Диклофенака при заболеваниях различных органов привело к разработке разнообразных форм, которые выпускаются современной фармакологической промышленностью.
Сейчас в аптеках можно приобрести Диклофенак в таблетках, в том числе пролонгированного действия, в растворах для внутримышечного введения. Выпускаются ректальные свечи с Диклофенаком. Для наружного применения используются мази, гели, пластыри, .
К каждой форме выпуска прилагается инструкция препарата Диклофенак, в которой подробно описаны показания, противопоказания и способ его применения.
Таблетки Диклофенак просты в употреблении, назначаются в несколько приемов. Суточная доза — 150 мг для взрослых.
Читайте: Инструкция каптоприла
Детям он назначается из расчета 2 мг/кг в сутки. Пролонгированные таблетки (ретард) принимаются один раз в день. Дозу определяет врач, с учетом тяжести заболевания.
Важно: таблетки и инъекции Диклофенака натрия назначаются только врачом и проводятся под его наблюдением! О любых изменения в состоянии больного необходимо немедленно сообщать лечащему врачу, чтобы избежать осложнений, связанных с приемом препарата.
Свечи с Диклофенаком быстро растворяются, и препарат поступает в кровоток. Применяются при разных воспалительных заболеваниях (ревматических, инфекционных), особенно хорошо зарекомендовали себя в гинекологии (альгодисменорея, аднекситы). Ректальные свечи также используются для профилактики мигрени.
Глазные капли применяют в лечении инфекционных конъюнктивитов, профилактике осложнений после операции глаз, травмах глазного яблока.
Пластырь с Диклофенаком используется при ушибах , растяжениях. Наклеивается на поврежденную область и обеспечивает постепенное поступление препарата в кровь. Нельзя его применять при нарушении целостности кожи, дерматитах.
Каждая из форм выпуска препарата имеет свои недостатки и преимущества, которые следует учитывать при назначении лечения.
Диклофенак: уколы
Острые и тяжелые формы заболеваний опорно-мышечного аппарата, послеоперационный период, могут потребовать назначения Диклофенака натрия в виде инъекций. Для этого используют готовые растворы в ампулах.
В сутки назначают одну инъекцию в верхнюю наружную часть ягодицы. Раствор нужно вводить глубоко в мышцу. Избегать подкожного введения и попадания в кровеносные сосуды.
Дозу препарата назначает врач.
Показания к применению Диклофенака в виде инъекций:
- Острые формы артритов, артрозов, остеохондроза, с выраженной болевой симптоматикой.
- Миалгии и в остром периоде.
- Послеоперационное обезболивание.
- Колика (почечная, печеночная).
- Острые проявления подагры.
- Травмы мягких тканей, растяжения связок, ушибы.
- Высокая .
В связи с возможными осложнениями, уколы Диклофенака не стоит делать длительное время. Через 2 дня лучше заменить их таблетками.
Если Диклофенак используется с целью обезболивания, можно чередовать его введение с другими анальгетиками. Противопоказания к использованию инъекций Диклофенака такие же, как и при назначении таблеток.
Беременным, детям, не достигшим 16 лет, больным с язвенной болезнью, геморроем проктитом, а также с нарушениями крови Диклофенак не назначается!
Побочные явления при введении Диклофенака внутримышечно следующие:
- Нарушения ЦНС. Больной может жаловаться на головные боли, нарушения сна, депрессию, ухудшение зрения и слуха.
- Нарушения работы ЖКТ. Бывают тошнота, рвота, нарушения стула.
- Изменения картины крови. Анемия, лейкопения, изменение агрегации тромбоцитов.
- Нарушение функции почек и сердца. Могут появиться отеки.
- Кожные изменения. Сыпь, кровоизлияния, .
- Абсцесс или некроз в месте инъекции.
Читайте: Кардикет - показания к приему препарату
При внутримышечном введении Диклофенака препарат проникает в кровь и его действие проявляется быстрее, но в то же время вероятность возникновения осложнений возрастает.
Диклофенак: мазь
Эта форма выпуска удобна для местного использования. Кроме мази, препарат выпускается в виде геля и крема. При нанесении мази на кожу Диклофенак проникает в близлежащие ткани и скапливается в них.
Небольшая всасываемость практически исключает передозировку препарата, это значительно увеличивает возможность его применения для лечения воспалительных заболеваний позвоночника и суставов, травм.
Дозировка зависит от процентного содержания Диклофенака, и размера области его нанесения. Обычно 2–4 гр мази наносится тонким слоем и втирается в кожу.
Необходимо быть осторожным и не допускать попадания препарата на слизистые. После нанесения руки нужно хорошо вымыть. В сутки можно повторять процедуру 3–4 раза.
Противопоказано применение мазей и гелей с Диклофенаком у беременных в последнем триместре и у детей до 6 лет. С осторожностью нужно использовать препарат у лиц с повышенной чувствительностью к нему.
Мазь или гель можно наносить только на неповрежденную кожу, запрещается их применение на открытых ранах. Курс лечения не должен длиться более двух недель.
Побочные эффекты от применения мази или геля могут носить местный характер ( , контактный дерматит, фотосенсибилизация), а также системное распространение (бронхоспазм, ангионевротический отек, аллергическая сыпь).
Мазь и гель с Диклофенаком натрия наиболее безопасные формы выпуска препарата для назначения больным, имеющим частичные противопоказания к его применению.
Диклофенак представляет собой препарат, обладающий противовоспалительным , жаропонижающим и обезболивающим действием. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств и обладает способностью эффективно снижать симптомы лихорадки, воспаления, отеков и болей различной интенсивности.Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска
Данный противовоспалительный препарат выпускается различными фармацевтическими компаниями в виде мази, геля, крема, уколов, глазных капель, таблеток и свечей. Его можно найти во многих аптеках и под другими коммерческими названиями – наклофен, ортофен, диклофенак-УБФ, вольтарен , диклофенак - ратиофарм, диклак и другие.Фирмы производители диклофенака
| Фирма производитель | Коммерческое название препарата | Страна | Форма выпуска | Дозировка |
| Озон | Диклофенак | Россия | Предельная суточная доза для взрослых при приеме таблеток составляет 150 миллиграмм. Рекомендуемая разовая доза составляет 25 – 50 миллиграмм. Кратность применения 2 – 3 раза в сутки. Взрослым таблетки, обладающие пролонгированным действием необходимо употреблять 1 раз в сутки по 100 мг. Детям свыше 5 – 6 лет назначают только таблетки обычного действия из расчета 2 мг/кг/сут. | |
| Hemofarm | Диклофенак | Сербия | Таблетки длительного действия (ретард форма ) | |
| Уралбиофарм | Диклофенак - УБФ | Россия | Таблетки в кишечнорастворимой оболочке | |
| Ratiopharm | Диклофенак-Ратиофарм | Германия | Свечи | Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 75 – 150 миллиграмм. Детям с массой тела более 25 килограмм суточную дозу препарата высчитывают исходя из расчета 0,5 – 2 миллиграмма на один килограмм массы тела. Кратность приема – 1 раз в сутки. |
| Биохимик | Диклофенак | Россия | ||
| Дальхимфарм | Диклофенак | Россия | ||
| Биопин Фарма | Диклофенак | Россия | Мазь | В зависимости от размеров пораженного участка кожи втирают от 2 до 4 грамм мази, крема или геля. Процедуру повторяют от 2 до 3 раз в сутки. |
| Rompharm Company | Диклофенакол | Румыния | Крем | |
| Татхимфармпрепараты | Диклофенакол | Россия | Гель | |
| Вирион НПО | Диклофенак | Россия | Раствор для уколов | Обычно назначают при острых состояниях в дозе по 75 миллиграмм дважды в сутки на протяжении нескольких суток. Затем постепенно переходят на таблеточные формы препарата. |
| Фирн М | Диклофенак лонг | Республика Беларусь | Глазные капли | Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, возраста и других параметров. Обычно закапывают по 1 капле от 3 до 5 раз в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 7 – 30 дней. |
| Синтез | Диклофенак | Россия |
Механизм лечебного действия медикамента
Механизм действия диклофенака связан с блокированием фермента – циклооксигеназы. В обычных условиях этот фермент участвует в синтезе воспалительных веществ (простагландинов, простациклинов, тромбоксанов, лейкотриенов
) из арахидоновой кислоты в клетках организма. Простагландины, как и другие вышеперечисленные вещества, играют важную роль в развитии воспалительного процесса, отеков и лихорадки.Данный препарат довольно хорошо всасывается (абсорбируется
) в кровь при приеме внутрь. Скорость абсорбции в большой степени зависит от применяемой формы.
При внутримышечных уколах
оптимальная концентрация медикамента в крови достигается через 10 – 20 минут с момента инъекции.
При ректальном использовании (в форме свечей ) диклофенак распределяется по тканям организма уже через 30 минут.
После применения в таблетированной форме распределяется по тканям через 1 – 2 часа. При попадании в сосудистое русло медикамент связывается с белками крови и затем хорошо, но в сравнительной степени медленно, проникает в ткани организма (достижение максимальной концентрации происходит спустя 4 часа и более ).
При использовании глазных капель диклофенак также довольно хорошо всасывается и в дальнейшем поступает в структуры глаза (максимальных концентраций достигается через 30 минут ).
При местном использовании (в виде мази и геля ) отлично абсорбируется и попадает как в кровь, так и в поврежденные ткани.
Период полувыведения диклофенака из крови составляет около 2 – 3 часов (время, за которое медикамент наполовину теряет свои лечебные свойства ). Выводится в виде неактивных метаболитов (продукты распада медикамента ) с мочой (65% ) и с фекалиями (35% ). Не обладает кумулятивными свойствами (не накапливается ).
При каких патологиях назначается?
Диклофенак назначают при воспалительных заболеваниях и патологических процессах различного происхождения. Данный медикамент обладает высокой степенью всасывания и распределения в тканях, эффективно предотвращает выброс воспалительных веществ поврежденными клетками и тем самым ограничивает, замедляет и уменьшает проявления патологического воспалительного процесса. Необходимо отметить, что перед применением данного препарата рекомендуется консультация с врачом.Применение диклофенака
| Название болезни | Механизм действия | Дозировка |
| Ревматические заболевания | ||
| Ревматоидный артрит | Способен связываться с ферментом циклооксигеназой и в значительной степени тормозить высвобождение биологически активных веществ (простагландины, тромбоксан, лейкотриены, простациклин ), которые участвуют и поддерживают воспалительный процесс. Также уменьшение концентрации данных веществ в тканях существенно снижает выраженность болевого синдрома (обезболивающее действие ). | Зависит от тяжести патологии. Суточная доза для взрослых не может превышать 150 миллиграмм. Детям от 6 лет и подросткам суточная доза рассчитывается исходя из расчета 2 мг/кг/сут. |
| Анкилозирующий спондилит
(болезнь Бехтерева) |
||
| Ревматизм | ||
| Подагрические поражения | ||
| Дегенеративно-дистрофические заболевания | ||
| Деформирующий остеоартроз | Тот же. | Рекомендуемая разовая доза диклофенака составляет 25 – 50 мг. Применять препарат следует дважды или трижды в сутки. |
| Остеохондроз | ||
| Поражения внесуставных тканей | ||
| Миозит
(воспаление мышц) | Тот же. | Та же. |
| Тендовагинит
(воспаление влагалища мышечного сухожилия) |
||
| Тендинит
(воспаление сухожилия) |
||
| Бурсит
(воспаление слизистых сумок суставов) |
||
| Травматизм | ||
| Посттравматический болевой синдром | Тот же. | Уколы по 75 мг/2 раза/сутки в течение 1 – 5 дней, с последующим переходом на таблетки. |
| Послеоперационные боли | ||
| Гинекологические заболевания | ||
| Аднексит
(воспаление яичников и маточных труб) | Тот же. | Суточная доза должна составлять 50 – 150 миллиграмм. |
| Первичная альгодисменорея
(болезненность, возникающая при менструации) |
||
| Заболевания ЛОР-органов | ||
| Фарингит
(воспаление слизистой глотки) | Тот же. | |
| Тонзиллит
(воспаление гланд) |
||
| Отит
(воспаление уха) |
||
| Неврологические заболевания | ||
| Люмбаго
(сильная боль в поясничной области) | Тот же. | Та же, что и при ревматических заболеваниях. При выраженном болевом синдроме назначается в виде внутримышечных инъекций. |
| Ишиас
(воспаление седалищного нерва) |
||
| Невралгия
(поражение нерва, сопровождающееся болями) |
||
| При сильных болевых синдромах | ||
| Приступ почечной колики | Тот же. | Та же, что и при ревматических заболеваниях. |
| Печеночная колика | ||
| Приступ подагры | ||
| Травматизм | ||
| Ушибы | Тот же. | Втирают по 2 – 4 грамма геля, мази или крема дважды или трижды в сутки. |
| Сухожильные травмы | ||
| Вывихи | ||
| Мышечные травмы | ||
| Травмы суставов | ||
| Травмы связок | ||
| Глазные заболевания | ||
| Неинфекционный конъюнктивит
(воспаление слизистой глаза) | Тот же. | Закапывают по 1 капле от 3 до 5 раз в сутки. |
| Ранения глазного яблока | ||
Как применять медикамент?
Диклофенак можно применять по-разному, так как существует множество его форм выпуска. Данный лекарственный препарат чаще всего используют в форме таблеток, которые употребляют внутрь после приема пищи. Все таблеточные формы можно разделить на две принципиально отличные друг от друга категории – таблетки обычного действия, а также таблетки с пролонгированным действием (длительного действия или ретард форма ).Рекомендуемая доза для взрослых при использовании таблеток обычного действия должна составлять от 25 до 50 миллиграмм. Кратность приема 2 – 3 раза в сутки. Таблетки, обладающие пролонгированным действием, рекомендуется употреблять только взрослым. Суточная доза должна составлять 100 миллиграмм (возможно увеличение дозы до 200 мг/сут ), которую необходимо принимать один раз в сутки. Детям старше 6 лет суточную дозу рассчитывают исходя из расчета – по 2 мг/кг/сут. Следует отметить, что суточная доза как для детей, так и для взрослых не должна превышать 120 – 150 мг/сут.
Другой формой применения диклофенака являются ректальные суппозитории (свечи
).
Суточная доза для взрослых при использовании свечей не должна быть более 150 миллиграмм. Для детей с весом более 25 килограмм суточную дозу можно рассчитать исходя из веса – по 0,5 – 2 миллиграмма на каждый килограмм. Полученный результат затем рекомендуется разделить на 2 – 3 равные части и таким образом получить несколько разовых доз.
Иногда при остро возникающих состояниях, которые сопровождаются возникновением сильных болей, врач может назначить диклофенак в уколах. Чаще всего внутримышечные инъекции делают по 75 миллиграмм с частотой 1 – 2 раза в сутки, на протяжении 1 – 5 дней.
При локальном травматизме используют 1% мази, кремы и гели диклофенака. Объем применяемого лекарственного вещества зависит от площади пораженного участка и, в среднем, составляет от 2 до 4 грамм. Кратность использования этих форм выпуска не должна превышать 3 – 4 применений в сутки.
При заболеваниях глаз довольно часто применяют 0,1% глазные капли. Дозировку и режим применения определяет врач в зависимости от тяжести болезни. Обычно закапывают по 1 капле от 3 до 5 раз в сутки, на протяжении 2 – 4 недель.
Возможные побочные эффекты
При использовании данного препарата могут возникнуть различные побочные реакции. Их появление связано с индивидуальными особенностями организма, методом и корректностью применения этого лекарственного вещества.Применение диклофенака может сопровождаться возникновением следующих типов побочных эффектов:
- нарушения пищеварительной системы;
- нарушения нервной системы;
- поражения почек;
- аллергические реакции;
- нарушения системы кроветворения;
- нарушения сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты, связанные с нарушением пищеварительной системы
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны с прямым либо косвенным воздействием на слизистую оболочку органов этой системы. Прямое действие связано с раздражающим воздействием на слизистую, так как диклофенак по химической структуре является кислотой. Косвенное действие заключается в ингибировании ЦОГ – 1 (одна из форм циклооксигеназы ), отвечающей за синтез защищающих слизистую желудка простагландинов. К тому же диклофенак из-за своей токсичности может вызывать дисфункцию печени и поджелудочной железы.Использование диклофенака может сопровождаться следующими нарушениями со стороны пищеварительной системы:
- эрозии и язвы слизистой оболочки желудка и кишечника ;
- кровотечения и перфорации желудка и кишечника;
- отсутствие аппетита (анорексия );
- избыточное накопление газов в кишечнике (метеоризм );
- дисфункция печени;
- гепатит (воспаление печени );
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы ).
Побочные эффекты, связанные с нарушением нервной системы
Нервные расстройства являются следствием токсического воздействия препарата на структуры головного мозга. Появление симптоматики со стороны данной системы носит сугубо индивидуальный характер. Особенно часто такие нарушения можно наблюдать при передозировке медикамента.Прием диклофенака может привести к следующим симптомам со стороны нервной системы:
- возбуждение;
- раздражительность;
- головокружение;
- асептический менингит .
Побочные эффекты, связанные с поражением почек
Диклофенак нарушает синтез простагландинов, участвующих в регуляции сосудистого тонуса, что, в свою очередь, приводит к снижению почечного кровотока и развитию почечной недостаточности . При острой почечной недостаточности в организме происходит задержка воды и солей, что сопровождается возникновением отеков. Такие отеки часто локализуются на нижних конечностях. Также не исключен прямой токсический эффект препарата на почечную ткань.Побочные эффекты, связанные с аллергическими реакциями
Лекарственная аллергия – это патологический процесс, который может сопровождаться как местной, так и генерализованной симптоматикой. Как правило, аллергические реакции могут возникнуть только после вторичного введения лекарственного вещества (аллергена ).Применение диклофенака может приводить к следующим аллергическим реакциям:
- эозинофильная пневмония ;
- синдром Лайелла;
- эритема;
- синдром Стивенса – Джонсона;
- аллергический ринит ;
Синдром Лайелла является одним из тяжелых аллергодерматозов. Данная патология представляет собой острое воспаление кожи, возникающее в результате контакта кожного покрова с аллергеном. Этот синдром сопровождается развитием сильных токсико-аллергических поражений внутренних органов, лихорадкой, а также появлением кожной сыпи , эрозий, язв и пузырей на коже и слизистых оболочках.
Эритема представляет собой резкое покраснение кожи, которое развивается вследствие расширения кожных капилляров (мелкие сосуды ). Красные пятна могут появляться на различных сегментах кожи и слизистых, а их форма и контуры также могут сильно варьировать.
Синдром Стивенса – Джонсона представляет собой крайне тяжелый вид эритемы. Он характеризуется покраснением, наличием лихорадки, появлением пузырей, язв и эрозий, охватывающих большие участки кожных и слизистых покровов.
Крапивница – аллергическая реакция, связанная с появлением на коже зудящих, красного цвета, приподнятых образований (волдырей ). Причиной появления волдырей является отек тканей кожи вокруг питающих ее сосудов.
Аллергический ринит . Аллергическая реакция, которая сопровождается развитием воспаления слизистой оболочки носа в ответ на действие аллергена, называется аллергическим ринитом. Частыми симптомами этой реакции являются обильные выделения и заложенность носа , зуд , а также чихание.
Отек Квинке – аллергическая реакция, которая характеризуется развитием отека подкожно-жирового слоя кожи. Чаще всего такой отек появляется на лице, половых органах и конечностях. При его возникновении кожный зуд отсутствует, а кожа не изменяет своего цвета. Иногда отек Квинке может переходить с лица на слизистую гортани, что может привести к дыхательной недостаточности (развивается удушье ). Механизм возникновения данной реакции такой же, как и при крапивнице.
Анафилактический шок представляет собой одну из самых опасных аллергических реакций, приводящих нередко к летальному исходу. Для анафилактического шока характерно быстрое снижение артериального давления , появление выраженных местных реакций в месте попадания аллергена в организм, а также быстро развивающийся отек гортани и бронхоспазм (сужение просвета бронхов ). Снижение артериального давления может привести к сердечной недостаточности , а бронхоспазм вместе с отеком гортани - к быстро прогрессирующей дыхательной недостаточности .
Побочные эффекты, связанные с нарушением системы кроветворения
Использование диклофенака может привести к изменениям в кроветворной системе. По сути, эти нарушения связаны с токсическим действием препарата на структурные компоненты клеток крови.При приеме диклофенака могут возникать следующие нарушения со стороны системы кроветворения:
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
Лейкопения – это синдром, характеризующийся снижением общего числа лейкоцитов (белые кровяные тельца ). Эти клетки являются важным звеном в регуляции и осуществлении противоинфекционного иммунитета .
Агранулоцитоз – представляет собой сильно выраженную лейкопению, при которой происходит не только снижение количества лейкоцитов, но и наблюдается уменьшение количества их молодых форм (гранулоцитов ).
Тромбоцитопения – это патологическое состояние, проявлением которого является снижение числа тромбоцитов (кровяные пластинки ) в крови. Такое состояние достаточно опасно, так как может привести к нарушениям свертываемости крови и появлению длительных кровотечений.
Побочные эффекты, связанные с нарушением сердечно-сосудистой системы
При применении диклофенака основным нарушением, возникающим со стороны сердечно – сосудистой системы, являются тромбозы сосудов. Причиной их появления связана с увеличение количества простагландинов, которые в норме обеспечивают функциональность внутреннего покрова сосудов, а также регулируют систему свертывания крови. Также при использовании данного препарата может наблюдаться повышение артериального давления, сердцебиение и боли в грудной клетке.Приблизительная стоимость медикамента
Цены на диклофенак достаточно приемлемы во всех регионах России вне зависимости от формы выпуска и места реализации данного лекарственного средства. Ниже представлена таблица, которая отражает среднюю стоимость препарата в некоторых городах Российской Федерации.| Форма выпуска | Средняя стоимость медикамента | |||||
| Москва | Казань | Красноярск | Самара | Тюмень | Челябинск | |
| Таблетки | 55 рублей | 52 рубля | 53 рубля | 53 рубля | 55 рублей | 60 рублей |
| Свечи | 62 рубля | 60 рублей | 60 рублей | 58 рублей | 62 рубля | 67 рублей |
| Мазь | 35 рублей | 34 рубля | 33 рубля | 35 рублей | 36 рублей | 39 рублей |
| Крем | 50 рублей | 48 рублей | 47 рублей | 47 рублей | 49 рублей | 55 рублей |
| Гель | 74 рубля | 72 рубля | 71 рубль | 73 рубля | 73 рубля | 78 рублей |
| Раствор для уколов | 50 рублей | 49 рублей | 49 рублей | 48 рублей | 47 рублей | 53 рубля |
| Глазные капли | 46 рублей | 42 рубля | 43 рубля | 44 рубля | 43 рубля | 47 рублей |
Характеристика вещества Диклофенак
Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.
Фармакология
Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее, противоревматическое .Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE 2 , ПГF 2альфа, тромбоксана A 2 , простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.
После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. C max в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества C max диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, C max — 0,5-1 мкг/мл, время наступления C max — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении C max в плазме достигается через 10-20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T 1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3-6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.
При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления C max в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.
Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.
Применение вещества Диклофенак
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Диклофенак
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ , желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.
При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Пути введения
Внутрь, в/м , в/в , ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок ).
Меры предосторожности вещества Диклофенак
При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.
Актуализация информации
Риск желудочно-кишечных осложнений
Риск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС , может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ , в т.ч. кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС . Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими. Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ , большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС , отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии. Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ .
Источники информации
rxlist.com
pharmakonalpha.com
[Обновлено 31.07.2013 ]
Риск тромбоэмболических осложнений
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC)
Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency - ЕМА
) пришел к выводу, что эффекты ЛС
, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.
PRAC
заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.
Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС , цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД , повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.
Источники информации
ema.europa.eu
[Обновлено 04.12.2013 ]
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
| 0.0614 | |
| 0.0582 | |
| 0.0336 | |
| 0.0301 | |
| 0.018 | |
| 0.0112 | |
| 0.0064 | |
| 0.0033 | |
| 0.0031 | |
| 0.0028 | |
| 0.0028 | |
| 0.0027 | |
| 0.0026 | |
| 0.0026 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0023 | |
| 0.0022 | |
| 0.0021 | |
| 0.0016 | |
| 0.0015 | |
| 0.0015 | |
| 0.0014 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.001 | |
| 0.001 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
Catad_pgroup НПВС
Диклофенак - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N011648/01 /02Торговое название препарата: Диклофенак
Международное непатентованное название (МНН): Диклофенак.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
активное вещество:
диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 46,6 мг, кукурузный крахмал - 59,2 мг, повидон-К30 - 10,0 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка:
метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 4,1379 мг, макрогол-6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 - 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый - 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
диклофенак натрия 100 мг; вспомогательные вещества:
сахароза - 94,7880 мг, цетиловый спирт - 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 0,7900 мг, тальк - 3,9500 мг, повидон К-25 - 1,053 мг, магния стеарат - 7,8990 мг; оболочка:
гипромеллоза - 3,4355 мг, титана диоксид Е 171 - 0,8649 мг, тальк - 2,4178 мг, полисорбат 80 - 0,3826 мг, макрогол 6000 - 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [Е110] + краситель азорубин [Е122] + краситель бриллиантовый черный [Е151]] - 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [Е110]-0,0500 мг.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Код ATX: М01АВ05
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (C max) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (C max) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
После перорального приема таблеток 100 мг C max - 0.5 мкг/мл достигается через - 4–5 ч.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т 1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается,
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст до 15 лет - для таблеток по 50 мг и до 18 лет - для таблеток по 100 мг;
- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг
) противопоказано.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия. дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I–II триместр.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Таблетки 50 мг.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.
Побочное действие
Часто - 1–10 %; иногда - 0,1–1 %; редко - 0,01–0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения:
очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы:
редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов:
часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Передозировка
Симптомы:
рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение:
промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке - 94,7880 мг сахарозы).
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 3 года.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
